JPH0614967B2 - 組立体及びその製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、例えば人工肺等の医療装置において、複数の
ハウジング、蓋体等の組立部材からなり、相互に組付け
可能な組立体及びその製造方法に関する。

［従来の技術］ 従来、この種の組立体としては、次のような構造を有す
る中空糸型の人工肺が知られている。

すなわち、内部に、中空糸を介して血液中の炭酸ガスを
酸素と置換えるガス室を形成したハウジングと、このハ
ウジングの両端に組付けた蓋体とからなり、ハウジング
に、ガス室と流路を形成するガス用開口を、蓋体に、中
空糸と連通する血液導通口をそれぞれ設けたものであ
る。

ところで、従来、ハウジング及び蓋体の組付けは、これ
らの連結端部に、雄ねじあるいは雌ねじをそれぞれ形成
し、このねじの螺合締付けによりなされていた。また、
ねじ部には、ウレタン系接着剤等のポッティング剤を注
入し、組付けを強固にするとともに、ねじ部からの血液
の漏れを防止していた。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、上述の組立体においては、組立部材をね
じにより組付け、さらにねじ部に接着剤を注入しなけれ
ばならない等、手間のかかる作業を要し、この作業を自
動化することも容易でなかった。

また、ハウジングのガス用開口及び蓋体の血液導通口の
相互の位置関係は、装置内部の流体の流れ等の均一化、
装置の配管設計、または操作等の都合で、その整合が要
求されるが、螺合締付けによる組付けでは、血液導通口
等の相対的位置関係を、軸線のまわりで所定の状態に整
合させることは容易でなかった。

本発明は、かかる問題点に蓋みてなされたものであっ
て、組立部材の組付けが、連結部分の螺合締付けによら
ず、接着剤も要することなくなされ、組付作業、ひいて
はその自動化も容易になり、さらに、各組立部材の相対
的位置関係の整合を容易にかつ確実に行なうことができ
る組立体及びその製造方法を提供することを目的とす
る。

［課題を解決するための手段］ 上記従来の課題を解決するために、本発明においては、
一端部に組付外周面を有する第１の組立部材と、一端部
に組付内周面を有する第２の組立部材とを備え、当該第
１の組立部材を第２の組立部材に対し、これらの一端部
において挿入組付けるものにおいて、前記第１の組立部
材の組付外周面に、組付方向の軸線に対する垂直方向に
対し所定の角度傾斜する第１の帯状係合部を形成し、前
記第２の組立部材の組付内周面に、組付方向の軸線に対
する垂直方向に対し所定の角度傾斜するとともに前記第
１の帯状係合部と係合しうる第２の帯状係合部を形成
し、前記第１及び第２の組立部材をこれら第１及び第２
の帯状係合部が共に同一の傾斜方向となるように組付方
向の軸線のまわりの所定の相対回転位置において、弾性
シール部材を介在して組付けるとともに前記第１及び第
２の帯状係合部を相互にフック係合させた構成を特徴と
する組立体を提供するものである。

この構成において、第１及び第２の組立部材に、前記所
定の相対回転位置において両部材の回転方向における位
置ずれを規制する手段を設けてなるものが好ましく、ま
た、第１の帯状係合部は、第１の組立部材の外周面にお
いて、その半周領域及び他の半周領域に、それぞれ傾斜
方向が反対になるように形成され、前記第２の帯状係合
部は第２の組立部材の内周面において、その半周領域及
び他の半周領域に、それぞれ傾斜方向が反対になるよう
に形成され、第１及び第２の帯状係合部が共に、各半周
領域において同一の傾斜方向となるものが可能である。

さらに、第１の組立部材が外周面上に突設した第１の流
体導通口を有する人工肺の筒状ハウジングであり、第２
の組立部材が外周面上に突設した第２の流体導通口を有
する蓋体である組立体において、該第１の流体導通口と
第２の流体導通口とを所定の相対回転位置に整合させ
て、これら筒状ハウジングと蓋体とを軸方向に沿って係
合させることができる。

