JPH06121835A

JPH06121835A - 薬液注入装置

Info

Publication number: JPH06121835A
Application number: JP4272815A
Authority: JP
Inventors: Jinko Mimura; 仁子三村; Hideya Sato; 英哉佐藤
Original assignee: Opt KK
Current assignee: Opt KK
Priority date: 1992-10-12
Filing date: 1992-10-12
Publication date: 1994-05-06
Anticipated expiration: 2011-10-09
Also published as: JP2542775B2; US5360411A

Abstract

(57)【要約】【目的】流量制御を精密にでき、ゴミ等による詰まり
も少なく、構造が簡単になる薬液注入器の提供。【構成】ゴム様弾性膜等からなる薬液収納部１１を設
けるとともに、この薬液収納部１１内の薬液を加圧する
加圧手段を設け、この加圧手段により薬液収納部１１内
の薬液を流量制御手段２４及び注射針３１を介して人体
内に流入させる薬液持続注入器１０であって、流量制御
手段２４は、薬液収納部１１と人体装着器具としての注
射針３１とを連結するチューブ２４として構成され、こ
のチューブ２４は、断面開孔形状が異形で所定長さを有
する熱可塑性樹脂より形成され、かつ、このチューブ２
４により薬液の導管機能と流量調節機能とを兼ねた薬液
注入装置。チューブ２４に並列に流量増加用チューブを
設けてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬液収納部内に収納さ
れた薬液を順次人体内に注入する薬液注入装置に係り、
特に、薬液収納部内から人体に薬液を注入する際に、薬
液の流出量を制御する手段の改良に関する。

【０００２】

【背景技術】従来、人体に薬液を持続的に注入する方法
としては、注射器内に収納された薬液を注射針やカテー
テルを介して手動あるいは自動で供給するか、あるい
は、点滴容器内の薬液を自然的あるいは自動により供給
するかしている。このような薬液の持続的な注入は、数
分から数時間を要し、この間、注射針に注射器等を接続
しているため、患者に苦痛を与えたり、その行動を制限
するのみならず、医者や看護婦等の施術者にも注射器の
保持や、点滴量のチェック等の不都合を与えていた。

【０００３】このため、患者や施術者の行動を制限しな
い小型で、取扱いの簡易な薬液注入器が開発されている
（特開昭56-102252 号公報、特公平61-51901号公報、特
開昭62-11465号公報、特開平2-307477号公報等）。これ
らの従来の薬液注入器は、何れも弾性材料からなるバル
ーンを有し、このバルーンの一端側には当該バルーン内
に薬液を流入させる流入部が設けられ、一方、他端側に
は薬液を流出させる流出部が設けられ、かつ、前記流入
部には薬液の流入方向の流れのみを許容する逆止弁、密
封可能な軟質ゴムからなる隔壁等の流出防止手段が設け
られて構成されている。このような構成において、バル
ーンの収縮力によって、バルーン内に収納された薬液を
流出部から流出させ、注射針等の人体装着器具を介して
人体に流入させるようになっている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の薬液注入器においては、薬液の流出部における流量の
制御が必ずしも十分には行えず、実用上の大きな障害と
なっていた。すなわち、特開昭56-102252 号における薬
液の流出量制御は、短寸の細管からなる流量制御要素を
用い、その内径を変化させて行っていると考えられる
が、短寸の細管では、精密な制御は困難である。また、
特公昭61-51901号における薬液の流出量制御は、バルー
ンが装着される管状本体の管壁を貫通して形成された注
入穴の径を変化させたり、バルーンの内圧に応じて管状
本体の流出部内径の面積を変化させるダイヤフラムを用
いたりして行っている。しかし、管壁に形成させる注入
穴では、管壁の厚さが薄いために十分な流量制御ができ
ず、一方、ダイヤフラムではその製作が困難であり、実
用的ではない。更に、特開昭62-11465号における流出量
制御は、薬液流出部に流量調節弁を設け、この流量調節
弁の絞り率等によって行うものであるが、この場合も精
密な制御は困難であった。

【０００５】また、特開平2-307477号における流量制御
は、薬液収納部内に挿入された金属管等の細径チューブ
により流量調整するものである。すなわち、その微量流
量調節用として、孔径０．０５mmφ程度のステンレス細
管、ガラス管が多く使用されているが、次の理由により
問題がある。微量を細管の内径でもって流量調節するた
めには、極めて細い管となり、時間当たり０．５mlを流
量調節するためには加圧１４００mm水柱のとき、孔内径
０．０５mm、外径０．２０mm、長さ１０００mmの細管に
しなければならず、このような細管では生産も、取扱い
も容易ではない。このようなステンレス細管の製造法は
細管材を引き抜きを行って細管としているが、引き抜い
た後の細管の内面に微細なバリを生じ、安定した細孔を
形成しにくいという欠点があった。孔内径０．０５mmφ
以下のステンレススチール細管の外径は、０．１〜０．
１５mmと非常に細く、この細管と他の部材、例えば薬液
チューブ、フィルター、本体等と接続するのが困難であ
る。この際、外径を太くすることで取扱いを容易にでき
るが、ステンレス細管に樹脂を被覆する工程が必要とな
る。

