JPH0565222A - カプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤 - Google Patents
カプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤Info
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- JPH0565222A JPH0565222A JP25704891A JP25704891A JPH0565222A JP H0565222 A JPH0565222 A JP H0565222A JP 25704891 A JP25704891 A JP 25704891A JP 25704891 A JP25704891 A JP 25704891A JP H0565222 A JPH0565222 A JP H0565222A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 第一に、ＥＰＡ，ＤＨＡ，β−カロチンのよ
うな易酸化性物質を経時的な過酸化物価の上昇が少なく
安定に封入せしめたカプセル剤を得ようとする。第二
に、溶解性が良好であるカプセル剤を得ようとする。第
三に、軟カプセル剤の接着面を強固にし内容物の液漏れ
や接着面の割れを防ぐ。 【構成】 プルラン配合皮膜によって易酸化性物質の内
容物２を被包してある。
うな易酸化性物質を経時的な過酸化物価の上昇が少なく
安定に封入せしめたカプセル剤を得ようとする。第二
に、溶解性が良好であるカプセル剤を得ようとする。第
三に、軟カプセル剤の接着面を強固にし内容物の液漏れ
や接着面の割れを防ぐ。 【構成】 プルラン配合皮膜によって易酸化性物質の内
容物２を被包してある。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医薬品、健康食品、化
粧品等に用いる軟カプセル剤又は硬カプセル剤を対象と
したカプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤に関
する。
粧品等に用いる軟カプセル剤又は硬カプセル剤を対象と
したカプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤に関
する。
【０００２】
【従来の技術】一般に、軟カプセル剤又は硬カプセル剤
の皮膜はゼラチン、寒天、カラギ−ナン等の水溶性皮膜
剤成分より形成されている。そして、軟カプセル剤は例
えばゼラチンと水、及び可塑剤からなる皮膜基剤をゲル
化して得た軟カプセル皮膜により、内容物を被包して製
造される。又、硬カプセル剤は例えばゼラチン水溶液を
型回りに付着させて乾燥させることによって成形した硬
カプセル皮膜内に内容物を充填することにより製造され
る。
の皮膜はゼラチン、寒天、カラギ−ナン等の水溶性皮膜
剤成分より形成されている。そして、軟カプセル剤は例
えばゼラチンと水、及び可塑剤からなる皮膜基剤をゲル
化して得た軟カプセル皮膜により、内容物を被包して製
造される。又、硬カプセル剤は例えばゼラチン水溶液を
型回りに付着させて乾燥させることによって成形した硬
カプセル皮膜内に内容物を充填することにより製造され
る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】上記した従来のカプセ
ル剤用皮膜には下記の如き課題がある。 （１）一般に成人病の予防等に効果があると言われてい
るイコサペント酸（以下ＥＰＡと略称する）やドコサヘ
キサエン酸（以下ＤＨＡと略称する）あるいはβ−カロ
チン等は何れもその分子内に多くの二重結合を有するこ
とから、極めて酸化され易い物質である。しかも、これ
等の物質は特有の異味、異臭を有するために一般の食品
にそのままの形で配合することは出来ない。そこで、一
般に軟カプセル剤に封入した健康食品として用いられて
いる。又、軟カプセル剤に封入した後、食品に添加する
方法も公知である。（特開昭６０−１０２１３８号、特
公昭６０−６６９３５号、特開平２−２０３７４１号）
しかし、これ等の方法では異味、異臭を覆うことは出来
るが、内容物の酸化を完全に防止することはできず、経
時的に過酸化物価が上昇してしまう問題があった。 （２）医薬品や健康食品に用いられるカプセル剤は一般
に摂取後、胃内で溶解性が良好で内容物が持つ薬効を速
やかに発現せしめることが要求されるため、カプセル剤