また、本発明は、把持手段により第１の組立部材と第２
の組立部材の各組付端部を向き合せた状態に把持すると
ともに両部材を軸線のまわりの所定の相対回転位置に合
致させ、両部材の軸線方向に沿って、相対的に移動さ
せ、相互にフック係合させることを特徴とする組立体の
製造方法を提供するものである。

なお、上記「フック係合」とは、一方と他方が、突起ど
うし、あるいは、突起と溝の形状をなす相互の係合部で
構成され、それらが相互に弾性変形を伴って係合し、係
合時は容易に解離できない状態を呈する構成をいう。

［作 用］ 上記構成により本発明の組立体においては、第１の組立
部材の組付け外周面に形成された第１の帯状係合部と、
第２の組立部材の組付け内周面に形成された第２の帯状
係合部とは組付け方向の軸線に対する垂直方向に対し、
所定角度傾斜しており、かつ相互にフック係合し得、さ
らに両部材が弾性シール部材を介して組付けられている
ので、軸線方向に沿う相対的な一押しの嵌合力により、
両帯状係合部は容易に係合し、両部材が固定状態かつ液
密状態に組付けられる。また、帯状係合部が、同一の傾
斜方向でのみ係合し得るので、各組立部材の相対回転位
置は、所定の位置に決定され、例えば、各組立部材に設
けてある流体の導通口等の相対回転位置は、両部材の組
付けにより、自動的に整合される。

また、本発明の組付体の製造方法においては、把持手段
により、両組立部材の両組付け端部を向き合せるととも
に所定の相対回転位置に合致させ、続いて軸線方向に移
動させることにより、両帯状係合部が係合し、これによ
り第１の組立部材と第２の組立部材との組付けが完了す
るので、組付け作業の自動化が容易となる。

［実施例］ 以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。ま
ず、第１図及び第２図は本発明の第１の実施例に係る組
立体を示すものである。図中１はハウジングを構成する
第１の組立部材あり、一端部に円筒状の組付外周面２を
有している。この組付外周面２は、第１の組立部材１の
組付端面３と、フランジ状に突出した突き合せ端縁４と
の間に、同一の外径をもって形成されている。５はこの
組付外周面２上の略中央に一周りの突条で形成されたた
第１の帯状係合部であり、組立部材１の軸線（図中に示
すＸ−Ｘ）に対する垂直方向ないし直径方向に対し、図
示のように所定のわずかな角度αだけ傾斜した態様で一
体に設けられている。このようにして設けられた帯状係
合部５は、図示でわかるように、組付端面３に向う傾斜
部５ａと外周面２に対し前記角度αの傾斜面に沿って起
立したフック係合部５ｂとを有し、全体としてノコ歯状
の突条形状をなしている。

一方、７は前記第１の組立部材１の蓋体を構成する第２
の組立部材であり、前記組付外周面２に対向する円筒状
の組付内周面８と前記組付端面３に対向する環状の組付
受部９とをそれぞれ有している。１０は組付内周面略中
央に一周りの溝条で形成された第２の帯状係合部であ
り、前記第１の帯状係合部５と係合しうるように、組立
部材２の軸線に対する垂直方向ないし直径方向に対し、
係合部５の傾斜角度αと同一の角度αだけ傾斜した態様
で設けられ、前記傾斜部５ａと対応する対応傾斜部１０
ａと、前記フック係合部５ｂと弾性的に対応する対応フ
ック係合部１０ｂとを有している。

第２の帯状係合部１０の先端部１１は、組付内周面８の
開口端に向って大内径でかつ前記フック係合部５ｂと突
き合せ端縁４との間において組付内周面８に対向するよ
うに形成されている。一方、第２の帯状係合部１０の後
端部１２は、前記傾斜部５ａの組付端面３側において同
一の内径でかつ組付内周面８に対向するように形成され
ている。１３は、例えばシリコーンゴム製のＯリングで
形成された弾性シール部材である。この弾性シール部材
１３は、組付受部９に設けたパッキン受用溝部１４に保
持されており、第１の組立部材１側の組付端面３に密着
している。