【０００６】一方、ガラス管の場合は、剛直なためステ
ンレススチール細管のように螺旋状に巻いてコンパクト
にすることができず、このため、長さが１００mm程度ま
でが実用的であり、自ずから長さに制約がある。従っ
て、細孔の面積を小さくして対応しているが、孔径が小
さくなればなるほど、生産も難しくなってくる。また、
素材の性質上脆く割れ易いので扱い難いという欠点もあ
った。ガラス管は可撓性がなく、衝撃に弱いため、ステ
ンレルスチール細管と同様に取扱い、組立作業をするこ
とが非常に困難である欠点を有する。このようにガラス
細管、ステンレス細管（流量調節部）は生産が困難であ
り、しかも１００μｍ程度の内径に対して外径を大きく
できない。外径を太くするためステンレス細管は、樹脂
を被覆する工程が必要になり、煩雑である。また、細管
の内径が小さいため、ゴミが詰まりやすいという問題も
ある。その上、流量注入器内に細管を組み立てる煩雑さ
がある。

【０００７】本発明の目的は、薬液の流出量制御を簡易
な構成で精密に行える薬液注入器を提供するにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、薬液収納部内
に収納された薬液を加圧手段により注射針、カテーテル
等の人体装着器具に流出させる際に、薬液の流量を制御
する流量制御手段を薬液収納部と人体装着器具とを連結
するチューブとして構成するとともに、このチューブを
断面開孔形状が異形で所定長さを有する熱可塑性樹脂に
より形成し、かつ、このチューブにより薬液の導管機能
と流量調節機能とを兼ねた薬液注入装置である。

【０００９】本発明において、前述の流量制御手段と並
列に樹脂チューブから形成される増量用流量制御手段を
設け、この増量用のチューブ内の流路を開閉するコッ
ク、開閉弁等の流路開閉手段を設けてもよい。この際、
増量用のチューブは、圧力損失のない太い導管を用いる
のが好ましいが、定常の流量制御手段と同様のチューブ
を用いてもよい。また、本発明において、薬液収納部を
保護カバーで被覆するとともに、この保護カバーに、気
体（空気）は通すが液体は通さない撥水通気フィルタを
設けてもよい。

【００１０】更に、本発明において、薬液収納部を、一
端が開口され、他端が閉塞されたチューブ状のゴム様弾
性膜により構成し、このゴム様弾性膜で加圧手段を兼ね
るとともに、このゴム様弾性膜内に、ゴム様弾性膜収縮
時の内径及び長さにほぼ等しい外径及び長さを有し、か
つ、その内外周を連通させる連通孔を有する薬液導入管
を挿入し、この薬液導入管に前述の流量制御手段のチュ
ーブを直接的または間接的に接続してもよい。この際、
チューブ状のゴム様弾性膜の閉塞された端部は、ゴム様
弾性膜そのものにより閉塞されたものでもよいし、他の
部材が固着されて閉塞されたものでもよい。

【００１１】

【作用】本発明の構成において、薬液収納部内に収納さ
れた薬液は加圧手段、例えば薬液収納部がチューブ状の
ゴム様弾性膜で構成されているときはその収縮力によ
り、また、加圧手段がばね等で構成されているときはそ
のばね力によって薬液収納部から押し出され、熱可塑性
樹脂チューブから構成される流量制御手段及び注射針等
の人体装着具を介して人体内に順次注入される。注入に
当たり、薬液は、導管機能と流量調節機能とを有するチ
ューブにより、流量を一定に制御されることとなる。こ
の際、チューブの断面開孔形状は、円形でなく異形とさ
れているから、円形孔と同一断面積を有する異形孔の方
が孔を形成する縁の長さ、換言すると内周縁寸法を大き
くでき、精密な制御が可能となる。しかも、チューブ
は、薬液収納部と人体装着器具とを連結する導管として
機能するかなり長い部材として形成されるから、従来の
ような円形孔を有する短い流量制御手段と異なり、従来
より孔の断面積を数段大きくできて孔の形成も精密にで
きるから、この点からも精密な制御が可能となる。

【００１２】本発明において、増量用の流量制御手段を
並設した場合には、流路開閉手段を開くことにより、一
時的に薬液の増量を行える。また、保護カバーを設けれ
ば、万一、薬液収納部が破壊されても、薬液の外部流出
の防止を有効に行える。更に、薬液収納部をチューブ状
のゴム様弾性膜とし、その内部に、ゴム様弾性膜収納時
の内径寸法にほぼ等しい薬液導入管を設ければ、薬液注
入完了時の残留薬液量及び薬液注入前の残存空気量も少
なくなり、しかも、薬液収納部の組立作業も容易にな
る。

