JPH06339513A - 吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発生するための固形化された貯蔵薬剤およびその製造方法 - Google Patents
吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発生するための固形化された貯蔵薬剤およびその製造方法Info
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/062—Desiccants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
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- A61M2202/066—Powder made from a compacted product by abrading
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
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- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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- Biophysics (AREA)
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発生す
るための固形化された貯蔵薬剤を提供する。 【構成】 該貯蔵薬剤は、アイソスタチックプレスによ
り製造された等方性の固体構造を有する。
るための固形化された貯蔵薬剤を提供する。 【構成】 該貯蔵薬剤は、アイソスタチックプレスによ
り製造された等方性の固体構造を有する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、作用物質微粒子を機械
的工具、たとえば正面フライスを用いて削り出し、かつ
吸入により呼吸気管に吸収する、固体の形の固形化され
た貯蔵薬剤に関する。
的工具、たとえば正面フライスを用いて削り出し、かつ
吸入により呼吸気管に吸収する、固体の形の固形化され
た貯蔵薬剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】欧州特許公開第０４０７０２８号明細書
から、薬剤がいわゆる“compacted body”として吸入器
内に配置されている吸入器が公知である。この場合に
“圧縮体（compacted body）”とは、ばらの粉末から作
用物質微粒子が摩耗するまで結束するように十分に一緒
に圧縮される薬剤のことである。圧縮圧としては、前記
明細書には１×１０ 〜１５×１０ Ｎｍ-2および３０
×１０ 〜１５×１０ Ｎｍ-2が記載されている。その
ような圧力においては粉末ブリケットはコンパクト化に
もかかわらずきわめて多孔質であり、かつ気体透過性で
ある。“圧縮体（compacted body）”を比較的低い圧力
で微細化した作用物質から製造するという前記明細書の
指摘は、削り出すべき作用物質微粒子が微細化した構造
を保持するということである。ところで、そのような微
細な粉末は、周知のように、吸入適用に関して以下の不
利な特性を有する物理化学的に高活性の相状態を形成す
る： イ）微細化した粉末はほとんど瞬間的に凝集する傾向が
あり、その後より大きな粒子複合体を形成し、これはも
はや吸入不可能であるかまたは調量装置から再現性をも
ってもはや流出することができない大きな粒子結合体を
形成する。
から、薬剤がいわゆる“compacted body”として吸入器
内に配置されている吸入器が公知である。この場合に
“圧縮体（compacted body）”とは、ばらの粉末から作
用物質微粒子が摩耗するまで結束するように十分に一緒
に圧縮される薬剤のことである。圧縮圧としては、前記
明細書には１×１０ 〜１５×１０ Ｎｍ-2および３０
