JPH0566147B2 - - Google Patents
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Description
本発明は合成樹脂（すなわちプラスチツク）製
創傷手当用品並びに、該用品に随意、種々の持続
放出性薬剤を含ませうる創傷治療方法にかかわ
る。更に特定するに、本発明の創傷手当用品は、
創傷箇所（例 やけど箇所）にペーストとして塗
布され且つ該箇所上で硬化せしめられ得、或いは
別法として、予備硬化予備形成され次いで創傷箇
所に適用されうる。予備形成された材料は、弾性
織物に結合せしめられ而して上層樹脂への粘着お
よびやけど手当用品の亀裂を防止することにより
その使用を更に改善することができる。また、本
発明の創傷手当用品は、各種薬品の経皮ないし局
所投与に用いられうる。 より一般的に云えば、ひどいやけどの如き創傷
に現在用いられている標準治療では、ガーゼに抗
微生物剤（例 銀スルフアジアジン又は類似物）
の如き局所性薬剤を塗布し、そして該ガーゼを創
傷箇所上に適用する前に、その薬剤塗布せるガー
ゼを開口創傷領域の寸法および形に裁断してやけ
どしてない或いはいえている隣接皮膚が浸軟ない
しふやけないようにする。また、例えば、薬剤塗
布せるガーゼをやけど箇所に適用したのち、やけ
どして手指間、足指間および耳−頭間に折りたた
んだガーゼをはさむことにより、やけど領域が互
いに接触しないよう注意する。次いで、もしあた
たかな体温を保つことが望ましいなら、けば立つ
たガーゼ又は他の分厚な手当用品が適用されう
る。この手当用品を適所に確保するためにKling
ラツプ又は類似物が用いられる。患者の手足ない
し関節は所望位置に整えられる。典型的には、手
当用品は日に一回以上取替えられて、患者が創傷
回復を観察し、また薬剤を再塗布しうるようにさ
れる。しかしながら、手当用品を繰返し取替える
ことは患者に激痛を与え、微生物感染による創傷
汚染の危険があり、回復過程を乱し、治療中の患
者又は臨床医にかなりの手間を要求し、かくして
治療コストの実質的増加をも意味する。また、こ
のように手当用品を日々取替えることは、典型的
には、創傷が回復するまで必要とされ、またかか
る定期的取替えはしばしば２・３週間までの期間
にわたつて必要とされる。 合成樹脂フイルムないし被覆の手当用品を創傷
箇所に、適所で硬化するようペーストとして適用
することにより、回復過程の間それをやけど部分
の皮膚覆いとして機能させるさまざまなやけど治
療が従前用いられてきた。かかる現場硬化性合成
樹脂製手当用品はやけど治療で広い臨床用途を有
してきたが、多くの従来製品によつて必要とされ
る硬化時間は過度に長かつた。このように長い硬
化時間は、治療を受けている患者が引続きその場
にとどまることを要求し、而してそれは、手当用
品又はペーストの全硬化時間にわたり患者が保た
ねばならない不快な体位故にしばしば、患者にと
つて苦痛となる。 かかる現場プラスチツク製包帯の一つはMoro
等の米国特許第4272518号明細書に開示されてい
る。それは、重合体（例 三次元２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート）および通常液体の不活性
溶剤（例 ポリエチレングリコール）よりなる硬
化性ペーストである、このプラスチツク製包帯用
ペーストは、創傷面上に非粘着の、均一な、閉塞
性フイルムが形成することでその意図せる目的に
は十分作動するが、重合体に対し有用な比で溶剤
を混合した場合、硬化時間はかなり長く（１時間
にわたることもあり）しかも予測しがたかつた。
また、多くの場合、創傷箇所上に形成せるフイル
ム包帯は脆くなり、特に患者が動くと亀裂を生じ
やすく、かくしてそのプラスチツクフイルムは
個々の患者に対し遮断層として実質的に効果のな
いものとなるか或いは環境上バクテリアないし類
似物を媒介するものとなつた。 Klimentの米国特許第3868447号明細書には、
ヒドロキシアルキルアクリレートないしメタクリ
レートの有機溶剤可溶重合体より製せられた種々
のペースト（HEMAペーストとして知られてい
る）が、超音波診断テストにおいて音エネルギー
伝達媒体として使われ、また歯科手術では局部麻
酔薬のキヤリアとして或いは歯の充填物上に在つ
て硬化の間保護層として用いられることが記され
ている。 Chromechek等の米国特許第3575946号明細書
には、種々の割合のジメタクリレート又はジアク
リレートが混在せるモノメタクリレートおよびモ
ノアクリレート並びにエチレングリコールの各種
溶剤可溶重合体が開示されている。 Gould等の米国特許第3576760号明細書には、
種々の薬剤、農薬、フレーバーおよび香料を混入
しうるヒドロキシアルキルアクリレート又はメタ
クリレートの水溶性重合体が開示されている。 Gould等の米国特許第3557516号明細書には、
高沸点可塑剤又は溶剤と共に、ヒドロキシ低級ア
ルキルアクリレート若しくはエチルアクリレート
の如き水不溶性親水性重合体を創傷領域箇所にス
プレーして包帯を現場形成せしめるスプレー型包
帯が開示されている。 Abrahmsの米国特許第3963685号明細書には、
創傷手当用環境遮断製品すなわちヒドロキシアル
キルメタクリレートないしアクリレートの水不溶
性有機可溶親水性重合体が開示されている。これ
は、イリノイ州シカゴ所在のAbbott
Laboratories社からHYDRONの商品名で市販さ
れている。かかる他の手当用遮断物も商業上受容
されてはいるが、亀裂傾向があり、かくして該亀
裂ないし割れ目を修復する必要が生じうる。 皮膚ないし創傷箇所に局所適用されて経皮吸収
される持続放出型薬剤を担持するための種々のテ
ープ、包帯又は他の手当用品について更に、米国
特許第3896789号、同第3955566号、同第4012497
号、同第4073291号、同第4122158号、同第
4136162号、同第4164559号、同第4191743号、同
第4268497号、同第4292299号、同第4310509号、
および同第4307075号明細書を参照することがで
きる。 Walliczekの米国特許第4243656号明細書には、
水、ゼラチン、グリセンの如き湿潤希釈剤、アク
リレート重合体を含有する生合成重合体製創傷手
当用品が開示されている。 Herchlerの米国特許第3551554号明細書には、
固体搬送系に含まれない種々の局所適用される生
理学的活性剤を比較的高濃度（例 50〜90％）の
ジメチルスルホキシド（DMSO）と一緒に皮膚
に対し局所適用することによつて、該剤の、組織
への侵入を促進する方法が開示されている。 Keith等の米国特許第4294820号明細書には、
薬剤（例 フエニレフイリン）の持続的経皮投与
用重合体拡散マトリツクスが開示されている。
Herchlerの前記特許と同様、この明細書には、
皮膚吸収（若しくは侵入）促進剤として高濃度の
DMSOを用いることが開示されている。 本発明の目的は、創傷手当用品、創傷治療方法
および、やけど若しくは類似創傷の処置時創傷手
当用品の日に一度以上の頻繁な取替えを必要とし
ない、各種治療薬の投与系を提供することであ
る。以下に、本発明の他の目的ないし特徴を列記
する： 創傷手当用品を取替えずに長期にわたつて、治
療上有効濃度の確立された抗微生物剤若しくは他
の薬剤を直接やけどに連続放出する叙上手当用
品、創傷治療方法および投与系を提供すること。 合成樹脂製手当用品を長期（例 14日まで又は
それ以上）にわたりやけどに直接適用して病原菌
感染に対する人工的遮断層として役立てる叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 創傷手当用品を非硬化条件で適用して現場形成
手当用品を構成するようにし得或いは、手当用品
を患者から離れた位置で予備形成ないし予備硬化
させ次いで創傷箇所に適用しうる叙上手当用品、
創傷治療方法および投与系を提供すること。 治療中の患者が、手当用品を創傷箇所から取除
くことを必要とせずかくして閉塞性手当用品によ
つて創傷箇所にもたらされる微生物遮断保護効果
を妨害することなく治療の間創傷箇所およびその
周辺の状態を目視観察できるように創傷手当用品
を実質上透明にした叙上手当用品、創傷治療方法
および投与系を提供すること。 手当用品の構造的保全性を高めるために、合成
樹脂製手当用品を二次元の延伸性キヤリアシート
若しくは支持体に随時適用且つ粘着させて積層物
を形成しうる叙上手当用品、創傷治療方法および
投与系を提供すること。 上記創傷手当用品が創傷箇所の輪郭ないし断面
形に容易に合致するようまた、手当用品に亀裂を
生ぜしめることなく患者の少くとも制限された移
動性を許容するよう該手当用品を可撓性にした叙
上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供す
ること。 ペーストとして直接塗布された本発明の合成樹
脂製創傷手当用品の硬化時間が、およそ数秒から
約45分の間で選択的に変動し得而して手当用品を
適用する治療中の患者に該用品を創傷箇所に適用
するときそれを作動させるに十分な時間を与えし
かもその患者が唯該用品を硬化させるために長時
間不快な姿勢のまゝでいないですむような叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 抗生物剤、心臓血管剤、抗炎症剤、ホルモン
剤、抗痙攣剤、鎮痛剤および殺菌剤を含む広範な
薬剤と相容し得、また選定された薬剤の局所ない
し経皮適用或いは該剤の、創傷箇所若しくは正常
皮膚への持続放出に適合しうる叙上手当用品、創
傷治療方法および投与系を提供すること。 経口投与薬に関する胃腸効果が排除され、また
該剤が体上の所期箇所に直接適用されうる叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 手当用品が、創傷箇所にペーストとして適用さ
れ適所に硬化せしめられようと或いは予備硬化予
備形成され包帯として適用されようと粘着、透明
のまゝであり、且つその中に混入されうる広範な
薬剤と相容しうる、如上手当用品、創傷治療方法
および投与方法を提供すること。 比較的使用簡単で、患者の経験する苦痛が少な
く、効果的な抗微生物遮断層を備え、頻繁な（例
えば日々の）取替えを必要とせず且つ患部の回復
を促進する、如上手当用品、創傷治療方法および
投与方法を提供すること。 本発明の他の目的ないし特徴については、以下
の記載から明らかとなろう。 概記するに、やけど若しくは類似創傷を負つた
患者を治療する本発明の方法は、その皮膚（すな
わちやけど箇所）に手当用品を適用することより
なる。手当用品は、水に膨潤しうる硬化可能な親
水性重合体、水に混和しうる無毒性液体有機溶剤
および水素結合性可塑剤よりなる閉塞性の合成樹
脂フイルムないしシートである。重合体、溶剤お
よび可塑剤は、一緒に混合したとき硬化性ペース
トを形成する。重合体は好ましくは、ポリ（２−
ヒドロキシエチルメタクリレート）（PHEMAと
略称）、他のヒドロキシメチルアクリレート若し
くはヒドロキシアクリレート又は類似物である。
有機溶剤は好ましくはポリエチレングリコール
（PEGと略称）又は類似物であり、可塑剤は好ま
しくはジメチルスルホキシド（DMSOと略称）
である。 合成樹脂製手当用品に対し重合体の占める重量
割合は約30〜55％範囲であり、同じく溶剤の占め
る重量割合は約20〜60％範囲であり、可塑剤の占
める重量割合は15〜20％である。 本発明の好ましい実施態様について以下説示す
る。 一般に、本発明の合成樹脂製創傷手当用品は、
生物学上相容しうる、無毒な、水膨潤性、水不溶
性、親水性重合体、例えばPHEMAと略称され
るポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）
の樹脂を変動濃度で含有する。而して、この樹脂
に、ポリエチレングリコール（PEGと略称）の
如き不活性、水可溶有機液体溶剤およびジメチル
スルホキシド（DMSOと略称）の如き水素結合
性可塑剤が加えられる。本質上、PHEMA、
PEGおよびDMSOよりなり、DIMACと総称され
る本発明の樹脂処方物は、DMSOの相対濃度に
依拠して、樹脂の硬化時間を混合とほゞ同時例え
ば数秒という時間から約45分若しくはそれ以上の
時間まで制御するよう、変更されうることがわか
つた。更に、その広い様相において、本発明は、
上記の合成樹脂製創傷手当用品に、長期にわたつ
て創傷ないし組織内に放出される種々の活性治療
剤を予め添加しうる治療方法および治療系を包含
する。 本発明の創傷手当用品は、現場適用される創傷
手当用品を構成するように創傷箇所（又は体の所
定位置）に直接塗ることのできるペーストを形成
すべく調製されうる。現場形成創傷手当用品で
は、臨床医が創傷箇所にペーストを適宜塗るだけ
の十分な時間を持つことが不可欠であり、そのた
めペーストが作業性粘稠度を保ち、しかも該ペー
ストを適用したあと患者がかなり長い時間所定位
置を保持しないですむようその硬化を、亀裂を起
こさずに促進せねばならないので、硬化性調合物
の硬化時間は重要である。本発明の広い様相にお
いて、合成樹脂製創傷手当用品の硬化時間が予め
決められるように該用品中にもたらされる可塑剤
の相対量を選択的に変えうることは認識されよ
う。 しかしながら、本発明の合成樹脂製創傷手当用
品は可使ペーストとしてよりはむしろ既に粘着状
態にある創傷手当用包帯が創傷箇所に適用される
よう予備形成されうることも亦理解されよう。こ
のような予備形成せる創傷手当用包帯を全体的に
参照番号１で示した第１図を参照しながら更に詳
述するに、この手当用品１は、好ましくは二軸延
伸性布様材質の支持体３を有する。例えば、ナイ
ロンないしLycra製の二方向延伸性材料が、マサ
チユーセツツ州ノートン所在のTweave社より
Style＃901の商品名で市販されている。二方向延
伸性パツキング材は、きれより製せられる創傷手
当用品がいつでも取扱うことができまた該用品を
ガーゼ又は他の包帯で包んで、患者の体上所望位
置に、ガーゼが接触せずに或いは合成樹脂製手当
用品中に埋封せずに保持することができるので特
に有利である。 また、第１図に例示する如く、本発明の合成樹
脂製創傷手当用品１は支持体３の上面に参照番号
５で示した合成樹脂層が付されている。使用前支
持体３に塗布せる創傷手当用被覆５を保護し且つ
これを無菌状態に保つために、プラスチツクフイ
ルムパツキングシート７がこの被覆５に適用さ
れ、それは支持体３にわずかに粘着している。第
１図に示す如く、使用前、バツキングシート７
は、支持体３上の創傷手当用被覆５を暴露すべく
手当用品から剥離され、かくして該用品を、創傷
箇所にいつでも適用される状態にする。かかる支
持体３および７は、カバーフイルム７の除去後活
性粘着質表面５に触れずに手当用品の容易な取扱
いを許容するよう非付着性タブを形成するために
創傷手当用被覆５を越えて延在することができ
る。 本発明の合成樹脂製創傷手当用品の処方物に
DMSO可塑剤を１成分として含ませることは、
主に該手当用品の硬化時間に予知性を与える助け
となると先に記したが、第１図に示す如く予備形
成せる創傷手当用包帯の場合でさえ、DMSO（又
は他の可塑剤）の包含は、創傷手当用品の樹脂混
合物が実際に硬化する前に該混合物の漸進的ゲル
化があるように該用品の重合体系を固化ないし硬
化させることで有益な効果をもつとわかつた。用
語「硬化」は、合成樹脂製創傷手当用品の諸成分
を混合してペーストにするときから、触れてもほ
とんど又は全くねばつかない非粘着閉塞性フイル
ムがペースト表面上に現われるときまでの時間と
して定義される。一般に、硬化時間において、樹
脂はなお、可撓性粘稠度を有している。薬剤を加
えない場合、ペーストはその硬化状態で半透明性
を有する。 而して、合成樹脂系の諸成分の相対濃度に依拠
して、樹脂フイルムの漸次生ずる透明性は樹脂の
弾性および反撥弾性における増加を伴ない、また
樹脂表面は一般に、DMSO添加剤の反応から生
ずる有意に高められた表面粘着性を有する。一般
的に云つて、樹脂系にかかる変化および物性が生
ずる時間は、初期「硬化」が生ずるのに必要とさ
れる時間の５〜10倍である。弾性、反撥弾性およ
び表面粘着性の増加を透明フイルムに遅延発現さ
