JPH06343683A - 懸濁液をコラーゲンキャリヤーに均等に投与する器具 - Google Patents
懸濁液をコラーゲンキャリヤーに均等に投与する器具Info
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Abstract
する器具 【構成】 傷を封印かつ治療する材料の製造のための、
コラーゲン担体上に懸濁液を均等に付与する器具に於
て、この器具は懸濁液が満たされた容器から成り、その
容器の底部はベースフレーム(1)と多孔性ベースプレ
ート(2)から成り、その際可動性の多孔性プレート
(3)を多孔性ベースプレート(2)上に直接取付ける
ことを特徴とする、上記器具。
Description
材料の製造のための、コラーゲン担体上に懸濁液を均等
に付与する器具に関する。
えばカルシウムイオン、プロテアーゼ阻害剤又はヘパリ
ン拮抗物質で被覆されたコラーゲン担体を有する、傷を
封印かつ治療する材料は、米国特許第4,453,93
9号明細書から公知である。
は添加物を有機溶剤、たとえばエタノール中に懸濁し、
次いでコラーゲンキャリヤーに、たとえばスプレーする
ことによって付与する。
る。というのは付与すべき懸濁液を取扱うのが困難であ
るからである。たとえばこれらの目的に通常使用される
ノズルはすぐに詰まる。リングニアルエアーノズルはよ
り大きい直径の使用を許可するが、この場合でさえも、
面倒をほとんど生じることなく作動することができるの
に有効なものは最も大きい直径を有するノズルだけであ
る。しかしこのノズルは決定的な欠点を示す。排出流の
はっきりしない限定は、懸濁液の均一層を生ぜず、コラ
ーゲン担体上に台形状被覆面を生じる。これはコラーゲ
ン担体と価値ある懸濁液のかなりの損失を末端で生じ
る。
与する器具は、ヨーロッパ特許公開第472,050号
公報から公知である。ちょうど相互に隣りあって設定さ
れ、液体のための個々の分配によって、この器具は供給
開口部から多くの流出開口部への液体の強制的分配を達
成する。液体を家族の木の形で、すなわち段階的に1個
の開口部から2,4,8,16等々個の流出開口部へ分
配する。この器具はフィブリノーゲン及びトロンビン成
分を含有する懸濁液の均一分配に適さない。というのは
液体流のいくつかの分割が懸濁液によって分配のこう着
反応及び故障を引き起すからである。更にこのこう着反
応及び故障は、ノズルを使用した時に、より一層広い範
囲で生じる。
って解決される課題は、前述の公知方法の欠点を妨げる
ことにある。
傷を封印かつ治療する材料の製造のための、コラーゲン
担体上に懸濁液を均等に付与する器具に於て、この器具
は懸濁液が満たされた容器から成り、その容器の底部は
ベースフレーム(1)と多孔性ベースプレート(2)か
ら成り、その際可動性の多孔性プレート(3)を多孔性
ベースプレート(2)上に直接取付けることを特徴とす
る、上記器具である。
レート(2))を備え、このプレートはベースフレーム
(1)によって取り囲まれ、そのフレームによって側面
境界壁は支えられている。第二の多孔性プレートを多孔
性ベースプレート(2)の上に直接取りつけ、このプレ
ートを容器内で前後に動かすことができる:可動性の多
孔性プレート(3)。
ノーゲン成分、トロンビン成分、アプロチニン(これは
プロテアーゼ阻害剤として作用する)及び他の添加物、
たとえばカルシウムイオン又はヘパリン拮抗物質をアル
コール、たとえばエタノール、n- 又はi- プロパノー
ル又はn- 又はi- ブタノール中に含有する。この懸濁
液を、傷を封印かつ治療する材料の製造に及び他の医療
に使用する。この理由から器具、特に多孔性プレート
は、耐摩耗性であり、懸濁液と反応しない材料で構成さ
れていなければならない。適する材料は、たとえば高級
度鋼又はチタニウムである。側面境界壁を、容器中で懸
濁液を容易に観察することができるガラス又はプレキシ
グラスでも構成することができる。
を備え、その際列中の流通孔は等距離に配列される。好
ましくはプレートは数列の孔を備えている。選ばれる流
通孔の直径は、懸濁液が孔を詰まらせないのに十分な大
きさでなければならない。流通孔直径と懸濁液中の最大
粒子の直径との比率は、約5:1〜50:1、好ましく
は7.5:1〜40:1、最も好ましくは10:1〜3
0:1になる。懸濁液中に存在する最大粒子は、約0.
