JPH0586238B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、固形または半固形の製剤を体内へ投
与するための固形製剤投与具の改良に関する。

〈従来の技術〉 固形薬物を体内に埋め込んで治療する方法はす
でに知られているが、従来の方法では、一般に、
固形薬物を体内に埋め込むのに手術を伴う。

手術は処理に手間を要するだけでなく、患者に
肉体的精神的苦痛を与えるものであり、また手術
痕が残ることがあり問題であつたので、本出願人
の一人は、固形または半固形の製剤を手術を伴う
ことなく安全かつ簡便に体内へ投与できる製剤投
与具について先に提案している（特開昭60−
227772号、特開昭60−129057号、特開昭61−
79470号、特開昭61−82761号、特願昭61−180398
号、特願昭61−180399号、特願昭61−180400号）。

しかしながら上記従来の製剤投与具は、製剤投
与に際して手術を必要としないという利点を有す
るものであり、また特に特願昭61−180398号や特
願昭61−180399号は、その中に薬剤を収能し無菌
的に保護するための保護カプセルを採用すること
により、無菌的な製剤投与を可能とするものでは
あるが、カプセルの装填に手間がかかるなど操作
性についてまだ満足できるものではなく、また構
造的にも改良を要するものであつた。

〈発明が解決しようとする問題点〉 本発明は上記問題点に鑑みて鋭意検討の結果な
されたもので、製剤を投与するときの操作性に優
れ、かつ製剤を無菌的に取り扱うことのできる固
形製剤投与具を提供することを目的とする。

〈発明の構成〉 本発明の固形製剤投与具は、上記問題点を解決
するために、注射針と、この注射針を装着するた
めのノズルを有するバレルと、このバレルに挿着
される摺動自在なプランジヤとを含んでなる固形
製剤投与具において、前記プランジヤが、前記バ
レルの内径と同等またはやや小さな径を有する大
径のロツドと、この大径のロツドに連設され前記
注射針の内径と同等またはやや小さな径を有する
小径のロツドとから構成されプランジヤをバレル
内に完全に進入させた時に、小径のロツドの先端
が注射針の先端から所定長突出するように形成さ
れたことを特徴とするものである。

〈作用〉 本発明の固形製剤投与具は、使用に際しては、
第４図に示すような、小径のロツドが注射針の内
腔にスムーズに進入できるよう特別に用意された
ロツド案内カプセルを利用する。

固形製剤はあらかじめカプセル内に収納されて
いるのが好ましいが、特に限定されるものではな
い。

本発明は上記のように構成されているので、第
３図において、ロツド案内カプセルＣの長さを考
慮して小径のロツド７の長さを適当に決めれば、
プランジヤ２をバレル３内に完全に進入させた時
に、小径のロツド７の先端９を注射針４の刃先１
０の適当な位置まで進めることができ、従つて固
形製剤を体内の埋め込み部位に確実かつ生体組織
に余分の損傷を与えることなく押し出すことがで
きる。

〈実施例〉 次に図面に基づいて本発明の実施例について説
明する。

第１図は本発明の一実施例に係る固形製剤投与
具の斜視図（但し透明部分の内部は省略してい
る）、第２図は第１図の投与具の分解説明図、第
３図は第１図の投与具の使用情況説明図、第４図
は固形製剤の収納されたロツド案内カプセルの概
略説明図である。

本発明の固形製剤投与具１は第１図に示すよう
に、一端にノズル５が形成されたバレル３と、こ
のバレル３に挿着して用いられる摺動自在なプラ
ンジヤ２と、ノズル５に装着される注射針４とか
らなつており、第２図に示すように、プランジヤ
２は大径のロツド６と、これに連続して固着され
た小径ロツド７とから構成されており、プランジ
ヤ２にバレル３内に完全に進入させた時に、小径
のロツド７の先端が注射針４の先端から所定長突
出するように形成されている。すなわち第３図に
示すように、大径のロツド６の先端８がバレル３
の狭窄端に装填されたロツド案内カプセルＣに当
接する位置までプランジヤ２を進めた時に、小径
ロツド７の先端９が丁度注射針４の刃先１０の適
当な位置、たとえば刃先１０の中央付近まで進む
ように形成されているので、案内カプセルＣのな
い状態でプランジヤ２をバレル３内に完全進入さ
せた場合には、小径のロツド７の突出長は、刃先
１０の中央から測つて大略案内カプセルＣのスト
レート部分の長さｄに相当する。