せる過程を硬化と呼称する。 従つて、第１図に示す如き予備形成せる創傷手
当用品でさえ、DMSO可塑剤の存在は、創傷手
当用樹脂がその硬化態様において接触粘着をほと
んどないし全く有さないときに本発明の合成樹脂
材を支持体３に所定の厚さで容易に適用せしめう
ることは当業者なら認識されよう。次いで、硬化
現象が進行し、創傷手当用樹脂が漸次粘着性を増
すとき、該樹脂被覆は支持体３に既に接合してお
り、かくして粘着被覆の塗布ないし別態様の取扱
いを必要としない。 更にまた、本発明の合成樹脂製創傷手当用品に
DMSO（又は他の可塑剤）を含ませることによつ
て、現象形成創傷手当用ペーストにせよ或いは予
備形成創傷手当用包帯１（第１図）にせよ、可撓
性、弾性、耐亀裂性、微生物遮断保護および粘着
性の向上を含む、物理的且つ機能的特性の有意な
改善が具現されるとわかつた。 以上記述してきたように、本発明の合成樹脂製
創傷手当用品は、無毒で本質上水に膨潤しうる水
溶性親水性重合体と通常液体の不活性有機溶剤と
水素結合性可塑剤よりなる。その好ましい実施態
様で、重合体および液体有機溶剤は有効量（すな
わち硬化時間を変えることができ生成せる創傷手
当用品の物理的機能的特性を向上させることがで
きる量）の可塑剤と共に、硬化性合成樹脂ペース
トを構成しうるものとすべきである。また既述の
如く、重合体は好ましくは三次元のポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）（PHEMA）で
あり、液体有機溶剤は好ましくは、分子量約200
〜2000のポリエチレングリコール（PEG）でえ
り、水素結合性可塑剤は好ましくはジメチルスル
ホキシド（DMSO）である。下記例の大部分で、
分子量約400〜800のポリエチレングリコールを用
いた。しかしながら、他の各種重合体および液体
溶剤を用いうることは理解されよう。本発明に従
つて用いることのできる他の重合体および溶剤に
関する詳細はMoro等の先行特許（米国特許第
4272518号明細書）に示されている。 既述の如く、本発明の合成樹脂製創傷手当用品
は硬化性ペーストとして創傷箇所に直接適用され
得、かくして現場形成創傷手当用品を構成するか
或いは別法として本発明の合成樹脂製創傷手当用
品は、第１図に概略例示されているように包帯と
して予備形成され且つ適用されうる。更に、本発
明のより広い様相に従えば、種々の活性薬剤が持
続期間にわたる局所ないし経皮薬剤適用のため本
発明の合成樹脂製創傷手当用品内に混入されう
る。本手当用品は創傷に直接適用してもよく、或
いはナイロン／Lycraバツキングに固着せる積層
物として調製してもよい。 第７図に、本発明の予備形成せる合成樹脂製創
傷手当用品の別の具体例を全体的に参照番号１０
１で示してある。更に詳述するに、創傷手当用品
１０１は、所定の厚さ（例えば0.5〜1.0mm）をも
つ本発明の合成樹脂（すなわちDIMAC）パツド
１０３を含んでいる。このパツドは、該パツドを
無菌状態に保つように縁部周囲をシールした透明
プラスチツク薄膜よりなる上層および下層バツキ
ングシート１０５および１０７でおおわれてい
る。使用時、パツド１０３からバツキングシート
の一方を剥離してパツド面を暴露させ次いで該面
をやけど箇所に貼付することができる。このパツ
ドと残るバツキングシートは透明なので、臨床医
は、創傷手当用品を取り除いたりかくしてまた該
手当用品により果されていた微生物遮断を妨害し
たりせずにパツドを通して創傷箇所を目視観察で
きる。もし薬剤（例 銀スルフアジアジン）を
DIMAC樹脂に加えるなら、得られた樹脂
（DIMAC／プラス）が半透明になりうることは
理解されよう。所望なら、支持体３とカバーフイ
ルム７の両者を除去することができる。残る手当
用品５は適所にその状態のまゝで存在し或いは包
帯ないし他の装具によつて固定されうる。 例 １ 本発明の合成樹脂製創傷手当用品の異なるいく
つかの処方物を調製し、硬化時間、外観、可撓
性、フイルム保全性について評価した。例えば、
硬化時間は、溶剤を重合体および可塑剤と混合し
た時点から測定した。各処方で、用いた混合時間
は１分であつた。本発明の合成樹脂製創傷手当用
品の諸成分を含む混合物をプラスチツク製ミキシ
ングカツプに注ぎ入れた。硬化時間は、上記諸成
分の混合開始時から、パツド形状で合成樹脂手当
用品をプラスチツク製カツプカバーより静かに取
り出しうる時点までの時間とした。 これら処方物の調製時、溶剤はポリエチレング
リコール400とし、重合体は、イリノイズ州シカ
ゴ所在のAbott Laboratories社から市販されて
いるHYDRONやけど手当用キツトからのポリ
（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）とし、
可塑剤ジメチルスルホキシド（DMSO）はミズ
ーリ州セイントルイス所在のSigma Aldrichから
入手した。 混合手順は、溶剤と可塑剤を重合体に０時間で
加え次いでこれら成分を１分間かき混ぜそしてプ
ラスチツク製カツプカバーの内側に適用すること
であつた。可塑剤（DMSO）、溶剤（PEG）およ
び重合体（PHEMA）の割合を、本発明の合成
樹脂製創傷手当用品の総重量に対する重量％とし
て表わし、これを、観察された硬化時間と共に下
記表に掲載する：
創傷手当用品並びに、該用品に随意、種々の持続
放出性薬剤を含ませうる創傷治療方法にかかわ
る。更に特定するに、本発明の創傷手当用品は、
創傷箇所（例 やけど箇所）にペーストとして塗
布され且つ該箇所上で硬化せしめられ得、或いは
別法として、予備硬化予備形成され次いで創傷箇
所に適用されうる。予備形成された材料は、弾性
織物に結合せしめられ而して上層樹脂への粘着お
よびやけど手当用品の亀裂を防止することにより
その使用を更に改善することができる。また、本
発明の創傷手当用品は、各種薬品の経皮ないし局
所投与に用いられうる。 より一般的に云えば、ひどいやけどの如き創傷
に現在用いられている標準治療では、ガーゼに抗
微生物剤（例 銀スルフアジアジン又は類似物）
の如き局所性薬剤を塗布し、そして該ガーゼを創
傷箇所上に適用する前に、その薬剤塗布せるガー
ゼを開口創傷領域の寸法および形に裁断してやけ
どしてない或いはいえている隣接皮膚が浸軟ない
しふやけないようにする。また、例えば、薬剤塗
布せるガーゼをやけど箇所に適用したのち、やけ
どして手指間、足指間および耳−頭間に折りたた
んだガーゼをはさむことにより、やけど領域が互
いに接触しないよう注意する。次いで、もしあた
たかな体温を保つことが望ましいなら、けば立つ
たガーゼ又は他の分厚な手当用品が適用されう
る。この手当用品を適所に確保するためにKling
ラツプ又は類似物が用いられる。患者の手足ない
し関節は所望位置に整えられる。典型的には、手
当用品は日に一回以上取替えられて、患者が創傷
回復を観察し、また薬剤を再塗布しうるようにさ
れる。しかしながら、手当用品を繰返し取替える
ことは患者に激痛を与え、微生物感染による創傷
汚染の危険があり、回復過程を乱し、治療中の患
者又は臨床医にかなりの手間を要求し、かくして
治療コストの実質的増加をも意味する。また、こ
のように手当用品を日々取替えることは、典型的
には、創傷が回復するまで必要とされ、またかか
る定期的取替えはしばしば２・３週間までの期間
にわたつて必要とされる。 合成樹脂フイルムないし被覆の手当用品を創傷
箇所に、適所で硬化するようペーストとして適用
することにより、回復過程の間それをやけど部分
の皮膚覆いとして機能させるさまざまなやけど治
療が従前用いられてきた。かかる現場硬化性合成
樹脂製手当用品はやけど治療で広い臨床用途を有
してきたが、多くの従来製品によつて必要とされ
る硬化時間は過度に長かつた。このように長い硬
化時間は、治療を受けている患者が引続きその場
にとどまることを要求し、而してそれは、手当用
品又はペーストの全硬化時間にわたり患者が保た
ねばならない不快な体位故にしばしば、患者にと
つて苦痛となる。 かかる現場プラスチツク製包帯の一つはMoro
等の米国特許第4272518号明細書に開示されてい
る。それは、重合体（例 三次元２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート）および通常液体の不活性
溶剤（例 ポリエチレングリコール）よりなる硬
化性ペーストである、このプラスチツク製包帯用
ペーストは、創傷面上に非粘着の、均一な、閉塞
性フイルムが形成することでその意図せる目的に
は十分作動するが、重合体に対し有用な比で溶剤
を混合した場合、硬化時間はかなり長く（１時間
にわたることもあり）しかも予測しがたかつた。
また、多くの場合、創傷箇所上に形成せるフイル
ム包帯は脆くなり、特に患者が動くと亀裂を生じ
やすく、かくしてそのプラスチツクフイルムは
個々の患者に対し遮断層として実質的に効果のな
いものとなるか或いは環境上バクテリアないし類
似物を媒介するものとなつた。 Klimentの米国特許第3868447号明細書には、
ヒドロキシアルキルアクリレートないしメタクリ
レートの有機溶剤可溶重合体より製せられた種々
のペースト（HEMAペーストとして知られてい
る）が、超音波診断テストにおいて音エネルギー
伝達媒体として使われ、また歯科手術では局部麻
酔薬のキヤリアとして或いは歯の充填物上に在つ
て硬化の間保護層として用いられることが記され
ている。 Chromechek等の米国特許第3575946号明細書
には、種々の割合のジメタクリレート又はジアク
リレートが混在せるモノメタクリレートおよびモ
ノアクリレート並びにエチレングリコールの各種
溶剤可溶重合体が開示されている。 Gould等の米国特許第3576760号明細書には、
種々の薬剤、農薬、フレーバーおよび香料を混入
しうるヒドロキシアルキルアクリレート又はメタ
クリレートの水溶性重合体が開示されている。 Gould等の米国特許第3557516号明細書には、
高沸点可塑剤又は溶剤と共に、ヒドロキシ低級ア
ルキルアクリレート若しくはエチルアクリレート
の如き水不溶性親水性重合体を創傷領域箇所にス
プレーして包帯を現場形成せしめるスプレー型包
帯が開示されている。 Abrahmsの米国特許第3963685号明細書には、
創傷手当用環境遮断製品すなわちヒドロキシアル
キルメタクリレートないしアクリレートの水不溶
性有機可溶親水性重合体が開示されている。これ
は、イリノイ州シカゴ所在のAbbott
Laboratories社からHYDRONの商品名で市販さ
れている。かかる他の手当用遮断物も商業上受容
されてはいるが、亀裂傾向があり、かくして該亀
裂ないし割れ目を修復する必要が生じうる。 皮膚ないし創傷箇所に局所適用されて経皮吸収
される持続放出型薬剤を担持するための種々のテ
ープ、包帯又は他の手当用品について更に、米国
特許第3896789号、同第3955566号、同第4012497
号、同第4073291号、同第4122158号、同第
4136162号、同第4164559号、同第4191743号、同
第4268497号、同第4292299号、同第4310509号、
および同第4307075号明細書を参照することがで
きる。 Walliczekの米国特許第4243656号明細書には、
水、ゼラチン、グリセンの如き湿潤希釈剤、アク
リレート重合体を含有する生合成重合体製創傷手
当用品が開示されている。 Herchlerの米国特許第3551554号明細書には、
固体搬送系に含まれない種々の局所適用される生
理学的活性剤を比較的高濃度（例 50〜90％）の
ジメチルスルホキシド（DMSO）と一緒に皮膚
に対し局所適用することによつて、該剤の、組織
への侵入を促進する方法が開示されている。 Keith等の米国特許第4294820号明細書には、
薬剤（例 フエニレフイリン）の持続的経皮投与
用重合体拡散マトリツクスが開示されている。
Herchlerの前記特許と同様、この明細書には、
皮膚吸収（若しくは侵入）促進剤として高濃度の
DMSOを用いることが開示されている。 本発明の目的は、創傷手当用品、創傷治療方法
および、やけど若しくは類似創傷の処置時創傷手
当用品の日に一度以上の頻繁な取替えを必要とし
ない、各種治療薬の投与系を提供することであ
る。以下に、本発明の他の目的ないし特徴を列記
する： 創傷手当用品を取替えずに長期にわたつて、治
療上有効濃度の確立された抗微生物剤若しくは他
の薬剤を直接やけどに連続放出する叙上手当用
品、創傷治療方法および投与系を提供すること。 合成樹脂製手当用品を長期（例 14日まで又は
それ以上）にわたりやけどに直接適用して病原菌
感染に対する人工的遮断層として役立てる叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 創傷手当用品を非硬化条件で適用して現場形成
手当用品を構成するようにし得或いは、手当用品
を患者から離れた位置で予備形成ないし予備硬化
させ次いで創傷箇所に適用しうる叙上手当用品、
創傷治療方法および投与系を提供すること。 治療中の患者が、手当用品を創傷箇所から取除
くことを必要とせずかくして閉塞性手当用品によ
つて創傷箇所にもたらされる微生物遮断保護効果
を妨害することなく治療の間創傷箇所およびその
周辺の状態を目視観察できるように創傷手当用品
を実質上透明にした叙上手当用品、創傷治療方法
および投与系を提供すること。 手当用品の構造的保全性を高めるために、合成
樹脂製手当用品を二次元の延伸性キヤリアシート
若しくは支持体に随時適用且つ粘着させて積層物
を形成しうる叙上手当用品、創傷治療方法および
投与系を提供すること。 上記創傷手当用品が創傷箇所の輪郭ないし断面
形に容易に合致するようまた、手当用品に亀裂を
生ぜしめることなく患者の少くとも制限された移
動性を許容するよう該手当用品を可撓性にした叙
上手当用品、創傷治療方法および投与系を提供す
ること。 ペーストとして直接塗布された本発明の合成樹
脂製創傷手当用品の硬化時間が、およそ数秒から
約45分の間で選択的に変動し得而して手当用品を
適用する治療中の患者に該用品を創傷箇所に適用
するときそれを作動させるに十分な時間を与えし
かもその患者が唯該用品を硬化させるために長時
間不快な姿勢のまゝでいないですむような叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 抗生物剤、心臓血管剤、抗炎症剤、ホルモン
剤、抗痙攣剤、鎮痛剤および殺菌剤を含む広範な
薬剤と相容し得、また選定された薬剤の局所ない
し経皮適用或いは該剤の、創傷箇所若しくは正常
皮膚への持続放出に適合しうる叙上手当用品、創
傷治療方法および投与系を提供すること。 経口投与薬に関する胃腸効果が排除され、また
該剤が体上の所期箇所に直接適用されうる叙上手
当用品、創傷治療方法および投与系を提供するこ
と。 手当用品が、創傷箇所にペーストとして適用さ
れ適所に硬化せしめられようと或いは予備硬化予
備形成され包帯として適用されようと粘着、透明
のまゝであり、且つその中に混入されうる広範な
薬剤と相容しうる、如上手当用品、創傷治療方法
および投与方法を提供すること。 比較的使用簡単で、患者の経験する苦痛が少な
く、効果的な抗微生物遮断層を備え、頻繁な（例
えば日々の）取替えを必要とせず且つ患部の回復
を促進する、如上手当用品、創傷治療方法および
投与方法を提供すること。 本発明の他の目的ないし特徴については、以下
の記載から明らかとなろう。 概記するに、やけど若しくは類似創傷を負つた
患者を治療する本発明の方法は、その皮膚（すな
わちやけど箇所）に手当用品を適用することより
なる。手当用品は、水に膨潤しうる硬化可能な親
水性重合体、水に混和しうる無毒性液体有機溶剤
および水素結合性可塑剤よりなる閉塞性の合成樹
脂フイルムないしシートである。重合体、溶剤お
よび可塑剤は、一緒に混合したとき硬化性ペース
トを形成する。重合体は好ましくは、ポリ（２−
ヒドロキシエチルメタクリレート）（PHEMAと
略称）、他のヒドロキシメチルアクリレート若し
くはヒドロキシアクリレート又は類似物である。
有機溶剤は好ましくはポリエチレングリコール
（PEGと略称）又は類似物であり、可塑剤は好ま
しくはジメチルスルホキシド（DMSOと略称）
である。 合成樹脂製手当用品に対し重合体の占める重量
