JPH06339483A - 穿刺傷をシールする装置および方法 - Google Patents

穿刺傷をシールする装置および方法

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JPH06339483A JP3242111A JP24211191A JPH06339483A JP H06339483 A JPH06339483 A JP H06339483A JP 3242111 A JP3242111 A JP 3242111A JP 24211191 A JP24211191 A JP 24211191A JP H06339483 A JPH06339483 A JP H06339483A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】血管壁が、組織チャンネルに隣接するその位置
に穿刺傷を有する患者の、組織チャンネルを通してかつ
血管の外側へ向け止血材料を挿入する装置の提供。 【構成】この装置は、止血材料のチャージおよび、組織
チャンネルを通過するように適合された中空シース４５
を包含し、このシースが穿刺傷１３よりも大きい横断面
外形を有する。この装置が、止血材料を中空シース中に
配置し、かつ止血材料を、シースを通して穿刺傷周りの
血管壁の外側へ推進する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、血管中の穿刺傷をシールする方
法および該方法を実施する装置に関する。
【０００２】
【従来技術】心臓のカテーテル導入、拡張手術およびカ
ウンターパルセイション手段(counterpulsation)のよう
な特定の医療処置において、カテーテル等の装置が動脈
中へ、最も一般に経皮的方法により挿入され、かつその
後に樹状動脈を経て、必要とされる位置、しばしば心臓
の領域へ供給される。一般に挿入のために選択される位
置が鼠径部である、それというのもその領域中の大腿の
動脈は定位することが相対的に容易だからである。
【０００３】一般にこれらの方法が、脈管撮影ニードル
を挿入し、引続き案内ワイヤをそのニードルを経て動脈
中へ通すことにより開始される。その後にこのニードル
が、案内ワイヤを適当な位置に残して取出される。次い
で、シース拡張セットが、カテーテル等の侵入を許容す
るよう開口を十分に拡張するため動脈中へ入れられる。
その後に拡張装置が、シースまたは案内カニューレを適
当な位置に残して取出される。その後に、カテーテル等
の装置がカニューレを経て、これが遠端部から抜出す際
に動脈の内孔中にあることを十分に確信して挿入され
る。
【０００４】本発明が、患者を処置するために使用され
ている医療装置の種類と無関係であることは明白であ
る。従って、“カテーテル”なる用語がこの場合極めて
一般的かつ広い範囲で使用され、厳密な意味における
“カテーテル”だけでなく、身体の血管中へ挿入される
全ての装置を包含する。
【０００５】同様に本発明は、包含される血管と無関係
である。股動脈が最も一般に使用される血管であると期
待されるとともに、同じく容易に他の動脈並びに静脈が
包含されてもよい。処置、例えばカウンタパルテーショ
ン手段（counterpulsation) が完了した後、シース除去
されかつ傷が閉じられる必要がある。しばしばこのこと
が、指圧を加えることにより簡単に達成され、一般に加
圧手当の使用により増大されることができる。一般に圧
力が、少なくとも１／２時間、およびしばしばそれより
もさらに長時間加えられる必要がある。圧迫手当がしば
しば十分であるが、サンドバッグのような付加的装置が
必要とされるのは希ではない。さらに、この期間中患者
は、運動が閉鎖過程を妨げないように固定されなければ
ならない。必要な圧迫、これが適用されている間の時間
および不動化の必要の故に、この処置は苦痛かつ不快で
ある。またこれは、保健専門医の長い個人的配慮を必要
とする。最後に、この方法で得られた傷の閉鎖が、完結
したと思われる閉鎖後長期間に意外にも再開する傾向が
ある。従って患者は、２４時間またはそれ以上病院に留
まることをしばしば要求される。
【０００６】シールがこのような難点でありうるので、
心臓医は、カテーテル導入法を実施する際に最小口径の
カテーテルを使用する傾向がある。しかしながら、大口
径のカテーテルがはるかに有利である。シール上の難点
を増大させることなく大きいカテーテルが使用されるこ
とができる改善されたシール法が、心臓カテーテル導入
を著しく容易にする。若干のこれら難点を処理するよう
に形成された一連の関連装置が、米国特許明細書第４７
４４３６４号、同第４８５２５６８号および同第４８９
０６１２号に記載されている。これら３つの特許明細書
には、動脈を内側からシールするために使用されるマッ
シュルームまたはアンブレラ形の装置が記載されてい
る。この装置のヘッドが動脈内孔中に配置され、かつ装
置が、引抜きに備えられかつ、ヘッドの下側を内孔の内
壁に対し保持される。しかしながら内側からのシール
は、血管内面の凝血形成の促進を含め、それ自体難点の
源でありうると思われる。
【０００７】穿刺傷をシールするもう１つの方法が、米
国特許明細書第４９２９２４６号に記載されている。選
択された方法は、バルーン先付けのカテーテルを組織傷
中へ挿入し、このバルーンを動脈中の傷口に対し膨張さ
せ、かつその後にレーザを使用し、閉じた傷口を熱融着
することである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、常用
の方法の大体の欠点を、なんらの新たな難点を生じるこ
となく、常用の方法の大ていの欠点を克服することであ
る。このことが、動脈をその外壁に沿いシールするた
め、プラグ、有利にコラーゲンプラグまたは他の任意の
再吸収性材料より成るプラグ使用することにより達成さ
れる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】その最も簡単化された形
の場合、本発明は、止血材料を穿刺された動脈の外壁に
対し配置することを包含する。止血材料が全穿刺位置を
被覆し、かつ止血シールが、穿刺傷からの出血を止める
ように形成される。
【００１０】１実施例において、本発明は、好ましくは
繊維状のコラーゲン材料より成るプラグの使用を提案す
る。このプラグが、組織傷中へ挿入されかつ動脈壁の外
側に対し、穿刺傷が重複するように保持される。プラグ
挿入の前に、有利に動脈が外的な指圧を使用することに
より、損傷位置のわずかに上流の位置でクランプされ
る。プラグが挿入された後、上流クランプ圧が極めて短
かい時間維持され、かつその後に徐々に除去される。わ
ずかな圧力が、十分なシールが形成されるまでプラグを
動脈壁に対し保持するため、プラグに維持されることが
できる。
【００１１】前記に略述した方法によりプラグを挿入す
るため、特殊な装置が形成された。このものが２つの基
本部材、すなわちシースおよびプラグプッシャまたはピ
ストンより成る。このシースが組織を経て、その前端が
動脈の外壁に接近するかまたはそれに接触するまで挿入
される。その後にプラグが、このプラグが動脈壁に接触
しかつ動脈穿刺傷が全面で重複するまで、プラグプッシ
ャを使用することによりシースを経て推進される。最後
に、十分なシールが形成された後、シースおよびプッシ
ャが取出される。
【００１２】以下に、本発明を図面実施例につき詳説す
る。特定の処置、例えば、大動脈内バルーンポンピング
〔intra-aorticballon pumping（“ＩＡＢＰ”）〕、経