の溶解性を向上させることは元来カプセル剤の重要な課
題である。 （３）平板式、ロ−タリ−ダイ式等の打抜き法により軟
カプセル剤を製造するには、例えばゼラチンと水、及び
可塑剤からなる皮膜基剤をゲル化して得た２枚の軟カプ
セル皮膜の間に内容物を圧入しつつ金型で圧切すること
により皮膜同志を接着させて成形する。この時の皮膜の
接着性を高めることは軟カプセル剤の経時的安定性を向
上させる。即ち、内容物の液漏れ、接着面の割れ等を防
ぐ意味で軟カプセル剤の重要な課題である。しかして、
本発明ではＥＰＡ，ＤＨＡ，β−カロチン等の極めて酸
化され易い物質を経時的な過酸化物価の上昇が少なく安
定に封入せしめたカプセル剤の提供を目的とする。又、
本発明は溶解性が良好で内容物が持つ薬効を速やかに発
現し得るカプセル剤の提供を目的とする。更に、本発明
は打ち抜き法により製造する軟カプセル剤の接着面を強
固にして経時的な内容物の液漏れ、接着面の割れ等が無
い軟カプセル剤の提供を目的とする。
ル剤用皮膜には下記の如き課題がある。 （１）一般に成人病の予防等に効果があると言われてい
るイコサペント酸（以下ＥＰＡと略称する）やドコサヘ
キサエン酸（以下ＤＨＡと略称する）あるいはβ−カロ
チン等は何れもその分子内に多くの二重結合を有するこ
とから、極めて酸化され易い物質である。しかも、これ
等の物質は特有の異味、異臭を有するために一般の食品
にそのままの形で配合することは出来ない。そこで、一
般に軟カプセル剤に封入した健康食品として用いられて
いる。又、軟カプセル剤に封入した後、食品に添加する
方法も公知である。（特開昭６０−１０２１３８号、特
公昭６０−６６９３５号、特開平２−２０３７４１号）
しかし、これ等の方法では異味、異臭を覆うことは出来
るが、内容物の酸化を完全に防止することはできず、経
時的に過酸化物価が上昇してしまう問題があった。 （２）医薬品や健康食品に用いられるカプセル剤は一般
に摂取後、胃内で溶解性が良好で内容物が持つ薬効を速
やかに発現せしめることが要求されるため、カプセル剤
の溶解性を向上させることは元来カプセル剤の重要な課
題である。 （３）平板式、ロ−タリ−ダイ式等の打抜き法により軟
カプセル剤を製造するには、例えばゼラチンと水、及び
可塑剤からなる皮膜基剤をゲル化して得た２枚の軟カプ
セル皮膜の間に内容物を圧入しつつ金型で圧切すること
により皮膜同志を接着させて成形する。この時の皮膜の
接着性を高めることは軟カプセル剤の経時的安定性を向
上させる。即ち、内容物の液漏れ、接着面の割れ等を防
ぐ意味で軟カプセル剤の重要な課題である。しかして、
本発明ではＥＰＡ，ＤＨＡ，β−カロチン等の極めて酸
化され易い物質を経時的な過酸化物価の上昇が少なく安
定に封入せしめたカプセル剤の提供を目的とする。又、
本発明は溶解性が良好で内容物が持つ薬効を速やかに発
現し得るカプセル剤の提供を目的とする。更に、本発明
は打ち抜き法により製造する軟カプセル剤の接着面を強
固にして経時的な内容物の液漏れ、接着面の割れ等が無
い軟カプセル剤の提供を目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、プルラン
の有する様々な性質に着目し、ゼラチン、寒天、カラギ
−ナン等のカプセル皮膜基剤にプルランを配合したもの
である。ここにプルランとはグルコ−スの３量体である
マルトトリオ−スがα−１，６グルコシド結合で繰り返
し結合した天然の中性多糖類であり、我国ではデンプン
同様、使用制限がない食品として認可されている。本発
明に於いては、例えば「プルランＰＦ−２０」の名称で
林原商事（株）より一般に市販されているものを用いる
ことができる。
の有する様々な性質に着目し、ゼラチン、寒天、カラギ
−ナン等のカプセル皮膜基剤にプルランを配合したもの
である。ここにプルランとはグルコ−スの３量体である
マルトトリオ−スがα−１，６グルコシド結合で繰り返
し結合した天然の中性多糖類であり、我国ではデンプン
同様、使用制限がない食品として認可されている。本発
明に於いては、例えば「プルランＰＦ−２０」の名称で
林原商事（株）より一般に市販されているものを用いる
ことができる。
【０００５】前記したプルランのカプセル皮膜基剤への
配合量は、特に制限はないが、その配合量を増すほどカ
プセル剤皮膜の不透明化及びカプセル剤表面のつやの消
失が進行する。従って、好ましくは製造後のカプセル剤
の皮膜総重量の１％〜１５％、特に好ましくは５％〜１
０％である。１％よりも少ないと本発明の何れの目的に
