JPH06221A - 管内用ステントおよびその取付け方法 - Google Patents
管内用ステントおよびその取付け方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、多数の異なる形状をなし、身体の
管内に取り付けられるのに適したステントおよびその取
付け方法を提供することを目的とする。 【構成】 ステントは、特に、心臓血管の処置に適した
バルーンカテーテルが供給される管内用ステントであ
り、その外表面5には、多数の突出部15が設けられ、
該ステントの置かれる動脈壁に係合する。突出部15
は、ステントの本体10から、単一的に一体的に形成さ
れる。孔部20は、突出部15を形成する材料によっ
て、本体10内にあけられた空間から形成される。ステ
ントが、バルーンカテーテルにより拡張されるときに、
突出部15は、孔部20および動脈壁に係合し、ステン
トを拡張された直径にロックする。このようにして、軸
方向の変位および半径方向の崩壊が防止される。突出部
15は、多くの形状、サイズおよびパターンで配置され
る。ステントが、生物的吸収可能性のある材料および/
または治療用の薬剤を供給する材料により構成されてい
てもよい。
管内に取り付けられるのに適したステントおよびその取
付け方法を提供することを目的とする。 【構成】 ステントは、特に、心臓血管の処置に適した
バルーンカテーテルが供給される管内用ステントであ
り、その外表面5には、多数の突出部15が設けられ、
該ステントの置かれる動脈壁に係合する。突出部15
は、ステントの本体10から、単一的に一体的に形成さ
れる。孔部20は、突出部15を形成する材料によっ
て、本体10内にあけられた空間から形成される。ステ
ントが、バルーンカテーテルにより拡張されるときに、
突出部15は、孔部20および動脈壁に係合し、ステン
トを拡張された直径にロックする。このようにして、軸
方向の変位および半径方向の崩壊が防止される。突出部
15は、多くの形状、サイズおよびパターンで配置され
る。ステントが、生物的吸収可能性のある材料および/
または治療用の薬剤を供給する材料により構成されてい
てもよい。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、拡張可能な内部補綴デ
バイスに関するものであり、特に、一般にステントと称
され、血管などの患者の内腔に移植され、管の開通性を
維持する拡張可能な脈管内の移植片に関するものであ
る。また、本発明は、あらゆる体腔内で使用することが
でき、薬を供給するために使用することができる拡張可
能な脈管内の移植片に関するものである。
バイスに関するものであり、特に、一般にステントと称
され、血管などの患者の内腔に移植され、管の開通性を
維持する拡張可能な脈管内の移植片に関するものであ
る。また、本発明は、あらゆる体腔内で使用することが
でき、薬を供給するために使用することができる拡張可
能な脈管内の移植片に関するものである。
【0002】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】これ
らの内部補綴デバイスは、しばしば、血管内のアテロー
ム性動脈硬化症による狭窄症(stenosis)の処置におい
て、特に、経皮経管冠動脈形成術(percutaneous transl
uminal coronary angioplasty:PTCA) の処置の後に、血
管の再狭窄を防止するために用いられている。
らの内部補綴デバイスは、しばしば、血管内のアテロー
ム性動脈硬化症による狭窄症(stenosis)の処置におい
て、特に、経皮経管冠動脈形成術(percutaneous transl
uminal coronary angioplasty:PTCA) の処置の後に、血
管の再狭窄を防止するために用いられている。
【0003】バルーンカテーテルなどの拡張可能なカテ
ーテルとともに供給される拡張可能なステントにおい
て、このステントは、カテーテルのバルーン部分上に位
置させられて、バルーンを膨張させることによって、減
じられた直径から、動脈壁以上に拡張された直径まで、
拡張させられる。このタイプのステントは、拡張され、
ステントが変形することによって(例えば、米国特許第
4,733,665号)、互いに対してステントの壁に係合する
ことによって(例えば、米国特許第 4,740,207号、米国
特許第 4,877,030号および米国特許第 5,007,926号) 、
および、ステント内に内皮が成長するとともに、ステン
トの壁が、ワンウェイ係合(one-way engagement)される
ことによって(例えば、米国特許第 5,059,211号)、拡
張された直径で維持され得る。
ーテルとともに供給される拡張可能なステントにおい
て、このステントは、カテーテルのバルーン部分上に位
置させられて、バルーンを膨張させることによって、減
じられた直径から、動脈壁以上に拡張された直径まで、
拡張させられる。このタイプのステントは、拡張され、
ステントが変形することによって(例えば、米国特許第
4,733,665号)、互いに対してステントの壁に係合する
ことによって(例えば、米国特許第 4,740,207号、米国
特許第 4,877,030号および米国特許第 5,007,926号) 、
および、ステント内に内皮が成長するとともに、ステン
トの壁が、ワンウェイ係合(one-way engagement)される
ことによって(例えば、米国特許第 5,059,211号)、拡