【００１３】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明
する。ここにおいて、、各実施例の同一もしくは相当構
成部品には同一符号を付し、説明を省略するもしくは簡
略にする。図１には本発明の第１実施例が示されてい
る。図において、本実施例の薬液注入装置１０は、薬液
収納部と加圧手段とを兼ねる両切り、すなわち、両端を
開口されたチューブ状のゴム様弾性膜１１を備えてい
る。ゴム様弾性膜１１は、伸縮性に富み、外部からの作
用によっても容易に損傷しない耐磨耗性、高靱性の材料
から作られることが好ましく、特に、透明あるいは半透
明の材料のものが好ましい。このようなゴム様弾性膜１
１の材料としては、例えば、市販のシリコンゴムあるい
はラテックスゴム等が好適である。ゴム様弾性膜１１は
収縮力による加圧力があり、薬液を収納したときの収縮
力は、１０００から７０００mm水柱の圧力が好ましく、
人体静脈は６０mm水柱先後であるから、これ以上の圧力
があれば患者に注入される。ゴム様弾性膜１１の収縮力
が１０００mm水柱以下では、コントロールが困難とな
り、７０００mm水柱以上では、ゴム様弾性膜１１内にシ
リンジ（注射器）から薬液を注入するのが、人の力では
困難になるからである。しかし、これに限定されるもの
ではない。

【００１４】ゴム様弾性膜１１の一端（図中右端）開口
には、ピストン状の摺動片１２の中心突部１３が接着剤
等により密接されている。この摺動片１２の外周には複
数、例えば３つの切欠き溝１４が形成されるとともに、
摺動片１２は、有底円筒状の透明な筒体１５内に摺動自
在に収納されている。この筒体１５は、プラスチック、
ガラス等から形成され、ゴム様弾性膜１１の周囲を囲続
して保護するもので、その開口部には蓋体１６が接着も
しくは熱融着、超音波融着等で完全に融着、あるいは、
ねじ込みにより密着固定され、これらの筒体１５と蓋体
１６とにより保護カバー１７が構成されている。

【００１５】蓋体１６の中心部を貫通して市販等の一般
構造の逆止弁１８が固定されている。この逆止弁１８
は、本実施例では薬液の注入部と流出部とを兼ね、逆止
弁１８の蓋体１６を貫通して筒体１５内にまで突出した
部分には、ゴム様弾性膜１１の他端開口が嵌合され、ピ
ンチ１９により密接されている。これにより、薬液収納
部であるゴム様弾性膜１１は、筒体１５と蓋体１６とか
らなる保護カバー１７内に密閉され、万一、ゴム様弾性
膜１１が破損しても、薬液が保護カバー１７外に流出す
ることがないようになっている。蓋体１６には、保護カ
バー１７の内外の気体（空気）を流通させることがで
き、液体（薬液）を流通させない撥水通気フィルタ２１
が設けられている。従って、このフィルタ２１を通して
薬液が保護カバー１７外に流出することがない。この
際、フィルタ２１は合成繊維束を撥水処理した耐酸性の
ものが好ましい。逆止弁１８の外端部には、一端（図中
右端）の挿入時に逆止弁１８の閉止状態を開放するよう
に形成された薬液フィルタ素子２２が着脱可能に装着さ
れる。このフィルタ素子２２は、内部に薬液内の塵埃等
を除去するフィルタ（図示せず）が内蔵され、このフィ
ルタ素子２２の他端には受口２３が形成されている。フ
ィルタ素子２２の受口２３には、本発明の特徴部であり
流量制御手段としての熱可塑性樹脂チューブ２４の一端
に設けられたコネクタ２５が着脱可能に接続される。こ
のコネクタ２５は、受口２３との挿し込みを強く行える
ように羽根部２６を有しており、このコネクタ２５を覆
うように透明のキャップ２７が設けられ、このキャップ
２７は筒体１５の一端に設けられた蓋体１６の外周部分
に所定の固さで着脱可能に嵌合される。

【００１６】チューブ２４の他端には、コネクタ２５と
同様なコネクタ２８が固着されるとともに、チューブ２
４の途中にはチューブ２４の流路を開閉する流路開閉部
材としての通常構造のコック２９が、必要に応じて設け
られている。この流路開閉部材はコック２９に限らず、
切換弁、洗濯ばさみ状のピンチ等、他の手段でもよく、
要はチューブ２４の流路中を流れる薬液の流れを許容も
しくは遮断するものであればよい。コネクタ２８の先端
には、人体装着器具としての注射針３１が着脱可能に取
り付けられる。従って、流量制御手段としての熱可塑性
樹脂チューブ２４を介して薬液収納部であるゴム様弾性
膜１１内と、人体装着器具としての注射針３１とが連結
されている。