割合は約30〜55％範囲であり、同じく溶剤の占め
る重量割合は約20〜60％範囲であり、可塑剤の占
める重量割合は15〜20％である。 本発明の好ましい実施態様について以下説示す
る。 一般に、本発明の合成樹脂製創傷手当用品は、
生物学上相容しうる、無毒な、水膨潤性、水不溶
性、親水性重合体、例えばPHEMAと略称され
るポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）
の樹脂を変動濃度で含有する。而して、この樹脂
に、ポリエチレングリコール（PEGと略称）の
如き不活性、水可溶有機液体溶剤およびジメチル
スルホキシド（DMSOと略称）の如き水素結合
性可塑剤が加えられる。本質上、PHEMA、
PEGおよびDMSOよりなり、DIMACと総称され
る本発明の樹脂処方物は、DMSOの相対濃度に
依拠して、樹脂の硬化時間を混合とほゞ同時例え
ば数秒という時間から約45分若しくはそれ以上の
時間まで制御するよう、変更されうることがわか
つた。更に、その広い様相において、本発明は、
上記の合成樹脂製創傷手当用品に、長期にわたつ
て創傷ないし組織内に放出される種々の活性治療
剤を予め添加しうる治療方法および治療系を包含
する。 本発明の創傷手当用品は、現場適用される創傷
手当用品を構成するように創傷箇所（又は体の所
定位置）に直接塗ることのできるペーストを形成
すべく調製されうる。現場形成創傷手当用品で
は、臨床医が創傷箇所にペーストを適宜塗るだけ
の十分な時間を持つことが不可欠であり、そのた
めペーストが作業性粘稠度を保ち、しかも該ペー
ストを適用したあと患者がかなり長い時間所定位
置を保持しないですむようその硬化を、亀裂を起
こさずに促進せねばならないので、硬化性調合物
の硬化時間は重要である。本発明の広い様相にお
いて、合成樹脂製創傷手当用品の硬化時間が予め
決められるように該用品中にもたらされる可塑剤
の相対量を選択的に変えうることは認識されよ
う。 しかしながら、本発明の合成樹脂製創傷手当用
品は可使ペーストとしてよりはむしろ既に粘着状
態にある創傷手当用包帯が創傷箇所に適用される
よう予備形成されうることも亦理解されよう。こ
のような予備形成せる創傷手当用包帯を全体的に
参照番号１で示した第１図を参照しながら更に詳
述するに、この手当用品１は、好ましくは二軸延
伸性布様材質の支持体３を有する。例えば、ナイ
ロンないしLycra製の二方向延伸性材料が、マサ
チユーセツツ州ノートン所在のTweave社より
Style＃901の商品名で市販されている。二方向延
伸性パツキング材は、きれより製せられる創傷手
当用品がいつでも取扱うことができまた該用品を
ガーゼ又は他の包帯で包んで、患者の体上所望位
置に、ガーゼが接触せずに或いは合成樹脂製手当
用品中に埋封せずに保持することができるので特
に有利である。 また、第１図に例示する如く、本発明の合成樹
脂製創傷手当用品１は支持体３の上面に参照番号
５で示した合成樹脂層が付されている。使用前支
持体３に塗布せる創傷手当用被覆５を保護し且つ
これを無菌状態に保つために、プラスチツクフイ
ルムパツキングシート７がこの被覆５に適用さ
れ、それは支持体３にわずかに粘着している。第
１図に示す如く、使用前、バツキングシート７
は、支持体３上の創傷手当用被覆５を暴露すべく
手当用品から剥離され、かくして該用品を、創傷
箇所にいつでも適用される状態にする。かかる支
持体３および７は、カバーフイルム７の除去後活
性粘着質表面５に触れずに手当用品の容易な取扱
いを許容するよう非付着性タブを形成するために
創傷手当用被覆５を越えて延在することができ
る。 本発明の合成樹脂製創傷手当用品の処方物に
DMSO可塑剤を１成分として含ませることは、
主に該手当用品の硬化時間に予知性を与える助け
となると先に記したが、第１図に示す如く予備形
成せる創傷手当用包帯の場合でさえ、DMSO（又
は他の可塑剤）の包含は、創傷手当用品の樹脂混
合物が実際に硬化する前に該混合物の漸進的ゲル
化があるように該用品の重合体系を固化ないし硬
化させることで有益な効果をもつとわかつた。用
語「硬化」は、合成樹脂製創傷手当用品の諸成分
を混合してペーストにするときから、触れてもほ
とんど又は全くねばつかない非粘着閉塞性フイル
ムがペースト表面上に現われるときまでの時間と
して定義される。一般に、硬化時間において、樹
脂はなお、可撓性粘稠度を有している。薬剤を加
えない場合、ペーストはその硬化状態で半透明性
を有する。 而して、合成樹脂系の諸成分の相対濃度に依拠
して、樹脂フイルムの漸次生ずる透明性は樹脂の
弾性および反撥弾性における増加を伴ない、また
樹脂表面は一般に、DMSO添加剤の反応から生
ずる有意に高められた表面粘着性を有する。一般
的に云つて、樹脂系にかかる変化および物性が生
ずる時間は、初期「硬化」が生ずるのに必要とさ
れる時間の５〜10倍である。弾性、反撥弾性およ
び表面粘着性の増加を透明フイルムに遅延発現さ
せる過程を硬化と呼称する。 従つて、第１図に示す如き予備形成せる創傷手
当用品でさえ、DMSO可塑剤の存在は、創傷手
当用樹脂がその硬化態様において接触粘着をほと
んどないし全く有さないときに本発明の合成樹脂
材を支持体３に所定の厚さで容易に適用せしめう
ることは当業者なら認識されよう。次いで、硬化
現象が進行し、創傷手当用樹脂が漸次粘着性を増
すとき、該樹脂被覆は支持体３に既に接合してお
り、かくして粘着被覆の塗布ないし別態様の取扱
いを必要としない。 更にまた、本発明の合成樹脂製創傷手当用品に
DMSO（又は他の可塑剤）を含ませることによつ
て、現象形成創傷手当用ペーストにせよ或いは予
備形成創傷手当用包帯１（第１図）にせよ、可撓
性、弾性、耐亀裂性、微生物遮断保護および粘着
性の向上を含む、物理的且つ機能的特性の有意な
改善が具現されるとわかつた。 以上記述してきたように、本発明の合成樹脂製
創傷手当用品は、無毒で本質上水に膨潤しうる水
溶性親水性重合体と通常液体の不活性有機溶剤と
水素結合性可塑剤よりなる。その好ましい実施態
様で、重合体および液体有機溶剤は有効量（すな
わち硬化時間を変えることができ生成せる創傷手
当用品の物理的機能的特性を向上させることがで
きる量）の可塑剤と共に、硬化性合成樹脂ペース
トを構成しうるものとすべきである。また既述の
如く、重合体は好ましくは三次元のポリ（２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート）（PHEMA）で
あり、液体有機溶剤は好ましくは、分子量約200
〜2000のポリエチレングリコール（PEG）でえ
り、水素結合性可塑剤は好ましくはジメチルスル
ホキシド（DMSO）である。下記例の大部分で、
分子量約400〜800のポリエチレングリコールを用
いた。しかしながら、他の各種重合体および液体
溶剤を用いうることは理解されよう。本発明に従
つて用いることのできる他の重合体および溶剤に
関する詳細はMoro等の先行特許（米国特許第
4272518号明細書）に示されている。 既述の如く、本発明の合成樹脂製創傷手当用品
は硬化性ペーストとして創傷箇所に直接適用され
得、かくして現場形成創傷手当用品を構成するか
或いは別法として本発明の合成樹脂製創傷手当用
品は、第１図に概略例示されているように包帯と
して予備形成され且つ適用されうる。更に、本発
明のより広い様相に従えば、種々の活性薬剤が持
続期間にわたる局所ないし経皮薬剤適用のため本
発明の合成樹脂製創傷手当用品内に混入されう
る。本手当用品は創傷に直接適用してもよく、或
いはナイロン／Lycraバツキングに固着せる積層
物として調製してもよい。 第７図に、本発明の予備形成せる合成樹脂製創
傷手当用品の別の具体例を全体的に参照番号１０
１で示してある。更に詳述するに、創傷手当用品
１０１は、所定の厚さ（例えば0.5〜1.0mm）をも
つ本発明の合成樹脂（すなわちDIMAC）パツド
１０３を含んでいる。このパツドは、該パツドを
無菌状態に保つように縁部周囲をシールした透明
プラスチツク薄膜よりなる上層および下層バツキ
ングシート１０５および１０７でおおわれてい
る。使用時、パツド１０３からバツキングシート
の一方を剥離してパツド面を暴露させ次いで該面
をやけど箇所に貼付することができる。このパツ
ドと残るバツキングシートは透明なので、臨床医
は、創傷手当用品を取り除いたりかくしてまた該
手当用品により果されていた微生物遮断を妨害し
たりせずにパツドを通して創傷箇所を目視観察で
きる。もし薬剤（例 銀スルフアジアジン）を
DIMAC樹脂に加えるなら、得られた樹脂
（DIMAC／プラス）が半透明になりうることは
理解されよう。所望なら、支持体３とカバーフイ
ルム７の両者を除去することができる。残る手当
用品５は適所にその状態のまゝで存在し或いは包
帯ないし他の装具によつて固定されうる。 例 １ 本発明の合成樹脂製創傷手当用品の異なるいく
つかの処方物を調製し、硬化時間、外観、可撓
性、フイルム保全性について評価した。例えば、
硬化時間は、溶剤を重合体および可塑剤と混合し
た時点から測定した。各処方で、用いた混合時間
は１分であつた。本発明の合成樹脂製創傷手当用
品の諸成分を含む混合物をプラスチツク製ミキシ
ングカツプに注ぎ入れた。硬化時間は、上記諸成
分の混合開始時から、パツド形状で合成樹脂手当
用品をプラスチツク製カツプカバーより静かに取
り出しうる時点までの時間とした。 これら処方物の調製時、溶剤はポリエチレング
リコール400とし、重合体は、イリノイズ州シカ
ゴ所在のAbott Laboratories社から市販されて
いるHYDRONやけど手当用キツトからのポリ
（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）とし、
可塑剤ジメチルスルホキシド（DMSO）はミズ
ーリ州セイントルイス所在のSigma Aldrichから
入手した。 混合手順は、溶剤と可塑剤を重合体に０時間で
加え次いでこれら成分を１分間かき混ぜそしてプ
ラスチツク製カツプカバーの内側に適用すること
であつた。可塑剤（DMSO）、溶剤（PEG）およ
び重合体（PHEMA）の割合を、本発明の合成
樹脂製創傷手当用品の総重量に対する重量％とし
て表わし、これを、観察された硬化時間と共に下
記表に掲載する：
【表】
【表】
DMSO量が増すにつれ、生成せる創傷手当用
品の硬化時間が短かくなることが観察された。 例 ２ 本例では、例１からの処方物４種（すなわち処
方物、、および）と２種の追加処方物
（すなわち処方物および）とを概ね例１に既
述の如く調製し、該処方物の硬化時間を観察し
た。この場合、混合後、種合の時間に、ペースト
を試験者の前腕に塗布した。このペーストを前腕
に塗布した時点で開始せる硬化時間を以て塗布後
の硬化時間を調べた。硬化時間は、塗布後、閉塞
性非粘着フイルムの外観が呈されるまでの時間と
した。これら各種ペーストの処方物と、硬化時間
および、混合後前腕に塗布したときの時間を表
に掲載する：
品の硬化時間が短かくなることが観察された。 例 ２ 本例では、例１からの処方物４種（すなわち処
方物、、および）と２種の追加処方物
（すなわち処方物および）とを概ね例１に既
述の如く調製し、該処方物の硬化時間を観察し
た。この場合、混合後、種合の時間に、ペースト
を試験者の前腕に塗布した。このペーストを前腕
に塗布した時点で開始せる硬化時間を以て塗布後
の硬化時間を調べた。硬化時間は、塗布後、閉塞
性非粘着フイルムの外観が呈されるまでの時間と
した。これら各種ペーストの処方物と、硬化時間
および、混合後前腕に塗布したときの時間を表
に掲載する：
【表】
硬化時間と混合適用時間後の合計は各処方物で
ほゞ一定であつた。DMSO含量が増すにつれ硬
化時間は短縮された。 例 ３ 本例では、本発明の合成樹脂製創傷手当用品の
処方物５種〜を調製し、所定厚のシートに
形成した。すなわち、溶剤PEGと可塑剤DMSO
とを表に示す量割合で所定量の重合体粉末
PHEMA中に０時間で導入し、１分間混合し続
けた。得られたペーストを、平らな4in×4in
（10.2×10.2cm）シートの合成樹脂フイルム（厚
さ約0.001in、商品名PLASTIPAC）上に注いだ。
このプラスチツクシートの縁部に沿つて0.5又は
1.0mmのシムを設置し、先に注いだペーストの上
面にプラスチツクフイルムを上部シートとして載
置した。次いで、このシートの上に更にガラス板
を載せて、２枚のプラスチツクシート間のペース
トを一様に分布するようにした。シムの厚さによ
つてパツドの厚さを調節した。ペーストを注いで
から２時間後、ガラス板を取り除き、パツドをト
リミングした。パツドを挾持した二枚のシートは
そのまゝ残しておいた。次いで、評価のため、プ
ラスチツクシートの一方をパツドから静かに剥離
してパツドの上面を暴露した。処方物〜の
組成を下記表に掲載する：
ほゞ一定であつた。DMSO含量が増すにつれ硬
化時間は短縮された。 例 ３ 本例では、本発明の合成樹脂製創傷手当用品の
処方物５種〜を調製し、所定厚のシートに
形成した。すなわち、溶剤PEGと可塑剤DMSO
とを表に示す量割合で所定量の重合体粉末
PHEMA中に０時間で導入し、１分間混合し続
けた。得られたペーストを、平らな4in×4in
（10.2×10.2cm）シートの合成樹脂フイルム（厚
さ約0.001in、商品名PLASTIPAC）上に注いだ。
このプラスチツクシートの縁部に沿つて0.5又は
1.0mmのシムを設置し、先に注いだペーストの上
面にプラスチツクフイルムを上部シートとして載
置した。次いで、このシートの上に更にガラス板
を載せて、２枚のプラスチツクシート間のペース
トを一様に分布するようにした。シムの厚さによ
つてパツドの厚さを調節した。ペーストを注いで
から２時間後、ガラス板を取り除き、パツドをト
リミングした。パツドを挾持した二枚のシートは
そのまゝ残しておいた。次いで、評価のため、プ
ラスチツクシートの一方をパツドから静かに剥離
してパツドの上面を暴露した。処方物〜の
組成を下記表に掲載する：
【表】
例 ４
本例では、例３で記述した処方物XII〜と追
加処方物５種〜を調製し、重要アルミニ
ウム製カツプ内に注ぎ入れた。硬化が生じたのち
（すなわちペーストが閉塞性非粘着プラスチツク
パツドの外観を呈したのち）、パツド上にアルミ
ニウム箔カバーシートを載置し、適当なプラスチ
ツクフイルム粘着テープによりアルミニウムカツ
プにシールした。次いで、該カツプをポリエチレ
ン製貯蔵バツグに入れ、かなりの時間（例えば数
日間）封入しておいた。アルミニウム箔カツプの
各々は、径35mm、深さ3.175mm、表面積約9.62cm2
および容積約３c.c.であつた。 これらカツプを貯蔵バツグから取り出したの
ち、各パツドの構造保全性および潜在的利用性を
透明性、可撓性、粘着性および反撥弾性（延伸後
の初期形状に対するもの）に従い評価した。本例
で用いた試料の組成とその、やけど手当用品とし
ての評価を下記表に掲載した：
加処方物５種〜を調製し、重要アルミニ
ウム製カツプ内に注ぎ入れた。硬化が生じたのち
（すなわちペーストが閉塞性非粘着プラスチツク
パツドの外観を呈したのち）、パツド上にアルミ
ニウム箔カバーシートを載置し、適当なプラスチ
ツクフイルム粘着テープによりアルミニウムカツ
プにシールした。次いで、該カツプをポリエチレ
ン製貯蔵バツグに入れ、かなりの時間（例えば数
日間）封入しておいた。アルミニウム箔カツプの
各々は、径35mm、深さ3.175mm、表面積約9.62cm2
および容積約３c.c.であつた。 これらカツプを貯蔵バツグから取り出したの
ち、各パツドの構造保全性および潜在的利用性を
透明性、可撓性、粘着性および反撥弾性（延伸後
の初期形状に対するもの）に従い評価した。本例
で用いた試料の組成とその、やけど手当用品とし
ての評価を下記表に掲載した：
【表】
例 ５
本例では、活性心臓血管剤を含む合成樹脂製創
傷手当用品を調製した。ペーストに混入させる薬
剤はニトログリセリンとし、その濃度は溶剤
PEGの10重量％とした。PHEMA重合体の入つ
た混合皿にPEGをニトログリセリンの存在また
は不在下で加えることにより、樹脂ペースト混合
物を調製した。数分間十分にかき混ぜた。次い
で、このペースト混合物にDMSO可塑剤を加え、
約10〜15秒間激しく撹拌した。混合した樹脂ペー
