JPH0564653A - 輸液剤の包装体 - Google Patents

輸液剤の包装体

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JPH0564653A
JPH0564653A JP3182016A JP18201691A JPH0564653A JP H0564653 A JPH0564653 A JP H0564653A JP 3182016 A JP3182016 A JP 3182016A JP 18201691 A JP18201691 A JP 18201691A JP H0564653 A JPH0564653 A JP H0564653A
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JP
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container
oxygen
infusion
agent
package
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JP3182016A
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English (en)
Inventor
Akira Mochizuki
明 望月
Hiroshi Uehara
弘 上原
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 本発明の輸液剤の包装体１は、輸液剤３を充
填した袋状の第１容器２を、脱酸素剤４と共に、酸素不
透過性を有する袋状の第２容器５内に密封、収納したも
のである。輸液剤３中には、例えばアミノ酸のような酸
素との接触により変質しうる成分が含まれている。第１
容器２の酸素透過度は、１１００ml／m2・day・atm（２３
℃、７０%RH ）以上である。 【効果】 褐変現象等を防止し、輸液剤を長期に渡り良
好な状態で保存することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、輸液剤の包装体、特
に、アミノ酸のような酸素との接触により変質しうる成
分を含有する輸液剤の包装体に関する。
【０００２】
【従来の技術】輸液は、大量の薬液を血管内、皮下、腹
腔内等に投与するものであり、通常は、輸液セットを用
いて輸液剤を静脈内に点滴注射で注入する。
【０００３】この輸液剤には、非経腸的な栄養摂取を目
的とした栄養輸液、主に脱水症状の治療および体液改善
を目的とした電解質輸液、および外科手術等の際の血圧
維持を目的とした代用血漿輸液等がある。
【０００４】このうち、栄養輸液としては、アミノ酸輸
液剤、糖質輸液剤および脂肪乳剤が広く用いられてお
り、これらは、例えば外科手術における術前術後の体力
改善に用いられ、特に経腸的な食物摂取が不能または困
難な症例に適用して効果をあげている。
【０００５】アミノ酸輸液剤は、必須アミノ酸、準必須
アミノ酸および非必須アミノ酸を人体に最も利用され易
い処方で配合したもので、その処方としては、例えば人
乳タン白のアミノ酸組成を基礎としたもの等、数種類が
用いられている。また、アミノ酸輸液剤に後述するよう
な糖質を配合した栄養輸液剤や、さらに電解質を配合し
た栄養輸液剤も用いられている。
【０００６】糖質輸液剤としては、グルコース、フルク
トース、マルトース等の還元糖や、キシリトール等の糖
アルコールのような各種糖質が用いられている。
【０００７】脂肪乳剤は、主に大豆油等の植物油を生理
的に許容し得る適当な乳化剤を用いて水中油的型（Ｏ／
Ｗ型）のエマルジョンとしたものである。従って、その
栄養成分は、パルミチン酸、スチアリン酸の飽和脂肪酸
と、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸の不飽和脂肪
酸である。また、栄養学的に重要な不飽和脂肪酸のう
