JPS5949769A - 創傷用ドレツシングとその製法 - Google Patents
創傷用ドレツシングとその製法Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
この発明は、ドレッシング材、ことに火傷や他の創傷に
用いるのに適する吸収性創傷用ドレッシングに関し、こ
のドレッシングは創傷への粘着が低減されかつバクテリ
ヤ遮断層として作用しつるものである。この発明はこの
ようなドレッシングの製法と用法に関する。
用いるのに適する吸収性創傷用ドレッシングに関し、こ
のドレッシングは創傷への粘着が低減されかつバクテリ
ヤ遮断層として作用しつるものである。この発明はこの
ようなドレッシングの製法と用法に関する。
(従来技術)
火傷や他の関連創傷(例えば供血部位などを含む)は、
大量の溶出物を出す傾向があり、これが通常のドレッシ
ングを飽和させたり、傷をくつつけたり、時には感染を
起したりする大きな問題がある。このような創傷を保護
する一つの方法として、創傷を新しい上皮もしくは線維
芽細胞の生育が深部組織へ通じうるある種の材料で保護
することが知られている。この種のドレッシングが、米
射特T1) 詐.526.224丹一同額3.64R.6Q2合同等
、L94−9,742−号に開示されている。
大量の溶出物を出す傾向があり、これが通常のドレッシ
ングを飽和させたり、傷をくつつけたり、時には感染を
起したりする大きな問題がある。このような創傷を保護
する一つの方法として、創傷を新しい上皮もしくは線維
芽細胞の生育が深部組織へ通じうるある種の材料で保護
することが知られている。この種のドレッシングが、米
射特T1) 詐.526.224丹一同額3.64R.6Q2合同等
、L94−9,742−号に開示されている。
しかし、このようなドレッシングは除去する際に痛みが
強く、時には外科的な切除を要するのである。基本的に
これと異なるタイプのドレッシングとして、創傷への付
着傾向の低減を意図したイ材料を用いる提案がある。こ
の種のドレッシングが、英国特許第((’−4390’
85弓、7ランス!p+’j許TF, 947609
号、米国特許ip. 8,541’J,7509号、同
η!,2928298月卦よび英国特許第778818
号に開示され、最後の英国特許は、゛メロリン゜゜(木
出願人の登録商標)のような材料を用い、成功している
ものである。非付着性のドレッシングについての最近の
企みの一つとして、米国特許q F4709221号が
あり、これには微孔質で、撥水性のセンヰ外層と、マク
ロボ−ラスなセンヰ内層と、吸収性中間層(通常センサ
)とからなるドレッシングが開示されている。
強く、時には外科的な切除を要するのである。基本的に
これと異なるタイプのドレッシングとして、創傷への付
着傾向の低減を意図したイ材料を用いる提案がある。こ
の種のドレッシングが、英国特許第((’−4390’
85弓、7ランス!p+’j許TF, 947609
号、米国特許ip. 8,541’J,7509号、同
η!,2928298月卦よび英国特許第778818
号に開示され、最後の英国特許は、゛メロリン゜゜(木
出願人の登録商標)のような材料を用い、成功している
ものである。非付着性のドレッシングについての最近の
企みの一つとして、米国特許q F4709221号が
あり、これには微孔質で、撥水性のセンヰ外層と、マク
ロボ−ラスなセンヰ内層と、吸収性中間層(通常センサ
)とからなるドレッシングが開示されている。
この材料が傷への付着傾向を低くするためには、中間層
が体液と非湿潤性にする試薬で処理される必要があった
。傷に面する層に特別な処理を要しないドレッシングを
折供することの望まれる理由が理解されよう。
が体液と非湿潤性にする試薬で処理される必要があった
。傷に面する層に特別な処理を要しないドレッシングを
折供することの望まれる理由が理解されよう。
以下の説明で明らかにするが、センサ性材料をさけ、特
別な処理を要することなく、傷への付着傾向を低減した
ドレッシングを作ることが可能であることを見出した。
別な処理を要することなく、傷への付着傾向を低減した
ドレッシングを作ることが可能であることを見出した。
吸収性ドレッシングを作る企みとして、米国特許第8,
888,248号VC far示のものは、少なくとも
4つのシート材を成リしたドレッシングである。このド
レッシングの傷と面する部分は、ポリエチレンでコート
したグリットもしくはスクリムからなるもので、ポリエ
チレンがグリットのフィラメントを囲み、芯材に存在し
うるゆるんだ糸もしくは部分を集めるようにしてある。
888,248号VC far示のものは、少なくとも
4つのシート材を成リしたドレッシングである。このド
レッシングの傷と面する部分は、ポリエチレンでコート
したグリットもしくはスクリムからなるもので、ポリエ
チレンがグリットのフィラメントを囲み、芯材に存在し
うるゆるんだ糸もしくは部分を集めるようにしてある。
傷表面への中央層にこのような浸透をさせうる傷に面す
る層の使用を避けることの望ましい理由が理解されるよ
う。傷表面とドレッシングとの間での12出物の量を少
なくすることができるよう傷に適合性の高い材料を提供
することの望まれる理由も理解されよう。米国特許第8
,709,221号と同第8,888,248号には、
適合性の改良要望を反映しつるものとして材料の端を接
着させたものが開示されている。この発明によるドレッ
シングは、処理面積の全体を柔軟性を保持させつつ接着
させうるものである。
る層の使用を避けることの望ましい理由が理解されるよ
う。傷表面とドレッシングとの間での12出物の量を少