【００１７】熱可塑性樹脂チューブ２４に用いられるチ
ューブは、単層チューブでもよく、補強、取扱いを考え
て被覆したチューブでもよい。チューブ２４の材料とし
ては、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリカーボネート
（ＰＣ）、ＡＢＳ、ポリアミド樹脂、ポリスチレン（Ｐ
Ｓ）等が使用できるが、これらに限定されるものではな
い。また、被覆するときの被覆材は、柔軟性のあるもの
が好ましく、熱可塑性樹脂エラストマーを用いることが
でき、ポリオレフィン（ＬＤＰＥ，ＬＬＤＰＥ）系エラ
ストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、軟質塩
化ビニル樹脂、ＥＶＡ等が使用できる。

【００１８】チューブ２４の断面開孔形状は、従来の流
量制御手段のように円形の開孔ではなく、異形開孔とさ
れ、そのいくつかの例が図２に示されている。図２にお
いて、（Ａ）に示されるチューブ２４の開孔２４Ａは、
円形の基礎孔の内壁からその中心に向かって異なる２種
の樹枝状の突起が交互に３つづつ突出した形状とされて
いる。（Ｂ）に示されるチューブ２４の開孔２４Ｂは、
チューブ２４の中心から半径方向に１２０度等配位置で
略矩形の溝が延長され、全体として略Ｙ字状とされ、か
つ、その内壁に凹凸が形成された形状とされている。
（Ｃ）に示されるチューブ２４の開孔２４Ｃは、（Ｂ）
の内壁から凹凸を除き、かつ、各矩形の半径方向の長さ
が短くなった形状とされている。これらの（Ｂ），
（Ｃ）の異形開孔２４Ｂ，２４Ｃにおいては、開孔２４
Ｂ，２４Ｃの寸法を短辺ａ、長辺（ｂ₁＋ｂ₂＋ｂ₃）
で表すと、短辺ａの寸法が０．０１mm〜０．１mmで、長
辺／短辺の比率が３倍以上の異形開孔形状が好ましい。
長辺／短辺の比率が３未満では、異形効果が少なくな
り、短辺の寸法が０．０１mm未満ではチューブ製造が困
難であり、０．１mmを越えると実用的チューブ寸法とす
るのに長辺／短辺の比率が小さくなり、異形効果を出す
ために長辺／短辺比率を大きくすると流量が多くなる。
なお、異形開孔には、短辺と長辺の比で表せないものも
ある。（Ｄ）に示されるチューブ２４の開孔２４Ｄは、
円形の基礎孔の内壁からその中心に向かって細長い三角
形状及び円形の突起が交互に３つづつ突出された形状と
されている。（Ｅ）に示されるチューブ２４の開孔２４
Ｅの形状は、（Ａ）の形状における樹枝状突起の形状を
少し変形させるとともに、基礎孔の内壁に内歯歯車状の
凹凸を設けた形状である。

【００１９】以上のような微細な異形開孔形状のチュー
ブ２４の製造方法は、例えば特開昭51-21927号に記載の
ようなダイスを用いて成形できる。すなわち、チューブ
２４の外径にほぼ等しい範囲内に多数の樹脂導入孔を有
するとともに、開孔２４Ａ〜２４Ｅに相当する部分には
孔を形成しないモノフィラメント用ダイスを用い、この
導入孔から溶融樹脂モノフィラメントを押し出し、この
多数の接近したモノフィラメントを融着させ、微細な異
形開孔形状のチューブ２４を得るものであるが、チュー
ブ２４の製法は、これに特定するものではない。

【００２０】次に、本実施例の使用法につき説明する。
薬液収納部としてのゴム様弾性膜１１内に薬液を注入す
るにあたり、図１に示されるように、キャップ２７を保
護カバー１７から外し、フィルタ２２を逆止弁１８から
外す。この状態では、ゴム様弾性膜１１は図中二点鎖線
で示すように収縮した状態にある。

【００２１】次いで、薬液を収納した図示しないシリン
ジ（注射器）の先端を逆止弁１８の外端（図中左端）内
に挿入して逆止弁１８を開放し、この状態でシリンジ内
の薬液を注入すると、薬液はゴム様弾性膜１１を膨らま
せながらゴム様弾性膜１１内に収納される。このゴム様
弾性膜１１の膨張は、筒体１５内でスムースに行われ、
摺動片１２もその切欠き溝１４の作用により筒体１５内
の空気抵抗を大きく受けることなく移動する。また、筒
体１５内の空気は、ゴム様弾性膜１１の膨張に伴い、撥
水通気フィルタ２１を通って外部へ放出される。薬液の
収納後、シリンジの先端を逆止弁１８から引き抜くと、
逆止弁１８の弁は閉じられ、ゴム様弾性膜１１内の薬液
が外部に漏出することがない。