皮的トランスルミナル冠動脈形成〔percutaneous trans
luminal coronary angioplasty（“ＰＴＣＡ”）〕およ
び脈管造影〔angiography 〕において、図５に明示する
ように、カテーテル等の装置７が、しばしば案内ワイヤ
１５を介し、案内カニューレ３を経て動脈１１、最もし
ばしば、患者の脚１の鼠径部中の共幹股動脈中へ挿入さ
れる。処置〔例えばカウンタパルセション法(counterpu
lsation)〕が完結した際に、装置（例えばカテーテ
ル）、案内ワイヤおよび案内カニューレが取出されかつ
傷口が閉じられなければならない。
【００１３】本発明の１実施例によれば、この種の傷
が、プラグ５７を組織傷または溝９中へ挿入し、かつこ
れを動脈穿刺傷上の動脈壁の外側に対しわずかな時間で
十分な自己支持性の止血シールが形成されるまで保持す
ることにより閉じられる。この種の穿刺傷が経皮的方法
によりつくられるにせよ、一般に、全てのカニューレお
よびカテーテルを取出した後はスリットの状態であり、
理解を容易にするため、これらは図中でこの場合をさら
に孔として描かれている。しかしながら、穿刺傷の形状
は制限されない。
【００１４】プラグ５７を挿入し、これが正確に定位さ
れることを保証しかつこれを適当な位置に十分なシール
が形成されるまで保持するため、特殊な装置が形成され
た。本発明による挿入装置の１実施例（図１）は、シー
スアセンブリ２３、プラグホルダ２９およびプラグプッ
シャ３３より成る。シースアセンブリ２３が、順次に、
細長い管状シース４５およびカラー３５より成る。その
後端で、カラー３５に外ねじ３７が備えられている。さ
らに、シースアセンブリ２３にシースチャンネル２７が
備えられ、これが全アセンブリを、前端２５から、シー
ス４５およびカラー３５を貫通する。
【００１５】プラグホルダ２９が、細長い後方管状部４
７および、内ねじ４１を有するカップリング３９より成
る。またプラグホルダ２９が、その全長を貫通するチャ
ンネル３９を有する。カップリングねじ４１がカラーね
じ３７と合致するように形成され、従ってカラー３５が
カップリング３９中へねじ込まれた際に、好ましくは同
じ横断面寸法および形状を有するチャンネル３１および
２７が整列する。
【００１６】他の２つの部材と類似に、またプラグプッ
シャ３３が２つの部品、すなわち細長いピストン４９、
およびストップノブ４３より成る。ピストン４９が、チ
ャンネル３１および２７中への滑動を最低限のクリアラ
ンスだけで許容するような横断面寸法および形状を有す
る。ピストン４９の長さは、シースアセンブリ２３おひ
プラグホルダ２９が緊密に相互にねじ込まれた際に、ピ
ストン４９の前端５５がシース４５の前端２５と整列す
るようにノブ４３の肩５１がプラグホルダ２９の後端５
３と接触する程度である。留意すべき点は、プッシャ３
３にそれ自体のチャンネル１９が備えられていることで
ある。このことは、案内ワイヤの通過を許容しかつ従っ
てプッシャ３３が、組織拡張装置としておよびプラグプ
ッシャとしての２つの機能を得ることを可能にする。
【００１７】本発明の方法によれば、まず装置７（例え
ばＩＡＢ）および案内カニューレ３が、案内ワイヤ１５
を適当な位置に残して取出される（図６参照）。もし案
内ワイヤが使用されなかったならば、カテーテルおよび
カニューレを取出す前に案内ワイヤが挿入されることが
できる。カニューレが抜取られた際に、出血を阻止する
ため、一般に、傷口位置の上流の股動脈上を指２が圧迫
することにより挾圧される。この挾圧により、穿刺傷の
位置の動脈内部に（若干のわずかな逆流圧力以外は）有
意の血圧がなく、かつ動脈は圧潰する傾向がある。
【００１８】案内ワイヤを使用するのが有利と確信され
るにせよ、これを使用せずに本発明を実施することが可
能である。また、拡張装置を除外することにより本発明
を実施することは可能であるが、しかしこのことはまた
有利な方法ではない。
【００１９】動脈が、組織チャンネル１９を血液の溜り
で充満させないため、少なくとも一部分が挾圧される。
弛緩繊維状のコラーゲンが血液の溜りと接触した際に、
このものは殆んど直接に分解する傾向がある。明白に、
１度分解されると、このものは動脈の穿刺傷をシールす
るのに適当に機能することができない。従って、コラー
ゲンが弛緩繊維の形で使用される際に、動脈の挾圧が重
要である。このことは、もし弛緩繊維状材料がつき固め
られているかまたはさもなければ圧縮されているなら
ば、殆んど重要でないにしても一般に有利である。ここ
に使用されたように、“弛緩”（loose)なる用語は、圧
縮またはつき固められた材料を包含する。
【００２０】さらに緊密に充填されたコラーゲンは、血
液と接触することにより、弛緩繊維状のコラーゲンとほ
ぼ同程度に迅速に分解することがない。従って、動脈の
挾圧は、止血材料が緊密に充填された材料の形である場
合、弛緩フリース形の止血材料が使用された場合と全く
異なりほとんど重要でない。従って、たとえ挾圧が有利
であるとされていても、これが全ての場合に絶対的に必
要なのではない。動脈が挾圧され続けるとともに、案内
ワイヤ１５の近端が組織拡張装置１７のチャンネル１９
を経て供給される。その後に医師が、拡張装置を下方へ
案内ワイヤに沿い組織溝９中へ、これが動脈１１の壁に
達するまでスライドさせる（図７参照）。
【００２１】組織拡張装置の寸法および形状は、そのボ
ディーが動脈に入らないことを保証する程度である。寸
法の条件について、有利に、はじめの案内カニューレ３
よりも著るしく大きい拡張装置が選択される。その形状
について、しばしば長く先細りの前端を有する常用の拡
張装置とさらに異なり、本発明の組織拡張装置１７は鈍
い前端２１を有する。たとえ終端部２１が、組織溝９の
円滑な通過を容易にするためわずかに円曲化または面取
りされていてもよいとしても、これを、動脈穿刺傷１３
を経て動脈の内孔中へ入ることを許容するのに十分な寸
法に低減させるのは好ましくない。
【００２２】前述のように、処置のこの工程中で、穿刺
傷１３に隣接する動脈１１の範囲内に有意の血圧がな
い。その結果、拡張装置１７の端部２１が動脈１１に達
した際に、動脈の壁がさらに圧潰する傾向がある（図７
参照）。医師は、抵抗の顕著な増大が感じられることに
より、拡張装置が動脈に達したことを知る。本発明の方
法によれば、増大せる抵抗に出合うと、軸方向圧力が、
拡張装置１７の端部２１を動脈１１に対し保持するよう
に維持される。次いでシース４５が、拡張装置１７を経
て通されかつ拡張装置に沿い、再び増大せる抵抗に出合
うまで推進される。拡張装置に関するように、増大せる
抵抗は、前端２５が動脈１１に対することを示す（図８
参照）。さらに標識が、シースの遠端が拡張装置の遠端
と整列された際の信号を表わすため拡張装置の円周の周
りに配置されていてもよい。
【００２３】シース４５の端部２５が動脈穿刺傷９より
も大であるので、このシースが動脈穿刺傷に入ることが
できない。たとえ拡張装置１７およびシース４５の正確
な寸法が制限されないにせよ、明白に有利であるのは、
シース４５が、その前に取出される案内カニューレ３よ
りも３０％〜５０％またはそれ以上大きいことである。
現在までに行なわれた臨床試験において、案内カニュー
レが９Fr. である場合、１３Fr. の組織拡張装置および
１４Fr．のシースが使用された。しかしながら明白であ
るのは、わずか１０％程度過大とされたカニューレがま
た適当なことである。案内または処置カニューレが取出
されると、組織溝９は圧潰する傾向かある。また、処置
カニューレおよび処置カテーテルが取出されると、動脈
