JPH0565184B2 - - Google Patents

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JPH0565184B2
JPH0565184B2 JP2281687A JP28168790A JPH0565184B2 JP H0565184 B2 JPH0565184 B2 JP H0565184B2 JP 2281687 A JP2281687 A JP 2281687A JP 28168790 A JP28168790 A JP 28168790A JP H0565184 B2 JPH0565184 B2 JP H0565184B2
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Bui Kaatomeru Jeemuzu
Aaru Sutaateuanto Uein
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ENU DEII EMU AKUIJISHON CORP
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Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、傷保護材に関する。より詳細には、
透明で柔軟なヒドロゲルを有する傷保護材に関す
る。
(従来技術) じよくそう性腫瘍や外科手術などに伴う皮膚の
傷を覆い、無菌かつ比較的乾燥状態に保つ手段に
ついての研究が医学分野で長年なされてきた。血
液やうみといつた傷からの浸出物が裂け目にたま
るとバクテリアや外皮のある微生物の生育を促進
する。これらの生物は感染をひきおこしたり、傷
の治癒を遅らせたりするため好ましくない。しか
し、傷はやや湿つた状態か遮断状態に保つたほう
が治癒が速いため好ましいとされている。この
際、過剰の浸出物は除去しなくてはならない。も
し、過剰の浸出物が傷に溜まれば、傷保護材の下
で浸出物によつて水ぶれくができてしまう。この
ような水ぶくれは外から見えないだけではなく、
傷保護材から漏れて無菌状態を損なうことにな
る。現在使用されている方法は、傷を感染し、無
菌状態を損なうものである。さらに、浸出物をす
べて除去してしまうのは、傷を乾燥させすぎ治癒
を遅らせることになるため好ましくない。
浸出物を吸収する方法のひとつとしては、ヒド
ロゲルを傷に適用する方法がある。Masonの米
国特許第4393048号明細書(1983年7月12日特許)
に記載されるように、ヒドロゲル治療剤は、開い
て浸出物が出ている傷に適用して浸出物を吸収さ
せると乾燥して粉末状になる。しかし、浸出物を
吸収して乾燥したヒドロゲルは劣化してかたまり
不均一になる。さらに、このような劣化したかた
まりを、傷に新しくできた細胞を損なわずに剥が
すのは極めて困難である。しかも、傷の治癒はこ
のような傷保護材を傷から剥がさなければ完了し
たとは言えないのである。
Spenceの米国特許第4226232号明細書(1980年
10月7日特許)に記載されるようなポリエチレン
グリコール液体治療剤とともに用いたヒドロゲル
のような水分吸収剤は、傷から比較的容易に除去
することができる。しかし、水性媒体の中でフリ
ーラジカルを生成するために照射によつて無菌状
態にすることはできない。傷の浸出物を吸収する
水性吸収材料として、外にはRawlingsらの米国
特許第4657006号明細書(1987年4月14日特許)
に記載されるような親水性ポリマーがある。この
明細書に記載される傷保護材は、水蒸気を透過す
る親水性ポリマーからなる。しかし、この傷保護
材の問題点は、浸出物を吸収することによつてポ
リマーが硬化し、傷とポリマーとの間にポケツト
を生成してバクテリアの増殖に都合の良い環境を
つくり出してしまうということである。
既知の水蒸気吸収性傷保護材は、水性材料が傷
保護材の中心部に泡の縁などのかさだかい粘着性
の縁で画定しているのが普通であることから、さ
らに別の問題を有している。このような傷保護材
は感触、適合性、粘着性が悪く、つかむための縁