張された直径で維持され得る。
【0004】
【発明の目的】本発明の第一の目的は、身体の管内に取
り付けられるのに適したステントを提供することにあ
る。また、本発明の第二の目的は、前述したステントの
取付け方法を提供することにある。
り付けられるのに適したステントを提供することにあ
る。また、本発明の第二の目的は、前述したステントの
取付け方法を提供することにある。
【0005】本発明の他の目的は、その壁上に、あらゆ
るサイズおよび形状の組み合わせにより、異なる形状を
なし、ステントを管内に取り付けるための複数の突出部
を有するステントを提供することにある。本発明の他の
目的は、局所的に治療用の薬剤を供給することのできる
ステントを提供することを目的とする。
るサイズおよび形状の組み合わせにより、異なる形状を
なし、ステントを管内に取り付けるための複数の突出部
を有するステントを提供することにある。本発明の他の
目的は、局所的に治療用の薬剤を供給することのできる
ステントを提供することを目的とする。
【0006】本発明のさらに他の目的は、生物的吸収可
能性を有するステントを提供することにある。
能性を有するステントを提供することにある。
【0007】
【発明の構成】本発明の第一の目的は、ステントが、拡
張され、その上の突起部を通して、該ステントがそれに
対して拡張されている管の壁およびステントの壁自身に
係合することによって、拡張された直径の形状を保持す
るように設計され、このステントが、ステントの壁上
に、多数の孔部と係合および相互作用する多数の突出部
を有し、それによって、この突出部が、ステントが拡張
させられた際に、ロック機構を提供し、さらに、いくつ
かの突出部が、患者の管の壁に係合し、管内の所望の位
置に、ステントが取り付けられるように構成することに
よって達成される。
張され、その上の突起部を通して、該ステントがそれに
対して拡張されている管の壁およびステントの壁自身に
係合することによって、拡張された直径の形状を保持す
るように設計され、このステントが、ステントの壁上
に、多数の孔部と係合および相互作用する多数の突出部
を有し、それによって、この突出部が、ステントが拡張
させられた際に、ロック機構を提供し、さらに、いくつ
かの突出部が、患者の管の壁に係合し、管内の所望の位
置に、ステントが取り付けられるように構成することに
よって達成される。
【0008】本発明の第二の目的は、バルーンカテーテ
ル上に、そこから突出している多数の突出部を有する管
内用ステントを載置し、管内用ステントを、バルーンカ
テーテルとともに、患者の脈管内に位置させ、このバル
ーンカテーテルを拡張させて、管内用ステントを、減じ
られた直径の形状から、拡張された直径の形状まで拡張
させ、ステントが、前記拡張された直径の形状にあると
きに、突出部をこのステントに係合させるとともに、突
出部を患者の脈管に係合させることにより、ステント
を、患者の脈管内の所定の位置に保持するために取付け
るよう構成することによって達成される。
ル上に、そこから突出している多数の突出部を有する管
内用ステントを載置し、管内用ステントを、バルーンカ
テーテルとともに、患者の脈管内に位置させ、このバル
ーンカテーテルを拡張させて、管内用ステントを、減じ
られた直径の形状から、拡張された直径の形状まで拡張
させ、ステントが、前記拡張された直径の形状にあると
きに、突出部をこのステントに係合させるとともに、突
出部を患者の脈管に係合させることにより、ステント
を、患者の脈管内の所定の位置に保持するために取付け
るよう構成することによって達成される。
【0009】
【実施例】以下、本発明の実施例にかかるステントにつ
き、詳細に説明を加える。図1の実施例に示されるよう
に、ステントは、拡張される前の自然な状態において、
その一方の側部上に突起または歯15を有する円筒に構
成され、動脈壁に対して、近接して置かれ得る粗い外壁
または外表面5を形成している。ステント本体10の粗
い外壁または外表面5の歯15は、動脈壁および血管の
内皮層に係合するよう設計され、一般に、体腔の壁に係
合して、ステントを所定の位置に保持するのに役立つ。
き、詳細に説明を加える。図1の実施例に示されるよう
に、ステントは、拡張される前の自然な状態において、
その一方の側部上に突起または歯15を有する円筒に構
成され、動脈壁に対して、近接して置かれ得る粗い外壁
または外表面5を形成している。ステント本体10の粗
い外壁または外表面5の歯15は、動脈壁および血管の
内皮層に係合するよう設計され、一般に、体腔の壁に係
合して、ステントを所定の位置に保持するのに役立つ。
【0010】歯15は、材料のシートから切り離され
て、次いで、材料のシートが、円筒状にまるめられる。
この円筒は、その端部で、壁厚25を有している。図2
の実施例においては、ステントの壁厚は、端部にむかっ
てテーパーが付けられ、傾斜の付けられた端面が形成さ
れて、以下に説明するような、より良好な可撓性および
管への適合性を、ステントに与えている。
て、次いで、材料のシートが、円筒状にまるめられる。
この円筒は、その端部で、壁厚25を有している。図2
の実施例においては、ステントの壁厚は、端部にむかっ
てテーパーが付けられ、傾斜の付けられた端面が形成さ
れて、以下に説明するような、より良好な可撓性および
管への適合性を、ステントに与えている。
【0011】孔部20は、歯15が本体10から切り離
されたときに、本体10に残されている凹部に対応す
る。したがって、孔部20は、歯15と同一の外形を有
