JPH06292728A - 近位制御および遠位制御を独立して行うカテーテルおよびそのハンドル／アクチュエータ - Google Patents

近位制御および遠位制御を独立して行うカテーテルおよびそのハンドル／アクチュエータ

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JPH06292728A JP5304392A JP30439293A JPH06292728A JP H06292728 A JPH06292728 A JP H06292728A JP 5304392 A JP5304392 A JP 5304392A JP 30439293 A JP30439293 A JP 30439293A JP H06292728 A JPH06292728 A JP H06292728A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 改良された心内膜用カテーテルを提供する。 【構成】 操作可能な電極カテーテルおよび連動される
ハンドル／アクチュエーターは、伸長された可塑性シャ
フト１０と、ハンドル／アクチュエーター１２とチップ
アセンブリー１４とを備えているチップアセンブリー１
４は、シャフト１０と同軸であって互いにほぼ同じ外径
を有する、管状の近位セクション１５と管状の遠位セク
ション１６とを有する。カテーテルの遠位端は、シャフ
ト１０、セクション１５および１６とも同軸である電極
キャップ１７まで延びる。ねじ付きのつば１９は、以下
にさらに記載されるように、電極キャップ１７を保持す
るために遠位セクション１６の遠位端に固定されてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、操作可能なカテーテ
ルに関し、さらに詳しくは、心内膜のカテーテル記録に
使用される操作可能なカテーテルおよび、この種のカテ
ーテルを制御するのに特に有用な手動制御可能なアクチ
ュエータに関する。
【０００２】
【従来の技術】心内膜のカテーテル記録の臨床的役割
は、上室性頻脈、心室性頻脈、心房粗動、心房細動、お
よびその他の不整脈の治療における切除や、外科的およ
び薬物的治療を行う場合に存在する。現在の治療法の成
功と発展とは、不整脈惹起部位を解剖学的に正確に決定
し得るような、より厳密に病巣部位を突き止める技術の
進歩とその利用とにかかっている。歴史的にみると、電
気生理学者は、カテーテルを配置する際の臨床的に重要
な部位と解剖学的にアクセス可能な領域との間で妥協を
してきた。
【０００３】従来、カテーテルの配置は、一般に電気生
理学者が反復してアクセスし得る領域に限定されてい
た。これらの領域は、例えば、ＨＲＡ（high right atr
ium）（右心房上方）、ＲＶＡ（right ventricular ape
x）（右心室先端）、冠静脈洞（coronary sinus）およ
びHIS bundle（ヒス束）等である。
【０００４】不整脈惹起部位およびリエントリー回路に
関しカテーテルを使って重要な情報を得るために、再現
可能なカテーテルの配置部位の領域が広がり、所定の領
域に渡って記録されるエレクトログラムの数が増えるこ
とは避けられない。これらの付随して増える領域には、
３尖弁および２尖弁、２尖弁および３尖弁葉周囲の心室
部位、管静脈洞および心臓静脈（cardiac vein）の遠位
領域、ＡＶ結節性領域および左心室等が含まれる。
【０００５】操作可能なカテーテルは、位置決め技術の
改良および付加される記録部位へのアクセスの点で進歩
してきた。従来の操作可能なカテーテルの１つのタイプ
は特定の部位にアクセスする特定の形状のカテーテルを
提供し、これによって、そのような特別なカテーテルが
なければアクセスできない特定の部位に対する作動性が
改善された。
【０００６】しかし、このタイプのカテーテルを使用す
るには限界がある。すなわち、アクセスできなかった部
位のうちの一部について見るとおそらく有用であろう
が、実用的ではなく、配置の間にアクティブな接合（ar
ticulation）が要求される部位に到達するためには有効
ではない。
【０００７】このような予め成形されたカテーテルは、
Stevensの米国特許第3,503,385号、Berkovitsの米国特
許第3,729,008号およびForgertyの米国特許第4,860,769
号に記載がある。
【０００８】従来における別のタイプの操作可能なカテ
ーテルでは、湾曲したチップを備えるカテーテルを提供
することにより配置作動性の改良をすることが試みられ
た。これらのカテーテルは、硬質の素材でできた近位シ
ャフトに接続された、一定長さの柔らかくて可撓性を有
する遠位部分を備えている。このチップは選択的に湾曲
されるが、所定の湾曲のみを有する。すなわち、このチ
ップは１つの平面方向にのみ屈曲する。
【０００９】湾曲チップカテーテルの例は、Jackowski
の米国特許第4,920,980号、Buchbinderの米国特許第4,9
60,411号およびWebsterの米国特許第4,960,134号に記載
されている。
【００１０】上述の予め成形された湾曲チップタイプの
カテーテルにおける主な欠点は、いずれの場合もカテー
テルのチップが所定の方法でのみ操作されるだけであ
り、カテーテルを配置している間は変更できないことで
ある。
【００１１】このように、従来のカテーテルには限界が
あるため、所望される多くの記録部位には有効にカテー
テルを到達させことができない。
【００１２】多くの所望の部位にとっては、カテーテル
がたくさんの鋭い屈曲のある経路を通り、いずれかのま
たはすべての垂直面を通る移動の多様な方向の変化に対
応し得ることが要求される。上述の多様な平面の作動性
を有するカテーテルを提供するために、４通りの操作が
可能なカテーテルが開発された。この例は、Barchilon
の米国特許第3,470,876号、Hammerslagの米国特許第4,9
21,482号および第4,998,916号に記載されている。
【００１３】Debbie Stevens-Wrightの米国特許第07/98
7,750号（出願日、1992年12月4日：発明の名称、「近位
制御および遠位制御を独立して行うカテーテル」"Cathe
terWith Independent Proximal and Distal Control"）
には、４つの牽引ケーブルに張力をかけることでカテー
テルチップアセンブリの近位箇所および遠位箇所を屈曲
させるカテーテルが記載され、クレームされている。
【００１４】牽引ケーブルに用いるアクチュエータの機
構は、チップアセンブリの屈曲を制御するために、医師
によって操作されるハンドル内に支持される。このハン
ドルを用いると、近位箇所と遠位箇所の屈曲は別々に制
御されなければならない。医師は、カテーテルの使用中
に容易にその制御を識別することができなければならな
い。
【００１５】通例、使用中にハンドル全体が回転され
て、カテーテルにトルクが与えられる。そのため、ハン
ドルが回転するとき、個々の制御は容易にアクセスされ
得、認識され得なければならない。要求されるすべての
操作は、ハンドルの位置およびカテーテルの位置に関係
なく一貫しているべきである。
【００１６】好ましくは、双方の操作制御は、実質的に
手動作によらずに動作可能であるべきであり、所望され
れば、近位箇所および遠位箇所の操作が、ハンドルによ
ってほとんど同時に作動されなければならない。
【００１７】ハンドルは関与する可能性のある環境・衛
生的要件をすべて適正に満たさなければならない。好ま
しくは、ハンドルは機械的な利点を提供する。医師がハ
ンドルを作動して湾曲状態を変えるまで、チップアセン
ブリはハンドルによって屈曲または湾曲に適した状態に
保持される。この機構は、通常の使用で用いられる牽引
ケーブルの伸長を補い得るべきである。
【００１８】典型的には、４通りの操作が可能なカテー
テルは、運動の各平面においてチップを操作する２つの
制御ケーブルを用いて、互いに垂直な２つの面方向に作
動される。従来の、２平面で操作可能なカテーテルに伴
う問題の１つは、操作アクチュエータにある。
【００１９】４つのケーブルはカテーテル内の管腔から
ハンドルへ向かって延びている。従来の装置は、各々の
