JPH09294813A - カテーテルガイドワイヤ - Google Patents

カテーテルガイドワイヤ

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JPH09294813A
JPH09294813A JP8358368A JP35836896A JPH09294813A JP H09294813 A JPH09294813 A JP H09294813A JP 8358368 A JP8358368 A JP 8358368A JP 35836896 A JP35836896 A JP 35836896A JP H09294813 A JPH09294813 A JP H09294813A
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catheter
guide wire
guidewire
notches
notch
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JP8358368A
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Stephen C Jacobsen
シー.ジャコブセン スチーブン
Clark Davis
デービス クラーク
David Wells
ウェルズ デビッド
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Sarcos LC
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテルガイドワイヤに良好な可撓性と捩
れ剛性とを付与し、人体の所望の対象位置まで、人体の
内部抵抗に抗して円滑に到達できるようにする。 【解決手段】 カテーテルガイドワイヤは人体の血管系
通路の対象位置まで案内するためにカテーテルがその周
りに通される細長い中実の本体を含む。この細長い本体
は基部端と先端部とを含み、先端部は湾曲形とされてい
る。回転トルク付与性を保ちながら横方向の可撓性を増
し、かつ撓み方向と撓み度とを調整するために、本体の
長さにわたり離隔位置で、ソーカット法、レーザカット
法、あるいはエッチング法のいずれかにより切欠きを形
成する。切欠きはガイドワイヤの両側対向方向、あるい
は相互に偏位させて設けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明はトルクと撓み特性を
改良したカテーテルガイドワイヤ装置(cathete
r guide wire apparatus)に関
する。
【0002】
【従来の技術】カテーテルガイドワイヤは、人体の血管
系(vasculature)における所望の目標位置
へカテーテルを「導く」、すなわち「案内する」ために
多年にわたり使用されてきた。典型的なガイドワイヤは
長さが約135センチメートルから195センチメート
ルであり、2個の主要部分、すなわちステンレス鋼製の
コア ワイヤ(core wire)とプラチナ合金の
コイルばねとから作られている。コア ワイヤは可撓性
を増すため先端部(distal end)にテーパが
つけられている。コイルバネは典型的には、コイルばね
の内径がコア ワイヤの外径と対等となる点においてコ
ア ワイヤにはんだ付けされている。人体中でのガイド
ワイヤの進行(navigation)においてX線で
観察することができるように放射線不透過性(radi
opacity)であり、かつ生物学的適合性(bio
compatible)であるため、コイルばねにはプ
ラチナが選定されている。コイルばねはまた、人体構造
(anatomy)に孔を開ける可能性を低下させるた
めガイドワイヤの先端を軟性にしている。
【0003】人体構造における進行はX線透視法(fl
uoroscopy)を用いて、人体中のガイドワイヤ
を観察することにより達成される。ガイドワイヤは、そ
の端部を突出するようにカテーテル中へ挿入され、次い
でガイドワイヤとカテーテルとが血管(vessel)
あるいは管(duct)中へ挿入され、ガイドワイヤの
先端が所望の血管あるいは管の分岐に到達するまでその
中を移動される。次いでその湾曲した先端が所望の分岐
に向くようガイドワイヤの基部端(proximal
end)が回転させられあるいはトルクが加えられて、
さらに前進する。カテーテルはガイドワイヤの上を進ん
で、所望の位置までガイドワイヤに追従するか追跡する
かして、さらにガイドワイヤに追加の支持を提供する。
カテーテルが適当な位置に来ると、ガイドワイヤは、実
行すべき治療に応じて後退させてもよい。またバルーン
式血管形成術(balloon angioplast