が服やベツドシートにくつついてしまうという難
点がある。さらに、医師などが傷を観察しようと
するときは、傷保護材を剥がさなければならず、
このために傷が再びバクテリアや感染の危機にさ
らされることになる。
かさ高い傷保護材ににある問題点を克服する方
法として、Pottsの米国特許第3526224号明細書
(1970年9月1日特許)に開示されるものがある。
この明細書には、ゴム弾性を示すポリウレタンフ
イルムからなる傷保護材が開示されている。この
フイルムは、傷が治癒する過程において第2の皮
膚の役割を果たす。しかし、この傷保護材の問題
は、傷が治癒した後に第2の皮膚を除去するには
外科医の処置を要することである。このような外
科医の処置を必要としないものとして、
Melzanisの米国特許第3543750号明細書(1970年
12月1日特許)に記載される傷保護材がある。こ
の明細書には、傷が治癒した後に容易に傷から剥
がすことができる粘着力の弱い傷保護材が開示さ
れている。しかし、粘着力が弱いということは、
傷が治癒している間に傷保護材が剥がれ易いこと
を意味している。
(発明が解決しようとする課題) 従つて現在では、無菌化しうるもので傷に容易
に適用することができる傷保護材を提供すること
が望まれている。また、浸出物を吸収することに
よつて堅くなつたり劣化したりすることのない浸
出物吸収組成物を含む傷保護材を提供することも
望まれている。さらに、傷保護材を剥がさずに傷
の状態を観察することができる透明な傷保護材を
提供することも望まれている。さらになお、きれ
いに除去することができ、より重要なのは新しい
細胞に粘着することなく傷から剥がすことができ
る傷保護材を提供することが望まれている。最後
に、生体のいかなる部分にも適合し粘着すること
ができる傷保護材を提供することが望まれてい
る。
(課題を解決するための手段) これらの課題は、ヒドロゲルを含有する薄くて
透明な傷保護材を提供する本発明によつて解決さ
れた。本発明はまた、このような傷保護材からな
る傷保護製品の製造方法および適用方法も提供す
るものである。本発明の傷保護材は、傷の大きさ
に応じて所望のサイズを有する液体吸収性薄フイ
ルム傷保護材として製造することができる。ま
た、本発明の傷保護材は、透明で生体適合性があ
り傷のまわりに対する粘着性にも優れた傷保護材
である。ただし、本発明の傷保護材は傷そのもの
には粘着しない。
本発明の傷保護製品は、剥離ライナー層、ヒド
ロゲルを含有する透明な薄フイルム層、寸法安定
性裏材料、透明層と剥離層との間に存在する第1
粘着層、透明層と寸法安定性裏材料との間に存在
する第2粘着層からなる。ヒドロゲルを含有する
透明層と第1粘着層は傷保護材を有する。好まし
くはポリウレタンからなる透明な薄い通常長方形
のフイルム層は、周辺部が粘着性を有し、中心部
においてヒドロゲルが中央にある第1粘着層を覆
う構造を有している。本発明の好ましい実施態様
においては、傷の治癒の状態を傷保護材を剥がさ
ずに観察しその大きさを測ることができるよう
に、透明なフイルムの上に格子がプリントされて
いる。
この格子は傷の大きさを調べて、治癒の程度を
観察する時に使用する。第1粘着層を通して透明
なフイルムは剥離ライナーに粘着している。この
ライナーは、傷に傷保護材を適用するときに剥離
ライナーを除去するのに使用する、透明層から延
びるタブを有していてもよい。
治療硬化と吸収効果を有するヒドロゲルは透明
フイルムの中心部に挿入する。このヒドロゲル
は、水性ゲル様相中の生理食塩水であり、透明フ
イルムの中心部に含まれているのが好ましい。ヒ
ドロゲルのゲル状コンシステンシーは、実際に粘
着して新しくできた細胞を損なうことなく傷保護
材と傷との間に結合を形成する。ゲル状のヒドロ
ゲルの利点は、浸出物を吸収しても劣化しないと
ころにある。また、傷が治癒したり傷保護材を取
り替えるときに、きれいに剥がせるところにも利
点がある。
透明なフイルムと水性ヒドロゲルはかなり柔軟
で曲げ易いので、傷保護製品を傷に適用するまで
に所望の形態に維持しておくために寸法安定性裏
材料を使用する。寸法安定性裏材料は中心凹部を
形成し、これによつてヒドロゲルを取り囲むがヒ