ストを次いで、例４に記載したと同様のアルミニ
ウム製カツプに注入した。この処方物で高濃
度のDMSOを用いた（15％DMSO、48％PEG、
35％PHEMAおよび２％ニトログリセリン）と
ころ、アルミニウム箔カツプ内への混合ペースト
の注入後速やかに硬化が生じた。ペーストの硬化
が起きたのち、その開放面にアルミニウム箔カバ
ーシートを適用し、そして該カバーシートは、合
成樹脂パツドを皮膚に貼布する直前までそのまゝ
残しておいた。合成樹脂パツドを一夜硬化せしめ
た。 パツドを皮膚に貼布するときは、上部のアルミ
ニウム箔カバーシートを静かに取り除き、暴露せ
るパツド面を皮膚の所望表面領域上に固着した。
合成樹脂パツドを保留せるアルミニウムカツプを
粘着オーバレイ・リング又は適当な粘着テープで
押さえて、該カツプ内のパツドの暴露面が皮膚の
表面に堅持されるようにした。このように皮膚か
らはがれないようパツド縁部を保持した粘着おお
いと、硬化パツドに固有の粘着性は、５日間を越
える期間にわたりすぐれた連続的皮膚接触をもた
らした。 例 ６ 本例では、活性薬剤として抗微生物剤のニトロ
フラゾン（NF）を含む本発明の合成樹脂製創傷
手当用品を処方物３種〜から調製し
た。そして、この、薬剤NFを配合せる創傷手当
用品を２種の選定微生物シユードモナス・アエル
ギノサ（Psuedomonas aeruginosa）およびスタ
フイロコツクス・アウレウス（Staphylococcus
aureus）に対する特異抗微生物活性について実
験室インビトロテストモデルで評価した。すなわ
ち、このテストモデルでは、本発明の薬剤入り合
成樹脂製創傷手当用品と微生物接種した寒天面と
の間に位置せる、血液をしみ込ませたバチストガ
ーゼへの該手当用品からの薬剤NF浸透を試験し
た。 本例で用いた処方物を表Ａに掲載する：
傷手当用品を調製した。ペーストに混入させる薬
剤はニトログリセリンとし、その濃度は溶剤
PEGの10重量％とした。PHEMA重合体の入つ
た混合皿にPEGをニトログリセリンの存在また
は不在下で加えることにより、樹脂ペースト混合
物を調製した。数分間十分にかき混ぜた。次い
で、このペースト混合物にDMSO可塑剤を加え、
約10〜15秒間激しく撹拌した。混合した樹脂ペー
ストを次いで、例４に記載したと同様のアルミニ
ウム製カツプに注入した。この処方物で高濃
度のDMSOを用いた（15％DMSO、48％PEG、
35％PHEMAおよび２％ニトログリセリン）と
ころ、アルミニウム箔カツプ内への混合ペースト
の注入後速やかに硬化が生じた。ペーストの硬化
が起きたのち、その開放面にアルミニウム箔カバ
ーシートを適用し、そして該カバーシートは、合
成樹脂パツドを皮膚に貼布する直前までそのまゝ
残しておいた。合成樹脂パツドを一夜硬化せしめ
た。 パツドを皮膚に貼布するときは、上部のアルミ
ニウム箔カバーシートを静かに取り除き、暴露せ
るパツド面を皮膚の所望表面領域上に固着した。
合成樹脂パツドを保留せるアルミニウムカツプを
粘着オーバレイ・リング又は適当な粘着テープで
押さえて、該カツプ内のパツドの暴露面が皮膚の
表面に堅持されるようにした。このように皮膚か
らはがれないようパツド縁部を保持した粘着おお
いと、硬化パツドに固有の粘着性は、５日間を越
える期間にわたりすぐれた連続的皮膚接触をもた
らした。 例 ６ 本例では、活性薬剤として抗微生物剤のニトロ
フラゾン（NF）を含む本発明の合成樹脂製創傷
手当用品を処方物３種〜から調製し
た。そして、この、薬剤NFを配合せる創傷手当
用品を２種の選定微生物シユードモナス・アエル
ギノサ（Psuedomonas aeruginosa）およびスタ
フイロコツクス・アウレウス（Staphylococcus
aureus）に対する特異抗微生物活性について実
験室インビトロテストモデルで評価した。すなわ
ち、このテストモデルでは、本発明の薬剤入り合
成樹脂製創傷手当用品と微生物接種した寒天面と
の間に位置せる、血液をしみ込ませたバチストガ
ーゼへの該手当用品からの薬剤NF浸透を試験し
た。 本例で用いた処方物を表Ａに掲載する：
【表】
上表記載の処方物〜によつて示さ
れる薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製する
際、抗微生物剤ニトロフラゾンを溶剤PEGと可
塑剤DMSOとの混合物に入れ、約２分間混ぜた。
次いで重合体PHEMAを加え、更に２分間混合
した。生成せるペーストを、約4in×4in（10.2×
10.2cm）のプラスチツクフイルムシート上に注
ぎ、基材プラスチツクシートの縁部周囲に1.0mm
のシムを設置した。注いだペースト上にプラスチ
ツクフイルムカバーシートを載せ、更に、シムに
より支持されたシート上にガラス板を載置し、そ
の上に適当な重しを加えて、所望の一様な厚さ
（1.0mm）を有する薬剤入り合成樹脂材パツドを形
成するようにした。約２〜４時間後、ガラス板を
取り除き、プラスチツクカバーシート間に挾持せ
る薬剤入り合成樹脂製手当用品を所望寸法にトリ
ミングした。 上記薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品の微生物
抑制特性を確認するために比較評価テストを行な
つた。このテストは、薬剤入り合成樹脂製創傷手
当用品をバチストガーゼで包み、ヒト全血で飽和
させ、このようにして、処理したガーゼの単層
が、選定せる薬剤入り手当用品と、所定数のシユ
ードモナス・アエルギノサ若しくはスタフイロコ
ツクス・アウレウスを接種せる寒天面との間に在
るようにした。24時間の接触時間後、薬剤入り手
当用品を微生物接種せる寒天面から損なわれない
よう取り出し、ペトリ皿内の新たな接種済み寒天
面上に載置した。有効薬剤放出の見積りとして清
浄帯域と殺バクテリア帯域とを測定した。次い
で、試料を再接種し、新たな清浄帯域寸法を測定
した。この試料から活性がなくなるまで最大７日
間上記手順を反復した。帯域寸法をmlで測定し、
別個の試料三つの平均値を求めた。 処方物は、シユードモナス・アエルギノ
サに対し実質上何ら活性を示さないと結論され
た。しかしながら、ニトロフラゾンはこの微生物
に対し無効であることが知られているので、その
ことは予期された。 ２％のニトロフラゾンを混入した薬剤入り合成
樹脂処方物をスタフイロコツクス・アウレ
ウスに対し評価したときの抗微生物活性帯域を下
記表Ｂに掲載する：
れる薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製する
際、抗微生物剤ニトロフラゾンを溶剤PEGと可
塑剤DMSOとの混合物に入れ、約２分間混ぜた。
次いで重合体PHEMAを加え、更に２分間混合
した。生成せるペーストを、約4in×4in（10.2×
10.2cm）のプラスチツクフイルムシート上に注
ぎ、基材プラスチツクシートの縁部周囲に1.0mm
のシムを設置した。注いだペースト上にプラスチ
ツクフイルムカバーシートを載せ、更に、シムに
より支持されたシート上にガラス板を載置し、そ
の上に適当な重しを加えて、所望の一様な厚さ
（1.0mm）を有する薬剤入り合成樹脂材パツドを形
成するようにした。約２〜４時間後、ガラス板を
取り除き、プラスチツクカバーシート間に挾持せ
る薬剤入り合成樹脂製手当用品を所望寸法にトリ
ミングした。 上記薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品の微生物
抑制特性を確認するために比較評価テストを行な
つた。このテストは、薬剤入り合成樹脂製創傷手
当用品をバチストガーゼで包み、ヒト全血で飽和
させ、このようにして、処理したガーゼの単層
が、選定せる薬剤入り手当用品と、所定数のシユ
ードモナス・アエルギノサ若しくはスタフイロコ
ツクス・アウレウスを接種せる寒天面との間に在
るようにした。24時間の接触時間後、薬剤入り手
当用品を微生物接種せる寒天面から損なわれない
よう取り出し、ペトリ皿内の新たな接種済み寒天
面上に載置した。有効薬剤放出の見積りとして清
浄帯域と殺バクテリア帯域とを測定した。次い
で、試料を再接種し、新たな清浄帯域寸法を測定
した。この試料から活性がなくなるまで最大７日
間上記手順を反復した。帯域寸法をmlで測定し、
別個の試料三つの平均値を求めた。 処方物は、シユードモナス・アエルギノ
サに対し実質上何ら活性を示さないと結論され
た。しかしながら、ニトロフラゾンはこの微生物
に対し無効であることが知られているので、その
ことは予期された。 ２％のニトロフラゾンを混入した薬剤入り合成
樹脂処方物をスタフイロコツクス・アウレ
ウスに対し評価したときの抗微生物活性帯域を下
記表Ｂに掲載する：
【表】
表Ａに示した処方物〜の比較試
験で、２mmより大きな帯域寸法差は、有意な抗微
生物活性表示と認められた。かくして、抗微生物
剤ニトロフラゾン（NF）２％を含む本発明の薬
剤入り創傷手当用品による７日間の７移動は、活
性抗微生物剤が、スタフイロコツクス・アウレア
ス接種せる寒天プレートに対し有意な殺バクテリ
ア効果を伴つて放出されたことを示していると結
論される。 例 ７ 本例では、表に示す処方物〜を
調製した。すなわち、別の抗微生物剤銀スルフア
ジアジン（AgSD）を配合して、本発明の予備形
成さる薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製し
た。これら予備形成せる薬剤入り創傷手当用品は
概ね、例６に記載したと同様の形状でプラスチツ
クフイルム面シート間に挾持させたものとした。
但し、抗微生物剤銀スルフアジアジンを秤量し、
これを所定量の重合体PHEMAと混合した。次
いで、溶剤PEGと可塑剤DMSOを導入し、約２
分間混合した。
験で、２mmより大きな帯域寸法差は、有意な抗微
生物活性表示と認められた。かくして、抗微生物
剤ニトロフラゾン（NF）２％を含む本発明の薬
剤入り創傷手当用品による７日間の７移動は、活
性抗微生物剤が、スタフイロコツクス・アウレア
ス接種せる寒天プレートに対し有意な殺バクテリ
ア効果を伴つて放出されたことを示していると結
論される。 例 ７ 本例では、表に示す処方物〜を
調製した。すなわち、別の抗微生物剤銀スルフア
ジアジン（AgSD）を配合して、本発明の予備形
成さる薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品を調製し
た。これら予備形成せる薬剤入り創傷手当用品は
概ね、例６に記載したと同様の形状でプラスチツ
クフイルム面シート間に挾持させたものとした。
但し、抗微生物剤銀スルフアジアジンを秤量し、
これを所定量の重合体PHEMAと混合した。次
いで、溶剤PEGと可塑剤DMSOを導入し、約２
分間混合した。
【表】
例 ８
本例では、活性薬剤を含む本発明の各種合成樹
脂製創傷手当用品をインビトロでテストした。持
続放出に関し評価した抗微生物剤は、表に記載
せる処方物の１成分である銀スルフアジア
ジンとした。また、本質上4.35％DMSO、52.17
％PEGおよび43.48％PHEMA（％は重量基準）よ
りなる別の処方物も用いた。（例３〜６に
記述せる薬剤入りおよび薬剤不含の創傷手当用品
を参照のこと）。処方およびに従つ
た予備形成せる硬化合成樹脂製創傷手当用品を調
製した。インビトロテストは、標準ペトリ皿内の
脳／心臓インフユージヨン寒天上に新たに分布さ
せた活発に増殖するスタフイロコツクス・アウレ
ウス試料に対し行なつた。この汚染された寒天上
にテストデイスク（20×20mm平方）を載せ、この
デイスクを直立位置でインキユベートして該デイ
スクが寒天面から離れないようにした。デイスク
とペトリ皿を37℃で24時間インキユベートした。 バクテリア全てを殺した、デイスク周囲の十分
画成せる領域を測定した。次いで、デイスク径を
清浄領域径から減じることによりデイスク外の清
浄領域径を求めた。この清浄領域径は、本発明の
予備形成せる薬剤入り創傷手当用品からの抗生物
剤銀スルフアジアジン放出力学の表示として、ま
た抗微生物剤活性効力の推定として利用された。
テストデイスクとして、4.17重量％の銀スルフア
ジアジンを含ませたもの（処方）と何ら含
ませないもの（処方）とを調製した。これ
らデイスクは、活発な増殖を示している培養基か
らシユードモナス・アエルギノサを新たに接種し
た新しい寒天プレートに４日間毎日連続移動さ
せ、そして新しいプレートをインキユベータに入
れた。このインビトロテストの目的は、本発明の
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品から見込まれる
活性抗微生物剤銀スルフアジアジンの長期放出を
評価することである。 バクテリア増殖の制御を示す清浄化テストの結
果を下記表に示す：
脂製創傷手当用品をインビトロでテストした。持
続放出に関し評価した抗微生物剤は、表に記載
せる処方物の１成分である銀スルフアジア
ジンとした。また、本質上4.35％DMSO、52.17
％PEGおよび43.48％PHEMA（％は重量基準）よ
りなる別の処方物も用いた。（例３〜６に
記述せる薬剤入りおよび薬剤不含の創傷手当用品
を参照のこと）。処方およびに従つ
た予備形成せる硬化合成樹脂製創傷手当用品を調
製した。インビトロテストは、標準ペトリ皿内の
脳／心臓インフユージヨン寒天上に新たに分布さ
せた活発に増殖するスタフイロコツクス・アウレ
ウス試料に対し行なつた。この汚染された寒天上
にテストデイスク（20×20mm平方）を載せ、この
デイスクを直立位置でインキユベートして該デイ
スクが寒天面から離れないようにした。デイスク
とペトリ皿を37℃で24時間インキユベートした。 バクテリア全てを殺した、デイスク周囲の十分
画成せる領域を測定した。次いで、デイスク径を
清浄領域径から減じることによりデイスク外の清
浄領域径を求めた。この清浄領域径は、本発明の
予備形成せる薬剤入り創傷手当用品からの抗生物
剤銀スルフアジアジン放出力学の表示として、ま
た抗微生物剤活性効力の推定として利用された。
テストデイスクとして、4.17重量％の銀スルフア
ジアジンを含ませたもの（処方）と何ら含
ませないもの（処方）とを調製した。これ
らデイスクは、活発な増殖を示している培養基か
らシユードモナス・アエルギノサを新たに接種し
た新しい寒天プレートに４日間毎日連続移動さ
せ、そして新しいプレートをインキユベータに入
れた。このインビトロテストの目的は、本発明の
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品から見込まれる
活性抗微生物剤銀スルフアジアジンの長期放出を
評価することである。 バクテリア増殖の制御を示す清浄化テストの結
果を下記表に示す：
【表】
抗微生物剤不含の合成樹脂製手当用品は抗バク
テリア効果の徴候を何ら示さなかつたが、処方
に従つた銀スルフアジアジン4.17重量％の薬
剤入り合成樹脂製手当用品は４日ほどの長期にわ
たり寒天面上のバクテリアを殺すのに十分量の活
性抗微生物剤を放出したことがわかつた。 例 ９ 銀スルフアジアジンを活性剤とする本発明の活
性局所薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品の、やけ
どを負い且つ菌感染せるラツトに対する効力を測
定するために一連のテストを行なつた。このテス
トでは、本発明の銀スルフアジアジン入り合成樹
脂製創傷手当用品で治療して生き残つた、やけど
を負い且つシユードモナス・アエルギノサ感染せ
るラツトの数を評価した。対照として、本発明
の、抗微生物剤不含合成樹脂製創傷手当用品を用
いた。この薬剤不含の対照処方物は、例８で処方
物として示したものと同じである。また、
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品は、例８で処方
物として記したものと同じである。 このテストを行なう際、スプレイグ・ドウレイ
種ラツト18匹の各々にラクテート・リンゲル液
（I.P.）10c.c.を注射し、背部の２×3in（５×7.6cm）
領域上に３度の湯傷を負わせた。ラツトは、湯傷
前約250ｇの平均体重を有した。シユードモナ
ス・アエルギノサ106個を含む活発な増殖培養物
１mlで各ラツトの湯傷領域を汚染した。湯傷を負
