JPH0625006A - 免疫障害、炎症および慢性感染症を治療するための方法および組成物 - Google Patents

免疫障害、炎症および慢性感染症を治療するための方法および組成物

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JPH0625006A
JPH0625006A JP5081957A JP8195793A JPH0625006A JP H0625006 A JPH0625006 A JP H0625006A JP 5081957 A JP5081957 A JP 5081957A JP 8195793 A JP8195793 A JP 8195793A JP H0625006 A JPH0625006 A JP H0625006A
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エー．マーク デビッド
W Bruce Rowe
ロウ ダブリュー．ブルース
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Clintec Nutrition Co
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、免疫障害、炎症、および慢性感染
症を治療するための組成物および方法を提供するもので
ある。 【構成】 本発明はウィルス感染症または免疫障害を治
療する方法並びにそれらのための組成物を提供するもの
である。該治療方法は、ウィルス感染症または免疫障害
を有する患者に治療有効量の細胞内グルタチオン刺激剤
およびオメガ−３脂肪酸源を含んでいる組成物を投与す
ることを含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】本発明は疾病症状を治療するための組成
物および方法に関するものである。より特に、本発明は
免疫障害、炎症、および慢性感染症を治療するための組
成物および方法に関するものである。
【０００２】免疫障害とは、感染症に対する敏感性増加
により臨床的に特徴づけられている症候群である。その
結果として、免疫系における１種以上の欠乏から生じる
重い急性の、再発性の、および慢性の疾病が生じること
がある。メルク・マニュアル１５版を参照のこと。
【０００３】自己免疫障害は、免疫系が内因性抗原に対
する自己抗体を生成してその結果として組織に傷を生じ
させるような疾病に関連している。メルク・マニュアル
１５版、３１９頁を参照のこと。該メルク・マニュアル
は下記の障害を自己免疫障害の高位の候補として挙げて
いる：橋本甲状腺炎、全身的紅斑性狼瘡、グッドパスチ
ャー症候群；天疱瘡；レセプタ自己免疫、グレーブ病、
重症筋無力症、およびインシュリン耐性；自己免疫溶血
性貧血；並びに自己免疫血小板減少紫斑病。下記の障害
が自己免疫障害の候補として挙げられる：リウマチ様関
節炎；進行性全身硬化症；混合性連結組織疾病；多発筋
炎；悪性貧血；特発性アディソン病；不妊症（一部の症
例）；糸球体腎炎；水泡性類天疱瘡；ショルグレン症候
群；真性糖尿病（一部）；およびアドレナリン作用薬耐
性（一部の喘息）。
【０００４】下記の障害が自己免疫障害の候補として挙
げられる：慢性活動性肝炎；原発胆汁性肝硬変；他の内
分泌腺不全；皮膚発疹；後−心筋梗塞、心臓切開症候
群；蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、喘息（一部の症例）；
並びに多くの他の炎症性、肉芽腫性、変性、および萎縮
性障害。
【０００５】ウィルス感染症は、名前が意味するよう
に、ウィルス物質からの感染から生じる。
【０００６】急性ウィルス感染症は感染性ウィルス物質
に対する宿主の露呈から生じる。該感染症に伴われる性
質および臨床的兆候は存在するウィルスに依存するであ
ろう。多くの非−致死的な急性ウィルス感染症では、宿
主有機体が侵入ウィルスに対する有効な免疫応答を開始
しそして事実上ウィルスをそれの系から全部排除するで
あろう。他のウィルス類は慢性感染症をもたらし、そこ
ではウィルス複製および関連症状が宿主有機体の寿命中
に連続的に起きる。
【０００７】しかしながら、それより少数のウィルス類
は異なる寿命サイクル形式をとる。これらのウィルス類
により引き起こされる感染症は初期の場合によっては無
症状性の感染症により出現し、その間にウィルス複製が
起きる。その後に、感染性ウィルス粒子が製造されない
期間が続く。ウィルスゲノムはそれの宿主有機体の細胞
内に残っているが、複製しない。この存続しているが活