プランジヤ２は大径のロツド６と小径のロツド
７とから構成されている。大径のロツド６はバレ
ル３の内径と同等またはこれよりやや小さな径を
有しており、その基端部には操作性を良くするた
めに好ましくはプランジヤ１２が形成され、先端
８部分には好ましくは摺動性を良くするためにゴ
ム状弾性体たとえばブチルゴムやシリコーンゴム
などで形成されたリング状のガスケツト１３が設
けられている。大径のロツド６の材質としては、
たとえばガラスや金属、合成樹脂などが使用可能
であるが、合成樹脂のポリプロピレンやポリスチ
レンなどが好ましい。小径のロツド７は大径のロ
ツド６に連続して固定された、好ましくはステン
レス材などで形成された丸い棒状のものであり、
注射針４の内径と同等またはこれよりやや小さな
径を有している。小径のロツド７の長さは案内カ
プセルＣの長さとノズル５の長さ、注射針４の長
さおよび注射針４のノズル５内への装着部分の長
さによつて決まり、プランジヤ２をバレル３内に
挿入して、大径のロツド６の先端８がバレル３の
狭窄端に装填された案内カプセルＣに当接する位
置までプランジヤ２を進入させた時に、丁度小径
のロツド７の先端９が注射針４の刃先１０の適当
な位置まで進むような長さに形成されている。

バレル３はその一端にノズル５が形成されてお
り、他端にはプランジヤ２を押し進める時に必要
な支持部としてのフランジ１１が形成されてい
る。バレル３の材質としては、たとえばガラスや
金属、合成樹脂などが使用可能であるが、透明材
料であるガラスや透明な合成樹脂たとえばポリプ
ロピレンやポリスチレン、ポリメチルペンテン、
スチレンアクリロニトリル共重合体などが好まし
い。バレル３を透明材料で形成することにより、
バレル３内の案内カプセルＣの装填状態や装填
時、投与時の固形製剤の状態のチエツクが可能で
ある。

注射針４は刃先１０がベベル状に形成されてお
り、刃先１０から５mm以上離れた位置に好ましく
は孔１４が穿設されている。この孔１４は固形製
剤Ｄを注射針４を介して埋め込む時に、同時に注
射針４の中空部分に存在する空気が体内Ｂに注入
されるのを防ぐためのもので、注射針４を皮下ま
で穿刺した時に孔１４が体内Ｂに没しないよう、
刃先１０から５mm以上離れた位置、埋め込み部位
の関係で異るが一般に好ましくは10〜20mmの位置
に設けられる。注射針４の大きさは、具体的には
内径が0.5〜３mmであり、長さは20mm以上、適用
部位により異なるが一般に25〜60mmである。注射
針４の材質は穿刺時や抜き取り時に耐え得る強度
を有し、かつ薬品に容易に腐食されないものであ
ればよく、特に限定されるものではないが、ステ
ンレス材などが好ましい。

注射針４は第１〜３図では中空針が直接ノズル
５に挿入され固着されたものが示されているが、
中空針の基端部（刃先のない方）にたとえばポリ
プロピレンなどの合成樹脂で形成されたハブを設
け、このハブを介してノズル５に嵌着または螺着
（この場合ノズルの形が違つてくる）できるよう
にしても良い。この場合注射針の内腔には固形製
剤を収納しておいても良く、注射針の内腔に固形
製剤が収納されている場合には、ロツド案内カプ
セルＣに収納された固形製剤Ｄと同時に注射針内
の固形製剤を埋め込むことが可能であり、また固
形製剤Ｄの収納されていない案内カプセルＣを使
用することも可能である。