第１の組立部材１の突き合せ端縁４には、軸線に対し対
称位置に、軸線方向に突設して一対の係止凸部１５，１
５が形成されている（図面では、紙面の表、裏側にそれ
ぞれ位置している）。一方、第２の組立部材２の開口端
には、両組立部材１，７の所定の相対回転位置におい
て、係止凸部１５を係止させるための対応凹部１６，１
６が形成されている。

また、６，６は、組立部材１，２をそれぞれ基準部で把
持する自動組立機の把持装置を略示したものである。

上記構成の組立体によれば、第１の組立部材１及び第２
の組立部材７を組付けるには、まず、自動組立機の把持
装置６，６により各組立部材１，７を、その組付端部が
対向し、かつ同軸線上にあるように把持するとともに、
帯状係合部５，１０の傾斜方向が一致して相互に係合し
うるように、軸線のまわりの所定の相対回転位置に合致
させる。次に、組立部材１を組立部材７に対し、軸線方
向に、相対的に挿入し押込む。この結果、組付内周面８
の先端部１１が、帯状係合部５の傾斜部５ａに対し相対
的に摺動するのに伴ない、帯状係合部５，１０は相互に
弾性変形する。これにより、先端部１１が、フック集合
部５ｂを越えることができ、この越えた状態において、
該弾性変形の一部が解除されずに残り、第２図に示すよ
うに帯状係合部１０の対応フック係合部１０ｂは、帯状
係合部５のフック係合部５ｂに押圧状態に係合すること
ができる。一方、この係合により、離脱方向の移動が拘
束されるので組付端面３は、パッキン１３を押圧する状
態となり、両部材１及び７を液密に保持するとともに該
係合部１０ｂ，５ｂの係合を確実にしている。従って、
一押しの嵌合力により、ワンタッチ式に、組付ができ、
その組付作業、ひいてはその自動化も極めて容易であ
る。また、両係合部５，１０は、所定の相対回転位置に
おいてのみ係合することができるので、組立部材１，７
に、流体導通口等が設けられている場合に、該導通口等
を所定の要求位置に自動的に配置整合することができ
る。

また、係止凸部１５が対応凹部１６に係入することによ
り、帯状係合部の製作精度が高くない場合等に生ずる恐
れある、係合部相互のガタツキによる軸線まわりの位置
ずれを有効に防止することができる。

次に、第３図及び第４図に基づいて本発明の第２の実施
例に係る組立体を説明する。

図中、５ｃ，５ｄは組付外周面２において、その半周領
域及び他の半周領域に、それぞれ位置する半周帯状係合
部であり、両係合部５ｃ，５ｄで第１の帯状係合部５を
構成している。この帯状係合部５は、第４図に示すよう
に、一方の半周帯状係合部５ｃが、一側に角度α傾斜し
ているのに対し、他方の半周帯状係合部５ｄは、同一の
角度αで反対側に傾斜しており、すなわち、該係合部５
は、軸線に対し交叉するように２条雄ねじ状に形成され
ている。

１０ｃ，１０ｄは、上記半周帯状係合部５Ｃ，５ｄに対
応する各半周領域において、該係合部５ｃ，５ｄの傾斜
角度αで反対側に傾斜し、かつそれに係合し得る、半周
帯状係合部であり、両係合部１０ｃ，１０ｄで第２の帯
状係合部１０を構成している。また、両半周帯状係合部
１０ｃ，１０ｄは、組付内周面８において、開口端まで
実質的に連続して２条雌ねじ状に形成されている。