なくすることができるよう傷に適合性の高い材料を提供
することの望まれる理由も理解されよう。米国特許第8
,709,221号と同第8,888,248号には、
適合性の改良要望を反映しつるものとして材料の端を接
着させたものが開示されている。この発明によるドレッ
シングは、処理面積の全体を柔軟性を保持させつつ接着
させうるものである。
(発明の目的)
この発明によれば、吸収層と傷に面する層とからなる創
傷用ドレッシングで、吸収層が親水性ポリマーの連続気
泡フォームからなり、傷に面する層が傷に面する表面に
接着剤でコートされた適合性のエラストマーネットから
なることを特徴とする創傷用ドレッシングが提供される
。
傷用ドレッシングで、吸収層が親水性ポリマーの連続気
泡フォームからなり、傷に面する層が傷に面する表面に
接着剤でコートされた適合性のエラストマーネットから
なることを特徴とする創傷用ドレッシングが提供される
。
この発明のドレッシングは、祷湿性フイルムの外層を有
することが望ましい。,従って、この発明の他の観点に
よれば、外層、中間吸収層と傷に面する層とからなり、
外層が適合性の透洋層、中間吸収層が親水性ポリマーの
連続気泡フォーム、および傷に面する層が、傷に面する
表面に接着剤でコートしたエラストマーのネットからな
る創傷用ドレッシングが提供される。
することが望ましい。,従って、この発明の他の観点に
よれば、外層、中間吸収層と傷に面する層とからなり、
外層が適合性の透洋層、中間吸収層が親水性ポリマーの
連続気泡フォーム、および傷に面する層が、傷に面する
表面に接着剤でコートしたエラストマーのネットからな
る創傷用ドレッシングが提供される。
接着剤は,治癒する傷の湿潤表面に接着しないのが適す
る。
る。
代りに、エラストマーネットと接着剤の組合せを、分離
した傷に面する層を形成するような形状で塗布したパタ
ーンの接着層で代えてもよい。
した傷に面する層を形成するような形状で塗布したパタ
ーンの接着層で代えてもよい。
かくして、他の観点によれば、吸収層と傷に面する層と
からなる創傷用ドレッシングで、吸収層が親水性ポリマ
ーの連続気泡フォームからなり、傷に面する層が、適合
性のネット様の形状で吸収層に塗布したパターンの接着
層からなる創傷用ドレッシングが提供される。
からなる創傷用ドレッシングで、吸収層が親水性ポリマ
ーの連続気泡フォームからなり、傷に面する層が、適合
性のネット様の形状で吸収層に塗布したパターンの接着
層からなる創傷用ドレッシングが提供される。
この発明では、透湿性フイルムの外層を有するのが望ま
しい。そのため、もう一つの観点によれL1゛、外層中
間吸収層および傷に面する層からなる創傷用ドレッシン
グで、外層が適合性の透湿性層、中間吸収層が親水性ポ
リマーの開放セルフオ一ム、傷に面する層が適合性ネッ
ト様の配置で吸収層に塗布されたパターンの接着層から
なるドレッシングが掃供される。
しい。そのため、もう一つの観点によれL1゛、外層中
間吸収層および傷に面する層からなる創傷用ドレッシン
グで、外層が適合性の透湿性層、中間吸収層が親水性ポ
リマーの開放セルフオ一ム、傷に面する層が適合性ネッ
ト様の配置で吸収層に塗布されたパターンの接着層から
なるドレッシングが掃供される。
この発明のドレッシングの層に、通常接触かつ共存する
ように添付されえろる。すなわち、ドレッシングは、普
通ラミネートの形で枠供される。
ように添付されえろる。すなわち、ドレッシングは、普
通ラミネートの形で枠供される。
この発明のドレッシングに使用する材料類、その製法は
、英国出願fi! 8204132号、およびその対応
する特許出願である日本l[κ許出願昭57−21−9
48号(その他オーストラリャ第896191号、デン
マーク第688/82号、ニュージーランド第1996
1’l4号、南ア川1820988月、米国第845,
488号と第845550号)に開示されている。
、英国出願fi! 8204132号、およびその対応
する特許出願である日本l[κ許出願昭57−21−9
48号(その他オーストラリャ第896191号、デン
マーク第688/82号、ニュージーランド第1996
1’l4号、南ア川1820988月、米国第845,
488号と第845550号)に開示されている。
この発明のドレッシングは、透潤度(水蒸気透過率)の
300〜50009’/平方米/24時間・/37.5
℃/】00φ−10%相対湿度差を、有するのが適し、
好ましくはPi00〜200(lである。
300〜50009’/平方米/24時間・/37.5
℃/】00φ−10%相対湿度差を、有するのが適し、
好ましくはPi00〜200(lである。
このような透湿度が、ドレッシングの下の{iff、傷
の周りの皮消を柔かくすることなく、湿旧状態で治癒さ
すことを見出した。
の周りの皮消を柔かくすることなく、湿旧状態で治癒さ
すことを見出した。
この発明のドレッシングで傷に面する層での接着剤コー
トは、ドレッシングが傷部位の周りの皮膚に接着され、
さらにストラップやバンデージ手段を用いることなく、
傷上の位置を保持さすのに役立つ。接着剤コートは、治
癒する傷の湿表面に接着してはならない。
トは、ドレッシングが傷部位の周りの皮膚に接着され、
さらにストラップやバンデージ手段を用いることなく、
傷上の位置を保持さすのに役立つ。接着剤コートは、治
癒する傷の湿表面に接着してはならない。
この発明のドレッシングの傷に面する層の接着剤コート
は、15〜75ミクロンの厚みが適し、25〜50ミク
ロンの厚みが好ましい。ここにおける接着剤としては、
接着性外科用もしくは医薬用ドレッシングに曲常用いら