於いても効果が十分に発現されず、１５％以上であれば
カプセル剤皮膜の不透明化及びカプセル剤表面のつやの
消失が著しい。然しながら、本発明の何れの目的に於い
ても、プルランの配合量が多いほど効果の発現が顕著に
現われる。
配合量は、特に制限はないが、その配合量を増すほどカ
プセル剤皮膜の不透明化及びカプセル剤表面のつやの消
失が進行する。従って、好ましくは製造後のカプセル剤
の皮膜総重量の１％〜１５％、特に好ましくは５％〜１
０％である。１％よりも少ないと本発明の何れの目的に
於いても効果が十分に発現されず、１５％以上であれば
カプセル剤皮膜の不透明化及びカプセル剤表面のつやの
消失が著しい。然しながら、本発明の何れの目的に於い
ても、プルランの配合量が多いほど効果の発現が顕著に
現われる。
【０００６】本発明のカプセル剤用プルラン配合皮膜や
カプセル剤を調製するには特別な手段は必要とせず、軟
カプセル剤１、硬カプセル剤ともに常法の皮膜液仕込方
法、カプセル製造方法を用いることが出来る。又、本発
明のうちカプセル剤の内容物２の酸化を防止する目的に
於いては、通常の皮膜処方で易酸化物質を封入したカプ
セル剤についてプルランの水溶液でコ−ティングする方
法も効果がある。
カプセル剤を調製するには特別な手段は必要とせず、軟
カプセル剤１、硬カプセル剤ともに常法の皮膜液仕込方
法、カプセル製造方法を用いることが出来る。又、本発
明のうちカプセル剤の内容物２の酸化を防止する目的に
於いては、通常の皮膜処方で易酸化物質を封入したカプ
セル剤についてプルランの水溶液でコ−ティングする方
法も効果がある。
【０００７】
【実施例】皮膜処方としてゼラチン１００重量部、グリ
セリン３０重量部、水１００重量部から成る皮膜基剤に
プルラン１０重量部を配合した。この配合物皮膜から軟
カプセル剤１の製法の１つである打抜き法のロ−タリ−
ダイ式製造法によりオ−バル５型（ＯＶＡＬ５型）の軟
カプセル剤１を製造した。プルランは、林原商事（株）
の「プルランＰＦ−２０」を採用した。又、内容液２は
精製イワシ油（過酸化物価０．１（ｍｅｑ／ｋｇ）（ミ
リ当量／ｋｇ）ＥＰＡ含有量１２．５％、ＤＨＡ含有量
１０．５％を用いた。
セリン３０重量部、水１００重量部から成る皮膜基剤に
プルラン１０重量部を配合した。この配合物皮膜から軟
カプセル剤１の製法の１つである打抜き法のロ−タリ−
ダイ式製造法によりオ−バル５型（ＯＶＡＬ５型）の軟
カプセル剤１を製造した。プルランは、林原商事（株）
の「プルランＰＦ−２０」を採用した。又、内容液２は
精製イワシ油（過酸化物価０．１（ｍｅｑ／ｋｇ）（ミ
リ当量／ｋｇ）ＥＰＡ含有量１２．５％、ＤＨＡ含有量
１０．５％を用いた。
【０００８】（比較例）皮膜処方としてゼラチン１００
重量部、グリセリン３０重量部、水１００重量部から成
る皮膜基剤を前述と同じ製法同じ内容液で軟カプセル剤
を製造した。要するに、プルランを配合してないもので
ある。
重量部、グリセリン３０重量部、水１００重量部から成
る皮膜基剤を前述と同じ製法同じ内容液で軟カプセル剤
を製造した。要するに、プルランを配合してないもので
ある。
【０００９】（実験１）前記実施例及び前記比較例の軟
カプセル剤について６号サンプルビンに５０カプセルづ
つ採り、開栓状態にて、４０℃の恒温槽に１週間保存し
た後、過酸化物価を測定し、保存前の値と比較した。そ
れを表１に示す。
カプセル剤について６号サンプルビンに５０カプセルづ
つ採り、開栓状態にて、４０℃の恒温槽に１週間保存し
た後、過酸化物価を測定し、保存前の値と比較した。そ
れを表１に示す。
【００１０】
【表１】
【００１１】前記した表１により、実施例の軟カプセル
剤は比較例の軟カプセル剤に比べて内容物の過酸化物価
の上昇が少ない点で優れていた。
剤は比較例の軟カプセル剤に比べて内容物の過酸化物価
の上昇が少ない点で優れていた。
【００１２】（実験２）前記実施例及び前記比較例の軟
カプセル剤について各６カプセルづつ日本薬局方規定の
崩壊試験を行った。その結果を表２に示す。
カプセル剤について各６カプセルづつ日本薬局方規定の
崩壊試験を行った。その結果を表２に示す。
【００１３】
【表２】
【００１４】前記した表２より実施例の軟カプセル剤は
比較例の軟カプセル剤に比べて崩壊時間が短く、溶解性
が優れていた。
比較例の軟カプセル剤に比べて崩壊時間が短く、溶解性
が優れていた。
【００１５】（実験３）前記実施例及び前記比較例の軟
カプセル剤の中心部を図１に示す如く切断し、実体顕微
鏡にてＡ〜Ｄ各々の部位の厚さを測定した。但し、Ａ及