上記実施例の組立体の構成によれば、第２の帯状係合部
１０が、組付内周面８の開口端まで２条雌ねじ状に形成
されているので、一体成型により第２の組立部材７を製
作する場合に有効である。すなわち、成型用の型の内、
雄型に、半周帯状係合部５ｃ，５ｄと同様な２条雄ねじ
状のものを用いれば、容易に成型品を雄型から脱型で
き、その結果、所望の半周帯状係合部１０ｃ，１０ｄが
得られる。

その他の構成は、第１の実施例の組立体と同様であるの
で、該実施例と対応する構成部分については、同一の番
号を付して、それらの説明を省略する。

さらに、第５図及び第６図に基づいて、本発明の組立体
を熱交換器を備えた人工肺装置に具体化した第３の実施
例を説明する。

この人工肺装置は、血液の流入側から流出側に（図では
下から上に）向って、血液流入ポートカバー１８、熱交
換器１９、人工肺２０及び血液流出ポートカバー２１を
それぞれ同軸線上に配列連結し、構成されたものであ
る。血液流入ポートカバー１８の流入端には、軸線に対
し傾斜して、血液導通口１８ａが突設されている。２２
は熱交換器１９のハウジングであり、その内部に血液パ
イプ２３が複数本配列、収容されるとともに、両端に、
軸線に対し垂直同方向に熱媒体導通口２２ａ，２２ａが
それぞれ突設されている。２４は人工肺２０のハウジン
グであり、内部に中空糸束２５が収容されるとともに、
両端に軸線に対し垂直同方向に、ガス導通口２４ａ，２
４ａがそれぞれ設けられている。また、血液流出ポート
カバー２１の流出端には、血液導通口２１ａが軸線に対
し、前記導通口１８ａと反対側に傾斜し突設されてい
る。

上記の血液流入ポートカバー１８、熱交換器のハウジン
グ２２、人工肺のハウジング２４及び血液流出ポートカ
バー２１の組付構成は、第１の実施例で説明したものと
同様である。すなわち、ポートカバー１８と熱交換器の
ハウジング２２との組付けは、ポートカバー１８側に組
付内周面８を、ハウジング２０に、その内周面８と対応
する組付外周面２を、熱交換器のハウジング２２と人工
肺のハウジング２４との組付けは、ハウジング２２に組
付内周面８を、ハウジング２４に、その内周面８と対応
する組付外周面２を、人工肺のハウジング２４と血液流
出ポートカバー２１との組付けは、ハウジング２４に組
付外周面２を、ポートカバー２１に、その外周面２に対
応する組付内周面８をそれぞれ形成した構成のものによ
る。

その他の構成部分は、第１の実施例の組立体と同様であ
り、その詳細を略する。

上記構成によれば、組付外周面２及び内周面８にそれぞ
れ設けている第１の帯状係合部５及び第２の帯状係合部
１０は、相互に所定の相対回転位置においてのみ係合
し、従って、第６図に示すように、前記血液導通口１８
ａ、熱媒体導通口２２ａ，２２ａ、ガス導通口２４ａ，
２４ａ、及び血液導通口２１ａが同一線上に位置して整
合される。

以上に実施例を挙げて本発明を説明したが、本発明は上
記実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を変
更しない範囲で種々変更可能である。例えば、前述の第
１の実施例においては、帯状係合部５，１０が１条に形
成されているが、多条のものでもよい。また、第２の実
施例において、帯状係合部５，１０が、２条ねじ状に形
成されている。これに限定されることなく、例えば、連
続した１条のねじ状に、あるいは３以上の多条のねじ状
に形成したものでもよい。

