JPH0614977B2 - 保護カバーを備えた薬剤放出カートリッジ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本出願は、ズデブらの“有益な薬剤を静脈内放出システ
ム中へ導入するためのカートリッジおよびアダプター”
と題する米国特許出願第１１4,８１７号と同時に出願さ
れる。

本発明の技術分野 本発明は、患者へ有益な薬剤の放出に関し、そしてさら
に詳しくは流体導管中へ有益な薬剤を導入するための放
出システムに関する。

本発明の背景 多数の薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈液と混合
される。希釈液は例えばデキストロース溶液、食塩水ま
たは水でさえあり得る。多くのそのような薬剤は粉末形
で供給され、そしてガラスバイアルまたはアンプル中に
包装される。化学療法に使用されるもののような他の薬
剤は液状でガラスバイアルまたはアンプル中に包装され
る。

粉末薬剤は、注射器が液を混合のためバイアル中へ注入
するために使用され、最終的には混合された溶液をバイ
アルから吸入する、注射器を使用して良く知られた態様
で復元することができる。薬剤が患者へ放出前希釈され
なければならない時、該薬剤はそれが復元された後希釈
液容器へしばしば注入され、その時該容器は患者へ放出
のための投与セットへ接続されることができる。さらに
詳しくは、希釈液はガラスびん、またはＭＩＮＩ−ＢＡ
ＧおよびＶＩＡＦＬＥＬなる名称でイリノイ州ディヤフ
ィールドのバクスター、ヘルスケア、コーポレイション
から販売されているような可撓性プラスチックバッグ中
にしばしば包装される。これら容器は容器中味を容器か
ら患者へ放出する投与セットへ接続するための投与ポー
トを持っている。薬剤は典型的には容器上の注射部位を
通って容器へ添加される。

薬剤は種々の理由で希釈液とは別々に包装される。最も
重要な理由の一つは、多数の薬剤は希釈液と混合した時
その化学的および物理的安定性を保ち得ず、そのためそ
のような態様でどんな実質的期間も貯蔵できないことで
ある。また、薬剤を製造する多数の会社が静脈内放出の
ための容器に入った医療液を提供する事業を行っていな
いため、およびその反対のため、薬剤がしばしば希釈液
とは別々に包装される。

それ故、医師、看護婦、薬剤師または他の医療人は薬剤
と希釈液を混合しなければならない。これは多数の問題
を提起する。復元操作は時間を消費し、そして無菌技術
を必要とする。オペレーターは開始前適切な希釈剤およ
び注射器を準備しなければならない。しばしば粉末薬剤
はバイアルの底でケーキ化する。このため液体が注射器
からバイアル中へ注射される時、液体と粉末薬剤との間
の接触表面積は当初全く小さいことがあり、そのため混
合操作をさらに時間消費にする。

限られたバイアル容積のため、希釈液中の増加して行く
薬剤濃度は復元プロセスを終了することを困難にする。
オペレーターは反復して溶液をバイアル中へ注射し、混
合しそして吸引することによってこれを解決することを
試み得るが、しかしこれは余分の注射と注射器の運動を
必要とし、汚染の可能性を増加させる。また、薬剤およ
び／または液体の全部をバイアルの外へ出すことが時々
困難であり、このため復元操作を実施するのに要する時
間を増加させる。

復元操作は好ましくは無菌状態で実施されなければなら
ない。オペーターを正当に注意深くし、時間が消費させ
るそのような必要性に加え、無菌状態は維持するのがし
ばしば困難である。ある場合には、その下で復元操作が
実施される層流フードを必要とすることがある。

ある種の化学療法剤のようなある種の薬物は有毒であ
る。復元中薬物へのオペレーター被曝は、特にもしオペ
レーターがそのような薬物を毎日取扱い、そしてそれら
へくり返して被曝するならば危険である。

さらに別の問題は、復元操作はどの容器がどの薬物を収
容しているかについて混乱の源を提供することである。
希釈剤容器はそれが注入される薬物とそれを放出すべき
患者の名前でマークされなければならない。

薬剤が復元されそして注射筒中へ吸入された後、薬剤は
ある場合には患者の静脈系へ直ちに注射されることがで
きる。しかしながらもっと典型的には、復元された薬剤
は、注射器から上で論じたように、静脈内投与セットへ
の接続のため、大きい溶液容器へ注入される。これはし
ばしば注射器中の復元された薬剤が針が皮膚を刺す注射
部位近くの患者の静脈内に局所毒性を発生するほどなお
高い濃度にあるためである。これは医学的に有害である
重い静脈刺激を発生し得る。加えて、投薬の適正投与量
が注射器に入っているけれども、患者の血流中への即時
注射は、患者の全体血液流中の薬剤濃度レベルが危険な
ほど高い全身毒性の状態を発生し得る。注射器から患者
へ直接注射しないなお他の理由の一つは、それは患者に
とって痛いそして感染に対して他の機会を提供する余分
の注射部位を患者に発生させることである。

これらの理由のため、復元された薬剤はもっと典型的に
は希釈液容器中へ注射される。

患者は、典型的には例えば１容器のような大容積非経
口容器から、バクスター、ヘルスケア、コーポレイショ
ンから販売されている。CONTINU-FLO投与セットのよう
な投与セットを通って放出される、デキストロースまた
は食塩溶液を投与されることができる。もし復元薬剤が
大容量非経口容器中へ注射されるならば、薬剤の放出は
通常長過ぎる時間にわたって放出されるであろう。しば
しば、これら大容量流体は非常に遅い流量で放出され
る。

もっと典型的には、復元した薬剤は、バクスター、ヘル
スケア、コーポレイションによって販売されている５０
ml容器のような、小容量非経口容器中へ注射される。こ
のＭＩＮＩＢＡＧ容器は大容量非経口容器よりも高い高
度に吊され、そして二次的な投与セットによって一次的
投与セット上の注射部位へ接続される。それはより高い
高度に維持されるため、小容量容器中の復元薬剤が放出
された後、大容量容器からの流体がもう一度流れ始め
る。直接注射器から注射する代わりに、薬剤または他の
有益な剤の放出のため投与セットへ接続した小容積容器
を使用することにより、薬剤はネガティブな副作用を最
小にする傾向のある好ましい時間にわたって放出され
る。

閉鎖した復元放出システムが、すべて本発明の譲受人へ
譲渡された米国特許No.4,410,321；4,411,662；4,432,7
55および4,458,733に開示されている。そこに示されて
いるように、容器は薬剤および希釈液を別々のコンパー
トメント中に含み、それらは薬剤が患者へ放出される前
に閉鎖系内において復元される。典型的には、該容器
は、上で論じた小容量非経口容器を持ったような一次投
与セットの他端において接続された投与セットへ接続さ
れる。これら特許に示された容器は、注射器復元に関連
する問題の多くを解決する。しかしながらこの製品は、
看護婦または他のオペレーターが流体を容器から放出す
る前に実施しなければならない一連の復元ステップを必
要とする。