×１０ 〜１５×１０ Ｎｍ-2が記載されている。その
ような圧力においては粉末ブリケットはコンパクト化に
もかかわらずきわめて多孔質であり、かつ気体透過性で
ある。“圧縮体（compacted body）”を比較的低い圧力
で微細化した作用物質から製造するという前記明細書の
指摘は、削り出すべき作用物質微粒子が微細化した構造
を保持するということである。ところで、そのような微
細な粉末は、周知のように、吸入適用に関して以下の不
利な特性を有する物理化学的に高活性の相状態を形成す
る： イ）微細化した粉末はほとんど瞬間的に凝集する傾向が
あり、その後より大きな粒子複合体を形成し、これはも
はや吸入不可能であるかまたは調量装置から再現性をも
ってもはや流出することができない大きな粒子結合体を
形成する。
【０００３】ロ）微細化した粉末は保存および搬送の際
に分離することがある。このことは特に種々の物質の粉
末混合物に当てはまる。
に分離することがある。このことは特に種々の物質の粉
末混合物に当てはまる。
【０００４】ハ）きわめて大きな比表面積にもとづき、
微細化した粉末は化学的にきわめて活性であり、かつ保
存不安定（水吸収、酸化等）の傾向がある。
微細化した粉末は化学的にきわめて活性であり、かつ保
存不安定（水吸収、酸化等）の傾向がある。
【０００５】前記特性に起因して、緩くないしは軽く圧
縮された微細化した出発物質の使用にもとづく吸入機構
は、調量の正確性、薬剤の安全性、操作方法および長時
間安定性に関するその機能において不十分である。
縮された微細化した出発物質の使用にもとづく吸入機構
は、調量の正確性、薬剤の安全性、操作方法および長時
間安定性に関するその機能において不十分である。
【０００６】ドイツ連邦共和国特許出願公開第４０２７
３９０号明細書により、医薬が固形化された錠剤の形で
存在し、かつ作用物質微粒子をブラシを用いて削り出す
吸入器が公知である。固形化に関する技術的データにつ
いては、圧縮粉末のための出発粒度は１０μｍ未満であ
ることのみが言及されている。このことはまた、前記記
載の欠点を有する微細化した粉末が問題であることを意
味する。
３９０号明細書により、医薬が固形化された錠剤の形で
存在し、かつ作用物質微粒子をブラシを用いて削り出す
吸入器が公知である。固形化に関する技術的データにつ
いては、圧縮粉末のための出発粒度は１０μｍ未満であ
ることのみが言及されている。このことはまた、前記記
載の欠点を有する微細化した粉末が問題であることを意
味する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、前記
欠点を回避した吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発
生するための固形化された貯蔵薬剤を提供することであ
った。
欠点を回避した吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発
生するための固形化された貯蔵薬剤を提供することであ
った。
【０００８】
【課題を解決するための手段】前記課題は、本発明によ
り、前記貯蔵薬剤が等方性の固体構造を有することによ
り解決される。これは、モノシリック固体において粒子
同士の結合強度が構造形成成分の比固有強度にほぼ等し
いということである。この場合に固体の強度、密度およ
び組成は均一である。
り、前記貯蔵薬剤が等方性の固体構造を有することによ
り解決される。これは、モノシリック固体において粒子
同士の結合強度が構造形成成分の比固有強度にほぼ等し
いということである。この場合に固体の強度、密度およ
び組成は均一である。
【０００９】本発明による貯蔵薬剤の固体で均質の構造
は、一定の、ひいては調量が再現可能な作用物質微粒子
量の削り出しを可能にする。緩く結束した粒子結合体お
よび凝集塊が生じることはありえない。
は、一定の、ひいては調量が再現可能な作用物質微粒子
量の削り出しを可能にする。緩く結束した粒子結合体お
よび凝集塊が生じることはありえない。
【００１０】固形化された貯蔵薬剤は任意の形に製造す