わせてから１時間以内に創傷領域からかさぶたを
取り除き、創傷領域全体をおおうように、上記処
方およびに従つた本発明の創傷手当
用品を貼布した。なお、上層のプラスチツクフイ
ルム面シートは合成樹脂製創傷手当用品上にその
まゝ残存させた。各治療グループは９匹のラツド
からなつた。（すなわち、ラツト18匹のうち９匹
を処方に従つた薬剤入り創傷手当用品で治
療し、また残る９匹を処方に従つた薬剤不
含の創傷手当用品で治療した） このテストの結果、処方に従い製せられ
た薬剤不含の創傷手当用品で治療したラツトは、
湯傷を負わせバクテリア汚染させてから１〜３週
間内に全て死亡した。他方、処方に従つた
銀スルフアジアジン薬剤入り創傷手当用品で治療
したラツトのグループでは、一匹だけ死亡して８
匹は３週間後も生存していた。上記テストは、本
発明の合成樹脂製創傷手当用品によつて搬出され
る銀スルフアジアジン薬剤の保護効果を立証した
と結論される。また、該薬剤の活性に対して可塑
剤DMSOによる妨害は外見上何らなかつたと結
論される。 例 10 本例では、本発明の薬剤（銀スルフアジアジ
ン）入り若しくは薬剤不含の合成樹脂製創傷手当
用品を実験による制御感染やけど箇所に適用して
から４日後該やけど箇所でカウントされるシユー
ドモナス・アエルギノサ個数に関する該創傷手当
用品の相対的効力を試験した。検体ラツトの各グ
ループを、試験開始時とやけどを負わせてから８
日後の体重について調べた。この試験期間は、治
療効果が考慮できるようにまた対照ラツトの多く
が死亡するに足る十分な期間として選定された。 前出例９で用いたと同じ実験手順を例10の試験
に応用し、スプレイグ・ドウレイ種の成獣ラツト
の背部37.5cm2を95℃の湯に10秒間さらしてやけど
させた。これらラツトの体重を測り、リンゲル液
10c.c.（I.P.）を注射した。やけど箇所に106個のシ
ユードモナス・アエギノサ１c.c.を散布した。この
やけど箇所に本発明の銀スルフアジアジン（抗微
生物剤）入り若しくは不含の合成樹脂製創傷手当
用品を適用した。本実験で用いた薬剤不含創傷手
当用品は、本質上4.7％DMSO、52.0％PEGおよ
び43.3％PHEMA（重量基準）よりなる処方物
に従い調製した。また、薬剤入り合成樹脂製
創傷手当用品は、本質上4.7％DMSO、52.0％
PEG、41.3％PHEMAおよび2.0％銀スルフアジ
アジンよりなる処方物XIに従い調製した。 試験ラツトにやけどを負わせたのち、その体重
およびバクテリア個数を調べた。第２図から、本
発明のPHEMA、DMSO、AgSD合成樹脂製創傷
手当用品は、シユードモナス・アエルギノサ汚染
試験動物に対し、その創傷汚染を、薬剤不含手当
用品で治療せるラツトの創傷汚染の100分の一未
満に減ずるほど強力な抗バクテリア効果を有する
ことが理解され得よう。Studeut′s ｔ−テストを
用いる上記効果の統計学的分析では、ｐ＜0.001
という確率が示された。 第３図に示す如く、本発明の銀スルフアジアジ
ン薬剤入り創傷手当用品で治療せるやけどを負つ
た試験ラツトは、本発明の薬剤不含合成樹脂製創
傷手当用品で治療せるやけどを負つたラツトと同
程度の減量を示した。かくして、減量については
統計上有意な差は観察されなかつたことがわか
る。 例 11 本例では、概ね第１図に示す如く、二方向延伸
性支持体を有する薬剤（２％銀スルフアジアジン
抗微生物剤）入り合成樹脂製創傷手当用品を用い
て一連のテストを行なつた。すなわち、例10に記
載の処方物XIに従い薬剤入り合成樹脂製創傷
手当用品を調製したが、但しペーストは硬化前支
持体に塗布した。第１図に示す支持体３は、本例
で用いるとき、ナイロン面に合成樹脂製創傷手当
用ペーストを注ぎその上層および下層としてシリ
コーン表面を付してなるInternational Paper−
758やけど手当用品であつた。この支持体上にペ
ーストを注いだのち、セロフアンバツキングシー
トをペースト上に載せ、また支持体上のペースト
厚を調節するためにシムを適所に位置づけた。次
いで、載置せるガラス板の上に重しを置き合成樹
脂製創傷手当用品の一様な被覆厚をもたらすよう
にした。 基材３はその弾性故に、薬剤入り合成樹脂製創
傷手当用品の支持体系を構成し、かくして、予備
形成せる完全硬化した合成樹脂製創傷手当用パツ
ドの延伸および曲げを制限し且つパツドの裂け又
は割れ（これは無論パツドの抗微生物遮断効果を
減ずる）の機会を少くした。加えて、支持体３の
外側シリコーン面は、薬剤入り創傷手当用品を創
傷に適用したのち引続きガーゼで、該ガーゼが薬
剤入り手当用品に付着しないように且つ該ガーゼ
の取り外しが必要なときは創傷箇所から薬剤入り
手当用品を除去しないようにして、手当用品を包
むことを可能にした。合成樹脂製創傷手当用品の
継続的適用は、創傷領域の環境汚染の可能性を減
ずる故に有利である。 例 12 本例では、下記表XIIに示す如く、本発明の薬剤
入りおよび不含合成樹脂製創傷手当用品の各種処
方物を巾方向および長さ方向いずれにも延伸しう
る弾性ナイロン布上に載置した。この支持体は、
Tweave社より市販されているナロロン／Lycra
布であつた。
テリア効果の徴候を何ら示さなかつたが、処方
に従つた銀スルフアジアジン4.17重量％の薬
剤入り合成樹脂製手当用品は４日ほどの長期にわ
たり寒天面上のバクテリアを殺すのに十分量の活
性抗微生物剤を放出したことがわかつた。 例 ９ 銀スルフアジアジンを活性剤とする本発明の活
性局所薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品の、やけ
どを負い且つ菌感染せるラツトに対する効力を測
定するために一連のテストを行なつた。このテス
トでは、本発明の銀スルフアジアジン入り合成樹
脂製創傷手当用品で治療して生き残つた、やけど
を負い且つシユードモナス・アエルギノサ感染せ
るラツトの数を評価した。対照として、本発明
の、抗微生物剤不含合成樹脂製創傷手当用品を用
いた。この薬剤不含の対照処方物は、例８で処方
物として示したものと同じである。また、
薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品は、例８で処方
物として記したものと同じである。 このテストを行なう際、スプレイグ・ドウレイ
種ラツト18匹の各々にラクテート・リンゲル液
（I.P.）10c.c.を注射し、背部の２×3in（５×7.6cm）
領域上に３度の湯傷を負わせた。ラツトは、湯傷
前約250ｇの平均体重を有した。シユードモナ
ス・アエルギノサ106個を含む活発な増殖培養物
１mlで各ラツトの湯傷領域を汚染した。湯傷を負
わせてから１時間以内に創傷領域からかさぶたを
取り除き、創傷領域全体をおおうように、上記処
方およびに従つた本発明の創傷手当
用品を貼布した。なお、上層のプラスチツクフイ
ルム面シートは合成樹脂製創傷手当用品上にその
まゝ残存させた。各治療グループは９匹のラツド
からなつた。（すなわち、ラツト18匹のうち９匹
を処方に従つた薬剤入り創傷手当用品で治
療し、また残る９匹を処方に従つた薬剤不
含の創傷手当用品で治療した） このテストの結果、処方に従い製せられ
た薬剤不含の創傷手当用品で治療したラツトは、
湯傷を負わせバクテリア汚染させてから１〜３週
間内に全て死亡した。他方、処方に従つた
銀スルフアジアジン薬剤入り創傷手当用品で治療
したラツトのグループでは、一匹だけ死亡して８
匹は３週間後も生存していた。上記テストは、本
発明の合成樹脂製創傷手当用品によつて搬出され
る銀スルフアジアジン薬剤の保護効果を立証した
と結論される。また、該薬剤の活性に対して可塑
剤DMSOによる妨害は外見上何らなかつたと結
論される。 例 10 本例では、本発明の薬剤（銀スルフアジアジ
ン）入り若しくは薬剤不含の合成樹脂製創傷手当
用品を実験による制御感染やけど箇所に適用して
から４日後該やけど箇所でカウントされるシユー
ドモナス・アエルギノサ個数に関する該創傷手当
用品の相対的効力を試験した。検体ラツトの各グ
ループを、試験開始時とやけどを負わせてから８
日後の体重について調べた。この試験期間は、治
療効果が考慮できるようにまた対照ラツトの多く
が死亡するに足る十分な期間として選定された。 前出例９で用いたと同じ実験手順を例10の試験
に応用し、スプレイグ・ドウレイ種の成獣ラツト
の背部37.5cm2を95℃の湯に10秒間さらしてやけど
させた。これらラツトの体重を測り、リンゲル液
10c.c.（I.P.）を注射した。やけど箇所に106個のシ
ユードモナス・アエギノサ１c.c.を散布した。この
やけど箇所に本発明の銀スルフアジアジン（抗微
生物剤）入り若しくは不含の合成樹脂製創傷手当
用品を適用した。本実験で用いた薬剤不含創傷手
当用品は、本質上4.7％DMSO、52.0％PEGおよ
び43.3％PHEMA（重量基準）よりなる処方物
に従い調製した。また、薬剤入り合成樹脂製
創傷手当用品は、本質上4.7％DMSO、52.0％
PEG、41.3％PHEMAおよび2.0％銀スルフアジ
アジンよりなる処方物XIに従い調製した。 試験ラツトにやけどを負わせたのち、その体重
およびバクテリア個数を調べた。第２図から、本
発明のPHEMA、DMSO、AgSD合成樹脂製創傷
手当用品は、シユードモナス・アエルギノサ汚染
試験動物に対し、その創傷汚染を、薬剤不含手当
用品で治療せるラツトの創傷汚染の100分の一未
満に減ずるほど強力な抗バクテリア効果を有する
ことが理解され得よう。Studeut′s ｔ−テストを
用いる上記効果の統計学的分析では、ｐ＜0.001
という確率が示された。 第３図に示す如く、本発明の銀スルフアジアジ
ン薬剤入り創傷手当用品で治療せるやけどを負つ
た試験ラツトは、本発明の薬剤不含合成樹脂製創
傷手当用品で治療せるやけどを負つたラツトと同
程度の減量を示した。かくして、減量については
統計上有意な差は観察されなかつたことがわか
る。 例 11 本例では、概ね第１図に示す如く、二方向延伸
性支持体を有する薬剤（２％銀スルフアジアジン
抗微生物剤）入り合成樹脂製創傷手当用品を用い
て一連のテストを行なつた。すなわち、例10に記
載の処方物XIに従い薬剤入り合成樹脂製創傷
手当用品を調製したが、但しペーストは硬化前支
持体に塗布した。第１図に示す支持体３は、本例
で用いるとき、ナイロン面に合成樹脂製創傷手当
用ペーストを注ぎその上層および下層としてシリ
コーン表面を付してなるInternational Paper−
758やけど手当用品であつた。この支持体上にペ
ーストを注いだのち、セロフアンバツキングシー
トをペースト上に載せ、また支持体上のペースト
厚を調節するためにシムを適所に位置づけた。次
いで、載置せるガラス板の上に重しを置き合成樹
脂製創傷手当用品の一様な被覆厚をもたらすよう
にした。 基材３はその弾性故に、薬剤入り合成樹脂製創
傷手当用品の支持体系を構成し、かくして、予備
形成せる完全硬化した合成樹脂製創傷手当用パツ
ドの延伸および曲げを制限し且つパツドの裂け又
は割れ（これは無論パツドの抗微生物遮断効果を
減ずる）の機会を少くした。加えて、支持体３の
外側シリコーン面は、薬剤入り創傷手当用品を創
傷に適用したのち引続きガーゼで、該ガーゼが薬
剤入り手当用品に付着しないように且つ該ガーゼ
の取り外しが必要なときは創傷箇所から薬剤入り
手当用品を除去しないようにして、手当用品を包
むことを可能にした。合成樹脂製創傷手当用品の
継続的適用は、創傷領域の環境汚染の可能性を減
ずる故に有利である。 例 12 本例では、下記表XIIに示す如く、本発明の薬剤
入りおよび不含合成樹脂製創傷手当用品の各種処
方物を巾方向および長さ方向いずれにも延伸しう
る弾性ナイロン布上に載置した。この支持体は、
Tweave社より市販されているナロロン／Lycra
布であつた。
【表】
上記処方物を調製する際、予め秤量せる重合体
PHEMAとAgSDに溶剤PEGを加えた。この混合
物を数分間激しくかき混ぜた。次いで、可塑剤
DMSOを加え、更に数分間混合し続けた。５分
後、生成せるスラリーないしペーストを、ガラス
プレート上に載せたプラスチツクフイルムシート
上に注いだ。次いで、プラスチツクフイルムの縁
部に沿い0.5mmのシムを設置し、またシム上のス
クリードベアリングとしてこてを用いてプラスチ
ツクフイルム上にペーストを塗布し、約0.5mmの
ほゞ一様な厚さのパツドを形成した。約10〜20分
後、ゲル硬化したパツド上に非粘着フイルムが形
成した。次いで、このゲル化パツドの上に前記の
ナイロン／Lycra支持体を載置した。生成せる積
層物の上に重しを載せ、この状態で一夜（或いは
ペーストを注いでから最低４時間）硬化させた。
硬化後、重し、ガラス板およびシムを取り除き、
次いで所望寸法にトリミングした、布基材、ゲル
化合成樹脂製創傷手当用パツドおよびプラスチツ
クフイルムカバーないしバツキングシートよりな
る薬剤入れ創傷手当用品をポリエチレン被覆せる
アルミニウム箔封筒に入れ、シールして使用に備
えた。評価に先立つて12ケ月前に調製した少数の
試料から、薬剤入り手当用品の粘着特性および可
撓性が保留されしかも活性薬剤の放出が立証され
うるとわかつた。 例 13 本例では、１％および２％の銀スルフアジアジ
ン（AgSD）薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品で
0.5mm厚および1.0mm厚のものに関しインビトロ抗
バクテリア評価を行なつた。基本的には、これら
薬剤入り創傷手当用パツドは、上記表XIIに記載の
処方およびに従つて調製し
た。また、かかる処方物は、1.0mm厚薬剤入り手
当用パツドの製造に1.0mmのシムを用いたほかは
例12に記載の如く調製した。抗バクテリア活性の
評価は、0.5in（1.2cm）径デイスクを用いた行なつ
た。 この抗バクテリア活性評価に使用せる実験手順
は概ね例８に記載したものと同じであつた。この
テスト結果を下記表に示す：
PHEMAとAgSDに溶剤PEGを加えた。この混合
物を数分間激しくかき混ぜた。次いで、可塑剤
DMSOを加え、更に数分間混合し続けた。５分
後、生成せるスラリーないしペーストを、ガラス
プレート上に載せたプラスチツクフイルムシート
上に注いだ。次いで、プラスチツクフイルムの縁
部に沿い0.5mmのシムを設置し、またシム上のス
クリードベアリングとしてこてを用いてプラスチ
ツクフイルム上にペーストを塗布し、約0.5mmの
ほゞ一様な厚さのパツドを形成した。約10〜20分
後、ゲル硬化したパツド上に非粘着フイルムが形
成した。次いで、このゲル化パツドの上に前記の
ナイロン／Lycra支持体を載置した。生成せる積
層物の上に重しを載せ、この状態で一夜（或いは
ペーストを注いでから最低４時間）硬化させた。
硬化後、重し、ガラス板およびシムを取り除き、
次いで所望寸法にトリミングした、布基材、ゲル
化合成樹脂製創傷手当用パツドおよびプラスチツ
クフイルムカバーないしバツキングシートよりな
る薬剤入れ創傷手当用品をポリエチレン被覆せる
アルミニウム箔封筒に入れ、シールして使用に備
えた。評価に先立つて12ケ月前に調製した少数の
試料から、薬剤入り手当用品の粘着特性および可
撓性が保留されしかも活性薬剤の放出が立証され
うるとわかつた。 例 13 本例では、１％および２％の銀スルフアジアジ
ン（AgSD）薬剤入り合成樹脂製創傷手当用品で
0.5mm厚および1.0mm厚のものに関しインビトロ抗
バクテリア評価を行なつた。基本的には、これら
薬剤入り創傷手当用パツドは、上記表XIIに記載の
処方およびに従つて調製し
た。また、かかる処方物は、1.0mm厚薬剤入り手
当用パツドの製造に1.0mmのシムを用いたほかは
例12に記載の如く調製した。抗バクテリア活性の
評価は、0.5in（1.2cm）径デイスクを用いた行なつ
た。 この抗バクテリア活性評価に使用せる実験手順
は概ね例８に記載したものと同じであつた。この
テスト結果を下記表に示す：
【表】
一般に、抗微生物剤の濃度が高いほど薬剤入り
創傷手当用品が抗微生物作用を示す期間は長く而
して薬剤入り創傷手当用パツドの厚さ、抗微生物
剤（例 銀スルフアジアジン）の濃度および殺バ
クテリア効果の間に或る関係が存するように思わ
れた。 例 14 抗微生物剤を含まない本発明の合成樹脂創傷手
当用品の抗バクテリア活性についてインビトロ評
