JPH0580224B2 - - Google Patents
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- JPH0580224B2 JPH0580224B2 JP58132143A JP13214383A JPH0580224B2 JP H0580224 B2 JPH0580224 B2 JP H0580224B2 JP 58132143 A JP58132143 A JP 58132143A JP 13214383 A JP13214383 A JP 13214383A JP H0580224 B2 JPH0580224 B2 JP H0580224B2
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- blister
- mount
- resin
- package
- ethylene
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
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- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
本発明は電子線若しくはγ線を照射して滅菌を
行なつてもブリスターの変色やブリスターの物理
的性状の低化が少ない改良された滅菌包装方法に
関する。 （従来技術） ブリスター包装は真空成形若しくは圧空成形な
どの手段により透明プラスチツクフイルムを成形
し、被包装物を挿入した後、台紙に取り付ける包
装方式であつて、内容物が外から透視でき、内容
物の形状に合わせて成形することにより、その保
護を確実に行なえる利点を有している。 近年、ブリスター包装を注射筒や注射針、若し
くはその他の医療器具の包装に応用する試みがな
されており、成形したプラスチツクフイルム（ブ
リスター）と台紙を接着して内容物を密封し、エ
チレンオキサイドガス滅菌又は電子線滅菌若しく
はγ線滅菌を行なつて内容物を滅菌し、医療関係
の用途に供することが行なわれている。 上記の滅菌方法のうち、電子線滅菌方法とγ線
滅菌方法は、電子線若しくはγ線を照射する工程
に要する時間がエチレンオキサイドガス滅菌方法
にくらべて短かい利点を有している。 しかしながら、従来、医療器具のブリスター包
装に使用しているポリ塩化ビニル樹脂シートの単
体、ポリ塩化ビニル樹脂シートとポリエチレン樹
脂層の積層体、若しくは無延伸ポリプロピレン樹
脂シートとポリエチレン樹脂層の積層体をブリス
ターの形状に成形して使用すると、ポリ塩化ビニ
ル樹脂シートや無延伸ポリプロピレン樹脂シート
は電子線若しくはγ線を照射することにより変色
し、物理的性状、特に耐衝撃強度が低下してしま
い、外観を損なうだけでなく、使用前の輸送中に
包装が破損して滅菌状態が保てなくなる欠点をも
有している。 （発明の目的） 従つて本発明は従来技術が有する上記の諸欠点
を解消し、ブリスターの変色及び物理的性状の低
下を解消した滅菌包装方法を提供することを目的
とする。 （発明の構成） 本発明の滅菌包装方法は、ポリカーボネート樹
脂もしくはポリエステル系樹脂のシートを成形し
て得られるブリスターと台紙との間に被包装物を
収納し、次いで前記ブリスターと前記台紙をそれ
らの周縁部どうしで密封して包装体とし、その
後、前記包装体に電子線若しくはγ線を照射する
ことにより被包装体を滅菌することを特徴とする
ものである。 まず、本発明の方法において準備するブリスタ
ーは、ポリカーボネート樹脂もしくはポリエステ
ル系樹脂のシートを用いて構成されている。これ
らの樹脂のシートの厚みは用途や成形性を考慮す
ると、通常100〜1000μm程度である。上記した樹
脂のシートは真空成形、圧空成形、若しくは真空
圧空成形等の成形方法により、被包装体の形状に
合わせた形状に成形してブリスターとする。第１
図は樹脂のシートを用い、ヒーター１、金型２、
を用い、孔３より真空の吸引作用により、真空成
形を行ないブリスター４を作成する様子を示す。 なおブリスターは上記したような樹脂シートの
単体から構成しても、必要に応じ、それらを用い
て複層とした積層体から構成してもよい。又、ブ
リスターは後述する台紙との密着強度を高める意
味で、台紙と密着させる側の面にポリエチレン樹
脂やエチレン／酢酸ビニル共重合体樹脂等のヒー
トシール性の良好な層を有している上記シートを
用いてブリスターを成形するとよい。 次に、上記したようなブリスター４と台紙５と
の間に第２図に示すように被包装物６を収納し、
ブリスター及び台紙をそれらの周縁部どうしで密
封して包装体８とする。 ここで台紙５としては、少くとも菌が包装体８
の外部から内部へ侵入するのを妨げうるものであ
つて、かつ、電子線照射やγ線照射により変色し
たり、或いは物理的性状が劣化する恐れのないも
のを使用しなければならない。このような条件に
