JPH0592015A - 涙液流出防止用ロツド - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 二次弊害の起こらない均一な溶解性を有する
涙液流出防止用ロッドを提供する。 【構成】 ロッドの素材として下記化１で表わされる重
合体を用いる。 【化１】 【効果】 ドライアイ症状が軽減され、溶解速度が均一
であることから挿入スケジュール管理が容易であり、加
えて生体適合性に関する不安も軽減される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、涙液流出防止用ロッド
に関する。更に詳しくは、溶解性の重合体よりなる涙液
流出防止用ロッドに関する。

【０００２】

【従来の技術】人間の日常生活において涙の役割は重要
である。目の乾燥を防ぎ、目に入ったゴミ等の異物を洗
い流すほか、殺菌作用も持っており、涙が減るとこれら
の働きが低下して角膜炎や結膜炎等の病気にかかりやす
くなることは周知の事実である。

【０００３】また、近年の傾向として、テレビ画面を長
時間見つめるコンピューター作業従事者にドライアイ
（涙液減少症）患者が増えているとも言われている。涙
液より分泌された涙液は角膜表面をぬらした後、鼻側に
流れ涙点に入り、涙小管、涙のう、鼻涙管を通って下鼻
道に流れ出る。この涙点から下鼻道に至るまでを涙道と
いう。

【０００４】上記した様なドライアイ患者に対して涙道
より流出する涙液量を減らす方法が提案されている。例
えば米国特許第３９４９７５０号明細書に記載されたよ
うな涙点プラグがある。この方法は涙道の入口に栓をし
て涙液の流出をとめようというものである。この方法に
よれば、プラグの上部が涙点から外に出ているためこの
部分が角膜にふれ、角膜に擦傷を起こすことがあるとと
もに、涙点より外れ易いといった問題点を有する。

【０００５】また特開昭６１−１１５５５９号公報に
は、カットグットのロッドを、涙道に挿入することが提
案されている。カットグットすなわちコラーゲンは涙道
に挿入後、１０〜１５日間で溶けてしまうので、プラス
チックロッドを挿入した時の様な長期滞留によるトラブ
ルの心配の無い方法であるが、コラーゲンは、その原料
として天然の動物の腸などを使用するため、用いられる
組織の性質と自然の生物学的変化により、きめ、および
溶解速度のバラツキが大きいといった欠点がある。加え
てコラーゲンは抗源抗体反応が起こりやすく生体適合性
に問題があることは周知の事実である。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上述のよう
な、使用時に発生する二次的な弊害が起こらない、均一
な溶解性を有する、溶解速度のバラツキが小さい涙液流
出防止用ロッドを提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者等は、この様な
問題を解決するために各種材料について鋭意検討した結
果、繰返し単位が下記化２で表わされる重合体が、涙道
内で溶解することを見出し本発明に至ったものである。

【０００８】

【化２】

【０００９】繰返し単位が上記（Ｉ）式よりなる重合体
は、縫合糸用の材料として比較的よく知られた材料であ
り、生体組織内に於いて溶解することは知られている。
しかし必ずしも生体組織内とはいいがたい涙道に於いて
溶解するということは意外な事実であった。すなわち本
発明は、繰返し単位が上記（Ｉ）式で表わされる重合体
よりなる涙液流出防止用ロッドである。

【００１０】涙液流出防止用ロッドの使用は涙点より挿
入することで行うが、その大きさは通常、長さ０．５〜
５ｍｍ、直径０．１〜１．５ｍｍの範囲から選択され、
長さ１．０〜３．０ｍｍ、直径０．２〜０．８ｍｍが最
も一般的である。しかしこれは各個人の涙点の大きさ等
により選択すべきものであり、使用するに際して、ロッ
ドの最適長さ、および半径を使用する人に合わせて決定
すればよい。

【００１１】本発明に係る（Ｉ）式よりなる重合体は下
記化３で表わされる単量体の開環重合により製造するこ
とが出来る。

【００１２】

【化３】

【００１３】この様な化合物を具体的にあげれば、ｐ−
ジオキサノン、メチル−ｐ−ジオキサノン、ジメチル−
ｐ−ジオキサノン、１，４−ジオキセパン−２−オン等
を例示することが出来、これらの中で好適に用いられる
のが、ｐ−ジオキサノンと１，４−ジオキセパン−２−
オンであり、最も好ましいのはｐ−ジオキサノンであ
る。

【００１４】また、重合体のテトラクロルエタンを溶媒
とした０．１％溶液の固有粘度（２５℃）は０．４〜
３．０であることが好ましく、さらに好ましくは０．５
〜１．５である。またＸ線回析によって測定した重合体
の結晶化度は、２０％以上であることが好ましい。上記
固有粘度（Ｉ．Ｖ．）が０．４未満では溶融成形が難し
く、逆に３．０を越えると溶融粘度が大きくなり、これ
また溶融成形が難しくなる。また上記結晶化度が２０％
未満では、強度が十分ではなく、ロッド化の段階で連続
カッターにかける時に、ストランド切れや、割れの発生
を起こし易い。

【００１５】本発明に用いる（Ｉ）式よりなる重合体
は、例えば、米国特許第４０５２９８８号明細書に示さ
れるように、ジエチル亜鉛等の有機金属触媒の存在下
に、温度７５〜１３０℃で、前記単量体を開環重合させ
ることにより製造できる。このよしにして得られた重合
体を、プランジャー押出機等を用い溶融紡糸し冷却固化
した後これを所望の長さにカットすることにより、涙液
流出防止用ロッドを得ることができる。

【００１６】この様にして得られた涙液流出防止用ロッ
ドは、コラーゲンのような天然物を素材としないことか
ら、自然界の生物学的影響により発生する不利益、例え
ば溶解性の不均一性等は大巾に改善されている。上記重
合体を安定化させる目的で、例えば、末端基をエステル
化したような化合物によってなる涙液流出防止用ロッド
も本発明に含まれることは言うまでもない。

【００１７】また、挿入時の取扱い性を改良する目的
で、各種界面活性剤、例えばステアリン酸カルシウムの
様なコーティング剤によってコートして用いることも可
能である。また、トリフェニルホスファイト、ジアルキ
ルフェノールスルファイド、二硫化芳香族フェノールに
例示されるような安定剤を添加することも可能である。

【００１８】また所望により適当な着色剤により着色す
ることも可能である。

【００１９】

【実施例】次に実施例により本発明をさらに詳細に説明
する。

【００２０】

【実施例１】米国特許第４０５２９８８号明細書記載の
方法でポリｐ−ジオキサノンを得た。この重合体をプラ
ンジヤー押出機に挿入し２００℃で溶融紡糸し、水中に
て冷却固化したものをカッターにより切り、直径０．３
ｍｍ、長さ２ｍｍの涙液流出防止用ロッドを得た。テト
ラクロルエタン中の重合体０．１％溶液の固有粘度
（Ｉ．Ｖ．）は０．６４、Ｘ線回析によって測定した結
晶化度は３０％であった。

【００２１】このロッドを１ｍｍ長にしたものを、体重
３．５ｋｇおよび３．４ｋｇの二羽の白色ウサギの左右
の涙点より挿入した。３ケ月後涙道を切開したところ、
ロッドは溶解消失していた。

【００２２】

【発明の効果】本発明の涙液流出防止用ロッドを用いる
ことにより、ドライアイ症状が軽減され、溶解速度が均
一であることから挿入スケジュール管理が容易であり、
加えて生体適合性に関する不安も軽減される。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 繰返し単位が下記化１で表わされる重合
   体よりなる涙液流出防止用ロッド。 【化１】