ち、エイコサペンタエン酸やドコサヘキサエン酸等の植
物油中には含まれていないものを補充添加した脂肪乳剤
も知られている。
【０００８】上記のような輸液剤は、適当な容器内に充
填された状態で保存、流通、使用されているが、クロー
ズドシステムに適し、輸液剤の取り出しが容易であるこ
と、包装コストが安価であること、破損が少ないこと、
使い捨てにおいて廃棄が容易であること等の多くの利点
から、近年では輸液剤の容器として、樹脂性シート材よ
りなる袋状のバッグが用いられている。そして、このよ
うなバッグの構成材料としては、主に、ポリ塩化ビニル
または架橋されたエチレン−酢酸ビニル共重合体（架橋
ＥＶＡ）が用いられている。
【０００９】しかしながら、このようなバッグに充填さ
れた輸液剤は、保存中に褐色に変色し（以下、褐変現象
という）、商品価値を低下または喪失するという問題が
ある。
【００１０】この褐変現象の原因は、輸液剤中の成分が
溶存酸素等の酸素の影響を受け、保存中に反応を起こす
ためである。特に、輸液剤がアミノ酸および還元糖を含
むものである場合には、それらの間でメイラード反応が
生じ、このメイラード反応が酸素により促進され、激し
い褐変現象が生じる。
【００１１】従って、このような褐変現象は、単に外観
上の問題に止まらず、栄養成分であるアミノ酸や脂肪等
の含有量が低下し、また、人体にとって好ましくない反
応生成物を生じることもある。加えて、脂肪乳剤の場合
には、不飽和脂肪酸が過酸化物を経てアルデヒド、ケト
ンまたはカルボン酸に分解されるため、pH値の低下や特
有の酸敗臭の発生をも伴う。
【００１２】このような褐変現象を防止する技術として
は、輸液剤を充填した一次容器（内袋）を、脱酸素剤と
ともに酸素不透過性の二次容器（外袋）内に収納してな
る輸液剤の包装体が知られている（特開昭６３−２７５
３４５号公報、同６３−２７５３４６号公報、同６２−
２２１３５２号公報）。
【００１３】このうち、特開昭６３−２７５３４５公報
および同６３−２７５３４６号公報に記載の発明におい
ては、二次容器としては、酸素透過度が、１．０ml／m2
・day・atm（２０℃、６０％RH）以下のものが好ましいと
され、一次容器としては、従来使用されているポリ塩化
ビニル製または架橋ＥＶＡ製のボトルまたはバッグ（酸
素透過度８００ml／m2・day・atm（２０℃、６０％RH）以
下）を用いるとされている。
【００１４】しかしながら、このような一次容器では、
酸素透過量が不十分であるため、一次容器内に充填され
た輸液剤中の溶存酸素や気泡中の酸素が一次容器を透過
して二次容器との間に移行し、脱酸素剤に吸収されるま
でに長時間を要し、この間に輸液剤が溶存酸素等の影響
を受けて前記褐変現象等を生じるという問題がある。
【００１５】また、特開昭６２−２２１３５２号公報に
記載の発明では、一次容器内に充填する輸液剤は、例え
ば不活性ガスとの置換により溶存酸素を予め除去したも
のであり、従って一次容器としては、溶存酸素の透過、
放散を考慮しておらず、ガス透過性の低いものが使用さ
れている。
【００１６】しかしながら、この発明では、輸液剤中の
溶存酸素をバブリング等により不活性ガスと置換した
り、一次容器内や、一次容器と二次容器との間の空間に
不活性ガスを封入したりする必要があり、その作業に手
間と時間がかかるという欠点がある。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、輸液
剤を充填した第１容器内の酸素を迅速に排出し、輸液剤
の酸素による影響をより少なくすることができる輸液剤
の包装体を提供することにある。
【００１８】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（６）の本発明により達成される。
【００１９】（１） 酸素との接触により変質しうる成
分を含有する輸液剤を充填した少なくとも１つの第１容
器と、脱酸素剤とを、酸素不透過性を有する第２容器内