オペレーターによる復元ステップを必要としない態様で
薬剤または他の有益な剤の放出が、カリフォルニア州パ
ロアルトのアルザ、コーポレイションへ譲渡された米国
特許No.4,424,056；4,432,756；4,439,183；4,474,57
4；4,479,793；4,479,794；4,525,162；4,548,599およ
びカナダ特許No.1,173,795に示されている。これら特許
に開示されているように、薬剤のような有益な剤を投与
するためのフォーミュレーション室をその中に有する非
経口放出システムが開示されている。このシステムは、
例えば大容量非経口容器から、薬剤がその中にあるフォ
ーミュレーション室を含んでいる投与セットを通って流
れる流体によって薬剤の復元を提供することにおいて有
利である。このシステムは前記した時間を消費する復元
操作の必要性を排除することを意図し、そして復元操作
に関連する諸問題を排除するように見える。

他の受動的復元システムがスウェーデンのアクチエボラ
ゲット、ハッスルのヨーロッパ特許No.0059694に開示さ
れている。

薬剤をインラインで、すなわち投与セット中で放出する
ためのなお他の器具が、アルザ、コーポレイションへ譲
渡された米国特許No.4,534,757に開示されている。この
器具は薬剤を保持し、そして液体が患者へ流れる一般方
向と実質上反対方向に液体が通過するセクションを含ん
でいる。

看護婦または他のオペレーターによる人手による復元な
しに、インラインの薬剤復元を提供しようとするなお他
のシステムが、インディアナ州インディアナポリスのイ
ライ、リリー、アンド、カンパニー譲渡された米国特許
No.4,465,471に示されている。この特許は投与セット自
体中のソケットのための構造を開示する。復元し患者へ
放出すべき薬剤を収容した別のカートリッジが該容器中
へ詰められる。

イライ、リリー、アンド、カンパニーの米国特許No.4,5
73,967に対応するヨーロッパ特許出願公告第0146310号
は、静脈投与セットと薬剤バイアルとを含み、薬剤を復
元するためにバイアル真空を利用する薬剤復元のための
システムに関する。

アカーズらの米国特許第4,534,758号は各種のバルブを
備えた比較的複雑な薬剤放出システムを開示する。容器
からの液体が薬剤バイアル中へ放出される時、バイアル
は以前は乾燥した薬剤を懸濁するために十分な時間かき
まぜられる。

カリフォルニア州サンディエゴのアイバック、コーポレ
イションへ譲渡されたミラードらの米国特許第4,581,61
4号は薬剤バイアルから静脈内投与セットを通って患者
へあらかじめ復元した薬剤を放出するためのセレクター
バルブを開示する。

上に記載したすべての発表は、時間を消費する復元操作
および／または溶液の患者への放出のようなそれに関連
する問題への解決法に向けられている。提案された解決
法の大部分において、薬剤の放出は受動的であること、
すなわち一旦薬剤が投与セット中へ入られれば、人手に
よる復元ステップは必要としないことが意図されてい
る。

イスラエルの米国特許No.4,589,867は、上向き流路を備
えた一体の希釈液容器および混合容器を含んでいる放出
装置を開示する。

リデルの米国特許No.4,623,334は、患者への流体導管の
一部とした時上向き流路において付加したバイアルから
の薬剤の放出を開示する。イスラエルおよびリデルは時
間の経過につれ減少する薬剤濃度を有する液体を患者へ
放出することに主として向けられている。

オグルの米国特許No.3,941,171は、刺通し得る閉鎖具を
有するチャンバーを他の容器へ接続するためのアダプタ
ーを含んでいる流体移換装置に関する。空気は液体がチ
ャンバーへ入る点よりも高い高度においてチャンバーか
ら出ることができる。

これら発表中に開示された試みられた解決法の他の共通
な特徴は、薬剤の放出が投与セットを通りそして患者へ
の流体流量とは実質上無関係な態様で可能であることが
意図されていることである。別ないい方をすれば、これ
らシステムのあるものは薬剤のある投与量をあらかじめ
選択した時間内に広範囲の流体流量内で放出するように
設計されている。流量に無関係な薬剤の放出は、時間は
薬剤および投与量によって変化するけれども、典型的に
は約２０ないし３０分である治療上許容し得る時間内に
必要な投与量が放出されることを確実にするため好まし
い。

薬剤または他の有益な剤の放出を流量と無関係にするこ
とにより、システムは、たとえ流量が看護婦または他の
オペレーターによって過度に高くセットされても薬剤が
過度に速く放出されないことを確実にし、上で論じた全
身毒性の問題を防止する。

米国特許No.4,424,056；4,479,793；および4,479,794の
ような文献のあるものは、やはり剤を混合しそして患者
へ放出するための投与セット中にインラインに配置され
た有益な剤を有し、剤の放出は流体の与えられた容積で
実施することができるシステムに向けられている。ま
た、流体流を制御する弁は、剤を流体流に依存できる態
様で放出するように人手で作動することができる。

少なくとも上で論じた自動復元タイプのシステム（すな
わち、別のかきまぜまたは混合ステップを必要をしない
もの）は、患者へ放出される液体中の有益な剤の濃度が
低い流量において高くなり過ぎる可能性を蒙る。これは
体内への導入点近くにおいて患者へ局所毒性を発生す
る。この問題は、本発明の譲受人へ譲渡されたトーマ
ス、イー、ニードハムらの１９８４年１２月３日に出願
された“局所および全身毒性を防止する薬剤放出装置”
と題する米国特許出願第721,999号に開示された発明に
よって解決される。有益な剤の受動的混合および患者へ
の放出の問題に対する他の解決法は、やはり本発明の譲
受人へ譲渡された１９８４年１２月３日に出願された、
ブライアン、ズデブらの“有益な剤と希釈液との受動的
混合を可能とするハウジング”と題する米国特許出願第
721,991号に記載されている。該出願中には、患者へ有
益な剤を放出するためのいくつかのハウジング構造が開
示されている。典型的には、ハウジングは医療用液体投
与セットにインラインに配置されたソケットと、そして
有益な剤を含んでいる別体のカートリッジを含んでい
る。カートリッジは患者へ有益な剤を放出しようと望む
時ソケットへ差し込まれる。看護婦または他のオペレー
ターによる積極的復元は必要としない。その代わり、一
旦カートリッジがソケットへ差し込まれると、投与セッ
トを通って医療用液体源から流れる液体はソケットおよ
び薬剤含有カートリッジ中へ流入し、薬剤を復元する。
その中に薬剤をもった溶液はソケットから投与セットを
下流へ患者の静脈系へ流れる。

ズデブらの１９８６年５月２９日に出願された米国特許
出願No.868,827は投与セットの流体導管中へ有益な薬剤
を導入するためのカートリッジを含んでいる受動的薬剤
放出システムを開示する。アダプター手段がカートリッ
ジを流体導管中のソケットの上に取付け、そしてソケッ
トをチャンバーとの間の選択的流体連通を提供するため
に薬剤を収容するカートリッジチャンバーのまわりに取
付けられる。このアダプター手段はチャンバー刺通手段
およびソケット刺通手段を含んでいる流路手段を含んで
いる。この出願は流路手段として作用する２本の別々の
カニューレを開示し、これはチャンバー内で有益な薬剤
の適切な混合を確実にするために該チャンバーを通る適
切な流路を形成するために重要である。液体は流体導管
から入り、そして下方へ運動し、流体導管へ戻り、患者
へ送られる。