している。図1の実施例に示されるように、歯15は、
ステント本体10に沿って軸方向(長手方向)に列をな
して配置され、鋭利で、狭いV形状を有している。本実
施例においては、鋭利なV形状が用いられているが、一
般に、実際には、あらゆる形状の突出部を用いることが
できる。歯15は、ステント本体10上に、粗い表面を
生成している。
されたときに、本体10に残されている凹部に対応す
る。したがって、孔部20は、歯15と同一の外形を有
している。図1の実施例に示されるように、歯15は、
ステント本体10に沿って軸方向(長手方向)に列をな
して配置され、鋭利で、狭いV形状を有している。本実
施例においては、鋭利なV形状が用いられているが、一
般に、実際には、あらゆる形状の突出部を用いることが
できる。歯15は、ステント本体10上に、粗い表面を
生成している。
【0012】さらに、全ての実施例に示されるように、
突出部は、ステント本体10の一方の側部上、即ち、ス
テント本体10の外壁或いは血管に対して置かれる側に
設けられているが、突出部または突起部を、本体10の
片側或いは両側に設けることもできる。図1の実施例に
おいて、歯15は、ステント本体10の粗い外壁または
外表面5から、動脈壁に隣接する側に突出している。し
たがって、歯15は、確実に、ステントの壁に係合す
る。ステント本体10の内壁または内表面6は、血流に
対向する側にあり、実質的に、いかなる突起も存在しな
い。
突出部は、ステント本体10の一方の側部上、即ち、ス
テント本体10の外壁或いは血管に対して置かれる側に
設けられているが、突出部または突起部を、本体10の
片側或いは両側に設けることもできる。図1の実施例に
おいて、歯15は、ステント本体10の粗い外壁または
外表面5から、動脈壁に隣接する側に突出している。し
たがって、歯15は、確実に、ステントの壁に係合す
る。ステント本体10の内壁または内表面6は、血流に
対向する側にあり、実質的に、いかなる突起も存在しな
い。
【0013】図1に示される好ましい実施例において、
歯15は、ステント本体10を構成する材料のシートと
同じシートからカットされて、一体的或いは単一的に、
ステント本体10から形成される。したがって、ステン
ト本体10のカットされた部分は、歯または突出部15
となり、本体には、実質的に、歯15と同じ形状を有す
る孔部20が残される。したがって、歯または突出部1
5を形成するために、カットされたステント本体10の
部分によって、孔部20が画定される。歯15は、射出
成形、注入成形、レイジング(lasing)、エッチング、プ
ラズマおよびコロナ技術、或いは機械加工によって、形
成されてもよい。
歯15は、ステント本体10を構成する材料のシートと
同じシートからカットされて、一体的或いは単一的に、
ステント本体10から形成される。したがって、ステン
ト本体10のカットされた部分は、歯または突出部15
となり、本体には、実質的に、歯15と同じ形状を有す
る孔部20が残される。したがって、歯または突出部1
5を形成するために、カットされたステント本体10の
部分によって、孔部20が画定される。歯15は、射出
成形、注入成形、レイジング(lasing)、エッチング、プ
ラズマおよびコロナ技術、或いは機械加工によって、形
成されてもよい。
【0014】また、図1の好ましい実施例において、ス
テント本体10は、円筒状にまるめられた材料のシート
から形成され、このシートは、図1に示されるように、
重なりあった縁部を有している。また、図1から容易に
理解されるように、重なりあった縁部によって、外壁ま
たは外表面5が、ステントを形成する円筒の内壁または
内表面6に接することが可能となる。外壁5を、内壁6
よりも粗くしている外壁5上の突出部15によって、外
壁5が、内壁6の孔部20に係合可能となり、かつ、こ
の突出部15が血管と係合することとともに、ステント
を、患者の脈管内に、拡張された直径の形状で、所定の
位置に保持できるようになる。
テント本体10は、円筒状にまるめられた材料のシート
から形成され、このシートは、図1に示されるように、
重なりあった縁部を有している。また、図1から容易に
理解されるように、重なりあった縁部によって、外壁ま
たは外表面5が、ステントを形成する円筒の内壁または
内表面6に接することが可能となる。外壁5を、内壁6
よりも粗くしている外壁5上の突出部15によって、外
壁5が、内壁6の孔部20に係合可能となり、かつ、こ
の突出部15が血管と係合することとともに、ステント
を、患者の脈管内に、拡張された直径の形状で、所定の
位置に保持できるようになる。
【0015】開示された好ましい実施例において、突出
部15は、三角歯の形状に、本体10から形成されてい
たが、一般に、突出部を、いかなる形状で、いかなる方
法に形成してもよい。たとえば、突出部と同一或いは異
なる材料から作られた滑らかなステント本体10に、突
出部を付加することによって、或いは、ステント本体1
0に、孔部が形成されているか否かにかかわらず、ステ
ント本体10を処理して、粗い表面を生成してもよい。
部15は、三角歯の形状に、本体10から形成されてい
たが、一般に、突出部を、いかなる形状で、いかなる方
法に形成してもよい。たとえば、突出部と同一或いは異
なる材料から作られた滑らかなステント本体10に、突
出部を付加することによって、或いは、ステント本体1
0に、孔部が形成されているか否かにかかわらず、ステ
ント本体10を処理して、粗い表面を生成してもよい。
