JPH06199664A - トレハロース含有脂肪乳剤 - Google Patents
トレハロース含有脂肪乳剤Info
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Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【構成】 トレハロースと脂肪を主成分として含有する
栄養組成。 【効果】 グルコースを用いた場合と異なり、有害な遊
離脂肪酸の生成や輸液剤のｐＨの低下をきたさず、製剤
学的に安定でなおかつ安全性に問題のない脂肪含有栄養
組成物が提供できる。
栄養組成。 【効果】 グルコースを用いた場合と異なり、有害な遊
離脂肪酸の生成や輸液剤のｐＨの低下をきたさず、製剤
学的に安定でなおかつ安全性に問題のない脂肪含有栄養
組成物が提供できる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、栄養組成物に関し、さ
らに詳しくは、脂肪乳剤中に糖源としてトレハロースを
含有する製剤に関する。
らに詳しくは、脂肪乳剤中に糖源としてトレハロースを
含有する製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】脂肪のエネルギー代謝に糖質が重要な役
割を果たしており、脂肪投与時に糖質の併用を行うと脂
肪の利用性が高まることが知られている（芳田一宏ら、
術後代謝研究会誌、１３、８９（１９７８））。したが
って、脂肪に糖質を配合した製剤は臨床上は十分に意義
がある。ところが、栄養輸液素材として一般に用いられ
ているグルコースは脂肪乳剤が安定な中性水溶液中では
分解し易く、ギ酸やレブリン酸などの有機酸を生成し、
溶液のｐＨを低下させる（斉藤浩子ら、分析化学、３
３、Ｔ１５（１９８４））ことが知られており、このｐ
Ｈの低下により脂肪乳剤からの遊離脂肪酸生成の増加が
懸念される（I. Hakansson, Acta Chemica Scandinavic
a,20,2267(1966)）。それらの遊離脂肪酸は生体にとっ
て有害であるためグルコースを配合した脂肪乳剤では長
期の安定性および安全性を保つことはできない。
割を果たしており、脂肪投与時に糖質の併用を行うと脂
肪の利用性が高まることが知られている（芳田一宏ら、
術後代謝研究会誌、１３、８９（１９７８））。したが
って、脂肪に糖質を配合した製剤は臨床上は十分に意義
がある。ところが、栄養輸液素材として一般に用いられ
ているグルコースは脂肪乳剤が安定な中性水溶液中では
分解し易く、ギ酸やレブリン酸などの有機酸を生成し、
溶液のｐＨを低下させる（斉藤浩子ら、分析化学、３
３、Ｔ１５（１９８４））ことが知られており、このｐ
Ｈの低下により脂肪乳剤からの遊離脂肪酸生成の増加が
懸念される（I. Hakansson, Acta Chemica Scandinavic
a,20,2267(1966)）。それらの遊離脂肪酸は生体にとっ
て有害であるためグルコースを配合した脂肪乳剤では長
期の安定性および安全性を保つことはできない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、生体
に利用され易い糖質カロリー源と脂肪とを一剤に配合
し、製剤学的な安定性と安全性に問題のない栄養組成物
を提供することにある。
に利用され易い糖質カロリー源と脂肪とを一剤に配合
し、製剤学的な安定性と安全性に問題のない栄養組成物
を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記実状
に鑑み鋭意研究した結果、糖質カロリー源としてトレハ
ロースを用いることにより、上記課題を解決できること
を見出し、本発明を完成することができた。
に鑑み鋭意研究した結果、糖質カロリー源としてトレハ
ロースを用いることにより、上記課題を解決できること
を見出し、本発明を完成することができた。
【０００５】すなわち、本発明は、トレハロースと脂肪
を主成分として含有する栄養組成物を提供するものであ
る。
を主成分として含有する栄養組成物を提供するものであ
る。
【０００６】本発明において、トレハロースと脂肪の好
ましい濃度としてはトレハロース２〜４０％（Ｗ／Ｖ）
と脂肪２〜３０％（Ｗ／Ｖ）である。
ましい濃度としてはトレハロース２〜４０％（Ｗ／Ｖ）
と脂肪２〜３０％（Ｗ／Ｖ）である。
【０００７】本発明で用いるトレハロースには、α、α
-トレハロース、 α、β-トレハロース又はβ、β-トレ
ハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在す
るα、α-トレハロースである。また、脂肪としては、
例えば精製した大豆油、サフラワー油、亜麻仁油、エゴ
マ油、ココナツ油等の植物油若しくは鯨油、魚油等の動
物油を挙げることができる。
-トレハロース、 α、β-トレハロース又はβ、β-トレ
ハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在す
るα、α-トレハロースである。また、脂肪としては、
例えば精製した大豆油、サフラワー油、亜麻仁油、エゴ
マ油、ココナツ油等の植物油若しくは鯨油、魚油等の動
物油を挙げることができる。
【０００８】本発明の栄養組成物には、脂肪乳剤の安定
性に影響を及ぼさない範囲で塩化ナトリウム、クエン酸
カリウム、リン酸二水素カリウムなどの電解質や酢酸、
クエン酸、乳酸などの有機酸または亜鉛、銅、鉄、マン
ガンなどの微量元素を含ませることができる。
性に影響を及ぼさない範囲で塩化ナトリウム、クエン酸
カリウム、リン酸二水素カリウムなどの電解質や酢酸、
クエン酸、乳酸などの有機酸または亜鉛、銅、鉄、マン
ガンなどの微量元素を含ませることができる。
【０００９】本発明の栄養組成物は、通常、経静脈投与
用の輸液剤として使用される。これらの製剤は、公知の
方法に準拠して製造することができる。
用の輸液剤として使用される。これらの製剤は、公知の
方法に準拠して製造することができる。
【００１０】
【作用】トレハロースは、製剤学的に安定な二糖類であ
り、脂肪乳剤中に配合しても分解してｐＨを低下せた
り、遊離脂肪酸の生成を助長したりしない。したがっ
て、特別な製剤学的な工夫をすることなく両者を一剤に
配合し、安定かつ安全な栄養組成物を提供することがで
きる。
り、脂肪乳剤中に配合しても分解してｐＨを低下せた
り、遊離脂肪酸の生成を助長したりしない。したがっ
て、特別な製剤学的な工夫をすることなく両者を一剤に
配合し、安定かつ安全な栄養組成物を提供することがで
きる。
【００１１】
実施例１ 精製大豆油１００ｇに精製大豆レシチン１２ｇおよびグ
リセリン２５ｇを加え、油浴上で加温し、ポリトロンホ
モジナイザーで攪拌した。溶液を冷却後、適当量の蒸留
水を加え、ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を行っ
た。粗乳化の終わった液をマイクロフルイダイザーを用
い、高圧乳化を行った。得られた乳化液に予めトレハロ
ース８０ｇを溶解した水溶液２５０ｍｌを加え、さらに
蒸留水で全液量を１０００ｍｌに調整した。次いで炭酸
水素ナトリウム水溶液でｐＨを約７に調整しメンブレン
フィルターで濾過後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充
填して、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的と
するトレハロース含有脂肪乳剤を得た。
リセリン２５ｇを加え、油浴上で加温し、ポリトロンホ
モジナイザーで攪拌した。溶液を冷却後、適当量の蒸留
水を加え、ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を行っ
た。粗乳化の終わった液をマイクロフルイダイザーを用
い、高圧乳化を行った。得られた乳化液に予めトレハロ
ース８０ｇを溶解した水溶液２５０ｍｌを加え、さらに
蒸留水で全液量を１０００ｍｌに調整した。次いで炭酸
水素ナトリウム水溶液でｐＨを約７に調整しメンブレン
フィルターで濾過後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充
填して、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的と
するトレハロース含有脂肪乳剤を得た。
【００１２】実施例２ 精製大豆油１００ｇに精製卵黄レシチン１２ｇおよびグ
リセリン２５ｇを加え、油浴上で加温し、ポリトロンホ
モジナイザーで攪拌した。溶液を冷却後、１５０ｇの
α、α−トレハロースを含む水溶液４００ｍｌを加え、
ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を行った。粗乳化の
終わった液をマイクロフルイダイザーを用い、高圧乳化
を行った。得られた乳化液に蒸留水を加えて全液量を１
０００ｍｌに調整した。メンブレンフィルターで濾過
後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充填し、１２１℃で
２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的とするトレハロース含
有脂肪乳剤を得た。
リセリン２５ｇを加え、油浴上で加温し、ポリトロンホ
モジナイザーで攪拌した。溶液を冷却後、１５０ｇの
α、α−トレハロースを含む水溶液４００ｍｌを加え、
ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を行った。粗乳化の
終わった液をマイクロフルイダイザーを用い、高圧乳化
を行った。得られた乳化液に蒸留水を加えて全液量を１
０００ｍｌに調整した。メンブレンフィルターで濾過