れる感圧接看剤が適する。感圧接着剤として好ましい『
11は、アクリレートエステルコポリマー類とポリビニ
ルエチルエーテル接着剤である。この種の接着剤の好ま
しいものは、前記の特願昭57−21948号に開示さ
れている。
は、15〜75ミクロンの厚みが適し、25〜50ミク
ロンの厚みが好ましい。ここにおける接着剤としては、
接着性外科用もしくは医薬用ドレッシングに曲常用いら
れる感圧接看剤が適する。感圧接着剤として好ましい『
11は、アクリレートエステルコポリマー類とポリビニ
ルエチルエーテル接着剤である。この種の接着剤の好ま
しいものは、前記の特願昭57−21948号に開示さ
れている。
この発明における適合性のエラストマーネットは、算出
物の吸収層への通過を許すが、吸収層が傷表面に直接接
触するのを防ぐものである。
物の吸収層への通過を許すが、吸収層が傷表面に直接接
触するのを防ぐものである。
この発明に使用するネットは、一体ネット、すなわち製
造中一体成形さt1たストランドと結合部を有するネッ
トであることが好ましい。
造中一体成形さt1たストランドと結合部を有するネッ
トであることが好ましい。
ネットは、ドレッシングは生体のでこぼこに適合するに
十分な適合性であることが好ましく、それにより傷8表
面と全体接触が保持され、傷からのL出物の吸収が確実
なものとなる。
十分な適合性であることが好ましく、それにより傷8表
面と全体接触が保持され、傷からのL出物の吸収が確実
なものとなる。
まだ、ネットは、吸収層の寸法変化(たとえば液体吸収
で拡張が起る)に適応しうるよう十分に弾性があること
が望ましい。
で拡張が起る)に適応しうるよう十分に弾性があること
が望ましい。
ネットは、100〜800%の破断点伸び(2.5cm
巾ストリップを20℃で30cm/分ストレインで測定
)を有するのが適し、望ましくは200〜750%、好
ましくは800〜700%である。
巾ストリップを20℃で30cm/分ストレインで測定
)を有するのが適し、望ましくは200〜750%、好
ましくは800〜700%である。
エラストマーのネットは、医薬的に受容な水不溶のエラ
ストマーから作るのが普通である。ポリウレタン類、ポ
リブタジエンなどがエラストマーとして適し、これらは
前記特許出願に開示され、ている。
ストマーから作るのが普通である。ポリウレタン類、ポ
リブタジエンなどがエラストマーとして適し、これらは
前記特許出願に開示され、ている。
この発明のドレッシングの傷に面する層のネットはスト
ランド、接合点、開口面積の選定した配列、またその形
や相対サイズなどに従って便利な形であってもよい。
ランド、接合点、開口面積の選定した配列、またその形
や相対サイズなどに従って便利な形であってもよい。
この発明のドレッシングのネットの適切な形状や、ネッ
ト開口の数とサイズ、ボイド(開口)の面積、ネットの
厚みと重量のそれぞれの好ましい数値を含むネットの物
理的特性は前記特許出願の開示が参照される。
ト開口の数とサイズ、ボイド(開口)の面積、ネットの
厚みと重量のそれぞれの好ましい数値を含むネットの物
理的特性は前記特許出願の開示が参照される。
代りに、エラストマーネット−接着剤の組合せを、不連
続の傷に面する層を形成するような形状に塗布したパタ
ーンの接着剤層に変えてもよい。
続の傷に面する層を形成するような形状に塗布したパタ
ーンの接着剤層に変えてもよい。
この観点で、適切な、望ましいかつ好ましい接着剤は、
前記のネットコーティング接着剤で記載したものである
。
前記のネットコーティング接着剤で記載したものである
。
ネット様接着層は、吸収層の寸法変化(液体吸収による
拡張や生体表面の動きで起りつる)中、ドレッシングの
ゆがみが起らないよう膨脹性であるのが好ましい この発明のドレッシングに使用される適合性で、親水性
ポリマーの連続気泡吸収層は、たとえば火傷からの傷滲
出物を吸収しうるものである。この親水性ポリマーフォ
ーム層は、傷滲出物を急速に吸収するものであることが
望まれ、これが吸収パットをより低付着性とする。急速
に吸収すれば、ドレッシングと傷との間で滲出物が貯る
という欠点が防止される。
拡張や生体表面の動きで起りつる)中、ドレッシングの
ゆがみが起らないよう膨脹性であるのが好ましい この発明のドレッシングに使用される適合性で、親水性
ポリマーの連続気泡吸収層は、たとえば火傷からの傷滲
出物を吸収しうるものである。この親水性ポリマーフォ
ーム層は、傷滲出物を急速に吸収するものであることが
望まれ、これが吸収パットをより低付着性とする。急速
に吸収すれば、ドレッシングと傷との間で滲出物が貯る
という欠点が防止される。
連続気泡親水性ポリマーフォーム層の液体の吸収および
保持する性能は、フォームセルのサイズ、フォームの多
孔度やフオーム層の厚みにある程度関連する。フォーム
のフォームセルのサイズ、セル膜の開口面積および厚み
の適切な例は前記の特許出願の開示の開示が参照される
。
保持する性能は、フォームセルのサイズ、フォームの多
孔度やフオーム層の厚みにある程度関連する。フォーム
のフォームセルのサイズ、セル膜の開口面積および厚み
の適切な例は前記の特許出願の開示の開示が参照される
。
この発明のドレッシングの吸収パッドにおいて、親水性
ポリマーのかようなフメームを用いると、滲出物が出て
傷面より吸収されかつ除去されても、傷を湿潤状態に保
持することができる。
ポリマーのかようなフメームを用いると、滲出物が出て
傷面より吸収されかつ除去されても、傷を湿潤状態に保
持することができる。
望ましい親水性ポリマーフォームは、親水性ポリウレタ
ンで、特に架橋親水性ポリウレタンで作られるものであ