合致するものとしては40〜95ｇ／m2程度の滅菌紙
がまず挙げられるが、この他、上質紙、純白ロー
ル紙、片つや晒クラフト紙などの紙が使用でき
る。或いはこれらの紙にアルミニウム箔を貼り合
わせて使用してもよい。これらの紙は、通常、ブ
リスターとの密着強度を向上させる意味と、開封
時に紙の層間剥離により紙の繊維が飛散し、被包
装物を汚染することを防ぐ意味でブリスターと密
着させる側の面をポリエチレン樹脂層で被覆して
あつてもよい。或いはポリエチレン樹脂層の表面
に更にワツクスを塗布して使用時にブリスターと
台紙とを剥離しやすい、いわゆるイージーピール
とすることもできる。イージーピールは又、２〜
３層の共押し出しフイルムを紙の上に積層するこ
とによつても、共押し出しされた各層間の密着強
度がヒートシールなどのそれにくらべ小さいので
実現できる。 或いは台紙としては下記(イ)及び(ロ)のような形態
のものも使用できる； (イ) ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン〜
アクリル酸共重合体、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体からなる群より選択され
た樹脂から成り、かつ表裏に貫通する微細孔を
全面に形成してある開孔複合フイルムの一方の
面に、ポリエステル、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体、エチレン〜アクリル酸
共重合体からなる群より選択された樹脂からな
る接着層を介して紙が積層されており、かつ、
前記開孔複合フイルムの他方の面にはブリスタ
ーとの接着のためのヒートシール剤層が積層さ
れているもの（本願と同一出願人の昭和58年５
月13日出願の実用新案登録願(1)）、 (ロ) ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン〜
アクリル酸共重合体、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体からなる群より選択され
た樹脂を共押し出しして作成され、かつ、表裏
に貫通する微細孔を全面に形成してある開孔複
合フイルムが、ポリエステル、アイオノマー、
エチレン〜酢酸ビニル共重合体、エチレン〜ア
クリル酸共重合体からなる群より選択された樹
脂からなる接着層を介して紙に積層してあるも
の（本願と同一出願人の昭和58年５月９日出願
の実用新案登録願(2)）。 上記(イ)及び(ロ)のものを台紙として使用すると、
電子線滅菌及びγ線滅菌の他にエチレンオキサイ
ドガス滅菌にも使用できる。 上記の包装工程で収納される被包装物として
は、滅菌を行なつて、滅菌状態を保ちたいもので
あれば何でもよいが、通常は、次のような医療用
途の器具である； 血液回路、注射針、カテーテル、注射筒、人工
心肺、人工腎臓、SVセツト、AVFセツト、三方
活栓、手術用メスなど。 ブリスター４と台紙５との間に被包装物を収納
した後、ブリスター及び台紙をそれらの周縁部ど
うしで密封するには公知のシール方法、例えばヒ
ートシーラー７を用いたヒートシール方法によれ
ばよく、この他、使用材料に応じて他の方法によ
つて行なう。 このようにして得られた包装体８の全体に電子
線若しくはγ線（第３図中９で示す）を照射す
る。電子線としては比較的高エネルギーのものが
よく、線量としては0.5〜10Mrad程度であり、γ
線の線量としては0.5〜5.0Mrad、通常は1.5Mrad
か2.5Mradである。 （発明の効果） 以上の本発明によればブリスターが変色した
り、ブリスターの物理的性状が低下することがな
く、従つて本発明の方法によつて得られるブリス
ター包装体は滅菌がなされている上に外観がすぐ
れており、しかも使用前の取り扱い時に包装が破
損することもない。 （実施例） 以下に本発明をより具体的に示すために実施例
を掲げる。 実施例 次の〜を順に積層した積層シートを準備し
た。 上質紙（64ｇ／m2） プライマー（エチレン／酢酸ビニル共重合
体） エチレン／酢酸ビニル共重合体フイルム（厚
み30μ、直径0.3mmの貫通孔を80個／cm2形成済） ヒートシール剤（エチレン／酢酸ビニル共重
合体） 上記した積層シートを台紙として用い、注射筒
を内容物とし、ブリスターと台紙の周縁部をヒー
トシールしてブリスター包装を行なつた後、全体
にγ線（2.5Mrad）を照射した。ブリスターの材
料としては、ポリカーボネート樹脂シート（PC）
にポリエチレンをコートしたもの、未延伸ポリエ
チレンテレフタレート樹脂シート（Ｃ−PET）
にポリエチレンをコートしたものをそれぞれ使用
した。これらの例におけるγ線照射前後の突刺強
度（耐衝撃性の代用）、及びγ線照射後の変色に
つき、比較例として無延伸ポリプロピレン樹脂シ
ート（CPP）及びポリ塩化ビニル樹脂シート
（PVC）にポリエチレン樹脂（PE）をコートし
たものと共に次に示す。なお、台紙として紙、滅