穿刺傷１３が癒着する傾向を有する。従って、可能であ
るかまたは好適でさえあるのは、その前に取出される処
置カニューレと同じ大きさかまたはそれよりもさらに小
さいシースを使用することである。
【００２４】動脈１１の壁に対し程よく支持されたシー
ス４５の前端２５を使用し、プラグ５７がシース４５の
内孔２７を経て、動脈１１に対抗するシース４５の端部
２５に達するまで下方へスライドされる（図９参照）。
もし図１に示したものと類似の挿入装置が使用されるな
らば、はじめにプラグ５７がプラグホルダ２９中に収容
される。プラグ挿入の時間が来た際に、ホルダ２９がシ
ースアセンブリ２３へ、ねじ３７および４１によりねじ
込まれ、かつピストン４９がチャンネル３１中へ挿入さ
れる。その後にピストンの推進が、プラグ５７をホルダ
２９からシース４５中へかつ内孔２７を経て動脈壁へ圧
迫する。
【００２５】抵抗が感じられると、医師はシースを徐々
に抜取るとともに、プラグ５７が動脈１１に対し圧迫さ
れ続けるようにピストンに対し圧力を維持し続ける。ノ
ブ４３の肩５１がホルダ２９の後端５３に接触した際
に、医師は、プラグ５７が完全に内孔２７の外へ推進さ
れたことを知る（図１０参照）。軸方向圧力が、プラグ
５７に、組織溝９中におよび動脈穿刺傷１３に対し定着
することを許容するため、円周に依存して恐らくはわず
かに１分程度または長くて５分程度の短かい時間維持さ
れる。その後に最小限の軸方向圧力が持続されるととも
に、挾圧圧力が十分な自己支持性の止血シールが形成さ
れるまで徐々に解除される。その後に、シース、ホルダ
およびプッシャが全て取出される。
【００２６】好適な方法が、ピストンおよびシースの両
方ともに、自己支持性の止血シールが得られるまで適当
な位置に残ることを許容することであることは明白であ
るが、このことは必ずしも必要ではない。何人かの医師
が好適とするのは、動脈壁に対するプラグの圧力が止血
を生じたならば、シースを、穿刺傷が閉鎖を始めるよう
に抜取るとともに、プラグへの圧迫を、ピストン単独を
使用することにより維持することである。選択的に、プ
ラグを動脈壁に対し保持しかつその方法で止血を保証す
るため、ピストンが抜取られかつシースの外リムに信頼
がおかれてもよい。
【００２７】さらに、シースを取出すことなくピストン
を取出すことが第２のプラグの挿入を許容する。このこ
とは、恐らくは弛緩繊維状材料より成る第１のプラグが
血液の溜りに出合うことにより分解する場合に必要であ
る。第２のプラグ、すなわち大きい物理的結合性を有し
かつ直接崩壊する傾向のないさらに緊密に充填された材
料より成るものがシースに挿入され、かつその後方にピ
ストンが再挿入される。
【００２８】図１の装置と類似の装置が図４に記載され
ている。この２つの間の第１の相異は、図４の実施例の
プラグプッシャが２つの機能を果さないことである。そ
の代りに、図４の実施例が、その長手に貫通するチャン
ネル１９を有する別個の組織拡張装置１７を有する。
【００２９】本発明によるプラグを挿入する装置の、も
う１つのいくらか異なる実施例が図２に記載されてい
る。その実施例の挿入装置５９が、共通のまたはシース
脚６１、プラグ脚６３および拡張装置脚６５を有するＹ
字形につくられている。
【００３０】図２の装置を使用する１つの方法におい
て、組織拡張装置１７および挿入装置５９が、脚２１の
前端２５が患者の脚の表面に達する前に端部２１が動脈
１１に接触することを保証するため拡張装置１７の所要
分が脚６１の前端を越えて延びるまで拡張装置が脚６５
および６１を貫通することにより前組立されている。そ
の後に、案内ワイヤの近端が拡張装置チャンネル１９を
経て供給され、かつ拡張装置が、拡張装置１７の端部２
１が動脈１１の壁に達するまで案内ワイヤを介し組織傷
１９中へ下方へスライドされる。拡張装置を動脈壁に対
し保持するとともに、医師が挿入装置５９を、脚６１の
端部２５が動脈１１に達するまで拡張装置をスライドさ
せる。
【００３１】動脈１１に対し程よく保持された端部２５
を使用し、拡張装置１７が、但しプラグ脚６３のチャン
ネル６７を露出するように十分にわずかに遠くへ抜取ら
れる。その後にプラグプッシャ６９が、プラグ５７が共
通の脚６１に入るまでチャンネル６７を経て降下され、
かつその後にプッシャ６９が、脚６５から脚６１へ入る
際の拡張装置１７と衝突しないように抜取られる。
【００３２】プラグ５７が脚６１に入りかつプッシャ６
９が後退されると、再び拡張装置１７が脚６１中へ推進
される。抵抗に出合った際に、医師は、プラグ５７が動
脈に達したことを知る。拡張装置１７に軸方向圧力を維
持するとともに、装置５９が、脚６５の近端７３が標識
７１に達するまで徐々に抜取られる。標識７１および拡
張装置終端２１間の距離が、近端７３および前端２５間
の距離と同じである。従って医師は、標識７１が端部７
３に達した際に、全てのプラグ５７が脚６１の耐部２５
から出たことを知る。図１の実施例に関連して記載され
たように、その後に圧力が、十分な自己支持性の止血シ
ールが形成されるまで維持される。
【００３３】図３の実施例は、拡張装置およびプラグ脚
が位置変更されていることを除き、図１の実施例に極め
て類似している。図３の実施例において、プラグ脚７３
が共通の脚６１と同軸であり、かつ拡張装置脚７５が角
度をなし、それに対し図２の実施例ではその逆が正しく
なっている。
【００３４】たとえ図２の実施例を使用する好適な方法
が、拡張装置１７を装置５９に前組立すべきであること
が明白であるとしても、これが決して必要ではない。も
し医師が好むならば、彼は、図１の実施例に関連して前
記したとちょうど同じく拡張装置１７を組織溝９中へ挿
入することができる。その後に彼は、脚６１をその上へ
通すことができる。図４および１の実施例について、は
じめに拡張装置１７を挿入するのが好ましいと思われる
が、前記医師は、もし彼が好むならば、拡張装置を案内
ワイヤを通じて通す前に拡張装置をシースに前組立する
ことができる。プラグ５７は任意の再吸収性材料より成
ることができるが、コラーゲンが最も適当であると思わ
れる。プラグの物理的形状が広汎に変動してもよく、医
師により選択されるものは患者の状態に依存している。
例えば、穿刺傷が相対的に小さくかつ患者に大容量の抗
凝固剤およびヘパリンが投与されていない場合、図１２
ａに示したような、弛緩繊維材料、例えばフリースまた
は脱脂綿または酸化セルロースより成るプラグが全く十
分に役立つ。選択的に、抗凝固剤およびヘパリンが投与
されてきた患者の大きい傷に対し、プラグは若干の構造
保全性を長時間維持することが可能であることが必要で
ある。それらの状態下に、図１２ｂに示したような、さ
らに緊密に充填された材料が好適である。
【００３５】適当なプラグの第３の実施例が図１２ｃに
示されている。その実施例において、プラグの前端７７
が、図１２ａに示されたような弛緩繊維材料より成るこ
とができ、それに対し残部分７９がさらに緊密に充填さ
れた材料より成ることができる。さらにもう１つの種類
のプラグが図１２ｄに示されている。この形状におい
て、前端８１がコラーゲン薄膜であり、かつ残部分８３
が膨張性のスポンジである。
【００３６】コラーゲンスポンジまたは緊密に充填され
たコラーゲン材料が使用される場合、もしあっても極め
てわずかな圧力が、プラグの初期定着後に加えられる必
要があることは明白である。このことが正しいと思われ
るのも、スポンジ状のまたは緊密に充填されたプラグの
物理的特性およびその膨張、並びにその、組織溝中の体
液との相互作用が、前端を動脈壁に対し保持するのに適
当であるからである。