る。好ましいフォームは、親水性イソシアネートを末端
基とするポリエーテル・プレポリマーと水とを反応さす
ことにより作ることができ、この種の望ましいフォーム
は、ハイボール(Hypol)フォームとして公知のも
のを含む。
ンで、特に架橋親水性ポリウレタンで作られるものであ
る。好ましいフォームは、親水性イソシアネートを末端
基とするポリエーテル・プレポリマーと水とを反応さす
ことにより作ることができ、この種の望ましいフォーム
は、ハイボール(Hypol)フォームとして公知のも
のを含む。
ハイポールフォームは、W.R.グレース社より市販の
ハイポール親水性プレポリマーから作ることができる。
ハイポール親水性プレポリマーから作ることができる。
この発明のドレッシングに適合性透湿外層がある場合、
この外層は連続でも非連続でもよい。
この外層は連続でも非連続でもよい。
しかし、この外層は、連続の適合性フイルムであるのが
好ましい。連続の透湿性適合フイルム外層は、ドレッシ
ングの下にある傷部分から湿分の損失を調整し、かつま
たドレッシングの外側の最菌が傷部分に入るのを防ぐ細
菌に対する障壁として作用するのに役立ちうるものであ
る。
好ましい。連続の透湿性適合フイルム外層は、ドレッシ
ングの下にある傷部分から湿分の損失を調整し、かつま
たドレッシングの外側の最菌が傷部分に入るのを防ぐ細
菌に対する障壁として作用するのに役立ちうるものであ
る。
適切な連続適合性フィルムとしては、透湿度として30
0〜5000f/平方米/24時間,37℃,’100
%−10%相対湿度差を有し、好ましくは500〜20
00を有するものである。
0〜5000f/平方米/24時間,37℃,’100
%−10%相対湿度差を有し、好ましくは500〜20
00を有するものである。
このような透湿度がドレッシングの下にある傷を、傷の
周りの皮膚を柔かくすることなく湿潤状態で治癒さすこ
とが見出された。
周りの皮膚を柔かくすることなく湿潤状態で治癒さすこ
とが見出された。
適切な連続透湿性フィルムは、ポリウレタン、または英
国特許第1280631号に開示のごとき、アルコキシ
アルキルアクリレート(もしくはメタクリレート)のコ
ポリマーから作りうる。
国特許第1280631号に開示のごとき、アルコキシ
アルキルアクリレート(もしくはメタクリレート)のコ
ポリマーから作りうる。
ポリウンタンとポリウレタンフイルムの適切な例は、前
記特許出願に開示されている。
記特許出願に開示されている。
連続透湿性フイルムは、気孔を有する適合性ポリウレタ
ン不相溶性ポリマー配合のフイルムであつてもよい。適
合性ポリウレタン配合フイルムの適切な例は英国特許出
願2081721Aに開示されている。
ン不相溶性ポリマー配合のフイルムであつてもよい。適
合性ポリウレタン配合フイルムの適切な例は英国特許出
願2081721Aに開示されている。
この発明のドレッシングに使用する適合性の連続透湿外
層は、創傷用ドレッシングとして普通に用いられたもの
の何れかであってもよい。このような裏打層は、適合性
の多孔もしくは微孔のフイルム、不織布、ネット又は織
物であってもよい。
層は、創傷用ドレッシングとして普通に用いられたもの
の何れかであってもよい。このような裏打層は、適合性
の多孔もしくは微孔のフイルム、不織布、ネット又は織
物であってもよい。
好ましい非連続外層としては、延伸性で開口された不織
布やエラストマーネットが含まれる。
布やエラストマーネットが含まれる。
このような材料は前記特許に開示されている。
適合性透湿外層としては、微孔質フイルムからなるもの
が適する。この発明のドレッシングの適合性微孔質フイ
ルムの外層は、ドレッシングの下の傷から湿分の損失を
調整し、かつドレッシングの外部からの細菌が傷面に入
るのを防ぐ、細菌障壁として役立つことができる。
が適する。この発明のドレッシングの適合性微孔質フイ
ルムの外層は、ドレッシングの下の傷から湿分の損失を
調整し、かつドレッシングの外部からの細菌が傷面に入
るのを防ぐ、細菌障壁として役立つことができる。
適切な適合性透湿フイルムとしては、透湿度800〜5
000g’/平方米/24時間,37.5℃,100%
−10%相対湿度差を有し、好ましくは500〜400
0を有するものである。
000g’/平方米/24時間,37.5℃,100%
−10%相対湿度差を有し、好ましくは500〜400
0を有するものである。
適切な適合性微孔質フイルムとしては、2ミクロン以下
、望ましくは0.6ミクロン以下、好ましくは0.1ミ
クロン以下の孔直径を有する。しかし、0.01ミクロ
ン以上の孔直径を有することが必要である。
、望ましくは0.6ミクロン以下、好ましくは0.1ミ
クロン以下の孔直径を有する。しかし、0.01ミクロ
ン以上の孔直径を有することが必要である。
適切な適合性微孔質フィルムの厚みは25〜400ミク
ロンで、好ましくは50〜300ミクロンである。かか
るフイルムはポリマーから作られるであろう。
ロンで、好ましくは50〜300ミクロンである。かか
るフイルムはポリマーから作られるであろう。
適切なポリマーとしては、可塑化ボリビニルクロリドポ
リウレタンエラストマーやエチレンビニルアセテートコ
ポリマーエラストマーが含まれる。
リウレタンエラストマーやエチレンビニルアセテートコ
ポリマーエラストマーが含まれる。
望ましい適合性微孔質フイルムとしては、平均孔直径2
ミクロン以下、厚み250〜300ミクロン、透湿度8
(10(1〜50+10Y / m’7 24時間,8
7.fi℃,10(lチー10係相対湿度差を有する微
孔質可塑化ポリビニルクロリドフイルムがある。