ることができる。該貯蔵薬剤は、肉厚のリング体として
形成するのが有利である。この貯蔵薬剤の幾何学的形状
は以下の利点を有する：リングの内側の空隙は吸入管の
始端部として利用することができ、従って作用物質微粒
子をその発生直後に吸入管に導入することができる。こ
れにより流動デッドゾーンは回避される。リングの場合
には、壁厚を、総面積に関してリング内径とリング外径
における削り出し部材の速度差を無視できるように選択
することができる。中実体の中心の速度は周知のように
零である。これによって作用物質成形体からの削出し量
が一定でなくなり、ひいては微粒子発生量も一定でなく
なる。
ることができる。該貯蔵薬剤は、肉厚のリング体として
形成するのが有利である。この貯蔵薬剤の幾何学的形状
は以下の利点を有する：リングの内側の空隙は吸入管の
始端部として利用することができ、従って作用物質微粒
子をその発生直後に吸入管に導入することができる。こ
れにより流動デッドゾーンは回避される。リングの場合
には、壁厚を、総面積に関してリング内径とリング外径
における削り出し部材の速度差を無視できるように選択
することができる。中実体の中心の速度は周知のように
零である。これによって作用物質成形体からの削出し量
が一定でなくなり、ひいては微粒子発生量も一定でなく
なる。
【００１１】本発明による貯蔵薬剤は、純粋の薬剤のみ
からまたは薬剤／賦形剤の組合せから製造することがで
き、これらはエーロゾルとして吸入し、かつ所定の疾患
の治療に使用することができる。
からまたは薬剤／賦形剤の組合せから製造することがで
き、これらはエーロゾルとして吸入し、かつ所定の疾患
の治療に使用することができる。
【００１２】本発明による新規の医薬製剤の利点により
治療可能性が著しく拡大する。気管疾患、たとえば喘息
の現在周知のかつ確立した治療法のほかに、本発明によ
る医薬製剤により確立した薬剤だけでなく、ほかの気管
を介しては従来適用されなかった作用物質も吸入可能で
ある。これは特に以下のものである：気管治療薬、たと
えば、ベータミメチカ、たとえばフェノテロール、サル
ブタモル、サルメタロル、テルブタリン等、およびこれ
らの薬理学的活性のエナンチオマーの群か選択されるも
の、抗コリン作用薬、たとえばイプラトピウムブロミド
等の群から選択されるもの、ステロイド、たとえばブデ
ソニド、Ｒ−ブデソニド、ベクロメタソン、フルチカソ
ン等の群から選択されるもの、抗アレルギー剤、ジナト
リウムクロモグリケート、ケトチフェン等の群から選択
されるもの、ＰＡＦ拮抗薬、たとえばギンコリド、ＷＥ
Ｂ−２０８６等の群から選択されるもの、そのほかの気
管治療薬、たとえばアミロリド、フロセミド、カリウム
カナル活性剤、ロイコトリエン阻害剤およびブラジキニ
ン拮抗薬、ペプチドホルモン、たとえばインシュリン、
カルシトニン、デスモプレシン等、ニコチン、メサド
ン、レボメサドン等の中毒の治療のための薬剤、麻酔性
鎮痛剤／ニューロレプト鎮痛剤、たとえばブプレノルフ
ィン、デヒドロコデイン、フェンタニール等、アルカロ
イド、たとえばスコポラミン等、化学治療薬、たとえば
ペンタミジン等。
治療可能性が著しく拡大する。気管疾患、たとえば喘息
の現在周知のかつ確立した治療法のほかに、本発明によ
る医薬製剤により確立した薬剤だけでなく、ほかの気管
を介しては従来適用されなかった作用物質も吸入可能で
ある。これは特に以下のものである：気管治療薬、たと
えば、ベータミメチカ、たとえばフェノテロール、サル
ブタモル、サルメタロル、テルブタリン等、およびこれ
らの薬理学的活性のエナンチオマーの群か選択されるも
の、抗コリン作用薬、たとえばイプラトピウムブロミド
等の群から選択されるもの、ステロイド、たとえばブデ
ソニド、Ｒ−ブデソニド、ベクロメタソン、フルチカソ
ン等の群から選択されるもの、抗アレルギー剤、ジナト
リウムクロモグリケート、ケトチフェン等の群から選択
されるもの、ＰＡＦ拮抗薬、たとえばギンコリド、ＷＥ
Ｂ−２０８６等の群から選択されるもの、そのほかの気
管治療薬、たとえばアミロリド、フロセミド、カリウム
