JPH06315525A - 医療用吸水性ポリマー積層物及びこれを用いた創傷用被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、吸水能力の異なる２種の吸水性ポ
リマーの積層物であり、低吸水性ポリマー層が皮膚被着
層であることにより、創部を圧迫することなく、浸出液
を吸収することができる医療用吸水性ポリマー積層物及
びこれを用いた創傷用被覆材を提供することを目的とす
る。 【構成】 本発明は、吸水能力の異なる２種の吸水性ポ
リマーの積層物であり、低吸水性ポリマー層が皮膚被着
層であることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は医療用吸水性ポリマー積
層物に関し、更に詳しくは、吸水能力の異なる２種の吸
水性ポリマーの積層物を用いてなる創傷用被覆材に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】皮膚の創傷、例えば熱傷、採皮創、外傷
性皮膚欠損創、褥創等の治療に関しては、数多くの研究
成果が報告されているが、創傷を水に浸すことなく湿潤
に保ち、且つ微生物による汚染を防ぐことにより、痂皮
を形成することなく、治癒が促進される、いわゆる、Ｗ
et Ｈealing(Ｒ．Ｇ．Ｇeronemus,et al．,Ｊ．Ｄerm
atol．Ｓurg．Ｏncol．,８(１０),８５０(１９８２)で
報告)の有用性に年々、期待が高まってきている。

【０００３】Ｗet Ｈealingに用いられる創傷用被覆材
のうち、ハイドロコロイドドレッシングやハイドロゲル
ドレッシング等の吸水性膨張性を有するものが提案され
ている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】このハイドロコロイド
ドレッシングやハイドロゲルドレッシング等の吸水性膨
張性を有するものは、浸出液の吸収により、部分的に体
積が増加する。すなわち、吸液量に応じて吸液部位の厚
みが増すか、或いは変形することにより創部を圧迫する
に至ることがある。

【０００５】このように、創部が圧迫されると、血管新
生、線維芽細胞及び表皮細胞の遊走、増殖が抑制、阻害
されるため十分な治癒効果が得られない場合がある。こ
の点で多孔質状の形態を有するものは、空隙に水分が保
持されるため、吸液による膨潤は小さい。しかし、多孔
質化は煩雑な製造工程を必要とするため、工業的な量産
化は極めて容易でない。

【０００６】本発明は、上記技術的課題に鑑み完成され
たものであって、吸水能力の異なる２種の吸水性ポリマ
ーの積層物であり、低吸水性ポリマー層が皮膚被着層で
あることにより、創部を圧迫することなく、浸出液を吸
収することができる医療用吸水性ポリマー積層物及びこ
れを用いた創傷用被覆材を提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明の医療用吸水性ポ
リマー積層物は、上記目的を達成するために、吸水能力
の異なる２種の吸水性ポリマーの積層物であり、低吸水
性ポリマー層が皮膚被着層である吸水性ポリマーフィル
ム或いはシートの積層物である。

【０００８】又、本発明の創傷用被覆材は、上記目的を
達成するために、上記本発明の医療用吸水性ポリマー積
層物を用いてなるものである。

【０００９】以下、本発明を詳細に説明する。本発明の
医療用吸水性ポリマー積層物は、吸水能力の異なる２種
の吸水性ポリマー、すなわち高吸水性ポリマー及び低吸
水性ポリマーのシート或いはフィルムを積層して得られ
るものであり、低吸水性ポリマー層が浸出液等の水分と
直に接触する層、つまり皮膚被着層であることを特徴と
するものである。

【００１０】本発明の医療用吸水性ポリマー積層物で漿
液等が浸出している創傷面を被覆した場合、まず低吸水
性ポリマー層が水分を吸水し、若干膨潤した後、その水
分は高吸水性ポリマー層に移行し、膨潤するが、後述す
る理由により、ポリマー層は創面から離れる方向に膨潤
するのであり、少なくとも創部を圧迫することはないの
である。したがって、創部は物理的圧迫を受けることな
く、ゲル状になった吸水性ポリマー層により、創傷治癒
に適した湿潤環境が保持されるのである。

【００１１】本発明の医療用吸水性ポリマー積層物に
は、医療用途に供されるあらゆる吸水性ポリマー組成物
を用いることができる。すなわち、皮膚刺激性、安全
性、安定性に優れる吸水性ポリマー組成物であり、シー
ト化或いはフィルム化が可能なものである。

【００１２】本発明において、吸水性ポリマー組成物と
は、架橋により不溶化された水溶性高分子物質、或いは
未架橋の吸水性高分子物質、及びこれらに保湿剤、可塑
剤等の添加剤を加えたものである。

【００１３】この水溶性高分子物質としては水分を吸収
するポリマーであれば特に限定されるものではないが、
具体的には、例えばゼラチン、ポリビニルアルコール、
メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カル
ボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース
ナトリウム、アルギン酸ソーダ、ポリビニルピロリド
ン、ポリビニルメチルエーテル、ペクチン、ポリエチレ
ンオキサイド、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウ
ム、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリ
ル酸ナトリウム、或いはこれら以外の親水性アクリル系
ポリマーを用いることができる。