ミクロン以下、厚み250〜300ミクロン、透湿度8
(10(1〜50+10Y / m’7 24時間,8
7.fi℃,10(lチー10係相対湿度差を有する微
孔質可塑化ポリビニルクロリドフイルムがある。
この発明のドレッシングの適合性透湿外層は、外層を中
間の連続気泡フォーム層へ結合する透湿性接着剤層から
なってもよい。この接着剤層は連続でも非連続でもよい
。
間の連続気泡フォーム層へ結合する透湿性接着剤層から
なってもよい。この接着剤層は連続でも非連続でもよい
。
連続層として透湿性である接着剤として、各種のアクリ
レートエステルコポリマーやポリビニルエーテル感圧接
着剤(例えば、英国特許第’r第1 .28(1 ,6
31号に開示)が適する。望ましい感圧接着剤としては
、アクリレートエステルとアクリル酸とのコポリマ−(
例えば、英国特許出願12070631号に開示)があ
る。
レートエステルコポリマーやポリビニルエーテル感圧接
着剤(例えば、英国特許第’r第1 .28(1 ,6
31号に開示)が適する。望ましい感圧接着剤としては
、アクリレートエステルとアクリル酸とのコポリマ−(
例えば、英国特許出願12070631号に開示)があ
る。
この発明のドレッシングの裏打層に使用する不連続接着
剤層としては、創傷用ドレッシングに通常用いられる何
れかであってもよい。このような不連続接着剤層として
、多孔質、微孔質またはパターン分布の層であってもよ
い。
剤層としては、創傷用ドレッシングに通常用いられる何
れかであってもよい。このような不連続接着剤層として
、多孔質、微孔質またはパターン分布の層であってもよ
い。
この発明のドレッシングには、局所的に有効な医薬を含
めることができる抗菌剤が最も適する医薬である。抗菌
剤としては、銀塩例えばスルファダイジン銀のような広
範囲抗菌剤、ポビトンヨー素(ポリビニルピロリドンヨ
ーダイン又はPVP/Iとも呼ばわる)のような受容性
のヨー素源、クロルヘキシジンのグルコネート、アセテ
ート、塩酸塩などのクロルヘキシジン塩、ベンザルコニ
ウムクロリドなどのような第4級抗菌剤であるのが好ま
しい。
めることができる抗菌剤が最も適する医薬である。抗菌
剤としては、銀塩例えばスルファダイジン銀のような広
範囲抗菌剤、ポビトンヨー素(ポリビニルピロリドンヨ
ーダイン又はPVP/Iとも呼ばわる)のような受容性
のヨー素源、クロルヘキシジンのグルコネート、アセテ
ート、塩酸塩などのクロルヘキシジン塩、ベンザルコニ
ウムクロリドなどのような第4級抗菌剤であるのが好ま
しい。
このような医薬は、フォーム層か接着剤層に含めること
ができる。一般には、ドレッシングのフォーム層に含め
るのが好ましい。
ができる。一般には、ドレッシングのフォーム層に含め
るのが好ましい。
このような医薬のフォーム層への添加量は、前記特許出
願に開示の量が好ましい。
願に開示の量が好ましい。
この発明のドレッシングの形払や大きさは、便利なもの
であればいい。長方形のパットであるのが好ましい形で
ある。この発明のドレッシングの他の好ましい形として
は、包帯として使用しうるか小さなドレッシングを作る
のに用いうる細長いストリップである。
であればいい。長方形のパットであるのが好ましい形で
ある。この発明のドレッシングの他の好ましい形として
は、包帯として使用しうるか小さなドレッシングを作る
のに用いうる細長いストリップである。
この発明のドレッシングは滅菌されているのが望ましい
。この発明のドレッシングは、細菌不透過性パウチに入
れて提供するのが有利である。
。この発明のドレッシングは、細菌不透過性パウチに入
れて提供するのが有利である。
このような包装形態は、無菌状態で作るか、もしくは常
法に従い包装後滅菌すればよい。滅菌法としては、蒸気
によるような加熱滅菌が望ましく、他の方法としてはエ
チレンオキシド滅菌やガンマー線照射が望ましい。
法に従い包装後滅菌すればよい。滅菌法としては、蒸気
によるような加熱滅菌が望ましく、他の方法としてはエ
チレンオキシド滅菌やガンマー線照射が望ましい。
この発明の他の観点によれば、親水性ポリマーの連続気
泡フォームからなる吸収層と傷に面する表面を接着剤で
コートした適合性エラストマーネットからなる偽に面す
る層とをまとめることからなる創傷用ドレッシングの製
法が提供される。
泡フォームからなる吸収層と傷に面する表面を接着剤で
コートした適合性エラストマーネットからなる偽に面す
る層とをまとめることからなる創傷用ドレッシングの製
法が提供される。
層をまとめるのは、
通常積層法による
,通常体積法は、創傷用ドレッ
シングに適合性透湿外層を形成する際にも用いうる。
前述した個々の層は、一つまたはそれ以上の積層工程で
結合させ積層物に成形することができる。
結合させ積層物に成形することができる。
結合法としては、ヒートシール又は接着剤接着で行うの
が適するが、但し、接着剤層がドレッシングの透湿度や
傷滲出物の傷表面からドレッシングへの通過を不要に減
少さすものであってはならない。
が適するが、但し、接着剤層がドレッシングの透湿度や
傷滲出物の傷表面からドレッシングへの通過を不要に減
少さすものであってはならない。
この発明の積層工程においては、一以上の層が予め形成
した層と接触して積層される。
した層と接触して積層される。
この発明のフィルム/フォームまたはフイルム/フォー
ム/ネットの積層物を形成するのに用いる好ましい結合
法は、ヒートシールである。通常の方法で1以上の積層
工程で加熱・加圧してフォーム層にネットをヒートシー
ルすればネット/フイルム層ができる。適当なヒートシ
ールとは、ネットまたはフィルム層をフォーム層と接触
させ、低圧下で加熱金属ローラとゴムローラのニップを
