JPH10201821A

JPH10201821A - 医療用容器

Info

Publication number: JPH10201821A
Application number: JP9025786A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Shichi; 宏幸志知; Keinosuke Isono; 啓之介磯野
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1997-01-23
Filing date: 1997-01-23
Publication date: 1998-08-04

Abstract

(57)【要約】【目的】腎障害、下痢、嘔吐等の生じることがなく、
また投与時のＰＨ値も高く維持できる輸液用剤、透析液
用剤、及び臓器保存剤等の医療用剤が充填された医療用
容器を提供、及びアシドーシス等の電解質異常等を起こ
すことのない輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存剤等
の医療用剤が充填された医療用容器を提供。【構成】透明性及び可撓性の壁を有する樹脂素材から
なり、内部に母液とＰＨ調整液とが分けて充填される医
療用容器であって、上記母液とＰＨ調整液とは隔離シー
ル部で隔離されたそれぞれの収納室に充填され、上記隔
離シール部は該収納室内の昇圧によって少なくとも一部
を剥離開放しうるピールシール部で形成されていること
を特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、柔軟な可撓性壁を有す
る樹脂製容器であって、輸液、透析液、臓器保存液等を
収納した医療用容器に関するものであり、特に、患者へ
の適用に際して従来から問題となっている電解質異常、
例えば、肝障害者等に見られるアシドーシス症状の緩和
や輸液時の嘔吐、悪寒等を軽減することができる輸液、
透析液、臓器保存液等を提供すると共に、これ等の主要
成分の保存性を高めることができる医療用容器に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、輸液、透析液及び臓器保存液の医
療用関係の電解質溶液等は柔軟な樹脂製の容器に充填さ
れて提供されている。このような医療用容器には二枚の
樹脂シートを重ね互いの周縁を熱シールして成形したも
の、射出成形したもの、ブロー成形したもの等がある。
また医療用容器には排出口が形成され、医療用容器が輸
液容器であれば排出口には点滴針等が刺通される。また
高カロリー輸液用剤が充填された医療用容器において
は、二室に分割した容器が提案されている（特開昭６３
−１９１４９号公報）。高カロリー輸液用剤中には糖類
とアミノ酸とが含まれるものがあり、かかる医療用容器
ではこれらの溶液を別々の室に収納している。これは、
糖類とアミノ酸を一緒にして高圧蒸気滅菌処理すると、
メイラード反応により変色を起こすからである。このよ
うな医療用容器の互いに隣接する室と室とは隔離シール
部により隔離され、隔離シール部は室を外側から押圧し
て室内を昇圧したときに剥離開放しうるようになってい
る。従って、製造時及び保存時は糖類溶液とアミノ酸溶
液とは区分して収納され、その使用の際には、容器本体
を圧迫するだけで容易に両液を混ぜ、完全な糖類−アミ
ノ酸溶液からなる高カロリー輸液用剤を提供できるよう
になっている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
医療用容器は以下の点で問題が見られる。医療用剤であ
る頻用電解質維持液用剤、血漿増量剤及び高カロリー輸
液用剤には電解質の他に、糖類、例えば、グルコース、
フルクトース、キシリトース、ソルビトース等が１〜５
０重量％の範囲で含まれる。更にはアミノ酸等も添加さ
れている。透析液や保存液においてもこのような糖類が
添加されている。しかし、このような糖類が添加された
医療用剤のＰＨ値が６．０以上であれば、上述の医療用
容器に充填して蒸気滅菌した場合、液剤中の糖類が直ぐ
に変色したり、また保存期間中に変色したりすることが
ある。このため、ＰＨ値を５．５以下、特に、５．０以
下に維持して医療用剤等を調整して医療用容器に収納
し、滅菌処理を行っている。しかしながら、ＰＨ値を
５．５以下に、特にＰＨ値を５．０以下にした医療用剤
を提供すると、投与患者又は適用患者が下痢、嘔吐、腎
障害等を起こす原因となり、患者に軽度の負担、場合に
よっては重度の負担がかかることがある。

【０００４】また、人体の血漿中の重炭酸濃度は、通常
２４ｍＥｑ／Ｌ程度である。輸液により重炭酸を直接体
内に投与する場合、また血液透析や腹膜透析により間接
的に投与する場合等には、それぞれの溶液の重炭酸濃度
を血漿中の濃度に合わせて調合することが望ましい。し
かし、輸液用剤等は上述のように樹脂製の医療用容器内
に充填されて、通常高圧蒸気滅菌等により完全に滅菌し
た状態で病院に提供される。このため、予め重炭酸を容
器内のＰＨ値の低い又は中性の母液中に調合しておく
と、重炭酸は高圧蒸気滅菌時に殆ど炭酸ガスに分解す
る。また、従来のプラスチックの医療用容器に重炭酸を
充填して高圧蒸気滅菌をしなくても、ＰＨ値の低い又は
中性の溶液内では、重炭酸は炭酸ガスに分解して消失し
易くなる。このため、輸液用剤や透析液等には重炭酸が
用いられず、体内でこれに替わるものが添加されてい
る。血漿中等の重炭酸濃度を一定に保つためには、重炭
酸に替わるものとしてアセテート又はラクテート等が調
合されている。しかしながら、従来の輸液用剤等に多量
のアセテート等を用いた場合、アセテート等は直ぐに体
内で分解されない患者、例えば肝障害のある患者がいる
ため、患者の体内はアシドーシスの傾向が見られる。

【０００５】従って、本発明は、腎障害、下痢、嘔吐等
の生じることがなく、また投与時のＰＨ値も高く維持で
きる輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存剤等の医療用
剤が充填された医療用容器を提供することを目的とす
る。本発明はまた、アシドーシス等の電解質異常等を起
こすことのない輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存剤
等の医療用剤が充填された医療用容器を提供することを
目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、透明性及び可
撓性の壁を有する樹脂素材からなり、内部に母液とＰＨ
調整液とが分けて充填される医療用容器であって、上記
母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で隔離されたそれぞ
れの収納室に充填され、上記隔離シール部は該収納室内
の昇圧によって少なくとも一部を剥離開放しうるピール
シール部で形成されていることを特徴とする医療用容器
を提供することにより、上記目的を達成したものであ
る。