後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充填し、１２１℃で
２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的とするトレハロース含
有脂肪乳剤を得た。
【００１３】実施例３ 精製エゴマ油２００ｇに精製卵黄レシチン１２ｇおよび
を加え、５０ｇのα、α−トレハロースを含む水溶液４
００ｍｌを加え、ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を
行った。粗乳化の終わった液をマイクロフルイダイザー
を用い、高圧乳化を行った。得られた乳化液に蒸留水を
加えて全液量を１０００ｍｌに調整した。メンブレンフ
ィルターで濾過後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充填
し、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的とする
トレハロース含有脂肪乳剤を得た。
を加え、５０ｇのα、α−トレハロースを含む水溶液４
００ｍｌを加え、ポリトロンホモジナイザーで粗乳化を
行った。粗乳化の終わった液をマイクロフルイダイザー
を用い、高圧乳化を行った。得られた乳化液に蒸留水を
加えて全液量を１０００ｍｌに調整した。メンブレンフ
ィルターで濾過後、濾液を２００ｍｌのバイアルに充填
し、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行い目的とする
トレハロース含有脂肪乳剤を得た。
【００１４】次に試験用の比較液１を調製した。
【００１５】比較液１ 実施例１のα、α−トレハロースの代わりにグルコース
（同量）を用いた他は、実施例１と同様にして高圧蒸気
滅菌前のグルコース含有脂肪乳剤を得、比較液１とし
た。
（同量）を用いた他は、実施例１と同様にして高圧蒸気
滅菌前のグルコース含有脂肪乳剤を得、比較液１とし
た。
【００１６】試験例１ 実施例１の高圧蒸気滅菌前の輸液剤及び比較液１につい
て、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行った。冷却
後、各溶液の外観観察及び粒度分布、ｐＨ並びに遊離脂
肪酸（ＦＦＡ）の測定を行った。外観及び粒度分布は２
つの溶液間に差はなく良好な乳化状態を保ったが、ｐＨ
に大きな差を生じた。つまり、グルコースを含有する比
較液１は滅菌前後で大きくｐＨが低下した（表１）。こ
れらの結果より本発明に係わるα、α−トレハロース含
有脂肪乳剤は、製剤学的安定性に優れ、全く問題ないこ
とが判った。
て、１２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌を行った。冷却
後、各溶液の外観観察及び粒度分布、ｐＨ並びに遊離脂
肪酸（ＦＦＡ）の測定を行った。外観及び粒度分布は２
つの溶液間に差はなく良好な乳化状態を保ったが、ｐＨ
に大きな差を生じた。つまり、グルコースを含有する比
較液１は滅菌前後で大きくｐＨが低下した（表１）。こ
れらの結果より本発明に係わるα、α−トレハロース含
有脂肪乳剤は、製剤学的安定性に優れ、全く問題ないこ
とが判った。
【００１７】
【表１】
【００１８】試験例２ １２１℃で２０分間高圧蒸気滅菌した後の実施例１の輸
液剤及び比較液１について、６０℃で１週間保存した。
冷却後、各溶液の外観観察及び粒度分布、ｐＨ並びに遊
離脂肪酸（ＦＦＡ）の測定を行った。外観及び粒度分布
は２つの溶液間に差はなく良好な乳化状態を保ったが、
ｐＨ及びＦＦＡに大きな差を生じた（表２）。つまり、
グルコースを含有する比較液におけるＦＦＡは実施例１
の輸液剤に比べ約６倍の濃度に上昇した。これらの結果
より本発明に係わるα、α−トレハロース含有脂肪乳剤
は、製剤学的安定性に優れ、全く問題ないことが判っ
た。以上のことより、α、α−トレハロースは安定な糖
質素材であり、グルコースと異なり、脂肪乳剤に配合し
てもｐＨの低下や、有害な遊離脂肪酸の生成を促進しな
いことが明かとなった。
液剤及び比較液１について、６０℃で１週間保存した。
冷却後、各溶液の外観観察及び粒度分布、ｐＨ並びに遊
離脂肪酸（ＦＦＡ）の測定を行った。外観及び粒度分布
は２つの溶液間に差はなく良好な乳化状態を保ったが、
ｐＨ及びＦＦＡに大きな差を生じた（表２）。つまり、
グルコースを含有する比較液におけるＦＦＡは実施例１
の輸液剤に比べ約６倍の濃度に上昇した。これらの結果
より本発明に係わるα、α−トレハロース含有脂肪乳剤
は、製剤学的安定性に優れ、全く問題ないことが判っ
た。以上のことより、α、α−トレハロースは安定な糖
質素材であり、グルコースと異なり、脂肪乳剤に配合し
てもｐＨの低下や、有害な遊離脂肪酸の生成を促進しな
いことが明かとなった。
【００１９】
【表２】
【００２０】
【発明の効果】本発明によれば、糖質カロリー源と脂肪
とを一剤に配合し、製剤学的な安定性と安全性に問題の