ドロゲルそのものを覆うことはない。また、透明
相から延びたタブは、傷に適用した後に寸法安定
性裏材料を傷保護材から剥がすために使用しても
よい。
本発明は、傷保護材の製造方法をもその内容と
する。まず、透明なフイルム(好ましくはポリウ
レタン)を提供する。このフイルムの上には、傷
の大きさを測ることができるように格子をプリン
トしてもよい。透明フイルムの一面には、好まし
くは医療用の第1粘着層をコーテイングし、その
裏面には寸法安定性裏材料を第2粘着層を介して
積層する。裏材料は、Flexconで製造されている
Flexmark300などの適切な材料ならばいずれの
ものであつてもよい。裏材料は、柔軟で曲がり易
い透明層に寸法安定性を与え、傷保護製品を所望
の形に保つために適用される。本発明の好ましい
実施態様においては、寸法安定性裏材料は、透明
層の周辺部を囲むがヒドロゲルは覆わないように
中心凹部を画定する。
傷保護製品の製造方法は、また中心部に入れる
ために透明フイルムの中心部を真空状態にする工
程をも含み得る。真空状態にしている間、非粘着
ヒドロゲルは透明フイルムの中心部に挿入され
る。透明層、ヒドロゲルを有する傷保護材は、剥
離層(好ましくはシリコーンコーテイング材料)
上に第2粘着層を用いて積層される。
最後に、本発明は上述の傷保護製品の適用方法
もその内容とする。傷保護製品を傷に適用すると
きに、剥離ライナーは部分的に除去されヒドロゲ
ルを露出させ、傷と接触させる。透明層から延び
るタブは、剥離層上に設置されていてもよい。こ
のように設置すれば、傷保護製品を適用する人と
傷保護製品との接触を最小限にして剥離ライナー
を除去することができる。傷保護製品は、剥離ラ
イナーが完全に除去され傷を完全に覆うまで剥が
しつつ、ローリングしながら傷に直接適用する。
ヒドロゲルは傷保護材に直接接触しており、そ
こにおいて傷の早急な治癒を図るために生体適合
性が有り、微生物抵抗性のある液体吸収性、弾性
皮膚状媒体を作り出している。傷保護製品は、第
1粘着層によつて形成されている透明フイルムの
粘着縁にゆるやかな圧力をかけることによつて、
傷を取り囲む健康な皮膚に安全に接触する。傷保
護製品が傷を覆い、透明フイルムの粘着縁が健康
な皮膚に接触すると、寸法安定性裏材料は除去さ
れる。かかる除去は、裏材料を伴う透明層から延
びて得るタブを用いることによつて行うのが好ま
しい。この結果、傷を外から観察することができ
る透明傷保護材、生体適合性で非刺激性であり液
体吸収性で皮膚状ヒドロゲルを含む傷保護材を有
する傷保護製品となる。生体適合性、より重要な
のは、微生物抵抗性は、衣服やベツドシーツにひ
つかかるようなつまみ用縁がないために、優れた
ものとなつている。
本発明は、じよくそう性腫瘍などの浸出物が出
る傷に適用する時に特に有用である水性ヒドロゲ
ルを含む傷保護製品を提供することを目的とす
る。かかる傷保護製品は、生体適合性で非刺激性
で液体吸収性であり微生物抵抗である皮膚様の媒
体を提供することによつて製造される。また、か
かる傷保護製品は、傷保護材の粘着性や適合性に
優れたものであり、透明な傷保護材を用いること
によつて傷保護材を剥がすことなく傷を観察する
ことができるものであり、従来品より柔軟性に優
れまとまつており、傷保護材を剥がしたときに新
しくできた細胞を損なうことのないように粘着
し、無菌であつて傷に容易に適用することができ
るものであることを目的とする。
これ以外の目的は、以下の記載および特許請求
の範囲や図面から明白であろう。
本発明は、透明薄フイルム層とヒドロゲルから
なる傷保護材を含む傷に適用する傷保護製品に関
する。本発明はまた、この傷保護製品の製造方法
および適用方法をもその内容とする。
本発明の傷保護製品10は、第1,2A,2B
および3図に記載されている。第1図の傷保護製
品10は長方形をしているが、所望の形にするこ
とが可能である。第2図の断面図および第3図に
示すように、傷保護製品10は幾つかの層からな
る。
第2A図では、第1図の傷保護製品10をライ
ン2−2′に沿つて切つた断面図である。傷保護
製品10は透明薄フイルム層12(好ましくはポ
リウレタン)を有している。このフイルムは中心
