JPH06169996A - 超弾性を有する成形可能なガイドワイヤ - Google Patents

超弾性を有する成形可能なガイドワイヤ

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JPH06169996A
JPH06169996A JP4156043A JP15604392A JPH06169996A JP H06169996 A JPH06169996 A JP H06169996A JP 4156043 A JP4156043 A JP 4156043A JP 15604392 A JP15604392 A JP 15604392A JP H06169996 A JPH06169996 A JP H06169996A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】患者の冠動脈内深くまで進入するのが難しい冠
動脈拡張手術において使用できるカテーテルを提供す
る。 【構成】ガイドワイヤ１０は、シャフト１２と、シャフ
トの末梢端に結合された先端部１４とを有する。先端部
は、その末梢端に向かって次第に先細となるように形成
される。ビード１８が、先端部の最末梢端に形成され
る。展性をもつ材料からなる被覆２０が、先端部の末梢
端から基端部に向かってジョイント１６までのびる。先
端部は超弾性合金から形成される。被覆は、基端部に向
かってのびるがジョイントから離れた位置で終わり、超
弾性合金の少なくとも一部が露出したまま残される。被
覆は、先端部に対して成形性を与えるのに十分な厚さを
有している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】本発明は、医療用ガイドワイヤに関する
ものである。
【０００２】
【発明の背景】本発明は、血管内またはその他の人体管
腔内において用いるためのガイドワイヤに関するもので
ある。例えば、このようなガイドワイヤおよびカテーテ
ルは、一般に、種々の心臓血管の治療に使用される。と
りわけ、本発明は、（自然の狭い血管および狭窄血管を
含む）狭い血管のような人体管腔内に導かれ、その末梢
端を目標部位において正確な位置に配置されるガイドワ
イヤに関するものである。ガイドワイヤが一旦このよう
に配置されると、カテーテルが、ガイドワイヤを越えて
前進し、直接目標部位に達する。本発明は、カテーテル
が非常に小さい直径を有し、患者の冠動脈内深くまで進
入するのが難しい冠動脈拡張手術において使用できるこ
とが特に重要である。
【０００３】多種類のガイドワイヤが、従来より知られ
ている。相対的に柔軟な先端部分、およびいくぶん剛性
を有する部分を有する先細となったガイドワイヤの例
が、吉村等の米国特許第４，３４５，６０２号に開示さ
れている。血管形成術において使用するためのガイドワ
イヤの例が、リーリー(Leary) の米国特許第４，５４
５，３９０号に開示されている。この米国特許第４，５
４５，３９０号の内容の全体を、ここに参考文献として
組み入れる。リーリーの特許は、小さい直径の、操作可
能なガイドワイヤであって、その主要部が、先細となっ
た末梢端を備えた柔軟な、実質上ねじり剛性をもったシ
ャフトからなるガイドワイヤを開示している。先細とな
った部分は、それぞれその基端および末梢端でシャフト
に取り付けられる螺旋状のコイルによって取り巻かれて
いる。さらに、コイルの一部は、先細となった部分の末
梢端を越えてのびており、ガイドワイヤが進入する血管
に、損傷を与えないようにするための非常に柔軟な部分
として機能する。ガイドワイヤの末梢端は、使用に先立
って、ガイドワイヤの操作性を高めるために、医師によ
って予め決定される形状に曲げられ得る。
【０００４】テルモ(Terumo)のＥＰＣ特許出願第１４
１，００６号に記載されているように、カテーテルと共
に使用される従来のガイドワイヤは、一般にワイヤから
なる柔軟なコイルを含んでいる。典型的な治療におい
て、このようなガイドワイヤは、典型的には針を用い
て、経皮的に血管中に挿入された後、操作され、目標部
位まで前進せしめられる。その後、カテーテルが、ガイ
ドワイヤの目標部位に至る経路に沿って、血管中に導入
される。通常のガイドワイヤがときどき直面する困難の
中に、ガイドワイヤが患者の血管系に進入するとき、ガ
イドワイヤの末梢端にキンクが生じるということがあ
る。キンクの発生は、ガイドワイヤの塑性変形の結果で
あり、通常、ワイヤ先端部の急激な変形、または先端の
湾曲によって特徴づけられる。このような変形は、ガイ
ドワイヤを、相対的に固い、硬化した病巣、たいていは