y)の場合のように、ガイドワイヤを処置中も適当な位
置に残しておき、カテーテルの交換に用いることもよく
ある。
【0004】ガイドワイヤが人体構造中を進行するにつ
れて、典型的には多数の曲がりや表面接触による内部抵
抗がガイドワイヤをさらに進行させる能力を低下させ
る。従って、これにより処置がさらに困難にかつ長時間
かかるようになったり、あるいはさらに深刻な場合、希
望する人体構造に近接できず、処置を失敗に終らせる可
能性がある。可撓性と良好なトルク特性(捩れ剛性)の
双方を備えたガイドワイヤは内部抵抗に起因する問題の
克服に役立つことは勿論である。
【0005】ガイドワイヤの先端部の可撓性を増大させ
るために従来技術において推奨された方法の中には、ガ
イドワイヤの先端においてかつその近傍で、深さが該先
端に向かって増す、軸線方向に離隔した溝を切設する方
法がある。米国特許第5,437,288号公報を参照
されたい。管状のガイドワイヤの片側のみの可撓性を増
すために切欠きを用いる方法が米国特許第5,411,
483号公報に開示されている。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は改良さ
れたカテーテルガイドワイヤ装置を提供することであ
る。
【0007】本発明の別の目的は、捩れ剛性、曲げ撓み
性および長手方向の強度の双方を兼ね備えたカテーテル
ガイドワイヤ装置を提供することである。
【0008】本発明のさらに別の目的は、当該装置の剛
性/可撓性を選択的に調整するよう、設計および構造が
簡素化されたカテーテルガイドワイヤ装置を提供するこ
とである。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明の前述およびその
他の目的は、細くて長い本体であって、その外面が該本
体の長さにわたって隔置された複数の切欠き(cut
s)を含む本体から形成されたカテーテルガイドワイヤ
において実現される。この切欠きは前述の本体の横方向
に(transversely)延在し、捩れ剛性すな
わち強度を著しく低下させることなくガイドワイヤに可
撓性を付与するように位置決めされて形成されている。
本発明の一形態は、強度を犠牲にすることなく所望の可
撓性を提供するよう、相互に偏位し、本体の対向する側
部に交互に切欠きが形成されている中実の細長い本体を
含む。
【0010】本発明の前述およびその他の目的、特徴並
びに利点は、添付図面と関連して提供した以下の詳細説
明を検討すれば明らかとなる。
【0011】
【実施例】図1は本発明によって作られた中実のガイド
ワイヤ200の一実施例の部分的に断面の破断した側面
図である。ガイドワイヤ200は基部端204と先端部
208とを含み、この基部端は従来のピンバイス形トル
クチャック212に装着されている。
【0012】ガイドワイヤ200はニッケル−チタン合
金から構成され、直径が約0.20ミリメートル(0.
008inches)から2.29ミリメートル(0.
090inches)で、長さが約135から300セ
ンチメートルの範囲であることが有利である。ガイドワ
イヤ200はまた、ステンレス鋼製でもよい。4種の好
ましい直径寸法は、0.20ミリメートル(0.008
inches)、0.36ミリメートル(0.014i
nches)、0.41ミリメートル(0.016in
ches)、および0.89ミリメートル(0.035
inches)である。
【0013】捩れ剛性を保ちながら、ガイドワイヤに横
方向の可撓性を提供するために、(例えば、ダイヤモン
ド粒(diamond grit)を埋設した半導体ダ
イシング刃(dicing blade)のような)ソ
ーカット法(saw cutting)、(例えば米国
特許第5,106,455号公報に記載のエッチング法
を用いる)エッチング法、レーザカット法あるいは電子
放電加工法(electron discharge
machining)により、ガイドワイヤ200にそ
の長さにわたり切欠き、スロット、空隙あるいは開孔2
16,220が形成される。切欠き216は、より長い
切欠きを可能とし、従って可撓性をより大きくするため
に角度がつけられ、一方切欠き220の方はガイドワイ
ヤの長手方向に対して全体的に垂直である。切欠きの間
隔、深さおよび形式を調整したり変更することによりガ
イドワイヤの撓み特性を選択でき、一般に、切欠きの間
隔がより近くなり、切欠きがより深くなるにつれて、ガ
イドワイヤの可撓性がより増す。
【0014】ガイドワイヤ200の先端部208は湾曲
部や曲げ部の周りにガイドワイヤを向けることができる
ように図示のように予め湾曲形としてもよい。先端部2
08においても可撓性を保つために、先端部にも切欠き