菌紙にポリエチレン樹脂をコートしたものを使用
しても同様の結果が得られた。 【表】
行なつてもブリスターの変色やブリスターの物理
的性状の低化が少ない改良された滅菌包装方法に
関する。 （従来技術） ブリスター包装は真空成形若しくは圧空成形な
どの手段により透明プラスチツクフイルムを成形
し、被包装物を挿入した後、台紙に取り付ける包
装方式であつて、内容物が外から透視でき、内容
物の形状に合わせて成形することにより、その保
護を確実に行なえる利点を有している。 近年、ブリスター包装を注射筒や注射針、若し
くはその他の医療器具の包装に応用する試みがな
されており、成形したプラスチツクフイルム（ブ
リスター）と台紙を接着して内容物を密封し、エ
チレンオキサイドガス滅菌又は電子線滅菌若しく
はγ線滅菌を行なつて内容物を滅菌し、医療関係
の用途に供することが行なわれている。 上記の滅菌方法のうち、電子線滅菌方法とγ線
滅菌方法は、電子線若しくはγ線を照射する工程
に要する時間がエチレンオキサイドガス滅菌方法
にくらべて短かい利点を有している。 しかしながら、従来、医療器具のブリスター包
装に使用しているポリ塩化ビニル樹脂シートの単
体、ポリ塩化ビニル樹脂シートとポリエチレン樹
脂層の積層体、若しくは無延伸ポリプロピレン樹
脂シートとポリエチレン樹脂層の積層体をブリス
ターの形状に成形して使用すると、ポリ塩化ビニ
ル樹脂シートや無延伸ポリプロピレン樹脂シート
は電子線若しくはγ線を照射することにより変色
し、物理的性状、特に耐衝撃強度が低下してしま
い、外観を損なうだけでなく、使用前の輸送中に
包装が破損して滅菌状態が保てなくなる欠点をも
有している。 （発明の目的） 従つて本発明は従来技術が有する上記の諸欠点
を解消し、ブリスターの変色及び物理的性状の低
下を解消した滅菌包装方法を提供することを目的
とする。 （発明の構成） 本発明の滅菌包装方法は、ポリカーボネート樹
脂もしくはポリエステル系樹脂のシートを成形し
て得られるブリスターと台紙との間に被包装物を
収納し、次いで前記ブリスターと前記台紙をそれ
らの周縁部どうしで密封して包装体とし、その
後、前記包装体に電子線若しくはγ線を照射する
ことにより被包装体を滅菌することを特徴とする
ものである。 まず、本発明の方法において準備するブリスタ
ーは、ポリカーボネート樹脂もしくはポリエステ
ル系樹脂のシートを用いて構成されている。これ
らの樹脂のシートの厚みは用途や成形性を考慮す
ると、通常100〜1000μm程度である。上記した樹
脂のシートは真空成形、圧空成形、若しくは真空
圧空成形等の成形方法により、被包装体の形状に
合わせた形状に成形してブリスターとする。第１
図は樹脂のシートを用い、ヒーター１、金型２、
を用い、孔３より真空の吸引作用により、真空成
形を行ないブリスター４を作成する様子を示す。 なおブリスターは上記したような樹脂シートの
単体から構成しても、必要に応じ、それらを用い
て複層とした積層体から構成してもよい。又、ブ
リスターは後述する台紙との密着強度を高める意
味で、台紙と密着させる側の面にポリエチレン樹
脂やエチレン／酢酸ビニル共重合体樹脂等のヒー
トシール性の良好な層を有している上記シートを
用いてブリスターを成形するとよい。 次に、上記したようなブリスター４と台紙５と
の間に第２図に示すように被包装物６を収納し、
ブリスター及び台紙をそれらの周縁部どうしで密
封して包装体８とする。 ここで台紙５としては、少くとも菌が包装体８
の外部から内部へ侵入するのを妨げうるものであ
つて、かつ、電子線照射やγ線照射により変色し
たり、或いは物理的性状が劣化する恐れのないも
のを使用しなければならない。このような条件に
合致するものとしては40〜95ｇ／m2程度の滅菌紙
がまず挙げられるが、この他、上質紙、純白ロー
ル紙、片つや晒クラフト紙などの紙が使用でき
る。或いはこれらの紙にアルミニウム箔を貼り合
わせて使用してもよい。これらの紙は、通常、ブ
リスターとの密着強度を向上させる意味と、開封
時に紙の層間剥離により紙の繊維が飛散し、被包
装物を汚染することを防ぐ意味でブリスターと密
着させる側の面をポリエチレン樹脂層で被覆して
あつてもよい。或いはポリエチレン樹脂層の表面
に更にワツクスを塗布して使用時にブリスターと
台紙とを剥離しやすい、いわゆるイージーピール
とすることもできる。イージーピールは又、２〜
３層の共押し出しフイルムを紙の上に積層するこ
とによつても、共押し出しされた各層間の密着強
度がヒートシールなどのそれにくらべ小さいので
実現できる。 或いは台紙としては下記(イ)及び(ロ)のような形態
のものも使用できる； (イ) ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン〜
アクリル酸共重合体、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体からなる群より選択され