閉塞された血管部分または非常に曲がりくねった血管部
分を通過させようとすることから生じる。ワイヤは、脱
と呼ばれる条件においてキンクを生じまたはそれ自体の
上に曲がる。その後、ワイヤはその元の形状にもどり、
あるいは、ワイヤ材料がその弾性限界を越えて曲げられ
た場合には、永久的に変形したままとなる。
【０００５】キンクが一旦発生すると、ガイドワイヤ
は、次の使用のために適当に真っ直ぐにすることができ
ないので、通常は捨てられてしまう。典型的には、これ
は、ワイヤの塑性変形のためであり、また医師は、キン
クの生じたガイドワイヤを真っ直ぐにするのに必要な時
間を費やしたがらないからである。したがって、治療が
中断され、新たなガイドワイヤが選択され、再挿入さ
れ、再び操作され、目標部位まで前進せしめられねばな
らない。別のガイドワイヤを再挿入することによって、
血管に損傷を与える危険性が増大する。もし、十分に注
意が払われなければ、血管は重大な損傷を受け得る。
【０００６】ガイドワイヤが十分な柔軟性を有し、血管
壁を傷つけることがなく、それが挿入される血管の経路
に適合し得ることは重要である。
【０００７】さらに、多くの場合、その末梢端で曲げら
れた形状またはいくつかの別の形状を有するものであっ
て、医師が、ガイドワイヤおよびカテーテルを、血管中
に導入し、目標部位まで前進させ、操作することを助け
るようなガイドワイヤを提供することが望ましい。しか
しながら、ワイヤは湾曲し、真っ直ぐにされにくいた
め、ガイドワイヤがカテーテル中に引き出されたのち、
血管中に導入されるとき、ガイドワイヤとカテーテルの
間に望ましくない摩擦が生じ得る。これは、ガイドワイ
ヤのよじれ、またはキンクが発生する可能性を増大させ
る。
【０００８】前述の困難性は、形状記憶効果として知ら
れた現象を示す合金からなるガイドワイヤを形成するこ
とによって処理され得ることがこれまでに提案されてい
る。このようなガイドワイヤの例が、上述のテルモのＥ
ＰＣ特許出願に記載されている。形状記憶効果を示すた
めに、合金は、温度変化につれてオーステナイト状態か
らマルテンサイト状態へ可逆変態することが可能な結晶
構造を有していなければならない。このような合金から
なる物体は、オーステナイト状態からマルテンサイト状
態への変態が生じるような温度以下に冷却されたとき、
元の形状から新たな形状に容易に変形し得る。変態が始
まる温度は、通常Ｍs と呼ばれ、変態が終わる温度は、
Ｍf と呼ばれる。このように変形した物体は、Ａs と呼
ばれる合金がオーステナイト状態にもどり始める温度ま
であたためられたとき、その元の形状にもどり始める。
これと逆の過程が完了する温度は、Ａf と呼ばれる。さ
らに、形状記憶効果は２方向の効果となり得ることによ
り、物体が再びＭf 以下に冷却されるとき、マルテンサ
イト状態にある間に変形された形状にもどる。
【０００９】形状記憶効果を示す多くの合金は、また、
応力誘起マルテンサイト変態と呼ばれる性質を示す。形
状記憶効果および応力誘起マルテンサイト変態を示す合
金が、オーステナイト状態が最初安定する温度、Ｍs 以
上の温度であるが、マルテンサイト状態が応力が加えら
れた状態においてさえも生じ得る最高温度（以下Ｍdで
表す）以下の温度で応力を加えられたとき、これらは、
最初弾性的に変形した後、限界応力で、応力誘起マルテ
ンサイト変態を生じ始める。温度がＡs 以上またはこれ
以下であるかに依存して、変形応力が解除されたときの
物質のふるまいが異なる。温度がＡs 以下の場合には、
応力誘起マルテンサイト変態は定常的である。しかし、
温度がＡs 以上の場合には、応力誘起マルテンサイト変
態は非定常的であり、元の形状にもどろうとするサンプ
ルをともなって、オーステナイト状態にもどるように変
態する。この効果は、形状記憶効果とともに熱弾性マル
テンサイト変態を示す殆どすべての合金において見られ
る。しかしながら、応力誘起マルテンサイト変態が見ら
れる温度範囲および応力の範囲は、選択される特定の合
金とともに大きく変化する。応力誘起マルテンサイト変
態を示す合金は、しばしば擬弾性合金または超弾性合金
と呼ばれている。
【００１０】応力誘起マルテンサイト変態を示す形状記
憶合金からなるガイドワイヤのもつ１つの問題は、通常
のガイドワイヤと異なり、形状記憶合金からなるガイド
ワイヤは、手術の直前に、特定の処置に対して望まれた
形状に容易に成形できないということである。これは、
キンクの発生防止に非常に望ましい応力誘起マルテンサ
イト変態が、医師による成形性を妨げることを助長して
いることによる。したがって、形状記憶合金からなるガ
イドワイヤの長所に、使用の直前にガイドワイヤの末梢