【0016】さらに、あらゆる材料が、本発明のステン
トを形成するのに用いられ得るが、この環境において、
食品医薬品局(FDA) が、その使用を認可した材料、即
ち、生体適合性を有する材料(bio-compatible materia
l) を用いるのが好ましい。ステンレス鋼、ニッケル−
チタニウム、プラチナ(Pt)、ニチノール(Nitinol:
登録商標) 、タンタル(Ta)或いは金(Pt)を用い
てもよい。
トを形成するのに用いられ得るが、この環境において、
食品医薬品局(FDA) が、その使用を認可した材料、即
ち、生体適合性を有する材料(bio-compatible materia
l) を用いるのが好ましい。ステンレス鋼、ニッケル−
チタニウム、プラチナ(Pt)、ニチノール(Nitinol:
登録商標) 、タンタル(Ta)或いは金(Pt)を用い
てもよい。
【0017】生体適合性を有するプラスチックもまた使
用可能である。生体適合性を有するプラスチックは、生
物的吸収可能性、即ち、生分解性を有する場合がある。
たとえば、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)或いは
ポリカプロラクトンのような線状脂肪族ポリエステルフ
ァミリーから作られたポリマーおよび関連するコポリマ
ーを、用いることが可能である。また、ポリオルトエス
テル、ポリアンヒドライド、ポリジオキサノン、および
ポリヒドロキシブチレートのような分解性を有するポリ
マーを用いることも可能である。
用可能である。生体適合性を有するプラスチックは、生
物的吸収可能性、即ち、生分解性を有する場合がある。
たとえば、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)或いは
ポリカプロラクトンのような線状脂肪族ポリエステルフ
ァミリーから作られたポリマーおよび関連するコポリマ
ーを、用いることが可能である。また、ポリオルトエス
テル、ポリアンヒドライド、ポリジオキサノン、および
ポリヒドロキシブチレートのような分解性を有するポリ
マーを用いることも可能である。
【0018】ステントが、バルーンカテーテルのような
拡張デバイスによって、拡張させられたときに、歯15
は、孔部20と係合して、ステントを拡張された直径の
形状に開いてロックする。多数の歯15が、孔部20お
よび動脈壁に係合することによって、ステントを、拡張
された直径の形状に保持する。また、動脈壁と係合する
ことによって、粗い外壁5上の歯15は、ステントが、
動脈に沿って、軸方向に変位するのを防止している。
拡張デバイスによって、拡張させられたときに、歯15
は、孔部20と係合して、ステントを拡張された直径の
形状に開いてロックする。多数の歯15が、孔部20お
よび動脈壁に係合することによって、ステントを、拡張
された直径の形状に保持する。また、動脈壁と係合する
ことによって、粗い外壁5上の歯15は、ステントが、
動脈に沿って、軸方向に変位するのを防止している。
【0019】減じられた直径の形状から、拡張された直
径の形状への拡張は、バルーンカテーテルによってなさ
れるのが好ましい。しかしながら、ステントを拡張させ
る他のあらゆる手段を用いることができる。簡潔に、か
つ、一般的に言えば、ステントが、冠状動脈に配置させ
られる必要があるときに、ステントは、経皮経管冠動脈
形成術(PCTA)による形成のための準備がなされたバルー
ンカテーテル上に位置させられる。カテーテルは、オー
バー・ザ・ワイヤ血管形成カテーテルシステム(over-th
e-wire angioplasty catheter system) において、予め
位置決めされたガイドワイヤに追従して、経皮的に、管
内に挿入され、ステントが位置させられるべき点に、バ
ルーンの部分および関連するステントが、位置決めされ
るまで、X線透視装置によって、追跡させられる。その
後、バルーンが膨張させられ、ステントは、バルーンの
部分によって、減じられた直径の形状から拡張された直
径の形状まで拡張させられる。ステントが、拡張された
最終的な直径にまで拡張させられた後、バルーンはしぼ
まされ、ステントを所定の位置に残したまま、カテーテ
ルが引き抜かれる。
径の形状への拡張は、バルーンカテーテルによってなさ
れるのが好ましい。しかしながら、ステントを拡張させ
る他のあらゆる手段を用いることができる。簡潔に、か
つ、一般的に言えば、ステントが、冠状動脈に配置させ
られる必要があるときに、ステントは、経皮経管冠動脈
形成術(PCTA)による形成のための準備がなされたバルー
ンカテーテル上に位置させられる。カテーテルは、オー
バー・ザ・ワイヤ血管形成カテーテルシステム(over-th
e-wire angioplasty catheter system) において、予め
位置決めされたガイドワイヤに追従して、経皮的に、管
内に挿入され、ステントが位置させられるべき点に、バ
ルーンの部分および関連するステントが、位置決めされ
るまで、X線透視装置によって、追跡させられる。その
後、バルーンが膨張させられ、ステントは、バルーンの
部分によって、減じられた直径の形状から拡張された直
径の形状まで拡張させられる。ステントが、拡張された
最終的な直径にまで拡張させられた後、バルーンはしぼ
まされ、ステントを所定の位置に残したまま、カテーテ
ルが引き抜かれる。
【0020】本発明のステントが、冠状動脈およびオー
バー・ザ・ワイヤ血管形成カテーテルシステムに用いる
ことに限定されるものではなく、ステントを、水圧を用