を設ける。人体の組織に傷害を残す穿孔の危険性を最小
とするために先端に丸味をつけておくことが有利であ
る。また先端部208には放射線不透過性マーカあるい
はバンド224が形成されている。前記バンド224は
金、プラチナ合金(X線透視用)、ガドリニウム、ジス
プロシウムあるいは(MRI用の)それらの化合物でよ
く、溶着、ラッピングあるいは形状記憶合金(NiT
i)作用を用いることによりバンドを先端部208上に
形成し、この先端部の周りにバンドを「ロック」してい
る。
【0015】図2は、3個の交互形式の切欠き(alt
ernative type cuts)234,23
8および240を示す、ガイドワイヤ230の破断側面
図である。これらの形式の切欠きは切欠いた開口が近接
して相互に接触するとガイドワイヤのそれ以上の撓みを
阻止するためのある種の内蔵撓み停止手段(built
in flexure stop)を提供し、その方
向のそれ以上の撓みを阻止する。切欠き234はガイド
ワイヤ230の対向する側部に形成されており(ガイド
ワイヤの周りの円周方向に離隔した位置に形成してもよ
い)、くさび状とされ、くさびの幅は切欠きの底部にお
ける方が大きい。切欠き238も同様にガイドワイヤ2
30の対向する側部に形成され(ここでも円周方向に離
隔した位置に形成してもよい)、T字形であり、T字の
クロスバー部分が切欠きの底部に位置している。切欠き
240は図示のように全体的に円形である。使用者の要
求を満足するその他の切欠き形状も提供することができ
る。前記三形式の切欠きは全て切欠きによって形成され
る可撓性部分(すなわちビーム)を撓み停止手段の空隙
より長くすることができる。このため、空隙の寸法に対
するビームの長さの比率を変えることにより、停止手段
が係合する前のビームにおける歪みの量を調整すること
ができる。このため可撓性をより大きく、すなわち曲げ
抵抗をより小さくできる。
【0016】長手方向に隣接した対の切欠きをガイドワ
イヤの周りに相互に対し約90度回転して、ガイドワイ
ヤに横方向および垂直方向の撓み(flexure)を
提供することは有利なことである。しかしながら、希望
するなら、一方向のみや二方向や三方向等々に優先する
撓みを提供するために切欠きを位置させてもよい。勿
論、全ての方向あるいは全ての平面において非優先的
に、均等に曲げ(撓み)が可能なように切欠きを任意に
形成してもよい。このことは切欠きを円周方向に離隔さ
せることにより達成される。
【0017】図3は、破断側面図に示すように、ガイド
ワイヤの先端部244に放射線不透過性マーカを付与す
るための代替実施例を示す。ガイドワイヤの先端244
に環状のトラフ(trough)すなわち溝(chan
nel)248が形成され、プラチナ合金から作ること
が好ましい放射線不透過性のワイヤコイルが前記溝にお
いてガイドワイヤの周りに巻きつけられている。コイル
252はガイドワイヤの先端244で適所に保持するよ
うにそれ自体に溶接あるいははんだ付けされてもよい。
ニッケル−チタニウム合金製ガイドワイヤに対し金ある
いはプラチナのバンドが用いられるとすれば、ガイドワ
イヤを冷却して変形させコイルをワイヤ上に位置させる
ことができ、その後ガイドワイヤが室温に戻されると、
コイルをそれ自体に接合することを除いて、溶接、はん
だ付け、あるいはその他の接合手段を必要とすることな
くコイルはガイドワイヤの適所に保持される。
【0018】図4は、ガイドワイヤの一部にわたって離
隔された対向する切欠き264と、対向する切欠き26
8から90度回転された対向する切欠き266とを形成
されている中実のガイドワイヤ260の破断側面図であ
る。切欠きは、1つの平面において優先的に曲げ(撓
み)を提供するように形成したり、あるいは多数の平面
において曲げが可能なように位置させうることは勿論で
ある。このことは、例えば、相互に対して45度、ある
いはその他の何らかの選定された量だけ隣接する対の切
欠きを回転させることにより達成しうる。
【0019】図5はガイドワイヤ270の対向する側部
に千鳥状、すなわち偏位した切欠き274を形成された
中実のガイドワイヤの破断側面図である。湾曲形の先端
部278も放射線不透過性マーカバンド280を備えた
ものとして示されている。図4に示す実施例と同様、あ
る対の偏位切欠きは他の対の切欠きに対して回転でき、
それによって撓み方向を調整している。
【0020】図4から明らかなように、対向する切欠き
は、各対の対向する切欠きの底部の間に薄い撓みビーム
262を形成している。これらのビームの寸法および撓
み特性は切欠きの深さと間隔と幅とによって決まり、そ
のため対向する切欠きを備えるガイドワイヤの可撓性は
これらのパラメータを変えることにより調整できる。