端が医師によって成形される機能を加えられたガイドワ
イヤが必要とされる。
【００１１】
【発明の要約】本発明によれば、ガイドワイヤは、シャ
フトと末梢端部を有し、末梢端部は、その最末梢端部に
おいて望まれた形状に変形され得る展性をもつ部分を有
する、超弾性合金からなる少なくとも１つの部分を含ん
でいる。超弾性合金は、ニチノールのようなニッケル−
チタン合金であることが好ましい。好ましい実施例で
は、ガイドワイヤ全体が超弾性合金から形成されてい
る。
【００１２】第１の実施例において、最末梢端部のよう
な末梢端部の一部を展性を有する材料で被覆することに
よって、ガイドワイヤの末梢端に成形性が与えられる。
展性を有する材料の被覆は、基端向かって短い距離だけ
のびており、よって超弾性合金からなる末梢端部の基端
近傍の部分が露出したままで残っている。展性を有する
材料の被覆によって、末梢端部の先端が、手術の直前に
医師によって、望まれた形状に曲げられまたは成形され
得る。しかしながら、被覆は基端へ向かう方向に短い距
離だけのびているので、末梢端部の超弾性は、ガイドワ
イヤの末梢端部の大部分において維持される。
【００１３】第２の実施例において、独立な柔軟性を有
するコイルまたは部分が、超弾性材料からなる末梢端に
取り付けられる。コイルは、展性を有する材料からなる
リボンを取り巻き、リボンが曲げられるような形状を保
持する。この実施例では、非超弾性材料の被覆がガイド
ワイヤの末梢端に形成され、超弾性材料の末梢端にコイ
ルおよび／またはリボンを取り付けるのに利用される。
【００１４】本発明のそれぞれの実施例において、展性
を有する材料または成形可能な材料は、放射線に対して
不透明な材料から形成され、使用中のガイドワイヤの末
梢端のＸ線透視による視覚化のために利用される。加え
て、表面が滑らかなおよび／またはアンチトロンボゲン
コーティングが、ガイドワイヤの外面に施され、ガイド
ワイヤの使用の間に、ガイドワイヤ表面の摩擦を最小と
し、血栓の形成を防止しまたは最小限にとどめるように
なっている。さらに、本発明は、末梢端部にのみ超弾性
をもつ部分を有するガイドワイヤに限定されるものでは
ない。むしろ、全体が超弾性合金から形成されたガイド
ワイヤシャフトが、また本発明において使用され得る。
このようなガイドワイヤは、病巣が非常に末梢部であっ
て、ガイドワイヤの基端部を血管組織の曲がりくねった
部分に進入させることが要求されるような応用に対し
て、特によく適合する。
【００１５】また、本発明の目的の１つは、小さな径の
動脈中に進入するように意図された、冠動脈血管形成術
カテーテルのようなカテーテルと共に使用するに適した
直径を有するガイドワイヤを提供することである。本発
明の別の目的は、使用中にキンクがほとんど発生しない
ガイドワイヤを提供することである。本発明のさらに別
の目的は、その末梢端部に成形可能な部分を有する、少
なくとも部分的に超弾性合金から形成されたガイドワイ
ヤであって、ガイドワイヤの末梢端部または少なくとも
末梢端が、カテーテルによる処置において使用される直
前に、成形され得るようなガイドワイヤを提供すること
である。本発明のさらに別の目的は、血管内壁の損傷の
危険性を減じることができるガイドワイヤを提供するこ
とである。本発明のさらに別の目的は、バルーン膨張冠
動脈カテーテルとともに使用するに適したガイドワイヤ
を提供することである。本発明のさらに別の目的は、望
まれる形状に容易に形成され得る先端部分を有する超弾
性をもつガイドワイヤを提供することである。本発明の
さらに別の目的は、先端部が、基端近傍の部分よりも放
射線に対して不透明となっているガイドワイヤを提供す
ることである。
【００１６】
【好ましい実施例の説明】以下、添付図面を参照して本
発明の好ましい実施例について説明する。図１は、本発
明によるガイドワイヤの１実施例の末梢端部１０を示し
たものである。ガイドワイヤは、ステンレスのような通
常の材料から形成されたシャフト１２と、ブレイズ溶
接、溶接および半田付けを含む周知の方法のいずれかに
よって、シャフト１２の末梢端に結合された先端部１４
とを有している。先端部１４は、例えば、心なし研削盤
によって研削され、その末梢端に向かって次第に先細と
なるように形成されている。チップ溶接のようなビード
１８が、先端部の最末梢端に形成され、ガイドワイヤの
先端が外傷をより発生させないようになっている。
【００１７】展性をもつ材料からなる被覆２０が、先端
部の末梢端を被い、基端部に向かってジョイント１６へ
のびている。このジョイントで、先端部１４はシャフト
１２に取り付けられている。先端部１４は、超弾性合