に収納してなる輸液剤の包装体であって、前記第１容器
の酸素透過度が、１１００ml／m2・day・atm（２３℃、 ７
０％RH）以上であることを特徴とする輸液剤の包装体。
【００２０】（２） 前記第２容器の酸素透過度が、１
０ml／m2・day・atm（２３℃、 ７０％RH）以下である上記
（１）に記載の輸液剤の包装体。
【００２１】（３） 前記第１容器の有効表面積が２５
０〜９００cm2 である上記（１）または（２）に記載の
輸液剤の包装体。
【００２２】（４） 前記第２容器の有効表面積が３５
０〜１２００cm2 である上記（１）ないし（３）のいず
れかに記載の輸液剤の包装体。
【００２３】（５） 前記酸素との接触により変質しう
る成分は、アミノ酸である上記（１）ないし（４）のい
ずれかに記載の輸液剤の包装体。
【００２４】（６） 前記輸液剤を前記第１容器に充填
した際の輸液剤中の溶存酸素量が、１〜９ppm である上
記（１）ないし（５）のいずれかに記載の輸液剤の包装
体。
【００２５】
【具体的構成】以下、本発明の輸液剤の包装体を添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２６】図１は、本発明の輸液剤の包装体の構成例
を示す平面図、図２は、図１中のII−II線での断面図で
ある。
【００２７】本発明の輸液剤の包装体１は、輸液剤３が
充填された第１容器２を脱酸素剤４と共に第２容器５内
に収納したものである。
【００２８】輸液剤３は、酸素との接触により変質しう
る成分（以下、変質成分という）を含有している。この
変質成分としては、例えば、アミノ酸、糖質、脂肪、酸
素により酸化または加水分解され易い抗生物質等が挙げ
られるが、そのなかでもアミノ酸を含有するものが本発
明を適用するのに特に有効であり好ましい。
【００２９】アミノ酸成分としては、例えば、Ｌ−イソ
ロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−ジリン、Ｌ−メチオニ
ン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−バリ
ン、Ｌ−チロシン、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−アルギニ
ン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−アラニン、Ｌ−アスパラギン
酸、Ｌ−アミノ酢酸、Ｌ−プロリン、Ｌ−セリン等が挙
げられる。これらのアミノ酸を適当な処方で配合して用
いてもよく、また特定のアミノ酸を単独で用いてもよ
い。
【００３０】糖質としては、グルコース、フルクトー
ス、マルトース等の還元糖、キシリトール、ソルビトー
ル等の糖アルコール等が挙げられる。
【００３１】なお、輸液剤３が上記アミノ酸成分と還元
糖とを含む場合には、酸素の存在によってメイラード反
応が促進されるため、本発明の適用するのに有効であり
好ましい。
【００３２】また、上記アミノ酸または糖質に加え、電
解質が添加されていてもよい。
【００３３】脂肪成分としては、例えば、大豆、サフラ
ワー油等の植物油、リノール酸、リノレン酸、エイコサ
ペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸等の不飽和脂肪酸、
これら不飽和脂肪酸のトリグリセリドまたはアルキルエ
ステル等のエステル類、イワシ油、タラ油等の精製魚
油、その他の静脈内投与に適した脂質が挙げられる。
【００３４】これらの脂肪成分は、乳化剤により輸液剤
３中に安定的に分散されている（Ｏ／Ｗ型）。この乳化
剤としては、精製卵黄レシチンまたは精製大豆レシチン
等を用いることができる。
【００３５】このような輸液剤３は、第１容器２に充填
する際に、溶存酸素量ができるだけ少ない方が好ましい
が、例えば、不活性ガスをバブリングして置換する等の
脱酸素処理を施す必要はなく、従って、第１容器２に充