次に本発明の固形製剤投与具の使用について説
明する。

固形製剤投与具の使用に際しては、たとえば第
４図に示すような固形製剤Ｄの収納されたロツド
案内カプセルＣを用いる場合には、まず案内カプ
セルＣの案内口１６に装着されたキヤツプ１５を
外し、第３図に示されるように案内口１６の反対
側を先に案内カプセルＣをプランジヤ２を外した
状態のバレル３内に装填する。次いでプランジヤ
２を小径のロツド７側からバレル３に挿入プラン
ジヤ２を押し進める。すると小径のロツド７は案
内カプセルＣの内腔１８に収納された固形製剤Ｄ
を案内カプセルＣから押し出し、注射針４の内腔
を通して固形製剤Ｄを体内Ｂの埋め込み部位に押
し出す。この時プランジヤ２のバレル３内への進
入は、大径のロツド６の先端８が案内カプセルＣ
の案内口１６側の壁に当たつて停止された時に、
小径のロツド７の長さが、案内カプセルＣのスト
レート部分の長さｄとノズル５の長さ、注射針４
の長さおよび注射針４のノズル５内への挿着部分
の長さを考慮して適当に決められているので、小
径のロツド７の先端９が体内Ｂの埋め込み部位に
大きく突出したり、固形製剤Ｄが注射針４内に貯
まり埋め込みに失敗するようなことがない。

尚第４図では、ロツド案内カプセルＣの内腔１
８部分が、固形製剤の汚染および脱落防止のため
のキヤツプ１５と膜１７で蓋をされているが、膜
１７にはたとえば十字形の切れ目が設けられてい
るので、固形製剤Ｄをスムーズに案内カプセルＣ
外に押し出すことができる。

また固形製剤Ｄに薬効を有する成分を生体適合
性の良好な担体に保持させたものであり、棒状、
針状、球状、ボタン状または微粒子状など色々な
形状に形成される。薬効成分については特に限定
するものではないが、たとえばインターフエロ
ン、インターロイキン、腫瘍壊死因子、マイトマ
イシン、アドレアマイシン、５−フルオロフラシ
ル、プロスタグランジン、プロスタサイクリン、
テスパミン、各種生体ホルモン、各種生体ホルモ
ン放出因子などが用いられる。また担体として
は、たとえばコラーゲン、ゼラチン、アルブミン
等の蛋白質、あるいは、キチン等の高分子の糖
質、あるいはポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ
グルタミン酸等の合成高分子に代表される生体内
分離性の物質、または、生体組織との適合性の良
いシリコン等が上げられる。

〈発明の効果〉 以上説明したことから明らかなように本発明の
固形製剤投与具は次のような利点を有する。

(1) ロツド案内カプセルを利用することにより簡
便かつスムーズに固形製剤を投与することがで
きる。

(2) 無菌的に取り扱うことができる。

(3) 固形製剤を収納したロツド案内カプセルと、
固形製剤を収納した注射針とを併用することに
より同じまたは異つた製剤を同期に投与するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の固形製剤投与具の斜視図、第
２図は第１図の投与具の分解説明図、第３図は第
１図の投与具の使用状況説明図であり、第４図は
固形製剤の収納されたロツド案内カプセルの概略
説明図である。 主な符号の説明、１……固形製剤投与具、２…
…プランジヤ、３……バレル、４……注射針、５
……ノズル、６……大径のロツド、７……小径の
ロツド、１４……孔、Ｃ……ロツド案内カプセ
ル、Ｄ……固形製剤。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 注射針と、この注射針を装着するためのノズ
   ルを有するバレルと、このバレルに挿着される摺
   動自在なプランジヤとを含んでなる組立体であつ
   て、前記プランジヤが、前記バレルの内径と同等
   またはやや小さな径を有する大径のロツドと、こ
   の大径のロツドに連設され前記注射針の内径と同
   等またはやや小さな径を有する小径のロツドとか
   ら構成されると共に、プランジヤをバレル内に完
   全に進入させた時に、小径のロツドの先端が注射
   針の先端から所定長突出するように形成されたこ
   とを特徴とする固形製剤投与具。 ２ 注射針の刃先から凡そ10mmから20mmの間の位
   置にエア抜きのための孔が設けられたことを特徴
   とする特許請求の範囲第１項記載の固形製剤投与
   具。 ３ バレルが透明な合成樹脂で形成されたことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項または第２項記
   載の固形製剤投与具。 ４ 注射針がハブを有しない中空針であり、ノズ
   ルの内径と等しい外径を有しており、あらかじめ
   ノズル内に接着固定されたことを特徴とする特許
   請求の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記載
   の固形製剤投与具。 ５ 注射針がノズルの内径と等しい内径を有する
   中空針と、この中空針の基端部に固着されたハブ
   とから構成されてなることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の固
   形製剤投与具。