部14および周辺部15を有している。透明層1
2は第1面と第2面とからなり、第1面は第1粘
着層17からなる。ヒドロゲル層18は透明層1
2の中心部14の第1面上に挿入される。これに
よつて中心部の中心凹部が画定する。透明層1
2、第1粘着層17およびヒドロゲル18は、第
2B図に示すように傷保護材11を有する。
傷保護製品10は、第2A図に示すように傷保
護材11、剥離ライナー層16、寸法安定性裏材
料22および第2粘着層23からなる。剥離ライ
ナー16(好ましくはシリコーンコーテイングし
たシート)は第1粘着層17によつて、透明薄フ
イルム層12の第1面上に周辺部15へ粘着す
る。剥離ライナー16は、透明層12の中心部に
あるヒドロゲル18と透明層12の周辺部15を
覆う。寸法安定性裏材料22は、第1面および第
2面を有し、第1面は透明層12の第2面と第2
粘着層23によつて結合している。
本発明の好ましい実施態様においては、第1お
よび3図に示すように、傷保護製品10は、剥離
ライナー16の角から延びて透明層12に至る第
1タブを有している。さらに、剥離素子28は透
明層12のひとつの角に、透明層12と寸法安定
性裏材料22との間に設置される(第3図)。剥
離素子28は、透明層12上にその位置を維持す
るためにひとつの縁にそつて粘着していてもよ
い。本発明の好ましい実施態様においては、剥離
素子22の角から延びて透明層12に至るタブ2
4を有する。
本発明の一つの実施態様においては、第1図に
示すように格子パターン26を傷保護製品10の
透明薄フイルム層12の上にプリントしてもよ
い。格子パターン26によつて傷の大きさの変化
を調べたり、傷の治癒の程度を見たりすることが
可能になる。第1図には長方形の格子パターン2
6が記載されているが、他の適切な格子パターン
を用いることもできる。
本発明は、傷保護製品10の製造方法をもその
内容とする。本発明の製造方法においては、それ
ぞれ第1面と第2面を有する、剥離ライナー16
および寸法安定性裏材料22が用いられる。ま
た、第1および2B図に示すように、第1面、第
2面の外にさらに中心部14と周辺部15とを有
する透明層12が用いられる。第2A図に示すよ
うに、透明層12の第1面は、第1粘着層17で
コーテイングされ、寸法安定性裏材料22は第2
粘着層23でコーテイングされる。透明層12の
第2面は、寸法安定性裏材料22の第1面に積層
される。ここにおいて、第2粘着層23は、第2
A図に示すように透明層12と寸法安定性裏材料
22との間になるようにする。本発明の好ましい
実施態様においては、第3図に示すように、寸法
安定性裏材料22と粘着層23は、中心凹部を画
定し、それによつて裏材料22と第2粘着層23
が、透明層12の中心部14を取り囲む(ただし
覆うことはない)。
寸法安定性裏材料22が透明層12に積層され
たら、剥離ライナー16は透明層12から一時的
に分離され、透明層12を真空にして中心部14
に凹部を形成する。真空状態にしている間、きれ
いでゲル状の水性材料18(好ましくはヒドロゲ
ル)が薄フイルム層の中心部14の中に挿入され
る。ヒドロゲル18は、透明層12をコーテイン
グしている第1粘着層17によつて中心部14に
粘着結合している。しかし、第1粘着層は、周辺
部15の回りに露出している。ヒドロゲル18が
挿入された後、剥離ライナー16は透明層12に
再び適用される。
ヒドロゲル18は、約15〜30重量%のポリプロ
ピレングリコール、ポリエチレングリコール、グ
リセリンからなる群より選ばれる材料、約8〜約
14重量%のイソホロネジイソシアネート末端プレ
ポリマー、約5〜約10重量%のポリエチレンオキ
シドベースのジアミン、約1重量%未満の塩、お
よび残りの重量%を占める水からなる。本発明の
好ましい実施態様においては、ヒドロゲル18
は、17%のプロピレングリコール、12%のイソホ
ロネジイソシアネート末端プレポリマー、9%の
ポリエチレンオキシドベースのジアミン、1%の
塩、61%の水からなる。ヒドロゲル18は、生体
適合性で非刺激性で液体吸収性であつて微生物抵
抗性で弾性の皮膚様媒体であり、傷を覆うもので