填する際の輸液剤３中の溶存酸素量は、１〜９ppm 程度
であってよい。
【００３６】本発明は、溶存酸素量がこのような値であ
っても、後述するように第１容器２の酸素透過度が高い
ため、溶存酸素は第１容器２外へ速やかに排出される。
【００３７】このような輸液剤３を液密に充填する第１
容器２は、例えば、樹脂製シート材を重ね、その周囲を
融着してシールすることにより得られた、可撓性を有す
る袋状のバッグである。
【００３８】この第１容器２には輸液剤３を注入または
排出する口部２１が形成され、この口部２１は、輸液剤
３の注入または排出を行うとき以外は、蓋体２２により
封止されている。
【００３９】この第１容器２の酸素透過度は、液密状態
は保持した上で、１１００ml／m2・day・atm（２３℃、７
０％RH）以上とされ、好ましくは１２００ml／m2・day・a
tm以上（２３℃、７０％RH）、より好ましくは１６００
ml／m2・day・atm以上（２３℃、７０％RH）とされる。こ
の酸素透過度が１１００ml／m2・day・atm（２３℃、７０
％RH）未満では、第１容器２を透過する酸素量が少な
く、輸液剤３中の溶存酸素等を第１容器２外に排出する
速度が遅くなるからである。
【００４０】このような酸素透過量を得るための第１容
器２の構成材料およびシート材の厚さは、従来の輸液バ
ッグとは異っており、次のとおりである。
【００４１】第１容器２のシート材の構成材料として
は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ＥＶＡのようなポリオレフィン等が挙げられ、そのなか
でも特にポリ塩化ビニルおよび架橋ＥＶＡが好ましい。
【００４２】第１容器２のシート材としてポリ塩化ビニ
ルを用いる場合、可塑剤を含有するポリ塩化ビニル、可
塑剤を含有しないポリ塩化ビニル（例えば、東亜合成社
製の無可塑塩ビ、商品名：ＮＰ−レジン、セキスイ社製
の無可塑塩ビ、商品名：エスメディカ）のいずれを用い
てもよい。
【００４３】この場合、使用可能な可塑剤は特に限定さ
れないが、好ましくは可塑剤としてジ（エチルヘキシ
ル）フタレート（ＤＥＨＰ）やジ−（ｎ−デシル）フタ
レート（ＤｎＤＰ）が好適に用いられる。特に、ＤｎＤ
Ｐを用いる場合には、第１容器２の酸素透過性をより向
上することができるので好ましい。
【００４４】このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビ
ニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部とするのが
好ましい。３０重量部未満であると、バッグの柔軟性が
乏しくなり、また７０重量部を超えると、バッグ内に溶
出してくる可塑剤の量が多くなり、また、強度も低下す
るからである。
【００４５】また、第１容器２のシート材中には、例え
ばエポキシ系化合物、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤のような安定
剤や、その他の添加剤を添加することもできる。
【００４６】なお、このようなシート材は、充填された
輸液剤３の状態を目視で確認し得るように、透明または
半透明であるのが好ましい。
【００４７】第１容器２のシート材の厚さは、シート材
の構成材料により異なり、例えば、ポリ塩化ビニルまた
は架橋ＥＶＡの場合には、０．１〜０．６mm程度、特に
０．３〜０．５mm程度とするのが好ましい。シート材の
厚さが０．１mm未満であると、第１容器２の強度が低下
し、破損するおそれが生じ、また０．６mmを超えると、
上記酸素透過度を得ることが困難となるからである。
【００４８】このような第１容器２の有効表面積（酸素
透過に関与する部分の面積）は、２５０〜９００cm2 程
度、特に３００〜８５０cm2 程度とするのが好ましい。
【００４９】また、第１容器２内への輸液剤３の充填量
は特に限定されないが、１００〜１０００ml程度、特に
