JPH06121637A - 滅菌濾過された初乳 - Google Patents

滅菌濾過された初乳

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JPH06121637A
JPH06121637A JP3208086A JP20808691A JPH06121637A JP H06121637 A JPH06121637 A JP H06121637A JP 3208086 A JP3208086 A JP 3208086A JP 20808691 A JP20808691 A JP 20808691A JP H06121637 A JPH06121637 A JP H06121637A
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ヘンリー・ヒース
Wolfgang Moller
ウオルフガング・メーレル
Herbert Dichtelmuller
ヘルベルト・デイヒテルミユーラー
Wolfgang Stephan
ウオルフガング・シユテフアン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 滅菌濾過された、カゼイン含有初乳及びその
製造方法 【構成】 初乳を２．５−３．５のｐＨ- 値に調整し、
次いで澄明濾過及び滅菌濾過し、好ましくは初乳をこの
処理前に脱脂し、酸処理後濾過操作の前に５．５−８の
ｐＨ- 値に調整する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業得の利用分野】本発明は、特許請求の範囲で詳細
に特徴づけられた初乳及びその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】子牛分娩後最初の３０時間内に取り出さ
れる、牛の初乳は、ＩｇＧ、ＩｇＡ及びＩｇＭの高濃度
を有し、その通常のたん白質組成物の形で、分娩後第一
日目に子牛に特に腸疾患細菌に対する受動免疫を付与す
るのに最も適する。初乳のこの性質は、初乳- 免疫グロ
ブリンを単離し、これをヒトに於て特に胃腸障害の治療
に使用する多くの処置を開発することを導く。
【０００３】たとえばドイツ特許第２，８１３，９８４
号明細書、ドイツ特許第３，４３２，７１８号明細書、
ヨーロッパ特許第１０２，８３１号明細書、米国特許第
４，７８４，８５０号及び第４，８３４，９７４号明細
書中に初乳から免疫グロブリン含有製剤を製造すること
が記載されている。この製剤は、免疫グロブリンと共に
部分的にまだ他のたん白質を含有する。しかしすべての
製剤の共通していることは、これを初乳清から製造し、
その後前もってカゼインを酸沈殿又は酵素処理によって
沈殿させ、分離することである。カゼインの分離は、初
乳を滅菌濾過又は限外濾過しなければならない、すべて
の場合に不可欠である。
【０００４】家畜の初乳は、約１２％のたん白質濃度を
有し、細胞質の粒子の共に多数の細菌を含有する。
【０００５】粗製初乳中の細菌含有量は、ｍｌあたり１
０6 −１０8 菌であり、一方通常の牛乳はｍｌあたり１
０3 −１０4 菌である。たとえば７１−７４℃で１５〜
４０秒間又は８５−９０℃で１〜４秒間低温滅菌して、
病原菌の含有量はほぼ１−２０力価下げることができる
が、牛乳は相変らず極めて著しく細菌で汚染されてい
る。保存の際に、この又は新たに加わった細菌が再び増
加し、特に胃腸障害での初乳の治療的使用で危険な副作
用を導く。
【０００６】米国特許第３，９１１，１０８号明細書中
に初乳及びその誘導単をβ- ＰＬで滅菌することが記載
されている。他の方法はたとえば初乳のガンマ- 照射で
ある。しかし２つの方法は、たん白質の部分的な変性を
生じる。
【０００７】簡単な、有効なかつたん白質を保護する、
細菌除去方法、すなわち滅菌濾過は初乳にとって不可能
である。というのは特にカゼインが直ちに濾過器の目を