【０００７】上記医療用容器は可撓性壁を有する。可撓
性壁は撓むことにより医療用容器内の容積が容易に変化
するものであれば良い。また、医療用容器壁は内容物の
確認できる程度に透明性を有する。後述するように、医
療用容器の使用に際して母液とＰＨ調整液とが容器内で
混合されるため、その混合状態を確認する上で必要とな
るからである。上記医療用容器は樹脂素材からなり、イ
ンフレーションフィルム、チューブ、シート及びフィル
ムから成形したもの、押出成形、射出成形、又はブロー
成形したものである。医療用容器の樹脂素材としてはポ
リオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化ビニリデン系樹
脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコール系樹
脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリアクリル酸系樹
脂、ポリアミド系樹脂等の汎用樹脂である。また樹脂容
器は単層又は多層で形成されていても良い。更に最内層
は融点の異なる樹脂のブレンド物であることが望まし
い。かかるブレンド物は、後述の完全シール部とピール
シール部との異なるシール部形成が容易になる。ブレン
ド物としては特に、ポリエチレンとポリプロピレンのブ
レンド物が望ましい。また樹脂容器材は単層であれ、多
層であれ、水蒸気、及びガスのバリアー性層が設けられ
ていることが望ましい。このようなバリアー層は、アル
ミニウム等の金属層、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−
ビニルアルコール等がある。

【０００８】上記医療用容器内には母液とＰＨ調整液と
が分けて充填される。母液は輸液、透析液、臓器保存液
に用いられる成分であり、例えば、ナトリウム、カリウ
ム、マグネシウム、カルシウム、クロール、リン等、そ
の他の人体に存在する無機電解質、酢酸、乳酸、クエン
酸等、その他の人体に存在する有機電解質等であり、ま
た、電解質の他に糖類、アミノ酸、蛋白質、脂肪等のエ
ネルギー、必要により生理活性物質、ビタミン等も含ま
れる。尚、母液は医療用容器に無菌的に充填しても良い
が、医療用容器の収納室に液密収容した後、蒸気滅菌処
理されたものであることが望ましい。かかる滅菌処理に
より、母液の滅菌が確実になされ、患者への安全な投与
ができるからである。ＰＨ調整液は、上記電解質を構成
する無機塩又は有機塩のアルカリ性溶液である。ＰＨ調
整液はＰＨ値が８．０以上であることが望ましい。ま
た、これらのＰＨ調整液が母液に溶解したとき、本来の
輸液用剤、透析液用剤、及び臓器保存液用剤が構成され
る。従って、本発明では母液中の電解質成分の一部がＰ
Ｈ調整液として分離して医療用容器に収納される。ＰＨ
調整液として具体的には、燐酸ナトリウム、燐酸カリウ
ム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、重炭酸ナトリ
ウム、重炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム
等の無機塩溶液、又は酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、
乳酸ナトリウム、乳酸カリウム、クエン酸ナトリウム、
クエン酸カリウム等の有機塩溶液である。

【０００９】上記母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で
隔離されたそれぞれの収納室に充填され、上記隔離シー
ル部は該収納室内の昇圧によって少なくとも一部を剥離
開放しうるピールシール部で形成される。上記ピールシ
ール部は弱シール部とも称され、外部から室或いは容器
を圧迫し、内部が一定の昇圧状態になったときに剥離す
るシール部である。上記ピールシール部の剥離強度は、
室内の圧が０．０１〜１．０Ｋｇｆ／ｃｍ²、特に、
０．０５〜０．５Ｋｇｆ／ｃｍ²の昇圧で剥離する強度
が望ましい。上記範囲を下回る強度であれば、製造、運
搬、保存時等の隔離状態を保つための安全性に欠ける。
上記範囲を上回る強度であれば、用時に室と室同士の連
通操作を容易にすることができなくなるおそれがある。
上記ＰＨ調整液が収納される収納室には上記排出口が形
成されている。輸液用或いは腹膜透析用の医療用容器で
あれば、排出口は点滴用等の針が刺通される構造となっ
ている。また、その他に臓器保存液用の医療用容器であ
れば、通常のキャップ等で液密に閉じた排出口となって
いる。

【００１０】次に、本発明に係る医療用容器の製造方法
を説明する。先ず、上記樹脂素材を用いて可撓性の容器
本体を成形し、ＰＨ調整液を充填後、隔離シール部を形
成して一の収納室に確実にＰＨ調整液を密封収納すると
ともに他の収納室を形成し、他の収納室に母液を充填す
る。隔離シール部に於けるピールシール部の形成は、そ
れ自体公知の方法を採用することができる。例えば、容
器本体の内層の樹脂の融点又はピカット軟化温度に基づ
いてヒートシール温度、ヒート時間等の条件を設定する
ことにより、隔離シール部の上記剥離強度を得ることが
できる。収納室に上記母液を液密に充填した後、容器本
体と共に上記母液およびＰＨ調整液を蒸気滅菌処理す
る。滅菌温度は１００〜１４０℃、特に、１０５℃〜１
２０℃の範囲で高圧蒸気滅菌を行うことが望ましい。滅
菌温度が上記範囲以下では母液の滅菌処理が十分になさ
れないおそれがあり、また滅菌時間がかかり過ぎる不具
合がある。上記範囲を上回る滅菌温度では、容器自体が
軟化して変形し、また隔離シール部の剥離強度を変えて
その機能を失わせるおそれがある。

【００１１】このように構成した医療用容器にあって
は、ＰＨ調整液をアルカリ性にして、母液のＰＨ値をで
きるだけ低くしている。このため、母液は蒸気滅菌時、
及びその後の保存時においても変色、変質等を起こすお
それがない。特に、糖類等が含まれていても変色、変質
が生じにくい。一方、その使用に際しては、収納室を外
側から押圧することにより、隔離シール部が剥離開放し
ＰＨ調整液が母液に無菌的操作で混合する。このため、
母液のＰＨ値が上昇して最適値となるので、これを患者
に投与或いは適用しても下痢、嘔吐、腎障害等を起こす
おそれが少なくなる。