２００〜５００ml程度とするのが好ましい。
【００５０】脱酸素剤４は、酸素吸収能を有するもので
あればいかなるものでもよく、例えば下記［１］〜［１
０］のようなものが挙げられる。
【００５１】［１］ 炭化鉄、鉄カルボニル、酸化第一
鉄、水酸化鉄、ケイ素鉄のうちの少なくとも１つをハロ
ゲン化金属で被覆したもの。
【００５２】［２］ 亜二チオン酸塩と、次のいずれか
との混合物。即ち、混合されるものは、アルカリ土類金
属の水酸化物もしくは炭酸塩、活性炭と水、結晶水を有
する化合物、アルカリ性物質またはアルコール類化合
物。
【００５３】［３］ アルカリ土類金属の亜硫酸塩と、
次のいずれかとの混合物。即ち、混合される物は、第一
鉄化合物、遷移金属の塩類、アルミニウムの塩類、アル
カリ金属またはアルカリ土類金属を含むアルカリ化合
物、窒素を含むアルカリ化合物またはアンモニウム塩。
【００５４】［４］ ＦｅまたはＺｎと、Ｎａ2 ＳＯ4
・Ｈ2 Ｏとの混合物。
【００５５】［５］ ＦｅまたはＺｎと、Ｎａ2 ＳＯ4
・Ｈ2 Ｏと、ハロゲン化金属との混合物。
【００５６】［６］ Ｆｅ、Ｃｕ、Ｓｎ、ＺｎまたはＮ
ｉのうちのいずれか１つと、Ｎａ2 ＳＯ4 ・７Ｈ2 Ｏ
と、ハロゲン化金属との混合物。
【００５７】［７］ Ｆｅ、Ｃｕ、Ｓｎ、ＺｎまたはＮ
ｉのうちのいずれか１つと、Ｎａ2 ＳＯ4 ・１０Ｈ2 Ｏ
と、ハロゲン化金属との混合物。
【００５８】［８］ 周期率表第４周期の遷移金属、Ｓ
ｎまたはＳｂのうちのいずれか１つと、水との混合物。
【００５９】［９］ 周期率表第４周期の遷移金属、Ｓ
ｎまたはＳｂのうちのいずれか１つと、水と、ハロゲン
化金属との混合物。
【００６０】［１０］ アルカリ金属もしくはアンモニ
ウムの亜硫酸塩、亜硫酸水素塩またはピロ亜硫酸塩のう
ちのいずれか１つと、遷移金属の塩類またはアルミニウ
ムの塩類のうちのいずれか１つと、水との混合物。
【００６１】このような脱酸素剤４の形態は、特に限定
されず、粉末状、錠剤化されたもの等いかなるものでも
よい。脱酸素剤が粉末状であれば、適当な通気性を有す
る小袋に入れて用いるのが好ましく、また、錠剤化され
ているものであれば、包装せずにそのまま使用してもよ
い。
【００６２】なお、脱酸素剤４の具体例としては、三菱
瓦斯化学社製の脱酸素剤、商品名：エージレスを用いる
ことができる。
【００６３】このような、酸酸素剤４の使用量は特に限
定されないが、一般に、定常状態で、第２容器５内、即
ち、第２容器５と第１容器２との間の空間５３を所定時
間（好ましくは３００００時間以上、より好ましくは６
００００時間以上）低酸素状態（乏酸素状態）に保つこ
とができる程度とするのが好ましい。
【００６４】上記第１容器２および脱酸素剤４は、第２
容器５内に密封状態で収納される。
【００６５】この第２容器５は、例えば、図１および図
２に示すように、２枚の樹脂製シート材を重ね、その４
辺を融着して袋状としたもの（４方シール）、１枚の樹
脂製シート材を折り重ね、その３辺を融着して袋状とし
たもの（３方シール）、またはインフレーション成形等
により筒状に成形されたシート材の両端を融着して袋状
としたもの（２方シール）である。
【００６６】また、第２容器５の周縁部のシール部５１
には、開封を容易にするための切り欠き（ノッチ）５２
が形成されている。
【００６７】この第２容器５は、酸素不透過性を有する
もの、即ち、実質的に酸素を透過しないものである。
【００６８】第２容器５の酸素透過度は、１０ml／m2・d
ay・atm（２３℃、７０％RH）以下、特に１．０ml／m2・d
ay・atm（２３℃、７０％RH）以下であるのが好ましい。
この酸素透過度が１０ml／m2・day・atm（２３℃、７０％
RH）を超えると、第２容器５の有効表面積によっては、
空間５３を低酸素状態（乏酸素状態）に保つことができ
なくなる場合があるからである。
【００６９】第２容器５のシート材の構成材料として
は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）〜低密度ポリエチ