カナル活性剤、ロイコトリエン阻害剤およびブラジキニ
ン拮抗薬、ペプチドホルモン、たとえばインシュリン、
カルシトニン、デスモプレシン等、ニコチン、メサド
ン、レボメサドン等の中毒の治療のための薬剤、麻酔性
鎮痛剤／ニューロレプト鎮痛剤、たとえばブプレノルフ
ィン、デヒドロコデイン、フェンタニール等、アルカロ
イド、たとえばスコポラミン等、化学治療薬、たとえば
ペンタミジン等。
【００１３】これらの作用物質は粉末の形で単独でまた
は均質な分布で吸入適用のために適当である作用中性の
添加物と混合することができる。これらの添加物の使用
により以下の機能が予め決定可能である：高い有効性の
薬剤の希釈、吸入器の削出し部材に対する作用物質体の
固有の機械的削出特性の適合、作用物質／賦形剤組合せ
の加工特性を製造技術に適合するための担持物質。
は均質な分布で吸入適用のために適当である作用中性の
添加物と混合することができる。これらの添加物の使用
により以下の機能が予め決定可能である：高い有効性の
薬剤の希釈、吸入器の削出し部材に対する作用物質体の
固有の機械的削出特性の適合、作用物質／賦形剤組合せ
の加工特性を製造技術に適合するための担持物質。
【００１４】作用中性の賦形剤としては現在では、たと
えばラクトース、グルコース、マンニット、食塩および
これらの混合物が該当し、これらは所定の加工および摩
耗特性を調整するためにならびに摩耗粒子内で作用物質
を希釈するために有利であることが立証された。
えばラクトース、グルコース、マンニット、食塩および
これらの混合物が該当し、これらは所定の加工および摩
耗特性を調整するためにならびに摩耗粒子内で作用物質
を希釈するために有利であることが立証された。
【００１５】本発明により、等方性の固体構造を有する
固形化された貯蔵薬剤を、注入可能な製薬的製剤、有利
には粒状物からアイソスタチックプレスにより５０〜５
００メガパスカルの圧力で製造する。アイソスタチック
プレスとはばら材料へのすべての方向での均一な圧力伝
達であると解されるべきである。このためにはたとえ
ば、液圧により所望の成形体に成形される、適当に成形
された弾性の母型を使用する。この場合に、均質の同一
形状の密なかつ繊維組織のない構造を生じ、これは吸入
器内の貯蔵薬剤の要求を最適に満足する。
固形化された貯蔵薬剤を、注入可能な製薬的製剤、有利
には粒状物からアイソスタチックプレスにより５０〜５
００メガパスカルの圧力で製造する。アイソスタチック
プレスとはばら材料へのすべての方向での均一な圧力伝
達であると解されるべきである。このためにはたとえ
ば、液圧により所望の成形体に成形される、適当に成形
された弾性の母型を使用する。この場合に、均質の同一
形状の密なかつ繊維組織のない構造を生じ、これは吸入
器内の貯蔵薬剤の要求を最適に満足する。
【００１６】本発明の別の態様では、等方性の固形化さ
れた貯蔵薬剤を製造するために、可塑化された材料の射
出成形法、溶融法、ダイカスト法等を使用する。
れた貯蔵薬剤を製造するために、可塑化された材料の射
出成形法、溶融法、ダイカスト法等を使用する。
【００１７】本発明による製剤の化学エージング、湿気
吸収およびその他の変化に対する安定性（保存安定性）
はもう１つの有利な特性である。出発物質の本発明によ
る圧縮の結果としての活性表面の減少により、保存安定
性の著しい改良が達成される。
吸収およびその他の変化に対する安定性（保存安定性）
はもう１つの有利な特性である。出発物質の本発明によ
る圧縮の結果としての活性表面の減少により、保存安定
性の著しい改良が達成される。
【００１８】
【実施例】本発明を図面により詳細に説明する。
【００１９】特に、敏感な作用物質、たとえば強吸湿性
の物質においては、貯蔵薬剤２（図１）の適当なパッキ
ングにより必要な保存安定性が補助される。本発明によ
る貯蔵薬剤２は吸入管１にはめこまれており、かつ使用
済みの作用物質体の交換の際に吸入管と一緒に交換され
る。貯蔵薬剤と吸入管は、同時に吸入器のための閉鎖キ
ャップとして役立つ容器内に収容されている。
の物質においては、貯蔵薬剤２（図１）の適当なパッキ