【００２２】次に、樹脂チューブ２４のコネクタ２５に
予め取り付けられた状態の薬液フィルタ素子２２の図中
右端の突部を逆止弁１８内に挿入すると、この突部によ
り逆止弁１８内の薬液は流出可能な状態となる。この
際、チューブ２４の途中に取り付けられたコック２９は
閉止状態にあるため、薬液の流出はない。

【００２３】一方、チューブ２４の先端のコネクタ２８
に注射針３１を取付け、この注射針３１を人体に装着し
た後、コック２９を開放すれば、チューブ２４内を通っ
て微少流量づつ順次薬液が人体内に注入される。本発明
の微少流量とは、０．０５ml／hr程度の使用が多いが、
異形開孔形状、長さ及び薬液粘度により任意に特定で
き、この流量に限定するものではない。

【００２４】このようにしてゴム様弾性膜１１内の薬液
が全て人体内に注入されたら、前述と同様にしてゴム様
弾性膜１１内に薬液を充填し、前述の動作を繰り返すこ
とになる。

【００２５】尚、注射針３１を人体に装着する前にゴム
様弾性膜１１内のエア抜きを行うには、保護カバー１７
を蓋体１６側を上にして垂直に立て、コック２９を開放
し、針先から薬液が流出するまで放置すればよい。

【００２６】前述のような本実施例によれば、次のよう
な効果がある。すなわち、本実施例では、流量制御手段
として、従来の円形開孔を有する短寸のチューブと異な
り、異形開孔２４Ａ〜２４Ｅを有する長尺の熱可塑性樹
脂チューブ２４としたから、開孔形状、チューブ長さを
任意に設定することで、精密な流量制御ができる。

【００２７】また、薬液収納部と人体装置器具とを連結
する導管として従来の円形開孔チューブを用いるとき
は、その内径寸法よりも大きなゴミが浮遊した薬液また
は凝固しやすい薬液では、それらが入口を塞ぎ液体は全
く流れなくなるのに対し、本実施例では、特定された異
形開孔形状のチューブ２４を用いているので、チューブ
２４の異形開孔２４Ａ〜２４Ｅの長辺を全てゴミで塞ぐ
ことがない。従って、薬液にゴミ等の異物、凝固物があ
っても、従来の円形開孔チューブよりも開孔２４Ａ〜２
４Ｅの閉塞を有効に防止できる。更に、導管が従来の円
形開孔チューブでは横になった患者の体重によりチュー
ブが折れ曲がり、塞がったりしたが、本実施例の異形開
孔チューブ２４を用いると曲げにも強く、体重がかかっ
ても閉塞することがなく、安全である。安全を重視する
医療分野では、このような塞がらない薬液注入装置が重
要である。しかも、本実施例でチューブ２４により導管
機能と流量調整機能と兼ねた構造であるから、従来の導
管チューブと流量制御手段を組み合わせたものと較べ構
造が簡単である。

【００２８】また、従来のステンレス細管、ガラス細管
を導管機能と流量調整機能とを兼ねて使用すると、割れ
たり、折れたり、細すぎて取扱いにくい等問題が多かっ
たが、本実施例では熱可塑性樹脂からなるチューブ２４
に限定したので、特定形状の異形の開孔２４Ａ〜２４Ｅ
に生産するのも容易で、取扱いやすく、微量流量調節機
能と導管機能とを兼ねることもできた。更に、本実施例
では、薬液収納部であるゴム様弾性膜１１と、流量制御
手段であるチューブ２４とが個々に独立しているので、
異なる異形開孔形状及び長さのチューブ２４を選び交換
することで、流量変更が容易であり、広範な微少流量に
対応できる。

【００２９】また、従来のものは、ゴム様弾性膜が破損
した場合、ゴム様弾性膜中の薬液がハウジングと薬液導
入口カバーの隙間より漏れる可能性があり、しかも、癌
疼痛用の薬液は、ｐＨ２と強酸であるため、人体や衣服
に付着すると非常に危険であるが、本実施例では、ゴム
様弾性膜１１の周囲を保護カバー１７で密封するととも
に、蓋体１６に撥水通気フィルタ２１を設けたので、薬
液の漏れる心配もない。

【００３０】次に、本発明の第２実施例を、図３及び図
４に基づいて説明する。本実施例における薬液注入装置
４０は、ゴム様弾性膜１１の部分の構造の変更と、薬液
の増量を行える構造の追加とがなされたものである。図
３，４において、筒体１５とともに保護カバー１７を構
成する蓋体１６の中央には逆止弁１８が固着され、この
逆止弁１８の内端には、有底細長円筒状の薬液導入管４
１の開孔端が接着等により密接されている。この導入管
４１は周面に複数条のスリット４２を有し、これらのス
リット４２を介して逆止弁１８から注入される薬液が導
入管４１の外方に出でゴム様弾性膜１１を膨張させるよ
うになっている。