た樹脂から成り、かつ表裏に貫通する微細孔を
全面に形成してある開孔複合フイルムの一方の
面に、ポリエステル、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体、エチレン〜アクリル酸
共重合体からなる群より選択された樹脂からな
る接着層を介して紙が積層されており、かつ、
前記開孔複合フイルムの他方の面にはブリスタ
ーとの接着のためのヒートシール剤層が積層さ
れているもの（本願と同一出願人の昭和58年５
月13日出願の実用新案登録願(1)）、 (ロ) ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン〜
アクリル酸共重合体、アイオノマー、エチレン
〜酢酸ビニル共重合体からなる群より選択され
た樹脂を共押し出しして作成され、かつ、表裏
に貫通する微細孔を全面に形成してある開孔複
合フイルムが、ポリエステル、アイオノマー、
エチレン〜酢酸ビニル共重合体、エチレン〜ア
クリル酸共重合体からなる群より選択された樹
脂からなる接着層を介して紙に積層してあるも
の（本願と同一出願人の昭和58年５月９日出願
の実用新案登録願(2)）。 上記(イ)及び(ロ)のものを台紙として使用すると、
電子線滅菌及びγ線滅菌の他にエチレンオキサイ
ドガス滅菌にも使用できる。 上記の包装工程で収納される被包装物として
は、滅菌を行なつて、滅菌状態を保ちたいもので
あれば何でもよいが、通常は、次のような医療用
途の器具である； 血液回路、注射針、カテーテル、注射筒、人工
心肺、人工腎臓、SVセツト、AVFセツト、三方
活栓、手術用メスなど。 ブリスター４と台紙５との間に被包装物を収納
した後、ブリスター及び台紙をそれらの周縁部ど
うしで密封するには公知のシール方法、例えばヒ
ートシーラー７を用いたヒートシール方法によれ
ばよく、この他、使用材料に応じて他の方法によ
つて行なう。 このようにして得られた包装体８の全体に電子
線若しくはγ線（第３図中９で示す）を照射す
る。電子線としては比較的高エネルギーのものが
よく、線量としては0.5〜10Mrad程度であり、γ
線の線量としては0.5〜5.0Mrad、通常は1.5Mrad
か2.5Mradである。 （発明の効果） 以上の本発明によればブリスターが変色した
り、ブリスターの物理的性状が低下することがな
く、従つて本発明の方法によつて得られるブリス
ター包装体は滅菌がなされている上に外観がすぐ
れており、しかも使用前の取り扱い時に包装が破
損することもない。 （実施例） 以下に本発明をより具体的に示すために実施例
を掲げる。 実施例 次の〜を順に積層した積層シートを準備し
た。 上質紙（64ｇ／m2） プライマー（エチレン／酢酸ビニル共重合
体） エチレン／酢酸ビニル共重合体フイルム（厚
み30μ、直径0.3mmの貫通孔を80個／cm2形成済） ヒートシール剤（エチレン／酢酸ビニル共重
合体） 上記した積層シートを台紙として用い、注射筒
を内容物とし、ブリスターと台紙の周縁部をヒー
トシールしてブリスター包装を行なつた後、全体
にγ線（2.5Mrad）を照射した。ブリスターの材
料としては、ポリカーボネート樹脂シート（PC）
にポリエチレンをコートしたもの、未延伸ポリエ
チレンテレフタレート樹脂シート（Ｃ−PET）
にポリエチレンをコートしたものをそれぞれ使用
した。これらの例におけるγ線照射前後の突刺強
度（耐衝撃性の代用）、及びγ線照射後の変色に
つき、比較例として無延伸ポリプロピレン樹脂シ
ート（CPP）及びポリ塩化ビニル樹脂シート
（PVC）にポリエチレン樹脂（PE）をコートし
たものと共に次に示す。なお、台紙として紙、滅
菌紙にポリエチレン樹脂をコートしたものを使用
しても同様の結果が得られた。 【表】
第１図〜第３図は本発明の方法の工程を示すい
ずれも断面図である。 １……ヒーター、２……金型、３……孔、４…
…ブリスター、５……台紙、６……被包装物、７
……ヒートシーラー、７′……受け台、８……包
装体、９……電子線若しくはγ線。
ずれも断面図である。 １……ヒーター、２……金型、３……孔、４…
…ブリスター、５……台紙、６……被包装物、７
……ヒートシーラー、７′……受け台、８……包
装体、９……電子線若しくはγ線。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ ポリカーボネート樹脂もしくはポリエステル
系樹脂のシートを成型して得られるブリスターと
台紙との間に被包装物を収納し、次いで前記ブリ
スターと前記台紙をそれらの周縁部どうしで密封
して包装体とし、その後、前記包装体に電子線若
しくはγ線を照射することにより被包装体を滅菌
することを特徴とする滅菌包装方法。 ２ ブリスターの密封部にはポリエチレン若しく
はエチレン／酢酸ビニル共重合体樹脂からなるヒ
ートシール層を有していることを特徴とする特許