レン（ＬＤＰＥ）あるいは、線状低密度ポリエチレン
（ＬＬＤＰＥ）のようなポリエチレン（ＰＥ）、ポリプ
ロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、
ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレン
テレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、エチ
レン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ−
４−メチルペンテン−１、ビニロン、ポリアクリロニト
リル、アイオノマー樹脂、ポリスチレンのようなスチレ
ン系樹脂、ナイロン６、ナイロン８、ナイロン１２、ナ
イロン６６、あるいはナイロン６１０等のポリアミド等
およびこれらを主成分とする共重合体が挙げられ、これ
らの材料中のいずれか１種による単層構造か、あるいは
任意の２種以上による多層積層構造（ラミネート共押出
成形）とすることができる。
【００７０】なお、このようなシート材は、収納物の視
認性を確保するために、透明または半透明であるのが好
ましい。
【００７１】また、第２容器５のシート材は、酸素不透
過性をより向上するために、例えば、アルミニウムのよ
うな比較的軟質な金属泊、あるいはシリカなどのセラミ
ック薄膜を有していてもよい。
【００７２】第２容器５は、切り欠き５２から図１中上
方向に向けて第２容器を引き裂いて開封するが、この開
封を考慮した場合、第２容器５を、開封方向と同方向に
配向性を有する材料を少なくとも１層有する積層シート
材で構成するのが好ましい。これにより、軽微な力で容
易に第２容器５を破断でき、しかもその破断方向が一定
となるので、予測性をもって確実に開封することができ
る。
【００７３】また、第２容器５が図示のごとき４方シー
ルの場合、２枚のシート材のそれぞれが異なる材料、層
構成のものであってもよい。例えば、前記金属泊を有す
るシート材はそれ自体透明ではないが、２枚のシート材
のうち１方をこのシート材とし、他方を透明なシート材
とすれば、優れた酸素不透過性と収納物の視認性との両
方を得ることができる。
【００７４】第２容器５のシート材の厚さ（積層体の場
合には、合計厚さ）は、シート材の構成材料や層構成に
より異なるが、通常０．０１〜０．５mm程度、特に０．
０２〜０．３mm程度とするのが好ましい。
【００７５】このような第２容器５の有効表面積は、３
５０〜１２００cm2 程度、特に４００〜１１００cm2 程
度とするのが好ましい。
【００７６】なお、第２容器５内に、複数、特に２〜１
０個程度の第１容器２を収納してもよい。
【００７７】次に、輸液剤の包装体１の作用について説
明する。
【００７８】輸液剤の包装体１の保存中は、空間５３の
雰囲気中にある酸素は脱酸素剤４により吸収され、空間
５３内には定常的に低酸素状態（乏酸素状態）に維持さ
れる。
【００７９】このとき、第２容器５は、前述したように
実質的に酸素を透過しないものであるから、第２容器５
外から空間５３内へ酸素が移行することはないか、また
は無視できるほど少ない量である。
【００８０】第１容器２内に輸液剤３を注入、充填した
直後は、第１容器２内には、気泡中の酸素や輸液剤３中
に含まれる溶存酸素等の酸素が存在する。例えば、輸液
剤３中の溶存酸素量は、１〜９ppm 程度となっている。
【００８１】しかしながら、この第１容器２と脱酸素剤
４とを第２容器５内に封入した後は、比較的短期間で第
１容器２内の酸素は第１容器５を透過して空間５へ移行
し、脱酸素剤４に吸収される。これにより、輸液剤３中
の溶存酸素量は、例えば、０〜１ppm 程度まで低下する
ので、輸液剤３中の前記変質成分が酸素による影響を受
けず、褐変現象が防止され、また変質成分の発生による
輸液剤の機能低下や、人体にとって好ましくない反応生