【００３１】蓋体１６の外端面には、雌ねじ部４３が形
成されるとともに、この雌ねじ部４３には、流量制御手
段としての熱可塑性樹脂チューブ２４の一端が取付けら
れるコネクタ４４の雄ねじ部４５がねじ込まれるように
なっている。コネクタ４４は、雄ねじ部４５の内側に逆
止弁１８を開放操作するための突部４６が設けられてい
る。この突部４６の反対位置において、コネクタ４４内
に設けられる流路４７は二股に分かれ、一方の流路にチ
ューブ２４の一端が、他方の流路に増量用の流量制御手
段としての増量用チューブ４８の一端がそれぞれ挿入さ
れ、接着等で密着固定されている。増量用チューブ４８
もチューブ２４と同様な熱可塑性樹脂から形成され、そ
の断面開孔は、必要に応じてチューブ２４のような異形
開孔あるいは一般チューブのような円形開孔とされる。
また、増量用チューブ４８は、必要に応じて圧力損失の
少ない太いチューブであってもよい。

【００３２】両チューブ２４，４８の他端は、それぞれ
流量切換部材５１の接続口５２，５３に接続されるとと
もに、流量切換部材５１のもう１つの接続口５４には延
長チューブ４９の一端が接続されている。この延長チュ
ーブ４９の途中にはコック２９が設けられるとともに、
他端にはコネクタ２８が接続され、このコネクタ２８に
は人体装着器具としての注射針３１が取付けられるよう
になっている。

【００３３】流量切換部材５１の各接続口５１〜５３
は、内部流路５５により互いに連通され、この内部流路
５５はチューブ２４が接続された中央の接続口５２と、
延長チューブ４９が接続された左方の接続口５４とは常
時連通するようにされ、増量チューブ４８が接続された
右方の接続口５３と延長チューブ４９が接続された左方
の接続口５４とは流路開閉手段としてのコック５６によ
り、必要に応じて連通されるようになっている。従っ
て、コック５６を閉じれば、定常のチューブ２４からの
薬液の流れのみが延長チューブ４９側に流れ、一方、コ
ック５６が開放されれば、定常の薬液の流れの他に、増
量用チューブ４８からの薬液の流れも延長チューブ４９
側に追加して流れることとなる。流量切換部材５１は、
バンド５７により腕等に巻いて固定することができ、コ
ック５６の手元操作が容易にできるようになっている。

【００３４】以上のように構成された第２実施例におい
て、薬液のゴム様弾性膜１１内への充填は第１実施例と
同様に行われ、かつ、定常の流量の薬液の注入は、コッ
ク５６を閉じた状態で第１実施例と同様にコック２９を
開放して行う。一方、薬液を増量するときは、流量切換
部材５１のコック５６を開放し、増量用チューブ４８を
介しても薬液を延長チューブ４９側に供給することによ
り、行える。

【００３５】このような第２実施例によれば、第１実施
例と同様な効果に加えて、薬液を必要に応じて増量でき
るという効果を付加できる。また、増量の有無の操作を
行うにあたり、流量切換部材５１はバンド５７で腕等に
固定されているから、その手元操作が容易にできるとい
う効果もある。また、ゴム様弾性膜１１内には、膜１１
の収縮時の内寸法にほぼ等しい薬液導入管４１が装着さ
れているから、収縮時における残存空気量を少なくでき
るとともに、薬液吐出完了時の残留薬液の量も少なくで
きるという効果もある。

【００３６】次に、図５，６により本発明の第３実施例
を説明する。第３実施例の薬液注入装置６０は、本発明
を特開平2-19172 号公報に記載されたような体内留置用
薬液注入装置に適用したものである。図５，６におい
て、薬液注入装置６０は、軟質プラスチック等の弾性体
からなる本体６１を備え、この本体６１内には薬液収納
部６２が形成されている。この薬液収納部６２には、薬
液導入路６３が連設され、この導入路６３の途中には軟
質ゴム等から形成され、注射針等を挿入してもそれを抜
けば挿入した孔が閉塞されて一種の逆止弁の作用するセ
プタム（隔壁）６４及びフィルタ６５が設けられてい
る。一方、薬液導入路６３の反対位置において、薬液収
納部６２には流量制御手段としての熱可塑性樹脂チュー
ブ２４の一端が挿入され、開口されている。このチュー
ブ２４は、第１、第２実施例と同様な断面異形開孔を有
するチューブとされている。このチューブ２４の図示し
ない他端は、注射針を有することなく、患者の血管等に
接続されている。

【００３７】このような構成において、薬液収納部６２
への薬液の充填は、セプタム６４に注射針を挿し、この
注射針を介して行う。一方、薬液の人体への注入は、本
体６１の弾性力を利用してチューブ２４から継続的に定
量づつ行う。