【００３７】また明白であるのは、はじめにプラグが動
脈に対し圧迫された際に、止血が、機械的方法により、
すなわち機械的圧力を動脈穿刺傷の全周に加えることに
より得られることである。しかしながらその後の短時間
で、止血材料が動脈組織に結合し始め、かつ生化学的止
血が引継ぐ。生化学的止血が、動脈中の標準血圧に耐え
るため十分に強くなり、かつ従って自己支持性となれ
ば、外的な機械的圧力は除去されてもよい。
【００３８】さらに図１２ｅは、図１２ｄのプラグに類
似するが、内孔８５を有するもう１つの形のプラグを示
す。この形のプラグは、処置直後に案内ワイヤを取出す
ことを好ましい医師により使用するために形成されてい
る。案内ワイヤ１５の近端が、内孔８５を経かつコラー
ゲン薄膜８１を経て供給されることができる。このプラ
グが、下方へ案内ワイヤに沿い組織チャンネル９を経
て、その前端が股動脈の壁に達するまでスライドされ
る。実際に図１２ｅのプラグは、シースの使用なしでさ
え挿入されることができた。ワイヤ１５が抜取られた際
に、コラーゲン薄膜が自動的にそれ自体再シールする。
【００３９】前述したように、前記シースは、横断面が
動脈穿刺傷１３におけるよりも実質的に大である。従っ
て、シースチャンネルの全横断面を満たすプラグ５７が
動脈に達した際に、これがその圧縮状態でさえ穿刺傷１
３の全面に重なる。明白に、その後に、これがシースを
出しかつ、膨張することが許容された際に、穿刺傷１３
にわたる完全包帯状の被覆が保証される。実際に判明し
たのは、本発明によるコラーゲンプラグを使用した際、
十分な止血シールが５分またはそれ以下で得られること
ができることである。大きい傷、例えば、１４Fr. また
はそれより大きいカテーテルを取出した後、または抗凝
血剤およびヘパリンの使用後に残るものに対し、シーリ
ングが若干長時間を要することがある。
【００４０】図１１に、本発明を実施するもう１つの方
法を示す。この実施例において、ピストン１７がその前
端を、コラーゲン薄膜から形成されかつ、コラーゲン物
質およびサリン溶液がわずか部分的に充填された、密閉
されたバルーン８７へ前進させる。前記ピストン１７が
その前端に、推進作用中にバルーンを突刺す注射針１７
ａを有する。
【００４１】バルーン８７がシース２３から出かつ動脈
１１の壁に対し圧迫された後、バルーンを充満および膨
張させるため、膨張液が針１７ａを経て注入され（図１
１参照）、その結果該バルーンが、動脈穿刺傷１３を被
覆しかつ、動脈穿刺傷１３に直接に隣接する組織溝９の
範囲を充填する。その後にピストン１７が、注射針１７
ａをバルーン８７から抜取るため後退される。その後
に、バルーン８７を形成する薄膜が、図１１に示した膨
張状態にバルーンを保持するため、それ自体自動的に再
シールする。その後に、シース２３およびピストン１７
が抜取られることができる。この実施例を使用する際、
膨張液それ自体が再吸収性でなければならず、好ましく
はサリン溶液または、溶液中でコラーゲンと混合された
サリンである。
【００４２】前記したように、処置カニューレが取出さ
れた際に、動脈穿刺傷１３および組織溝９の２つが若干
癒着する傾向がある。図１３〜２２に挙げた方法は、こ
の傾向の利点をとるように形成されている。図１３〜２
２の方法において、止血シース４５もまた拡張装置１７
も、溝９を経て種々に動脈穿刺傷１３にまでは推進され
ない。その代り、図１４Ａ、１４Ｂ、１５Ａおよび１５
Ｂに８９で示すように、これらは動脈から約３／４cm以
内にまで以上に挿入されない。
【００４３】はじめに、指圧（図１３〜２１中の矢印１
０５参照）が、傷の上流で、動脈を下方へ閉じるように
加えられる（矢印１０６参照）。この方法で、穿刺位置
１３における動脈中の圧力が周囲の大気圧を上廻らな
い。たとえ本発明の方法が指圧を加えることなく実施さ
れえたとしても、このことは恐らくさらに多量の出血に
帰着する。
【００４４】その後に、図１３に示すように、拡張装置
１７が案内ワイヤ１５を経て、穿刺傷１３から約３／４
cmに挿入される。一般にこれは、その約３cmおよび約６
cm間の長さが皮膚の表面下にあるように挿入されてい
る。該シースが適当な深さに挿入されていることを保証
する１つの方法は、以下の通りである。動脈１０７が穿
刺されかつ案内ワイヤが適当な位置におかれると、図２
３に示したようなニードルクランプ１０８が、ニードル
１０９に皮膚線１１０で配置される。適当位置のクラン
プを使用し、ニードルが患者から取出される。その後に
ニードルは、シースおよび、ニードル先端からニードル
クランプまでの距離を示すためシースにつくられた標識
の面に沿い配置されることができる。選択的に標識は、
シースの遠端に１／２または３／４cmに近接してつくら
れていればよい。さらにもう１つの選択として、あるキ
ットは、それぞれ１端にハブを有する可変長さのシース
が備えられることができ、かつ前記キットからは適当な
長さのシース、すなわち、ニードル先端からニードルク
ランプまでの距離よりも１／２または３／４cmわずか
な、ハブから遠端までの全長を有するものが選択される
ことができる。
【００４５】次いで、図１４Ａに明示したように、シー
ス４５が拡張装置を通じて下方へスライドされ、その遠
端が、動脈穿刺傷から約３／４cmにある際に再び停止す
る。シースおよび拡張装置が、別々に、すなわち２つの
工程で、または一緒にユニットとして、１工程で挿入さ
れることができる。図１４Ｂおよび図１５Ａに示すよう
に、穿刺傷１３に直接に隣接する、組織溝９の部分的に
圧潰された部分は再拡張されない。その代りに、これは
乱されないままである。
【００４６】次の工程は、案内ワイヤ１５（図１５Ａ参
照）を使用し、組織溝９中にシース４５だけ残して、拡
張装置１７を（図１５Ａに矢印Ａにより示したように）
抜取ることである。図１６に示すように、プラグ９３が
その中に前装填されたホルダまたはカートリッジ９１
が、シースチャンバ９７中へ挿入される（矢印Ｂ参
照）。カートリッジ９１がチャンバ９７中に完全に配置
された際に、穿刺傷１３を被覆しかつ、溝９の、穿刺傷
１３に隣接するその部分を充填するようにプラグがシー
スを出るまで、プラグ９３をシース４５中へおよびそれ
を経て推進（矢印Ｃ参照）するために、プランジャ９５
が使用される（図１７および１７ａ参照）。同時にシー
ス１７がプラグ９３にシースから完全に排出されること
を許容するためわずかに抜取られる（図１７の矢印Ｄ参
照）。
【００４７】その後にプランジャ９５が、プラグ９３に
圧力を維持するためシース１７を残して抜取られる。そ
の後にシース１７が、プラグ９３を穿刺傷９３上の適当
な位置に、自己支持性の止血が得られるまで保持するた
めに使用されることができる。選択的に、図１８に示す
ように、その後に第２の前装填されたホルダまたはカー
トリッジ９９がチャンバ９７中へ挿入（矢印Ｅ参照）さ
れることができる。もう１度プランジャ１０３が、シー
スを経てプラグ１０１を推進（矢印Ｆ参照）するために
使用される。好適にはプラグ１０１は、シースから完全
に排出（図２１参照）された際に、これが実質的に全て
の溝９を充填し、殆んど皮膚の表面に達するように十分
に長くなければならない。
【００４８】プラグ１０１の前端がシース１７の端部に
達した際に、これがプラグ９３に接触する。その後にプ
ランジャ１０３が、プラグ１０１をシースの外へ約１cm
（図１９中の１０７）推進するために使用される。この
方法でプラグ１０１は、プラグ９３を穿刺傷１３に対し
適当な位置に保持する機能が得られる。プランジャ１０
３がプラグ１０１を適当な位置に保持し続ける（矢印Ｈ
参照）とともに、シース１７が溝９から抜取られる（図