いて膨張させることを含めて、全ての適当な機械的手段
によって、いかなる体腔内に配置してもよいことに留意
すべきである。本発明のステントの位置決めを容易にす
るために、ステントに、放射線不透過性の材料をしみ込
ませて、それを不透明なものとし、したがって、X線に
対して可視性を有するようにしてもよい。適当な放射線
不透過性の材料としては、イオジン系の材料およびその
溶液ならびにバリウム塩があげられる。これには、たと
えば、(商業的に、コログラフィン(Chorografin) とい
う商品名で販売されている)イオジパミド(iodipamid
e)、(テレパック(Telepaque) という商品名で販売され
ている)イオパノ酸(iopanoic acid) 、硫酸バリウム、
三酸化ビスマス、ビスマスオキシクロライド、或いは、
タンタル、金、プラチナおよびパラジウムなどの金属粉
末を含有した材料が、含まれる。
バー・ザ・ワイヤ血管形成カテーテルシステムに用いる
ことに限定されるものではなく、ステントを、水圧を用
いて膨張させることを含めて、全ての適当な機械的手段
によって、いかなる体腔内に配置してもよいことに留意
すべきである。本発明のステントの位置決めを容易にす
るために、ステントに、放射線不透過性の材料をしみ込
ませて、それを不透明なものとし、したがって、X線に
対して可視性を有するようにしてもよい。適当な放射線
不透過性の材料としては、イオジン系の材料およびその
溶液ならびにバリウム塩があげられる。これには、たと
えば、(商業的に、コログラフィン(Chorografin) とい
う商品名で販売されている)イオジパミド(iodipamid
e)、(テレパック(Telepaque) という商品名で販売され
ている)イオパノ酸(iopanoic acid) 、硫酸バリウム、
三酸化ビスマス、ビスマスオキシクロライド、或いは、
タンタル、金、プラチナおよびパラジウムなどの金属粉
末を含有した材料が、含まれる。
【0021】さらに、ステントに、治療用の薬剤をしみ
込ませて、局所的に薬剤の供給を行なうことも可能であ
る。ステントが、その最終的な形状に拡張されたとき
に、ステントは、本体10内の歯15が、ステント本体
10内の孔部20に係合するとともに、内皮層を含む動
脈壁に係合することによって、所定の位置に固定され
る。動脈の内皮層は、短期間(7日乃至21日)に、ス
テントにまで大きくなり、ステントが所定の位置に保持
されるのを、さらに促進すると考えられる。ステント
は、上述したいずれかの材料のように、生物的吸収可能
性を有する材料から構成されるため、最終的に、ステン
トは、溶解するであろう。ステントにまで大きくなった
内皮層および変形されたステントの表面の粗さによっ
て、ステントが溶解する際に、ステントの破片が血流内
に排出されたり、塞栓症が引き起こされたりすることが
防止される。
込ませて、局所的に薬剤の供給を行なうことも可能であ
る。ステントが、その最終的な形状に拡張されたとき
に、ステントは、本体10内の歯15が、ステント本体
10内の孔部20に係合するとともに、内皮層を含む動
脈壁に係合することによって、所定の位置に固定され
る。動脈の内皮層は、短期間(7日乃至21日)に、ス
テントにまで大きくなり、ステントが所定の位置に保持
されるのを、さらに促進すると考えられる。ステント
は、上述したいずれかの材料のように、生物的吸収可能
性を有する材料から構成されるため、最終的に、ステン
トは、溶解するであろう。ステントにまで大きくなった
内皮層および変形されたステントの表面の粗さによっ
て、ステントが溶解する際に、ステントの破片が血流内
に排出されたり、塞栓症が引き起こされたりすることが
防止される。
【0022】内腔の壁およびステント自身に係合するス
テントの外表面上に粗い表面が形成されることによっ
て、拡張可能なステントを、体腔内で、拡張された直径
或いは動作可能な形状に保持することが、本発明の特徴
の一つである。図2を参照すると、本発明の第2の実施
例にかかる突起部15のパターンが開示されている。第
2の実施例にかかるステントは、図1に開示される実施
例の構造に、ほぼ対応し、基本的な相違点は、以下に述
べるように、歯15の幾何学的な形状および配置ならび
に端部の傾きである。図1の実施例においては、歯15
は、鋭利な、狭いV形状を形成しているのに対して、第
2の実施例においては、歯15は、それほど先が尖って
おらず、より幅の広いV形状を形成している。図3に示
されるように、V形状の頂点の高さ35は、0.010
インチ、その開口の幅40は、0.020インチおよび
その側部の長さ45は、0.014インチである。各歯
の側部50は、それぞれ、その頂点で、互いに90°の
角度に配置されている。歯15は、列状に、ステントの
周囲に配置され、各列間の間隔は、参照番号57に示さ
れるように、それぞれ、0.0189インチである。
テントの外表面上に粗い表面が形成されることによっ
て、拡張可能なステントを、体腔内で、拡張された直径
或いは動作可能な形状に保持することが、本発明の特徴
の一つである。図2を参照すると、本発明の第2の実施
例にかかる突起部15のパターンが開示されている。第
2の実施例にかかるステントは、図1に開示される実施
例の構造に、ほぼ対応し、基本的な相違点は、以下に述
べるように、歯15の幾何学的な形状および配置ならび
に端部の傾きである。図1の実施例においては、歯15
は、鋭利な、狭いV形状を形成しているのに対して、第
2の実施例においては、歯15は、それほど先が尖って