請求の範囲第１項の滅菌包装方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58132143A JPS6024847A (ja) | 1983-07-20 | 1983-07-20 | 滅菌包装方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58132143A JPS6024847A (ja) | 1983-07-20 | 1983-07-20 | 滅菌包装方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6024847A JPS6024847A (ja) | 1985-02-07 |
| JPH0580224B2 true JPH0580224B2 (ja) | 1993-11-08 |
Family
ID=15074363
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58132143A Granted JPS6024847A (ja) | 1983-07-20 | 1983-07-20 | 滅菌包装方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6024847A (ja) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2890984B2 (ja) * | 1992-06-30 | 1999-05-17 | 日産自動車株式会社 | 自然光の反射、干渉作用を有する構造体 |
| US5472798A (en) * | 1993-07-16 | 1995-12-05 | Nissan Motor Co., Ltd. | Coloring structure having reflecting and interfering functions |
| JP3166482B2 (ja) * | 1994-06-07 | 2001-05-14 | 日産自動車株式会社 | 反射干渉作用を有する発色構造体 |
| US5544631A (en) * | 1994-10-05 | 1996-08-13 | Outboard Marine Corporation | Cylinder head construction for outboard motor with four-stroke engine |
| JP3550775B2 (ja) | 1995-02-08 | 2004-08-04 | 日産自動車株式会社 | 発色構造体 |
| JPH08218218A (ja) * | 1995-02-16 | 1996-08-27 | Tanaka Kikinzoku Kogyo Kk | 光学機能繊維の製造方法 |
| JP3483379B2 (ja) | 1995-12-08 | 2004-01-06 | 田中貴金属工業株式会社 | 発色構造体 |
| EP0910688A1 (en) | 1997-05-02 | 1999-04-28 | Nissan Motor Company, Limited | Fibers with optical function |
| WO1999018268A1 (en) | 1997-10-02 | 1999-04-15 | Nissan Motor Co., Ltd. | Fiber structure and textile using same |
| JP3430094B2 (ja) | 1998-12-10 | 2003-07-28 | 日産自動車株式会社 | 塗装構造 |
| JP3430062B2 (ja) | 1999-02-26 | 2003-07-28 | 日産自動車株式会社 | 発色構造体 |
| US6923936B2 (en) | 2001-10-23 | 2005-08-02 | Medtronic Minimed, Inc. | Sterile device and method for producing same |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS577978A (en) * | 1980-06-18 | 1982-01-16 | Nippon Telegr & Teleph Corp <Ntt> | Opto-electronic switch |
| JPS5930844A (ja) * | 1982-08-13 | 1984-02-18 | Terumo Corp | 放射線滅菌用包装材料 |
-
1983
- 1983-07-20 JP JP58132143A patent/JPS6024847A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6024847A (ja) | 1985-02-07 |
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