製造コストを低減し、操作を簡単にし、カートリッジと
ソケットとの間のより容易で良好な接続を容易にするた
め、有益な薬剤と流体を導管との間の流路を形勢するカ
ニューレの一方をなくすことが望ましい。これらの目標
は米国特許出願No.868,827に記載されているような有益
な流路を保持しながら達成することが望ましい。これら
の目標はカートリッジ構造およびカートリッジとソケッ
トを接続するためのアダプター構造に合致することが望
ましい。

さらに、カートリッジの偶発的な望まない作動を防止
し、そしてカートリッジをソケットから除去する際針に
よって吸引されることを避け、そして少量の有益な薬剤
への被曝をさせるため、意図しないユニットの活動を避
け、そして有益な薬剤を投与しそしてカートリッジを流
体導管およびソケットから除去した後看護婦および他の
病院従業員への針または他のカニューレの被曝を防止す
る構造を有することが望ましい。

カートリッジをソケットへ嵌めた時すべての流体流が導
管からカートリッジへ傍流することを許容し、そしてさ
らにカートリッジが所定位置にない時流体導管内のソケ
ットを通る流体の自由な流れを許容する態様において、
ソケットとカートリッジの間の流路手段に単一カニュー
レの使用を許容するユニークなソケットを持つことも望
ましい。

本発明の概要 本発明は、患者へ有益な薬剤を放出するための流体導管
中へ有益な薬剤を導入するためのカートリッジを含み、
そして意図した使用前にカートリッジの偶発的作動を防
止し、そして使用後露出した針または他のカニューレか
ら病院従業員を保護する構造を含んでいる改良された薬
剤放出システムを提供する。本発明のカートリッジは、
剛直な中空チューブと、そして該中空チューブ内に少な
くとも部分的にスライド自在に装着された薬剤収容チャ
ンバーを含んでいる。第１の使用前位置においては、チ
ャンバーはそれが第２の位置にある時よりも中空チュー
ブから遠方へ延びている。少なくとも１本のカニューレ
が中空チューブへ取付けられ、チャンバーの反対側へ延
びている。保護カバーもしくはキャップは当初はチャン
バー保護位置にあり、その位置では該キャップはチャン
バーをカバーし、そしてチャンバーが第１の位置から第
２の位置へ動くことを防止するため中空チューブの第１
の端へしっかりとしかし除去自在に装着されている。チ
ャンバー保護位置にあっては、カバーはチャンバーが第
２の位置にある時チャンバーへの閉鎖手段を刺通するカ
ニューレのような流路手段へのチャンバーの係合を防止
する。

薬剤が患者へ放出された後、カートリッジは流体導管か
ら除去される。保護カバーは中空チューブの第２の反対
端のまわりにしっかりと装着され、カニューレをカバー
し、そしてより看護婦を露出したカニューレおよびカニ
ューレから滴下する薬剤から保護する。

図面の簡単な説明 第１図は、静脈内溶液容器および患者へ接続され、そし
てカートリッジおよびアダプターを受けるためのソケッ
トを含んでいる投与セットの斜視図である。

第２図は、アダプター、流路手段、および保護カバーを
含んでいるカートリッジの斜視図である。

第３図は、第２図のカートリッジの縦断面図である。

第４図は、第３図に示したカートリッジのアダプターお
よび流路手段の拡大部分断面図である。

第５図は、第４図の線５−５に沿った断面図である。

第６図は、カートリッジを作動化するためチャンバーを
アダプター手段と係合した後の第２図のカートリッジの
斜視図である。

第７図は、第６図に示したソケットの拡大部分断面図で
ある。

第８図は、第７図のソケットの上に装着した第６図のカ
ートリッジの縦断面図である。

第９図は、保護カバーがカニューレおよびカートリッジ
のまわりに適合しようとしている第２図のカートリッジ
の斜視図である。

第１０図は、保護カバーがカートリッジのまわりに装置
された第９図におけるようなカートリッジの斜視図であ
る。

第１１図は、改変したソケットの上に配置されたカート
リッジの代替具体例の部分断面図である。

第１２図は、ソケットの上に配置されたカートリッジの
さらに別の具体例の部分断面図である。

第１３図は、第１２図に示したシエルの部分の分解斜視
図である。

好ましい具体例の詳細な説明 第１図を参照すると、患者４２６へ大容量非経口液容器
４２４のような医療液源に貯蔵された医療液を放出する
ための投与セット４２０が図示されている。投与セット
４２０は、例えば可撓性ポリ塩化ビニルチューブ製の流
体保護４２８を含んでいる。標準的な静脈内投与セット
スパイク４３０のような上流接続手段が流体導管４２８
の上流端に装着される。スパイクは容器投与ポート４３
２の膜を刺通するのに適している。

流体導管４２８は、流体導管４２８の下流端に装着され
たルーアテーパ４３４のような下流接続手段を含んでい
る。ルーアテーパ４３４は標準技術に従って静脈カテー
テル４３６へ接続することができる。

投与セット４２０は、注射部位４３８を通って針に医療
液を注入するための標準的刺通可能注射部位４３８をさ
らに含むことができる。投与セット４２０は流体導管４
２８のまわりに装着した標準的ローラークランプ４４０
のような流量制御手段をさらに含むことができる。

投与セット４２０は、第７および８図に詳細に示した独
特のソケット４４２をさらに含むことができる。ソケッ
ト４４２は、両方とも本発明の譲受人へ譲渡された１９
８４年１２月３日に出願された米国特許出願No.721,991
および１９８６年５月２９日に出願された米国特許出願
No.868,827に開示されているソケットの改良である。ソ
ケット４４２は流体導管に沿って装着され、そして第２
ないし６図および第８ないし１０図に図示されている、
有益な薬剤を収容する別体のカートリッジ４４４を収容
するのに適している。カートリッジがソケット上に装着
される時、流体導管４２８を通ってソケット４４２中へ
流れる医療液源容器４２４からの実質上すべての液はソ
ケットから出て患者へ向かって下流へ通過する前にカー
トリッジ４４４を通って流れる。

ソケット４４２の下流には第１図に示した空気チャンバ
ー４４６がある。後で詳しく説明するように、空気フラ
スコ４４６は、カートリッジを投与セット４２０のソケ
ット４４２上へ装着する時カートリッジ４４４の自動的
プライミングを許容する。空気フラスコ４４６はカート
リッジ４４４内に配置された空気を吸収し、該空気が患
者へ向かって下流へ通過することを阻止する。

好ましい具体例においては、ソケット４４２および空気
フラスコ４４６はユニットとして製作される。空気フラ
スコ４４６はソケット４４２と一体の入口４４８を含ん
できる。入口部分４４８は第７および８図に示すように
液滴形成器４６０を含んでいる。ソケットは上流流体導
管４２８ａから流体を受ける。ソケット４４２および空
気フラスコの両方を通る流体は空気フラスコ出口４５０
から出て、そして接続された下流流体導管４２８ｂへ移
される。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４４６は出口
キャップ４５４を含む。ポリ塩化ビニルのような好まし
くは光学的に透明な可撓性材料の円筒形側壁４５６がフ
ラスコ入口部分４４８と出口キャップ４５４との間に装
着される。側壁４５６、フラスコ入口部分４４８および
出口キャップ４５４は流体導管４２８の内径より大きい
断面直径を有する空気チャンバー４５８を形成する。そ
のため入口４４８へ隣接した液滴形成オリフィス４６０
から空気チャンバー４５８へ入る液体は出口４５０へ向
って落下する。空気フラスコ４４６はこのため投与セッ
ト４２０の空気収集容器を提供する。