おらず、より幅の広いV形状を形成している。図3に示
されるように、V形状の頂点の高さ35は、0.010
インチ、その開口の幅40は、0.020インチおよび
その側部の長さ45は、0.014インチである。各歯
の側部50は、それぞれ、その頂点で、互いに90°の
角度に配置されている。歯15は、列状に、ステントの
周囲に配置され、各列間の間隔は、参照番号57に示さ
れるように、それぞれ、0.0189インチである。
【0023】図2に示されるように、第2の実施例のス
テントの他の変更点は、傾斜の付けられた端部55が存
在することである。図2から明らかなように、傾斜の付
けられた端部55は、円筒の長手方向(軸方向)に沿う
円筒形状のステントの部分として画定され、ステントの
ほぼ長手方向の長さによって、互いに離間して配置され
ている。傾斜の付けられた端部55によって、ステント
に、その端部で、より良好な適合性および可撓性が与え
られるため、端部55は、ステントが埋め込まれる管の
壁の可撓性に、より容易に調和することが可能となる。
また、傾斜の付けられた端部55によって、ステント
が、管に、より適合性を有することになる。図2から明
らかなように、傾斜の付けられた端部55には、端部か
ら離間したより大きな壁厚から、ステントの端部をなす
より小さな壁厚までテーパーが付けられている。例え
ば、右側で、ステントは、ステントの右側の端部を画定
する先端65からはじまり、部分75まで、ステントの
一部分に沿って、傾斜が付けられている。対称的に、ス
テントの左側の端部も、傾斜が付けられており、傾斜の
付けられた端部は、ともに、θの角度を有している。容
易に理解し得るように、傾斜の付けられた部分に沿った
ステントの壁厚は、傾斜の付けられた部分の外側のステ
ントの壁厚よりも小さい。
テントの他の変更点は、傾斜の付けられた端部55が存
在することである。図2から明らかなように、傾斜の付
けられた端部55は、円筒の長手方向(軸方向)に沿う
円筒形状のステントの部分として画定され、ステントの
ほぼ長手方向の長さによって、互いに離間して配置され
ている。傾斜の付けられた端部55によって、ステント
に、その端部で、より良好な適合性および可撓性が与え
られるため、端部55は、ステントが埋め込まれる管の
壁の可撓性に、より容易に調和することが可能となる。
また、傾斜の付けられた端部55によって、ステント
が、管に、より適合性を有することになる。図2から明
らかなように、傾斜の付けられた端部55には、端部か
ら離間したより大きな壁厚から、ステントの端部をなす
より小さな壁厚までテーパーが付けられている。例え
ば、右側で、ステントは、ステントの右側の端部を画定
する先端65からはじまり、部分75まで、ステントの
一部分に沿って、傾斜が付けられている。対称的に、ス
テントの左側の端部も、傾斜が付けられており、傾斜の
付けられた端部は、ともに、θの角度を有している。容
易に理解し得るように、傾斜の付けられた部分に沿った
ステントの壁厚は、傾斜の付けられた部分の外側のステ
ントの壁厚よりも小さい。
【0024】先端60,65からの傾斜の高さは、0.
055インチであり、また、先端70,75からのステ
ントの直線部分の長さは、0.455インチ、端部から
端部までの全長は、0.600インチである。本発明の
他の実施例が、図4に示されている。この実施例におい
ては、突出部71が、ステント本体10の全体にわたっ
て分散させられ、歯のパターンが、実質的にランダムと
なっている。このステントは、前記実施例と同様に、シ
ートを円筒状にまるめることによって形成される。この
実施例にかかるステントの動作も、他の実施例と同様で
あり、ステントが、拡張された直径の形状に拡張された
ときに、歯が、本体内の孔部に係合するとともに、ステ
ントの存在している管の壁に係合する。
055インチであり、また、先端70,75からのステ
ントの直線部分の長さは、0.455インチ、端部から
端部までの全長は、0.600インチである。本発明の
他の実施例が、図4に示されている。この実施例におい
ては、突出部71が、ステント本体10の全体にわたっ
て分散させられ、歯のパターンが、実質的にランダムと
なっている。このステントは、前記実施例と同様に、シ
ートを円筒状にまるめることによって形成される。この
実施例にかかるステントの動作も、他の実施例と同様で
あり、ステントが、拡張された直径の形状に拡張された
ときに、歯が、本体内の孔部に係合するとともに、ステ
ントの存在している管の壁に係合する。
【0025】本発明は、以上の実施例に限定されること
なく、特許請求の範囲に記載された発明およびそれと均
等な範囲内で、種々の変更が可能であり、それらも本発
明の範囲内に包含されるものであることは言うまでもな
い。たとえば、前記実施例においては、本体上の突出部
が、ステント本体から形成されているが、一般に、突出
部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステン
ト本体に、突出部を付加したり、或いは、ステント本体
が孔部を有しているか否かにかかわらず、粗い表面を生
成するために、ステント本体を処理するなどの他のいか
なる方法によって、突出部を形成してもよい。前述のよ
うに、突出部を形成する表面の性質は、プラズマ技術、
コロナ技術、金型成形、注入成形、レイジング、エッチ
ング、機械加工或いは本体の表面の性質を変化させる全
ての技法によって、形成され得る。
なく、特許請求の範囲に記載された発明およびそれと均
等な範囲内で、種々の変更が可能であり、それらも本発