通すことからなる。ネットまたはフィルムが熱軟化状態
にあることを確実にするため、ネットまたはフイルム層
を加熱金属ローラに近接させるのが望ましい。
ム/ネットの積層物を形成するのに用いる好ましい結合
法は、ヒートシールである。通常の方法で1以上の積層
工程で加熱・加圧してフォーム層にネットをヒートシー
ルすればネット/フイルム層ができる。適当なヒートシ
ールとは、ネットまたはフィルム層をフォーム層と接触
させ、低圧下で加熱金属ローラとゴムローラのニップを
通すことからなる。ネットまたはフィルムが熱軟化状態
にあることを確実にするため、ネットまたはフイルム層
を加熱金属ローラに近接させるのが望ましい。
ネットが型押フイルムコーティングシ一ト上に形成され
た場合、熱積層工程中ネットが型押フイルム成形シート
上で支持させでおくのが好ましい。
た場合、熱積層工程中ネットが型押フイルム成形シート
上で支持させでおくのが好ましい。
支持されたネットは、積層工程の熱や圧力により、フォ
ームの表面に圧縮されたり偏平にされたりする傾向が少
ないことが見出された。
ームの表面に圧縮されたり偏平にされたりする傾向が少
ないことが見出された。
接着剤は、ネットがフォーム層へ積層される前、間また
は後で、ネットの傷に面する表面に塗布しうる。好まし
い方法としては、離散浮出し部分と連続くぼみ部分のパ
ターンを有する剥離コート表面のくぼみ、および接着剤
層上に同様の方法で形成したネットに、流動状態の接着
剤を入れることである。
は後で、ネットの傷に面する表面に塗布しうる。好まし
い方法としては、離散浮出し部分と連続くぼみ部分のパ
ターンを有する剥離コート表面のくぼみ、および接着剤
層上に同様の方法で形成したネットに、流動状態の接着
剤を入れることである。
型押したポリマーシ一トが成型表面であるのが好ましい
。適切な型押したポリマーシートは前記特許出願中に開
示されているので参照される。
。適切な型押したポリマーシートは前記特許出願中に開
示されているので参照される。
その型押ポリマーシートキヤリヤ上に接着剤を塗布した
ネットは、簡便にヒートシールでフォーム層へ接着する
ことができる。
ネットは、簡便にヒートシールでフォーム層へ接着する
ことができる。
この発明にさらに別の観点によれば、適合性ネツト様の
配置を持つ接着剤層を親水性ポリマーの連続気泡フォー
ムからなる吸収層へパターン塗布することからなるこの
発明の創傷用ドレッシングの製法が提供される。このよ
うなパターン塗布は、常法に従って行うことができる。
配置を持つ接着剤層を親水性ポリマーの連続気泡フォー
ムからなる吸収層へパターン塗布することからなるこの
発明の創傷用ドレッシングの製法が提供される。このよ
うなパターン塗布は、常法に従って行うことができる。
連続的な方法により、この発明の創傷用ドレッシングを
連続ストリップの形に作ることができ、これを適当なサ
イズのドレッシングにカットすればよい。
連続ストリップの形に作ることができ、これを適当なサ
イズのドレッシングにカットすればよい。
この発明のドレッシングに使用する材料の製法、すなわ
ち、好ましい親水性フォーム層、好ましい連続ポリウレ
タン外層、好ましいポリビニルエチルエーテル・アクリ
レートエステルコポリマー接着剤コーティングと積層物
などの各製法は、前記特許出願中に開示されているので
参照される。
ち、好ましい親水性フォーム層、好ましい連続ポリウレ
タン外層、好ましいポリビニルエチルエーテル・アクリ
レートエステルコポリマー接着剤コーティングと積層物
などの各製法は、前記特許出願中に開示されているので
参照される。
この発明の創傷用ドレッシングの外層用の微孔質フイル
ムは、英国特許第884,282号開示の方法で作るこ
とができる。
ムは、英国特許第884,282号開示の方法で作るこ
とができる。
この発明のドレッシングの接着剤表面は、通常剥離剤コ
ートの保護材を備えているのは望ましい。
ートの保護材を備えているのは望ましい。
剥離剤コート保護材は、接着剤コートのネット層を形成
するのに用いた型押シートキャリヤーであってもよい。
するのに用いた型押シートキャリヤーであってもよい。
仙の剥離剤コート保護材としては、ステラリース(St
eraiease)紙A. 15, A 67(スター
リング・コーテッド・ペーパーズ・リミテッド製)のよ
うなシリコンコートの剥離紙が含まれる。
eraiease)紙A. 15, A 67(スター
リング・コーテッド・ペーパーズ・リミテッド製)のよ
うなシリコンコートの剥離紙が含まれる。
次にこの発明を実施例によって例証する。
実施例1
この発明のネット−フオームドレッシングが、接着剤を
コートしたエラストマーネットを作製し、そのネツトを
、コートしていない表面で親水性ポリマーの連続気泡発
泡体に積層して作製された。
コートしたエラストマーネットを作製し、そのネツトを
、コートしていない表面で親水性ポリマーの連続気泡発
泡体に積層して作製された。
接着剤をコートしたネットの製造
アクリレートエステルコポリマーを接着剤をアセトンに
溶解した30%溶液を、シリコン剥離剤をコートした溶
融型押しボリプロピレンシート〔■CIプラスチックス
社(ICIPlastic Limited)から供給
され、チョークフイラーPXC4999を40重量%含
有するポリプロピレン]の四部に、オーバー・ソフト・
ベッド・コーティング・ユニットの刃によって流延した
。そのプロピレンシートは、底部の幅が2mm、先端の
幅が1.42mm、高さが0.5mm、側面がコニカル
角60°の傾斜を有する正四角錐台形突起部を斜め配列
(45°)で1cm当り4個もつ溶融型押しパターンを