びＢは接着部を示し、Ｃ及びＤは皮膜部を示す。その測
定結果を表３に示す。
カプセル剤の中心部を図１に示す如く切断し、実体顕微
鏡にてＡ〜Ｄ各々の部位の厚さを測定した。但し、Ａ及
びＢは接着部を示し、Ｃ及びＤは皮膜部を示す。その測
定結果を表３に示す。
【００１６】
【表３】
【００１７】前記した表３より、実施例の軟カプセル剤
は比較例の軟カプセル剤に比べて皮膜部の厚さは略同等
ながら、接着部の厚さは格段に厚かった。このことは実
施例の軟カプセル剤は比較例の軟カプセル剤に比べて接
着不良が起因する処の経時的な内容液の漏れ及びカプセ
ル剤の割れ等が生じる可能性が少ないことを示唆してい
る。
は比較例の軟カプセル剤に比べて皮膜部の厚さは略同等
ながら、接着部の厚さは格段に厚かった。このことは実
施例の軟カプセル剤は比較例の軟カプセル剤に比べて接
着不良が起因する処の経時的な内容液の漏れ及びカプセ
ル剤の割れ等が生じる可能性が少ないことを示唆してい
る。
【００１８】
【発明の効果】（１）本発明ではＥＰＡ，ＤＨＡ，β−
カロチンのような易酸化性物質を、経時的な過酸化物価
の上昇が少なく安定に封入せしめたカプセル剤を得るこ
とが出来る。 （２）溶解性が良好で内容物が有する薬効を速やかに発
現し得るカプセル剤を得ることが出来る。 （３）打ち抜き法により製造する軟カプセル剤の接着面
を強固にし、経時的な内容物の液漏れ、接着面の割れ等
がない軟カプセル剤を得ることが出来る。
カロチンのような易酸化性物質を、経時的な過酸化物価
の上昇が少なく安定に封入せしめたカプセル剤を得るこ
とが出来る。 （２）溶解性が良好で内容物が有する薬効を速やかに発
現し得るカプセル剤を得ることが出来る。 （３）打ち抜き法により製造する軟カプセル剤の接着面
を強固にし、経時的な内容物の液漏れ、接着面の割れ等
がない軟カプセル剤を得ることが出来る。
【図１】図１はロ−タリ−ダイ式製造法により製造した
本発明に係る軟カプセル剤の縦断面図である。
本発明に係る軟カプセル剤の縦断面図である。
１ 軟カプセル剤 ２ 内容液
Claims (4)
- 【請求項１】 皮膜基剤にプルランを配合することを特
徴とするカプセル剤用プルラン配合皮膜 - 【請求項２】 プルラン配合皮膜によって易酸化性物質
の内容物を被包したカプセル剤 - 【請求項３】 プルラン配合皮膜によって内容物を被包
した易溶解性のカプセル剤 - 【請求項４】 プルラン配合皮膜によって内容物を被包
したカプセル剤であって、打ち抜き法により製造した強
固な接着面を有する軟カプセル剤
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25704891A JPH0565222A (ja) | 1991-09-09 | 1991-09-09 | カプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25704891A JPH0565222A (ja) | 1991-09-09 | 1991-09-09 | カプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0565222A true JPH0565222A (ja) | 1993-03-19 |
Family
ID=17301016
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP25704891A Withdrawn JPH0565222A (ja) | 1991-09-09 | 1991-09-09 | カプセル剤用プルラン配合皮膜及びカプセル剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0565222A (ja) |
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-
1991
- 1991-09-09 JP JP25704891A patent/JPH0565222A/ja not_active Withdrawn
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|---|---|---|---|
| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
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