【００１２】請求項２記載の発明は、請求項１記載の医
療用容器において、上記ＰＨ調整液が、重炭酸塩又は炭
酸塩のアルカリ性溶液からなることを特徴とする。ＰＨ
調整液は、上述の無機塩、有機塩であっても良いが、重
炭酸塩又は炭酸塩を含むことにより、以下の作用効果が
更に生じる。医療用剤が輸液や腹膜透析液の場合、かか
る重炭酸塩溶液等を少なくともＰＨ８．０以上のＰＨ調
整液とすることにより、重炭酸が直接液内に含まれるこ
ととなる。従来、長く保存する医療用容器において、こ
のような重炭酸の添加した輸液用剤が提案されたもの
の、保存中、重炭酸は中性又は酸性の低ＰＨ値の母液中
に存在するため炭酸ガスに容易に変化して消失を起こ
す。このため、かかる電解質を含む医療用容器は未だ明
確な提供がなされていない。しかしながら、本発明にあ
っては、重炭酸が主要な母液の収納室から分かれて他の
収納室に充填され、また主要母液中の塩の一部を、重炭
酸のアルカリ性塩溶液として割り当て、重炭酸は炭酸ガ
スとして分解するのを防止した状態で収納室に充填され
る。このため、殆どの重炭酸が分解せずに存在させるこ
とができる。従って、このような重炭酸を含む医療用容
器が提供されることとなり、かかる医療用容器の使用に
より肝障害の患者であっても体内でのＰＨ値が維持さ
れ、従来のものと相違してアシドーシス等の電解質異常
を生じることがない。また、重炭酸の電解質量の添加割
合に応じて酢酸や乳酸等の電解質を少なくなくできるた
め、体内に直接重炭酸が作用し、体内中の重炭酸濃度を
一定とすることができる。母液に重炭酸塩溶液を溶解し
たとき、その重炭酸の電解質濃度は１〜４０ｍＥｑ／
Ｌ、特に、５〜３０ｍＥｑ／Ｌとなることが望ましい。
上記範囲を下回る場合は、重炭酸により上記アシドーシ
ス等に対する効果が十分に達成されなおそれがある。ま
た、上記範囲を上回れば、アルカリローシスのおそれが
生じる。また、請求項２記載の発明は重炭酸塩溶液の添
加により、投与輸液剤のＰＨ値を最適値まで高めること
ができる。このような医療用剤は、通常の透析液及び臓
器保存液にも十分に適用できるものである。更に、母液
にカルシウムイオンが存在しても、重炭酸溶液との緩慢
な混合であれば、沈殿を生じがたい。

【００１３】請求項３記載の本発明は、請求項１記載の
医療用容器において、上記母液が輸液成分又は透析液成
分であり、上記母液のＰＨ値が５．５以下であり、上記
母液に上記ＰＨ調整液を混合したときのＰＨ値が６．０
〜８．５となることを特徴とする。ＰＨ調整液をアルカ
リ性溶液とし、上記母液に含まれるべき塩基を少なくし
て上記母液のＰＨ値を５．５以下、より好ましくは５．
０〜２．０の範囲とすることにより、特に母液中に存在
する糖類等が高圧蒸気滅菌中に変色等の変質を起こすお
それが少なくなる。上記母液に上記ＰＨ調整液を混合し
たときの輸液剤又は透析液剤のＰＨ値が６．０〜８．
５、より好ましくは、６．５〜７．５の範囲とすること
により、患者への投与或いは適用の際に、患者に下痢や
嘔吐や腎障害や感染症等の併発のおそれが極めて少なく
なる。請求項４記載の本発明は、請求項３記載の医療用
容器において、上記母液成分は更に複数の収納室に区分
されて収納されていることを特徴とする。糖類及びアミ
ノ酸等を一緒に投与することを必要とする高カロリー輸
液においては、糖類の溶液とアミノ酸との溶液を分けて
蒸気滅菌する必要がある。このため、上記のように母液
成分を更に分けて収納することが望まれる場合がある。
そして、この場合、高カロリー輸液においては、糖溶液
を含む母液成分のＰＨ値を低くして、ブドウ糖溶液を安
定に維持することができる。

【００１４】請求項５記載の本発明は、請求項２記載の
医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室の外側が
ガスバリアー性壁で液密に覆われていることを特徴とす
る。ガスバリアー性壁とは酸素又は炭酸ガスの透過性が
全くない、又は難透過性の壁である。ガスバリアー性壁
は、酸素で３０（cc／１００in²／mil／２４hr・１at
m：２５℃）以下、炭酸ガスで５０（cc／１００in²／mi
l／２４hr・１atm：２５℃）以下であることが望まし
い。全く透過しないガスバリアー性壁としては、アルミ
ニウム等の金属をラミネートした樹脂壁がある。難透過
性のガスバリアー性壁としては具体的に、ポリ３フッ化
エチレン、ナイロン６、ポリエステル（ＰＥＴ）、エチ
レンビニルアルコール、ポリビニルアルコール、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリイミド等の層を含
む樹脂壁がある。ガスバリアー性壁で液密に覆われると
は、少なくともＰＨ調整液の収納室の外側が液密に覆わ
れていることであり、この場合、他の収納室が覆われい
ても良い。このようにＰＨ調整液の収納室の外側がガス
バリアー性壁で覆われていると、オートクレーブ滅菌処
理時およびその後の保存時にＰＨ調整液中の重炭酸が若
干の分解を生じても、その後、ガスバリアー壁内に炭酸
ガスが滞留し、それ以上の分解を極力防止するため、更
にＰＨ調整液中の重炭酸塩の分解を防止する。

【００１５】請求項６記載の本発明は、請求項５記載の
医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室及び上記
母液の収納室が上記ガスバリアー性壁で液密に覆われ、
上記ガスバリアー性壁は上記隔離シール部の形成部分で
液密に仕切られていることを特徴とする。ガスバリアー
性壁は上記壁と同様であり、上記隔離シール部の形成部
分で液密に仕切られるとは、かかる部分でガスバリアー
性壁の内層が隔離シール部付近の外層に液密に密着さ
れ、容器の外側もガスバリアー性壁の室と室とに仕切ら
れていることである。そして、またガスバリアー性壁の
内層を外層に密着する構造としては、熱溶着シールされ
る場合や、外部に仕切り用のクリップ等の仕切り手段で
押圧されて密着されるものである。この場合の熱溶着シ
ールは剥離不能なシール部でもピールシール部でも良い
が、両者が完全に仕切られるものである。かかる仕切り
により、上記ＰＨ調整液の収納室が完全にガスバリアー
性壁で覆われることとなり、また、母液の収納室も覆う
ことからガスバリアー性壁を医療用容器の包装材とする
ことができる。