さらに、各実施例では、第１の帯状係合部５が突条に、
第２の帯状係合部１０が溝状にそれぞれ形成されている
が、これに限定されるものではなく、それら突条、溝状
がそれぞれ逆に形成されていても、あるいは突条どうし
でも、相互にフック係合できればよいものである。ま
た、帯状係合部５，１０は傾斜部５ａ，１０ａとフック
係合部５ｂ，１０ｂとで構成されているが、この構成も
各実施例に限定されるものではなく、相互にフック係合
し得るように構成されたものであればよいものである。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明に係る組立体及びその製造方
法によれば、組立体をなす各部材の組付けがねじ手段に
よらないので、ねじを締込む作業がなく、軸線方向に沿
う、一押しの嵌合力で組立部材を相互に組付けることが
でき、従って、組立作業が極めて容易となるとともに、
組立ての自動化も容易になし得るものである。

さらに、両組立部材の帯状係合部を傾斜構成としたの
で、両組立部材は所定の相対回転位置でのみ係合され、
従って両組立部材に設けられる流体の導通口等も当該組
立部材の組みつけにより自動的に位置の整合がなされ、
位置合わせに特別に、注意を払う必要がない等の効果も
奏する。

第１図は本発明の第１の実施例の組立体を組立自動機の
把持装置で、組立前の分離状態に把持した態様で示す要
部破断正面図、第２図は第１図に示す組立体を組付状態
で示す部分破断正面図、第３図は本発明の第２の実施例
の組立体を組付前の分離状態で示す要部破断正面図、第
４図は第３図に示す組立体のうち第１の組立部材の左側
面図、第５図は本発明の組立体を熱交換器を備えた人工
肺装置に具体化した第３の実施例の要部破断正面図、第
６図は第５図の右側面図である。

１…第１の組立部材 ２…組付外周面 ５…第１の帯状係合部 ７…第２の組立部材 ８…組付内周面 １０…第２の帯状係合部 １３…弾性シール部材 心室補助装置に通常使用されるニッケルカドミウム電池
に勝る電池１１６の重要な利点の若干には、高いエネル
ギー密度約2.5倍）；２００ｇから８０〜１００惑への
重量低下；低電力損を生ずる低い内部インピーダンス；
高い電圧毎セル；約４倍のエネルギー保持の増加（体温
で４０％毎月に対し１０％毎月）、それ系効率を有意に
増強する；および信頼性残留容量状態のインジケータ
（セル電圧）、これに対しニニッケルカドミウム電池に
はインジケータがない、が含まれる。インジケータの欠
如不意な予想外の装置の停止を生ずることができ患者を
危険にする。セル電圧を残留容量インジケータとして使
用すると、セル電圧を２予定限界内で変動させることに
よりセル放電の深さが正確に制御され、それがまた何千
回もの充電／放電の達成を可能する。これは電池電圧を
制御システム２８から連続的モニターし、予め設定した
低電圧に達すると再充電性電源３２の充電回路（図示な
し）を自動的活性化し、電池電圧が予め設定した上限に
達すると充電回路を自動的に失活させることにより達成
される。

移植電源３２の寿命をのばすために素線のコイル中に可
動性磁石を含む密結合磁気回路（図示なし）を駆動アー
ム１２２および１２４中へ一体化することができる。こ
の磁気回路は圧力板ポンプアセンブリ１１８を心室１２
の充満期中膨張させるとなされる機械的仕事の若干を電
気エネルギーに転換する。従って、電気エネルギーが移
植再充電性電池１６６に供給される。さらに、有効心室
頻拍性型不整脈転換に要する電気除細動／細動除去パル
スの切捨により失なわれる電力を、電気除細動器／細動
除去器装置３８の出力回路中のＳＣＲの代りにパワーMO
SFETを用いて再充電性電池１６６に戻すことができる。