ケーブルの組が、スライダーレバー、ギヤトレインまた
は１つのサム（thumb）ホイールプーリのような種々の
機械的アクチュエータを使用して操作され得ることを示
している。ほとんどの場合、これらのアクチュエータは
使用できるが、量産するには高価で、使用が難しく扱い
にくい。
【００２０】
【発明が解決しようとする課題】この発明の１つの目的
は、改良された心内膜用カテーテルを提供することであ
る。この発明のまた別の目的は、従来の問題を克服しお
よび／または緩和する、操作可能なカテーテルを提供す
ることである。この発明のもう１つ別の目的は、比較的
簡易に多様平面空間を通る経路を扱い得る、操作可能な
カテーテルを提供することである。この発明のさらなる
他の目的は、適切なハンドル制御によって容易かつ正確
に操作され得る、操作可能なカテーテルを提供すること
である。
【００２１】この発明の１つの目的は、操作可能なカテ
ーテルとともに用いられ、ハンドルが少なくとも２つの
独立したアクチュエータ機構を備える、改良されたハン
ドル／アクチュエータを提供することである。この発明
のさらに特徴的な目的は、上述の基準を満足する操作可
能なカテーテルとともに用いられる、ハンドル／アクチ
ュエータを提供することである。この発明のもう１つの
さらなる特徴的な目的は、チップアセンブリの独立した
近位制御および遠位制御を備え、心内膜カテーテル記録
に特に有用である操作可能なカテーテルとともに用いら
れる、改良されたハンドル／アクチュエータを提供する
ことである。また別のさらなる目的は、２〜４個の牽引
ケーブルに選択的に張力を与えることができ、使用が簡
単で比較的安価に量産される、ハンドル／アクチュエー
タを提供することである。
【００２２】
【課題を解決するための手段および作用】この発明によ
れば、操作可能なカテーテルは、伸長された可撓性のシ
ャフトと、シャフトの遠位端に結合する可撓性チップア
センブリとを有する。このチップアセンブリは、シャフ
トと同軸の遠位セクションと近位セクションとを有す
る。近位セクションおよび遠位セクションは、カテーテ
ルの遠位屈曲および近位屈曲を提供するためにそれぞれ
屈曲され得る。遠位セクションおよび近位セクションの
硬度および長さは、遠位セクションおよび／または近位
セクションが屈曲されるとき、近位または遠位の独立し
た屈曲とチップアセンブリの所定のカーブ形状を提供す
るために選択され得る。
【００２３】チップアセンブリとこのチップアセンブリ
を屈曲するための少なくとも２つの牽引ケーブルとを備
えた操作可能なカテーテルとともに使用されるハンドル
／アクチュエータは、牽引ケーブルの少なくとも１つに
張力を与えるための長手スライダーを備えたハウジング
を有する。
【００２４】好ましい実施例では、回転可能なサムホイ
ールが少なくとも第２ケーブルに張力を与え、１組の牽
引ケーブルがサムホイールに接続され、１組の牽引ケー
ブルがスライダーに接続されている。サムホイールおよ
びスライダーを操作することにより、医師は４つの牽引
ケーブルのそれぞれに選択的に張力を与えて、カテーテ
ルチップアセンブリの４通りの制御を可能にしている。
制御の種類が異なるため（回転と摺動）、医師はハンド
ル位置に関係なく、４つのケーブルのうちどれがそれぞ
れのアクチュエータによって牽引されているかを迅速に
知ることができる。これにより医師は、２つの制御によ
ってカテーテルがどのように操作されているかが分か
る。
【００２５】好ましい実施例では、サムホイールおよび
スライダーがニュートラルの位置にあるとき、すなわ
ち、１つのアクチュエータの牽引ケーブルにかけられた
張力が同じとき、表示が出される。
【００２６】
【実施例】この発明の好ましい実施例における、操作可
能な電極カテーテルおよび連動されるハンドル／アクチ
ュエーターは、伸長された可塑性シャフト１０と、ハン
ドル／アクチュエーター１２とチップアセンブリー１４
とを備えている（図１）。以下に記載するように、使用
者は、ハンドル／アクチュエーター１２およびシャフト
１０を通る制御ケーブルによって、チップアセンブリー
１４を操作する。
【００２７】チップアセンブリー１４は、シャフト１０
と同軸であって互いにほぼ同じ外径を有する、管状の近
位セクション１５と管状の遠位セクション１６とを有す
る。カテーテルの遠位端は、シャフト１０、セクション
１５および１６とも同軸である電極キャップ１７まで延
びる。ねじ付きのつば１９は、以下にさらに記載される
ように、電極キャップ１７を保持するために遠位セクシ
ョン１６の遠位端に固定されている。
【００２８】シャフト１０はコア１８を有する（図
３）。コア１８は、ハンドル／アクチュエーター１２の
遠位端からシャフトの長さだけ延びた単一の管腔２０を
持っている。下記に詳しく述べるように、この単一の管
腔２０は、４つの牽引ケーブル３２ａ、３２ｂ、３２
ｃ、３２ｄおよび４つの電極信号線３４を備える。コア
１８は、可塑性の外側保護さや２２に納められている。
外側保護さや２２を備えるコア１８は、カテーテルの意
図される使用に依存して所定の硬度を有する。
【００２９】操作可能な電極カテーテルアセンブリー
は、機械的および電気的なサブアセンブリーを含んでい
てもよい。機械的なサブアセンブリーは、コア１８の管
腔２０内をシャフト１０の長さ方向に延びる４つの牽引
ケーブル３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄに接続された
ハンドル／アクチュエーター１２を備える遠隔操作シス
テムである。
【００３０】牽引ケーブル３２の遠位端は、下記のよう
に、チップアセンブリー１４の種々の箇所に接続されて
いる。牽引ケーブル３２は、下記のように、電気生理学
者によるハンドル／アクチュエーター操作を、シャフト
１０を介して、チップアセンブリー１４の、単一平面状
または複数平面状かつ近位および／または遠位の屈曲運
動に変換する。牽引ケーブル３２のそれぞれは、好まし
くはさや３３を備えている（図９〜図１２にのみ記
載）。
【００３１】操作可能な電極カテーテルアセンブリーの
電気的な部分は、電極キャップ１７に沿いかつ互いに離
れた３つの環状電極２６を有する。これらの電極２６
は、電気生理学者が使用する遠隔記録装置に心臓の電位
に関する信号情報を提供する。この環状電極接点２６お
よび電極キャップ１７はそれぞれの信号線３４に電気的
に接続されている。図３および図４に示されるように、
信号線３４は、管腔２０を通ってコア１８の長さ方向に
延びている。信号線３４は、好ましくは電気的に互いに
絶縁されており、そのため、図４〜図８に示されたよう
に、すべて単一の管腔を共有し得る。信号線３４は、ハ
ンドル／アクチュエーター１２を介して、電極２６およ
び１７が容易に記録装置（図示せず）に電気的に接続さ
れるように、コネクター３５まで近位的にに延びてい
る。
【００３２】示された実施例においては、２つの牽引ケ
ーブル３２ａ、３２ｃ（ここでは水平の牽引ケーブル対
として記載する）は、図２に示された水平面の方向にお
ける近位セクション１５の屈曲を制御するために使用さ
れる。他の２つの牽引ケーブル３２ｂ、３２ｄ（ここで
は垂直の牽引ケーブル対として記載する）は、垂直面の
方向における遠位セクション１６の屈曲を制御するため
に使用される。このようにして、チップアセンブリーに
おける左右の近位屈曲および／または上下の遠位屈曲が
可能になる。
【００３３】例示されたカテーテルは近位および遠位運
動のための直交する２つの面を提供するが、これら２つ
の面に対応する方向は、異なるカテーテルの使用および
所望されるチップ形状によって変化する。そして、２つ
の平面は０度から１８０度の間の角度をとる。２つの平
面の間の交差角度を変えることにより、１つのカテーテ
ルチップの配置、例えば２次元配置（双方の面が同一
面）は、運動の単一の平面で特定の形状（らせん状）に
屈曲される。
【００３４】図２に示されるように、それぞれの近位お
よび遠位の屈曲運動における第１および第２面方向が互
いに９０度の角度で交差する場合は、得られるカテーテ
ルチップは、３次元らせん状円錐を含むいくつかの２次
元および３次元の形状を採り得る。
【００３５】近位セクション１５は、牽引ケーブル３２
ｂ、３２ｄおよび全ての信号線３４をコア１８の管腔２
０から遠位セクション１６へ通す、中心の管腔５６（図