【００１６】請求項７記載の本発明は、請求項５又は６
記載の医療用容器において、上記ＰＨ調整液の収納室の
外側とガスバリアー性壁との間に脱酸素剤が収容されて
いることを特徴とする。脱酸素剤はＰＨ調整液の収納室
の外側とガスバリアー性壁との間に存する酸素を除脱す
るもの、或いは酸素を除脱して炭酸ガスを発生するもの
である。特に、炭酸ガスを発生しながら酸素を除脱する
脱酸素剤が望ましい。このような炭酸ガス発生型脱酸素
剤組成物としては、還元性有機物質−炭酸塩−水からな
る組成物、鉄を主剤とする脱酸素剤−炭酸水素塩−酸性
物質−水からなる組成物、亜二チオン酸塩−炭酸水素塩
−炭酸塩−水からなる組成物等が例示できる。中でも還
元性有機物質を用いるものが望ましく、還元性物質とし
てはカテコール、アスコルビン酸および／又はその塩、
エリソルビン酸および／又はその塩等が使用される。特
に、酸素吸収量、酸素吸収速度、炭酸ガス発生速度、炭
酸ガス発生量等の調節が容易な、及びこれに基づく酸素
濃度、炭酸ガス濃度の調節が容易なアスコルビン酸およ
び／又はその塩からなる組成物が望ましい。脱酸素剤が
収納室の外側とガスバリアー性壁との間に存在させる
と、オートクレーブ処理時及びその後の保存において、
重炭酸塩溶液であるＰＨ調整液の分解を極力抑えること
ができる。

【００１７】請求項８記載の本発明は、上記ＰＨ調整液
の収納室の壁がガスバリアー性壁で形成されていること
を特徴とする。ガスバリアー性壁は上述のガスバリアー
性壁の素材と同様である。但し、ガスバリアー性壁は容
器壁の一部となることから、内容物が確認できる程度の
透明壁であることが望ましい。このため、完全なガスバ
リアー性を有する金属のラミネート材を用いる場合に
は、金属のラミネート層が使用時に剥離可能となってい
る素材を用いることが望ましい。このようなガスバリア
ー性壁を有する収納室にあっては、製造時及び保存時に
おいて、重炭酸溶液であるＰＨ調整液の分解を極力抑え
ることができる。

【００１８】請求項９記載の本発明は、上記請求項５、
請求項７又は請求項８の何れかの記載の医療用容器の製
造方法において、医療用容器をオートクレーブ滅菌処理
して製造することを特徴とする。ガスバリアー性壁でＰ
Ｈ調整液の収納室が保護されていることから、オートク
レーブ滅菌処理時においてもアルカリ性の重炭酸溶液は
炭酸ガスを発生して直ぐに分解することはない。このた
め、医療用容器に完全な滅菌処理を施しながら、且つ輸
液、透析液、臓器保存液についての好ましい医療用剤を
提供することができる。

【００１９】

【実施態様】以下、本発明に係る医療用容器の好ましい
実施態様を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本
発明に係る医療用容器の第一実施態様の正面図である。
図２は第一実施態様の医療用容器のＰＨ調整液の収容室
の断面図である。図３は第一実施態様の医療用容器の使
用に際しての正面図である。図４は本発明に係る医療用
容器の第二実施態様の正面図である。図５は第二実施態
様の医療用容器の容器本体の正面図である。図６は第二
実施態様の医療用容器に用いられる包装体の断面図であ
る。図７は本発明に係る第三実施態様の医療用容器の正
面図である。

【００２０】本実施態様に係る医療用容器１は、図１〜
図３に示す如く可撓性壁を有する樹脂素材からなり、内
部に母液３とＰＨ調整液４とが分けて充填される。医療
用容器１は、母液３とＰＨ調整液４とは隔離シール部５
で隔離されたそれぞれの収納室６、７に充填され、隔離
シール部５は収納室７内の昇圧によって少なくとも一部
を剥離開放しうるピールシール部で形成されている。上
記ＰＨ調整液４が、重炭酸塩のアルカリ性溶液からな
る。上記母液３が輸液成分であり、母液３のＰＨ値が
５．５以下であり、母液３に上記ＰＨ調整液４を混合し
たときのＰＨ値が６．０〜８．５となる。上記ＰＨ調整
液４の収納室６の壁１０がガスバリアー性壁で形成され
ている。上記医療用容器１の製造方法において、医療用
容器１をオートクレーブ滅菌処理して製造する。

【００２１】第一実施態様に係る医療用容器１を更に詳
しく説明すると、医療用容器１は図１及び図２に示す如
く、インフレーション成形した透明で柔軟な可撓性樹脂
シートを所定の大きさに裁断して裁断端部１Ａ、１Ｂが
熱溶着シールされて成形されている。図２に示す如く容
器１の壁１０であるかかる樹脂シートは三層構造となっ
ており、肉厚が２５０μｍである。内層１１は厚み５０
μｍの直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレンとの
ブレンド物であり、中間層１２は厚みが４０μｍの塩化
ビニリデンであり、外層１３は厚み１６０μｍの低密度
ポリエチレンからなる。中間層１２の塩化ビニリデンは
ガスバリアー性を有し、かかる塩化ビニリデン層は、炭
酸ガスで１２（cc／１００in²／mil／２４hr・１atm：
２５℃：５０％ＲＨ）である。直鎖状低密ポリエチレン
は融点が１２６℃で、ポリプロピレンは融点が１６０℃
である。また、内層は直鎖状低密度ポリエチレンとポリ
プロピレンとを６５：３５の割合でブレンドしたもので
ある。端部シール部１Ａ、１Ｂは固着シール部で殆ど剥
離せず、剥離しようとするとシートの破断が生じる非剥
離シール部である。医療用容器１は隔離シール部５によ
ってＰＨ調整液４の収納室６と母液３の収納室７により
区分されている。隔離シール部５は剥離開封可能なシー
ル部として形成され、母液３の収納室７を０．２Ｋｇｆ
／ｃｍ²以上で圧迫した時に剥離開封する。端部シール
部１Ａには排出口２が設けられている。排出口２は樹脂
製の排出ポートと排出ポートの開口を閉止するゴム栓と
からなり、ゴム栓に点滴用針が刺通されるようになって
いる。