価し、これと、所定量（すなわち1.0重量％、2.0
重量％および5.0重量％）の抗微生物剤銀スルフ
アジアジン（AgSD）を含む本発明の創傷手当用
品とを比較した。 これら薬剤不含および含有創傷手当用品の処方
物を下記表に示す：
創傷手当用品が抗微生物作用を示す期間は長く而
して薬剤入り創傷手当用パツドの厚さ、抗微生物
剤（例 銀スルフアジアジン）の濃度および殺バ
クテリア効果の間に或る関係が存するように思わ
れた。 例 14 抗微生物剤を含まない本発明の合成樹脂創傷手
当用品の抗バクテリア活性についてインビトロ評
価し、これと、所定量（すなわち1.0重量％、2.0
重量％および5.0重量％）の抗微生物剤銀スルフ
アジアジン（AgSD）を含む本発明の創傷手当用
品とを比較した。 これら薬剤不含および含有創傷手当用品の処方
物を下記表に示す：
【表】
上記の薬剤不含および含有合成樹脂製創傷手当
用品は厚さ約0.5mm又は1.0mmであり、例12に記載
の手順に従つて調製した。インビトロ抗微生物剤
評価試験および方法は本質上例８に記載のそれと
本質上同じであつた。 薄い（0.5mm）デイスクに関する表Ａに要
約した結果は、手当用品に対する薬剤濃度が０％
から５％に変わるとき同一有効日で漸増を示して
いる。AgSDを０％、１％、２％および５％と変
化させたとき、テストデイスクの縁部を越えて２
mmより大きな清浄化を示した日は夫々０、４、
6.5および９までであつた。１％AgSD入り1.0mm
厚手当用品は、７日間で２mmの△清浄化を伴う活
性を示し、それは１％AgSD入り0.5mm厚テスト
のほぼ２倍、また２％AgSD入り0.5mm厚テスト
デイスクの6.5日に同じであつた。２％AgSD入
り１mm厚デイスクは、２％AgSD入り0.5mm厚デ
イスクに比し所期量の活性を示しているようには
みえなかつた。２％AgSD入りテストを反復した
が同様の結果を示した。銀スルフイドジオキセン
の濃度が２％又はそれより多くなると、抗微生物
剤の放出は手当用品の厚さの影響を受けないよう
にみうけられた。
用品は厚さ約0.5mm又は1.0mmであり、例12に記載
の手順に従つて調製した。インビトロ抗微生物剤
評価試験および方法は本質上例８に記載のそれと
本質上同じであつた。 薄い（0.5mm）デイスクに関する表Ａに要
約した結果は、手当用品に対する薬剤濃度が０％
から５％に変わるとき同一有効日で漸増を示して
いる。AgSDを０％、１％、２％および５％と変
化させたとき、テストデイスクの縁部を越えて２
mmより大きな清浄化を示した日は夫々０、４、
6.5および９までであつた。１％AgSD入り1.0mm
厚手当用品は、７日間で２mmの△清浄化を伴う活
性を示し、それは１％AgSD入り0.5mm厚テスト
のほぼ２倍、また２％AgSD入り0.5mm厚テスト
デイスクの6.5日に同じであつた。２％AgSD入
り１mm厚デイスクは、２％AgSD入り0.5mm厚デ
イスクに比し所期量の活性を示しているようには
みえなかつた。２％AgSD入りテストを反復した
が同様の結果を示した。銀スルフイドジオキセン
の濃度が２％又はそれより多くなると、抗微生物
剤の放出は手当用品の厚さの影響を受けないよう
にみうけられた。
【表】
動日
例 15 変化量の抗微生物剤銀スルフアジアジン
（AgSD）を含有する本発明の合成樹脂製創傷手
当用品の治療効果を、やけどしたラツトの残存お
よびバクテリア汚染に関しテストした。このテス
トで用いた創傷手当用品の処方物は、前記表
に示した処方物〜と同じで
あつた。パツドを、約0.5mmの比較的一様な厚さ
に調製し、またこれら合成樹脂製創傷手当用品
を、例12に記載の方法ないし手順に従つて製造し
た。 例９に記載の残存テストプロトコールを応用し
て、本発明の異なる処方物により示される抗微生
物剤活性度を評価した。すなわち、このテスト
は、ラツト75匹の背部23cm2（3.5cm×6.5cm）領域
に95℃の湯を使つて10秒間やけどさせ、痂皮を取
り除いた。次いで、１時間内に同領域を、106個
のシユードモナス・アエルギノサを含む微生物媒
体１mlで汚染した。次いで、試験動物を15匹ずつ
に分けて五つの治療グループとし、20日間観察し
た。４グループについては、そのやけど箇所に、
本発明の合成樹脂製手当用品を貼付した。該手当
用品は、表に記載の処方に従つて０％、1.0
％、2.0％又は5.0％の銀スルフアジアジン
（AgSD）を含むように調製したものである。五
番目のラツトグループには、１％の銀スルフアジ
アジンを含むSILVADENE（ミズーリ州カンサス
シテイ−所在のMarion Laboratories社より市
販）で毎日治療を行なつた。本発明の創傷手当用
品による治療試験グループは、やけど後20日の観
察期間で４日毎に手当用品を取替えて各ラツトが
五つの手当用品をつけるようにし、また
SILVADENEクリームによる試験グループは毎
日そのクリームをつけるようにした。４日目の手
当用品取替時、湿潤スワブを創傷上にロールさせ
てバクテリアを集め、その含量を調べることによ
り、創傷を評価した。スワブ上のバクテリアを塩
水10ml量で抽出した。このバクテリア懸濁物を連
続的に稀釈し、アリコートを寒天プレート上に散
布した。寒天プレート上のバクテリアをカウント
することにより、やけど箇所のバクテリア汚染
（log10／スワブ）が見積られる。20日の観察期間
にわたり、ラツトの残存数と体重を記録した。 DIMAC（AgSD不含）により治療したラツトは
20日間の観察で７％が生き残つた（表Ａ）。
然るに、DIMAC／プラス（すなわちDIMAC＋
薬剤）中１％、２％および５％のAgSDで治療し
たグループは残在率93％、100％および93％を示
した。SILVADENEによる治療では、テストグ
ループ中73％の残存率があつた。
例 15 変化量の抗微生物剤銀スルフアジアジン
（AgSD）を含有する本発明の合成樹脂製創傷手
当用品の治療効果を、やけどしたラツトの残存お
よびバクテリア汚染に関しテストした。このテス
トで用いた創傷手当用品の処方物は、前記表
に示した処方物〜と同じで
あつた。パツドを、約0.5mmの比較的一様な厚さ
に調製し、またこれら合成樹脂製創傷手当用品
を、例12に記載の方法ないし手順に従つて製造し
た。 例９に記載の残存テストプロトコールを応用し
て、本発明の異なる処方物により示される抗微生
物剤活性度を評価した。すなわち、このテスト
は、ラツト75匹の背部23cm2（3.5cm×6.5cm）領域
に95℃の湯を使つて10秒間やけどさせ、痂皮を取
り除いた。次いで、１時間内に同領域を、106個
のシユードモナス・アエルギノサを含む微生物媒
体１mlで汚染した。次いで、試験動物を15匹ずつ
に分けて五つの治療グループとし、20日間観察し
た。４グループについては、そのやけど箇所に、
本発明の合成樹脂製手当用品を貼付した。該手当
用品は、表に記載の処方に従つて０％、1.0
％、2.0％又は5.0％の銀スルフアジアジン
（AgSD）を含むように調製したものである。五
番目のラツトグループには、１％の銀スルフアジ
アジンを含むSILVADENE（ミズーリ州カンサス
シテイ−所在のMarion Laboratories社より市
販）で毎日治療を行なつた。本発明の創傷手当用
品による治療試験グループは、やけど後20日の観
察期間で４日毎に手当用品を取替えて各ラツトが
五つの手当用品をつけるようにし、また
SILVADENEクリームによる試験グループは毎
日そのクリームをつけるようにした。４日目の手
当用品取替時、湿潤スワブを創傷上にロールさせ
てバクテリアを集め、その含量を調べることによ
り、創傷を評価した。スワブ上のバクテリアを塩
水10ml量で抽出した。このバクテリア懸濁物を連
続的に稀釈し、アリコートを寒天プレート上に散
布した。寒天プレート上のバクテリアをカウント
することにより、やけど箇所のバクテリア汚染
（log10／スワブ）が見積られる。20日の観察期間
にわたり、ラツトの残存数と体重を記録した。 DIMAC（AgSD不含）により治療したラツトは
20日間の観察で７％が生き残つた（表Ａ）。
然るに、DIMAC／プラス（すなわちDIMAC＋
薬剤）中１％、２％および５％のAgSDで治療し
たグループは残在率93％、100％および93％を示
した。SILVADENEによる治療では、テストグ
ループ中73％の残存率があつた。
【表】
最大生存期間を20日と仮定して、平均致死時間
を調べた。AgSD不含のDIMAC／プラスグルー
プは平均８日であつた。他のテストグループは全
て17日を上回つた。これは、DIMAC／プラス
AgSD又はSILVADENEで治療したラツトの死
亡率が低く残存率の高かつたことを示している。 第８図は、観察期間20日での５テストグループ
に関する残存曲線を示す。DIMAC（すなわち
AgSD不含）のみがかなりの死亡数を示し、死亡
14件のうち13件がテストの最初の11日間に生じて
いる。 各治療グループからの代表的ラツトの傷跡を観
察したが、やけど後20日までにやけど部分が縮ま
らない、DIMAC治療グループの残存ラツト１匹
を除いて全ては、細長い傷跡を残すだけの回復を
示した。 やけどを負い且つ汚染せるラツトの創傷バクテ
リア〔シユードモナス・アエルギノサ（Ps.a.）〕
増殖に関する平均logスワブを表Ｂに掲載す
る。これらのスワブは、やけどおよびシユードモ
ナス・アエルギノサによる汚染から４日後に得
た。やけど領域をDIMAC／プラス（AgSD不含）
でおおつたラツトの平均logカウントはドモナ
ス・アエルギノサ6.8±標準誤差（S.E.）0.39であ
つた。１％のAgSDを含有するDIMAC／プラス
では、平均logカウントはシユードモナス・アエ
ルギノサ4.5であつた。DIMAC／プラスに２％
AgSDを加えた場合、カウントは3.5に減少した。
また、DIMAC／プラス中５％AgSDの場合、平
均logスワブカウントは3.0で、S.E.は0.4であつ
た。手当用品は全て４日で取替えた。
SILVADENEで毎日治療したラツトは、3.7±
0.37のシユードモナス・アエルギノサ平均logカ
ウントを示した。２％および５％薬剤入り
DIMAC／プラス手当用品並びにSILVADENE治
療グループのバクテリアカウント、DIMAC
（AgSD不含）で治療したラツトのパネルにおけ
るそれの1000分の一であつた。データの統計学的
分析では、２％若しくは５％AgSD入り
DIMAC／プラスにより治療した場合と
SILVADENEにより治療した場合のやけど／汚
染創傷から得られる平均値に有意な差はなかつ
た。分散法の分析に、１％AgSD入りDIMAC／
プラスで治療したグループの値を含ませたとこ
ろ、治療効果上有意な差（ｐ＝0.039）がみられ
た。
を調べた。AgSD不含のDIMAC／プラスグルー
プは平均８日であつた。他のテストグループは全
て17日を上回つた。これは、DIMAC／プラス
AgSD又はSILVADENEで治療したラツトの死
亡率が低く残存率の高かつたことを示している。 第８図は、観察期間20日での５テストグループ
に関する残存曲線を示す。DIMAC（すなわち
AgSD不含）のみがかなりの死亡数を示し、死亡
14件のうち13件がテストの最初の11日間に生じて
いる。 各治療グループからの代表的ラツトの傷跡を観
察したが、やけど後20日までにやけど部分が縮ま
らない、DIMAC治療グループの残存ラツト１匹
を除いて全ては、細長い傷跡を残すだけの回復を
示した。 やけどを負い且つ汚染せるラツトの創傷バクテ
リア〔シユードモナス・アエルギノサ（Ps.a.）〕
増殖に関する平均logスワブを表Ｂに掲載す
る。これらのスワブは、やけどおよびシユードモ
ナス・アエルギノサによる汚染から４日後に得
た。やけど領域をDIMAC／プラス（AgSD不含）
でおおつたラツトの平均logカウントはドモナ
ス・アエルギノサ6.8±標準誤差（S.E.）0.39であ
つた。１％のAgSDを含有するDIMAC／プラス
では、平均logカウントはシユードモナス・アエ
ルギノサ4.5であつた。DIMAC／プラスに２％
AgSDを加えた場合、カウントは3.5に減少した。
また、DIMAC／プラス中５％AgSDの場合、平
均logスワブカウントは3.0で、S.E.は0.4であつ
た。手当用品は全て４日で取替えた。
SILVADENEで毎日治療したラツトは、3.7±
0.37のシユードモナス・アエルギノサ平均logカ
ウントを示した。２％および５％薬剤入り
DIMAC／プラス手当用品並びにSILVADENE治
療グループのバクテリアカウント、DIMAC
（AgSD不含）で治療したラツトのパネルにおけ
るそれの1000分の一であつた。データの統計学的
分析では、２％若しくは５％AgSD入り
DIMAC／プラスにより治療した場合と
SILVADENEにより治療した場合のやけど／汚
染創傷から得られる平均値に有意な差はなかつ
た。分散法の分析に、１％AgSD入りDIMAC／
プラスで治療したグループの値を含ませたとこ
ろ、治療効果上有意な差（ｐ＝0.039）がみられ
た。
【表】
ラツトの体重は、テスト開始前とテスト終了日
の20日に測定した。その測定結果を表Ｃに掲
載する。この表にはDIMAC（AgSD不含）に関す
るデータは含まれていない。なぜなら、このグル
ープのラツト15匹のうち14匹が観察期間の20日前
に死亡したからである。
の20日に測定した。その測定結果を表Ｃに掲
載する。この表にはDIMAC（AgSD不含）に関す
るデータは含まれていない。なぜなら、このグル
ープのラツト15匹のうち14匹が観察期間の20日前
に死亡したからである。
【表】
DIMAC／プラスAgSDにより治療を受けたラ
ツトは全て、20日の観察期間で平均33〜46ｇの体
重増加を示した。やけど領域をSILVADENEで
おおつたラツトは、平均体重においてわずか３ｇ
の増加を示すにすぎなかつた。 AgSDを含むDIMAC／プラス手当用品のイン
ビトロテストは、該手当用品の厚さとAgSDの濃
度に関係して長期の活性剤搬出を示した。１％
AgSD入り1.0mm厚手当用品はバクテリアを７日
間殺したのに対し、0.5mm厚調製物は４日間であ
つた。２％AgSD入りDIMAC／プラス手当用品
に比して、２％AgSD入り1.0mm厚手当用品のみ
が、より大きな清浄化をもたらし得なかつた。こ
のテストを反復したが、両者の間に何らかの差を
見出すことはできなかつた。薬剤放出時間は、
AgSDが手当用品重量の２％であるとき厚さの影
響を受けなかつた。しかしながら、２％AgSD入
り0.5mm厚手当用品が６日間を越えてAgSDの放
出を示したため、更に１％、２％および５％調製
物に関しやけどしたラツトモデルで調べることが
促進された。 感染したやけど領域をDIMACのみでおおつた
ラツト15匹は20日の観察期間でわずか７％のみが
生き残つた。このグループのうち大部分のラツト
はテスト期間の最初の10日以内で死亡した。１
％、２％又は５％AgSD入りDIMAC／プラス手
当用品で治療したラツト45匹のうち43匹は所定観
察期間の終りまで生存した（第８図）。
SILVADENEで治療したラツトのうち３匹はテ
ストの最初の９日間で死亡した。この差は、手当
用品を取替えるのに必要な日々の処置と、ガーゼ
を適所に保持するのに必要な粘着テープを取除く
ときの刺激に帰せられうる。 また、チスト期間中の体重変化も上に記した考
慮事項を反映する。DIMAC／プラスで治療した
ラツトの体重は平均約1.5ｇ／日の割で増えたが、
SILVADENEグループでわずか0.1ｇ／日の増量
にとどまつた。手当用品を毎日取替えることのス
トレスは、SILVADENEパネルにおける最低限
増量の原因でありうる。長期の薬剤放出を示す
DIMAC／プラス手当用品を適用することによつ
て、患者が治療でわずらわされる回数が限られる
ことは臨床上の用途で潜在的利益となる。 ２％若しくは５％のAgSD入りDIMAC／プラ
ス手当用品を用いることによつて、やけど箇所で
のバクテリア増殖が抑制された。これら２種の調
製物によるやけどのバクテリア汚染抑制は
SILVADENEで達成されるそれと同じように思
えた。しかしながら、DIMAC／プラスAgSD薬
剤入り手当用品は４日毎に取替えるだけであつた
のに対し、SILVADENEの場合手当用品は毎日