動性ではない期間の感染症は潜伏性ウィルス感染症と称
されている。
【０００８】ウィルス潜伏は特にヘルプトヴィリダエ族
の員で明らかに記載されている。現在知られている６種
のヘルペスウィルスがある：ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２、
ＶＺＶ、ＥＢＶ、ＣＭＶ、およびＨＨＶ−６。人間にお
ける後天性免疫不全症候群（エイズ）に寄与するウィル
スであるＨＳＶ−１はある潜伏活性期間を経過すること
も事実らしい。シュニットマン(Schnittan)など、人間
の末梢血液中のＨＩＶ−１用の受器はＣＤ４の表示を維
持するＴ細胞である(The Reservoir for HIV-1 in Human
Peripheral Blood is a T Cell That Maintains Expre
ssion of CD4)、サイエンス(Science)、２４５巻、３０
５−３０８頁、１９８９。
【０００９】この潜伏性ウィルスが適当な刺激下で再活
性化させられるという発見は臨床的に意義がある。再活
性化は感染性ウィルス粒子の生成および再発性感染症に
伴う兆候の出現の両者をもたらす。熱、局所的外傷、日
光または外因性化学物質（ある種の薬品も含む）への露
呈、三叉神経処置、月経、栄養失調、物理的または感情
的ストレス、他の病原体での併発感染症、および免疫状
態の変動を含む（がそれらに限定されない）種々の刺激
が潜伏性ウィルスを再活性化させると報告されている。
【００１０】「潜伏性ウィルス感染症の治療方法」とい
う名称の米国特許出願番号０７／７６９,１９４は、グ
ルタチオンの細胞内合成を刺激する非−シスチン基質を
投与する段階を含んでいるウィルス感染症の治療方法を
開示している。
【００１１】
【発明の要旨】本発明は、免疫障害および慢性感染症を
治療するための方法および組成物を提供するものであ
る。ここで使用されている如く、免疫障害には炎症性症
状、自己免疫疾病、および免疫老化が包含される。ここ
で使用されている如く、慢性感染症および急性ウィルス
感染症には例えば後天性免疫不全症候群（エイズ）の如
きウィルス感染症が包含される。
【００１２】本発明に従うと、治療有効量の細胞内グル
タチオン刺激剤およびオメガ−３脂肪酸源を含んでいる
組成物が患者に投与される。該組成物は経腸的にまたは
非経口的に投与される。例えば、該組成物は患者に乳剤
として非経口的にまたは食物として経腸的に投与するこ
とができる。
【００１３】一態様では、本発明はウィルス感染症を有
する患者に治療有効量の細胞内グルタチオン刺激剤およ
びオメガ−３脂肪酸源を含む組成物を投与する段階を含
んでなるウィルス感染症の治療方法を提供するものであ
る。
【００１４】一態様では、本発明は免疫障害を有する患
者に治療有効量の細胞内グルタチオン刺激剤およびオメ
ガ−３脂肪酸源を含む組成物を投与する段階を含んでな
る免疫障害の治療方法を提供するものである。
【００１５】一態様では、該組成物は総カロリーの０.
１５％以上（.３６ｇ／日／１５００Ｋｃａｌ）をグル
タチオン刺激剤としてそして該カロリーの１.５％以上
（２.５ｇ／日／１５００Ｋｃａｌ）をオメガ−３脂肪
酸として含んでいる。
【００１６】一態様では、本発明は治療有効量の細胞内
グルタチオン刺激剤およびオメガ−３脂肪酸源を含んで
いるウィルス感染症を治療するための組成物を提供する
ものである。細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ−３脂
肪酸源の比は約０.０５−約１.２５である。
【００１７】一態様では、本発明は治療有効量の細胞内
グルタチオン刺激剤およびオメガ−３脂肪酸源を含んで
いる免疫障害を治療するための組成物を提供するもので
ある。細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ−３脂肪酸源
の比は約０.０５−約１.２５である。
【００１８】一態様では、グルタチオン刺激剤はＬ−２
−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレート、グルタ
チオンエステル類、グルタチオン、システインに富んで
いる組成物、およびＮ−アセチルシステインからなる群
から選択される。
【００１９】一態様では、オメガ−３脂肪酸源には海産
油が包含される。
【００２０】本発明の別の特徴および利点は現在好適な
態様の詳細な記載および図面中に記されており、そして
それらから明白になるであろう。
【００２１】
【現在好適な態様の詳細な記載】本発明はウィルス感染