【００３８】このように構成された第３実施例によって
も第１、第２実施例における樹脂チューブ２４によって
奏することのできる効果を奏することができる。また、
本実施例では、従来の体内留置用のものに比べ構造が簡
単となることから、コンパクトにでき、体内留置用とし
て極めて有利である。更に、公開公報に示されるような
プッシュボタンの操作により一時に大量の薬液を人体内
に注入するものではないから、患者に苦痛を与えること
がないという効果もある。

【００３９】なお、本発明は前記各実施例に限定される
ものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での改
良、変形等は、本発明に含まれるものである。例えば、
第１実施例において、薬液の注入は、特開昭56-102252
号公報に記載されたものと同様に摺動片１２側に注入口
を設けて行ってもよく、この注入口にコックや一方向弁
を設けてもよい。また、フィルタ２２はコネクタ２５と
一体に形成してもよい。更に、加圧手段はゴム様弾性膜
１１で兼用するものでなく、ばね等の他の加圧手段を用
いてもよい。この場合、薬液収納部はピストンとシリン
ダとによる構造としてもよい。また、本発明は、静脈
用、泌尿用、産婦人科用等、広く医療用薬液注入装置と
して利用でき、また、カテーテルとして使用できる。

【００４０】実験例以下、本発明の効果を確認するための実験例を説明す
る。実験は、流量特性、装置の組立て加工性、取扱い性
をチェックした。また、実験に当り、チューブ２４の断
面形状は顕微鏡写真から求め、かつ、長辺／短辺の比率
も同様に顕微鏡写真の長さの比から求めた。流量は、チ
ューブ２４のみを取り出し、図７に示されるように、大
きなプラスチック容器７１を上方に置き、この容器７１
の下部コック７２とチューブ２４の上部とを圧力損失が
影響しない太い径でつなぎ、コック７２を開き、チュー
ブ２４の下部から滴下した純水を２４時間、ピューレッ
ト７３で受け、このときの量を求め、ml／hr, μ１／hr
の単位として計測した。圧力は、流量測定のときの容器
７１の水位とチューブ２４上部との落差Ｈを求め、mm水
柱の単位とした。組立て加工性は、チューブを製造し、
これを薬液注入装置として組み立てるまでの加工性を評
価し、開孔形状が変形したもの、折れたものを×とし
て、良好なものを〇とした。取扱い性は、薬液注入装置
のチューブが細すぎるため取扱いが悪いもの、使用時に
折れたものを×とし、良好なものを〇とした。

【００４１】実験例１〜７多孔ダイスを取付けた押出機で溶解ポリアセタール（Ｐ
ＯＭ）を押出し、多数の樹脂導入孔と導入孔のない異形
中空を形成するダイスを用い、この導入孔からモノフィ
ラメント状で押し出し、多数の接近したモノフィラメン
トを融着させ、微細な異形開孔を有する本発明に用いる
チューブを得、冷却槽で冷却固化し、更に１４０°Ｃの
延伸槽で４倍に延伸し、実験例１では短辺０．０３mm、
長辺１．７mmの異形開孔を有し、外径０．５mmφの図２
の断面形状をチューブを、このチューブ２４を図１の構
造に組み立てた。その後、被覆用押出機で３．０mmφに
ＥＶＡ樹脂で被覆してチューブ２４とした。このチュー
ブ２４の形状の異なるものを実験例２〜７とし、それら
及び実験例１の長辺／短辺の比率、長さ、流量、圧力、
断面形状を求め、表１に示した。図２の（Ａ），
（Ｄ），（Ｅ）等の異形断面における短辺と長辺との寸
法は、（Ｂ），（Ｃ）に準じて溝の幅と長さとで求め
た。比較例１〜３図８に示すチューブ９１のように、円形開孔９１Ａを有
する断面形状とし、材質としてステンレスとガラスとを
用いた。その結果も表１に示した。このステンレス、ガ
ラス細管のものは、折れるなど組立て加工性、取扱い性
ともに悪かった。

【００４２】

【表１】

【００４３】実験例８〜１０図３に示すコネクタ４４の先に、あらかじめ流量の分っ
ている定常用チューブ２４と、コック５６で開閉される
増量用チューブ４８とを平行して取り付け、チューブ２
４と増量用チューブ４８とが合流した後に注射針３１を
取付けた。これにより定量のチューブ２４の流量に、患
者自身が必要に応じてコック５６を開くことにより、増
量用チューブ４８の流量を加えることができるようにし
た。比較例４比較例４として、必要時に薬液収納部であるゴム様弾性
膜１１を押し出すことにより、即注入する方法を採用
し、１秒当たりの増量／定常の比で比較した。０．５mm
l を２秒で注入することとし、導管は圧力損失のない太
いものを用いた。この比較例においては、増量／定常量
の比が急増し、患者が不快感を訴えた。測定結果を表２
に示した。