空気フラスコ４４６は出口４５０近くに装着された粒状
物スクリーン４６２のような粒状物障壁手段をさらに含
んでいる。粒状物障壁は実際には約2.０ミクロンの公称
孔径を有する滅菌フィルターでよい。公称孔径は約２０
ミクロンの公称孔径を有する大粒子障壁のように、もっ
と大きくてもよい。好ましい具体例においては、公称孔
径は約１０ミクロンである。スクリーンはスイスのテト
コによって供給されるようなポリエステルもしくはナイ
ロンメッシュ材料でよい。粒状物障壁４６２は空気フラ
スコ４４６を通過するすべての液体が患者へ放出される
前に粒状物障壁４６２を通過しなければならないように
流路を横切って装着される。

粒状物障壁４６２は空気フラスコ４６２内に配置する必
要はないが、しかし障壁は挿入カートリッジ４４４を出
る液体が粒状物障壁を通過するようにソケット４４２の
下流に装着されなければならない。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４４６は最低
液体レベル指示４６６および最高液体レベル指示４６８
を含み、それらは例えば空気フラスコ４４６の外周の線
よりなることができる。空気フラスコ４４６中の液体レ
ベルは、好ましくはカートリッジ４４４のソケット４４
２への挿入直前に最低および最高レベル指示の中間のど
こかでなければならない。

第７および８図に示すように、改良されたソケット４４
２は流体導管４２８へ接続されたソケット入口４７０
と、フラスコ入口部分４４８によって形成された出口を
含んでいる。空気フラスコ４４６はソケット出口４７２
の下流に配置される。ソケット入口４７０および空気フ
ラスコ出口は干渉嵌合、溶剤接着等によって流体導管４
２８へ装着し得る。

ソケット４４２は、上方および下方取付具それぞれ４７
４および４７６を含んでいる。上方取付具４７４は入口
を含んでいる。下方取付具４７６は出口４７２を含んで
いる。刺通し得る弾力性注射部位４８０が例えば注射部
位４８０のためのマウント４７５を超音波振動すること
によってソケット４４２の上方取付具４７４内に装着さ
れる。上方および下方取付具は接着剤、超音波シーリン
グ等によって一体に接合し得る。この注射部位は、各自
カニューレを有する複数のカートリッジ４４４をソケッ
ト４４２および投与セットの有用な寿命の間注射部へ取
付けそして除去することができるから、ソケット内にし
っかり保持されることが重要である。

ソケット４４２はソケット４４２の上方および下方取付
具４７４，４７６の間に捕捉された弾力性分割器４９２
を含んでいる。弾力性分割器は弾力性刺通可能注射部位
４８０の直下に狭い貫通孔４９４を備えている。後で見
られるように、貫通孔４９４が形成される分割器４９２
の部分のみが望ましい品質として弾力性を利用するが、
しかし製作容易性のため、分割器４９２がソケット４４
２を通る流路を形成するように貫通孔４９４を分割器４
９２と共に形成するのが簡単である。

本発明のカートリッジがソケット４４２と係合される前
に、非経口液容器４２４から流れる流体は流体導管４２
８を通り、そしてソケット入口４７０を通って流れ、そ
こで分割プレート４９２の上部のソケットへ流入し、貫
通孔４９４を通って下流へソケット出口４７２へ、そし
て下流へ空気フラスコ４４６を通って患者へ流れる。

第２図ないし第６図および第８図ないし第１０図へ転ず
ると、薬剤を患者へ放出するため、ソケット４４２にお
いて流体導管４２８中へ薬剤もしくは他の有益な剤を導
入するためのカートリッジ４４４およびアダプター４７
７が示されている。

カートリッジ４４４はアダプター４７７を含むことがで
きる。代わりに、アダプター４７７は有益な薬剤チャン
バー６０６をソケット４４２へ接続するのに適した別の
ユニット４７７′でもよい。

第２，３，４および５図，特に第４図を参照すると、カ
ートリッジ４４４は、剛直な中空シリンダーもしくはチ
ューブ手段４９６とそしてキー路壁６１８を持ったアダ
プター４７７を含み、該キー路壁６１８はチューブ４９
６の一部となっている。プレーート４９８がチューブ４
９６を横断して装着され、そしてキー路壁６１８の出発
点を形成する。剛直なカニューレ５００がプレート４９
８を通って延びる。一般に円筒形の円筒形シエル５０２
はプレート１９８の両側から延びる。中空チューブ４９
６，プレート４９８およびシエル５０２はすべてプラス
チックのような同じ材料の単一片として形成することが
できる。

シエル５０２はカニューレ５００から離され、シエル５
０２はカニューレ５００を囲んでいるがしかしカニュー
レ５００のどちらの側よりも短かい。カニューレ５００
は入口５０４および出口５０６を含んでいる。好ましい
具体例においては、入口および出口５０４，５０６はそ
れぞれ刺通を容易にするためとがっている。カニューレ
５００はまた好ましくはしかし必ずしも必要でないが単
一片からつくられる。

シエル５０２はカニューレ入口および出口５０４および
５０６の中間にある。カニューレ５００およびシエル５
０２はその間に通路５０８を区切る。好ましい具体例に
おいては、カニューレ５００の外周はその全長に沿って
円形である。同様に、シエル５０２の内側表面５２２も
好ましくは円弧状で、そして好ましくはその全長に沿っ
て円形である。

通路５０８は、シエル５０２とカニューレ５００の間に
カニューレ出口５０６の手前に通路入口５１０を含んで
いる。同様に、通路はカニューレ入口５０４の手前にシ
エル５０２とカニューレ５００によって形成された通路
出口５１２を含んでいる。

好ましくはプラスチックカニューレホルダー５１４がカ
ニューレ５００へ固着される。カニューレホルダー５１
４はカニューレ５００を把持する。第４および図に最良
に見られるように、延長手段５１６が通路５０８を横切
ってカニューレホルダー５１４とシエル５０２の間を延
び、それによりカニューレ５００をシエル５０２に関し
て固定する。好ましい具体例においては、延長手段５１
６はホルダー５１４の一部である。

カニューレ５００を囲んでいるシエル５０２の構造は約
３６０゜の通路を形成する。このためカニューレホルダ
ー５１４の外側部分５１４ａはカニューレ出口５０４へ
近接して配置することができ、好ましい具体例において
は開口は約0.００５ないし0.０１０インチ（0.０１２７
ないし0.０２５４cm）の垂直高さを持っている。これは
１９８６年５月２９日に出願した米国特許出願No.868,8
27に示されているように、別のカニューレがカートリッ
ジ室中へ流体流のために使用される時に与えられるより
もかなり小さい寸法である。カートリッジ室へ与えられ
るこの小寸法開口により、室内の粉末薬剤がカートリッ
ジが作動される時通路出口５０４を通って出ることを防
止される。