【0021】図5に示すように、偏位した切欠きは隣接
する切欠きからなる各対の間の領域において薄い撓みビ
ーム272を形成する。これらのビームの寸法と撓み特
性とは(対向する切欠きと同様)切欠きの深さと幅とに
よってのみならず、切欠きの偏位分(軸線方向の間隔)
によって決まる。こうして偏位した切欠きを備えたガイ
ドワイヤの可撓性はいずれかまたは全てのこれらパラメ
ータを変更することによってより正確に調整できる。ま
た、可撓性は、切欠きの深さや幅を一定に保ちながら切
欠きの偏位度を調整することにより簡単に変更すること
ができる。このことは、対向する切欠きを用いるより
も、この形式の切欠きの一貫したパターンを作ることの
方がより実用的であるため、偏位した切欠きの使用の有
利性を提供するものである。対向する切欠きを用いて極
めて可撓性の高い部分を作るには極めて深くかつ/また
広幅の切欠きを必要とし、そして、極めて深い切欠きは
ガイドワイヤを過度に脆弱にしまた極めて広幅の切欠き
はガイドワイヤを通す組織にひっかかったりかつ/また
は組織を損傷する可能性があるため、いずれのパラメー
タの調整も問題となりうる。他方、偏位した切欠きパタ
ーンを用いた極めて可撓性の高いビームは深い、あるい
は広幅の切欠きを必要とすることなく、むしろ単に偏位
した切欠きの距離すなわち間隔を変えるだけで形成する
ことができ、このことは極めて正確に実行しうる。
【0022】図6は、さらに大きいトルク付与性(to
rquability)を提供する拡大部288と、親
水性のポリマースリーブ(polymer sleev
e)294によって被覆されている狭小部292とを有
する中実のガイドワイヤ284の破断側面図である。例
えば、拡大部は直径を0.36ミリメートル(0.01
4inches)とし、狭小部の直径は0.25ミリメ
ートル(0.010inches)とできる。ガイドワ
イヤ284の先端部296には前述のように切欠きが形
成されている。高度の捩れ剛性を保ちながら可撓性を増
すために、狭小部292あるいは拡大部288の他の位
置に切欠きを設けることができることは勿論である。
【0023】図7は、例えばプラチナ合金製であるコイ
ル308がその周りに巻きつけられているテーパ付きの
先端部304を有する中実のガイドワイヤ300の破断
側面図である。ガイドワイヤの先端部304の先端でコ
イル308の端部にはんだボール312が配置されてい
る。また、切欠き316を前述のようにガイドワイヤ3
00に形成してもよい。ガイドワイヤの撓みを調整する
ために切欠きを使用することに加えて、ニッケル−チタ
ン合金製ガイドワイヤを熱処理して撓み特性を変えるこ
とができる。例えば、ワイヤの長さにわたり選択的に焼
鈍することにより、その材質の応力と歪との関係、従っ
て撓みを変えることができる。
【0024】前述の中実のガイドワイヤの実施例におい
て、ガイドワイヤは高度の可撓性のある先端部を提供す
ることにより「流動性(flow directabl
e)」としうる。「流動性」とはガイドワイヤの先端部
が血管系の通路における湾曲部や曲がり部の周りを血液
と共に「流れ」ようとする傾向を意味する。血管系の通
路におけるガイドワイヤの移動に対する抵抗を低下させ
るために、ガイドワイヤの表面はその滑らかさを増すよ
うに電気研磨すればよく、さらにガイドワイヤの表面に
潤滑性のコーティングを塗布すればよい。そのようなコ
ーティングの例としては、オイルおよび/またはポリマ
ーあるいは親水性ポリマーベースのシリコンを含む。代
替的に、例えば親水性ポリマー製の潤滑性スリーブをガ
イドワイヤ上に配置すべく設けてもよい。
【0025】前述の装置は本発明の原理の適用例を単に
例示するものであることを理解すべきである。当該技術
分野の専門家は本発明の精神を範囲とから逸脱すること
なく多数の修正や代替構成を考案することができ、特許
請求の範囲はそのような修正や構成を網羅する意図のも
のである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の原理によって形成されたカテーテルガ
イドワイヤの一実施例の破断側面図。
【図2】本発明による中実のガイドワイヤにおいて用い
ることができる2種類の異なる形式の切欠き、すなわち
エッチングを示す破断側面図。
【図3】本発明による、放射線不透過性コイルあるいは
バンドをその周りに巻きつけたガイドワイヤの先端の破
断側面図。
【図4】本発明による、切欠きを形成したガイドワイヤ
の実施例の破断側面図。
【図5】本発明による、切欠きを形成したガイドワイヤ
の実施例の破断側面図。
【図6】本発明による、切欠きを形成したテーパ付きの
ガイドワイヤの破断側面図。
【図7】本発明による、コイルを設けた先端が形成され