ある。
第4A〜D図には、傷保護製品10の好ましい
適用方法が順に示されている。第4A図は、傷保
護製品10を取り扱う者が、傷保護製品10を傷
に適用する前に剥離ライナー16を除去してヒド
ロゲル18を露出させるために、いかにしてタブ
20をつかむかを示したものである。第4B図
は、傷保護製品を適用するのを示した図面であ
り、ヒドロゲル18は傷30と接触する。透明層
12が傷30上を覆う際に、剥離ライナー16は
ローリングすることによつて剥がし続ける。剥離
ライナー16が完全に除去され、傷保護製品10
の残りの層が傷の適当な箇所に適用されたなら
ば、第4C図に示すように傷保護製品10は周辺
部15に露出している第1粘着層17へゆるやか
に圧力をかけることによつて傷を保護する。最後
に、第4D図はヒドロゲル18を取り囲む中心凹
部を有する寸法安定性裏材料22を透明層12か
ら剥がし、傷30に傷保護材11のみが残るよう
にする。
本発明の好ましい実施態様においては、患者の
皮膚と透明な薄フイルム層12の間にある第1粘
着層17は、寸法安定性裏材料22と透明層12
との間にある第2粘着層23よりも粘着性が強
い。このような構造にすることによつて、周辺部
15と患者の皮膚との間の粘着を維持しながら寸
法安定性裏材料22を傷保護材11から除去する
ことが可能になる。傷保護材11から寸法安定性
裏材料22を剥がし始めるのに十分なように寸法
安定性裏材料22と第2粘着層23との間を部分
的に分離させるために、剥離素子28は第2粘着
層23によつて形成される粘着に抵抗する。
剥離素子28、透明な薄フイルム層12および
ヒドロゲル18はそのままにして、寸法安定性裏
材料22を完全に除去したら、剥離素子28は透
明層12から剥がして廃棄する。その結果、傷保
護材11は、傷30を囲む健康な皮膚に粘着する
粘着性周辺部を有する透明な薄フイルム12と傷
治癒用ヒドロゲル18を有する中心部14からな
る。
本発明の傷保護製品10は特に浸出物が出る傷
に適用するのが効果的である。特に、ヒドロゲル
18には、傷保護材を剥がさずに傷を見ることが
できるほど透明であるという特殊な性質がある。
また、ヒドロゲル18には、傷から傷保護材11
を除去した後であつてもゲル状のままであるとい
う利点もある。傷保護材を剥がしても、ヒドロゲ
ル18は傷に残物を残すことはないし、傷に粘着
することもない。このような特徴を有することか
ら、ヒドロゲル18は傷保護材11を除去すると
きに新しい細胞を損傷するなどの外傷を負わせな
いようにしている。このように、治癒した傷は傷
保護材11を除去することによつて損傷を受ける
ことはない。
本発明を好適な実施態様を参照することによつ
て詳細に記載してきたが、特許請求の範囲によつ
て定まる本発明の範囲を逸脱することなく様々な
改良や変更を加えることができることは明らかで
あろう。
特に、本発明の特許請求の範囲第1項に記載さ
れる傷保護製品の製造方法は、少なくとも下記の
態様を含むものと解釈されなくてはならない。
(1) 傷保護製品を傷に適用するときに剥離ライナ
ーを除去しうるようにするためい、剥離ライナ
ーを提供する工程が、透明層からのびている第
1タブを有する剥離ライナーを提供する工程を
含む製造方法。
(2) 透明層上に格子パターンをプリントする工程
をさらに含む製造方法。
(3) 傷保護製品を傷に適用した後に寸法安定性裏
材料を除去しうるようにするために、寸法安定
性裏材料を提供する工程が、透明層からのびい
ている第2タブを有する寸法安定性裏材料を提
供する工程を有する製造方法。
(4) 透明層と第2タブに隣接する裏材料との間に
剥離素子を設置し、それによつて傷保護製品を
傷に適用した後に寸法安定性裏材料をよりよく
除去しうるようにする工程をさらに有する製造
方法。
(5) 寸法安定性裏材料を提供する工程が、中心凹
部を画定する寸法安定性裏材料を提供する工程
を含み、そして、寸法安定性裏材料の第2面の
積層工程が、寸法安定性裏材料が透明層の中心
部にあるヒドロゲルを囲むが覆うことがないよ
うに裏材料に透明層を積層する工程を含む製造
方法。
(6) 傷に傷保護材を適用した後に、透明層と患者