成物の発生も生じない。
【００８２】この場合、第１容器２の酸素透過度が１１
００ml／m2・day・atm（２３℃、７０％RH）以上であるた
め、第１容器２内の酸素量、特に輸液剤３中の溶存酸素
量の低下は、下記表１に示すように、極めて短期間で起
こる。従って、この間に輸液剤３中の変質成分が酸素に
より受ける影響も少なく、全体として上記褐変現象等も
より有効に防止される。
【００８３】なお、副次的効果として、空間５３内が低
酸素状態（乏酸素状態）に保たれるため、空間５３内、
特に第１容器２の表面等にカビが発生することが防止さ
れる。
【００８４】以上、本発明の輸液剤の包装体を図示の構
成例について説明したが、本発明は、これに限定されな
いことは言うまでもない。
【００８５】
【実施例】以下、本発明の輸液剤の包装体を具体的実施
例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００８６】（実施例１）輸液剤を充填した第１容器１
個と、脱酸素剤１個とを第２容器内に封入してなる輸液
剤包装体を作製した。各条件は、次の通りである。
【００８７】＜輸液剤＞ 処方： Ｌ−イソロイシン ５．９７g Ｌ−ロイシン １１．３８g Ｌ−バリン ６．９０g Ｌ−メチオニン ４．３３g Ｌ−フェニルアラニン ９．７４g Ｌ−チロシン ０．５７g Ｌ−スレオニン ５．０４g Ｌ−アラニン ８．２１g Ｌ−プロリン １０．６３g Ｌ−セリン ４．６７g グリシン １５．６８g Ｌ−アスパラギン酸 ２．０２g Ｌ−グルタミン酸 １．０２g Ｌ−アルギニン塩酸塩 １４．８８g Ｌ−ヒスチジン塩酸塩 ７．０８g 塩酸リジン ９．８０g Ｌ−トリプトファン １．８７g Ｌ−シスチン ０．２３g 亜硫酸水素ナトリウム ０．５０g キシリトール ５０．００g 水（蒸留水）を加えて １０００mlと
した。 （pH調整剤により pH＝６．２に調
整する。）
【００８８】このような輸液剤５００mlを下記第１容器
内に密封充填した。なお、輸液剤の第１容器への充填時
の溶存酸素量は、８．６３ppm であった。
【００８９】＜第１容器＞ 構造：２枚のシート材を重ね、その周囲を熱融着してシ
ールした袋体 シート材：軟質ポリ塩化ビニル製フィルム （ＤｎＤＰをポリ塩化ビニル１００重量部に対し５０重
量部配合） シート材厚さ：２００μm 酸素透過度：１２００ml／m2・day・atm（２３℃、７０%R
H ） 有効表面積：４７０cm2
【００９０】＜脱酸素材＞三菱瓦斯化学社製の自力反応
型脱酸素剤（商品名：エージレスＺ−２００）を１個使
用した。
【００９１】＜第２容器＞ 構造：２枚のシート材を下記第１層を内側にして重ね、
熱融着により４方シールした袋体 シート材：４層ラミネートフィルム 第１層 ポリプロピレンフィルム 第２層 エチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム （ＥＶＯＨ） 第３層 ナイロンフィルム（ＮＹ） 第４層 線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰ
Ｅ） シート材厚さ：１００μm （２０／１５／１５／５０） 酸素透過度：１．０ml／m2・day・atm（２３℃、７０%RH
） 有効表面積：７５０cm2
【００９２】（実施例２）第１容器のシート材として厚
さ１５０μm （←実施例３の厚さと同程度）のＤＥＨＰ
可塑化軟質ポリ塩化ビニルを用い、第１容器の酸素透過
度を１４００ml／m2・day・atm（２３℃、７０%RH ）とし
た以外は実施例１と同様の輸液剤の包装体を作製した。
【００９３】（実施例３）第１容器のシート材の厚さ１
５０μm として第１容器の酸素透過度を１６００ml／m2
・day・atm（２３℃、７０%RH ）とした以外は実施例１と
同様の輸液剤の包装体を作製した。
【００９４】（実施例４）第１容器のシート材として厚
さ３５０μm の架橋ＥＶＡシートを用い、第１容器の酸
