JPH06213893A - プロゾーンチェック方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】抗原抗体反応を経時的に測定することにより被
検物質の定量を行う方法において、その反応過程の任意
の測定点をプロゾーン判定に用いることにより迅速で経
済的なプロゾーン判定を行うこと。 【構成】反応容器中の抗原抗体複合物を含有する反応液
に光源１４から光を照射し、この吸光度を多波長光度計
１５で検知する。検知された吸光度信号は、Ａ／Ｄコン
バータを経由しインターフェース４を介してコンピュー
タ３でデータ処理され被検物質量に変換される。この過
程で予めコンピュータ３に入力しておいた任意の測定点
と判定値からプロゾーンチェックを行う。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原抗体反応を利用し
た分析方法及び装置に関する。詳しくは、抗原抗体反応
におけるプロゾーン現象の判定と、この判定を自動的に
行うのに好適な自動分析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】病院等における臨床化学検査は、近年ま
すます自動化の方向にあり、生化学検査のみならず血清
検査の自動化も盛んになってきた。また各種疾患に関し
て臨床知見が蓄積されるにつれて、これらの疾患と密接
な関係を持つとされる物質が明らかにされつつある。こ
れら最近クローズアップされつつある物質は概して血清
中に微量にしか存在しないことが多い。そこで、これら
の物質は抗原抗体反応を利用して分析測定される。中で
も標識としてラジオアイソトープを用いる方法は微量成
分の測定に適している。また、免疫比濁法，ラテックス
凝集法などの免疫学的測定法も最近用いられるようにな
ってきた。

【０００３】ところが、抗原抗体反応を利用するこれら
の分析法では、検体中に高濃度の抗体または抗原が含ま
れている場合に測定値が極めて低濃度を示すプロゾーン
現象（図２参照）がしばしば出現し、被検物質（抗原ま
たは抗体）の測定誤差をもたらしていた。このプロゾー
ン現象が起こっているか否かを判定する方法として、検
体を再添加又は希釈して同一検体を複数回測定する方法
（特開昭60−196669号，特開昭62−293163号）、時間を
ずらして２回同一検体を測定する方法（特開平3−11046
9 号）があるが、いずれも同一検体を複数回測定するも
のであった。したがって、自動分析装置が普及するにつ
れて単一操作内でプロゾーンを判定しうる方法が望まれ
ていた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記従来技術では、高
価な試薬を倍以上使用しなければならず、プロゾーンチ
ェックのための時間が別に必要であった。

【０００５】本発明の目的は、抗原抗体反応を利用した
被検項目の分析測定に関して、プロゾーン現象によって
測定誤差が生じているか否かを単一操作内で容易に確認
できる判定方法及びその機能を有する分析装置を提供す
ることにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、検体中の被検
物質を抗原抗体反応を生ぜしめる反応物を含む液と検体
とを混合して、その反応過程を経時的に測定する間、被
検物質の定量に用いる測定点を含む任意の点で、プロゾ
ーン現象を判定しうる点を任意に定めて判定する方法と
その機能を有することを特徴とする自動分析装置を提供
することにより達成される。

【０００７】

【作用】この発明では、たとえ見かけ上同一濃度と測定
されても、その反応過程はプロゾーン現象が起こってい
るか否かで異なることを利用して、プロゾーンチェック
を行うものなので、判定のために別の測定を行う必要が
なく、経済的で迅速な測定をおこなうことができる。

【０００８】

【実施例】以下、本発明の方法の実施に用いる測定装置
の一例を図１により説明する。

【０００９】検体を入れた試料カップ１は、試料ディス
ク２の上に複数個設置される。試料ディスク２は、コン
ピュータ３によりインターフェース４を介して制御され
る。試料ディスク２は、あらかじめ登録された順番に従
って試料分注プローブ５の下まで回転移動し、試料は試
料分注プローブ５に連結された試料用ポンプ７により反
応容器６の中に所定量分注される。試料を分注された反
応容器６は恒温槽８に連絡された反応槽９の中を第一試
薬添加位置まで移動する。第一試薬添加位置まで移動し
た反応容器６は、試薬分注プローブ１０に連結された試
薬ポンプ１１により試薬ビン１２から吸引された所定の
第一試薬が加えられる。第一試薬添加後の反応容器６は
撹拌装置１３の位置まで移動最初の撹拌が行われる。内
容物が撹拌された反応容器６は光源１４から発した光束
を通過し、この時の吸光度は多波長光度計１５で検知さ
れる。検知された吸光度信号は、アナログ／デジタル
（Ａ／Ｄ）コンバータを経由し、インターフェイス４を
介してコンピュータ３に入り、試料中の測定対象濃度に
変換される。濃度変換されたデータは、インターフェイ
ス４を介してプリンタ１７から印字出力されるか、ＣＲ
Ｔ画面１８上に表示される。測定の終了した反応容器６
は洗浄機構１９の位置まで移動し、容器洗浄ポンプ２０
により内部の液を排出後水で洗浄され次の分析に供され
る。

【００１０】腫瘍マーカであるα−フェトプロテイン
（ＡＦＰ）を例として説明すると、図３に示す反応過程
では，Ａ点とＤ点の２点間における変化率を測定する方
法（レート法）を用いるため、見かけ上同一濃度になっ
てしまう。しかし、反応過程中のＢ点とＣ点の間の変化
率は、それぞれ異なっている。これは被検物質が大過剰
の場合、なだらかに吸光度が変化することが多いためで
ある。したがって、あらかじめ任意の２点と判定値を入
力しておき、コンピュータ３でのデータ処理時に判定値
と比較することによりプロゾーン現象が起こっているか
否かを判定する。このように、見かけ上同じに見えるデ
ータも、その反応過程の違いから区別することができる
のである。

【００１１】以上本発明の実施例について説明したが、
本発明は上記実施例に限定されるものではなく、測定項
目や検体の違いに応じて適時変形実施可能であるのは言
うまでもない。

【００１２】

【発明の効果】本発明では、検体中の被検物質量を測定
するに当たり、従来法のような同一検体複数測定等を行
わずに済むので、自動分析装置に好適な経済的で迅速な
測定を行うことができるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明方法の実施に用いる測定装置の一例の全
体構成図である。

【図２】ＡＦＰのプロゾーン現象の説明図である。

【図３】ＡＦＰの反応過程曲線図である。

【符号の説明】

１…試料カップ、２…試料ディスク、３…コンピュー
タ、４…インターフェース、５…試料分注プローブ、６
…反応容器、７…試料用ポンプ、８…恒温槽、９…反応
槽、１０…試薬分注プローブ、１１…試薬ポンプ、１２
…試薬ビン、１３…撹拌装置、１４…光源、１５…多波
長光度計、１７…プリンタ、１８…ＣＲＴ画面、１９…
洗浄機構、２０…洗浄ポンプ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】検体中の被検物質と抗原抗体反応しうる物
   質を含有する試薬とを混合し、その凝集生成物を含む反
   応液に光を照射して、その吸光度や濁度を経時的に測定
   することから、被検物質の定量を行う免疫分析方法にお
   いて、反応過程におけるすべての測定点のうち任意の点
   を判定用として定め、プロゾーンチェック現象が起こっ
   ているか否か判定することを特徴とするプロゾーンチェ
   ック方法。