第４図に最良に見られるように、好ましい具体例におい
てはカニューレホルダーの一部は前記シエルの外側に少
なくとも部分的に配置され、そして注射部位を通って挿
入を容易にするテーパー部分５１８を含んでいる。ま
た、好ましい具体例においては、このカニューレホルダ
ーの外側部分５１４ａはカニューレ入口５０４の手前で
通路出口５１２に隣接して取付けられる。

好ましい具体例においては、ホルダー５１４の少なくと
も一部分５１４ｂはシエル５０２の内側に配置される。
この部分５１４ｂは好ましくは多角形、好ましくは正方
形断面を有し、それは延長手段５１６として役立つ。カ
ニューレホルダー部分５１４ｂ／延長手段５１６のコー
ナ５２０は、好ましくは堅い摩擦嵌合によってシエルの
内表面と固定的に係合する。

このため、アダプター４７７のための記載した構造によ
り、カニューレ５００は通路入口５１０，通路５０８お
よび通路出口５１２を通る開いた流路を維持しながらシ
エル５０２へ固着される。これは複雑なそして高価な金
型および成形技術を要することなく、そしてカニューレ
をシエルへ接合するために超音波接合または接着剤もし
くは溶剤を使用することなく達成される。このため非常
に小さい通路が１本のカニューレの外側に精密さをもっ
て形成される。接着および／または溶剤の医療用液との
接触を排除することが望ましく、そしてこれは本発明の
アダプターによって達成される。加えてそのような物質
および超音波溶接は小さい通路５０８を詰まらせる傾向
を有する。

第２および３図を参照すると、カートリッジ４４４は薬
剤は液体でもよいが乾燥粉末薬剤のような有益な薬剤６
０８を収容しているチューブ状チャンバー６０６を含ん
でいる。刺通し得るストッパー６０４または他の閉鎖手
段がチューブ状チャンバー６０６を閉鎖する。

第３および４図を参照すると、シエル５０２，それに通
路出口５１２およびカニューレ入口５０４は、その中に
有益な薬剤６０８を有するチャンバー６０６への刺通し
得るストッパー６０４または他の注射部位／閉鎖手段を
刺通するようになっている。同様に、シエル５０２と形
成された通路入口５１０は、カニューレ出口５０６と共
にソケット４４２中の注射部位４８０を刺通するように
なっている。

第４図は、前に述べたように、第３図に示したカートリ
ッジ４４４のアダプター部分４７７の部分拡大断面図で
ある。しかしながら、上で述べたように、アダプター４
７７は第４Ａ図を第４図を組合せて示される別ユニット
のアダプター４７７′でもよい。アダプター４７７′の
中空チューブ４９６の第１の端５２４は例えばチューブ
４９６の長さに直角で、そして第４Ａ図に示すように好
ましくはカニューレ５００の入口端５０４をこえた平面
で単に終わることができる。

第３図をもう一度参照すると、刺通し得るストッパー６
０４はチューブ状チャンバー６０６の口６１０内に装着
される。ゴムストッパー６０４は口６１０およびゴムス
トッパー６０４のまわりの金属バンド６１２により、ス
トッパーを標準的薬剤バイアル中へ固着するための既知
のやり方でチューブ状チャンバー６０６内に固着するこ
とができる。チャンバー６０６は後で論ずる必要とする
チャンバー寸法に応じ、標準的薬剤バイアルでよい。チ
ューブ状チャンバー６０６は、ゴムストッパー６０４が
プレート４９８へ面するように剛直シリンダー４９６内
にスライド自在に装着される。刺通し得るストッパーの
代わりに、他の刺通し得る閉鎖手段を設けることができ
る。

カートリッジチャンバー６０６が第２および３図の第１
の位置にある時、ゴムストッパー６０４はシエル５０２
またはカニューレ入口５０４のどちらによっても刺通さ
れていない。好ましい具体例においては、刺通し得るス
トッパー６０４は、チューブ状カートリッジ６０６が第
１の位置にある時はカニューレ５００から離され続け
る。

カニューレ５００およびシエル５０２は、それ自体カー
トリッジの一部でもよいアダプター手段の一部である流
路手段を含んでいる。第２図、そして特に第３図に見ら
れるように、中空チューブ４９６はチャンバー６０６の
まわりに装着され、そしてアダプター４７７はカートリ
ッジ４４４のソケット４４２上への装着を容易にする。
アダプター４７７はチャンバー６０６に関しスライドす
る。換言すれば、チューブ状チャンバー６０６およびア
ダプターは相互に関して選択的にスライド自在である。

アダプター手段は、好ましくはチャンバー６０６の反対
側のベースプレートの側部上を延びそしてそれと実質上
同軸で、チューブ手段４９６の一部をなすキー路を含ん
でいる。キー路手段は、ソケット４４２の上に嵌合する
ためのキー路スロット６２０を有する比較的剛直なキー
路壁６１８を含んでいる。このキー路手段は、カニュー
レ出口５０６，シエル５０２および通路入口５１０の第
８図に示すようなソケット４４２内への適正配置を含
む、カートリッジ４４４と関連するソケット４４２との
適切な係合を確実にする。

第２および３図を参照すると、カートリッジ４４４はま
た、ベースプレート４９８内に除去自在に固定されたカ
ートリッジ除去可能カニューレカバー６０１を含んでい
る。カートリッジ除去可能カニューレカバー６０１は、
最初カニューレ５００およびシエル５０２でストッパー
６０４を刺通しない限りカートリッジ４４４のソケット
４４２への接続を防止する主目的を有する。カニューレ
カバー６０１は、カートリッジ４４４をソケット４４２
上に装着できる前に、チャンバー６０６を第２および３
図に示す第１の位置から第６および８図に示す第２の位
置へ動かさなければならないことを確実にする。カート
リッジを早期、すなわちカートリッジを第２の位置へ動
かす前に装着すれば、投与セットを通って流れる液体は
カートリッジチャンバー６０６へ侵入することなしに通
路出口５１２においてシエル５０２からこぼれるであろ
う。

キー路壁６１８の比較的小さい寸法のため、カニューレ
カバー６０１はカニューレカバー６０１が第２および３
図に示すように配置されている時カートリッジ４４４か
ら除去することができない。

カニューレカバー６０１は、各ピンの先端に縮小ピン部
分６０５とそして各ピンの根本端に拡大ピン部分５４２
を含んでいるピン６０３を含んでいる。これらピンは円
形のカニューレカバーベース６０９から延びている。カ
ニューレカバーベース６０９はキー路壁６１８に対して
密にしかしぴったりでなく嵌合する。開口６１１がプレ
ート４９８を通って延び、そして好ましくは干渉嵌合に
よってピン６０３の拡大ピン部分５４２を受入れ、その
ためカニューレカバー６０１はプレート４９８から不注
意に抜けないであろう。