高効率電池１６６は心室補助装置１０の高い効率を組合
せて、内部電源３２再充電を必要とする前の時間、正常
血液流で移植装置を運転させる。

さらに、電池１６６がガス排出しないので、それらは長
時間信頼性を高めるために電子モジュールのチタンケー
ス１１４内に密封することができる。

従って患者のペストまたは束縛−解放時間が著しく増加
し、生活の質が相当して高められる。

再び第１図を参照し、次に経皮電源４６およびプログラ
マー／問合せ装置４８、５０の機能をさらに説明する。
外部経皮電源４６は約１５個の電力セル（図示なし）例
えば電池１６６を直列接続した「Ｃ」配置で含む。約２
ポンドの重さであり、患者によりベルトまたはベスト
（図示なし）中で着用される外部電源４６が内部電源３
２を完全充電に保ち、その間に少くとも１０時間再充電
なく内部サブシステム１４に対し電力を供給する。正常
条件で、経皮電源４６は再充電あるいは新電源ベルトま
たはベストにかえる前の日まで内部サブシステム１４を
運転することができる。

外部電源４６から内部電源３２への経皮エネルギー伝達
は２つの誘導結合同軸コイルにより達成され、その１つ
は内部電源中の主コイル（図示なし）、他はピックアッ
プコイル１１６である。後者の第２コイルは電子モジュ
ールケース１１４内に密封することができ（第３ａ図お
よび第３ｂ図中に略示したように）、またはブチルゴム
コーティングにより保護し、次いでそれをポリエーテル
基弾性ウレタン中に封入して別個に移植することができ
る。第２コイル１１６へのエネルギー伝達は典型的には
１５０kHzで行なうことができる。

経皮電力伝達に対する大表面積のために、生ずる患者の
組織に対する電磁放射が低く、地球磁場の範囲内であ
る。

テレメータリンク６６は内部サブシステム１４の非侵襲
性プログラミングおよび問合せを可能にし、プログラマ
ー４８から制御システム２８中の内部装置６８への通信
をディジタルラジオ周波数（ＲＦ）技術で行なわれる。
内部装置６８からプログラマー４８への通信はＲＦチャ
ネルまたはオーディオチャネルによることができ、後者
は圧電スピーカを用いる（図示なし）。どのチャネルに
よる通信もデータ伝送に対しディジタル、あるいは例え
ばリアルタイムまたは記録された心電図の伝送に対しア
ナログあることがきる。

電池消耗または補助系１４、１６の不全の場合に手動ポ
ンプ機構４４を用いて血液流流を維持することができ
る。第２ａ図および第２ｂ図に示されるように機構４４
は押しボタン１０８にに加えて、円筒状ハウジング７０
およびハウジングの位置を維持するための環状フランジ
７２を含む。環状フランジ７２は対化したベローズ１８
０（第４ｄ図）とと１８４（第４ａ、４ｂおよび４ｃ
図）との間の流体継手の弾性管１８２（第２ｂ図）に類
似の軟質プラスチック管７４により接続される。押しボ
タン１０８は例えばつるまきばね（図示なし）により外
方へバイアスすることができる。押しボタン１０８を押
すと圧力が管７４および１８２中の流体に、従って作動
装置ハウジング１２８中のベローズ１８４（第４ａ図）
に及ぼされる。これは順次駆動ウェッジ１８６およびウ
ェッジ従動部１３２を係合させ、圧力板アセンブリ１１
８に心室１２を圧縮させる。他の手順ポンプ設計が可能
であることを理解すべきであり、例えば、流体継手系が
ないときに押しボタン１０８をフレキシブル駆動ロッド
接続することができる。

本発明による心室補助装置１０〜１０は必要であれば
それぞれ通常全心拍出量を支持できることで有利である
と思われる。各装置１０〜１０は、例えば不全左心室
１２〜１２を、１２０拍動毎分のポンプ速度を越える
ことなく７〜１０リットル毎分の連続拍出量で１２０mm
Hgの平均動脈圧（これは典型的には１５０mmHgのピーク
動脈圧に関連することができる）および約１５０mmHgの
最大充満圧支持することができる。さらに、ポンプ補助
基く圧の上昇および下降の速度は過度の血液乱れ、溶血
または血液空洞形成を回避するように十分低い。さらに
心臓１０２〜１０２の心室腔の外にある圧力板アセン
ブリ１１８〜１１８または弾性バンド３００〜３０
０′は静脈戻りを妨げず、器官系を弱化せず、または冠
状動脈中の血液循環を低下しない。装置１０〜１０は
また、一定の従来知られた心室補助装置に存在し、繊維
組織封入により妥協することができ、コンプライエンス
室材料を通って拡散したガスの周期的置換を必要とする
別のコンプライアンス室（ポンプ嚢と封入シエルとの間
の容積の周期的変化を補償する変位容積）の必要を排除
する。本発明また、従来知られた心臓補助置中の固有か
つよく立証された問題を有するバルブの必要を排除す
る。