【００２２】図２に示す如く、本実施態様の医療用容器
１には母液３とＰＨ調整液４と混ぜた輸液用剤９が収容
され、輸液用剤９は電解質維持液であり、不感蒸泄、尿
中排泄により生理的水分や電解質の補充に使用されるも
のであり、経口摂取不能で、嘔吐、下痢、異常発汗等の
異常経路からの体液喪失が続いていない患者等に適用さ
れる。母液３とＰＨ調整液４と混ぜた輸液用剤９は、浸
透圧が血漿の１／２〜２／３の低張であり、電解質中の
Ｎａが３０〜６０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含まれ、Ｋが１０
〜３０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含まれ、Ｃｌが２０〜５０ｍ
Ｅｑ／Ｌの範囲で含まれる。また、その他の電解質とし
て、重炭酸が２４ｍＥｑ／Ｌの範囲で含有され、アセテ
ート又はラクテートの濃度は、２４ｍＥｑ／Ｌ以下、特
に重症肝障害者には、１５〜０ｍＥｑ／Ｌの範囲で含ま
れる。また、輸液用剤９は、カロリー補給も必要とする
ため、糖類が１〜１５重量％の範囲で含まれる。糖類の
含有量が上記範囲を下回ればカロリー補給の意義が失わ
れ、上記範囲を上回れば、通常の静脈投与をすると、血
管壁に障害を与えるおそれがある。更に、本実施態様の
輸液用剤９は、そのＰＨ値が６．５〜７．５の範囲にあ
る。

【００２３】図１に示す如く、医療用容器１における収
納室６にはＰＨ調整液４が収納され、ＰＨ調整液４は重
炭酸ナトリウム溶液からなる。重炭酸ナトリウム溶液は
アルカリ性剤であり、ＰＨ値は８．５〜９．５になる。
重炭酸ナトリウムとしては日本薬局方に基づく重曹粉末
である。重炭酸ナトリウムは輸液用剤９全体に２４ｍＥ
ｑ／Ｌが用いられ、且つ医療用容器１に液が１０００ｍ
Ｌ収納されることから、炭酸水素ナトリウムは、２．０
２ｇの容量で収納室６に収納される。一方、母液３は、
輸液用剤９の成分から重炭酸ナトリウム２４ミリｍｏｌ
を差し引いた溶液として収納室７に収納される。従っ
て、母液３にはナトリウム塩が少なく調整され、母液３
のＰＨ値は４．０〜５．０の範囲となっている。また、
母液３及びＰＨ調整液４は医療用容器１と共にオートク
レーブ滅菌処理が成されている。

【００２４】次に、本実施態様の医療用容器１の製造方
法について簡単に説明する。先ず、インフレション成形
した上記樹脂シートを所定の長さに裁断し、樹脂シート
の中間部に隔離シール部５を形成する。隔離シール部５
のヒートシール温度は１４０℃で１２秒間行う。かかる
ヒートシール温度条件では樹脂シートの内層１１のポリ
プロピレンが十分に溶融しないため剥離可能なシール部
として形成される。次に、裁断された一端部１Ａを熱溶
着シールする。ヒートシール温度は１７０℃で、５秒間
行い、剥離不能な固着シール部とする。かかる熱溶着シ
ールの際に排出口２を取り付ける。次に、裁断された他
端部１Ｂから上記ＰＨ調整液４を充填して他端部１Ａを
熱溶着シールする。ヒートシール温度は１７０℃で、５
秒間行う。これにより、ＰＨ調整液４を収納室６に液密
に収納することができる。母液３を排出口２から充填
し、排出口２内にゴム栓を取付ける。これにより、母液
３を収納室７に液密に収納することができる。母液３及
びＰＨ調整液４を容器１本体と共にオートクレーブ滅菌
処理する。滅菌温度を１１５℃で行う。

【００２５】このように構成された本実施態様の医療用
容器１にあっては、収納室７の母液３はＰＨ値が４．０
〜５．０であるため、その製造時、及び保存時において
糖類等の変色、変質を起こすおそれがない。医療用容器
１を使用する場合、先ず、収納室７を押圧して隔離シー
ル部５を剥離開放し、収納室６と収納室７とを連通す
る。これにより、母液３中にＰＨ調整液４が混合し、医
療用容器１内に輸液用剤９が生じる。次に、排出口２の
ゴム栓に点滴用針を刺通し、患者に点滴を行う。従っ
て、母液３とＰＨ調整液４とを混合した輸液用剤９は、
ＰＨ値が６．５〜７．５であるため、患者に投与しても
下痢、嘔吐、腎障害等を起こすおそれが少なくなる。ま
た、ＰＨ調整液４が混合する際に、母液３中にカルシウ
ムイオンが存在しても、ＰＨ調整液４が重炭酸イオンと
なっているため、混合時に沈殿を起こすおそれが少な
い。更に、重炭酸塩溶液等をＰＨ調整液４とすることに
より、輸液用剤９に重炭酸を電解質として含めることが
できる。また、保存時、重炭酸はＰＨ調整液４として母
液３とは区別して存在するため、長期間安定な状態に置
くことができ、従来のように、母液に存在するために炭
酸ガスに容易に変化して消失を起こすおそれがない。従
って、このような重炭酸を含む医療用容器１の使用によ
り、患者は、体内でのＰＨ値が維持され、従来のものと
相違してアシドーシス等の電解質異常を生じることがな
い。また、重炭酸の電解質量の添加割合に応じて酢酸や
乳酸等の電解質を少なくなくできるため、体内に直接重
炭酸が作用し、体内中の重炭酸濃度を一定とすることが
できる。

【００２６】次に、本発明に係る医療用容器の第二実施
態様を図４〜図６に従って説明する。図４〜図６に示す
如く、本実施態様の医療用容器２１は循環系での透析
液、即ち糖を含んだ電解質溶液からなり、腹腔内に注入
される腹膜透析液の医療用容器である。そして、医療用
容器２１は、包装体２２を具備しており、可撓性壁を有
する樹脂素材からなり且つ排出口２０、２０を具備し、
母液２３とＰＨ調整液２４とが分けて充填される。母液
２３とＰＨ調整液２４とは隔離シール部２５で隔離され
たそれぞれの収納室２６、２７に充填され、隔離シール
部２５は収納室２６、２７内の昇圧によって少なくとも
一部を剥離開放しうるピールシール部２５Ａで形成さ
れ、また、ＰＨ調整液２４が収納される収納室２７に排
出口２０、２０が形成されている。上記ＰＨ調整液２４
が、重炭酸塩のアルカリ性溶液からなる。上記母液２３
が透析液成分であり、母液２３のＰＨ値が５．５以下で
あり、母液２３にＰＨ調整液２４を混合したときのＰＨ
値が６．０〜８．５となる。上記ＰＨ調整液２３の収納
室２７の外側がガスバリアー性壁３１、３２で液密に覆
われ、またＰＨ調整液２４の収納室２７及び母液２３の
収納室２６がガスバリアー性壁３１、３２で液密に覆わ
れ、ガスバリアー性壁３１、３２は仕切りシール部３４
が形成され隔離シール部５の形成部分で液密に仕切られ
ている。上記ＰＨ調整液２４の収納室２７の外側とガス
バリアー性壁３１、３２との間に脱酸素剤３５が収容さ
れている。