症または免疫障害の治療方法並びにそれのための組成物
を提供するものである。一態様では、ウィルス感染症を
有する患者に治療有効量の細胞内グルタチオン刺激剤お
よびオメガ−３脂肪酸源を含む組成物を投与する段階を
含んでなるウィルス感染症の治療方法が提供される。
【００２２】一態様では、免疫障害を有する患者に治療
有効量の細胞内グルタチオン刺激剤およびオメガ−３脂
肪酸源を含む組成物を投与する段階を含んでなる免疫障
害の治療方法が提供される。
【００２３】ウィルス感染症および免疫障害を治療する
ための組成物も本発明により提供される。該組成物は治
療有効量の細胞内グルタチオン刺激剤およびオメガ−３
脂肪酸源を含んでいる。細胞内グルタチオン刺激剤対オ
メガ−３脂肪酸源の比は約０.０５−約１.２５である。
【００２４】好適には、該組成物の総カロリーの０.１
５％以上（.３６ｇ／日／１５００Ｋｃａｌ）がグルタ
チオン刺激剤である。好適には、該組成物の総カロリー
の１.５％以上（２.５ｇ／日／１５００Ｋｃａｌ）がオ
メガ−３脂肪酸である。
【００２５】本発明の組成物は経腸的にまたは非経口的
に投与することができる。経腸的に投与する時には、本
発明の組成物を食物の一部とすることができる。これに
関しては、経口的投与組成物は細胞内グルタチオンを刺
激するための組成物としてシステインに富んでいる蛋白
質、加水分解された蛋白質、または短いペプチド鎖を含
んでいる。これはグルタチオン自身を含むこともでき
る。
【００２６】蛋白質としては、細胞内グルタチオン刺激
剤は少なくとも１.３重量％のシステインであるべきで
ある。従って、ここで使用されている「システインに富
んでいる蛋白質」とは少なくとも１.３重量％のシステ
インである蛋白質を意味する。これは蛋白質が単にカゼ
イン、総合牛乳製品、または大豆蛋白質であることを除
外する。他方では、ホエー（２.０％）、卵白（２.５
％）、血清アルブミン（５.５％）、およびラクトアル
ブミン（５.８％）、並びにそれらを含んでいる混合物
は全て、充分なシステイン含有量を有している。
【００２７】システインに富んでいる蛋白質の他に、グ
ルタチオンの細胞内合成を刺激するための多数の化合物
類が知られている。グルタチオンの他に、本発明に従う
と、細胞内グルタチオン合成を刺激する他の基質類を使
用することができる。そのような基質類には、Ｌ−２−
オキソチアゾリジン−４−カルボキシレート、他のチア
ゾリジン−４−カルボキシレート同族体類、およびグル
タチオンエステル類が包含される。
【００２８】Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボ
キシレートは、試験管内で、三燐酸アデノシンの存在下
で５−オキソ−Ｌ−プロリナーゼの作用を受けてＳ−カ
ルボキシルシステインを生成する。Ｓ−カルボキシルシ
ステインは次に脱カルボキシル化されてシステインを生
成する。システインを次に代謝させてグルタチオンを与
える。米国特許番号４,３３５,２１０、４,４３４,１５
８、４,４３８,１２４、４,６６５,０８２、および４,
６４７,５７１を参照のこと、それらの開示事項はここ
では参照として記しておく。
【００２９】前記の如く、非−システイン基質にはグル
タチオンエステルも包含される。例えば、該化合物は構
造： ＨＯＯＣ−ＣＨＣＨ2ＣＨ2ＣＯＮＨＣＨＣＯＮＨＣＨ2ＣＯＯＲ ＮＨ2 ＣＨ2ＳＨ を有することができ、ここでＲは炭素数が１−１０のア
ルキル基である。好適には、メチルおよびエチルグルタ
チオンエステル類が使用される。グルタチオンイソプロ
ピルエステルを使用することも好適である。グルタチオ
ンエステル類は米国特許番号４,７８４,６８５中に開示
されており、それの開示事項はここでは参照として記し
ておく。
【００３０】さらに、Ｎ−アセチルシステインを本発明
に従い使用してグルタチオンの細胞内合成を刺激するこ
ともできる重要なことは、グルタチオンの細胞内刺激が
本発明の方法および組成物により増加されることであ
る。
【００３１】さらに、本発明の組成物の成分はオメガ−
３脂肪酸源を含んでいる。そのような脂肪酸源にはオメ
ガ−３自身または例えばメンハデン、サバ、海藻、ヘリ
ング、アジ、ヒシコ、およびサケの如き海産油類が包含
され、それらは全て意義ある水準のオメガ−３脂肪酸を
有している。
【００３２】もちろん、オメガ−３脂肪酸源は経腸的ま
たは非経口的組成物として使用するのに有用である。例
えば、非経口的組成物中では、オメガ−３脂肪酸源は脂
質乳剤の一部として存在しているであろう。そのような
乳剤の一例は２０％（ｇ脂質／１００ｍｌ）脂質乳剤で
