JPH057658B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ いわゆる分離体５；５′が入つている試験管
１内へ一定の容積の血液を導入し、その後、試験
管１を遠心分離機にかけ、血液を、赤血球を含む
重い相１１と血清／プラスマを含む軽い相１２と
に分離し、分離体５；５′は遠心分離時に、重い
相１１と軽い相との間の境界層内の位置へ進入す
るような所定の比重となつており、一定の容積の
血液中に含まれる血清／プラスマを分離するため
の方法において、 分離体５；５′の残部よりも多少高い比重を有
し、分離体５；５′内に入れられた所定量の材料
９；９′を遠心分離操作の後半部分の間に重い相
１１へ向けて分離体５；５′から外に移動させ、
この材料により重い相１１に最も近い分離体５；
５′の部分と試験管１との間の空間をシールし、
前記材料９；９′の運動と関連して分離体内に負
圧が生じ、その結果重い相１１と軽い層１２との
間の境界層に蓄積した白血球と血小板の少なくと
も一部が、軽い相の方向に向けられたカニユーレ
７、開口７′または同等品を通して分離体５；
５′の中に吸い込まれることを特徴とする血清／
プラスマ分離方法。

２ 遠心分離の際、試験管１内で一定容積の血液
に含まれる血清／プラスマを分離するための装置
であつて、試験管内に置かれ、赤血球を含む重い
相１１の比重と血清／プラスマを含む軽い相１２
の比重との間の特定の比重を有する分離体５；
５′を有する装置において、 分離体５；５′は少なくとも一部分に試験管１
の内部輪郭に対応する外部輪郭を有し、 前記一部分における分離体５；５′の横方向の
大きさは、試験管１の内部の横方向の大きさより
も多少小さく、 前記分離体５；５′は、試験管の長手方向に開
口する凹部８；８′を有し、 前記凹部８；８′には、遠心分離工程の後半に
前記分離体５；５′の外に移動できる材料９が置
かれ、 前記分離体５；５′は、更に、白血球及び血小
板を分離体５；５′内に導く開口７を有すること
を特徴とする血清／プラスマ装置。

３ 凹部８；８′に入れられた材料９は、粘性材
または微粒子状であることを特徴とする請求の範
囲第２項記載の装置。

４ 分離体５は、通路７または開口７′により凹
部に接続された一方の端部にカツプ状の凹部６；
６′を有することを特徴とする請求の範囲第２項
または第３項記載の装置。

５ 凹部８は円筒形であることを特徴とする請求
の範囲第２〜４項のいずれかに記載の装置。

６ 凹部８′は円錐形であることを特徴とする請
求の範囲第２〜４項のいずれかに記載の装置。

７ 分離体は球状の基本形を有することを特徴と
する請求の範囲第２項または第３項記載の装置。

明細書 本発明はいわゆる分離体が入つている試験管内
へ一定の容積の血液を導入し、その後、試験管を
遠心分離機にかけ、赤血球を含む重い相と血清／
プラスマを含む軽い相とに血液を分離し、分離体
は遠心分離時に、重い相と軽い相との間の境界層
内の位置へ進入するような所定の比重となつてお
り、一定の容積の血液中に含まれる血清／プラス
マを分離するための方法に関する。本発明は上記
方法に従つて分離するための装置にも関する。

試験管に収容された血液サンプルを、赤血球を
含む重い相と血清を含む軽い相とに分離する複数
の種々の技術的方法が公知となつている。

一般的な方法は重い相の比重と軽い相の比重の
間の比重に有するシリコン化化合物を試験管の底
部に配置することである。サンプルに遠心分離す
る際、重い相すなわち赤血球を試験管に残したま
ま試験管から軽い相すなわち血清／プラスマを除
去できるよう、シリコン化合物は重い相と軽い相
との間のバリアを形成する。しかしながらこの技
術は２つの相の間に機械的なバリアを設けるもの
ではなく、更に２つの相の間の境界相中の白血球
および血小板の累積は制御できないので、このこ
とは血清／プラスマはこれら白血球および血小板
によつて汚染されることを意味する。

更に上記種類の分離法では試験管を遠心分離機
にかけるとき重い相と軽い相の間の境界相で自動
調節するような比重を有する純機械式分離体を使
用することも知られている。

この機械式分離体は試験管の壁に指示された異
なるタイプのシールを有する。しかしながらこれ
らシールは分離体を試験管内で摺動できるように
しなければならないので極めて効率的なものには
できない。更に重い相と軽い相の間の境界相にお
ける白血球と血小板の累積は制御されないので血
清／プラスマを汚染することになる。

本発明の目的は一方で２つの相の間で適当な機
械式のシールを形成し、他方で遠心分離による分
離中に生じる白血球および血小板の濃度を制御す
る分離体により分離を行なう上記種類の方法およ
び装置を提供することにある。

本発明のこの目的は下記の請求の範囲に記載の
特徴事項が与えられた方法および装置によつて達
成される。

本発明の好ましい実施態様によれば両端部があ
いた試験管に分離体が配置され、前記両端部は弾
性部材によつてシールされ、この結果試験管内の
圧力は減圧される。

次に添付した図面を参照しながら本発明の図示
した実施例について説明する。第１図は本発明に
係る分離体が配置され、サンプリング位置にある
試験管を示し、第２図は分離位置にある第１図の
試験管を示し、第３図は分離後の第１図の試験管
を示し、第４図は本発明に係る分離体の別の実施
態様を示す。