ている中実のガイドワイヤの破断側面図。
【符号の説明】 200,230,244,260,270,284,3
00 ガイドワイヤ 204 基部端 208,278,304 先端部 216,220,234,238,240,262,2
64,266,268,272,274 切欠き 224 放射線不透過性マーカ 248 溝 252,308 コイル 262,272 ビーム
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デビッド ウェルズ アメリカ合衆国ユタ州ソルト レイク シ ティー,イースト ミルストリーム レー ン 3581

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 所定位置までカテーテルを導くべく血管
    通路中へ導入するカテーテルガイドワイヤにおいて、細
    くて長い本体であって、その外面が、該本体の横方向の
    可撓性を増すために該本体の長さにわたって隔置された
    複数の切欠きを含み、前記切欠きが前記本体の横方向に
    延在することを特徴とするカテーテルガイドワイヤ。
  2. 【請求項2】 前記切欠きの間の長手方向の間隔が、前
    記本体の長さにわたって選択的に可撓性を変更するよう
    選択的に変更されることを特徴とする請求項1に記載の
    カテーテルガイドワイヤ。
  3. 【請求項3】 前記切欠きが前記本体の長さにわたり連
    続する対として形成され、各対の切欠きの中の一方が、
    前記対の他方の切欠きとは反対側で、長手方向に偏位し
    て形成されていることを特徴とする請求項1に記載のカ
    テーテルガイドワイヤ。
  4. 【請求項4】 前記の対の切欠きの中の少なくともある
    ものが他の対からある角度量だけ円周方向に回転されて
    いることを特徴とする請求項3に記載のカテーテルガイ
    ドワイヤ。
  5. 【請求項5】 前記切欠きが前記本体の長さにわたり連
    続する対として形成されており、各対の一方の切欠きが
    前記対の他方の切欠きとは対角線方向で反対方向に形成
    されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテ
    ルガイドワイヤ。
  6. 【請求項6】 ある対の切欠きが他の対からある角度量
    だけ円周方向に回転していることを特徴とする請求項5
    に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  7. 【請求項7】 交互の対の切欠きが隣接する対から約9
    0度円周方向に回転していることを特徴とする請求項6
    に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  8. 【請求項8】 前記切欠きが前記本体の長手方向軸線に
    対し約90度の角度の方向に延在していることを特徴と
    する請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  9. 【請求項9】 前記切欠きが前記本体の長手方向軸線に
    対し鋭角の方向に延在していることを特徴とする請求項
    1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  10. 【請求項10】 前記切欠きの第1グループが前記本体
    の上側に、第2グループが底側に、第3グループが第1
    の横側に、第4グループがその反対側の横側に形成さ
    れ、前記切欠きのグループは相互に対してずれて形成さ
    れていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル
    ガイドワイヤ。
  11. 【請求項11】 前記の切欠きの中の少なくともあるも
    のが各々くさび状断面に形成され、前記くさびの最も広
    幅の部分が前記の各切欠きの底部を形成していることを
    特徴とする請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  12. 【請求項12】 前記切欠きの少なくともあるものが各
    々T字形断面に形成され、このT字のクロスバー部分が
    各切欠きの底部を形成していることを特徴とする請求項
    1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  13. 【請求項13】 前記切欠きの少なくともあるものが各
    々全体的に円形断面に形成されていることを特徴とする