２０の矢印Ｇ参照）。図２２に示すように、シース１７
が完全に抜取られた場合、プラグ９３および１０が実質
的に全ての溝９を充填する。
【００４９】最も好ましいのは、前方プラグ９３が緩く
充填された材料より成るとともに、後方プラグ１０１が
さらに緊密に充填された材料より成ることである。ま
た、本発明により配慮されたように、その本来の無拘束
状態において、プラグ１０１がカートリッジ９９の横断
面よりも大きい横断面を有する。従って、これをカート
リッジ中へ入れるため、これが圧縮される必要がある。
その後にこれは、カートリッジ９９中にある間並びにシ
ース１７を通過する間はこの圧縮された状態にとどま
る。しかしながら、シース１７から出た後、これは自然
に膨張しかつチャンネル９の壁を圧迫する。従って、プ
ラグ１０１およびチャンネル９の壁間の相互作用が、プ
ラグを適当な位置に保持する傾向がある。その結果、も
しあっても極めてわずかな外的圧力が必要とされる。従
って、極めて短い時間後に、恐らくは殆んど直接にプラ
ンジャが、傷中に２つのプラグだけを残して取出される
ことができる（図２１参照）。その後に、動脈上への圧
力（図１３〜２１中の矢印１０５参照）が解除されるこ
とができ、動脈を通る正常流の再開を許容する。
【００５０】本発明の方法を実施する場合、プラグ９３
および１０１により、動脈から皮膚線までの全ての溝９
を充填することがたとえ不必要であっても、これらを前
述のように実施するのが好適である。選択的に、プラグ
１０１は、皮膚線に達するために必要よりも長くつくら
れてよく、その場合これはその後に皮膚と整列して切断
されることができる。さらにもう１つの選択として、プ
ラグ９３および１０１の合せられた寸法の単一のプラグ
が、２つの別々のプラグの代りに使用されることができ
る。
【００５１】処置カニューレを取出しかつその後に新た
なシースを挿入するのが最も有利であると思われるが、
本発明の範囲内で、処置カニューレを、止血材料が通さ
れる供給シースとして使用してもよい。
【００５２】また明白であるのは、使用される止血材料
が多数の形をとりうることである。例えば、これは液体
の形であってもよく、またはこれがさらに粘稠なペース
ト状の濃度を有してもよい。液体またはペースト状材料
を使用する場合、最も有利に、供給シース、止血チャー
ジホルダおよびピストンが、一緒に単一シリンジ状の装
置中に合体してもよい。本発明の方法および装置は種々
の特定の実施例との関連において記載されているが、多
数の変法が当業者により、本発明の範囲を逸脱すること
なくされうることは明白である。従って、前記記載はた
んに説明を目的とするものであり制限するものではな
い。本発明の特許請求の範囲は、前記記載を容易に示唆
するかまたは前記を読むことで当業者に容易に着想させ
または明白になる全てのそれら選択および変法を包含す
ることは明白である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による挿入装置の１実施例の構造を示す
分解図である。
【図２】本発明による挿入装置の１実施例の構造を示す
縦断面図である。
【図３】本発明による挿入装置の第２の実施例の構造を
示す縦断面図である。
【図４】本発明による挿入装置の第３の実施例の構造を
示す展開縦断面図である。
【図５】公知方法により動脈中にバルーンを挿入する１
工程の状態を示す拡大縦断面略図である。
【図６】図５の工程に引続く１工程を示す拡大略図であ
る。
【図７】図６の工程に引続き本発明による組織拡大装置
を挿入した状態を例示する縦断面図である。
【図８】図７の工程に引続き本発明によるシースを挿入
した状態を例示する縦断面図である。
【図９】図８の工程に引続き本発明による止血プラグと
プラグプッシャを挿入する中間的状態を例示する縦断面
図である。
【図１０】図９の工程に引続き本発明による止血プラグ
を動脈上へ接触させた状態を例示する縦断面図である。
【図１１】本発明による方法の他の１実施例を略示する
縦断面図である。
【図１２】ａ乃至ｅは、本発明による止血プラグのそれ
ぞれ１実施例の構造を略示する側面図である。
【図１３】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図１４】Ａ，Ｂは、本発明による方法のそれぞれ１実
施例を略示する縦断面図である。
【図１５】Ａ，Ｂは、本発明による方法のそれぞれ１実
施例を略示する縦断面図である。
【図１６】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図１７】Ａ，Ｂは、本発明による方法のそれぞれ１実
施例を略示する縦断面図である。
【図１８】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図１９】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図２０】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図２１】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図２２】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【図２３】本発明による方法の１実施例を略示する縦断
面図である。
【符号の説明】
９ 組織溝 １１ 動脈 １３ 穿刺傷 １５ 案内ワイヤ １７ 組織拡張装置 １９ 拡張装置チャンネル ２９ プラグホルダ ３３ プラグプッシャ ４５ 中空シース ４９ ピストン ５７ 止血プラグ ５９ プラグ挿入装置 ６７ 組織拡張装置 ９３，１０１ プラグ １０７ 動脈
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ７４６３３９ (32)優先日 1991年８月16日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (72)発明者 ローレンス サパー アメリカ合衆国．ニューヨーク，ニューヨ ーク，パーク アヴェニュー 812

Claims (94)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管壁が、組織溝に隣接するその位置に
    穿刺傷を有する患者の前記組織溝を経てかつ前記血管の
    外壁に向けて止血材料を挿入する装置において、 （ａ）止血材料のチャージ、 （ｂ）前記組織溝を通過するように適合された中空シー
    スであって、前記穿刺傷よりも大きい横断面外形を有す
    る中空シース、 （ｃ）前記止血材料を前記中空シース中に配置する装
    置、 （ｄ）前記止血材料を、前記シースを経て前記穿刺傷周
    りの前記血管壁の外側へ推進する装置より成ることを特
    徴とする、穿刺傷をシールする装置。
  2. 【請求項２】 さらに組織拡張装置より成り、その場合
    前記シースが前記組織拡張装置上へ嵌まるように適合さ
    れている、請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記拡張装置は横断面が前記組織溝より
    も大であり、かつその場合前記拡張装置が前記溝中へ挿
    入されるように適合され、それにより前記溝の大きさを
    増大させる、請求項２記載の装置。
  4. 【請求項４】 また前記拡張装置が、前記止血材料を前
    記シースを経て推進する装置である、請求項２記載の装
    置。