ングにより必要な保存安定性が補助される。本発明によ
る貯蔵薬剤２は吸入管１にはめこまれており、かつ使用
済みの作用物質体の交換の際に吸入管と一緒に交換され
る。貯蔵薬剤と吸入管は、同時に吸入器のための閉鎖キ
ャップとして役立つ容器内に収容されている。
【００２０】閉鎖キャップ５の上側部分に通気性の容器
６が存在し、該容器内にリング状錠剤２の形の貯蔵薬剤
２を湿分吸収から確実に保護する乾燥剤が存在する。吸
入管１および貯蔵薬剤を交換する際に閉鎖キャップ５は
同時にエーロゾル発生機の閉鎖キャップとして役立つの
で、乾燥剤６は貯蔵薬剤の全使用時間にわたって残留
し、かつこの使用後にはじめて吸入管１、貯蔵薬剤２、
閉鎖キャップ５および乾燥剤６からなる新しいユニット
と交換される。機械的および化学的分解を防止する、本
発明によるパッキングユニット内での薬剤成形体の保管
は、図１によれば、吸入管１がスナッピング機構４によ
り係止されるソケット部材３により完全になる。パッキ
ング全体の密閉は、ソケット部材３と閉鎖キャップ５の
間の第２のスナッピング機構により達成される。
６が存在し、該容器内にリング状錠剤２の形の貯蔵薬剤
２を湿分吸収から確実に保護する乾燥剤が存在する。吸
入管１および貯蔵薬剤を交換する際に閉鎖キャップ５は
同時にエーロゾル発生機の閉鎖キャップとして役立つの
で、乾燥剤６は貯蔵薬剤の全使用時間にわたって残留
し、かつこの使用後にはじめて吸入管１、貯蔵薬剤２、
閉鎖キャップ５および乾燥剤６からなる新しいユニット
と交換される。機械的および化学的分解を防止する、本
発明によるパッキングユニット内での薬剤成形体の保管
は、図１によれば、吸入管１がスナッピング機構４によ
り係止されるソケット部材３により完全になる。パッキ
ング全体の密閉は、ソケット部材３と閉鎖キャップ５の
間の第２のスナッピング機構により達成される。
【００２１】呼吸に適した微粒子の再現可能な発生に関
する本発明による医薬製剤の有効性は、図２および図３
により説明する。両方の場合とも体積割合に対する粒度
分布の特有のレコーダダイヤグラムであるが、図２にお
いてはサルブタモル２５％およびラクトース７５％から
なる微細化されていない出発混合物ダイヤグラムであ
る。図３には、この混合物から、特に有利な製造形式に
よりアイソスタチックプレスにより２５０ＭＰａで均一
に圧縮することにより本発明により製造したリング状錠
剤から機械的に発生したエーロゾルの粒度分布を示す。
する本発明による医薬製剤の有効性は、図２および図３
により説明する。両方の場合とも体積割合に対する粒度
分布の特有のレコーダダイヤグラムであるが、図２にお
いてはサルブタモル２５％およびラクトース７５％から
なる微細化されていない出発混合物ダイヤグラムであ
る。図３には、この混合物から、特に有利な製造形式に
よりアイソスタチックプレスにより２５０ＭＰａで均一
に圧縮することにより本発明により製造したリング状錠
剤から機械的に発生したエーロゾルの粒度分布を示す。
【００２２】図２から明らかなように、出発混合物の粒
度分布は粒子または顆粒物直径０〜２００μｍのきわめ
て広い範囲に及んでいる。０．５〜約１０μｍの元来呼
吸に適した範囲内では、この出発物質においてはきわめ
て少ない割合が示されているにすぎない。図３には、前
記出発混合物から製造したリング状錠剤から機械的エー
ロゾル発生による粒子分布が示されている。図から明ら
かなように、このスペクトルにはもっぱら０．５〜７．
５μｍの範囲内の吸入可能の、呼吸に適した粒子が存在
し、この場合に全量は薬剤に応じて約１０〜５０００マ
イクログラムに調整可能である。
度分布は粒子または顆粒物直径０〜２００μｍのきわめ
て広い範囲に及んでいる。０．５〜約１０μｍの元来呼
吸に適した範囲内では、この出発物質においてはきわめ
て少ない割合が示されているにすぎない。図３には、前
記出発混合物から製造したリング状錠剤から機械的エー
ロゾル発生による粒子分布が示されている。図から明ら
かなように、このスペクトルにはもっぱら０．５〜７．
５μｍの範囲内の吸入可能の、呼吸に適した粒子が存在