あり、そこではトリグリセリドが海産源から誘導されて
おりそしてそれは例えばエイコソペンテノン酸（ＥＰ
Ａ）およびドコサヘセン酸（ＤＨＡ）の如く天然的にｎ
−３脂肪酸に富んでいる。他の例は、例えば大豆油、海
産油、および中鎖トリグリセリド類の如き混合トリグリ
セリド源から製造される２０％（ｇ脂質／１００）脂質
乳剤であろう。
【００３３】オメガ−３脂肪酸類は細胞膜中に加えら
れ、そしてロイコトリエン類を含むＰＧ1系のプロスタ
グランジン類用の先駆体としても作用する。これらは抗
−炎症剤である。
【００３４】細胞膜中へのオメガ−３脂肪酸類の加入に
より、オメガ−３とグルタチオン先駆体との組み合わせ
がグルタチオン先駆体および同族体の細胞中への移動を
促進させる。細胞内では、グルタチオン先駆体は有利な
抗−酸化剤能力で作用することができる。
【００３５】さらに、比較的少ない炎症性プロスタグラ
ンジン類および抗−炎症性ロイコトリエン類の生成増加
の理由により、大食細胞、好中球、およびリンパ球の比
較的少ない炎症性活性化が生じる。さらに、オメガ−３
脂肪酸類を考慮するとシトキン類およびフリーラジカル
類の比較的少ない生成並びにグルタチオンの抗−酸化剤
活性に関する必要量減少がある。グルタチオンはロイコ
トリエンおよびプロスタグランジン合成中に沈澱する。
従って、二成分類の組み合わせは互いに力を与えてい
る。
【００３６】例として、非経口的治療剤状の本発明の組
成物は２０％の海産油から誘導されたトリグリセリドか
ら製造されたかまたは海産油類を例えば大豆、サフラワ
ー、菜種、もしくはひまわり油の如き植物性油類および
中鎖トリグリセリド油類と混合することにより得られた
混合トリグリセリド源から製造された脂質乳剤を含むこ
とができる。この脂質乳剤は患者に非経口的に蛋白質を
アミノ酸類、炭水化物類、鉱物類、およびビタミン類と
して含んでいる総合的な非経口的栄養（ＴＰＮ）養生法
の一部として投与されるであろう。この非経口的栄養養
生法の蛋白質成分はカロリーの０.１５％以上をＬ−２
−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレートとして、
アミノ酸調合物の一部として、含んでいる。
【００３７】好適には、細胞内グルタチオン刺激剤対オ
メガ−３脂肪酸源の比は約０.０５−約１.２５である。
【００３８】例としては、経腸的食物状の本発明の組成
物はオメガ−３脂肪酸を総カロリーの約２−約８％とし
て含んでおりそして約０.１％−１％をシステインまた
は他の細胞内グルタチオン刺激剤として含んでいる。例
えば、メンハデン油をオメガ−３脂肪酸源として使用す
るなら、メンハデン油は脂質の百分率として２０％のオ
メガ−３を含有しているため、カロリーでは食物の約１
０−４０％をメンハデン油が構成しているであろう。同
様に、ホエーは約２％のシステインを含んでいるため、
カロリーでは食物の約５％−５０％をホエーが構成して
いるであろう。ある種の他の製品のシステイン含有量は
下記の如くである：グルタチオン４０％、ラクトアルブ
ミン５.８％、血清アルブミン５.５％、卵白２.５％、
およびカゼイン０.３％。食物の残りの成分類は実施例
中に示されている如く他の栄養分を含有することができ
る。
【００３９】例としてではあるが限定用ではなく、本発
明の実施例を以下に示す。
【００４０】
【実施例】実施例１ この実験意図は、本発明の利点を判定することである。
８週間の食物摂取後に、１０匹は未感染のままでありそ
して３０匹はメイズ（ＭＡＩＤＳ）感染されている１群
当たり４０匹のハツカネズミの５種の処置群を考察し
た。ＭＡＩＤＳ露呈は１回の注射による２種の活性強度
である１００,０００および２００,０００単位／ハツカ
ネズミであった。
【００４１】ネズミ後天性免疫不全症候群（ＭＡＩＤ
Ｓ）の生存割合を研究するためにウィルス注射されたハ
ツカネズミを下記の食物養生法に従い維持した。
【００４２】Ａ．蛋白質源としての２０重量％のカゼイ
ン並びに （Ｉ） ２０重量％のトウモロコシ油を含有している
食物 （ＩＩ） ２０重量％の魚油を含有している食物 Ｂ．蛋白質源としての２０重量％のラクトアルブミン並
びに （ＩＩＩ）２０重量％のトウモロコシ油を含有している
食物 （ＩＶ） ２０重量％の魚油を含有している食物 Ｃ．２０％のカゼインおよび２０重量％のトウモロコシ
食物− （Ｖ） １重量％のＬ−２−オキソチアゾリジン−４
−カルボキシレートが補充されている。
【００４３】この研究の目的は、メイズウィルス感染の
増殖および生存に対する２種類の蛋白質源および２種類