心室補助装置１０〜１０のそれぞれはまた、知られた
従来技術の心室補助装置の全重量に比較すると全移植要
素の全重量を低下する点で有利である。電池１６６を含
めた要素の全重量は４００〜５００ｇの範囲内にあり、
それは、一般に1,５００〜2,０００ｇの重量になる公知
従来技術の系から４分の１に低下した重量に相当する。

心室補助装置１０の他の利点はベローズ１８０と１８４
との間の流体継手がフェイイルセーフ機構を構成し、そ
れによりポンプ機構２０がモータ不全の場合に心臓１０
２の自然運動を制限しないことである。さらに、本発明
の若干の態様はモータハウジング２２を別個に移植し、
ポンプ機構２０のみを心臓に隣接して移植できる。さら
に、心室補助装置１０〜１０のすべてについて、電子
モジュール３０をポンプ機構２０〜２０′の近くに移植
する必要がなく、遠隔に移植きる。このモジュール構造
は、何らかの不全があっても要素の置換を容易にし、ま
た個々の患者の生理学に対する最適移植部位の決定にお
ける適応性を可能にする。

要するに、新規改良生体適合性心室補助および不整脈制
御装置１０〜１０が開示された。例えば装置１０は患
者使用者の体中に完全かつ容易に移植でき、外部電源に
対する束縛の必要を排除し、比較的簡単な、軽量かつコ
ンパクトな構造であり、長時間にわたる信頼性運転に単
に小量のエネルギーを要し、必要に応じて左心室拍出量
の決定および圧縮力の変更に対する制御機構を組込み、
酸素化血液の適当な供給を保証し、また徐拍および頻拍
性型不整脈制御特徴を含み、それは左心室収縮と同調す
る装置運転を容易にする。さらに、装置１０の再充電性
電源３２経皮的に容易充電でき、装置は非侵襲的にプロ
グラムし、問合せできる。装置１０は異質非生体物質を
血液流に接触させず、それにより立証された凝塊のおそ
れおよび関連する体機能不全を回避する。装置１０はま
た心筋機能が術後回復する間心臓１０２の心室１２にに
対し有効な機械的循環支持を与えることができる。