し、この場合に全量は薬剤に応じて約１０〜５０００マ
イクログラムに調整可能である。
【図１】本発明による貯蔵薬剤のパッキングユニットの
断面図である。
断面図である。
【図２】本発明によるリング状錠剤を製造するための微
細化していない出発粉末の粒子分布の特有の測定曲線で
ある。
細化していない出発粉末の粒子分布の特有の測定曲線で
ある。
【図３】前記粉末（図２）から本発明により製造したリ
ング状錠剤から発生した微粒子の相当する測定曲線であ
る。
ング状錠剤から発生した微粒子の相当する測定曲線であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ベルンハルト フーゲマン ドイツ連邦共和国 フランクフルト アム マイン ハインリッヒ ゼーリガー−シ ュトラーセ 49 (72)発明者 ヨアヒム パープスト ドイツ連邦共和国 ラインハイム ロスベ ルクリンク 107
Claims (11)
- 【請求項１】 吸入可能な作用物質微粒子を機械的に発
生するための固形化された貯蔵薬剤において、前記貯蔵
薬剤が等方性の固体構造を有することを特徴とする固形
化された貯蔵薬剤。 - 【請求項２】 前記貯蔵薬剤が肉厚のリング体として形
成されている請求項１記載の貯蔵薬剤。 - 【請求項３】 前記貯蔵薬剤が以下の製薬学的作用物質
群：気管治療薬、 ベータミメチカ、たとえばフェノテロール、サルブタモ
ル、サルメタロル、テルブタリンおよびこれらの薬理学
的活性のエナンチオマーの群からなるもの、 抗コリン作用薬、たとえばイプラトロピウムブロミドの
群からなるもの、 ステロイド、たとえばブデソニド、Ｒ−ブデソニド、ベ
クロメタソン、フルチカソンの群からなるもの、 抗アレルギー剤、たとえばジナトリウムクロモグリケー
ト、ケトジフェンの群からなるもの、 ＰＡＦ拮抗薬、たとえばギンコリド、ＷＥＢ−２０８６
の群からなるもの、 および治療薬、アミロリド、フロセミド、カリウムカナ
ク活性剤、ロイコトリエン阻害剤およびブラジキニン拮
抗薬、 ペプチドホルモン、たとえばインシュリン、カルシトニ
ン、デスモプレシン、 たとえばニコチン、メサドン、レボメサドンの中毒の治
療のための薬剤、 麻酔性鎮痛剤／ニューロレプト鎮痛剤、たとえばブプレ
ノルフィン、デヒドロコデイン、 アルカロイド、たとえばスコポラミン化学治療薬、たと
えばペンタミジンの少なくとも１種を有する請求項１ま
たは２記載の貯蔵薬剤。 - 【請求項４】 作用物質が、ラクトース、グルコース、
マンニットまたは食塩等の作用中性の担持物質と調合さ
れている請求項３記載の貯蔵薬剤。 - 【請求項５】 等方性の固体構造を有する固形化された
貯蔵薬剤を製造する方法において、前記貯蔵薬剤を医薬
製剤からアイソスタチックプレスにより、特に５０〜５
００メガパスカルの範囲内の圧力で製造することを特徴
とする固形化された貯蔵薬剤の製造方法。 - 【請求項６】 等方性の固体構造を有する固形化された
貯蔵薬剤を製造する方法において、前記貯蔵薬剤を医薬
製剤から可塑化された材料を射出成形することにより製
造することを特徴とする固形化された貯蔵薬剤の製造方
法。 - 【請求項７】 等方性の固体構造を有する固形化された
貯蔵薬剤を製造する方法において、前記貯蔵薬剤を医薬
製剤から溶融法で製造することを特徴とする固形化され
た貯蔵薬剤の製造方法。 - 【請求項８】 等方性の固体構造を有する固形化された
貯蔵薬剤を製造する方法において、前記貯蔵薬剤を医薬
製剤からダイカスト法により製造することを特徴とする
固形化された貯蔵薬剤の製造方法。 - 【請求項９】 前記貯蔵薬剤が、吸入器にはめこみ可能
のホルダーに収容されている請求項１から５までのいず
れか１項記載の貯蔵薬剤。 - 【請求項１０】 前記貯蔵薬剤がホルダーとともに光、
空気および湿気を遮断する容器内にストックされている
請求項９記載の貯蔵薬剤。 - 【請求項１１】 前記容器が吸入器の閉鎖キャップの一
部である請求項９または１０記載の貯蔵薬剤。
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