取替えた。DIMAC／プラス１％AgSDは、より
高いAgSD含量の手当用品ほどには効果的でな
い。AgSDを加えないDIMACの適用は、やけど
領域に高レベルのバクテリアをもたらし、終局的
にやけどを負つたラツトを死亡させることにな
る。 例 16 本例では、可塑剤ジメチルスルホキシド
（DMSO）の混入が本発明の合成樹脂製創傷手当
用品の物理的および機能的特性に及ぼす影響を調
べた。すなわち、本発明の薬剤入り合成樹脂製手
当用品を種々の応力および伸びテストに付した。
また、応力対歪比と定義されるモジユラスf*、最
大伸び率α-rおよび極限強さf* rについて手当用品
をテストした。かかるテストの目的は本発明の創
傷手当用品の粘着特性を試験することである。 テストには既述の処方物XI、XII、および
を、DMSO不含の処方物と共に用
いた。これらの処方物を下記表に示す：
ツトは全て、20日の観察期間で平均33〜46ｇの体
重増加を示した。やけど領域をSILVADENEで
おおつたラツトは、平均体重においてわずか３ｇ
の増加を示すにすぎなかつた。 AgSDを含むDIMAC／プラス手当用品のイン
ビトロテストは、該手当用品の厚さとAgSDの濃
度に関係して長期の活性剤搬出を示した。１％
AgSD入り1.0mm厚手当用品はバクテリアを７日
間殺したのに対し、0.5mm厚調製物は４日間であ
つた。２％AgSD入りDIMAC／プラス手当用品
に比して、２％AgSD入り1.0mm厚手当用品のみ
が、より大きな清浄化をもたらし得なかつた。こ
のテストを反復したが、両者の間に何らかの差を
見出すことはできなかつた。薬剤放出時間は、
AgSDが手当用品重量の２％であるとき厚さの影
響を受けなかつた。しかしながら、２％AgSD入
り0.5mm厚手当用品が６日間を越えてAgSDの放
出を示したため、更に１％、２％および５％調製
物に関しやけどしたラツトモデルで調べることが
促進された。 感染したやけど領域をDIMACのみでおおつた
ラツト15匹は20日の観察期間でわずか７％のみが
生き残つた。このグループのうち大部分のラツト
はテスト期間の最初の10日以内で死亡した。１
％、２％又は５％AgSD入りDIMAC／プラス手
当用品で治療したラツト45匹のうち43匹は所定観
察期間の終りまで生存した（第８図）。
SILVADENEで治療したラツトのうち３匹はテ
ストの最初の９日間で死亡した。この差は、手当
用品を取替えるのに必要な日々の処置と、ガーゼ
を適所に保持するのに必要な粘着テープを取除く
ときの刺激に帰せられうる。 また、チスト期間中の体重変化も上に記した考
慮事項を反映する。DIMAC／プラスで治療した
ラツトの体重は平均約1.5ｇ／日の割で増えたが、
SILVADENEグループでわずか0.1ｇ／日の増量
にとどまつた。手当用品を毎日取替えることのス
トレスは、SILVADENEパネルにおける最低限
増量の原因でありうる。長期の薬剤放出を示す
DIMAC／プラス手当用品を適用することによつ
て、患者が治療でわずらわされる回数が限られる
ことは臨床上の用途で潜在的利益となる。 ２％若しくは５％のAgSD入りDIMAC／プラ
ス手当用品を用いることによつて、やけど箇所で
のバクテリア増殖が抑制された。これら２種の調
製物によるやけどのバクテリア汚染抑制は
SILVADENEで達成されるそれと同じように思
えた。しかしながら、DIMAC／プラスAgSD薬
剤入り手当用品は４日毎に取替えるだけであつた
のに対し、SILVADENEの場合手当用品は毎日
取替えた。DIMAC／プラス１％AgSDは、より
高いAgSD含量の手当用品ほどには効果的でな
い。AgSDを加えないDIMACの適用は、やけど
領域に高レベルのバクテリアをもたらし、終局的
にやけどを負つたラツトを死亡させることにな
る。 例 16 本例では、可塑剤ジメチルスルホキシド
（DMSO）の混入が本発明の合成樹脂製創傷手当
用品の物理的および機能的特性に及ぼす影響を調
べた。すなわち、本発明の薬剤入り合成樹脂製手
当用品を種々の応力および伸びテストに付した。
また、応力対歪比と定義されるモジユラスf*、最
大伸び率α-rおよび極限強さf* rについて手当用品
をテストした。かかるテストの目的は本発明の創
傷手当用品の粘着特性を試験することである。 テストには既述の処方物XI、XII、および
を、DMSO不含の処方物と共に用
いた。これらの処方物を下記表に示す：
【表】
このテストに使用せる、DMSOおよび水を
種々の濃度で含有する合成樹脂製パツドの調製に
用いた手順は本質上例３に記述した通りである。
処方物の製造手順は、DMSO10重量
％の代りに水10重量％を用いたほかは処方物
の製造と同じであつた。 応力−伸び測定を行なう際、合成樹脂製創傷手
当用品のストリツプを、固定した下位クランプと
可動力ゲージに結合せる上位クランプとの間に設
置した。時間を関数とした力ゲージのアウトプツ
トを、記録計を用いてモニターし、比較に適した
力の平衡値を求めた。試料内の弾性網状構造が崩
壊しないように試料を不活性雰囲気（例 窒素）
で保護した。試料の中央部に印づけた２本線の間
の距離を測定して応力値を知るためにトラベル用
顕微鏡を用いた。このテストに用いた方法は、J.
E.Markの「Rubber Elasticity」〔Journal of
Chemistry Education.Vol.58、p898（1981年11
月）〕に詳述されている。 試料が受ける公称応力はｆ／A*で示される。
ここで、ｆは弾力であり、A*は弾性試料の未変
形横断面積である。伸び率はα＝Ｌ／Liで示され
る。ここで、ＬおよびLiは夫々、試料の変形長さ
および未変形長さである。 試料の一つの粘着形は、各試料を清浄なガラス
スライドの底部上0.5cm×0.5cm平方領域に対し加
圧し且つ試験片の反対端部に固定重りを結合させ
ることにより見積られた。かくして、このテスト
には、ガラス表面から試験片を約90゜の角度で剥
離することが含まれる。 第４図に、公称応力ｆ／A*（ダイン／mm2）を例
示する。第４図に示す如く、応力は初期荷重後目
立つて減衰するが、約５分後には事実上一定の応
力レベルが保持されることで、各試料はかなりの
緩和を有するように思える。また、第４図に示す
如く、最も高い荷重担持能力を有する合成樹脂製
創傷手当用品はDMSOを含まず、そしてDMSO
の量に比例した極限応力の著しい減衰がある。し
かしながら、本発明の合成樹脂製創傷用手当用品
は高いDMSO含量のものでも、また該手当用品
を皮膚上にペーストとして塗布し現場形成したと
きでさえ、その応力担持能力は十分であるとわか
つた。この合成樹脂製創傷用手当用品を布基材に
担持させるなら、無論、該基材の応力担持能力
は、創傷手当用品としての適用時、その初期構造
を保留するのに十二分の強さを有する。 なお、試料に対して行なつた応力緩和テスト
で、応力は試料の変形長さと未変形長さの比の関
数としてプロツトした。この試験結果を第５図に
示す。該図には、各試料に含まれるDMSO量を
示した四つの曲線群が記されている。黒塗りマー
クは伸び／緩和サイクルの収縮段階を示し、白抜
きマークは伸びデータを示している。 第５図で理解しうるように、４試料の弾性率は
かなり異なつており、DMSOを含まない試料が
最も大きな弾性率を有し、かくして最も変形しに
くいのに対し、15重量％DMSO試料は最も低い
弾性率を有し、かくして最も変形しやすい。これ
らの試料はまた、ヒステリシス量においてかなり
相違している。 DMSOを含まないが10重量％の水を含む試料
についても同様の応力緩和試験を行なつた。この
試験結果を第６図に示す。この例が最大モジユラ
スを示した。 加えて、上記処方に従い製造した種々の合成樹
脂製創傷手当用品の最大伸びおよび極限強さを測
定するためにテストを行ない、種々の試料の異な
る三つのテスト値（およびその平均値）を下記表
Ａに示す：
種々の濃度で含有する合成樹脂製パツドの調製に
用いた手順は本質上例３に記述した通りである。
処方物の製造手順は、DMSO10重量
％の代りに水10重量％を用いたほかは処方物
の製造と同じであつた。 応力−伸び測定を行なう際、合成樹脂製創傷手
当用品のストリツプを、固定した下位クランプと
可動力ゲージに結合せる上位クランプとの間に設
置した。時間を関数とした力ゲージのアウトプツ
トを、記録計を用いてモニターし、比較に適した
力の平衡値を求めた。試料内の弾性網状構造が崩
壊しないように試料を不活性雰囲気（例 窒素）
で保護した。試料の中央部に印づけた２本線の間
の距離を測定して応力値を知るためにトラベル用
顕微鏡を用いた。このテストに用いた方法は、J.
E.Markの「Rubber Elasticity」〔Journal of
Chemistry Education.Vol.58、p898（1981年11
月）〕に詳述されている。 試料が受ける公称応力はｆ／A*で示される。
ここで、ｆは弾力であり、A*は弾性試料の未変
形横断面積である。伸び率はα＝Ｌ／Liで示され
る。ここで、ＬおよびLiは夫々、試料の変形長さ
および未変形長さである。 試料の一つの粘着形は、各試料を清浄なガラス
スライドの底部上0.5cm×0.5cm平方領域に対し加
圧し且つ試験片の反対端部に固定重りを結合させ
ることにより見積られた。かくして、このテスト
には、ガラス表面から試験片を約90゜の角度で剥
離することが含まれる。 第４図に、公称応力ｆ／A*（ダイン／mm2）を例
示する。第４図に示す如く、応力は初期荷重後目
立つて減衰するが、約５分後には事実上一定の応
力レベルが保持されることで、各試料はかなりの
緩和を有するように思える。また、第４図に示す
如く、最も高い荷重担持能力を有する合成樹脂製
創傷手当用品はDMSOを含まず、そしてDMSO
の量に比例した極限応力の著しい減衰がある。し
かしながら、本発明の合成樹脂製創傷用手当用品
は高いDMSO含量のものでも、また該手当用品
を皮膚上にペーストとして塗布し現場形成したと
きでさえ、その応力担持能力は十分であるとわか
つた。この合成樹脂製創傷用手当用品を布基材に
担持させるなら、無論、該基材の応力担持能力
は、創傷手当用品としての適用時、その初期構造
を保留するのに十二分の強さを有する。 なお、試料に対して行なつた応力緩和テスト
で、応力は試料の変形長さと未変形長さの比の関
数としてプロツトした。この試験結果を第５図に
示す。該図には、各試料に含まれるDMSO量を
示した四つの曲線群が記されている。黒塗りマー
クは伸び／緩和サイクルの収縮段階を示し、白抜
きマークは伸びデータを示している。 第５図で理解しうるように、４試料の弾性率は
かなり異なつており、DMSOを含まない試料が
最も大きな弾性率を有し、かくして最も変形しに
くいのに対し、15重量％DMSO試料は最も低い
弾性率を有し、かくして最も変形しやすい。これ
らの試料はまた、ヒステリシス量においてかなり
相違している。 DMSOを含まないが10重量％の水を含む試料
についても同様の応力緩和試験を行なつた。この
試験結果を第６図に示す。この例が最大モジユラ
スを示した。 加えて、上記処方に従い製造した種々の合成樹
脂製創傷手当用品の最大伸びおよび極限強さを測
定するためにテストを行ない、種々の試料の異な
る三つのテスト値（およびその平均値）を下記表
Ａに示す：
【表】
更に、種々の試料に関し、既述の方法を用いて
粘着力テストを行なつた。4.970ｇの重りを用い
たテスト結果を表Ｂに示し、また14.970ｇの
重りを用いたテスト結果を表Ｃに示す。
粘着力テストを行なつた。4.970ｇの重りを用い
たテスト結果を表Ｂに示し、また14.970ｇの
重りを用いたテスト結果を表Ｃに示す。
【表】
【表】
更にまた、このテストにおいて、本発明の合成
樹脂製創傷手当用品に好適な重合体系は既述の如
く分子量が好ましくは約400〜800範囲のポリエチ
レングリコール（PEG）、ポリ（２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート）（PHEMA）およびジメ
チルスルホキシド（DMSO）の混合物よりなる
ものであつた。上記PEG又はPHEMAほど好ま
しくないかもしれないが、代替物として他の重合
体を用いることができる。かかる代替重合体又は
溶剤としてポリ（プロピレングリコール）、ポリ
（テトラメチレンオキシド）、ポリ（１，３−ジオ
キソラン）、ポリ（ビニルアルコール）およびポ
リ（カプロラクタム）を挙げることができる。更
に、約2000までの高分子量PEGが用いられうる。 加えて、ジメチルスルホキシド（DMSO）以
外の水素結合性可塑剤を試験した。DMSOは、
12の溶解パラメーターδを有すると決定された。
水素結合特性および溶解パラメーターから判断し
て同じように挙動しうる他の水素結合性可塑剤を
下記表Ｄに示す：
樹脂製創傷手当用品に好適な重合体系は既述の如
く分子量が好ましくは約400〜800範囲のポリエチ
レングリコール（PEG）、ポリ（２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート）（PHEMA）およびジメ
チルスルホキシド（DMSO）の混合物よりなる
ものであつた。上記PEG又はPHEMAほど好ま
しくないかもしれないが、代替物として他の重合
体を用いることができる。かかる代替重合体又は
溶剤としてポリ（プロピレングリコール）、ポリ
（テトラメチレンオキシド）、ポリ（１，３−ジオ
キソラン）、ポリ（ビニルアルコール）およびポ
リ（カプロラクタム）を挙げることができる。更
に、約2000までの高分子量PEGが用いられうる。 加えて、ジメチルスルホキシド（DMSO）以
外の水素結合性可塑剤を試験した。DMSOは、
12の溶解パラメーターδを有すると決定された。
水素結合特性および溶解パラメーターから判断し
て同じように挙動しうる他の水素結合性可塑剤を
下記表Ｄに示す：
【表】
例 17
本例では、DMSOの代りに別の水素結合性可
塑剤を用いた合成樹脂製創傷手当用処方物の硬化
時間および物理的特性を調べた。すなわち、
DMSOの代りに異なる濃度のＮ，Ｎ−ジメチル
ホルムアミド（DMFA）を用いた。試験した処
方物を下記表Ａに示す：
塑剤を用いた合成樹脂製創傷手当用処方物の硬化
時間および物理的特性を調べた。すなわち、
DMSOの代りに異なる濃度のＮ，Ｎ−ジメチル
ホルムアミド（DMFA）を用いた。試験した処
方物を下記表Ａに示す：
【表】
概記するに、DMFAを含む上記処方物は、
PHEMA重合体の容器にPEG溶剤を加え、これ
ら２成分を約３分間よく混合し、次いで特定濃度
（最終混合物の重量を基準）のDMFAを加え、更
に１分間混合した。この時点で、生成せる樹脂を
プラスチツクフイルムバツキングシート上に注い
だ。ここでも、硬化は、閉塞性非粘着パツドの外
観と定義された。また、粘着質表面が再現出した
時間をも測定した。これら処方物の試験結果を下
記表Ｂに示す。時間は全て分（min）であ
る：
PHEMA重合体の容器にPEG溶剤を加え、これ
ら２成分を約３分間よく混合し、次いで特定濃度
（最終混合物の重量を基準）のDMFAを加え、更
に１分間混合した。この時点で、生成せる樹脂を
プラスチツクフイルムバツキングシート上に注い
だ。ここでも、硬化は、閉塞性非粘着パツドの外
観と定義された。また、粘着質表面が再現出した
時間をも測定した。これら処方物の試験結果を下
記表Ｂに示す。時間は全て分（min）であ
る：
【表】
溶剤DMFAは穏和に水素結合し、概ねDMSO
と同様の溶解パラメーターを有する。PEG／
PHEMA重合体系に加えるDMFA濃度を高める
と、生成せる合成樹脂ペーストの硬化時間は短か
くなり、粘着表面がゲル化重合体系上に現われる
硬化時間も短縮されると結論された。かくして、
水素結合剤の添加は、観察される硬化時間やま
た、先行例で、DMSO水素結合性可塑剤の添加
で記述した変化に類似せる他の、物理的および機
能的特性変化の原因となるように思われる。かく
して、DMSOが好ましい水素結合剤であるよう
に感じられるが、表Ｄに示す如き他の類似水
素結合剤をDMSOの代りに用いることもできる。 要約するに、副作用ないし危険を最小限におさ
えた長期局所療法を可能にする薬剤入り創傷手当
用品に対し相当以前から臨床上の需要があつた。
この需要が最もはつきりしているのは、感染して