明の範囲内に包含されるものであることは言うまでもな
い。たとえば、前記実施例においては、本体上の突出部
が、ステント本体から形成されているが、一般に、突出
部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステン
ト本体に、突出部を付加したり、或いは、ステント本体
が孔部を有しているか否かにかかわらず、粗い表面を生
成するために、ステント本体を処理するなどの他のいか
なる方法によって、突出部を形成してもよい。前述のよ
うに、突出部を形成する表面の性質は、プラズマ技術、
コロナ技術、金型成形、注入成形、レイジング、エッチ
ング、機械加工或いは本体の表面の性質を変化させる全
ての技法によって、形成され得る。
【0026】さらに、前記実施例において記述された寸
法に、本発明は、限定されるものではなく、たとえば、
ある寸法は、冠状動脈に用いるステントに適切である
が、患者の脈管或いは体腔の他の部分に用いるステント
には適さない場合がある。
法に、本発明は、限定されるものではなく、たとえば、
ある寸法は、冠状動脈に用いるステントに適切である
が、患者の脈管或いは体腔の他の部分に用いるステント
には適さない場合がある。
【図1】 本発明の実施例にかかるステントの拡張され
ていない状態を示す略斜視図である。
ていない状態を示す略斜視図である。
【図2】 本発明の他の実施例にかかるステントを軸方
向に示す図である。
向に示す図である。
【図3】 図2のステントに形成された突出部の寸法を
示す図である。
示す図である。
【図4】 本発明のさらに他の実施例にかかるステント
を軸方向に示す図である。
を軸方向に示す図である。
5 外表面 6 内表面 10 ステント本体 15 歯 20 孔部
Claims (34)
- 【請求項1】 管内に移植可能で、拡張可能な管内用ス
テントであって、 本体部分と、 前記本体部分から突出している複数の突出部と、 前記本体部分に複数の孔部を有し、 前記突出部のいくつかが、前記孔部に係合するととも
に、前記突出部のいくつかが、前記管に係合し、前記管
内用ステントを、前記管内に保持することを特徴とする
拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項2】 前記本体部分が、前記管に隣接する外表
面を有するとともに、前記突出部が、前記本体部分の前
記外表面から突出していることを特徴とする請求項1に
記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項3】 前記突出部が、前記本体部分と一体的で
あり、かつ、実質的にV形状を有し、前記孔部が、実質
的に前記突出部の形状をなしていることを特徴とする請
求項2に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項4】 前記突出部が、頂点を形成する実質的に
等しい側部を有するとともに、前記側部が、前記頂点に
おいて、約90°の角度で配置されていることを特徴と
する請求項3に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項5】 前記突出部が、互いに約0.0189イ
ンチ離間して配置され、前記側部が、約0.014イン
チの長さを有することを特徴とする請求項4に記載の拡
張可能な管内用ステント。 - 【請求項6】 前記ステントが、生物的吸収可能性を有
する材料から形成されていることを特徴とする請求項3
に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項7】 前記ステントが、放射線不透過性である
ことを特徴とする請求項3に記載の拡張可能な管内用ス
テント。 - 【請求項8】 前記ステントが、線状脂肪族ポリエステ
ルファミリーから選択されるポリマーおよび関連するコ
ポリマーからなる群より選ばれたプラスチックにより形
成されることを特徴とする請求項3に記載の拡張可能な
管内用ステント。 - 【請求項9】 前記突出部が、実質的に一様に、互いに
離間して配置され、突出部の列を形成していることを特
徴とする請求項3に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項10】 前記突出部が、本体部分全体にわたっ
て、ランダムに分散させられていることを特徴とする請
求項3に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項11】 前記本体部分が、円筒に形成される材
料から構成されていることを特徴とする請求項1に記載
の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項12】 前記材料が、治療用の薬剤を含むこと
を特徴とする請求項11に記載の拡張可能な管内用ステ
ント。 - 【請求項13】 前記材料が、ポリ乳酸、ポリグリコー
ル酸、ポリカプロラクトンおよびそれらに関連するコポ
リマーからなる群より選ばれたポリマーであることを特
徴とする請求項12に記載の拡張可能な管内用ステン
ト。 - 【請求項14】 前記本体部分が、前記管に隣接する外
表面を有し、前記突出部が、前記本体部分の前記外表面
から突出していることを特徴とする請求項11に記載の
拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項15】 前記材料が、生物的吸収可能性を有す