金、好ましくはニチノールのようなニッケル−チタン合
金から形成される。超弾性を有する先端部とは対照的
に、被覆２０は、金のような展性を有する材料の層から
なっている。この被覆は、種々の周知の電気メッキ技術
または化学メッキ技術のいずれかによって、超弾性をも
つ先端部に形成されている。このようなメッキ技術に関
する情報は、種々の参考文献から容易に得ることができ
る。例えば、パーササラディー(N.V. Parthasaradhy)の
「プラクティカル エレクトロプレーティング ハンド
ブック(Practical Electroplating Handbook) 」、プレ
ンティス−ホール社(Prentice-Hall,Inc.) 、１９８９
年発行、およびメタルス アンド プラスチックス パ
ブリケーションズ社(Metals & Plastics Publications,
Inc.) (ハッケンザック(Hackensack N.J.))によって発
行された「メタル フィニッシング(Metal Finishin
g)」ガイドブックおよび指導書を参照されたい。
【００１８】被覆は、基端部に向かってのびているが、
ジョイント１６から離れた位置で終わっている。これに
よって、超弾性合金の少なくとも一部が露出したまま残
される。被覆は、先端部１４に対して成形性を与えるの
に十分な厚さを有している。表面が滑らかなおよび／ま
たはアンチトロンボゲンコーティングが、ガイドワイヤ
の外面に施され、ガイドワイヤの使用の間に、ガイドワ
イヤ表面の摩擦を最小とし、血栓の形成を防止するよう
になっている。
【００１９】図１に示したガイドワイヤは、超弾性を有
するガイドワイヤおよび通常のガイドワイヤ両方の長所
を結合したものとなっている。特に、成形可能な被覆に
よって、医師は、患者の体内への挿入の直前に、ガイド
ワイヤの末梢端を成形し、特定の処置または選択に対し
て適合させることができる一方、ガイドワイヤの超弾性
を有する部分は、既に説明した理由で通常のガイドワイ
ヤにおいて発生する塑性変形およびキンクが生じにくく
なる。
【００２０】加えて、ガイドワイヤの先端部１４だけを
超弾性合金から形成することに限定する必要はない。む
しろ、カテーテルのシャフト１２が、また、超弾性合金
から形成され、ガイドワイヤの最末梢端の、被覆された
部分を除くすべての部分に沿ってキンクおよび塑性変形
が生じにくい構成とすることもできる。ガイドワイヤの
シャフト１２が超弾性合金から形成されるとき、シャフ
ト１２および先端部１４はともに、超弾性合金からなる
ワイヤの単一のシャフトから形成され得る。このような
構成によれば、先端部をシャフトに取り付ける製作工程
が省かれ、ガイドワイヤの製作が容易になる。
【００２１】被覆２０は、金のような展性を有し、生体
に適合する材料からなっている。被覆材料に対する要件
の中に、ガイドワイヤの先端部に容易に適用されるこ
と、極めて小さい厚さで超弾性合金からなる先端に形成
可能であること、好ましくは、ガイドワイヤ先端のＸ線
透視による視覚化を高めるために放射線に対して不透明
であることという要件がある。被覆２０は、周知の種々
の電気メッキ技術のいずれかを用いて形成され得る。さ
らに、電気メッキ以外のメッキ技術が、また、被覆を形
成するために使用され得る。
【００２２】図１に示したガイドワイヤのような冠動脈
ガイドワイヤの場合には、シャフト１２の外径は、約
０．０１２〜０．０１６インチ（０．０３０４８〜０．
０４０６４ｃｍ）の大きさである。先端部１４は、長さ
が約３２ｃｍであり、ジョイント１６でシャフトの直径
にほぼ等しい直径を有し、これから次第に先細となっ
て、チップ溶接またはビード１８に隣接する領域で０．
００２インチ（０．００５０８ｃｍ）の大きさの直径を
有していることが好ましい。チップ溶接またはビード
は、ガイドワイヤシャフトの直径に等しい直径を有して
いることが好ましい。被覆材料は、約５０マイクロイン
チ（０．１２７ミクロン）の厚さに形成され、ガイドワ
イヤの末梢端から約２．２ｃｍの距離だけ基端に向かっ
てのびていることが好ましい。すなわち、約３２ｃｍの
長さの超弾性合金からなる先端部を有するガイドワイヤ
に対して、ニチノールのような超弾性合金からなる部分
は約３２ｃｍの長さを有し、被覆２０の基端側の末端お
よびジョイント１６の間において露出する。
【００２３】図２は、末梢端に取り付けられたコイルを
有する、超弾性合金からなる先端部を含むガイドワイヤ
の第２の実施例を示したものである。図２において、ガ
イドワイヤ３０の末梢端部は、ジョイント１６でコアワ
イヤ１２の末梢端に結合された先端部３４を有する先細