詰まらせるからである。この理由から、滅菌濾過可能な
又は限外濾過可能な製剤が得られるすべての方法は、場
合により脱脂された乳清を出発材料として使用する。乳
清の製造の際に、カゼインを酸- 又は酵素作用によって
沈殿させ、遠心分離して分離する。次いで生じる乳清又
はこれから単離された分画を、限外濾過し、滅菌濾過す
ることができる。
【０００８】ドイツ特許第２，８１３，９８４号明細書
中に、乳脂除去及び澄明化（カゼイン沈殿）を、濾過器
及び限外濾過器の後続の目詰りを回避するために、極め
てゆるく作動させねばならないと、明らかに指摘されて
いる。
【０００９】しかし沈殿によるカゼインの分離は、初乳
の次の使用又は精製後処理に著しい欠点を有する： １．沈殿及び共沈をカゼインで包むことによって、免疫
グロブリンの損失はこの段階で４０％までである。 ２．カゼイン- 沈殿の遠心分離は経費のかかる工程であ
り、免疫グロブリンの収量が大きいほど、この工程は経
費がかかる。 ３．カゼイン自体は、有効な治療に使用できる性質を有
し、それは特に胃腸障害での免疫グロブリンの作用を保
護する。カゼインからアヘン様作用を遊離する。この作
用は腸運動の阻害及び電解質- 及び水吸収の促進を生じ
る。この作用は損傷のないカゼインが原因である（レカ
ー(Recker)、B., Physis １／８９、３２）。
【００１０】一般に初乳をできる限り僅かにそのたん白
質組成で変化させるのが望ましい。というのは初乳が胃
腸感染及び障害にまさに最適に構成されているからであ
る。免疫グロブリン及びカゼインと共に、他のたん白
質、リゾチーム、ラクトフエリン及びパーオキシダーゼ
は、細菌感染の予防に受容な役割を果す。しかしこの重
要なたん白質の大部分を、カゼイン- 沈殿及び低温滅菌
で分離又は不活性化する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】したがって本発明は、
初乳から滅菌濾過によって細菌を除去する方法を開発す
ることを目的とし、その際もとの初乳のできる限りすべ
てのたん白質成分を十分に維持することである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】今や、本発明者は、驚く
べきことに場合により脱脂された初乳を、３．５以下の
ｐＨ- 値に酸性化した場合、前もってカゼイン- 分画を
除去することなく初乳を澄明濾過及び滅菌濾過すること
ができることを見い出した。ｐＨ- 値が低下すると、カ
ゼインはｐＨ４〜５で沈殿するが、ｐＨ- 値のより一層
の減少によって溶解する。この酸性溶液を、初乳に対す
るその性質に従って滅菌濾過できるまで変化させる。
【００１３】この方法で酸性化された初乳を、濾過の前
に再びその開始- ｐＨ- 値に調整することもできる。ｐ
Ｈ- 値のこの後退で、カゼインはｐＨ４〜５で新たに沈
殿し、約ｐＨ５．５から再び溶解する。得られた初乳
は、驚くべきことに３．５以下のｐＨ- 値を有する酸性
脱脂初乳に比してしかもまだ少しより良い濾過ができ
る。
【００１４】ｐＨ- 値の低下で、カゼインが再び溶解す
るまで、カゼインをほんの短時間沈殿した状態で保ち、
次いでｐＨ- 値を一気に更に下げるのが重要である。カ
ゼイン- 沈殿を沈降物としてあまりにも長く存在させ、
極めて長い時間後に初めて溶解する場合、初乳の濾過可
能性は明らかに悪くなる。
【００１５】好ましい本発明の実施形態は、初乳を公知
操作で脱脂し、ＮａＣｌ- 溶液で２０ｇ／ｌのたん白質
含有量に希釈することにある。塩酸の急速な添加によっ
て、脱脂された初乳のｐＨ- 値をｐＨ２．０〜３．５、
好ましくは２．８〜３．２に調整し、酸性化で生じる沈
殿を再び溶解する。温度は、免疫グロブリンの変性を回
避するために、酸処理の再に４５℃以上であってはなら
ない。
【００１６】場合によりｐＨ- 値を、直ちに又は数時間
後に再び苛性ソーダ溶液で脱脂初乳のもとの値に調整す
る。ｐＨ- 値のこの上昇で、カゼインは再び沈殿し、直