【００４４】

【表２】

【００４５】実験例１１〜１５実験例１〜５のチューブと同一仕様のチューブをそれぞ
れ実施例１１〜１５のチューブとして用い、閉塞性評価
を行った。閉塞性評価は、各チューブを１回固結びまた
は２つ折りして閉塞の状態を見た。結果を表３に示す。比較例５〜７比較例５〜７としてステンレス、ガラス、塩化ビニルの
材質で表３の寸法で評価し、その結果を表３に示す。本
発明のチューブは１回固結びまたは２つ折りをしても、
異形開孔が閉塞することがなく、流量（ml／ｈｒ）にほ
とんど変化が現れない。これに対して一般的に輸液セッ
ト等に用いられている比較例７の塩化ビニル製チューブ
は、１回結びまたは２つ折りによって完全に閉塞し、流
量を得ることが不可能となる。また、比較例５のステン
レス細管に樹脂を被覆したものは柔軟性に乏しく、無理
に屈曲させれば折れてしまう。未被覆品についてもほぼ
同様で、折り曲げれば閉塞し、繰り返し屈曲させれば、
割れてしまう。更に、比較例６のガラス細管は剛直なた
め、屈曲しようとすれば容易に折れてしまう。

【００４６】

【表３】

【００４７】表３中の記号は〇が非閉塞性良好、×が非
閉塞性不良を示し、＊のついた比較例の形状は、全て円
形で、数値は内径−外径の寸法を示す。

【００４８】

【発明の効果】本発明によれば、流量制御手段として異
形の断面開孔を有する熱可塑性樹脂チューブを用いたの
で、流量制御を精密にできるとともに、薬液中のゴミ等
の異物、凝固物の存在、あるいは、折曲げ、ねじれ、荷
重があっても塞がらず、このチューブで導管機能と流量
調整機能とを兼ねた流量制御手段としたので、構造が簡
単であり、生産も容易で、取扱い易いという効果があ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る薬液注入装置の第１実施例を示す
斜視図である。

【図２】本発明に用いられるチューブの異なる断面形状
を示す断面図である。

【図３】本発明の第２実施例を示す斜視図である。

【図４】図３の要部の拡大断面図である。

【図５】本発明の第３実施例を示す断面図である。

【図６】第３実施例の斜視図である。

【図７】本発明における実験に用いられた装置の概略構
成図である。

【図８】比較例のチューブの断面図である。

【符号の説明】

１０薬液注入装置１１薬液収納部及び加圧部材としてのゴム様弾性膜１７保護カバー１８逆止弁２１撥水通気フィルタ２４流量制御手段としての熱可塑性樹脂チューブ２４Ａ〜２４Ｅ断面開孔３１人体装着器具としての注射針４０薬液注入装置４１薬液導入管４８増量用流量制御手段としての増量用チューブ５１流量切換部材５６流路開閉手段としてのコック６０薬液注入装置６１本体６２薬液収納部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬液収納部を設けるとともに、この薬液
収納部内に収納される薬液を加圧する加圧手段を設け、
この加圧手段の加圧力により前記薬液収納部内の薬液を
流量制御手段を介して人体装着器具に流出させ、この人
体装着器具を介して人体内に流入させる薬液持続注入器
において、前記流量制御手段は、前記薬液収納部と人体
装着器具とを連結するチューブとして構成され、このチ
ューブは、断面開孔形状が異形で所定長さを有する熱可
塑性樹脂により形成され、かつ、このチューブにより薬
液の導管機能と流量調節機能とを兼ねたことを特徴とす
る薬液注入装置。
【請求項２】請求項１に記載の薬液注入装置におい
て、前記薬液収納部と人体装着器具との間に前記流量制
御手段と並列に、熱可塑性樹脂チューブから形成される
増量用流量制御手段を設け、この増量用流量制御手段に
は、当該増量用流動制御手段内の薬液の流通を許容もし
くは遮断する流路開閉手段を設けたことを特徴とする薬
液注入装置。
【請求項３】請求項１または２に記載の薬液注入装置
において、前記薬液収納部は、撥水通気フィルタを有す
る保護カバー内に密閉されていることを特徴とする薬液
注入装置。
【請求項４】請求項１ないし３の何れかに記載の薬液
注入装置において、前記薬液収納部は、一端を開口さ
れ、他端を閉塞されたチューブ状のゴム様弾性膜により
構成されるとともに、前記加圧手段は前記ゴム様弾性膜
の収縮に伴う加圧力により構成され、かつ、前記ゴム様
弾性膜内には当該ゴム様弾性膜の一端開口から挿入さ
れ、ゴム様弾性膜の収縮時の内径及び内長さにほぼ等し
い外形及び長さを有し、その内外周を連通させる連通口
を有する薬液導入管が配置され、更に、この薬液導入管
に前記ゴム様弾性膜の開口部が固定されるとともに、薬
液導入管に前記流量制御手段のチューブの一端を直接的
または間接的に接続したことを特徴とする薬液注入装
置。