５）を有する。近位セクション１５はまた、牽引ケーブ
ル３２ａ、３２ｃをコア１８の管腔２０から近位セクシ
ョン１５の長さを介して通す、２つの近位ケーブル管腔
４２ａ、４２ｃを有する。近位ケーブル管腔４２ｂ、４
２ｄは、近位セクション１５の軸のねじれを減らすため
に、それぞれの硬化線４３ｂ、４３ｄを備えていてもよ
い。近位セクション１５は、近位セクション１５が保護
さや２２および遠位セクション１６の、適切に中心をく
り抜かれた凹部にそれぞれぴったりと組み合わされるよ
うに、小径にされた小径端４４、４６を有する。
【００３６】近位屈曲は、牽引ケーブル３２ａ、３２ｃ
によって制御される。これらの２つのケーブル３２ａ、
３２ｃは、図５に示されるように、近位セクション１５
内でコア１８の管腔２０から管腔４２ａ、４２ｃを介し
て延びている。ケーブル３２ａ、３２ｃは、以下に記載
するように、近位セクション１５の遠位端４４で互いに
接続されている。
【００３７】近位セクション１５は、保護さや２２の遠
位端に熱的に接合されている。コア１８の長さは、変換
スペース５４がコア１８の遠位端と近位セクション１５
の近位端との間に形成されるように、保護さや２２より
も短くされている。以下に述べるように、変換スペース
５４によって、信号線３４および牽引ケーブル３２は放
射状に離れて配されている。
【００３８】図６、９、１０に示されるように、牽引ケ
ーブル３２ａ、３２ｃは、近位端１５の小径端４４を跨
いで互いにノット５０を形成するように結ばれる。ノッ
ト５０は、小径端４４と交差する近位ケーブル管腔４２
の溝状の残部内に納まるのが好ましい。
【００３９】図１０に示されるように、歪み逃がし線５
２は、牽引ケーブル３２ａ、３２ｃの端を近位セクショ
ン１５に固定するために、小径端４４とノット５０との
双方の周囲に巻かれている。ノット５０および歪み逃が
し線５２は、エポキシ樹脂のような適切なポッティング
剤（図示せず）を用いて適所に植えられる。牽引ケーブ
ル３２ａ、３２ｃが引かれると、ストレインリリーフ線
５２は、牽引された部分を分散させるように働いて、ノ
ット５０が外れるのを防ぐ。
【００４０】別の関連する実施例では、図１１および１
２に示されるように、牽引ケーブル３２ａ、３２ｃは一
本の牽引ケーブルとして利用される。この実施例では、
牽引ケーブルの２つの端は対応する近位ケーブル管腔４
２ａ、４２ｃ内に取り込まれ、シャフトの主要牽引ケー
ブル２０を介してハンドル／アクチュエーターに接続さ
れる。近位セクション１５の遠位端４４に形成される牽
引ケーブルのループ（図１１）は、さやから外され、小
径端４４の周囲に巻かれ（図１２）、適所に植え込まれ
る。この実施例では、牽引ケーブルの端が既に互いに接
続されているので、牽引ケーブルの端を結ぶ必要がな
い。
【００４１】屈曲の程度を大きくさせるために、ケーブ
ル３２ａ、３２ｃの通されるケーブル管腔４２ａ、４２
ｃは近位セクション１５の周壁にできるだけ接近して配
置される。
【００４２】遠位セクション１６は、２つのケーブル管
腔６０ｂ、６０ｄおよび中心の管腔６２を有する（図
７）。中心の近位セクション管腔５６を通過した牽引ケ
ーブル３２ｂ、３２ｄは、近位セクション１５の遠位端
を通過してすぐの位置で、外側に設けられたケーブル管
腔６０ｂ、６０ｄをそれぞれ通る。
【００４３】示された実施例では、３つの環状タイプの
電極接点２６は、遠位セクション１６の外壁に埋め込ま
れている。これらの電極接点２６は、各々の接点２６の
外面が外壁と同じ高さであることが好ましい。これらの
電極接点２６（使用される場合はその他も含む）は、シ
ャフト１０またはチップアセンブリー１４の全長に沿っ
てどこに配置してもよい。近位セクション１５の管腔５
６から遠位セクション１６の中心の管腔６２を通る信号
線３４は、それぞれの孔４９（図７）を通ってそれぞれ
の環状電極接点２６の方向に延び、従来の方法（すなわ
ち、半田付けまたは溶接）によって接点２６に接続され
る。
【００４４】つば１９は、中心の管腔６８および少なく
とも２つの外側ケーブル管腔７０ｂ、７０ｄを有する
（図８）。中心の管腔６８は、最後に残っている電極信
号線３４を受け取り、ケーブル管腔７０ｂ、７０ｄは、
固定位置の遠位に牽引ケーブル３２ｂ、３２ｄを方向付
ける。牽引ケーブル３２ｂ、３２ｄは、ノット７２を形
成するために、ねじ付きつば１９の遠位端を通過してす
ぐの位置で互いに結ばれている。ノット７２はさらに、
紫外活性化された接着剤のような接着剤を塗布すること
により固定される。
【００４５】電極キャップ１７は、外側のねじ付きつば
１９を係合するための中空のねじ付き凹部を有する。電
極キャップ１７は、この実施例における最後に残った信
号線３４を受け中心の開口７４を有する。信号線３４
は、半田付けまたは溶接のような従来の技術によって電
極キャップ１７に電気的に接続される。
【００４６】例示されたカテーテルは、牽引ケーブル３
２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄのうち選択された一つを
引くことにより、近位および遠位の双方に屈曲を与え
る。この例示された実施例では、カテーテルの近位およ
び遠位の屈曲は、本質的に独立している。即ち遠位セク
ション１６の屈曲は近位セクション１５（またはシャフ
ト１０）の屈曲を引き起こさず、その逆も起こらない。
セクション１５または１６の屈曲は、一方のセクション
（すなわち近位端）の一端が固定され、反対の端に結合
したケーブルに張力がかかるようにセクション全体が屈
曲するという点で、一般的に片持ち梁の屈曲に類似して
いる。
【００４７】このような結果を得るために、シャフト１
０は近位セクション１５よりも硬く、近位セクション１
５は遠位セクション１６よりも硬いことが必要である。
独立する近位および遠位屈曲を与えるために、これらの
種々のセクションは異なる硬度を持たなければならな
い。この硬度の程度は実験的に決定することができる。
【００４８】以下の例は、図示された形状を形成するた
めに実際に使用される代表的な値を示す。独立した近位
および遠位の屈曲が所望されない場合は、各セクション
の硬度の違いは重要ではない。遠位セクションを近位セ
クションよりも硬くすることは、少なくとも理論的には
可能である。
【００４９】好ましい実施例では、以下に示された材料
および硬度で、ケーブル３２ａまたは３２ｃに与えられ
る張力が近位セクション１５を小径端４６に関して水平
方向（すなわち、紙面に出入りする方向）に屈曲させ
る。近位セクション１５およびシャフト１０の間の硬度
の違いにより、シャフト１０は著しい屈曲は表さない。
この場合、遠位セクション１６が屈曲する傾向はない。
【００５０】ケーブル３２ｂまたは３２ｄの１つに張力
がかかるとき、遠位セクション１６は、小径端４４に関
して垂直な面（すなわち、紙面の方向）で屈曲する。遠
位セクションにおけるこの垂直な屈曲は、近位セクショ
ン１５の条件に関係なく起こる。さらに、各セクション
１５および１６の間の硬度の違いが十分な場合は、遠位
セクション１６の屈曲によっては、近位セクション１５
またはシャフト１０は実質的に屈曲されない。
【００５１】各セクション１５および１６の曲率半径
は、もちろん、セクション１５および１６の長さに影響
される。セクション１５および１６の長さの代表的な値
もまた、以下に記載される。
【００５２】シャフトおよびカテーテルチップアセンブ
リーの近位および遠位セクションの内部に、牽引ケーブ
ルを配置し固定するためには、種々の形状が使用され
る。屈曲モーメントを大きくするために、ケーブルによ
って制御されるセクションの外周にできるだけ接近して
牽引ケーブルを設置することが好ましい。この理由によ
り、近位および遠位セクションの双方のための押引ケー
ブルの制御は、外側管腔（すなわち、管腔４２ａ、４２
ｃおよび管腔６０ｂ、６０ｄ）の方向に行われる。
【００５３】例示された構造は、製造の簡便性と機能の
観点から、最適な配置であることがわかっている。しか
し、その他の配置も用いられる。例えば、牽引ケーブル
は、近位および遠位セクションを介し、外側管腔を排他
的に介して制御され得る。線３４は、単一の指定された
外側管腔を含む、別々の管腔を介して通される。ケーブ
ルと線もまた、適切な遮蔽によって塞がれた溝に沿って