    請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  14. 【請求項14】 前記切欠きがソーカット法により形成
    されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルガ
    イドワイヤ。
  15. 【請求項15】 前記切欠きがエッチング法により形成
    されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルガ
    イドワイヤ。
  16. 【請求項16】 前記切欠きがレーザカット法により形
    成されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル
    ガイドワイヤ。
  17. 【請求項17】 前記切欠きが電子放電加工法により形
    成されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル
    ガイドワイヤ。
  18. 【請求項18】 前記細長い本体が基部端と先端部とを
    有し、前記先端部が湾曲形とされていることを特徴とす
    る請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  19. 【請求項19】 前記細長い本体が基部端と先端部とを
    有し、前記ガイドワイヤがさらに、前記本体の先端部に
    装着され該先端部から外方へ同一線状に延在し、先導コ
    イル端で終る横方向に可撓性のコイルを含むことを特徴
    とする請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  20. 【請求項20】 前記コイルの先導端に配置されたボー
    ルをさらに含むことを特徴とする請求項19に記載のカ
    テーテルガイドワイヤ。
  21. 【請求項21】 前記細長い本体が基部端と先端部とを
    有し、前記ガイドワイヤがさらに、前記細長い本体の先
    端部に配置された放射線不透過性要素を含むことを特徴
    とする請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  22. 【請求項22】 前記放射線不透過性要素が前記細長い
    本体の先端部を囲むバンドからなることを特徴とする請
    求項21に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  23. 【請求項23】 前記放射線不透過性要素が前記細長い
    本体の先端部の周りに巻きつけられているコイルからな
    ることを特徴とする請求項21に記載のカテーテルガイ
    ドワイヤ。
  24. 【請求項24】 前記細長い本体の先端部には該本体を
    囲む環状の溝が形成され、前記コイルが前記溝に配置さ
    れていることを特徴とする請求項23に記載のカテーテ
    ルガイドワイヤ。
  25. 【請求項25】 前記本体が中実で全体的に円柱形であ
    ることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルガイド
    ワイヤ。
  26. 【請求項26】 前記本体が基部端と先端部とを有し、
    前記本体の一部分が、前記先端部で前記本体の残りの部
    分より小さい直径を有するようにテーパが付けられてい
    ることを特徴とする請求項25に記載のカテーテルガイ
    ドワイヤ。
  27. 【請求項27】 前記小さい直径が約0.25ミリ
    (0.010inches)であることを特徴とする請
    求項26に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  28. 【請求項28】 前記ガイドワイヤの材質がニッケル−
    チタン合金およびステンレス鋼よりなるグループから選
    択されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル
    ガイドワイヤ。
  29. 【請求項29】 前記ガイドワイヤの外部をおおって配
    置された潤滑性コーティングをさらに含むことを特徴と
    する請求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
  30. 【請求項30】 前記ガイドワイヤの外部の周りに配置
    された潤滑性スリーブをさらに含むことを特徴とする請
    求項1に記載のカテーテルガイドワイヤ。
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