となったコアワイヤ１２を有している。先端部３４は、
溶接、ブレイズ溶接、半田付けを含む多くの方法のいず
れかを用いて、コアワイヤ１２に結合され得る。非超弾
性材料からなる被覆３６が、先端部３４の最末梢端を被
覆している。第１の実施例の場合と同様に、先端部３４
は、超弾性合金、好ましくはニチノールのようなニッケ
ル−チタン合金から形成される。さらに、先端部３４は
末梢端に向かって次第に先細となるように形成されてい
る。
【００２４】コイル３２が超弾性合金からなる先端部３
４に取り付けられ、先端部の末梢端および基端の両方を
越えてのびている。コイルは、本質的に、曲げられた後
にその元の形状にもどり得るバネである。種々の生体適
合性をもつ材料のうちのいずれかが、コイルの形成に使
用され得る。好ましいコイル形成材料の中には、プラチ
ナ−タングステン合金、金−プラチナ合金およびステン
レスがある。
【００２５】コイルは、その末梢端に、ビード３８を有
している。ビードは、ガイドワイヤの最末梢端に丸みを
帯びた外傷を引き起こさない表面をもっている。加え
て、成形リボン４０が、コイルの成形を可能とし、コイ
ルが折れた場合にコイルを保持するために取り付けられ
る。成形リボン４０は、ステンレスのような、使用の前
に医師によって望まれた形状に曲げられ得る展性をもっ
た材料から形成されている。コイル３２は成形リボン４
０を取り巻き、容易に曲げられ得るから、成形ワイヤに
よって形成される任意の形状が、またコイル３２におい
ても明らかとなる。成形リボンの基端は被覆３６に、末
梢端はビード３８にそれぞれ取り付けられている。再
び、ブレイズ溶接、溶接または半田付けが、成形リボン
の両端をビード３８および被覆３６に取り付けるために
使用され得る。前と同様に、表面が滑らかなおよび／ま
たはアンチトロンボゲンコーティングが、ガイドワイヤ
の外面に施され、ガイドワイヤの使用の間に、ガイドワ
イヤ表面の摩擦を最小とし、血栓の形成を防止するよう
になっている。
【００２６】被覆３６が超弾性合金からなる先端部３４
に適用され、その上にコイル３２が先端の末梢端に取り
付けられ得る基礎として機能する。被覆３６は、超弾性
合金からなる先端部の基端に向かって短い距離だけの
び、ジョイント１６から離れた位置で終わっている。被
覆３６は、生体適合性をもつ金属または金属合金、好ま
しくは金からなっており、コイル３２の基端が先端部３
４に、ブレイズ溶接、溶接または半田付けによって容易
に取り付けられ得る表面を与えるのに役立っている。
【００２７】さらに、既に説明した実施例の場合と同様
に、コアワイヤ１２が、超弾性合金、好ましくはニチノ
ールのようなニッケル−チタン合金から形成され得る。
このような構成によって、コアワイヤ１２および先端部
３４を、超弾性合金から一体形成することができ、それ
によって、ジョイント１６を省き、ガイドワイヤの末梢
端の成形可能なコイルを除いたすべての部分が、超弾性
合金から形成されるという長所をもたらすことができ
る。既に説明したように、展性をもった末梢端部を除
き、全体が超弾性合金から形成されたガイドワイヤは、
病巣が非常に末梢部であり、ガイドワイヤの基端部を血
管組織の曲がりくねった部分に進入させる必要があるよ
うな場合に、特に有用である。
【００２８】図２に示したタイプの冠動脈ガイドワイヤ
に対して、シャフトの外径は、約０．０１２〜０．０１
６インチ（０．０３０４８〜０．０４０６４ｃｍ）の大
きさである。先端部は、長さが３０ｃｍの大きさであ
り、約０．００２インチ（０．００５０８ｃｍ）の最小
の直径となるまで先細に形成されていることが好まし
い。コイルは、ガイドワイヤの先端を約２．２ｃｍ越え
てのびている。コイルの外径が、シャフトの直径にほぼ
等しくなるように形成されている。
【００２９】図３は、本発明によるガイドワイヤのされ
に別の実施例であって、ガイドワイヤの最末梢端が、成
形可能な材料からなる中身の詰まった部分を有している
ものを示したものである。既に説明したように、図３に
示したガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤシャフトお
よび先端部の両方が、超弾性合金から形成され得る。特
に、図３は、ガイドワイヤ５０の末梢端部を示したもの
である。ガイドワイヤは、先端領域５４を形成すべく部
分５６から次第に先細となり始めるシャフト５２を有し
ている。前述の実施例の場合と同様に、超弾性合金はニ
チノールのようなニッケル−チタン合金であることが好
ましい。展性をもった部分５８が、先端部５４の末梢端
からのび、ジョイント６０で先端部に取り付けられてい