ちに再び溶解する。
【００１７】この処理に使用される脱脂初乳を、公知方
法で容易に滅菌濾過又は限外濾過することができる。た
とえば脱脂初乳を濾過材濾過器で澄明濾過することがで
きる。滅菌濾過の前又はその後に、本発明により処理さ
れた、脱脂初乳の限外濾過又は透析濾過も可能である。
【００１８】濾過助剤、たとえばヒフロ(Hyflo) スーパ
ーセルを濾過で使用する場合、濾過可能性を更に改良す
ることができる。
【００１９】滅菌濾過された、脱脂初乳を、２０〜７０
ｇ／ｌのたん白質含有量に調整するのが好ましいが、１
２０ｇ／ｌにまで濃縮することもできる。透析濾過によ
って、乳糖の濃度を下げ、イオン媒体を、得られた製剤
が特に胃腸障害の治療的使用に適する様に調整する。そ
の上滅菌濾過された脱脂初乳を、凍結乾燥するか又はそ
のたん白質成分を分画することができる。
【００２０】濾過を脱脂初乳を用いて実施するのが好ま
しいが、本発明による方法は、非脱脂初乳にも適する。
濾過割合は脱脂初乳に於けるよりも明らかに小さいが、
酸処理されていない初乳に於けるよりも依然として著し
く改良される。
【００２１】
【実施例】次の例で、本発明を詳細に説明する。
【００２２】〔例１〕凍結された初乳５００ｍｌに、水
５００ｍｌを加え、３７℃で解凍する。遠心分離して、
脂質- 分画を分離し、得られた脱脂初乳を１００ｍＭ
ＮａＣｌ- 溶液２０００ｍｌで希釈する。
【００２３】１Ｎ塩酸で、ｐＨ- 値を３０秒以内でｐＨ
３．０に調整する。１時間後、溶液（約３ｌ）を０．５
バールの圧力で濾過面積１５０ｃｍ2 を有する濾過材濾
過器(Supra ８０，サイツ社）を介して澄明濾過する。
澄明濾過に続いて、膜５μ／１．２μ／０．６５μ／
０．２２μを有する膜フイルター組合せを介して滅菌濾
過する。
【００２４】比較として、初乳を同一方法で脱脂し、希
釈する。勿論ｐＨ３．０に酸性化しない。この脱脂初乳
から濾過材濾過器を介して３バールの高圧下１５０ｍｌ
しか濾過できなかった。膜フイルターによる滅菌濾過は
不可能であった。
【００２５】〔例２〕初乳５００ｍｌを、例１に於ける
と同様にｐＨ３．０に酸性化する。２時間後、ｐＨ- 値
を６．５に調整し、例１と同一方法で澄明- 及び滅菌濾
過する。今回濾過を濾過材濾過器を介して０．２バール
の圧力で行うことができる。
【００２６】〔例３〕初乳５００ｍｌを、例２に於ける
と同様に処理し、濾過する。スプラ(Supra８０）- フイ
ルターによる濾過材濾過器で、希釈された脱脂初乳１０
０ｍｌにつき濾過助材３ｇを加える。この添加は、濾過
割合を濾過材濾過器で改良する。次いで例１に於ける様
に滅菌濾過する。
【００２７】例１に於ける様にｐＨ３．０に酸性化され
ていない初乳のコントロール製剤を、濾過助剤の添加後
１バールの圧力でスプラ８０フイルター膜濾過器を介し
て澄明濾過する。膜濾過器を介する滅菌濾過はできなか
った。
【００２８】〔例４〕初乳５００ｍｌを、例１に於ける
様に脱脂し、次いで希釈してｐＨ２．８に調整する。次
いでｐＨ- 値を再び６．５に調整する。脱脂初乳を、ス
プラ８０濾過剤濾過器を介して３％濾過助剤の添加下に
澄明濾過し、次いでＥＫ１- 濾過器（サイツ社）を介し
て滅菌濾過する。
【００２９】〔例５〕初乳５００ｍｌを、８０ｍＭ Ｎ
ａＣｌ- 溶液２５００ｍｌで希釈し、１Ｎ塩酸でｐＨ
３．１に調整する。次いでｐＨ- 値をｐＨ７．０に調整
し、脂肪含有初乳を、スプラ８０濾過材濾過器を介して
３％濾過助材（ヒフロスーパーセル）の添加下に澄明濾
過し、次いでＥＫ１- 滅菌濾過器を介して滅菌濾過す
る。
【００３０】澄明- 及び滅菌濾過での濾過割合が、脱脂
初乳を用いた時よりも悪いとはいえ、対応してより大き
い濾過面積を有する濾過も可能である。酸性化されてい
ない、非脱脂初乳は、同一条件下に決してスプラ８０-
濾過材濾過器を介して濾過されない。
【００３１】〔例６〕例３からの滅菌された脱脂初乳１