ることを特徴とする請求項11に記載の拡張可能な管内
用ステント。 - 【請求項16】 前記円筒が、長手方向の軸線および前
記長手方向の軸線に沿って配置された二つの端部を有
し、前記端部が、傾斜を付けられ、前記ステントが、前
記端部で、より大きな可撓性を有していることを特徴と
する請求項11に記載の拡張可能な管内用ステント。 - 【請求項17】 体腔内に移植可能な管内用ステントで
あって、 まるめられて、重なりあった端部を有する円筒を形成す
る材料のシートと、 前記シート上の複数の突出部とを備え、 前記円筒が、第1の直径から、第2の拡張された直径に
拡張され、前記突起部が前記体腔に係合するように構成
されたことを特徴とする管内用ステント。 - 【請求項18】 前記円筒が、外側部分を有し、前記外
側部分が、前記体腔に隣接して置かれるとともに、前記
突起部が、前記外側部分から延びることを特徴とする請
求項17に記載の管内用ステント。 - 【請求項19】 前記突起部が、実質的にV形状を有す
るとともに、前記シートと一体的であることを特徴とす
る請求項18に記載の管内用ステント。 - 【請求項20】 前記突起部が、ランダムなパターン
で、前記円筒の前記外側部分のまわりに分散させられて
いることを特徴とする請求項18に記載の管内用ステン
ト。 - 【請求項21】 前記材料が、治療用の薬剤を含むこと
を特徴とする請求項17に記載の管内用ステント。 - 【請求項22】 前記円筒が、長手方向の軸線および前
記長手方向の軸線に沿って配置される二つの端部を有
し、前記端部が、傾斜を付けられ、前記ステントが、前
記端部で、より大きな可撓性を有していることを特徴と
する請求項17に記載の管内用ステント。 - 【請求項23】 前記材料が、生体適合性を有するとと
もに、線状脂肪族ポリエステルファミリー、ポリオルト
エステル、ポリアンヒドライド、ポリジオキサノン、ポ
リヒドロキシブチレート、ステンレス鋼、ニッケル−チ
タニウム、プラチナ、ニチノール(登録商標)、タンタ
ルおよび金からなる群より選ばれたことを特徴とする請
求項18に記載の管内用ステント。 - 【請求項24】 前記材料が、放射線不透過性を有する
ことを特徴とする請求項18に記載の管内用ステント。 - 【請求項25】 体腔内に移植可能で、減じられた直径
の形状から、拡張された直径の形状に拡張される拡張可
能な管内用ステントであって、 まるめられて、重なりあった端部、内表面および外表面
を有する円筒を形成するシート材料を有し、 前記外表面は、前記体腔に隣接し、前記重なりあった端
部によって、前記外表面と前記内表面が接触可能で、 前記外表面が、多数の突出部から構成される粗い表面を
形成し、 前記ステントが、前記拡張された直径の形状に保持さ
れ、前記内表面に係合する前記外表面の前記粗い表面お
よび前記体腔に係合する前記外表面の前記粗い表面の組
み合わせによって、前記体腔と係合することを特徴とす
る管内用ステント。 - 【請求項26】 前記内表面が、多数の孔部を有し、前
記突出部が、前記孔部に係合することを特徴とする請求
項25に記載の管内用ステント。 - 【請求項27】 前記材料が、生分解性を有することを
特徴とする請求項25に記載の管内用ステント。 - 【請求項28】 前記材料が、ポリ(乳酸)、ポリ(グ
リコール酸)、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステ
ル、ポリアンヒドライド、ポリジオキサノンおよびポリ
ヒドロキシブチレートからなる群より選ばれたポリマー
であることを特徴とする請求項27に記載の管内用ステ
ント。 - 【請求項29】 前記材料が、ステンレス鋼、ニッケル
−チタニウム、プラチナ、ニチトール(登録商標)、タ
ンタルおよび金からなる群より選ばれた生体適合性を有
する材料であることを特徴とする請求項25に記載の管
内用ステント。 - 【請求項30】 前記材料が、治療用の薬剤を含むこと
を特徴とする請求項25に記載の管内用ステント。 - 【請求項31】 前記円筒が、長手方向の軸線および前
記長手方向の軸線に沿って配置される二つの端部を有
し、前記端部が、傾斜を付けられ、前記ステントが、前
記端部で、より大きな可撓性を有していることを特徴と
する請求項25に記載の管内用ステント。 - 【請求項32】 前記材料が、放射線不透過性を有する
ことを特徴とする請求項25に記載の管内用ステント。 - 【請求項33】 患者の脈管内に、管内用ステントを取
り付ける方法であって、 バルーンカテーテル上に、そこから突出している多数の
突出部を有する管内用ステントを載置し、 前記管内用ステントを、前記バルーンカテーテルととも
に、患者の脈管内に位置させ、 前記バルーンカテーテルを拡張させて、前記管内用ステ
ントを、減じられた直径の形状から、拡張された直径の
形状まで拡張させ、 前記ステントが、前記拡張された直径の形状にあるとき
に、前記突出部を前記ステントに係合させるとともに、
前記突出部を前記患者の脈管に係合させることにより、
前記ステントを、前記患者の脈管内の所定の位置に保持
するために取付けることを特徴とする管内用ステントの
取付け方法。 - 【請求項34】 前記ステントが、さらに、複数の孔部
を有し、前記ステントが、前記拡張された直径の形状に
あるときに、前記孔部に係合する前記突出部によって、
前記ステントが、取付けられることを特徴とする請求項
33に記載の管内用ステントの取付け方法。
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