素透過度を１８００ml／m2・day・atm（２３℃、７０%RH
）とした以外は実施例１と同様の輸液剤の包装体を作
製した。
【００９５】（比較例１）第１容器のシート材の厚さ２
４０μm として第１容器の酸素透過度を１０００ml／m2
・day・atm（２３℃、７０%RH ）とした以外は実施例１と
同様の輸液剤の包装体を作製した。
【００９６】（比較例２）第１容器のシート材の厚さ３
４０μm として第１容器の酸素透過度を７００ml／m2・d
ay・atm（２３℃、７０%RH ）とした以外は実施例２と同
様の輸液剤の包装体を作製した。
【００９７】（比較例３）第１容器として、ポリエチレ
ン樹脂製プラボトル（大塚製薬社製、生理食塩水充填用
容器、容量５００ml）を用い、その酸素透過度を１００
ml／m2・day・atm（２３℃、７０%RH ）とした以外は実施
例１と同様の輸液剤の包装体を作製した。
【００９８】上記実施例１〜４および比較例１〜３の各
輸液剤の包装体を常温、常湿下で放置し、溶存酸素計
（飯島精密工業社製、Ｍｏｄｅｌ ＭＹ−９００）を用
いて、輸液剤中の溶存酸素量（濃度）の経時変化を調べ
た。その結果を下記表１に示す。
【００９９】
【表１】
【０１００】表１に示すように、実施例１〜４の本発明
の輸液剤の包装体は、いずれも、輸液剤中の溶存酸素量
が早期に、特に、３日経過時点で、比較例１〜３の半量
程度以下であって、１ppm 以下のレベルにまで減少して
おり、その後も、低酸素濃度を安定的に保っていること
が確認された。
【０１０１】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の輸液剤の包
装体によれば、第１容器内の酸素量を少ない状態で保存
することができ、特に、輸液剤中の溶存酸素を早期に第
１容器外へ排出することができる。
【０１０２】その結果、輸液剤の保存中、特に保存初期
において、輸液剤の褐変現象、反応生成物の発生、輸液
剤の機能低下が有効に防止され、輸液剤を長期にわたり
良好な状態で保存することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の輸液剤の包装体の構成例を示す平面図
である。
【図２】図１中のII−II線での断面図である。
【符号の説明】 １ 輸液剤の包装体 ２ 第１容器 ２１ 口部 ２２ 蓋体 ３ 輸液剤 ４ 脱酸素剤 ５ 第２容器 ５１ シール部 ５２ 切り欠き ５３ 空間

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 酸素との接触により変質しうる成分を含
    有する輸液剤を充填した少なくとも１つの第１容器と、
    脱酸素剤とを、酸素不透過性を有する第２容器内に収納
    してなる輸液剤の包装体であって、 前記第１容器の酸素透過度が、１１００ml／m2・day・atm
    （２３℃、 ７０％RH）以上であることを特徴とする輸液
    剤の包装体。
  2. 【請求項２】 前記第２容器の酸素透過度が、１０ml／
    m2・day・atm（２３℃、 ７０％RH）以下である請求項１に
    記載の輸液剤の包装体。
  3. 【請求項３】 前記第１容器の有効表面積が２５０〜９
    ００cm2 である請求項１または２に記載の輸液剤の包装
    体。
  4. 【請求項４】 前記第２容器の有効表面積が３５０〜１
    ２００cm2 である請求項１ないし３のいずれかに記載の
    輸液剤の包装体。
  5. 【請求項５】 前記酸素との接触により変質しうる成分
    は、アミノ酸である請求項１ないし４のいずれかに記載
    の輸液剤の包装体。
  6. 【請求項６】 前記輸液剤を前記第１容器に充填した際
    の輸液剤中の溶存酸素量が、１〜９ppm である請求項１
    ないし５のいずれかに記載の輸液剤の包装体。
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