カートリッジ４４４のチャンバー６０６は、チャンバー
６０６を刺通し得るストッパー６０４または金属バンド
６１２がストップとして役立つプレート４９８に当接す
るまで剛直シリンダー内を下方へ押すことにより、第２
および３図に示した第１の位置から第６および８図に示
した第２の位置までスライドすることができる。この第
２の位置において、カニューレ入口５０４，カニューレ
ホルダー５１４、シエル５０２および形成された通路出
口５１２はストッパー６０４もしくは他の第２の弾力性
注射部位を刺通している。このため、チャンバー内部に
おいて通路出口５１２およびカニューレ入口５０４は流
体連通にある。カニューレ入口５０４は十分にチューブ
状チャンバー内に、好ましくはチャンバー６０６の頂端
６２６近くにある。これは第８図に最良に示されてお
り、そこでは区切られた通路出口５１２は好ましくはチ
ューブ状チャンバー６０６内に丁度あることも示されて
いる。この第２の位置は第６図にも示されている。

流路出口５１２およびストップとして作用するベースプ
レート４９８を形成するシエルは好ましくは単一片から
成形されるので、流路出口５１２とストッパー６０４間
の一定した距離を持ったカートリッジ４４４を一貫して
製作することは容易である。チャンバー内での混合を計
画するときはこの距離を制御することが重要である。

カートリッジ４４４はまた、第２および３図に見られる
ように、チャンバー６０６をカバーしているチャンバー
保護位置に当初位置された保護キャップもしくはカバー
５３０を含んでいる。好ましい具体例においては、保護
カバー５３０は頂部５３２と、頂部５３２から垂れ下っ
ているスカート５３４を含んでいる。スカート５３４の
自由端部分５３６は中空チューブ４９６の第１の端４９
７のまわりに密着嵌合する。好ましい具体例において
は、チューブ４９６の第１の端４９７とそして保護キャ
ップ５３０の自由端部分は拡大しており、そのためチャ
ンバー６０６をその口６１０のまわりにしっかり保持す
るように中空チューブ４９６の構造的支持体５３８のま
わりに嵌合する。

作動において、カートリッジ中の有益な薬剤６０８を患
者へ放出する前に、本発明の投与セット４２０は、第１
図に示すように医療液容器４２４と患者４２６の間に開
いた流体通路を形成することによって作動する。液体４
２２は容器４２４から投与ポート４３２およびスパイク
４３０を通って流れる。液体は流体導管４２８を通り、
ソケット４４２を通り、ソケット入口４７０，貫通孔４
９４および出口４７２をその順序で通る通路に従って流
れる。液体は液滴形成器４６０を通って空気フラスコ４
９４内へ流入する。上流の空気はすべて空気フラスコ４
４６内に集まり、そして液体はフラスコ出口４５０を通
り、下流導管部分４２８ｂを通り、ルーア接続４３４お
よび静脈カテーテル４３６を通って患者へ流れ続ける。

投与セットを患者４２６との連通に置く前に、流体導管
４２８はプライミングされ、すなわち空気が追出され
る。これは患者への接続前にセット４２０を通って液体
が流れることを許容することにより、既知のやり方で実
施される。

液体レベルをフラスコ４４６内のレベル６２８へ上昇さ
せ、それが最低および最高指示ライン４６６，４６８の
間になるようにするため、空気フラスコ側壁４５６を標
準的態様で大部分の滴下室のように握って放すことがで
きる。

患者へ薬剤のような有益な剤６０８を放出することを望
むときは、その中に有益な剤６０８を有するカートリッ
ジが第８図に示すようにソケット４４２上に装着され
る。

カートリッジは、チャンバー６０６を第１の位置にして
第２および３図に示すように看護婦または他の医療人へ
提供される。保護キャップ５３０はチャンバー６０６が
カニューレ５００およびシエル５０２と係合するのを防
止するようにその押付けを防止する。カバー５３０はま
た、チャンバー６０６が第１の位置にある時チャンバー
６０６をチューブ４９６内に保持するのを助ける。収縮
ラップバンド５３４をキャップ５３０の自由端部分５３
６のまわりと、そして中空チューブ４９６の第１の端４
９７のまわりに配置することができる。自由端部分５３
６のぴったりした摩擦嵌合とともに、収縮ラップは保護
カバー５３０の偶発的脱落を防止する。

典型的には、カートリッジ４４４は、カニューレ５０
０，シエル５０２，および刺通し得るストッパー６０４
を含む、カートリッジ内部の無菌性を確実にするため別
の無菌容器に包装される。しかしながら、保護カバー５
３０，中空チューブ４９６および除去し得る針カバー６
０１は、刺通し得るストッパー６０４、カニューレ５０
０およびシエル５０２の露出部分を無菌状態に保つこと
ができる。

カートリッジ作動化するため、収縮ラップバンド５３４
がむしり取られる。看護婦は保護カバー５３０をカート
リッジの残部から除去する。オペレーターは次に剛直チ
ューブ４９６を握り、親指でチャンバー６０６の頂部６
２６を下方へ押し、それによりカートリッジチャンバー
６０６を中空チューブ４９６内にスライド運動させる。
この一動作において、最初カニューレ入口５０４そして
次にシエル５０２が刺通し得るストッパー６０４を刺通
する。図面に示した好ましい構造においては、カニュー
レ入口５０４が、そして続いてシエル５０２がストッパ
ーを刺通した後、シエル５０２とカニューレホルダー５
１４が今や僅かチャンバー６０６内に配置された通路出
口５１２を形成する。同じ運動において、チャンバー６
０６はそれがカニューレカバー６０１のピン６０３と係
合し、拡大したピン部分５４２をプレート４９８中の開
口６１１から押出すまで中空チューブ４９６中へ押され
続ける。チャンバー６０６がプレート４９８に隣接した
ストップまで来るとき、縮小したピン部分６０５のみが
開口６１１内に残り、そのためオペレーターは今やキー
路壁６１８をこえて突出するカニューレカバー６０１を
容易に握ることができる。代わりに、狭いピン部分６０
５は今や開口６１１にあるので、プレート４９８とカニ
ューレカバー６０１の間にはもはや干渉嵌合が存在せ
ず、そのためカニューレカバー６０１は今や好ましくは
簡単にカートリッジ４４４から落下するであろう。

上で説明したように、カートリッジのソケット４４２上
への不適正な装着を防止することに加え、針カバー６０
１はカートリッジ４４４の作動化までカニューレ５００
の接触汚染をも防止することに留意すべきである。

今や第２の位置にあるカートリッジチャンバー６０６を
もって、カートリッジ４４４は片手でソケット４４２を
把持し、剛直シリンダーを他の手で把持し、そしてカー
トリッジを下方へ押し、カニューレ出口５０６および次
に形成された通路を有するシエル５０２の両方が好まし
い具体例においてソケット上の注射部位である第１の弾
力性注射部位４８０を刺通することにより、第８図に示
すようにソケット４４２上に装着される。カートリッジ
４４４は下方へ押され続け、そのためカニューレ出口５
０６は貫通孔４９４へ入り、そしてカニューレ出口部分
５０６の外周のまわりの弾力性分割壁４９２によって液
密に係合される。２本の別のカニューレを有するズデブ
らの米国特許出願No.868,827に開示されているカートリ
ッジと異なり、ソケット４４２に関するカートリッジの
回転位置は本発明の装置では重要でない。しかしながら
ソケットに対するカニューレ出口５０６および形成され
た通路入口５１０を持ったシエル５０２の垂直位置決め
が重要である。ソケット４４２に対するこのカートリッ
ジ４４４の適正垂直位置決めは、キー路壁６１８および
キー路スロット６２０によって確実にされる。キー路ス
ロット６２０はソケット４４２上の上方取付具４７４の
ブリッジ６３０の上に案内される。ソケット上のカート
リッジの下方への運動はソケットのブリッジ６３０へ当
接するスロット頂部６２１によって制限される。カート
リッジのそれ以上の下降運動は不可能であり、このため
ソケット内のカニューレ出口５０６および流路入口５１
０の適正配置が保証される。