【００２７】本実施態様に係る腹膜透析液の医療用容器
２１を更に詳しく説明すると、容器２１は、急性或いは
慢性腹膜透析用の透析液を含む腹膜透析液用容器であ
る。また、医療用容器２１予め包装体２２を具備し、包
装体２２で液密に覆われている。容器２１は、内層と外
層とからなる厚さ２００μｍの樹脂シートが所定の大き
さに裁断して形成されたものである。内層は直鎖状低密
度ポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド物であ
り、外層は直鎖状低密度ポリエチレンである。裁断した
シートは２枚に重ねられ、２枚のシートは熱溶着により
所定の四方が完全に固着シールされ、非剥離状態の周縁
シール部２８及び一部に隔離シール部２５が形成され
る。隔離シール部２５の中央部にはピールシール部２５
Ａが形成されている。

【００２８】母液２３とＰＨ調整液２４とが混合した腹
膜透析液は、電解質に重炭酸を１５ｍＥｑ／Ｌの濃度範
囲で含み、且つｐＨが６．０〜７．５の範囲である。ま
た、ＰＨ調整液２４は酢酸ナトリウム及び重炭酸ナトリ
ウムの溶液であり、糖質を含んだ母液２３に配合される
電解質は、Ｎａ⁺ を９０〜１５０ｍＥｑ／Ｌの濃度範
囲で、Ｃａ²⁺を０〜６ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で、Ｍｇ
²⁺を０〜３ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で、Ｃｌ^- を９０〜
１３５ｍＥｑ／Ｌの濃度範囲で含み、液浸透圧が３００
〜６８０ｍＯｓｍ／ｌである。ＰＨ調整液２４は、酢酸
ナトリウムが２０ミリｍｏｌ以下、重炭酸ナトリウムが
３０ミリｍｏｌで用いられている。母液２３は収納室２
６に２０００ｍＬ収納され、ＰＨ値が５．５以下に維持
され、母液２３は収納室２６内でオートクレーブ滅菌処
理されている。オートクレーブ滅菌処理温度は１１０℃
である。ＰＨ調整液２４もＰＨ値が８．０以上に維持さ
れて収納室２７に収納されてオートクレーブ滅菌処理さ
れている。

【００２９】医療用容器２１は包装体２２に液密に収納
されている。包装体２２は二枚の樹脂シート３１、３２
からなり、樹脂シート３１、３２同士は、周縁３３が熱
溶着シールされている。また、包装体２２は仕切りシー
ル部３４が形成され、仕切りシール部３４は医療用容器
２１の隔離シール部２５に形成されている。包装体２２
はかかる仕切りシール部３４の仕切りにより包装体２２
内が二室３６、３７に区分されている。従って、区分室
３６には容器２１の母液２３の収納室２６部分が液密に
配され、区分室３７には容器２１のＰＨ調整液２４の収
納室２７部分が液密に配されている。区分室３７内に脱
酸素剤３５が配され、脱酸素剤３５は炭酸ガス発生型脱
酸素剤である。また、周縁３３のシール部及び仕切りシ
ール部３４は剥離可能のピールシール部で形成され、使
用時に樹脂シート３１、及び３２が完全に分離されて包
装体２２が開封されるようになっている。そして、包装
体２２のコーナー３８には剥離開封用の分離口が形成さ
れている。樹脂シート３１、３２は、内層４１が厚み１
００μｍの直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレン
とのブレンド物で、外層４３が厚み１２μｍのポリエチ
レンテレフタレートで、また、内層４１と外層４３との
間に中間層４２が形成され、中間層４２は、延伸ナイロ
ン：１５μｍ／ポリ塩化ビニリデン：１５μｍ／延伸ナ
イロン：１５μｍで形成される。直鎖状低密ポリエチレ
ンは融点が１２６℃で、ポリプロピレンは融点が１６０
℃である。また、内層１６は直鎖状低密度ポリエチレン
とポリプロピレンとを６５：３５の割合でブレンドした
ものである。中間層４２により樹脂シート３１、３２は
３０（cc／１００in²／mil／２４hr・１atm：２５℃）
以下の酸素難透過性膜となっている。

【００３０】次に、第二実施態様の医療用容器２１の製
造方法を簡単に説明する。医療用容器２１は図５に示す
如く上述の裁断シートの周縁２８及び隔離シール部２５
の一部を熱溶着シールして容器本体を成形する。かかる
熱溶着シールはシール温度が１７０℃の完全熱溶着シー
ルである。また、かかる熱溶着シールの際に排出口２０
のポートを取付ける。排出口２０のポートから上記母液
２３を収納室２６に充填し、隔離シール部２５を再び熱
溶着シールしてピールシール部２５Ａを形成する。かか
る熱溶着シールはシール温度が１４０℃の剥離可能なピ
ールシールである。次に、排出口２０のポートから上記
ＰＨ調整液２４を収納室２６に充填する。充填後、排出
口２０のポートにキャップをして液密に閉じる。次に、
包装体２２用の二枚の樹脂シート３１、３２の間に医療
用容器２１を挿入し、樹脂シート３１、３２の周縁３３
を熱溶着シールして互いに接着して包装体２２とする。
かかる周縁３３の接着はピールシール部とする。尚、周
縁３３のシール前に上記脱酸素剤３５を包装体２２内に
挿入する。また、包装体２２のコーナー３８に一部剥離
させた開封用の分離口を形成する。次に、包装体２２内
において脱酸素剤３５を医療用容器２１の収納室２７側
に移動させ、医療用容器２１の隔離シール部２５の外側
で、包装体２２に仕切りシール部３４を形成する。仕切
りシール部３４もピールシール部に形成する。包装体２
２に医療用容器２１を収容した状態で、温度１１０℃で
オートクレーブ滅菌処理して、医療用容器２１内の母液
２３及びＰＨ調整液２４を滅菌して医療用容器２１を製
造する。