の脂肪源の影響を比較することである。実験は、メイズ
により誘発されたウィルス性感染症が上記の食物により
転形されたがどうかを解明するために意図された。
【００４４】ウィルス：ＬＤ−ＢＭ５ ＭＵＬＶの細胞
を含まないウィルス株を製造し、そして異なる食物を摂
取しているハツカネズミに注射する前に滴定した。ウィ
ルス株を４週間または８週間の実験食物供給時に０.１
ｍｌの量で腹腔内注射した。ＬＰ−ＢＭ５ ｅｃｏおよ
びＬＰ−ＢＭ５ ｅｃｏ＋ＭＣＦのウィルス株は慢性的
に感染されているＳＣ−１細胞および１０3-5プラーク
生成単位を含有しているウィルスプールから製造され
た。組織培養中での感染中心評価を必要に応じて行っ
た。
【００４５】動物類：研究で使用された特殊病原体を含
まないＣ５７ＢＬ／６ハツカネズミはチャールス・リバ
ー・ブリーディング・ラボラトリースから得られた。動
物類を殺菌性ケージ中で飼育しそして下記の半−精製食
物を（随時）与えた。全ての動物類を一般ケージに移
し、そして１週間に少なくとも１回は新鮮接触採血をし
た。研究に関する環境条件は約７５°Ｆ、４５％室内湿
度、１時間当たり１５回の換気、および１２時間の光／
１２時間の闇サイクルであった。
【００４６】動物類を到着時におよびその後毎月ハツカ
ネズミの動物地方病性および動物間流行性状態を検出す
るために設定された監視プログラム下で監視した。介入
性健康プログラムを示している動物類を屋内スタッフ獣
医学診断研究所により評価した。
【００４７】ハツカネズミを取り扱っている全ての人間
は清浄な通路を通ってこの研究に供されている部屋に入
った。総合検査で検出可能なウィルス疾病、巨脾症、ま
たは腫瘍を有する動物類を記録し、そして病理学的試験
のために保った。動物を毎週体重測定しそして１週間に
７日間毎日飼育しながら検査した。
【００４８】食物：基本的食物の組成は表に示されてい
る。粉末形の食物の塊が製造され、そして−２０℃に
（窒素下で）貯蔵された。魚油が毎週加えられた。脂質
の過酸化を防止するために注意が払われた。油の酸化を
防止するために全ての食物は窒素下で−２０℃において
貯蔵されていた。食物は闇サイクルの前に毎日新たに供
給されて、摂取前の空気露呈期間を短かくされていた。
残った食物は廃棄された。
【００４９】基礎食物の組成 成分 重量 (重量／重量％) ビタミンを含まないカゼインまたはラクトアルブミン ２０.００ ストリッピングされたトウモロコシ油または魚油 ２０.００ トウモロコシ澱粉 ２５.０５ スクロース ２５.０５ セルロース ５.００ Ｄ−Ｌメチオニン ０.３０ 塩化コリン ０.１０ 塩混合物（ＡＩＮ−７６）a ３.５０ ビタミン混合物b １.００a 塩混合物には０.００２３ｍｇ／ｋｇ食物の弗化Ｎａ
が補充されていた。
【００５０】b 組成／ｋｇのビタミン混合物；酢酸ビタ
ミンＡ、１５０,０００ＩＵ；ビタミンＤ、１５,０００
ＩＵ；ｄｌ−酢酸トコフェロール（実験設定による）
；ビタミンＫ、５ｍｇ；ビオチン、２０ｍｇ；フォラ
シン、２００ｍｇ；イノシトール、２,３８０ｍｇ；ニ
アシン、３,０００ｍｇ；パントテン酸Ｃａ、 １,６０
０ｍｇ；リボフラヴィン、７００ｍｇ；チアミン、６０
０ｍｇ；ビタミンＢ６、７００ｍｇ；ビタミンＢ１２、
１ｍｇ；トウモロコシ澱粉、１ｋｇまで。
【００５１】クエスト製のものであるホエー蛋白質以外
の全ての食物成分類はＩＣＮから購入されたが、食物の
混合は研究室の台所で行われた。
【００５２】添付図面および表は、残存している生存動
物類（齢＝３５０日）の全てを死亡させるための決定が
行われた時間における生存率を示している。
【００５３】 メイズ試験−寿命（日数）* 表１：高いウィルス投与量 Ｉ： II： III： IV： Ｖ：＃ ＣＯ/ＣＡ ＦＯ/Ｃａ ＣＯ/ホエー ＦＯ/ホエー ＣＯ/Ｃａ/Ｐ １ １５６ １５６ １６７ １６７ １５９ ２ １５６ １５６ １６８ １７４ １６１ ３ １５６ １６１ １７６ １７５ １６１ ４ １５８ １６５ １７９ １７６ １７０ ５ １６０ １６７ １８１ １８２ １８４ ６ １６２ １７６ １８５ １８４ １８５ ７ １７４ １８２ １９０ １８５ １８９ ８ １８１ １８９ １９３ １９３ １８９ ９ １８１ １９０ ２００ １９７ １９７ １０ １８２ １９３ ２０３ １９８ ２０７ １１ １８２ ２０４ ２０３ ２０３ ２１２ １２ １９３ ２０７ ２１０ ２３１ ２３１ １３ １９８ ２３５ ２１２ ２４６ ２３８ １４ ２３９ ２６２ ２１８ ２６８ ２６４ １５ ３２２ ３２９ 平均＝ １８１ １８９ １９３ １９３ １８９ (ｎ)＝ (１５) (１５) (１５) (１５) (１５) 表２：低いウィルス投与量−寿命（日数）* Ｉ： II： III： IV： Ｖ：＃ ＣＯ/ＣＡ ＦＯ/Ｃａ ＣＯ/ホエー ＦＯ/ホエー ＣＯ/Ｃａ/Ｐ １６ １９９ １８４ １８１ ２１０ ２０６ １７ １９９ １９３ １８１ ２２５ ２１５ １８ ２１３ １９６ １８５ ２２９ ２３３ １９ ２１４ ２２２ １９８ ２６２ ２５３ ２０ ２２４ ２３４ ２０７ ２６４ ２６０ ２１ ２２９ ２５３ ２１４ ２７４ ２２ ２４１ ２８１ ２１８ ２３ ２４８ ３１３ ２１８ ２４ ２５７ ２３８ ２５ ３０４ ２６３ ２６ ３１２ ２７ ２８ ２９ ３０ −−− −−−** 平均＝ ２４８ ３１３ ２１８ (ｎ)＝ (３０) (２９) (３０) (３０) (２９) ＣＯ−トウモロコシ油（２０重量％） ＦＯ−魚油（２０重量％） ＣＡ−カゼイン（２０重量％） ホエー−ホエー蛋白質（２０重量％） Ｐ −Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレート（.１重量％） * 生後８５日（１９９０年１０月１５日）にメイズウ
ィルスが注射された。
【００５４】** １匹のハツカネズミを非整列の成長し
すぎの歯のために殺した。
【００５５】*** １匹のハツカネズミは１１１日目に
メイズの典型的なリンパ節拡大を示さずに死亡した。
【００５６】高いウィルス投与量研究では、ＦＯ／ホエ
ーの方がＣＯ／Ｃａより長い生存傾向があったが、多分
統計学的には意義がないであろう。低いウィルス投与量
研究では、魚油およびホエーが一緒になってトウモロコ
シ油およびカゼインより良好な生存（＜０.０２５）を
生じたが、魚油だけ（II）またはホエーだけ（III）は
意義ある利益を示さなかった。
【００５７】例として挙げるが限定用ではない本発明の
意図する実施例を以下に記す。
【００５８】
【意図する実施例番号１】全身的紅斑性狼瘡（ＳＬＥ）
の病歴のある１５人の十代および若年成人（１３−２
８）は彼らの自己免疫症状の発赤拡大を調節するために
間欠的な免疫抑制性副腎皮質ステロイド療法を受けてい
た。それぞれの急性現象が抑制された後に、それらの皮
質ステロイド投与量を数週間ないし数カ月の期間にわた
り徐々に減少させた。薬品治療期間中に、患者はステロ
イド類の典型的な数種の副作用を受けた：感染に対する
敏感性増加、流体および電解質障害、高血糖症など。
【００５９】彼らの医師の忠告および監督下で、患者は
彼らの食物を、総カロリーの１６％をホエー蛋白質とし
てそして総カロリーの１５％を海産油として含有してお
り約２１％のオメガ−３脂肪酸類を含有している経口的
腸内補足品の形で彼らのカロリー摂取の半分を加えるよ
うに、変更した。
【００６０】これらの患者の２年間の観察期間にわた
り、彼らは集団的には典型的食物を続けている対照群と
比べて入院を必要とするＳＬＥ拡大は２７％ほど少なか
った。さらに、実験群の発赤拡大は抑制用ステロイド類
の使用を比較的少量必要とし、そして患者は緩解に回復
するために比較的短い時間にわたり比較的少量の投与量
を必要とした。
【００６１】
【意図する実施例番号２】３６才のＨＩＶ＋男性患者は
病院内エイズ診療所で慢性下痢、口腔カンジダ症、リン
パ節疾患、および２カ月間における３５ポンドの体重減
少（約２０％）を呈していた。抗下痢薬投与および食物
指導を含む対症療法が採用されていた。病院の食事スタ
ッフは鼻胃管により投与される標準的腸内調合物の供給
を薦めていた。３週間後に診療所で診た時には、患者は
さらに４ポンド減少しており、そして連続的下痢を報告
していた。
【００６２】腸内処方箋を変えて、グルタチオン先駆体
であるシステインの効用を増加させるためにカロリーの
１６％をホエー蛋白質として含有している調合物とし
た。新しい調合物は変えられた脂質含有量を含有してい
たため、カロリーの１６％は海産油であった。患者は鼻
胃管による投与を続けるように薦められていた。
【００６３】次に診療所で２４日後に診た時には、患者
はたまに下痢現象がある非常に改良された胃腸機能を報
告した。彼は６ポンド増えており、そして膨潤したリン
パ様組織に伴う苦痛が非常に軽減されたことを報告し
た。患者の要望で、鼻胃供給を停止し、そしてホエー蛋
白質／海産油調合物は食事スタッフにより案出された食
物プランに対する補足品として続けられた。
【００６４】次の４カ月にわたるその後の診療所への訪
問時には、患者はまれな下痢現象を報告した。体重は増
え続けた。
【００６５】ここに記されている現在好適な態様に対す
る種々の変化および修正は当技術の専門家には明らかで