適正装填は認められるようにスロット頂部４２１がブリ
ッジ６３０に当接するときに発生する。代わりに、勿論
注射部位４８０へ当接するプレート４９８のような他の
ストップを実施することもできる。

カートリッジがこのようにソケットのまわりに装着され
た後、看護婦または他のオペレーターは保護カバー５３
０をポケットに入れるか、それとも保護カバーを中空チ
ューブ４９６の第１の端４９７のまわりに再装着するこ
とができる。

第８図に示すようにカートリッジ４４４とソケット４４
２を係合した時、入口４７０においてソケットへ流入す
る液体４２２は、弾力性分割壁４９２が貫通孔４９４に
おいてカニューレ出口部分５０６のまわりをシールして
いるので、貫通孔４９４を通りそしてソケット４４２の
外へ通過するのを阻止される。このためソケット４４２
へ入る液体は通路入口５１０へ入り、通路５０８を通っ
て流れ、そして通路出口５１２においてチューブ状チャ
ンバー５０６へ入る。

チャンバー６０６内において液が上昇する時、チャンバ
ーの残存空気はカニューレ入口５０４および次にカニュ
ーレ出口５０６を通って下流へ押でされる。空気は液滴
形成器４６０を通って空気フラスコ４４６へ入り、そし
てフラスコ４４６内に集まる。第１図に示した当初の液
体レベル６２８は新しいレベルへ下る。液体レベル６２
８はカートリッジ４４４の投与セット４２０中への挿入
前に最低液体レベル指示ラインより上でなければなら
ず、そのため空気がカートリッジ４４４を出て行く時、
空気フラスコ４４６内の液体レベルは空気が捕捉され、
そして患者へ向かって下流へ押出されることがあるフラ
スコ出口４５０へは下降しないであろう。カートリッジ
プライミング後の液体レベルは最低液体レベル４６６よ
り下でよいが、しかしもしカートリッジ４４４の挿入前
それが最低線４６６より上であれば、液体レベルは出口
４５０と同じ低さには決してならないであろう。

最高液体レベル指示４６８は、液滴形成器４６０を通っ
て空気フラスコへ入る液滴が標準的滴下室のやり方でな
おカウントし得るような最高液体レベルのための案内と
して役立つ。

チューブ状チャンバー６０６内の液体レベルはそれがカ
ニューレ入口５０４に達するまで上昇し続け、その時液
体はチャンバー６０６を出てカニューレ５００を通り、
カニューレ出口５０６を通って下流へそして液滴形成器
４６０を通って空気フラスコ４４６中へ流れ始める。チ
ャンバー６０６を出る液体は患者へ放出するためそれと
混合された有益な剤の適当な濃度を持っている。シエル
５０２，通路５０８およびカニューレ５００によってチ
ャンバー６０６内に形成された上向きの液体流路は、カ
ニューレ出口５０６を出る液体４２２内の薬剤濃度が患
者へ局所毒性を発生するほど高くならないように、密度
勾配を形成する。局所毒性は、放出液体４２２内の薬剤
濃度が高過ぎる時、静脈注射部位近くに静脈刺激が発生
し得る状況である。

もし組合せた第４および４Ａ図に示した別体のアダプタ
ー４７７′がカートリッジ４４４の一部であるアダプタ
ー４７７の代わりに使用されるならば、チャンバー６０
６は中空チューブ４９６中へその頂端５２４において挿
入され、それによりチャンバー６０６を上のカートリッ
ジ４４４およびアダプター４７７について記載したよう
にアダプター４７７′内に装填する。チャンバー６０６
は、カニューレ入口５０４および次に通路出口５１２を
持った共軸のシエルがストッパー６０４を刺通し、そし
てチャンバーがプレート４９８または他のストップに当
るまでプレート４９８へ向かって押される。チャンバー
６０６をその中に装着したアダプター４７７′は、カー
トリッジ４４２とアダプター４７７に関し前に記載のと
同じやり方でソケット４４２のまわりに装着される。流
体導管４２８，ソケット４４２，チャンバー６０６およ
びアダプター４７７′を通る流体流路はカートリッジ４
４４およびソケット４４２に関して上で記載したのと同
じである。別体ユニットアダプター４７７′は無菌ラッ
プもしくは包装内に包装し得る。

典型的な液体流量においては、単位時間当り患者へ放出
される薬剤の量は一般に流量に無関係である。これは極
端に高い流量においては、単位時間当り患者へ放出され
る薬剤の総量は患者へ全身毒性を発生させるほど高くな
らないことを意味する。換言すれば、患者はあまり短か
い時間内にあまり多量の薬剤を体内へ導入されることは
ないであろう。

低い液体流量においては、単位時間あたり患者へ放出さ
れる薬剤の割合は投与セット４２０を通る液体流量に一
層依存するようになるものと信じられる。しかしなが
ら、患者への局所毒性は発生しないであろう。チャンバ
ー６０６を出る液体４２２中の薬剤濃度に対する上限
は、二つの主要理由のために安全最大値へ制限されるも
のと信じられる。第１に、柱状チューブ状チャンバー６
０６内に形成された密度勾配は、カニューレ入口５０４
への流入点における液体４２２の濃度はチャンバー６０
６内のどの高さの最低であることを意味する。第２に、
投与セット４２０を通る液体流量が減少する時、それは
患者へ許容できない高薬剤濃度の危険性を通常増し、チ
ャンバー６０６で発生する混合および液体乱流の量が減
り、ストッパー６６４からカニューレ入口５０４までの
区域の密度差が大きくなる。

上述の異なった液体流量は可能性のみであることを留意
すべきであり、好ましい作動態様においては、看護婦ま
たは他の医療人は流量制御手段（ローラークランプ４４
０またはぜん動ポンプのような）によって許容し得る流
量をセットし、少なくとも有益な薬剤６０８の放出後ま
では液体流量を再び調節しないであろう。

独特のカートリッジ４４４およびソケット４４２を備え
た投与セット４０２は、有益な剤６０８の治療上有益量
を治療上許容し得る期間内に放出することができる。例
えば、チャンバー６０６内の１ｇ投与量のアンピシリン
を１２０ml／時の液体流量において約３０分で放出する
ことができる。

好ましい具体例においては、チューブ状チャンバー６０
６は約１０mlの容積を持つことができ、そして約３ない
し４mlまでの空気を含むことができる。チューブ状チャ
ンバーの内径は約0.４インチ（1.016cm）である。口６
１０から頂部５２６までのチューブ状チャンバーの高さ
は約２インチ（5.08cm）である。チャンバー６０６の比
較的長い狭い形状は有益な剤６０８の液体４２２との混
合を助けるものと信じられる。液４２２は例えば５％デ
キストローズ溶液でよい。