通される。これは、コアおよび近位および遠位のセクシ
ョンを含む種々の管状セクションが成形されることを意
図するものである。
【００５４】次に、図１および図３〜図８に図示された
構造に好ましい材料、寸法および硬度の特性を示す。
【００５５】シャフト１０は、Atochem North America,
Inc.の商標ＰＥＢＡＸ（硬度７２〜６３ Ｓｈｏｒｅ
Ｄ）として販売されている、成形されたポリエーテル
ブロックアミドのタイプであり得る。典型的な長さは、
約１１０−１２０ｃｍで、外側直径は０．０９２インチ
（7 French）である。さや２２は、硬度を強化するため
に埋め込まれたステンレス鋼ブレードを有する同一の材
料で形成される。
【００５６】近位セクション１５は、ＰＥＢＡＸエラス
トマー（硬度５５ Ｓｈｏｒｅ Ｄ）の押出成形品であ
り得る。または、Dow Chemical CompanyのＰＥＬＬＥＴ
ＨＡＮＥウレタンエラストマーから形成され得る。
【００５７】近位セクション１５の長さは、１．５〜
８．０ｃｍであり得、さらにそれぞれ４ｍｍ長い小径端
４４および４６が延びている。セクション１５の外径は
０．０９２インチであり得、端部４４および４６は直径
約．０６７インチに研がれている。硬化線４３ｂ、４３
ｄは０．００９インチの銅線であり得る。
【００５８】遠位セクション１６もまた押出成形品であ
り、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥエラストマー（硬度９０ Ｓ
ｈｏｒｅ Ａ）で形成され得る。この長さは、２．０〜
８．０ｃｍであり得る。
【００５９】ケーブル３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄ
は、それぞれが０．００３〜０．００４インチの範囲の
直径の束を形成している多様な超高分子量のポリエチレ
ンフィラメントを含み得る。さや３３は、外径０．０１
４インチ、内径０．０１０インチのポリテトラフルオロ
エチレン（商標ＴＥＦＬＯＮ）から形成され得る。
【００６０】つば１９は、ポリカーボネートまたはＡＢ
Ｓであり得る。これは、接着剤または熱接着によって遠
位セクション１６に結合され得る。
【００６１】電極１７および２６は、白金のような適切
な電極接点用金属から形成され得る。
【００６２】カテーテルアセンブリー カテーテルを組み立てるために、線３４を電極２６に溶
接する。遠位セクション１６の遠位端を先細にし、遠位
セクション１６の近位端を直径０．６７インチにくり抜
く。次いで、遠位セクション１６に線３４のための孔４
９を形成し、直径を小さくする。そして、電極リングを
適所にスライドさせて、線３４をそのホールを通して貫
かせる。その後、先細にされた先端を適切な長さに切断
し、０．０６７インチの直径にくり抜く。
【００６３】近位セクション１５の両端を、直径０．６
７インチに研ぐ。その後、シャフト１０を直径０．６７
インチにくり抜き、適切な長さに切断する。その後、近
位セクション１５を、シャフト１０のくり抜かれた先端
に挿入して熱溶接する。
【００６４】ケーブル３２をクリープや伸縮の起こらな
いように整える。これは、特定の力を加えてケーブルに
周期的に負荷を与えることによって達成される。その
後、ケーブル３２をシャフト１０およびセクション１５
および１６内のそれぞれの管腔を通して貫かせる。
【００６５】ケーブル３２ａ、３２ｃを、上記のように
近位セクション１５の小径端４４に固定する。その後、
遠位セクション１６を熱溶接によって近位セクション１
６に固定する。
【００６６】ケーブル３２を突き通して、カラー１９に
固定する。線３４の一つを電極キャップ１７に溶接す
る。その後、この線をカテーテルに通し、電極キャップ
１７をカラー１９にねじ合わせる。その後、電極キャッ
プ１７およびつば１９を遠位セクション１６に挿入す
る。
【００６７】電極にスムーズな変換を与えるためおよび
電極をシールするために、接着剤のリングを電極の周囲
に塗布する。その後、近位端から延びる電線３４および
牽引ケーブル３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄを備え
て、組み立てられたカテーテルと、次に記載するハンド
ル／アクチュエータとを結合する。
【００６８】ハンドル／アクチュエータ ハンドル／アクチュエータ１２は、４つの牽引ケーブル
３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄのうちの一つに選択的
に張力をかけ、適切な部材に電線３４を通す。ハンドル
によって近位および遠位の屈曲は別々に制御されなけれ
ばならず、この制御は医師が使用中に容易に識別できな
ければならない。通例、使用中ハンドル全体が回転され
得、カテーテルにトルクを与える。そのため、ハンドル
が回転するとき、個々の制御は容易にアクセスされ得な
ければならない。要求されるすべての操作は、ハンドル
の位置およびカテーテルの位置に関係なく一貫している
べきである。
【００６９】好ましくは、双方の操作制御は、実質的に
手動作によらずに動作可能であるべきであり、所望され
れば、近位および遠位の操作がハンドルによってほとん
ど同時に作動されなければならない。
【００７０】ハンドルは関与し得る環境・衛生的要件を
すべて適正に満たさなければならない。好ましくは、ハ
ンドルは機械的な利点を提供する。医師がハンドルを作
動して湾曲の状態をを変えるまで、チップアセンブリー
はハンドルによって屈曲または湾曲に適切な状態に保持
される。この機構は、通常の使用で用いられる牽引ケー
ブルの伸長を補い得るべきである。
【００７１】この発明の好ましい実施例によるハンドル
／アクチュエータアセンブリーを、図１４〜図２１に示
す。これらの図面に示されるハンドル形状では、水平の
牽引ケーブル３２ａ、３２ｃにかかる張力を選択的に制
御するために回転移動を利用し、垂直の牽引ケーブル３
２ｂ、３２ｄにかかる張力を選択的に制御するために線
的移動を利用する。
【００７２】図１４〜図２１によると、ハンドル／アク
チュエータ１２は、左セクション８０Ｌおよび右セクシ
ョン８０Ｒを有するハウジングを備える。この発明の好
ましい実施例では、これらの２つのセクション８０Ｌお
よび８０Ｒはクロスセクションでいくぶん半円状になっ
ており（図２０〜図２２）、ハンドル／アクチュエータ
１２の完全なハウジングを形成するために共通の平面に
沿って互いに固定され得るフラット結合面８２Ｌおよび
８２Ｒを有する。ハンドル／アクチュエータ１２の外面
８３Ｌおよび８３Ｒは、使用者が握り易いような外形に
形成されている。
【００７３】ハンドル／アクチュエータ１２の右セクシ
ョン８０Ｒ内には、ホイールキャビティ８４が形成され
ている。このホイールキャビティ８４は、一般にフラッ
ト面８２Ｒと平行な平面後部表面８６と、平面後部表面
８６およびフラット面８２Ｒとの間に垂直に延びる弓状
の壁部８８とを含む。壁部８８は、右ハンドルセクショ
ン８０Ｒの隣接する外面８３の交差部まで延び、ホイー
ルアクセス開口部９０Ｒを提供する。ホイールキャビテ
ィ８４はさらに中心シャフト８７を備える。この中心シ
ャフト８７は、平面後部面８６から垂直に突出し、サム
ホイール９２を支持するための左セクション８０Ｌに向
かって延びている。
【００７４】このサムホイール９２は、中心のボア９
４、集約的に形成されたプーリ９６、および上部および
下部ケーブル固定具９８を有する一般に円形のディスク
である。サムホイール９２は、ホイールキャビティ８４
の中で自由に回転し得るように、シャフト８７の周囲に
配設される。サムホイール９２のプーリ９６は、中心の
ボア９４に関して形成され、平面後部面８６に平行なプ
ーリ面内で作動する。サムホイール９２の円周端面１０
０は、サムホイール９２がハンドル１２を握るために使
われる操作者の手の親指（thumb）で回転され得るよう
にホイールアクセス開口部９０から突出している。使用
者の親指とサムホイール９２の確実なグリップを確認す
るために、サムホイール９２の円周端面１００は、好ま
しくはノコ歯状またはざらざら状に形成される。サムホ
イール９２の各半分に異なる凹凸形状を施すことによ
り、使用者はサムホイールの位置を触感することができ
る。
【００７５】サムホイール９２は、ニュートラル位置