  5. 【請求項５】 前記拡張装置は横断面が前記穿刺傷より
    も大である、請求項２記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記止血材料が少なくとも主にコラーゲ
    ンより成る、請求項２記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記止血材料のチャージが、弛緩繊維よ
    り成るプラグの形である、請求項１、２、３、４、５又
    は６のいずれか１項記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記止血材料のチャージがスポンジの形
    である、請求項１、２、３、４、５又は６のいずれか１
    項記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記止血材料のチャージが、部分的に弛
    緩繊維および部分的にさらに緊密に充填された構造より
    成るプラグの形である、請求項１、２、３、４、５又は
    ６のいずれか１項記載の装置。
  10. 【請求項１０】 止血材料の前記チャージが前端および
    後端を有するプラグであり、かつ前記前端が、止血材料
    より成る薄膜で被覆され、かつ残りの前記プラグが、緊
    密に充填された材料の形である、請求項１、２、３、
    ４、５又は６のいずれか１項記載の装置。
  11. 【請求項１１】 止血材料の前記チャージが、コラーゲ
    ン薄膜より成るバルーンの形である、請求項１、２、
    ３、５又は６のいずれか１項記載の装置。
  12. 【請求項１２】 止血材料の前記チャージが液体の形で
    ある、請求項１、２、３又は５のいずれか１項記載の装
    置。
  13. 【請求項１３】 前記液体がフィブリングルー(fibrin
    glue) より成る、請求項１２記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記液体がトロンビン(thrombin)より
    成る、請求項１２記載の装置。
  15. 【請求項１５】 止血材料の前記チャージがペーストの
    形である、請求項１、２、３又は５のいずれか１項記載
    の装置。
  16. 【請求項１６】 前記ペーストがフィブリングルーより
    成る、請求項１５記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記ペーストがトロンビンより成る、
    請求項１５記載の装置。
  18. 【請求項１８】 血管が組織の層により患者の皮膚と分
    離され、組織溝が、穿刺傷および患者の皮膚間に連通
    し、かつ、近端および遠端を有する案内ワイヤが少なく
    とも前記穿刺傷から前記溝を経て患者の皮膚に延びる、
    患者の前記血管の壁中の前記穿刺傷をシールする際に使
    用する装置において、 （ａ）前部および後部を有する組織拡張装置、 （ｂ）前記拡張装置を前記前部から前記後部へ貫通する
    拡張装置チャンネルであって、その中におよびそれを通
    して前記案内ワイヤの近端を収容するように適合されて
    いる拡張装置チャンネル、 （ｃ）遠端および近端を有し、前記拡張装置を通過する
    ように適合されている細長い中空シース、 （ｄ）止血材料、 （ｅ）前記止血材料を前記シース中へ挿入する装置、 （ｆ）前記止血材料を、前記シースを経てその遠端の外
    へ、前記穿刺傷周りの前記血管壁へ向け推進する装置よ
    り成ることを特徴とする、穿刺傷をシールする装置。
  19. 【請求項１９】 前記組織拡張装置が、前記止血材料を
    前記シースを経て推進する前記装置としても作用する、
    請求項１８記載の装置。
  20. 【請求項２０】 さらに、前記止血材料を、それを前記
    シース中へ挿入する前にその中に保持するプラグホルダ
    より成る、請求項１８記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記シースが前記近端から前記遠端ま
    で貫通する内孔を有し、かつ前記止血材料が前記プラグ
    ホルダ中のチャンネル中に保持されている装置におい
    て、さらに、前記止血材料が前記プラグホルダチャンネ
    ルから前記シース内孔中へ供給されうるため、前記シー
    ス内孔と前記プラグホルダチャンネルとを整列させる装
    置より成る、請求項２０記載の装置。
  22. 【請求項２２】 前記シースが前記近端から前記遠端ま
    で貫通する内孔を有し、前記プラグホルダがその中に、
    前記シース内孔と連絡するチャンネルを有し、かつ前記
    止血材料が前記プラグホルダ孔中に保持されている、請
    求項２０記載の装置。
  23. 【請求項２３】 前記止血材料を前記シース中へ挿入す
    る装置が、前記止血材料を前記プラグホルダ中から前記
    シースの前記内孔中へ推進するため、前記プラグホルダ
    チャンネル中をスライドするように適合されたプラグプ
    ッシャより成る、請求項２１または２２のいずれかに記
    載の装置。
  24. 【請求項２４】 前記止血材料を前記シースを経て前進
    させる装置が、前記シースの前記内孔中をスライドする
    ように適合されたピストンより成る、請求項２１または
    ２２のいずれかに記載の装置。
  25. 【請求項２５】 前記止血材料を前記シース中へ挿入す
    る装置が、前記止血材料を前記シースを経て推進するの
    と同じ装置である、請求項１８、２１または２２のいず
    れか１つに記載の装置。
  26. 【請求項２６】 前記止血材料が主としてまたは完全に
    コラーゲンより成る、請求項１８、１９、２０又は２１
    のいずれか１項記載の装置。
  27. 【請求項２７】 前記止血材料が主としてまたは完全に
    コラーゲンより成る、請求項２３記載の装置。
  28. 【請求項２８】 前記止血材料が主としてまたは完全に
    コラーゲンより成る、請求項２４記載の装置。
  29. 【請求項２９】 前記止血材料が主としてまたは完全に
    コラーゲンより成る、請求項２５記載の装置。
  30. 【請求項３０】 前記止血材料が、弛緩繊維より成るプ
    ラグの形である、請求項１８、１９、２０、２１又は２
    ２のいずれか１項記載の装置。
  31. 【請求項３１】 前記止血材料が緊密に充填されてい
    る、請求項１８、１９、２０、２１又は２２のいずれか
    １項記載の装置。
  32. 【請求項３２】 前記止血材料が、部分的に弛緩繊維よ
    り成りかつ部分的に緊密充填のまたはスポンジ状の構造
    より成るプラグの形である、請求項１８、１９、２０、
    ２１又は２２のいずれか１項記載の装置。
  33. 【請求項３３】 前記止血材料が、前端および後端を有
    するプラグの形であり、かつ前記前端が、止血材料より
    成る薄膜で被覆され、かつ残りの前記プラグが、止血材
    料より成る緊密充填形スポンジの形である、請求項１
    ８、１９、２０、２１又は２２のいずれか１項記載の装
    置。
  34. 【請求項３４】 前記止血材料が、コラーゲン薄膜を有
    するバルーンの形である、請求項１８、１９、２１又は
    ２２のいずれか１項記載の装置。
  35. 【請求項３５】 血管が組織の層により患者の皮膚と分
    離されており、かつ組織溝が穿刺傷および患者の皮膚間