第１〜３図に示す試験管は、両端部が開いてお
り、試験管１の一端部（第１図中の上方端部）
は、弾性材料から成るプラグ２によりシールさ
れ、前記プラグ２は、カニユーレ３の取外し時に
そのシール特製を失うことなくカニユーレ３を複
数回突き刺すことができるタイプのものである。

試験管１の他端部（第１図の下方端部）には、
弾性部材の比較的薄い膜４が配置され、この膜４
は試験管１の前記端部にねじ込み、シール用密閉
体を形成する。

試験管内は減圧され、これにより膜４が試験管
１内へへこむという作用が生じている。

試験管１内には分離体５も入れられている。こ
の分離体５は、形状が永久的な材料、例えば剛性
プラスチツクから構成された外側シエルから成
り、このシエルの材料は血液と反応しないという
性質も有する。

図示した実施例では、シエルはカツプ状の凹部
６を有し、この凹部は通路７により円管形の凹部
８と関連している。円管形の凹部８内にはシエル
の比重よりも多少大きい比重を有する粘性の、ま
たは変形例として微粒子状の材料９が入つてい
る。

上記の関連する分離体を備えた試験管は、次の
ように使用する。

第１図に示す開始位置では、部材４に関連する
よう、すなわち試験管１の下方端部に分離体５を
配置する。

その後、第１図に示すカニユーレ３により試験
管１へ血液１０のサンプルを供給する。血液は、
試験管内の吸引圧により試験管１内へ吸引され
る。試験管１へ所望の量の血液が供給されると、
カニユーレ３を取外す。プラグ２は第１図の上端
部にて試験管をシール状態に閉じる。

試験管１の遠心分離操作により血液サンプルを
分離する前に、試験管１が第２図に示す位置へ移
動するように、すなわちサンプル１０が分離体５
の下方に位置するように試験管１をひつくりかえ
す。

血液のサンプルは遠心分離時に、第３図に示す
ように重い相１１と、軽い相１２とに実質的に分
離される。重い相は、赤血球と白血球から成る
が、白い相は血清すなわちプラスマから成る。

重い相と軽い相との間の範囲には、白血球と血
小板の相が累積し、従つてこれらは赤血球の比重
と血清／プラスマの比重との間の比重を有する。

従つて、シエルと粘性材料または微粒子状材料
から成る分離体５は、遠心分離をするとき、赤血
球の比重と血清／プラスマの比重とに対する中間
の比重に対応する、試験管内のバランス位置へ移
動する。

分離対の比重を白血球および血小板の比重に実
質的に対応した値にすれば、分離体５は、白血球
および血小板の相が重い相と軽い相との間にある
高さのバランス位置へ移動する。

分離体がこのバランス位置へ移動すると、凹部
８に置かれた材料は遠心分離操作が続けられる間
凹部８から下方へ移動する。遠心分離の初期に
は、このような下方への移動は高粘性および摩擦
力により生じない。

材料９の比較は、分離体５の比重よりも多少高
いが、重い相の比重よりも多少低いので、このこ
とは材料９がシエルの下方エツジの少なくとも一
部のまわりを流れ、分離体５と試験管の壁との間
の空間をシールする。

このようにして、試験管１内の血液のサンプル
の残りから赤血球が効率的に分離された。

材料９の少なとも一部が凹部８から下方へ移動
すると、通路７を向いた前記凹部８の一部に負圧
が生じる。このことは、分離体５の高さに累積し
た白血球および血小板のかなりの部分が負圧にな
つている凹部８の一部へカツプ状の凹部６により
吸引されるという作用をする。次の分析で望まれ
ていない白血球および血小板からできるだけ多く
の血清またはプラズマを抽出することが好ましい
のでこのことは極めて有利である。

従つて、遠心分離が完了したとき、分離体の上
方には実質的に血清／プラスマしかない。こうし
て分析すべきこの血清／プラスマは、好ましく
は、膜４を突き刺し、所望の量の血清／プラスマ
を吸引するカニユーレにより試験管より取出され
る。このように試験管１を取扱う人は、内容物に
接触しないでするので、このことは感染の危険性
の点から大きい有利である。

第４図に示す本発明に係る分離体５′の実施態
様では、この分離体５′は基本的な円錐形を有し、
凹部８′もかかる形状にされている。この図示さ
れた実施例では、カツプ状の凹部６′は、開口
７′により凹部に直接連結されている。

凹部８′の下端には、材料９′のための比較的小
さい出口開口があり、このことはこの実施例では
先に述べた実施例よりも多少粘性の低い材料を使
用できることを意味する。

要約すれば、本発明の分離体は、試験管の壁に
対する材料９のシール効果により分離された相の
間の機械的バリアを形成することおよび白血球お
よび血小板の累積物は少なくとも一部が分離体５
内の凹部へ吸引される。

上記実施例では、本発明に係る分離体は、両端
部が開いているが弾性部材によりシールされた試
験管に入れられ、試験管内は減圧される。このよ
うな装置は、上記のようないくつかの利点を有す
る。しかしながら、他のタイプの試験管で本発明
の分離体を使用することもできるが、その取扱い
は若干扱いにくくなろう。

当然ながら分離体の寸法は、使用する試験管の
壁と分離体の外周との間の遊びに関する限り、約
0.5mmの大きさが適当であろう。当然ながらこの
値は、例として表示にすぎない。

上記分離体の図示した例で決して全部とはいえ
ず、本発明の範囲内に入る別の実施態様も可能で
ある。球状の形状のものも特に述べるに価する。

本発明は、他の点で次の請求の範囲内において
自由に変えることもできる。