【００１４】また未架橋の吸水性高分子物質としては、
上述の水溶性高分子と同組成であって、超高分子量であ
るか或いは複雑に絡み合うことによって、未架橋状態で
吸水膨潤はするが水に不溶であるものを挙げることがで
きる。

【００１５】一方、添加剤としては、例えばグリセリ
ン、ソルビトール、マルチトール、エチレングリコー
ル、ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、
プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、
１,３−ブチレングリコール、ポリオキシプロピレング
リコール、ポリオキシプロピレンソルビトールが挙げら
れる。

【００１６】ところで、本発明においては、所望によ
り、この他、抗菌剤、治癒促進物質等の薬物を適宜含有
させても良いのである。

【００１７】本発明の医療用吸水性ポリマー積層物は上
記の吸水性ポリマー組成物から選ばれる吸水能力の異な
る２種のシート或いはフィルムを吸水膨潤時に層剥離を
起こさない程度に接着することによって得られる。接着
方法は２層間での水分の移行が十分に行なわれ、かつ膨
潤による伸展を妨げないものであればいずれの方法を用
いても良く、融着法、熱圧着法、粘着剤法、放射線法
(電子線、γ線)等を挙げることができる。

【００１８】また、本発明の医療用吸水性ポリマー積層
物を構成する高吸水性ポリマー層及び低吸水性ポリマー
層は両者の接着が十分に行なわれるものであれば、同一
或いは類似、或いは異種のいずれの素材の組み合わせで
も良いが、類似性の高い素材同士の方がより接着しやす
く、好ましい。

【００１９】また、両ポリマーの吸水能力の差が大きい
ほど、凸状に変形膨潤する傾向が高まり、創部を圧迫す
る可能性が低下するので好ましい。この時、水分に直に
接する低吸水性ポリマー層は、吸収した水分を直ちに高
吸水性ポリマー層に移行し、かつゲル状態で創傷治癒に
好適な湿潤環境を保持することが必要であるため、ある
程度以上の吸水能力と透水性が要求される。

【００２０】すなわち、低吸水性ポリマーの吸水能力
は、吸水率(測定法は後述する。)が５０％以上、好まし
くは１００％以上、更に好ましくは２００％以上のもの
が望ましい。この時、高吸水性ポリマーの吸水能力は、
吸水率(測定法は後述する。)が、低吸水性ポリマーより
高く、好ましくは低吸水性ポリマーの２倍以上、更に好
ましくは低吸水性ポリマーの３倍以上であり、かつ吸水
時の吸水率が５０００％以下では実質的に使用可能な強
度を有するゲル状態が得られるものが望ましい。

【００２１】また、十分な透水性を得るためには、低吸
水性ポリマー層の厚みが制限されるのであり、すなわち
高吸水性ポリマー層の厚みと同等、或いはそれ以下が好
ましく、更に好ましくは高吸水性ポリマーの２分の１以
下とするのが望ましい。

【００２２】本発明において、この時、高吸水性ポリマ
ー層及び低吸水性ポリマー層の総厚は１０μm以上、特
に１００μm以上５mm以下、更に好ましくは５００μm以
上２mm以下とするのが望ましく、総厚が、１０μｍ未満
と薄過ぎると浸出液の吸収量が少なく皮膚と低吸水性ポ
リマー層の間に浸出液が滞留し、非衛生的になったり、
強いては浸出液の漏出により感染を引き起こすなどの問
題があり、一方、５mmを超えると皮膚の伸縮に追従でき
ず、使用感が悪くなったり、皮膚の屈曲によって生じた
凹部から細菌等が侵入し、感染を引き起こすなどの理由
より望ましくない。

【００２３】本発明の創傷用被覆材は、上述の医療用吸
水性ポリマー積層物を用いて形成したものであり、低吸
水性ポリマー層が皮膚被着層である２種の吸水能力の異
なる吸水性ポリマーの積層物で形成されているので、吸
水すると外向き凸状に膨潤変形する結果、創部を圧迫す
ることなく、適度な湿潤環境下での創傷治癒を可能なら
しめる優れた創傷用の被覆材となるのである。

【００２４】なお、本発明において、吸水率は以下の方
法で求めたものである。即ち、各試料を１．５cm×１．
５cmに裁断し、吸水前の重量を測定した後、各裁断片を
リン酸緩衝生理食塩水(pＨ７．４、３２℃)１３５ml中
に２４時間浸漬した。そののち、各裁断片を取り出して
表面の水分を拭き取り、吸水後の重量を測定し、増加し
た重量から吸水率を算出した。

【００２５】

【作用】本発明は、上記構成を有し、これを用いて漿液
等が浸出している創傷面を被覆した場合、まず低吸水性
ポリマー層が水分を吸水し、若干膨潤した後、その水分
は高吸水性ポリマー層に移行し、膨潤にあずかる。