    に連通し、かつ遠端および近端を有する案内ワイヤが少
    なくとも前記穿刺傷から、前記組織溝を経て、患者の皮
    膚に延びる患者の前記血管の壁中の前記穿刺傷をシール
    する際に使用する装置において、 （ａ）再吸収性の止血材料より成る、それを通過するチ
    ャンネルを有するプラグであって、前記プラグチャンネ
    ルが、その中にスライド関係で前記案内ワイヤを収容す
    るように適合されているプラグ、 （ｂ）前記プラグを前記案内ワイヤを通じて前記組織溝
    を経て前記血管の前記壁の外側へ通過させる装置、 （ｃ）前記プラグを前記穿刺傷周りの前記血管の壁に対
    し、自己支持性の止血が得られるまで保持する装置より
    成ることを特徴とする、穿刺傷をシールする装置。
  36. 【請求項３６】 さらに、それを通る内孔を有し、前記
    内孔が前記プラグをその中に収容しかつそれを通過させ
    るように適合されているシースより成る、請求項３５記
    載の装置。
  37. 【請求項３７】 前記プラグが主に、スポンジの形のコ
    ラーゲンより成る、請求項３５または３６のいずれかに
    記載の装置。
  38. 【請求項３８】 前記プラグがその一方の面にコラーゲ
    ン薄膜を有する、請求項３７記載の装置。
  39. 【請求項３９】 血管および患者の皮膚間に介在する、
    患者の体組織の下に位置する前記血管の壁中の穿刺傷を
    シールするに当り、 （ａ）前記血管穿刺傷および前記患者の皮膚間の連通
    を、前記組織を通る組織溝により形成する工程と、 （ｂ）止血材料を前記組織溝を経て挿入する工程と、 （ｃ）前記止血材料を前記血管の前記壁の外側へ向け実
    質的に前記血管穿刺傷の全面に、自己支持性の止血シー
    ルが得られるまで施こす工程とから成ることを特徴とす
    る、穿刺傷をシールする方法。
  40. 【請求項４０】 前記止血材料がコラーゲンである、請
    求項３９記載の方法。
  41. 【請求項４１】 前記組織溝の横断面が前記血管穿刺傷
    よりも大である、請求項３９記載の方法。
  42. 【請求項４２】 前記血管が動脈であり、かつ前記動脈
    中の平均血圧が大気圧よりも大である、請求項３９記載
    の方法。
  43. 【請求項４３】 前記止血材料が前記血管壁の外側に施
    こされる前に、前記血管中の血圧が低減されている、請
    求項４２記載の方法。
  44. 【請求項４４】 前記減圧が、はじめに前記止血材料が
    前記血管壁に施こされた後少なくとも約１分維持され
    る、請求項４３載の方法。
  45. 【請求項４５】 さらに、前記止血材料を前記組織溝を
    経て挿入する前に、前記組織溝の横断面を、これが拡大
    前のその横断面よりも少なくとも約３０％大であるよう
    に拡張する工程より成る、請求項４４記載の方法。
  46. 【請求項４６】 前記穿刺傷が患者の身体の表面下に存
    在し、かつ連通が、前記穿刺傷および前記表面間に、前
    記表面および前記血管間に介在する組織を通る溝を経て
    存在する前記患者の血管の壁中の穿刺傷をシールするに
    当り、 （ａ）止血材料のチャージを前記組織溝へ挿入する工程
    と、 （ｂ）前記止血材料を前記血管壁の外側に対し、前記止
    血材料に前記穿刺傷を経て前記血管中へ通過させること
    なく前記穿刺傷を被覆するように位置決める工程と、 （ｃ）前記止血材料を前記血管に対し、十分な自己支持
    性の止血シールが得られるまで保持する工程より成るこ
    とを特徴とする、穿刺傷をシールする方法。
  47. 【請求項４７】 さらに、前記組織溝の大きさを、前記
    止血材料を挿入する前に拡張する工程より成る、請求項
    ４６記載の方法。
  48. 【請求項４８】 前記血管中の標準血圧が大気圧よりも
    大である場合、さらに、前記穿刺傷付近の血圧を、前記
    止血材料を前記血管壁に施こす前に低減させる付加的工
    程より成る、請求項４６記載の方法。
  49. 【請求項４９】 前記低減せる血圧を、前記止血材料が
    はじめて前記血管壁に施こされた後に約５分以下の間維
    持する工程より成る、請求項４８記載の方法。
  50. 【請求項５０】 さらに、前記穿刺傷付近の前記標準血
    圧を、前記シールが自己支持性となる前に回復させる工
    程より成る、請求項４８記載の方法。
  51. 【請求項５１】 さらに、前記止血材料に、前記血管に
    隣接する前記組織溝を充填するように膨張することを許
    容し、それにより前記穿刺傷を実質的にその全周縁周り
    で重複させる工程より成る、請求項４６記載の方法。
  52. 【請求項５２】 実質的に前記止血材料が、前記血管に
    隣接する前記組織溝の全横断面範囲を充填する、請求項
    ４６記載の方法。
  53. 【請求項５３】 前記組織溝が、その横断面が拡張前の
    その横断面積よりも少なくとも約３０％大であるように
    拡張されている、請求項４７記載の方法。
  54. 【請求項５４】 前記止血材料が少なくとも主としてコ
    ラーゲンより成る、請求項４６、４８、４９、５０、５
    １、５２又は５３のいずれか１項記載の方法。
  55. 【請求項５５】 穿刺傷が患者身体の組織中に存在し、
    かつ連通が、前記穿刺傷および患者身体の表面間に前記
    組織を通る溝を経て存在する患者の血管の壁中の前記穿
    刺傷をシールするに当り、 （ａ）前記穿刺傷よりも大きい横断面のシースを前記組
    織溝に通し、 （ｂ）止血材料を前記シース中へ挿入し、 （ｃ）前記止血材料を前記シースを経て前記血管壁の外
    側へ推進し、かつ前記止血材料を前記穿刺傷上へ、自己
    支持性シールが得られるまで施こすことより成ることを
    特徴とする、穿刺傷をシールする方法。
  56. 【請求項５６】 前記止血材料が、プッシャピストンを
    前記シース中へ通しかつ軸方向力を前記ピストンに作用
    させることにより前記シースを経て推進される、請求項
    ５５記載の方法。
  57. 【請求項５７】 前記止血材料が前記血管壁に対し前記
    ピストンにより保持される方法において、さらに、前記
    シースおよび前記ピストンを、前記自己支持性シールが
    得られた後に前記組織溝から取出す、請求項５６記載の
    方法。
  58. 【請求項５８】 前記シースおよび前記ピストンが、前
    記溝からユニットとして抜取られる、請求項５７記載の
    方法。
  59. 【請求項５９】 前記シースを前記組織溝から、前記自
    己支持性シールが得られる前に抜取る工程より成る、請
    求項５５記載の方法。
  60. 【請求項６０】 前記シースが、前記ピストンの抜取り
    前に前記溝から抜取られる、請求項５６記載の方法。
  61. 【請求項６１】 前記ピストンが、前記シースが前記溝
    から抜取られる前に前記シースから抜取られる、請求項
    ５６記載の方法。
  62. 【請求項６２】 さらに、前記シースを前記組織溝か
    ら、全ての前記止血材料に前記シースから流出すること
    を許容するように部分的に抜取る工程より成る、請求項
    ５５または５６のいずれか１つに記載の方法。
  63. 【請求項６３】 さらに、前記止血材料に、前記穿刺傷
    が実質的にその全周縁周りで重複するように、前記穿刺
    傷に隣接する前記組織溝を充填することを許容する工程