（例えば、サムホイール９２に接続される２つの牽引ケ
ーブル３２ａ、３２ｃが同等に牽引され、チップアセン
ブリー１４の対応するセクションがリラックス位置にあ
る場合）を示すインディケーターを備える。ニュートラ
ル位置インディケーターは、サムホイール９２とハウジ
ング部分の間の確実な戻り止めの係合を利用して提供さ
れる。戻り止めのスプリング１０２は、ホイールキャビ
ティ８４の平面後部面８６に形成されたスプリング凹部
１０４内に備えられる。戻り止めスプリング１０２の接
合部は、サムホイール９２の隣接側面との摩擦接合部内
に突出する。サムホイール９２の側面１０６内に形成さ
れる戻り止め１０８は、サムホイールのニュートラル位
置においてサムホイール９２のニュートラル位置を示す
高摩擦の部分をつくる戻り止めスプリング１０２の接合
部を受け取る。
【００７６】カバープレート１１０は、中心シャフト８
７上およびホイールキャビティ８４内の搭載位置にサム
ホイール９２を保持しながら、右ハンドルセクションの
フラット結合面８２Ｒに結合する。このカバープレート
１１０は、好ましくは金属または硬質プラスティックの
ような硬質の材料で形成される。カバープレート１１０
は、中心シャフト８７を受け取るために開口部１１２を
有する。Ｏ−リング１１４はカバープレート１１０とサ
ムホイール９２の間に位置する。カバープレート１１０
は、ボルトまたはスクリュー１１７によって近位の固定
端１１６で右ハンドルセクション８０Ｒに接続し、摩擦
抵抗の制御量がＯ−リング１１４を押し付けてサムホイ
ール９２に伝達される。このような回転抵抗は、サムホ
イール９２を特定の角度の位置に保持し、さらにチップ
アセンブリー１４で特定の屈曲を保持するために利用さ
れる。
【００７７】カバープレート１１０の円位端１１８は、
セクション８０Ｒから延びる２つの対応する整合用合釘
１１２を受け取るために２つの開口部１２０を備える。
この整合用合釘１１２は、ケーブルガイド１２４に固定
され、フラット面８２Ｒに付く。この合釘１１２は、好
ましくは２つの開口部１２０内に押し入れられる。
【００７８】ケーブルガイド１２４は、以下に記載のよ
うに牽引ケーブル３２ａ、３２ｂをコア１０からプーリ
９６へ分けるために使用される。ケーブルガイド１２４
は、スムースにカーブした前方面１２５を有し、これに
より壊れ易い牽引ケーブルが分けられるときに受ける接
合ショックを防いでいる。
【００７９】ギャップ１２６は、ケーブルガイド１２４
およびカバープレート１１０の端部１１８の間に形成さ
れる。このギャップ１２６は２つの牽引ケーブル３２
ａ、３２ｃを受け取ることのできる大きさに形成され、
プーリ９６の上述の面内に配置される。このプーリ面
は、右ハンドルセクション８０Ｒのフラット結合面８２
Ｒから所定の距離だけ離れている。
【００８０】遠位開口部１２８は、ハンドル／アクチュ
エータ１２の遠位端内に形成され、装置（左右のセクシ
ョン８０Ｒおよび８０Ｌの間で分けられた前開口部１２
８の形成）の長手軸に沿った中心をとる。前開口部１２
８は、適当な接着剤で開口部内に固定されるシャフト１
０を正確に受け取るために適合される。ストレインリリ
ーフ素子１２９は、セクション８０Ｒおよび８０Ｌの相
補的なキャビティ（参照番号なし）内に保持される。長
手軸上に中心を有する近位開口部１３２はまた、左右の
ハンドルセクション８０Ｒおよび８０Ｌの間で分かれて
いる。
【００８１】近位開口部１３２は４つの電極信号線３４
をコネクター３５に通す電気管１３４を正確に受け取り
（図１参照）、電極はモニター装置に結合され得る。従
来のストレインリリーフ素子１３３は、電極線を屈曲す
ることにより線が被り得る破損を低減するために、セク
ション８０Ｒおよび８０Ｌの両方に形成された相補的凹
部１３７内に支持される。
【００８２】セクション８０Ｒおよび８０Ｌは、４つの
牽引線３２がハンドル内の正しい位置に固定され、４つ
の電極線３４が溝全体を通過できるように、それぞれの
溝１３６Ｒおよび１３６Ｌを備える。図１４および１５
に示されるように、溝１３６Ｒはセクション８０Ｒの全
長に延び、一方溝１３６Ｌは本質的にセクション８０Ｌ
の遠位の半分のみに形成される。セクション８０Ｒおよ
び８０Ｌが組み立てられる際、溝１３６Ｒおよび１３６
Ｌはハンドルの操作機構のために必要な空間を与える。
さらに、この溝を通って、牽引線３２が適当なアクチュ
エータ機構につながれ、電極線３４がコネクター３５に
つながれる。
【００８３】溝１３６Ｒおよび１３６Ｌは、（好ましく
は集約的に）ハンドル／アクチュエータ１２の左右のセ
クション８０Ｒおよび８０Ｌ内にそれぞれ形成される。
左右のセクションが組み立てられると、得られた完全な
溝１３６は遠位開口部１２８を近位開口部１３２に接続
する。溝１３６Ｒおよび１３６Ｌは、必ずしも長手軸８
１に沿って形成されることはないが、２つのハンドルセ
クション８０Ｒと８０Ｌの間に搭載された他の素子を避
けて貫かれる。
【００８４】管状シャフト１０の近位端は、ハンドル／
アクチュエータ１２の近位または遠位まで延び、４つの
電極信号線３４および４つの牽引線３２は必要に応じて
分配され得る。４つの電極信号線３４は溝１３６を通っ
て貫かれ、電気管１３４の適切な信号／記録線１３５に
電気的に接続する。
【００８５】牽引ケーブルは水平および垂直な牽引ケー
ブルの組３２ａと３２ｃおよび３２ｂと３２ｄにそれぞ
れ分けられる。牽引ケーブル３２ａと３２ｃは、ケーブ
ルガイド１２４とケーブルプレート１１０の間、および
２つの整合用釘１２２の間のギャップ１２６内に配置さ
れる。近位セクション１５の近位屈曲を制御する２つの
牽引ケーブル３２ａ、３２ｃはケーブル固定具９８に結
合される。ケーブル固定具９８は従来のボルト型整合で
ある。ケーブルは固定具の周囲に巻き付き紫外接着剤を
用いて適所に入れられる。上部のケーブル固定具９８に
結合された一つの牽引ケーブル３２ａは、プーリ９６の
溝内に配置され、プーリを越えて延び、ぴんと引かれる
と上部の２つの整合合釘１２２と接する。他方の牽引ケ
ーブル３２ｃは下部のケーブル固定具９８と結合し、プ
ーリ溝内に配置され、プーリ９６の下に延び、ぴんと引
かれると下部の整合合釘１２２と接する。
【００８６】ハンドル／アクチュエータ１２の左セクシ
ョン８０Ｌは、上述の素子を覆うために成形された実質
的に中空の内部キャビティを備える。左セクション８０
Ｌは、２つの垂直な牽引ケーブル３２ｂ、３２ｄの各々
を選択的に牽引する機構の一部を支持する。
【００８７】サムホイール９２の突出部を納めるため
に、左ハンドルセクション８０Ｌは、右ハンドルセクシ
ョン８０Ｒのホイールアクセス開口部９０Ｒと同様の形
状のホイールアクセス開口部９０Ｌを備える。これはま
た、側面に伸長したスロット１３８を有する。
【００８８】スライダー１４０は、スロット１３８内に
ぴったりと合ったネック部１４２に備えられている。こ
のスライダー１４０は、上部端１４４、前方ケーブル固
定具１４６、後部ケーブル固定部１４８、および摩擦パ
ッド１５０を有する。スライダーグリップ１５２は、ス
ライダー１４０のネック部１４２に付き、ハンドル／ア
クチュエータ１２の外部に位置する。スライダーグリッ
プ１５２は、好ましくは使用者が快適に制御できるよう
にエルゴメーター的に成形される。予め負荷されたパッ
ド１５４は、左ハンドルセクション８０Ｌの外面８３Ｌ
とスライダーグリップ１５２との間に配置される。摩擦
パッド１５０は、スライダー１４０およびスライダーグ
リップ１５２がスライド移動する間に一定の摩擦を与え
るために働き、所望されるどのような位置も、摩擦パッ
ド１５０の摩擦が必要なくなるまで、例えば物理的にス
ライダーグリップ１５２を置き直すまで、保持される。
【００８９】伸長されたスリット１５８を有し、好まし
くはラテックスから形成されるダストシール１５６（図
１５、１７−１９）は、スロット１３８に沿って左ハン
ドルセクション８０Ｌ内に結び付けられる。スライダー
１４０のネック部１４２は、ダストシール１５６のスリ
ット１５８を介して突出し、スリットがネック部１４２
の隣接部位においてのみ分離する。そうでなければ、ス
リット１５８は「閉じられた」状態で保持され、塵、
髪、その他汚染物がハンドル／アクチュエータ１２に入
ることを防ぐ効果的なバリアとして機能する。