ない栄養組成物を提供することができる。
とを一剤に配合し、製剤学的な安定性と安全性に問題の
ない栄養組成物を提供することができる。
Claims (1)
- 【請求項１】 トレハロースと脂肪を主成分として含有
する栄養組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP36063092A JP3773210B2 (ja) | 1992-12-28 | 1992-12-28 | トレハロース含有脂肪乳剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP36063092A JP3773210B2 (ja) | 1992-12-28 | 1992-12-28 | トレハロース含有脂肪乳剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06199664A true JPH06199664A (ja) | 1994-07-19 |
| JP3773210B2 JP3773210B2 (ja) | 2006-05-10 |
Family
ID=18470242
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP36063092A Expired - Lifetime JP3773210B2 (ja) | 1992-12-28 | 1992-12-28 | トレハロース含有脂肪乳剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3773210B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001123194A (ja) * | 1998-09-03 | 2001-05-08 | Hayashibara Biochem Lab Inc | 揮発性アルデヒド類の生成及び／又は脂肪酸類の分解を抑制する方法とその用途 |
| EP0983727A3 (en) * | 1998-09-03 | 2001-10-10 | Kabushiki Kaisha Hayashibara Seibutsu Kagaku Kenkyujo | Method for inhibiting the formation of volatile aldehydes or related compounds and/or the decomposition of fatty acids or related compounds, by using trehalose or maltitol |
| EP1338638A4 (en) * | 2000-09-19 | 2005-03-23 | Hayashibara Biochem Lab | aggregator |
-
1992
- 1992-12-28 JP JP36063092A patent/JP3773210B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001123194A (ja) * | 1998-09-03 | 2001-05-08 | Hayashibara Biochem Lab Inc | 揮発性アルデヒド類の生成及び／又は脂肪酸類の分解を抑制する方法とその用途 |
| EP0983727A3 (en) * | 1998-09-03 | 2001-10-10 | Kabushiki Kaisha Hayashibara Seibutsu Kagaku Kenkyujo | Method for inhibiting the formation of volatile aldehydes or related compounds and/or the decomposition of fatty acids or related compounds, by using trehalose or maltitol |
| KR100544812B1 (ko) * | 1998-09-03 | 2006-01-24 | 가부시끼가이샤 하야시바라 세이부쓰 가가꾸 겐꾸조 | 휘발성 알데히드류의 생성 및/또는 지방산류의 분해를 억제하는 방법과 그 용도 |
| EP1338638A4 (en) * | 2000-09-19 | 2005-03-23 | Hayashibara Biochem Lab | aggregator |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3773210B2 (ja) | 2006-05-10 |
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Legal Events
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