の皮膚との間の粘着を維持したまま、透明層か
ら寸法安定性材料を除去しうるようにするため
に、第1粘着層が第2粘着層よりも強い粘着力
を有している製造方法。
また、特許請求の範囲第2項に記載される傷保
護製品は、少なくとも下記の態様を含むものと解
釈されなくてはならない。
(1) 傷保護製品を傷に適用するときに透明層から
剥離ライナーを除去しうるように、透明層から
のびている第1タブを剥離ライナーが有してい
る傷保護製品。
(2) 透明層上に格子パターンがプリントされてい
る傷保護製品。
(3) 傷に傷保護製品を適用した後に寸法安定性裏
材料を除去しうるように、寸法安定性裏材料が
透明層からのびている第2タブを有している傷
保護製品。
(4) 傷に傷保護製品を適用した後に寸法安定性裏
材料をよりよく除去しうるように、剥離素子を
透明層と第2タブに隣接している裏材料との間
に存在させた傷保護製品。
(5) 寸法安定性裏材料が中心凹部を画定し、それ
によつて寸法安定性裏材料が透明層の中心部に
あるヒドロゲルを囲むが覆つてはいない傷保護
製品。
(6) 透明な薄フイルム層がポリウレタンを有する
傷保護製品。
(7) 剥離ライナーがシリコーンでコーテイングさ
れている傷保護製品。
(8) 第1粘着層が医薬級アクリル系粘着剤からな
る傷保護製品。
さらに、特許請求の範囲第3項に記載される本
発明の傷保護剤を傷に適用する方法は、少なくと
も下記の態様を含むものと解釈されなくてはなら
ない。
(1) 傷に傷保護製品を適用したときに剥離ライナ
ーを除去しうるように、剥離ライナーが透明層
からのびる第1タブを有する傷保護材の適用方
法。
(2) 傷に傷保護材を適用した後に寸法安定性裏材
料の除去しうるように、寸法安定性裏材料が透
明層からのびる第2タブを有する傷保護材の適
用方法。
(3) 傷に傷保護製品を適用した後に寸法安定性裏
材料をよりよく除去しうるように、剥離素子が
第2タブの場所に対応した透明層の角に存在す
る傷保護材の適用方法。
(4) 透明層と患者の皮膚との間の粘着を維持しな
がら傷保護製品の適用後に透明層から寸法安定
性裏材料を除去しうるように、第1粘着層が第
2粘着層よりも粘着力が強い傷保護材の適用方
法。
【図面の簡単な説明】
第1図は、傷保護製品の平面図である。第2A
およびB図は、第1図の傷保護製品のライン2−
2′で切つた断面図である。第3図は、傷保護製
品の好ましい実施態様を示したものである。第4
A〜D図は、傷保護製品の適用法を説明したもの
である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 第1面と第2面とを有する剥離ライナーを提
    供し、 第1面、第2面および周辺部と中心部とを有す
    る薄フイルム透明層を提供し、 前記透明層の第1面を第1粘着層でコーテイン
    グし、 第1面と第2面とを有する寸法安定性裏材料を
    提供し、 寸法安定性裏材料の第1面を第2粘着層でコー
    テイングし、 前記透明層の第2面を寸法安定性裏材料の第1
    面に積層し(ここにおいて、第2粘着層は前記透
    明層と寸法安定性裏材料との間に存在する)、 前記透明層の中心部を真空にして、該中心部に
    凹部を画定し、 中心部を真空にしている間、前記透明層の中心
    部の凹部に透明なヒドロゲルを入れ、そして、 前記透明層の第1面を剥離ライナーの第1面に
    積層する(ここにおいて、第1粘着層は前記透明
    層と剥離層との間に存在する) 各工程からなる傷保護製品の製造方法。 2 中心部およびその中心部を取り囲む周辺部
    と、さらに第1面と第2面とかなる透明層、 透明層の第1面上に存在する第1粘着層コーテ
    イング、 中心部の透明層の第1面上に存在するヒドロゲ
    ル層、 ヒドロゲルを覆い、第1粘着層によつて透明層
    の第1面に粘着している剥離ライナー、 透明層の第1面の裏面にある第2面に第2粘着
    層によつて粘着している、第2粘着層を有する寸
    法安定性裏材料、 からなる傷保護製品。
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