チューブ状チャンバー６０６の寸法を変えることによ
り、有益な剤６０８のための放出態様を変えることがで
きる。例えば、チューブ状チャンバーの内径を拡大する
ことにより、チャンバー６０６内の剤６０８の患者４２
６への放出は長くかかるであろう。同様にチャンバー６
０６の延長はもしカニューレ５００も同様に長いチャン
バー内に延長するならば放出時間を増すであろう。

以前に述べたように、２個以上のカートリッジ４４４を
単一の投与セット４２０の使用の間に利用することがで
きる。もしそうであれば、カートリッジ４４４はソケッ
ト４４２から除去し、他のカートリッジ４４４をソケッ
ト４４２上に装填し得るように捨てなければならない。

カートリッジ４４４をソケットから引抜くとき、貫通孔
４９４は最初のカートリッジの挿入前以前に記載したよ
うに流体流路を復元するようにもう一度開かれるであろ
う。シエル５０２およびカニューレ５００が引抜かれる
時、弾力性注射部位４８０に再シールするであろう。今
やチューブ状チャンバー５０２から液体が滴下するのを
避け、そしてカニューレ出口５０６に人が刺される可能
性を防止するため、保護カバー５３０が第９および１０
図に示すようにチューブ４９６およびカニューレ出口５
０６の上に装着される。このカニューレ保護位置におい
て、使用済カートリッジ４４４は露出したカニューレ先
端を持たない。チャンバー６０６から滴下する液体はチ
ューブ４９６の外側に摩擦嵌合によってカートリッジ４
４４と係合する保護キャップ内に単に害なく集まるであ
ろう。

今や第１１図を参照すると、本発明の他の具体例による
カートリッジ６４４およびソケット６４２が開示されて
いる。この具体例においては、シエル６４６は通路出口
５１２を形成するプレート４９９の側においてはシエル
５０２と同じである。しかしながらシエル６４６は、カ
ートリッジ６４４をソケット６４２上に装着した時カニ
ューレ出口部分５０６の外側のまわりに液密に係合する
のはカニューレ出口部分５０６自体ではなくカニューレ
出口５０６に隣接するシエル部分６４８であるように、
カニューレ出口５０６へ向かってさらに延びている。弾
力性分割壁４９２を有するソケット４４２のようなソケ
ットを用いることもできるが、ここではソケット６４２
はズデブらの米国特許出願No.868,827に示されているソ
ケットに類似した弾力性ブッシング６５０を含んでい
る。ソケット６４２は上方および下方取付具それぞれ６
５２，６５４を含んでいる。弾力性ブッシング６５０は
注射部位４８０直下に下方取付具６５４内に装着され、
そしてブッシング６５０とシエル部分６４８の間の液密
係合のための貫通孔６５６へシエル部分６４８が入るの
を許容するように、弾力性分割壁４９２の貫通孔４９４
より大きい貫通孔６５６を含んでいる。

この具体例においては、形成された通路入口６５８はカ
ニューレ出口５０６から十分離されてシエル６４６，６
４８の側壁６６０内に配置され、そのためそれはブッシ
ング６５０上にあり、ブッシング６５０によって囲まれ
ておらず、それによりソケット６６２から通路入口６５
８中への流体流を許容する。

ソケット６４２の下方取付具６５４は、カニューレ出口
５０６およびシエル部分６４８の弾力性ブッシング６５
０内の適正導入を確実にするテーパー状導入部分６６４
を含むことができる。

このため、第１１図に示したカートリッジ６４４および
ソケット６４２により、入口６６２を通ってソケットへ
流入する液体は通路入口６５８中へ入り、上方へ形成さ
れた通路５０８を通り、形成された通路出口５１２を出
て、その中に有益な剤６０８を有するチャンバー６０６
中へ流れる。液体チャンバー内を下方へカニューレ入口
５０４へ流れ、その時カニューレ出口５０６の外へ下方
へ流れ、液滴形成器４６０を通って下流へ患者へ流れ
る。

今や第１２および１３図を参照すると、本発明のなお他
の具体例が示されている。カートリッジ７４４はカート
リッジ６４４と類似であり、そして第１１図のソケット
６４２と共に使用し得る。ここでは、ブッシング６４８
と同じ態様でブッシング６５０と係合するシエル部分６
４８′は、シエル６４６の残部と別体部品であり、そし
て別体のシエル部分６４８′から延びそしてシエル６４
６の残部と当接するポスト７４８によって形成された少
なくとも１個のそして好ましくは複数の通路入口７４６
を含んでいる。

第１３図はカニューレ５００を装着前のシエル６４６を
図示する。ソケットおよびカートリッジ７４４を通る流
体の流路は第１１図に関して記載したのと同じである。

第１１ないし１３図に図示したカートリッジの具体例は
第７図に示したソケットとも作動する。

ここにいくつかの具体例および特徴を詳細に記載し、添
付図面に示したが、請求した発明の範囲を逸脱すること
なく種々の他の修飾が可能であることは自明であろう。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】導管を通って流れる医療液中へ有益な剤を
   導入するためのそして前記導管中に配置されたソケット
   （４４２，６４２）と共に前記医療用液のための流路手
   段を形成するためのカートリッジ（４４４，６４４，７
   ４４）であって、 剛直な中空チューブ（４９６）と、 その中に有益な剤を有し、前記中空チューブの一端に隣
   接して装着されたチャンバーにして、前記中空チューブ
   の前記一端に隣接した位置から前記中空チューブの他端
   へ向かってスライド自在に少なくとも部分的に前記中空
   チューブ内に装着されたチャンバー（６０６）と、 前記中空チューブ内に装着され、少なくとも前記チャン
   バーと反対方向に延びる少なくとも１本のカニューレに
   して、前記流路手段との選択的流体連通を確立するため
   のカニューレ（５００）と、 前記チャンバー（６０６）をカバーしそして前記チャン
   バーが前記中空チューブ（４９６）の前記他端へ向かっ
   て動くのを防止するように、前記中空チューブ（４９
   ６）へその前記一端に隣接して当該チャンバー保護カバ
   ー（５３０）がしっかりとしかし除去自在に装着される
   チャンバー保護位置（第２〜３図）と、そして当該チャ
   ンバー保護カバー（５３０）が前記中空チューブの他端
   のまわりにしっかりと装着され、前記カニューレ（５０
   ０）をカバーするカニューレ保護位置（第９〜１０図）
   との間を選択的に配置し得るチャンバー保護カバー（５
   ３０） を備えていることを特徴とする前記カートリッジ。
2. 【請求項２】前記チャンバー保護カバー（５３０）は一
   般にカップ形状であり、頂部と、前記頂部から垂れ下が
   っているスカート部分と、そして前記中空チューブの前
   記一端へ係合のため拡大した開放端部分を含んでいる第
   １項のカートリッジ。
3. 【請求項３】前記チャンバー保護カバー（５３０）が前
   記チャンバー保護位置にあるとき前記カニューレ（５０
   ０）をカバーし、そして前記チャンバー（６０６）が前
   記中空チューブの前記他端へ向かってスライドされない
   限り前記カニューレによる前記流路手段との選択的流路
   連通の確立を防止するように前記中空チューブへ前記他
   端に隣接して装着されたカニューレカバー（６０１）を
   さらに備えている第１項のカートリッジ。