いそうな或いは感染しそうなひどいやけどの治療
においてである。斯界の現状では、薬剤入りクリ
ーム系手当用品を日に一度若しくは二度取替える
療法が用いられている。この方法は専門医にとつ
て骨が折れ且つ時間のかかるものであり、コスト
高であるのみならず、包帯の取外しが短時間のも
のでも病院感伝に対する人工的遮断層の定期的除
去を意味する。 然るに、既述の如く、さまざまなデータから、
本発明の薬剤入り創傷手当用品が14日という長期
にわたり治療上有効濃度の、確立された抗微生物
剤を持続放出しうることが明らかになつた。更
に、合成樹脂製創傷手当用品系も亦やけど箇所上
の微生物遮断層として十分役立つ。それゆえ、本
発明の薬剤入り創傷手当用品の適用は定期的且つ
頻繁な包帯の取替を必要とせず、治療コストを著
しく下げ、治療医と患者の双方にかなりの時間節
減をもたらす。また、重合体系に加えられる水素
結合性可塑剤の量を変えることにより、臨床医が
創傷箇所に現場形成創傷手当用品を直接適用しう
るに十分な時間を許容し且つまた該手当用品ない
しペーストが亀裂を生ずることなく硬化する間患
者が快な姿勢を保つ必要を排除するように本発明
の合成樹脂創傷手当用品の硬化時間を予め選定す
ることができる。 本発明の合成樹脂創傷手当用品では、例中開示
せる抗微生物に加え、硝酸銀、マフエニドアセテ
ート又はα−アミノ−ｐ−トルエンスルホンアミ
ドの如き他の抗微生物剤が用いられている。 本発明の範囲を逸脱せずに種々の変更が行なわ
れうるので、上記説明および図面に示した事柄は
全て例示のためであつて、限定的意味を有するも
のではない。
と同様の溶解パラメーターを有する。PEG／
PHEMA重合体系に加えるDMFA濃度を高める
と、生成せる合成樹脂ペーストの硬化時間は短か
くなり、粘着表面がゲル化重合体系上に現われる
硬化時間も短縮されると結論された。かくして、
水素結合剤の添加は、観察される硬化時間やま
た、先行例で、DMSO水素結合性可塑剤の添加
で記述した変化に類似せる他の、物理的および機
能的特性変化の原因となるように思われる。かく
して、DMSOが好ましい水素結合剤であるよう
に感じられるが、表Ｄに示す如き他の類似水
素結合剤をDMSOの代りに用いることもできる。 要約するに、副作用ないし危険を最小限におさ
えた長期局所療法を可能にする薬剤入り創傷手当
用品に対し相当以前から臨床上の需要があつた。
この需要が最もはつきりしているのは、感染して
いそうな或いは感染しそうなひどいやけどの治療
においてである。斯界の現状では、薬剤入りクリ
ーム系手当用品を日に一度若しくは二度取替える
療法が用いられている。この方法は専門医にとつ
て骨が折れ且つ時間のかかるものであり、コスト
高であるのみならず、包帯の取外しが短時間のも
のでも病院感伝に対する人工的遮断層の定期的除
去を意味する。 然るに、既述の如く、さまざまなデータから、
本発明の薬剤入り創傷手当用品が14日という長期
にわたり治療上有効濃度の、確立された抗微生物
剤を持続放出しうることが明らかになつた。更
に、合成樹脂製創傷手当用品系も亦やけど箇所上
の微生物遮断層として十分役立つ。それゆえ、本
発明の薬剤入り創傷手当用品の適用は定期的且つ
頻繁な包帯の取替を必要とせず、治療コストを著
しく下げ、治療医と患者の双方にかなりの時間節
減をもたらす。また、重合体系に加えられる水素
結合性可塑剤の量を変えることにより、臨床医が
創傷箇所に現場形成創傷手当用品を直接適用しう
るに十分な時間を許容し且つまた該手当用品ない
しペーストが亀裂を生ずることなく硬化する間患
者が快な姿勢を保つ必要を排除するように本発明
の合成樹脂創傷手当用品の硬化時間を予め選定す
ることができる。 本発明の合成樹脂創傷手当用品では、例中開示
せる抗微生物に加え、硝酸銀、マフエニドアセテ
ート又はα−アミノ−ｐ−トルエンスルホンアミ
ドの如き他の抗微生物剤が用いられている。 本発明の範囲を逸脱せずに種々の変更が行なわ
れうるので、上記説明および図面に示した事柄は
全て例示のためであつて、限定的意味を有するも
のではない。
第１図は、本発明の予備形成創傷手当用品にし
て、二軸延伸性基材に適用され且つバツキングシ
ートが部分的に剥離された状態で示されている手
当用品の透視図である。第２図は、やけどを負い
汚染されたラツトのモデルテストにおける本発明
の創傷手当用品の抗バクテリア効果のグラフであ
る。第３図は、第２図のやけどテストでやけどを
負つたラツトの、本発明手当用品で治療したとき
の減量（ｇ）グラフである。第４図は、本発明の
各種処方による創傷手当用品の応力緩和曲線のプ
ロツトである。第５図は、本発明の各種処方によ
る創傷手当用品に関する応力歪のプロツトであ
る。第６図は、DMSOを含まない、本発明の創
傷手当用品の弾性率に関する応力歪曲線のプロツ
トである。第７図は、二枚のバツキングシート間
に納められた本発明の前形成せる創傷手当用品に
して、手当用品とバツキングシートが実質上透明
である用品の透視図である。第８図は、例16に従
つて治療せるやけどを負つたラツトの残存数のプ
ロツトである。
て、二軸延伸性基材に適用され且つバツキングシ
ートが部分的に剥離された状態で示されている手
当用品の透視図である。第２図は、やけどを負い
汚染されたラツトのモデルテストにおける本発明
の創傷手当用品の抗バクテリア効果のグラフであ
る。第３図は、第２図のやけどテストでやけどを
負つたラツトの、本発明手当用品で治療したとき
の減量（ｇ）グラフである。第４図は、本発明の
各種処方による創傷手当用品の応力緩和曲線のプ
ロツトである。第５図は、本発明の各種処方によ
る創傷手当用品に関する応力歪のプロツトであ
る。第６図は、DMSOを含まない、本発明の創
傷手当用品の弾性率に関する応力歪曲線のプロツ
トである。第７図は、二枚のバツキングシート間
に納められた本発明の前形成せる創傷手当用品に
して、手当用品とバツキングシートが実質上透明
である用品の透視図である。第８図は、例16に従
つて治療せるやけどを負つたラツトの残存数のプ
ロツトである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ アクリレートまたはアクリルアミドの、水に
膨潤しうる親水性粒状重合体を、該重合体とペー
ストを形成することのできる不活性、無毒性且つ
水混和性有機溶剤ポリエチレングリコールと組合
せたタイプの合成樹脂製創傷手当用品であつて、
前記重合体及び溶剤の組合せ物と混合した水素結
合性可塑剤を含み、また前記重合体が前記手当用
品の約30〜55重量％範囲であり、前記溶剤が前記
手当用品の約20〜60重量％範囲であり、そして前
記可塑剤が前記手当用品の約20重量％までの範囲
の量で存在することを特徴とする合成樹脂製創傷
手当用品。 ２ 可塑剤が、ジメチルスルホキシド、ジメチル
フタレート、23−ブチレンカーボネート、ジメチ
ルホルミアミド、ジメチルテトラメチレンスルホ
ン、ジエチルスルホン、メチレングリコレート、
メチルプロピルスルホンおよびブチロラクトンよ
りなる群から選ばれる物質である、特許請求の範
囲第１項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ３ 合成樹脂製創傷手当用品が予備形成フイルム
タイプ包帯であり、水素結合性可塑剤がジメチル
スルホキシドであり、そして重合体、溶剤及び前
記可塑剤が組合せ態様で混合され且つ硬化され
て、制御された可撓性及び弾性と被着体面を有す
る包帯タイプ手当用品を形成している、特許請求
の範囲第１項または２項記載の合成樹脂製創傷手
当用品。 ４ 更に、殺菌剤、殺カビ剤、抗微生物剤、抗生
物剤、鎮痛剤、ホルモン剤、抗炎症剤、心臓血管
剤、抗痙攣剤、肺動脈剤または筋弛緩剤の如き薬
剤を含む、特許請求の範囲第１項〜３項のいずれ
か一項に記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ５ 手当用品が、重合体、溶剤及び水素結合性可
塑剤を混合したとき、制御態様で高められた可撓
性、弾性及び表面付着性を有する硬化包帯タイプ
手当用品をなし、しかも使用時まで包帯タイプ形
状で貯蔵されうる、特許請求の範囲第２項または
３項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ６ 重合体がポリ（２−ヒドロキシエチルメタク
リレート）であり、溶剤が約200〜2000範囲の分
子量を有するポリエチレングリコールであり、水
素結合性可塑剤がジメチルスルホキシドであり、
しかも該可塑剤の量は、実質上閉塞性フイルムを
形成する際組成物の硬化時間を直接制御する如き
ものとし、而して該硬化時間の長さは、前記可塑
剤の量が増すに連れ短くなり、該剤の最大量が存
在するときは約30秒未満また最小量が存在すると
きは約45分となる、特許請求の範囲第１項〜３項
のいずれか一項に記載の合成樹脂製創傷手当用
品。 ７ 重合体がポリ（２−ヒドロキシエチルメタク
リレート）である、特許請求の範囲第１項〜３項
のいずれか一項に記載の合成樹脂製創傷手当用
品。 ８ 溶剤が約200〜2000範囲の分子量を有するポ
リエチレングリコールである、特許請求の範囲第
１項〜７項のいずれか一項に記載の合成樹脂製創
傷手当用品。 ９ 包帯タイプ手当用品が、ペーストの層を片面
に塗布させた支持体よりなる、特許請求の範囲第
１項〜３項のいずれか一項に記載の合成樹脂製創
傷手当用品。 １０ 支持体が二軸延伸性支持体である、特許請
求の範囲第９項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 １１ 重合体が、ヒドロキシ（C2〜C4アルキル）
メタクリレート、ヒドロキシ（C2〜C4アルキル）
アクリレート、ヒドロキシ（C2〜C4アルコキシ
C2〜C4アルキル）メタクリレート、ヒドロキシ
（C2〜C4アルコキシC2〜C4アルキル）アクリレー
ト、アルコキシ（C2〜C4アルコキシC2〜C4アル
キル）メタクリレート、アルコキシ（C2〜C4ア
ルコキシC2〜C4アルキル）アクリレート、Ｎ−
（C2〜C4アルキル）アクリルアミド、Ｎ−（C1〜
C4アルキル）メタクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジ
（C1〜C4アルキル）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジ
（C1〜C4アルキル）メタクリルアミド、ビシナル
−エポキシ（C2〜C4アルキル）メタクリレート
またはビシナル−エポキシ（C1〜C4アルキル）
アクリレートの重合体である、特許請求の範囲第
１項〜３項のいずれか一項に記載の合成樹脂製創
傷手当用品。 １２ 重合体が少なくともわずかに架橋し且つ少
なくとも50000の分子量を有する、特許請求の範
囲第１１項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 １３ 可塑剤が、約10.7〜12.6範囲の溶解パラメ
ーターを有する液体である、特許請求の範囲第１
項〜３項のいずれか一項に記載の合成樹脂製創傷
手当用品。 １４ 溶剤が一般式Ｈ（OCH2CH2）oOH（ここで
ｎは４に等しいかそれより大きい）のポリエチレ
ングリコールである、特許請求の範囲第１項〜３
項のいずれか一項に記載の合成樹脂製創傷手当用
品。 １５ ポリエチレングリコール溶剤が約200〜
2000範囲の分子量及び約200℃の沸点を有する、
特許請求の範囲第１４項記載の合成樹脂製創傷手
当用品。 １６ ポリエチレングリコールが約200〜800範囲
の分子量を有する、特許請求の範囲第１５項記載
の合成樹脂製創傷手当用品。 １７ 殺微生物剤が銀スルフアジアジンである、
特許請求の範囲第４項記載の合成樹脂製創傷手当
用品。 １８ 銀スルフアジアジンが手当用品中約0.5〜
７重量％範囲で存在する、特許請求の範囲第１７
項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 １９ 心臓血管剤がニトログリセリンである、特
許請求の範囲第４項記載の合成樹脂製創傷手当用
品。 ２０ ニトログリセリンが手当用品中約0.5〜10
重量％範囲で存在する、特許請求の範囲第１９項
記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ２１ 抗微生物剤がニトログリセリンである、特
許請求の範囲第４項記載の合成樹脂製創傷手当用
品。 ２２ ニトロフラゾンが手当用品中約0.5〜10重
量％範囲である、特許請求の範囲第２１項記載の
合成樹脂製創傷手当用品。 ２３ 抗微生物剤が硝酸銀である、許請求の範囲
第４項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ２４ 硝酸銀が手当用品中約0.5〜10重量％範囲
で存在する、許請求の範囲第２３項記載の合成樹
脂製創傷手当用品。 ２５ 抗微生物剤が本質上銀スルフアジアジン、
ニトロフラゾンまたは硝酸銀よりなり、そして該
抗微生物剤の重量が手当用品の約0.5〜10重量％
範囲をなす、許請求の範囲第４項記載の合成樹脂
製創傷手当用品。 ２６ 抗微生物剤がマフエニドアセテートであ
る、許請求の範囲第４項記載の合成樹脂製創傷手
当用品。 ２７ メニフエドアセテートが手当用品中約0.5
〜10重量％範囲で存在する、許請求の範囲第２６
項記載の合成樹脂製創傷手当用品。 ２８ 合成樹脂製創傷手当用品がポリ（ヒドロキ
シエチルメタクリレート）の予備形成重合体フイ
ルム、ポリエチレングリコールの溶剤、ジメチル
スルホキシドの水素形成性可塑剤及び、銀スルフ
アジアジン、ニトロフラゾン、硝酸銀若しくはマ
フエニドアセテートの薬剤よりなり、前記ポリ
（ヒドロキシメタクリレート）が前記手当用品の
約30〜55重量％範囲、前記ポリエチレングリコー
ルが前記手当用品の約20〜60重量％範囲、前記ジ
メチルスルホキシドが約20重量％までの範囲、ま
た前記薬剤若しくはその混合物が約0.5〜10重量
％範囲をなし、そして前記組成物が混合され且つ
予備硬化包帯タイプ創傷手当用品に形成されてい
る、特許請求の範囲第１項〜４項のいずれか一項
に記載の合成樹脂製創傷手当用品。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/542,754 US4563184A (en) | 1983-10-17 | 1983-10-17 | Synthetic resin wound dressing and method of treatment using same |
| US542754 | 1983-10-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60150755A JPS60150755A (ja) | 1985-08-08 |
| JPH0566147B2 true JPH0566147B2 (ja) | 1993-09-21 |
Family
ID=24165146
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59216472A Granted JPS60150755A (ja) | 1983-10-17 | 1984-10-17 | 合成樹脂製創傷手当用品 |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4563184A (ja) |
| EP (2) | EP0138740B1 (ja) |
| JP (1) | JPS60150755A (ja) |
| KR (1) | KR920005822B1 (ja) |
| AT (1) | ATE61233T1 (ja) |
| AU (1) | AU563517B2 (ja) |
| CA (1) | CA1245158A (ja) |
| DE (1) | DE3484222D1 (ja) |
| ES (1) | ES8704345A1 (ja) |
| IL (1) | IL73188A (ja) |
| PH (1) | PH20290A (ja) |
| ZA (1) | ZA847592B (ja) |
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