る。展性をもった部分は、展性を有し生体適合性をもつ
材料から形成され、放射線に対して不透明であることが
好ましい。
【００３０】チップ溶接のようなビード６２が、展性を
もった部分５８の最末梢端部に形成され、ガイドワイヤ
の末梢端が外傷を引き起こさないようにしている。表面
が滑らかなおよび／またはアンチトロンボゲンコーティ
ングが、ガイドワイヤに適用されている。
【００３１】図３において、本発明のガイドワイヤの１
実施例を説明すべく、シャフト５２は超弾性合金から形
成されている。また図３のガイドワイヤは、上記の実施
例で説明したように、通常のシャフトによっても形成さ
れ得ることに注意されたい。このように形成されると
き、部分５６は、上記の実施例で説明したように、シャ
フト５２と超弾性合金から形成された先端部５４の間に
ジョイントを有する。
【００３２】前と同様に、冠動脈への応用に対して、シ
ャフト５２の外径は、約０．０１２〜０．０１６インチ
（０．０３０４８〜０．０４０６４ｃｍ）の大きさであ
る。先端部５４は、長さが３０ｃｍの大きさであり、そ
の末梢端で、約０．００２インチ（０．００５０８ｃ
ｍ）の最小の直径となるまで先細に形成されていること
が好ましい。展性をもった部分５８は、超弾性合金から
なる先端部５４を、約２．２ｃｍ越えてのび、ジョイン
ト６０における先端部の直径とほぼ同じ直径を有してい
る。ビード６２は、ガイドワイヤコアの直径とほぼ同じ
直径を有している。上述の各カテーテルは、ガイドワイ
ヤの最末梢端に配置された展性をもった部分を有し、ガ
イドワイヤの末梢端に、手術での使用の直前に医師によ
って望まれた形状に曲げられ得る部分を形成している。
さらに、各ガイドワイヤは、成形可能な部分から離れて
配置された、少なくとも超弾性合金からなる部分を有
し、ガイドワイヤの少なくとも一部分がキンクまたは塑
性変形を生じにくくなるようになっている。望まれるな
ら、成形可能な部分から離れて位置するガイドワイヤの
全部分が超弾性合金から形成され、それによって、最後
の数インチ（数センチ）を除く、その長さの全てにわた
って塑性変形またはキンクの発生が防止され得る。
【００３３】本発明に関する上述の説明は、単に説明の
ための例示に過ぎず、これら以外の実施例が考案され得
ることは当業者にとって明らかであることが理解されな
ければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】超弾性をもつ先端部を有するガイドワイヤの末
梢端に、成形可能な被覆が適用された本発明によるガイ
ドワイヤの部分断面図である。
【図２】超弾性をもつ先端部を有するガイドワイヤの末
梢端に、コイルが取り付けられた本発明によるガイドワ
イヤの部分断面図である。
【図３】超弾性をもつ先端部およびシャフトを有するガ
イドワイヤの末梢端に、成形可能な材料から形成された
中身のつまった部分が取り付けられた本発明によるガイ
ドワイヤの部分断面図である。
【符号の説明】
１０ ガイドワイヤ １２ シャフト １４ 先端部 １６ ジョイント １８ ビード ２０ 被覆
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スティーブン エム、サーモン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94086、サニーベール、ラタン テラス 859

Claims (46)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】超弾性合金からなる末梢端部を有する、細
    長い、柔軟なシャフトと、 前記末梢端部の少なくとも一部に、前記末梢端部の基端
    近傍領域が露出するように適用された展性をもった材料
    とを有しているものであることを特徴とするカテーテル
    のためのガイドワイヤ。
  2. 【請求項２】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金
    であることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイ
    ヤ。
  3. 【請求項３】前記超弾性合金が、ニチノールであること
    を特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
  4. 【請求項４】前記シャフトが、超弾性合金からなってい
    ることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金
    であることを特徴とする請求項４に記載のガイドワイ