【００３１】このように構成された本実施態様の腹膜透
析液の医療用容器２１では、収納室２７が外側にガスバ
リアー性壁３１、３２を有した包装体２２に覆われるた
め、またその包装体２２内に炭酸ガス発生型の脱酸素剤
３５が存在するため、オートクレーブ滅菌時、保存時に
ＰＨ調整液２４中の重炭酸塩溶液が第一実施態様と同様
に容器２１外へと消失するおそれがない。腹膜透析液の
医療用容器２１の使用に際しては、包装体２２を簡単に
取り外すことができ、収納室２６を押圧すると、収納室
２６と収納室２７が連通される。母液２３とＰＨ調整液
２４とが混合され、容器２１内で腹膜用透析液ができ
る。母液２３と混合したとき、ＰＨ調整液２４は母液２
３のＰＨ値を上昇させ、結局、容器２１内に、無菌的に
ＰＨ調整された腹膜透析液が家庭内でも提供されること
となる。患者に適用する場合は、容器２１の排出口２０
にカテーテル等の連通針が刺通され、カテーテルは患者
の腹腔内に接続される。そして、容器２１内の透析液が
腹腔内に流入して透析が行われる。この場合、透析液中
の重炭酸の濃度が、患者側の体液中の濃度に合わせてあ
るため、体液から重炭酸が透析液中に流出して、アシド
ーシスを起こすことがない。また、重炭酸の濃度を調整
することにより、アルカローシス等も防止し、電解質異
常を起こすことがない。また医療用容器２１は、ＰＨ調
整液２４の収納室２７に排出口２０が設けられ、必ず隔
離シール部２５を剥離開放して母液２３とＰＨ調整液２
４とを混合しなければ、患者に点滴できないので、隔離
シール部２５を剥離開放しないで母液２３のみを患者に
適用するミスを生じることはない。上記実施態様では、
医療用容器２１の充填物を腹膜用透析液とした。しか
し、本発明では、かかる透析液に限る必要はなく、人工
腎臓用環流液、人工腎臓用透析液、人工腎臓補充液等に
も有用に適用することができる。

【００３２】次に、本発明に係る医療用容器の第三実施
態様を図７に従って詳説する。図７に示す医療用容器５
１は体内の投与液として用いられる電解質液が収容され
た医療用容器、特に高張糖質液からなり、中心静脈経路
より投与される高カロリー輸液剤の医療用容器である。
かかる医療用容器５１は、第二実施態様の医療用容器と
同様な素材からなるインフレーションフィルムより、第
一実施態様の医療用容器１と同様な手法により成形され
る。医療用容器５１内は３つの室５２、５３、５４に分
かれ、室５２と室５３と及び室５３と室５４との隔離シ
ール部５５、５６の全部はピールシール部で形成され、
第一室５２には第一母液６１が収納され、第二室５３に
は第二母液６２が収納され、また、排出口５７が設けら
れた第三室５４にはＰＨ調整液６３が収納されている。
第一母液６１、第二母液６２及びＰＨ調整液６３は容器
５１と共にオートクレーブ滅菌処理がなされている。第
一母液６１、第二母液６２及びＰＨ調整液６３が混合す
ると高カロリー輸液用剤となる。高カロリー輸液用剤は
中心静脈から投与され、糖質が１０乃至５０重量％、特
に１５乃至３０重量％の範囲で含まれる高カロリー輸液
剤である。かかる輸液剤は、腸管などの大量切除、小腸
病変、重症下痢症などの患者に栄養補給を目的として行
われる。糖質は、主にブドウ糖が用いられるが、ブドウ
糖の他には、フルクトース、キシリトース、ソルビトー
ス等も用いられる。高カロリー輸液用剤には、糖質の他
に適宜電解質が含有され、電解質としては、Ｎａ（ナト
リウム）、Ｋ（カリウム）、Ｃｌ（クロール）、Ｃａ
（カルシウム）、Ｍｇ（マグネシウム）等が挙げられ
る。また、必要により、Ｚｎ（亜鉛）、Ｐ（リン）、Ｆ
ｅ（鉄）、Ｃｕ（銅）等の微量金属類、及びクエン酸、
グルコン酸、酢酸（アセテート類）、乳酸（ラクテート
類）等の有機酸も添加される。これらの電解質及び有機
酸は、塩酸塩、乳酸塩、酢酸塩、硫酸塩、リン酸塩、グ
ルコン酸塩、グリセロリン酸塩として用いられ、Ｃａに
あっては、グリセロリン酸塩として用いられる。また、
沈殿などを生じないようにＰ供給を十分にするために、
多価アルコール又は糖のリン酸エステルなどが用いられ
る。Ｎａは０〜１６０、特に２０〜８０ｍＥｑ／Ｌの範
囲濃度で用いられる。Ｋは０〜８０、特に１０〜７０ｍ
Ｅｑ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｃｌは０〜１６０、
特に２０〜８０ｍＥｑ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｃ
ａは０〜２０、特に４〜１５ｍＥｑ／Ｌの範囲濃度で用
いられる。Ｍｇは０〜２５、特に６〜２０ｍＥｑ／Ｌの
範囲濃度で用いられる。Ｐは０〜５００、特に１２０〜
３５０ｍｇ／Ｌの範囲濃度で用いられる。Ｚｎは０〜４
０、特に５〜３０μｍｏｌの範囲濃度で用いられる。高
カロリー輸液用剤には、アセテート又はラクテート等の
電解質の替わりに重炭酸が２４ｍＥｑ／Ｌの濃度で含有
される。かかる高カロリー輸液用剤のＰＨ値は６．５〜
７．５となっている。また、高カロリー輸液用剤には、
糖質以外に、三大栄養素であるアミノ酸製剤が含まれて
いる。

【００３３】第一母液６１は上記糖質と電解質との母液
成分からなる。但し、ＰＨ調整液６３である重炭酸ナト
リウム溶液が第三室５４に充填されるため、輸液用剤か
ら重炭酸ナトリウムが除かれたものである。このため、
第一母液６１のＰＨ値は５．０以下となっている。第二
母液６２はアミノ酸製剤である。アミノ酸製剤として
は、必須アミノ酸（Ｅ）と非必須アミノ酸（Ｎ）とが配
合され、その配合比はほぼ１程度に維持される。またア
ミノ酸投与は十分量の糖質と併用投与することが必要で
あり、アミノ酸中の窒素１ｇに対する投与カロリー量の
割合は１５０〜２００を目標としている。また、肝性昏
睡に陥った患者には分岐鎖アミノ酸製剤が投与される。
アミノ酸製剤は、輸液剤中に０．５〜１５、特に１〜１
０重量％で含有することが望ましい。アミノ酸は、グリ
シン、Ｌ−アラニン、Ｌ−プロリン、Ｌ−アスパラギン
酸、Ｌ−セリン、Ｌ−チロシン、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ
−システイン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−
バリン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルア
ラニン、Ｌ−トレオニン、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−ア
ルギニン、Ｌ−ヒスチジン等がある。アミノ酸は、遊離
アミノ酸だけでなく、その無機塩類、有機塩類、生体内
で加水分解可能なエステル、２以上のペプチド等のよう
にダイマーとして使用される場合もある。ＰＨ調整液６
３は第一実施態様と同様に重炭酸ナトリウム溶液が充填
されている。