あろうことを理解すべきである。そのような変化および
修正は、本発明の精神および範囲から逸脱しない限り且
つそれに付随する利点を減じない限り、行うことができ
る。従って、そのような変化および修正は添付されてい
る特許請求の範囲により包括されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、５治療群に関するメイズ感染された
ハツカネズミ対日数による齢の生存率を百分率によりグ
ラフ表示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 37/22 8314−4Ｃ

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ウィルス感染症を有する患者に治療有効
    量の細胞内グルタチオン刺激剤およびオメガ−３脂肪酸
    源を含む組成物を投与する段階を含んでなる、ウィルス
    感染症の治療方法。
  2. 【請求項２】 組成物を経腸的に投与する、請求項１に
    記載の方法。
  3. 【請求項３】 組成物を非経口的に投与する、請求項１
    に記載の方法。
  4. 【請求項４】 細胞内グルタチオン刺激剤がグルタチオ
    ン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレー
    ト、グルタチオンエステル類、システインに富んでいる
    組成物、およびＮ−アセチルシステインからなる群から
    選択される、請求項１に記載の方法。
  5. 【請求項５】 システインに富んでいる組成物がホエ
    ー、卵白、血清アルブミン、およびラクトアルブミンか
    らなる群から選択される、請求項４に記載の方法。
  6. 【請求項６】 オメガ−３脂肪酸源が海産油を含んでい
    る、請求項１に記載の方法。
  7. 【請求項７】 海産油がメンハデン油、サバ油、海藻
    油、ヘリング油、アジ油、ヒシコ油、およびサケ油から
    なる群から選択される、請求項６に記載の方法。
  8. 【請求項８】 ウィルス感染症がエイズである、請求項
    １に記載の方法。
  9. 【請求項９】 細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ−３
    脂肪酸源の比が約０.０５−約１.２５である、請求項１
    に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 細胞内刺激剤が総カロリーの少なくと
    も０.１５％を構成しており、そしてオメガ−３脂肪酸
    が総カロリーの少なくとも１.５％を構成している、請
    求項１に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 ウィルス感染症を有する患者に治療有
    効量の細胞内グルタチオン刺激剤およびオメガ−３脂肪
    酸源を含む組成物を投与する段階を含んでなる、免疫障
    害の治療方法。
  12. 【請求項１２】 組成物を経腸的に投与する、請求項１
    １に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 組成物を非経口的に投与する、請求項
    １１に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 グルタチオン刺激剤がグルタチオン、
    Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレート、
    グルタチオンエステル類、システインに富んでいる組成
    物、およびＮ−アセチルシステインからなる群から選択
    される、請求項１１に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 システインに富んでいる組成物がホエ
    ー、卵白、血清アルブミン、およびラクトアルブミンか
    らなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 オメガ−３脂肪酸源が海産油を含んで
    いる、請求項１１に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 海産油がメンハデン油、サバ油、海藻
    油、ヘリング油、アジ油、ヒシコ油、およびサケ油から
    なる群から選択される、請求項１６に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ−