    ヤ。
  6. 【請求項６】前記超弾性合金がニチノールであることを
    特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ。
  7. 【請求項７】前記ガイドワイヤの末梢端部および前記ガ
    イドワイヤシャフトが、超弾性合金からなる単一の部分
    からなっていることを特徴とする請求項４に記載のガイ
    ドワイヤ。
  8. 【請求項８】前記ガイドワイヤの末梢端部が、前記ガイ
    ドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となるように形
    成されていることを特徴とする請求項１に記載のガイド
    ワイヤ。
  9. 【請求項９】前記末梢端部の最末梢端に、球形素子を有
    していることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイ
    ヤ。
  10. 【請求項１０】前記展性をもった材料が、金属または合
    金からなっていることを特徴とする請求項１に記載のガ
    イドワイヤ。
  11. 【請求項１１】前記展性をもった材料が、金であること
    を特徴とする請求項１０に記載のガイドワイヤ。
  12. 【請求項１２】前記展性をもった材料が放射線に対して
    不透明であることを特徴とする請求項１に記載のガイド
    ワイヤ。
  13. 【請求項１３】前記ガイドワイヤの表面に、表面が滑ら
    かとなるコーティングを有していることを特徴とする請
    求項１に記載のガイドワイヤ。
  14. 【請求項１４】超弾性合金からなる末梢端部を有するコ
    アワイヤと、 前記末梢端部を取り巻き、前記末梢端部を越えてのびる
    柔軟なコイルと、 望まれる形状に形成されるコイル内に含まれる成形リボ
    ンとを有し、前記成形リボンは、前記末梢端部と前記コ
    イルの前記末梢端部を越えて配置された部分の間にのび
    ているものであることを特徴とするカテーテルのための
    ガイドワイヤ。
  15. 【請求項１５】前記末梢端部がその表面に被覆を有し、
    前記被覆は、前記末梢端部野一部のみを、前記末梢端部
    の前記被覆から基端方向に離れた領域が露出するように
    被覆していることを特徴とする請求項１４に記載のガイ
    ドワイヤ。
  16. 【請求項１６】前記被覆が、超弾性を示さない金属また
    は合金からなっていることを特徴とする請求項１５に記
    載のガイドワイヤ。
  17. 【請求項１７】前記被覆が、金からなっていることを特
    徴とする請求項１６に記載のガイドワイヤ。
  18. 【請求項１８】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合
    金であることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワ
    イヤ。
  19. 【請求項１９】前記超弾性合金が、ニチノールであるこ
    とを特徴とする請求項１８に記載のガイドワイヤ。
  20. 【請求項２０】前記コアワイヤが、超弾性合金からなっ
    ていることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイ
    ヤ。
  21. 【請求項２１】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合
    金であることを特徴とする請求項２０に記載のガイドワ
    イヤ。
  22. 【請求項２２】前記超弾性合金が、ニチノールであると
    を特徴とする請求項２１に記載のガイドワイヤ。
  23. 【請求項２３】前記ガイドワイヤの末梢端部および前記
    コアワイヤが、超弾性合金から形成された単一部分から
    なっていることを特徴とする請求項２０に記載のガイド
    ワイヤ。
  24. 【請求項２４】前記ガイドワイヤの前記末梢端部が、前
    記ガイドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となって
    いることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイ
    ヤ。
  25. 【請求項２５】コイルが、プラチナ−タングステン合
    金、金−プラチナ合金およびステンレスからなるグルー
    プから選択される材料から形成されていることを特徴と
    する請求項１４に記載のガイドワイヤ。