【００９０】左ハンドルセクション８０Ｌは、スロット
１３８と並んでこれを中心とする、スライダーチャンバ
ー１６０（図２０−２２）を備える。スライダーチャン
バー１６０は、スライダー１４０を受け取り、上部接合
面１６２および摩擦面１６３を有する。スライダー１４
０がスライダーチャアンバー１６０内の停止位置の間で
動くと、上部端１４４は上部接合面１６２と接する。中
心ピン１６４は上部接合面に沿って接する。中心のピン
１６４は中心のシャフト８７に平行で、凹部１６６（図
１４）と係合するために適合される。停止位置の間の所
定の位置で、この凹部は中心ピン１６４と係合し、垂直
な牽引ケーブルの組のニュートラルなスライド位置を示
す。さらに、スライダー１４０がスライダーチャンバー
１６０内を動くと、スライダー１４０の摩擦パッド１５
０はスライダーチャンバー１６０の摩擦面１６３と接
し、スライダー１４０の移動の抵抗を生じる。この抵抗
はさらに、ぴんとはった牽引ケーブル３２ｂ、３２ｄの
牽引力に対してスライダー１４０の所望の位置を保持す
るために作用する。
【００９１】垂直な牽引ケーブルの組の２つの牽引ケー
ブル３２ｂ、３２ｄは、スライダー１４０の２つの牽引
固定具１４６、１４８に結合する。牽引ケーブル３２ｂ
は直接前方ケーブル固定具１４６に接し、スライダーグ
リップ１５２（およびスライダー１４０）が長手軸８１
に沿ってハンドル／アクチュエータ１２の近位端に向か
って移動するとぴんと張られる。他方の牽引ケーブル３
２ｄは、後部ケーブル固定具１４８に接する前に、リタ
ーンプーリ１６８にガイドされる。このリターンプーリ
１６８は、図１４に示されるように、右ハンドルセクシ
ョン８０Ｒのフラット面８１Ｒのボアおよびプーリカバ
ー１７４内のボア（図示せず）内に支持されるプーリ軸
１７０に接する。プーリカバー１７４は集約的に右ハン
ドルセクション８０Ｒに形成されているか、またはスラ
イダー１４０の前および長手軸８１Ｒに沿った位置でフ
ラット面８２Ｒに接する。
【００９２】リターンプーリ１６８の溝（図示せず）
は、上述のプーリ９６のプーリ面に平行なリターンプー
リ面内に配設されるが、プーリ９６のプーリ面よりもさ
らにフラット面８２Ｒから遠くへ配設される。リターン
プーリ面は、スライダー１４０の後部ケーブル固定具１
４８と並んで配置される。
【００９３】この発明の好ましい実施例のハンドル／ア
クチュエータは、独立した近位および遠位屈曲を有する
操作可能なカテーテルと共に使用するために記載されて
いる。この発明は、そのようなカテーテルと共に使用す
ると特に有用であり、この発明のハンドル／アクチュエ
ータは、４通りの操作可能なカテーテル（例えば同じカ
テーテルの牽引が異なる面に屈折される場合）と共に使
用しても有用である。この発明の主旨は、一つの牽引ケ
ーブルがスライダーまたはサムケーブルに結合され、そ
の他の牽引ケーブルがスライダーまたはサムケーブルに
結合する場合に、一平面にある一つのセクションの屈曲
を制御するために有用であり得ることが考えられる。こ
れにより、医師は触感により２つの牽引ケーブルを区別
することができる。
【００９４】好ましい実施例では、左右のハンドルセク
ション８０Ｒおよび８０Ｌ、サムホイール９２およびス
ライダーグリップ１５２は、ポリウレタン、ポリカーボ
ネートまたはＡＢＳプラスティックから形成される。リ
ターンプーリ１６８、スライダー１４０、およびケーブ
ルガイド１２４はダーリン（derlin）プラスティックか
ら形成される。凹部スプリング１０２、ケーブル固定具
９８、１４６およ１４８は、ステンレス鋼から形成され
る。リップシール１５６はラテックスプラスティックか
ら形成される。予め負荷されたパッド１５４は、ニュー
ハーベンＣＴ．のCHR Industries（パート番号２００
Ａ）製造の媒体シリコンスポンジタイプから形成され、
McMaster-Carr（パート番号７６４４５Ａ１４）から入
手されるＵＨＭＷポリエチレンテープから形成された接
合表面にラミネートを施される。摩擦パッド１５０は、
デュロメーター値６０を有し、Greene Rubber Co.から
入手されるシリコンコードストックから形成される。
【００９５】
【発明の効果】この発明は上記のように構成されている
ので、この発明によれば、改良された心内膜用カテーテ
ルを得ることができるとともに、比較的簡易に多様平面
空間を通る経路を扱い得る、操作可能なカテーテルを得
ることができる。また、この発明によれば、適切なハン
ドル制御によって容易かつ正確に操作され得る、操作可
能なカテーテルを得ることができる。さらに、ハンドル
が少なくとも２つの独立したアクチュエータ機構を備え
たハンドル／アクチュエータを得ることができる。加え
て、チップアセンブリの独立した近位制御および遠位制
御を備え、心内膜カテーテル記録に特に有用である操作
可能なカテーテルに用いられるハンドル／アクチュエー
タを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施例に係る、多枝結合型の操作可
能なカテーテルの斜視図である。
【図２】この発明の実施例に係る、水平および垂直面の
近位および遠位屈曲を示す、カテーテルのチップアセン
ブリーの図式的な斜視図である
【図３】図１の線３−３に沿った縦断面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った横断面図である。
【図５】図３の線５−５に沿った横断面図である。
【図６】図３の線６−６に沿った横断面図である。
【図７】図３の線７−７に沿った横断面図である。
【図８】図３の線８−８に沿った横断面図である。
【図９】この発明の実施例に係る、チップアセンブリー
内のケーブルを固定する一つの方法を示す斜視図であ
る。
【図１０】この発明の実施例に係る、チップアセンブリ
ー内のケーブルを固定する一つの方法を示す斜視図であ
る。
【図１１】この発明の実施例に係る、チップアセンブリ
ー内のケーブルを固定する第二の方法を示す斜視図であ
る。
【図１２】この発明の実施例に係る、チップアセンブリ
ー内のケーブルを固定する第二の方法を示す斜視図であ
る。
【図１３】この発明の実施例に係る、チップアセンブリ
ーの近位の屈曲移動を示す、図式的な例示である。
【図１４】この発明の実施例に係る、ハンドル／アクチ
ュエータの拡大斜視図である。
【図１５】この発明の実施例に係る、異なるアクチュエ
ータの機構の部分を示す、ハンドル／アクチュエータの
左セクションの拡大斜視図である。
【図１６】この発明の実施例に係る、組み立てられたハ
ンドル／アクチュエータのセクションにおけるハンドル
／アクチュエータの上平面の部分図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿った断面図であ
る。
【図１８】この発明の実施例に係る、ハンドル／アクチ
ュエータの左側面の平面図である。
【図１９】図１８の線１９−１９に沿った断面図であ
る。
【図２０】図１７の線２０−２０に沿った断面図であ
る。
【図２１】図１７の線２１−２１に沿った断面図であ
る。
【図２２】図１７の線２２−２２に沿った断面図であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マッシモ ルッソ アメリカ合衆国，02146 マサチューセッ ツ州，ブルークライン，ワーウィック ロ ード 14 (72)発明者 ピーター ニールソン アメリカ合衆国，02169 マサチューセッ ツ州，クインシー，ナット アイランド アベニュー 21 (72)発明者 ポール バートラム アメリカ合衆国，01749 マサチューセッ ツ州，ハドソン，イートン ドライブ 27

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１セクションおよび第２セクションを
    有する伸長された可撓性チューブと、 伸長された可撓性チューブの第１セクションを屈曲させ
    る第１セクション屈曲手段と、 伸長された可撓性チューブの第２セクションを屈曲させ
    る第２セクション屈曲手段とを備え、 第２セクションが第１セクションから軸的に離れてお
    り、第１セクション屈曲手段が第２セクション屈曲手段
    を実質的に独立して操作する操作可能なカテーテル。