【００２６】ここで高吸水性ポリマー層と低吸水性ポリ
マー層が吸水後も十分な強度で接着し、しかも膨潤度に
差があることから、水分量が平衡状態にある任意の時点
では、高吸水性ポリマー層側が外向き凸状に反った形状
に膨潤する方向に力が働き、つまりポリマー層は創面か
ら離れる方向に膨潤するので、少なくとも創部を圧迫す
ることはないのである。したがって、創部は物理的圧迫
を受けることなく、ゲル状になった吸水性ポリマー層に
より、創傷治癒に適した湿潤環境が保持される作用を有
するのである。

【００２７】

【実施例】以下、本発明を実施例に基づいて説明する
が、本発明はこれに限定されるものではない。 実施例１ Ｎ−ビニル−２−ピロリドン３０重量部及び２−メトキ
シエチルアクリレート７０重量部をアゾビスイソブチロ
ニトリル存在下、トルエン中で重合して得られた平均分
子量２５．５万のアクリル系共重合物を厚さ４００μm
のフィルム状に成形し、高吸水性ポリマー層とした。

【００２８】一方、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン２０重
量部及び２−メトキシエチルアクリレート８０重量部を
アゾビスイソブチロニトリル存在下、トルエン中で重合
して得られた平均分子量１６．６万のアクリル系共重合
物を厚さ１００μmのフィルム状に成形し、低吸水性ポ
リマー層とした。

【００２９】これらの２種のポリマー層を常温で圧着し
た後、γ線(線量２０．７kＧy〜２１．８kＧy)照射によ
り架橋し、本発明の医療用吸水性ポリマー積層物を得
た。

【００３０】なお、γ線照射後の医療用吸水性ポリマー
の吸水率は高吸水性ポリマー層が１１００％、低吸水性
ポリマー層が５００％であった。

【００３１】得られた医療用吸水性ポリマー積層物を５
cm×５cm角に裁断することにより、本発明の創傷用被覆
材を得た。

【００３２】比較例１ Ｎ−ビニル−２−ピロリドン３０重量部及び２−メトキ
シエチルアクリレート７０重量部をアゾビスイソブチロ
ニトリル存在下、トルエン中で重合して得られた平均分
子量２５．５万のアクリル系共重合物を厚さ５００μm
のフィルム状に成形した後、γ線(線量２０．７kＧy〜
２１．８kＧy)照射により架橋し、吸水率が１１００％
の吸水性ポリマーシートを得た。これを５cm×５cm角に
裁断することにより、創傷用被覆材を得た。

【００３３】吸水試験 実施例１及び比較例１で得られた創傷用被覆材を低吸水
性ポリマー層(比較例１ではいずれの面でも良い。)面が
上向きになるように床置した後、中央部に蒸留水(約１
g)を滴下し、その吸水膨潤挙動を観察比較した。

【００３４】その結果、実施例１の創傷用被覆材は吸水
部位が外向き凸状に膨潤し、その周縁部は剥離性フィル
ムから浮き上がった。一方、比較例１の創傷用被覆材は
吸水部位が凹状に膨潤し、その中心部は剥離性フィルム
から浮き上がった。これらの挙動から実際の創傷部位に
貼付した場合を考えると、実施例１の創傷被覆材は非圧
迫方向へ膨潤し、比較例１の創傷被覆材は圧迫方向への
膨潤であることが推定される。

【００３５】尚、吸水率は以下の方法で求めたものであ
る。即ち、各試料を１．５cm×１．５cmに裁断し、吸水
前の重量を測定した後、各裁断片をリン酸緩衝生理食塩
水(pＨ７．４、３２℃)１３５ml中に２４時間浸漬し
た。そののち、各裁断片を取り出して表面の水分を拭き
取り、吸水後の重量を測定し、増加した重量から吸水率
を算出した。

【００３６】

【発明の効果】本発明の医療用吸水性ポリマー積層物
は、上記構成を有するものであり、低吸水性ポリマー層
が皮膚被着層である２種の吸水能力の異なる吸水性ポリ
マーの積層物であることから、吸水すると高吸水性ポリ
マー層側が外向き凸状となる方向に変形膨潤するので、
創部を圧迫することなく、適度な湿潤環境下での創傷治
癒を可能ならしめるのである。

【００３７】従って、この医療用吸水性ポリマー積層物
を用いて形成した創傷用被覆材は、製造が簡単で至極廉
価であり、しかも創部を圧迫することなく、浸出液を効
果的に吸収して創部の治癒を促進する効果を有するので
ある。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 吸水能力の異なる２種の吸水性ポリマー
   の積層物であり、低吸水性ポリマー層が皮膚被着層であ
   る医療用吸水性ポリマー積層物。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の医療用吸水性ポリマー
   積層物を用いてなる創傷用被覆材。