【００３４】医療用容器５１には部分包装がなされ、医
療用容器５１の収納室５４の外側は包装体７１で液密に
覆われている。包装体７１は二枚の樹脂シートを張り合
わせて形成され、一旦、三方の周縁７２が完全熱溶着シ
ールされて一端を開口端７３した袋状に形成される。そ
して、開口端７３から医療用容器５１の収納室５４が脱
酸素剤７４と共に入れられ、開口端７３は液密に完全熱
溶着シールされている。かかる樹脂シートは、分離可能
な外層（ＰＥＴ：１２μｍ＋ＡＬ：９μｍ＋ＯＮＹ：１
５μｍ）と、中間層（ＯＮＹ：１５μｍ＋ＰＶＤＣ：１
５μｍ＋ＯＮＹ：１５μｍ）と、内層（ＬＬＤＰＥ：１
００μｍ）とからなる。尚、ＰＥＴはポリエチレンテレ
フタレートであり、ＯＮＹは延伸ナイロンであり、ＰＶ
ＤＣはポリ塩化ビニリデンであり、ＬＬＤＰＥは上述直
鎖状低密ポリエチレンである。かかる樹脂シートはアル
ミニウムの外層により炭酸ガス及び酸素の非透過性とな
っており、また、外層２７を分離した樹脂シ−トは、中
間層のポリ塩化ビニリデン層により酸素難透過性膜とな
っている。

【００３５】このように構成される医療用容器５１にお
いては、第一実施態様と同様な作用効果を奏する他に、
糖類とアミノ酸類とが区分して配されるため、メイラー
ド反応を起こすことがない。また、包装体７１は製造
時、特に蒸気滅菌時に完全な非ガス透過性を有し、使用
時にアルミニウムの外層の分離により透明包装体となる
ので、ＰＨ調整液５４は蒸気滅菌時及び保存時において
の分解などが殆ど抑えられる。また医療用容器５１は、
ＰＨ調整液６３の収納室５４に排出口５７が設けられ、
必ず隔離シール部５５、５６を剥離開放して母液６１、
６２とＰＨ調整液６３とを混合しなければ、患者に点滴
できないので、隔離シール部５６を剥離開放しないで母
液６１、６２のみを患者に適用するミスを生じることは
ない。上記各実施態様では、医療用容器を輸液用剤或い
は透析液に用いたが、臓器保存液等に用いても良い。上
記各実施態様では、インフレーション樹脂シートから容
器本体を成形したが、可撓性で透明性を有する限り、ブ
ロー成形物、射出成形物、真空成形物等であっても良
い。

【００３６】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る医療用
容器によれば、透明性及び可撓性の壁を有する樹脂素材
からなり、内部に母液とＰＨ調整液とが分けて充填され
る医療用容器であって、上記母液とＰＨ調整液とは隔離
シール部で隔離されたそれぞれの収納室に充填され、上
記隔離シール部は該収納室内の昇圧によって少なくとも
一部を剥離開放しうるピールシール部で形成されている
ので、腎障害、下痢、嘔吐等の生じることがなく、また
投与時のＰＨ値も高く維持できる輸液用剤、透析液用
剤、及び臓器保存剤等の医療用剤が充填された医療用容
器とすることができる。また、アシドーシス等の電解質
異常等を起こすことのない輸液用剤、透析液用剤、及び
臓器保存剤等の医療用剤が充填された医療用容器とする
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明に係る医療用容器の第一実施態様
の正面図である。

【図２】図２は第一実施態様の医療用容器のＰＨ調整液
の収容室の断面図である。

【図３】図３は第一実施態様の医療用容器の使用に際し
ての正面図である。

【図４】図４は本発明に係る医療用容器の第二実施態様
の正面図である。

【図５】図５は第二実施態様の医療用容器の容器本体の
正面図である。

【図６】図６は第二実施態様の医療用容器に用いられる
包装体の断面図である。

【図７】図７は本発明に係る第三実施態様の医療用容器
の正面図である。

【符号の説明】１医療用容器１Ａ、１Ｂ端縁シール部２排出口３母液４ＰＨ調整液５隔離シール部６、７収納室

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】透明性及び可撓性の壁を有する樹脂素材
からなり、内部に母液とＰＨ調整液とが分けて充填され
る医療用容器であって、上記母液とＰＨ調整液とは隔離シール部で隔離されたそ
れぞれの収納室に充填され、上記隔離シール部は該収納
室内の昇圧によって少なくとも一部を剥離開放しうるピ
ールシール部で形成されていることを特徴とする医療用
容器。
【請求項２】上記ＰＨ調整液が、重炭酸塩又は炭酸塩
のアルカリ性溶液からなることを特徴とする請求項１記
載の医療用容器。
【請求項３】上記母液が輸液成分又は透析液成分であ
り、上記母液のＰＨ値が５．５以下であり、上記母液に
上記ＰＨ調整液を混合したときのＰＨ値が６．０〜８．
５となることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用
容器。
【請求項４】上記母液成分は更に複数の収納室に区分
されて収納されていることを特徴とする請求項３記載の
医療用容器。
【請求項５】上記ＰＨ調整液の収納室の外側がガスバ
リアー性壁で液密に覆われていることを特徴とする請求
項２記載の医療用容器。
【請求項６】上記ＰＨ調整液の収納室及び上記母液の
収納室が上記ガスバリアー性壁で液密に覆われ、上記ガ
スバリアー性壁は上記隔離シール部の形成部分で液密に
仕切られていることを特徴とする請求項５記載の医療用
容器。
【請求項７】上記ＰＨ調整液の収納室の外側とガスバ
リアー性壁との間に脱酸素剤が収容されていることを特
徴とする請求項５又は６記載の医療用容器。
【請求項８】上記ＰＨ調整液の収納室の壁がガスバリ
アー性壁で形成されていることを特徴とする請求項２記
載の医療用容器。
【請求項９】上記請求項５、請求項７又は請求項８の
何れかの記載の医療用容器の製造方法において、医療用
容器をオートクレーブ滅菌処理して製造することを特徴
とする医療用容器の製造方法。