  2. 【請求項２】 第１セクションおよび第２セクションが
    異なる平面において屈曲する請求項１に記載の操作可能
    なカテーテル。
  3. 【請求項３】 長手方向に伸びる管腔と、遠位端に接続
    された可撓性チップアセンブリとを有し、チップが第１
    セクションおよび第２セクションを有し、第１セクショ
    ンおよび第２セクションのそれぞれが遠位端を有する、
    伸長された可撓性シャフトと、 シャフトの管腔からチップアセンブリへ伸びる少なくと
    も２つの牽引ケーブルと、 第１牽引ケーブルにかかる張力が第１セクションを第１
    平面上で屈曲させるように第１牽引ケーブルをチップア
    センブリに沿った第１位置に固定する手段と、 第２牽引ケーブルにかかる張力が第１セクションに関し
    て離れたチップアセンブリを第２平面上で屈曲させるよ
    うに第２牽引ケーブルを第１位置から軸的に離れたチッ
    プアセンブリに沿った第２位置に固定する手段とを備え
    た操作可能なカテーテル。
  4. 【請求項４】 第１平面および第２平面が、共面、垂直
    面および非共面のいずれか１つである請求項３に記載の
    操作可能なカテーテル。
  5. 【請求項５】 第１組の牽引ケーブルの１つにかかる張
    力が第１セクションを第１方向に屈曲させ、第１組の牽
    引ケーブルの他のものにかかる張力が第１セクションを
    第１方向の反対方向に屈曲させるように、牽引ケーブル
    の第１組がチップアセンブリの第１位置に固定されてお
    り、 第２組の牽引ケーブルの１つにかかる張力が第２セクシ
    ョンを第１方向に屈曲させ、第２組の牽引ケーブルの他
    のものににかかる張力が第２セクションを第１方向の反
    対方向に屈曲させるように、第２組の牽引ケーブルがチ
    ップアセンブリの第２位置に固定されている請求項３に
    記載の操作可能なカテーテル。
  6. 【請求項６】 第１組の牽引ケーブルの１つにかかる張
    力が第２セクションを第１方向に屈曲させ、第１組の牽
    引ケーブルの他のものにかかる張力が第２セクションを
    第１方向の反対方向に屈曲させるように、第１組の牽引
    ケーブルがチップアセンブリの第２位置に固定されてい
    る請求項３に記載の操作可能なカテーテル。
  7. 【請求項７】 遠位端を有する伸長された可撓性シャフ
    トと、 シャフトの遠位端に接続され、少なくともシャフトと同
    軸の管状遠位セクションおよび管状の近位セクションを
    有する可撓性チップアセンブリと、 近位セクションを実質的にシャフトとは独立して屈曲さ
    せる屈曲手段と、 遠位セクションを実質的にシャフトおよび近位セクショ
    ンとは独立して屈曲させる屈曲手段とを備えた操作可能
    なカテーテル。
  8. 【請求項８】 遠位セクションまたは近位セクションが
    屈曲される際に、遠位セクションおよび近位セクション
    のそれぞれの硬度および長さが、チップアセンブリに所
    定の屈曲形状を与えるために選択される請求項７に記載
    の操作可能なカテーテル。
  9. 【請求項９】 近位セクションが屈曲される際にシャフ
    トが実質的に屈曲しないように、シャフトが近位セクシ
    ョンよりも十分に硬く、 遠位セクションが屈曲される際に近位セクションが実質
    的に屈曲しないように、近位セクションが遠位セクショ
    ンよりも十分に硬い請求項８に記載の操作可能なカテー
    テル。
  10. 【請求項１０】 それぞれの屈曲手段がチップアセンブ
    リを少なくとも２つの相反する方向に屈曲させる請求項
    ８に記載の操作可能なカテーテル。
  11. 【請求項１１】 近位セクションの屈曲手段が近位セク
    ションを第１平面上で屈曲させ、遠位セクションの屈曲
    手段が遠位セクションを第１平面とは異なる第２平面上
    で屈曲させる請求項８に記載の操作可能なカテーテル。
  12. 【請求項１２】 第１平面と第２平面とが略９０度の角
    度を形成する請求項１１に記載の操作可能なカテーテ
    ル。
  13. 【請求項１３】 第１および第２セクションのそれぞれ
    が、中心の管腔および少なくとも２つの外側の管腔を有
    し、牽引ケーブルの第１組がそれぞれ、第１セクション
    の外側の管腔内に位置し、牽引ケーブルの第２組がそれ
    ぞれ、第２セクションの外側の管腔内に位置し、牽引ケ
    ーブルの第１組が第１セクションの遠位端で接続され、
    牽引ケーブルの第２組が第２セクションの遠位端で接続
    されている請求項５に記載の操作可能なカテーテル。
  14. 【請求項１４】 遠位端を有するコアを備えた伸長され
    た可撓性シャフトと、 コアの遠位端に接続され、少な
    くとも遠位端と、コアと同軸の管状近位端とを有し、シ
    ャフトと遠位および近位セクションとのそれぞれが遠位
    セクションおよび／または近位セクションに関して実質
    的に独立した屈曲を与えるために選択される可撓性チッ
    プアセンブリと、 チップアセンブリに搭載された少なくとも１つの電極
    と、 カテーテルに沿って伸び、所定の１つの平面上で近位セ
    クションを屈曲させるためにチップアセンブリ内で固定
    される第１組の牽引ケーブルと、 カテーテルに沿って伸び、所定の他の１つの平面上で遠
    位セクションを屈曲させるためにチップアセンブリ内で
    固定される第２組の牽引ケーブルとを備えた操作可能な
    心内膜用カテーテル。
  15. 【請求項１５】 所定の２つの平面が異なる平面である
    請求項１４に記載の操作可能な心内膜用カテーテル。
  16. 【請求項１６】 遠位セクションおよび近位セクション
    のそれぞれが中心の管腔および少なくとも２つの外側の
    管腔を有し、中心の管腔および外側の管腔が遠位端およ
    び近位端を有し、少なくとも１つの電気線が中心の管腔
    内に配され、その電気線が電気的に電極と接続されてお
    り、１組の牽引ケーブルがそれぞれ、近位セクションの
    外側の管腔内に位置し、他の組の牽引ケーブルがそれぞ
    れ、遠位セクションの外側の管腔内に位置する請求項１
    ４に記載の操作可能な心内膜用カテーテル。
  17. 【請求項１７】 １組の牽引ケーブルが近位セクション
    の遠位端近傍で固定され、他の組の牽引ケーブルがカテ
    ーテルの遠位端近傍で固定されている請求項１６に記載
    の操作可能な心内膜用カテーテル。
  18. 【請求項１８】 シャフトが、遠位端および近位端を備
    えた中心の管腔を有し、 すべてのケーブルがシャフトの中心の管腔を通り、遠位
    端の外側の管腔内の２つのケーブルが近位セクションの
    中心の管腔を通り、 近位セクションの外側の管腔の近位端が、軸的にシャフ
    トの中心の管腔の遠位端から離れており、遠位セクショ
    ンの外側の管腔の近位端が、ケーブルのそれぞれの管腔
    内での位置づけを促進するために、近位セクションの中
    心の管腔の遠位端から離れており、 ケーブルが、ポリフルオロエチレン製のさやに覆われた
    超高分子量のポリエチレンからなる請求項１６に記載の
    操作可能な心内膜用カテーテル。
  19. 【請求項１９】 チップアセンブリと、チップアセンブ
    リを屈曲させるための少なくとも２つの牽引ケーブルと
    を備えた操作可能なカテーテルに用いるハンドル／アク
    チュエータであって、 ハウジングと、 ハウジングン内に回転可能に支持されたホイールであっ
    て、少なくとも第１組の牽引ケーブルに接続され、及ぼ
    される最初の手動力によって一方向に回転して牽引ケー
    ブルを引っ張り、ハウジングの外側から少なくとも部分
    的にアクセス可能であり、手動で回転され得るホイール
    と、 ハウジング内に搭載された摺動可能なスライダーであっ
    て、少なくとも第２組の牽引ケーブルに接続され、及ぼ
    される２回目の手動力によってハウジングに関して一方
    向に線状に動いて第２のケーブルを引っ張るスライダー