    より成る、請求項６２記載の方法。
  64. 【請求項６４】 前記血管が動脈であり、かつ前記動脈
    中の平均血圧が大気圧よりも大である方法において、さ
    らに、前記穿刺傷の範囲内の前記血圧を、前記止血材料
    が前記血管壁へ推進される前に低減させる工程より成
    る、請求項５５記載の方法。
  65. 【請求項６５】 前記減圧が、前記止血材料が前記動脈
    壁に達した後約１分維持される、請求項６４記載の方
    法。
  66. 【請求項６６】 さらに、前記平均血圧を、前記シール
    が自己支持性になる前に回復させる工程より成る、請求
    項６５記載の方法。
  67. 【請求項６７】 前記止血材料が少なくとも主としてコ
    ラーゲンより成る、請求項５５、５６、５７、５８、５
    ９、６０、６１、６４、６５又は６６のいずれか１項記
    載の方法。
  68. 【請求項６８】 前記止血材料が少なくとも主としてコ
    ラーゲンより成る、請求項６２記載の方法。
  69. 【請求項６９】 前記止血材料が少なくとも主としてコ
    ラーゲンより成る、請求項６３記載の方法。
  70. 【請求項７０】 前記止血材料が、弛緩繊維より成るプ
    ラグの形である、請求項３９、４６または５５のいずれ
    か１つに記載の方法。
  71. 【請求項７１】 前記止血材料がスポンジの形である、
    請求項３９、４６または５５のいずれか１つに記載の方
    法。
  72. 【請求項７２】 前記止血材料が部分的にスポンジの形
    および部分的に弛緩繊維の形である、請求項３９、４９
    または５５のいずれか１つに記載の方法。
  73. 【請求項７３】 前記止血材料が、その一方の面に止血
    材料より成る薄膜を有するスポンジの形である、請求項
    ３９、４５または５５のいずれか１つに記載の方法。
  74. 【請求項７４】 前記止血材料がバルーンの薄膜を形成
    する方法において、さらに、前記バルーンを、前記薄膜
    が前記穿刺傷を被覆するように膨張させる工程より成
    る、請求項３９、４６または５５のいずれかに記載の方
    法。
  75. 【請求項７５】 前記止血材料が液体の形である、請求
    項３９、４６または５５のいずれかに記載の方法。
  76. 【請求項７６】 前記液体がフィブリングルーより成
    る、請求項７５記載の方法。
  77. 【請求項７７】 前記液体がトロンビンより成る、請求
    項７５記載の方法。
  78. 【請求項７８】 前記止血材料がペーストの形である、
    請求項３９、４６または５５のいずれか１つに記載の方
    法。
  79. 【請求項７９】 前記ペーストがフィブリングルーより
    成る、請求項７８記載の方法。
  80. 【請求項８０】 前記ペーストがトロンビンより成る、
    請求項７８記載の方法。
  81. 【請求項８１】 穿刺傷が患者身体の皮膚下に存在し、
    かつ連通が、前記穿刺傷および患者身体の表面間に、前
    記穿刺傷および前記表面間に介在する組織を通る溝を経
    て存在する患者の血管の壁中の前記穿刺傷をシールする
    ための、案内ワイヤを少なくとも前記穿刺傷から、前記
    組織チャンネルを経て患者身体の表面に通す方法におい
    て、 （ａ）前記穿刺傷よりも大きい横断面のシースを、前記
    組織溝を経て前記血管壁まで通す工程と、 （ｂ）止血材料を前記シース中へ挿入する工程と、 （ｃ）前記止血材料を、前記案内ワイヤを通じ前記シー
    スを経て前記血管壁の外側に推進する工程と、 （ｄ）前記止血材料を前記血管壁の外側に対し、自己支
    持性の止血シールが得られるまで保持する工程とにより
    成ることを特徴とする、穿刺傷をシースルする方法。
  82. 【請求項８２】 穿刺傷が患者身体の血管の壁中に存在
    し、かつ連通が、前記穿刺傷および患者身体の表面間
    に、患者の組織を通る溝を経て存在する患者の血管壁中
    の前記穿刺傷シールするに当り、 （ａ）シースを少なくとも１部分の前記組織溝に、前記
    シースに前記血管壁への到達を許容することなく通す工
    程と、 （ｂ）止血材料の第１のチャージを前記シース中へ挿入
    する工程と、 （ｃ）前記止血材料のチャージを、前記シースを経て前
    記血管壁の外側に推進する工程と、 （ｄ）前記止血材料を前記穿刺傷上へ、止血シールが得
    られるまで施こす工程とより成ることを特徴とする、穿
    刺傷をシールする方法。
  83. 【請求項８３】 前記シースが、前記穿刺傷よりも大き
    い横断面を有する、請求項８２記載の方法。
  84. 【請求項８４】 前記シースが前記組織溝に通される前
    に、拡張装置が案内ワイヤを通じて前記組織チャンネル
    中へ通されている、請求項８２記載の方法。
  85. 【請求項８５】 前記止血材料が、プッシャピストンを
    前記シース中へ通しかつ軸方向力を前記ピストンに作用
    させることにより前記シースを経て推進される、請求項
    ８２記載の方法。
  86. 【請求項８６】 さらに、前記シースを前記組織溝か
    ら、止血材料の全ての前記第１のチャージに前記シース
    から出ることを許容するように部分的に抜取る工程より
    成る、請求項８５記載の方法。
  87. 【請求項８７】 さらに、前記止血材料に、前記穿刺傷
    に隣接する組織溝を、前記穿刺傷が実質的にその全周縁
    周りで重複するように充填することを許容する工程より
    成る、請求項８６記載の方法。
  88. 【請求項８８】 さらに、止血材料の第２のチャージを
    前記シースで挿入し、前記第２のチャージを前記シース
    を経て、これが前記第１のチャージの止血材料に接触す
    るまで推進する工程より成る、請求項８７記載の方法。
  89. 【請求項８９】 前記第２の止血チャージが前記シース
    を経て、プッシャピストンを前記シース中へ通しかつ軸
    方向力を前記ピストンに作用させることにより推進され
    る、請求項８８記載の方法。
  90. 【請求項９０】 さらに、 −圧力を、前記第１のチャージに前記第２のチャージを
    経て維持する工程と、 −圧力を前記第２のチャージに維持する工程と、 −前記シースを、全ての第２のチャージがそれから出る
    まで維持する工程とにより成る、請求項８８記載の方
    法。
  91. 【請求項９１】 さらに、前記シースを前記組織溝か
    ら、止血材料の全ての前記第２のチャージに前記シース
    から出ることを許容するようにさらに抜取る工程より成
    る、請求項８８記載の方法。
  92. 【請求項９２】 さらに、止血材料の前記第２のチャー
    ジに、実質的に全ての残りの前記組織溝を充填すること
    を許容する工程より成る、請求項９１記載の方法。
  93. 【請求項９３】 前記血管が動脈であり、かつ前記動脈
    中の平均血圧が大気圧よりも大である方法において、さ
    らに、前記穿刺傷の範囲内の前記血圧を、止血材料の前
    記第１のチャージが前記血管壁に推進される前に低減さ
    せる工程より成る、請求項９２記載の方法。
  94. 【請求項９４】 前記減圧が、自己支持性の止血が得ら
    れるまで維持される、請求項９３記載の方法。
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