    ３脂肪酸源の比が約０.０５−約１.２５である、請求項
    １１に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 細胞内刺激剤が総カロリーの少なくと
    も０.１５％を構成しており、そしてオメガ−３脂肪酸
    が総カロリーの少なくとも１.５％を構成している、請
    求項１１に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 組成物の総カロリーの０.１５％を構
    成している細胞内グルタチオン刺激剤および該総カロリ
    ーの少なくとも１.５％を構成しているオメガ−３脂肪
    酸源を含んでおり、細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ
    −３脂肪酸源の比が約０.０５−約１.２５である、ウィ
    ルス感染症を治療するための組成物。
  21. 【請求項２１】 組成物を経腸的に投与し、そしてそれ
    が総カロリーの百分率として２−８％のオメガ−３脂肪
    酸および０.１５−１％の細胞内グルタチオン刺激剤を
    含んでいる、請求項２０に記載の組成物。
  22. 【請求項２２】 細胞内グルタチオン刺激剤がグルタチ
    オン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレ
    ート、グルタチオンエステル類、Ｎ−アセチルシステイ
    ン、およびシステインに富んでいる組成物からなる群か
    ら選択される、請求項２０に記載の組成物。
  23. 【請求項２３】 システインに富んでいる組成物がホエ
    ー、卵白、血清アルブミン、およびラクトアルブミンか
    らなる群から選択される、請求項２０に記載の組成物。
  24. 【請求項２４】 オメガ−３脂肪酸源が海産油を含んで
    いる、請求項２０に記載の組成物。
  25. 【請求項２５】 海産油がメンハデン油、サバ油、海藻
    油、ヘリング油、アジ油、ヒシコ油、およびサケ油から
    なる群から選択される、請求項２４に記載の組成物。
  26. 【請求項２６】 組成物を経腸的に投与する、請求項２
    ０に記載の組成物。
  27. 【請求項２７】 組成物が食物の一部である、請求項２
    ０に記載の組成物。
  28. 【請求項２８】 組成物を非経口的に投与する、請求項
    ２０に記載の組成物。
  29. 【請求項２９】 組成物の総カロリーの０.１５％を構
    成している細胞内グルタチオン刺激剤および該総カロリ
    ーの少なくとも１.５％を構成しているオメガ−３脂肪
    酸源を含んでおり、細胞内グルタチオン刺激剤対オメガ
    −３脂肪酸源の比が約０.０５−約１.２５である、免疫
    障害を治療するための組成物。
  30. 【請求項３０】 組成物を経腸的に投与し、そしてそれ
    が総カロリーの百分率として２−８％のオメガ−３脂肪
    酸および０.１５−１％の細胞内グルタチオン刺激剤を
    含んでいる、請求項２９に記載の組成物。
  31. 【請求項３１】 細胞内グルタチオン刺激剤がグルタチ
    オン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレ
    ート、グルタチオンエステル類、Ｎ−アセチルシステイ
    ン、およびシステインに富んでいる組成物からなる群か
    ら選択される、請求項２９に記載の組成物。
  32. 【請求項３２】 システインに富んでいる組成物がホエ
    ー、卵白、血清アルブミン、およびラクトアルブミンか
    らなる群から選択される、請求項３１に記載の組成物。
  33. 【請求項３３】 オメガ−３−脂肪酸源が海産油を含ん
    でいる、請求項２９に記載の組成物。
  34. 【請求項３４】 海産油がメンハデン油、サバ油、海藻
    油、ヘリング油、アジ油、ヒシコ油、およびサケ油から
    なる群から選択される、請求項３３に記載の組成物。
  35. 【請求項３５】 組成物を経腸的に投与する、請求項２
    ９に記載の組成物。
  36. 【請求項３６】 組成物が食物の一部である、請求項２
    ９に記載の組成物。
  37. 【請求項３７】 組成物を非経口的に投与する、請求項
    ２９に記載の組成物。
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