上記記載に含まれ、および図面に示される内容すべて限
定の意味はなくて例示としてである意図である。また特
許請求の範囲が発明の包括的および特定特徴のすべてを
包含するものであることを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による第１態様の心室補助装置の略ブロ
ック図であり、 第２ａ図は本発明による第１態様の心室補助装置を移植
された人体の上部の略一般正面図であり、 第２ｂ図は第２ａ図中のライン２ｂ−２ｂに沿ってみた
略一般平面図であり、 第３ａ図は装置対する電子モジュールの略正面図であ
り、 第３ｂ図は第３ａ図示される電子モジュールの略側面図
であり、 第４ａ図は本発明の第１態様の直接心臓ポンプ機構の拡
大正面図であり、 第４ｂ図第１および第２運転位置を例示する第４ａ図に
示されるポンプ機構の部分の離正面図であり、 第４ｃ図は第４ａ図中のライン４ｃ−４ｃ沿ってみた平
面図であり、 第４ｄ図第２ａ図中のライン４ｄ−４ｄに一般に沿って
とった本発明の第１態様によよる駆動機構の拡大断面図
あり、 第４ｅ図第４ｄ図中のライン４ｅ−４ｅに沿ってとった
部分断面図であり、 第４ｆ図第４ｄ図中のライン４ｆ−４ｆに沿ってとった
断面図あり、 第５ａ図は本発明の第２態様の部分の断面正面図であ
り、 第５ｂ図は第５ａ図中のライン５ｂ−５ｂに沿ってみた
正面図であり、 第６図心室補助装置の心室圧縮機構の上部の側面図であ
り、 第７図はライン７−７に沿ってとった第６図に示される
心室圧縮機構の部分の断面図であり、 第８図はは第６図示される心室圧縮機構の部分の反対側
面図であり、 第９図は第１運転位置における本発明の第３態様の略図
であり、 第１０図は第２運転位置における第９図の態様を示す略
図であり、 第１１図は本発明の第４態様の略図である。 １０…心室補助装置、１２…左心室、 １４…移植可能サブシステム、 １６…サブシステム、２０…ポンプ機構、 ２２…モータハウジング、２４…モータ、 ２６…回転−直線運動転換装置、 ２８…制御システム、 ３０…電子モジュール、 ３２…再充電性電源、 ３４…エネルギー貯蔵装置、 ３６…ペーサー装置、 ３８…電気除細動器／細動除去器装置、 ４０…記録計、４２…警報装置、 ４４…手動ポンプ、４６…経皮電源、 ４８，５０…プログラマ−／問合せ装置。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】一端部に組付外周面を有する第１の組立部
   材と、一端部に組付内周面を有する第２の組立部材とを
   備え、当該第１の組立部材を第２の組立部材に対し、こ
   れらの一端部において挿入組付けるものにおいて、前記
   第１の組立部材の組付外周面に、組付方向の軸線に対す
   る垂直方向に対し所定の角度傾斜する第１の帯状係合部
   を形成し、前記第２の組立部材の組付内周面に、組付方
   向の軸線に対する垂直方向に対し所定の角度傾斜すると
   ともに前記第１の帯状係合部と係合しうる第２の帯状係
   合部を形成し、前記第１及び第２の組立部材をこれら第
   １及び第２の帯状係合部が共に同一の傾斜方向となるよ
   うに組付方向の軸線のまわりの所定の相対回転位置にお
   いて、弾性シール部材を介在して組付けるとともに前記
   第１及び第２の帯状係合部を相互にフック係合させてな
   る組立体。
2. 【請求項２】第１及び第２の組立部材に、前記所定の相
   対回転位置において両部材の回転方向における位置ずれ
   を規制する手段を設けてなる請求項１記載の組立体。
3. 【請求項３】第１の帯状係合部は、第１の組立部材の外
   周面において、その半周領域及び他の半周領域に、それ
   ぞれ傾斜方向が反対になるように形成され、前記第２の
   帯状係合部は、第２の組立部材の内周面において、その
   半周領域及び他の半周領域に、それぞれ傾斜方向が反対
   になるように形成され、第１及び第２の帯状係合部が共
   に、各半周領域において同一の傾斜方向となる請求項１
   記載の組立体。
4. 【請求項４】第１の組立部材が外周面上に突設した第１
   の流体導通口を有する人工肺の筒状ハウジングであり、
   第２の組立部材が外周面上に突設した第２の流体導通口
   を有する蓋体である組立体において、該第１の流体導通
   口と第２の流体導通口とを所定の相対回転位置に整合さ
   せて、これら筒状ハウジングと蓋体とを軸方向に沿って
   係合させてなる請求項１乃至３のいずれか１つに記載の
   組立体。
5. 【請求項５】把持手段により第１の組立部材と第２の組
   立部材の各組付端部を向き合せた状態に把持するととも
   に両部材を軸線のまわりの所定の相対回転位置に合致さ
   せ、両部材の軸線方向に沿って、相対的に移動させ、相
   互にフック係合させることを特徴とする請求項１乃至４
   のいずれか１つに記載の組立体の製造方法。