有する。
溶解した30%溶液を、シリコン剥離剤をコートした溶
融型押しボリプロピレンシート〔■CIプラスチックス
社(ICIPlastic Limited)から供給
され、チョークフイラーPXC4999を40重量%含
有するポリプロピレン]の四部に、オーバー・ソフト・
ベッド・コーティング・ユニットの刃によって流延した
。そのプロピレンシートは、底部の幅が2mm、先端の
幅が1.42mm、高さが0.5mm、側面がコニカル
角60°の傾斜を有する正四角錐台形突起部を斜め配列
(45°)で1cm当り4個もつ溶融型押しパターンを
有する。
またこのアクリレートエステルコポリマーハ47重量部
の2−エチルへキシルアクリレート、47重量部のn−
ブチルアクリレート及び6重量部のアクリル酸からなり
、英国特許出願公開第2070681号に記載の一般的
な方法にしたがってアセトン中で重合され、L9dl/
グの極限粘度を有する。
の2−エチルへキシルアクリレート、47重量部のn−
ブチルアクリレート及び6重量部のアクリル酸からなり
、英国特許出願公開第2070681号に記載の一般的
な方法にしたがってアセトン中で重合され、L9dl/
グの極限粘度を有する。
接着剤コーティングは加熱炉中で乾燥され、単位面積あ
たりの乾燥重量は50g/m2であった(約50ミクロ
ン厚)。
たりの乾燥重量は50g/m2であった(約50ミクロ
ン厚)。
テトラヒドロフラン/アセトンの混合液(60/40F
′m%)にエスタン5714F(B.F.GOOdri
ch社から入手しうる)を溶解した20%溶液を、その
四部に接着剤をコートした前記押しフイルムに流延し、
型押しフイルム上の未乾燥の流延ネットを80℃の温度
の熱風炉に2分間通過させて乾燥した。
′m%)にエスタン5714F(B.F.GOOdri
ch社から入手しうる)を溶解した20%溶液を、その
四部に接着剤をコートした前記押しフイルムに流延し、
型押しフイルム上の未乾燥の流延ネットを80℃の温度
の熱風炉に2分間通過させて乾燥した。
吸収層の製造
2成分の混合・分配装置. CProdθf Engi
neeringL1mited社から供給されるパリ・
オ・ミックス(VariO−Mix) )を使用して、
ハイポールFHI”2002とブリジ72(1チ水溶7
I″l)を1=2の割合で混合して発泡体混合物を作製
した。この発泡混合物を15cm幅のフィッシュテール
ダイ型の吐出ノズルを使って流延頭部へ供給し、1mm
のギャップをセットしたローラーコートヘッドのナイフ
で、シリコンコートした剥離紙t紙CSterling
CoateaPapereLimited社から供給さ
れるステラリース(Steralese) 筋4 6
:]上に塗布した。
neeringL1mited社から供給されるパリ・
オ・ミックス(VariO−Mix) )を使用して、
ハイポールFHI”2002とブリジ72(1チ水溶7
I″l)を1=2の割合で混合して発泡体混合物を作製
した。この発泡混合物を15cm幅のフィッシュテール
ダイ型の吐出ノズルを使って流延頭部へ供給し、1mm
のギャップをセットしたローラーコートヘッドのナイフ
で、シリコンコートした剥離紙t紙CSterling
CoateaPapereLimited社から供給さ
れるステラリース(Steralese) 筋4 6
:]上に塗布した。
その流延発泡体を5分間、50℃の空気循環炉を通して
乾燥した。流延された親水性ポリウレタン発泡体の厚み
は2mmであった。
乾燥した。流延された親水性ポリウレタン発泡体の厚み
は2mmであった。
低癒着性創傷用ドレツシングの製造
シリコンコートした剥離型押しシート上の、接着剤をコ
ートしたポリウレタンネットと、シリコンコートした流
延紙上の親水性ポリウレタン発泡体とを、シリコンゴム
ローラーと循環油で85℃に加熱されたスチールローラ
ーとのニツプ間に通過させることによって加熱積層した
。上記ポリウレタンネットをはこぶ型押しシートが加熱
されたスチールローラーに沿って供給されるので、その
ネットは軟化温度まで確実に加熱された後に上記発泡体
に積層される。
ートしたポリウレタンネットと、シリコンコートした流
延紙上の親水性ポリウレタン発泡体とを、シリコンゴム
ローラーと循環油で85℃に加熱されたスチールローラ
ーとのニツプ間に通過させることによって加熱積層した
。上記ポリウレタンネットをはこぶ型押しシートが加熱
されたスチールローラーに沿って供給されるので、その
ネットは軟化温度まで確実に加熱された後に上記発泡体
に積層される。
次いでシリコン剥離紙を発泡体表面からはずして積層体
ストリップを得、このストリップを裁断して、適当な大
きさのドレッシングにした。得られたネットの重量は2
5W/nfであり、約1.4問の大きさの孔を1aあた
り4個有していた。
ストリップを得、このストリップを裁断して、適当な大
きさのドレッシングにした。得られたネットの重量は2
5W/nfであり、約1.4問の大きさの孔を1aあた
り4個有していた。
実施例2
シリコン剥離紙キャリャーではこばれる適合性ポリウレ
タンフイルム外層(エスタン5714F,重用12.
5S’ /777’ )に、実施例1のネツト一発泡体
積層体をその発泡体の面で接触させて、シリコンラバー
ローラーと循環オイルで120゜0に加熱されたスチー
ルローラーとのニツプ間に通過させて積層した。シリコ
ンをコートした剥離紙ではこばれるポリウレタンフィル
ムは加熱されたスチールローラーに沿って供給されるの
で、そのフィルムは軟化温度まで確実に加熱された後に
上記発泡体に積層される。
タンフイルム外層(エスタン5714F,重用12.