    と、 スライダーを作動させるためのハウジングの外側の手段
    とを備えたハンドル／アクチュエータ。
  20. 【請求項２０】 実質的に第１のケーブルに張力が及ば
    ない位置まで回転したことを示すための、ホイールに連
    動する手段と、 実質的に第２のケーブルに張力が及ばない位置に達した
    ことを示すための、スライダーに連動する手段と、 ホイールと接続され、第１のケーブルが少なくともその
    １つのセクションを通過して延びるプーリと、 最初の力がホイールから取り去られた際、第１のケーブ
    ルにかかる張力を維持するための、ホイールに連動する
    手段と、 ２回目の力がスライダーから取り去られた際、第２のケ
    ーブルにかかる張力を維持するための、ホイールに連動
    する手段とを備えた請求項１９に記載のハンドル／アク
    チュエータ。
  21. 【請求項２１】 チップアセンブリと、チップアセンブ
    リを屈曲させるための少なくとも４つの牽引ケーブルと
    を備えた操作可能なカテーテルに用いるハンドル／アク
    チュエータであって、 ハウジングと、 ハウジングの外側からアクセス可能なホイールの一部に
    おいてハウジングン内に回転可能に支持され、最初の手
    動力によって手動的に回転され得るホイールであって、
    第１および第２の牽引ケーブルに接続され、時計方向に
    回転して第１ケーブルに張力を与え、反時計方向に回転
    して第２ケーブルに張力を与えるホイールと、 ハウジング内に搭載され、２回目の手動力によって線状
    の運動をするためのスライダーであって、第３および第
    ４の牽引ケーブルに接続され、一方向に線状に移動して
    第３ケーブルに張力を与え、反対の長手方向に移動して
    第４ケーブルに張力を与えるスライダーとを備えたハン
    ドル／アクチュエータ。
  22. 【請求項２２】 回転のためにハウジング内に搭載さ
    れ、スライダーから離れたプーリを備えるハンドル／ア
    クチュエータであって、プーリの周囲に第４牽引ケーブ
    ルが延び、プーリがホイールに接続され、第１ケーブル
    および第２ケーブルがプーリの少なくとも１つのセクシ
    ョンを通り、さらに、最初の手動力がホイールから取り
    去られた際にホイールの角度を維持するための、ホイー
    ルに連動する手段と、第２の手動力がスライダーから取
    り去られた際にスライダーの線状移動を維持するため
    の、スライダーに連動する手段とを備えた請求項２１に
    記載のハンドル／アクチュエータ。
  23. 【請求項２３】 第１および第２ケーブルに及ぼされる
    張力が実質的に同等である位置まで回転したことを示た
    めの、ホイールに連動する手段と、 第３および第４ケーブルに及ぼされる張力が実質的に同
    等である位置に達したことを示ための、スライダーに連
    動する手段と、 最初の力がホイールから取り去られた際にホイールの角
    度を維持するための、ホイールに連動する手段と、 ２回目の手動力がスライダーから取り去られた際にスラ
    イダーの線状移動を維持するための、スライダーに連動
    する手段とを備えた請求項２１に記載のハンドル／アク
    チュエータ。
  24. 【請求項２４】 長手方向に伸びる管腔と、遠位端に接
    続された可撓性チップアセンブリとを有する伸長された
    可撓性シャフトと、 シャフトからチップアセンブリへ延びる少なくとも４つ
    の牽引ケーブルと、 シャフトの管腔からチップアセンブリへ伸びる少なくと
    も２つの牽引ケーブルと、 第１および第２牽引ケーブルの遠位端をチップアセンブ
    リに沿った第１位置に固定して、第１および第２ケーブ
    ルの１つにかかる張力が可撓性チップアセンブリの第１
    セクションを屈曲させる屈曲手段と、 第３および第４牽引ケーブルの遠位端を第１位置から軸
    的に離れたチップアセンブリに沿った第２位置に固定し
    て、第３および第４ケーブルの１つにかかる張力が第１
    セクションに関して軸的に離れたチップアセンブリの第
    ２セクションを屈曲させる屈曲手段と、 シャフトの近位端に結合したハウジングと、 ハウジングの外側からアクセス可能なホイールの一部に
    おいてハウジング内に支持され、最初の手動力によって
    手動的に回転され得るホイールであって、第１および第
    ２の牽引ケーブルの近位端に接続され、第１の方向で時
    計方向に回転して第１ケーブルに張力を与え、反時計方
    向に回転して第２ケーブルに張力を与えるホイールと、 ハウジング内に搭載され、２回目の線状の力によってス
    ライダーを移動をさせるための、ハウジングの外側の手
    段を備えたスライダーであって、第３および第４の牽引
    ケーブルの近位端に接続され、一方向に線状移動をして
    第３ケーブルに張力を与え、反対の長手方向に移動して
    第４ケーブルに張力を与えるスライダーとを備えた操作
    可能なカテーテルとハンドル／アクチュエータとの組合
    せ。
  25. 【請求項２５】 ハウジング内に回転のために搭載さ
    れ、スライダーから離れたプーリを含み、第４の牽引ケ
    ーブルがプーリに沿って延び、プーリがホイールに接続
    され、第１および第２ケーブルがプーリの少なくとも１
    つのセクションを通る請求項２４に記載の操作可能なカ
    テーテルとハンドル／アクチュエータとの組合せ。
  26. 【請求項２６】 第１および第２ケーブルに及ぼされる
    張力が実質的に同等である位置まで回転したことを示た
    めの、ホイールに連動する手段と、 第３および第４ケーブルに及ぼされる張力が実質的に同
    等であるように線状に配されたことを示ための、スライ
    ダーに連動する手段とを備えた請求項２４に記載の操作
    可能なカテーテルとハンドル／アクチュエータとの組合
    せ。
  27. 【請求項２７】 最初の力がホイールから取り去られた
    際にホイールの角度を維持するための、ホイールに連動
    する手段と、 ２回目の手動力がスライダーから取り去られた際にスラ
    イダーの線状移動を維持するための、スライダーに連動
    する手段とを備えた請求項２４に記載の操作可能なカテ
    ーテルとハンドル／アクチュエータとの組合せ。
  28. 【請求項２８】 伸長された可撓性チューブと、 伸長された可撓性チューブの第１セクションを屈曲させ
    る屈曲手段と、 第１セクションから軸的に離れた伸長された可撓性チュ
    ーブの第２セクションを屈曲させる手段と、 チップアセンブリと、 チップアセンブリを屈曲させるための少なくとも２つの
    牽引ケーブルと、 ハンドル／アクチュエータとを備え、 このハンドル／アクチュエータが、 ハウジングと、 ハウジングン内に回転可能に支持されたホイールであっ
    て、少なくとも第１組の牽引ケーブルに接続され、及ぼ
    される最初の手動力によって一方向に回転して牽引ケー
    ブルを引っ張り、ハウジングの外側から少なくとも部分
    的にアクセス可能であり、手動で回転され得るホイール
    と、 ハウジング内に搭載されたスライド可能なスライダーで
    あって、少なくとも第２組の牽引ケーブルに接続され、
    及ぼされる２回目の手動力によってハウジングに関して
    一方向に線状に動いて第２のケーブルを引っ張るスライ
    ダーと、 スライダーを作動させるためのハウジングの外側の手段
    とを備えた操作可能なカテーテル。
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US08/084549 1993-06-29
US08/084,549 US5462527A (en) 1993-06-29 1993-06-29 Actuator for use with steerable catheter
US07/987750 1993-06-29

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