ｌを、膜面積０．９ｍ2 の１００００Ｄ- 膜を介して８
０ｍＭ ＮａＣｌ- 溶液５倍容量に対して透析濾過し、
次いで同一膜を介して限外濾過する。
【００３２】比較として、同一方法で希釈され、しかし
酸性化されていない脱脂初乳を同一の透析濾過及び限外
濾過する。
【００３３】選ばれた試験系で、本発明により処理され
た脱脂初乳に関するパーミート(Permeat)-流動割合は、
１，２バールの移動膜圧で時間及び膜面積につき１１ｌ
である。限外濾過の場合、脱脂初乳を、１１０ｇ／ｌの
たん白質含有量に濃縮する。
【００３４】比較- 製剤の場合、すでに透析濾過の間移
動膜圧は短時間内で２バール以上に上昇し、流動割合は
敏速に減少する。膜の目詰りのために、透析濾過を中断
しなければならない。限外濾過は最初から全く不可能で
ある。
【００３５】
【発明の効果】本発明によれば、初乳から滅菌濾過によ
って細菌が除去でき、その際初乳のすべてのたん白質成
分を十分に維持することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヘルベルト・デイヒテルミユーラー ドイツ連邦共和国、ズルツバッハ／タウヌ ス、ロッセルトストラーセ、14 (72)発明者 ウオルフガング・シユテフアン ドイツ連邦共和国、ドライアイヒ、フイリ ップ−ホルツマン−ストラーセ、84

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カゼインを含有し、滅菌濾過されている
    ことを特徴とする初乳。
  2. 【請求項２】 天然カゼイン含有量を全く減少しないか
    又はほんの僅かにしか減少しない請求項１記載の初乳。
  3. 【請求項３】 初乳は家畜から由来する請求項１記載の
    初乳。
  4. 【請求項４】 初乳を脱脂する請求項１ないし３のいず
    れかに記載の初乳。
  5. 【請求項５】 たん白質含有量は、１〜１２０ｇ／ｌで
    ある請求項１ないし４のいずれかに記載の初乳。
  6. 【請求項６】 たん白質含有量は、１〜５０ｇ／ｌであ
    る請求項５記載の初乳。
  7. 【請求項７】 乳糖含有量は、１００ｍｇ／ｌ以下であ
    る請求項１ないし６記載の初乳。
  8. 【請求項８】ａ）場合により希釈された初乳を、最初に
    沈殿するカゼインが再び溶解するまで酸性化し、 ｂ）得られた溶液を滅菌濾過することを特徴とする、請
    求項１記載の滅菌濾過された、カゼイン- 含有初乳の収
    得方法。
  9. 【請求項９】 初乳のｐＨ- 値を、２．５−３．５に調
    整する請求項８記載の方法。
  10. 【請求項１０】 ｐＨ- 値を、濾過前に再びｐＨ５．５
    −８に調整する請求項８又は９記載の方法。
  11. 【請求項１１】 滅菌前に澄明濾過を実施する請求項８
    ないし１０のいずれかに記載の方法。
  12. 【請求項１２】 濾過に際して濾過助剤を使用する請求
    項８ないし１１のいずれかに記載の方法。
  13. 【請求項１３】 濾過助剤としてヒフロースーパーセル
    (Hyflo-Supercell)を使用する請求項８ないし１２のい
    ずれかに記載の方法。
  14. 【請求項１４】 初乳を酸沈殿の前に脱脂する請求項８
    ないし１３のいずれかに記載の方法。
  15. 【請求項１５】 澄明- 及び滅菌濾過は、濾過材- 又は
    膜濾過器を介して行われる請求項８ないし１４のいずれ
    かに記載の方法。
JP3208086A 1990-08-21 1991-08-20 滅菌濾過された初乳 Pending JPH06121637A (ja)

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EP (1) EP0471890B1 (ja)
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