5S’ /777’ )に、実施例1のネツト一発泡体
積層体をその発泡体の面で接触させて、シリコンラバー
ローラーと循環オイルで120゜0に加熱されたスチー
ルローラーとのニツプ間に通過させて積層した。シリコ
ンをコートした剥離紙ではこばれるポリウレタンフィル
ムは加熱されたスチールローラーに沿って供給されるの
で、そのフィルムは軟化温度まで確実に加熱された後に
上記発泡体に積層される。
シリコン剥離紙をフイルム表面からはずし、積層体スト
リップを得、このストリップを裁断して適当な大きさの
ドレッシングとした。
リップを得、このストリップを裁断して適当な大きさの
ドレッシングとした。
創傷用ドレッシングの性能試験
A吸収性試験
実施例1に記載の方法で作製したドレッシングを、その
発泡体のネットを有する面に馬血清を接触させて置いた
。その血清は、静水圧が零の直径1cmのオリフイスを
通じて用いた。血清の F透状況を観察するとともに吸
収開始前と吸収過程で間隔をおいてドレッシングの重量
を測定した。
発泡体のネットを有する面に馬血清を接触させて置いた
。その血清は、静水圧が零の直径1cmのオリフイスを
通じて用いた。血清の F透状況を観察するとともに吸
収開始前と吸収過程で間隔をおいてドレッシングの重量
を測定した。
吸収速度は最初低かったが急速に上昇し、その結果実験
開始から60分後にパッドは飽和されたことが認められ
、実験開始と終了との間のパッドの重量差を測定したと
ころ10gの血清を含有していた。
開始から60分後にパッドは飽和されたことが認められ
、実験開始と終了との間のパッドの重量差を測定したと
ころ10gの血清を含有していた。
この実験は、発泡体の吸収容量が一面上のネットと他方
の面上のフイルムの存在で制限されないことを示した。
の面上のフイルムの存在で制限されないことを示した。
透湿度〔moistureva.pourpermea
bi:1.ity(MVP)]の測定 接着剤/ネット/発泡体の積層体であるドレッシングの
ディスクの試験片を、シーリングリングとスクリューク
ランプを用いてベイン透過度カップ(フランジを付けた
金属カップ,PaynePer−meabilityC
up)にクランプした試験試料の露出表面は10cm2
である。各カップにはほぼ10mlの蒸留水が入ってい
る。
bi:1.ity(MVP)]の測定 接着剤/ネット/発泡体の積層体であるドレッシングの
ディスクの試験片を、シーリングリングとスクリューク
ランプを用いてベイン透過度カップ(フランジを付けた
金属カップ,PaynePer−meabilityC
up)にクランプした試験試料の露出表面は10cm2
である。各カップにはほぼ10mlの蒸留水が入ってい
る。
それらのカップの重量をはかった後、37.5℃に保持
されたファン付き電気オーブン中に置く。
されたファン付き電気オーブン中に置く。
そのオーブン中の相対湿度は、3〜8メッシュ通過の無
水塩化カルシウムの1 kgをオーブンの床上におくこ
とによってほぼ10%に保持される。
水塩化カルシウムの1 kgをオーブンの床上におくこ
とによってほぼ10%に保持される。
カップは24時間後に取り出され、20分間冷却させて
再度重量が測定される。試験試料の透湿度(MVP)は
重量損失から計算され、7/n?・24時間−87.5
℃−loo 〜1o% kn5i,NmDi差の単位で
示される。
再度重量が測定される。試験試料の透湿度(MVP)は
重量損失から計算され、7/n?・24時間−87.5
℃−loo 〜1o% kn5i,NmDi差の単位で
示される。
実施例lで作製したドレッシングの4つのサンプルの透
湿度は2252、2178、2294および2282f
/ylf/24時間であった。
湿度は2252、2178、2294および2282f
/ylf/24時間であった。
代理人弁理士野河信太rt
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、吸収層と傷に面する層とからなり、吸収層が親水性
ポリマーの連続気泡フォームからなり、かつ傷に面する
層が傷に面する表面に接着剤でコートされた適合性のエ
ラストマーネットからなる創傷用ドレッシング。 2、吸収層がさらに外層を備え、その外層が適合性透湿
層からなる特許請求の範囲第1項記載のドレッシング。 3、外層が連続適合性フイルムである特許請求の範囲第
1項記載のドレッシング。 4、傷に面する層における接着剤コートがアクリレート
エステルコポリマー感圧接着剤またはポリビニルエチル
エーテル感圧接着剤で、かつ25〜50ミクロンの厚み
を有するものである特許請求の範囲第1項記載のドレッ
シング。 5、親水性ポリマーの開放セルフォームからなる吸収層
と、傷に面する表面に接着剤でコートされた適合性のエ
ラストマーネットからなる傷に面する層とを一緒に合す
ことからなる創傷用ドレッシングの製法。 6、吸収層と傷に面する層とからなり、吸収層が親水性
ポリマーの連続気泡フォームからなり、傷に面する層が
適合性ネット様形状で吸収層にパターン塗布された接着
剤層からなる創傷用ドレッシング。 7、吸収層がさらに外層を備え、その外層が適合性透湿
層からなる特許請求の範囲第6項記載のドレッシング。 8、外層が連続適合フイルムからなる特許請求の範囲第
6項記載のドレッシング。 9、接着剤がアクリレートエステルコポリマー感圧接着
剤またはポリビニルエチルエーテル感圧接着剤である特
許請求の範囲第6項記載のドレッシング。 10、適合性ネット様形状の接着剤層を親水性ポリマー
の連続気泡フォームからなる吸収層へパターン塗布する
ことからなる創傷用ドレッシングの製法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8223254 | 1982-08-12 | ||
| GB8223254 | 1982-08-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5949769A true JPS5949769A (ja) | 1984-03-22 |
| JPH0442021B2 JPH0442021B2 (ja) | 1992-07-10 |
Family
ID=10532270
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58148693A Granted JPS5949769A (ja) | 1982-08-12 | 1983-08-12 | 創傷用ドレツシングとその製法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0106440B1 (ja) |
| JP (1) | JPS5949769A (ja) |
| AU (1) | AU563035B2 (ja) |
| CA (1) | CA1209003A (ja) |
| DE (1) | DE3374656D1 (ja) |
| ZA (1) | ZA835866B (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59154859U (ja) * | 1983-03-31 | 1984-10-17 | 日野自動車株式会社 | デイ−ゼル機関の燃料噴射ポンプ |
| JPS6141454A (ja) * | 1984-08-02 | 1986-02-27 | スミス アンド ネフユー アソシエイテツド コンパニーズ ピーエルシー | 創傷用ドレツシング |
| JPS6187549A (ja) * | 1984-09-06 | 1986-05-02 | スミス アンド ネフユ− アソシエイテツド コンパニ−ズ ピ−エルシ− | 接着性ドレッシング |
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| GB8917788D0 (en) * | 1989-08-03 | 1989-09-20 | Smith & Nephew | Adhesive dressing |
| GB8917790D0 (en) * | 1989-08-03 | 1989-09-20 | Smith & Nephew | Adhesive dressing |
| GB2248398B (en) * | 1989-08-03 | 1993-07-14 | Smith & Nephew | Adhesive dressings |
| EP0613669A3 (en) * | 1993-03-01 | 1994-12-21 | Johnson & Johnson Consumer | Method of manufacturing an adhesive dressing. |
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| US5423737A (en) * | 1993-05-27 | 1995-06-13 | New Dimensions In Medicine, Inc. | Transparent hydrogel wound dressing with release tab |
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| US5522794A (en) * | 1994-06-16 | 1996-06-04 | Hercules Incorporated | Method of treating human wounds |
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| US7531711B2 (en) | 2003-09-17 | 2009-05-12 | Ossur Hf | Wound dressing and method for manufacturing the same |
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