  26. 【請求項２６】前記コイルが、放射線に対して不透明な
    材料から形成されていることを特徴とする請求項１４に
    記載のガイドワイヤ。
  27. 【請求項２７】表面に表面が滑らかとなるコーティング
    を有していることを特徴とする請求項１４に記載のガイ
    ドワイヤ。
  28. 【請求項２８】ガイドワイヤシャフトと、 展性をもった先端部と、 前記展性をもった先端部の近傍に配置された超弾性を有
    する部分とを有し、前記超弾性を有する部分が、使用の
    間に永久的な変形を受けるガイドワイヤの領域内に配置
    されているものであることを特徴とするカテーテルのた
    めのガイドワイヤ。
  29. 【請求項２９】前記展性をもった先端部が、少なくとも
    その表面に展性をもった材料を有する超弾性合金からな
    り、前記展性をもった材料が、前記先端部を望まれた形
    状に成形するのに十分な厚さを有していることを特徴と
    する請求項２８に記載のガイドワイヤ。
  30. 【請求項３０】前記超弾性を有する部分が、ニッケル−
    チタン合金からなっていることを特徴とする請求項２８
    に記載のガイドワイヤ。
  31. 【請求項３１】前記超弾性を有する部分が、ニチノール
    からなっていることを特徴とする請求項３０に記載のガ
    イドワイヤ。
  32. 【請求項３２】前記ガイドワイヤシャフトが、超弾性合
    金からなっていることを特徴とする請求項２８に記載の
    ガイドワイヤ。
  33. 【請求項３３】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合
    金であることを特徴とする請求項３２に記載のガイドワ
    イヤ。
  34. 【請求項３４】前記超弾性合金が、ニチノールであるこ
    とを特徴とする請求項３３に記載のガイドワイヤ。
  35. 【請求項３５】前記ガイドワイヤの前記超弾性を有する
    部分および前記ガイドワイヤシャフトが、超弾性合金か
    ら形成された単一部分からなっていることを特徴とする
    請求項３２に記載のガイドワイヤ。
  36. 【請求項３６】前記ガイドワイヤの末梢端部が、前記ガ
    イドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となっている
    ことを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
  37. 【請求項３７】前記展性をもった部分が、放射線に対し
    て不透明であることを特徴とする請求項２８に記載のガ
    イドワイヤ。
  38. 【請求項３８】表面に、表面を滑らかとするコーティン
    グを有していることを特徴とする請求項２８に記載のガ
    イドワイヤ。
  39. 【請求項３９】本体部および先端部からなる、超弾性合
    金から形成されたシャフトと、 前記先端部の表面上の展性をもった材料とを有し、前記
    展性をもった材料が、前記展性をもった材料の領域内に
    おける先端に、成形性を与えるのに十分な厚さを有して
    いるものであることを特徴とするカテーテルのためのガ
    イドワイヤ。
  40. 【請求項４０】前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合
    金であることを特徴とする請求項３９に記載のガイドワ
    イヤ。
  41. 【請求項４１】前記超弾性合金が、ニチノールであるこ
    とを特徴とする請求項４０に記載のガイドワイヤ。
  42. 【請求項４２】前記展性をもった材料が、金であること
    を特徴とする請求項３９に記載のガイドワイヤ。
  43. 【請求項４３】前記展性をもった材料が、放射線に対し
    て不透明であるとを特徴とする請求項３９に記載のガイ
    ドワイヤ。
  44. 【請求項４４】表面に適用された表面を滑らかとするコ
    ーティングを有していることを特徴とする請求項３９に
    記載のガイドワイヤ。
  45. 【請求項４５】前記先端部が、前記ガイドワイヤの先端
    に向かって次第に先細となっていることを特徴とする請
    求項３９に記載のガイドワイヤ。
  46. 【請求項４６】前記先端部が、最末梢端に球形素子を有
    していることを特徴とする請求項４５に記載のガイドワ
    イヤ。
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