1mm〜0.2mmの直径を有する。
て、流通孔の直径は、約2〜3mmである。流通孔の中
心は、被覆面から約2〜8mmの距離、特に好ましくは
3〜4.5mmの距離に及びこれに対して直角に設ける
のが好ましい。列の数に応じて、1列中の隣りの孔との
間の距離は、16mm及びそれ以上を取ることができ
る。
にあたり、前もって均一化された懸濁液を一定の速度で
容器中にポンプ送入し、その際可動性の多孔性プレート
は、流通孔を閉じる様な方法で初めに多孔性ベースプレ
ートの表面上に置く。封印はできる限り手際よくなけれ
ばならず、場合により可動性の多孔性プレートの上に置
かれたおもりを支えることによって促進することができ
る。
対応して定常のレベルに達するやいなや、被覆装置を作
動させる。これは可動性の多孔性プレートを固定された
多孔性プレート上で前後に動かす。2つの多孔性プレー
トは一定の位置で一致し(好ましくは2つの固定された
ポイントの間の中央であり、そのポイントで可動性の多
孔性プレートは方向を変える)、懸濁液はコラーゲンキ
ャリヤー上にしたたる。このキャリヤーを被覆装置下で
コンベヤベルトを通過させる。
の間一定に保たれる。但し更なる懸濁液をポンプ送入す
る。可動性の多孔性プレートの変化する可動域距離によ
って、開閉の間隔の比率を広い範囲で使用することがで
きる。これは孔の直径を大きさによって選ぶことがで
き、その大きさで困難な状況はもはや生ぜず、同時にし
たたり速度が制限される。
して、孔の分配タイプを得ることができ、このタイプに
よってしずくが直角三角形の角を形成する。このタイプ
はできる限りきつく詰め込まれた球形層に相当する。
に対して直角に動くのが好ましい。可動性の多孔性プレ
ートの前後運動は同時に懸濁液が均一に維持されるのを
保証し、それによって成分の均一分配をコラーゲンキャ
リヤー上に達成する。混合機を場合により可動性の多孔
性プレート上に付加的に配置することによって又はミキ
サーによって促進することができる。
た容器を、孔を備えた管又は半- 管として構成し、その
容器中に可動性の多孔性管又は半- 管が取り付けられ
る。内部管の作動は、定期的に孔の開閉を生じ、こうし
て所望の効果が達成される。
確に限定された幅の付与が、末端で懸濁液又はコラーゲ
ンキャリヤーの損失なしに可能である。懸濁液媒体の蒸
発後に得られる被覆の面は(公知のスプレー技術を使用
した様に)台形状ではなく、少し長方形である。
アルエアーノズルを使用する、公知のスプレー技術を使
用した場合、生じる末端での損失と本発明による器具を
用いて生じる損失を比較する。その結果はリグニアルニ
アーノズルを用いる方が本発明による器具を用いるより
も5倍より多くの懸濁液を失うことを示す。
用する。その比率は、バッチサイズが増加するのに対応
して増加する。本発明による器具を用いる付与の間の懸
濁液の損失は、ポンプ送入の停止後、容器中に残存する
懸濁液の残存容量で分かる。
動性の多孔性プレートを備えた容器中で: 巾:450mm 深さ:12mm 孔の列数:2 流通孔の直径:2mm 1列中に設けられた2つの流通孔の中心間の距離:8m
m 孔列間の距離:6.9mm (流通孔の配置を図2中に示す。) この容器中で多孔性プレートは閉じられ、エタノール中
にフィブリノーゲン55mg/ml、トロンビン20I
U/ml及びアプロチニン0.71Ph.Eur.U/
mlを有する懸濁液を、50mmの液体の固定されたレ
ベルに達するまで450ml/分の速度でポンプ送入す
る。その時点で、可動性の多孔性プレートを400サイ
クル/分で動かし始める。その際可動域は両方の方向で
6mmを測定する。
mなる様にコラーゲンスポンジ上にしたたらせる。この
スポン速度1mm及び可動性の多孔性プレートの作動に
対して直角でコンベアベルトによって容器の下に輸送す
る。懸濁液体の蒸発後、コラーゲンキャリヤーを、フィ
ブリノーゲン約5.5mg/cm2 、トロンビン2IU
/cm2 及びアプロチニン0.071Ph.Eur.U
/cm2 で被覆する。
に対して直角での被覆面を図3に示す。
度コラーゲンキャリヤーに付与する。このキャリヤーは
コンベアベルト上で輸送される。図4は種々のリグニア
ルエアーノズルを用いた多くのテストで得られた最良の
結果を示す。
ムインコポレーション社のノズルコンビネーションを使
用する。最良のサンプルを同一モデルの多くの例から選
ぶ。輸送の方向に対して直角での被覆面を図4に示す。
この場合ヘンベアベルトの方向に対して直角でのフィブ
リノーゲン分配を示す。この条件でさえも、2つの側面
から落下する懸濁液の損失はまだ約20%になる。
封印かつ治療することができる材料が得られる。
配置距離を示す。
に対して直角での被覆面である。
得られた、輸送方向に対して直角での被覆面である。
Claims (6)
- 【請求項1】 傷を封印かつ治療する材料の製造のため
の、コラーゲン担体上に懸濁液を均等に付与する器具に
於て、この器具は懸濁液が満たされた容器から成り、そ
の容器の底部はベースフレーム(1)と多孔性のベース
プレート(2)から成り、その際可動性の多孔性プレー
ト(3)を多孔性ベースプレート(2)上に直接取付け
ることを特徴とする、上記器具。 - 【請求項2】 多孔性ベースプレート(2)及び可動性
の多孔性プレート(3)は少なくとも1列の等距離に配
列された流通孔を備えている、請求項1記載の器具。 - 【請求項3】 多孔性ベースプレート(2)及び可動性
の多孔性プレート(3)は、流通孔を1列より多く備
え、その際孔の中央をコンベアベルトの方向と直角に及
び2〜8mm、好ましくは3〜4.5mmの距離で配置
しなければならない、請求項1記載の器具。 - 【請求項4】 懸濁液中での流通孔の直径と最大粒子の
直径との比率は、少なくとも5:1〜50:1、好まし
くは7.5:1〜40:1、及び最も好ましくは10:
1〜30:1に達する、請求項1記載の器具。 - 【請求項5】 懸濁液の流れを可動性の多孔性プレート
(3)の可動域を設定することによって調節することが
できる、請求項1記載の器具。 - 【請求項6】 懸濁液が満たされた容器を、可動性の多
孔性管又は半- 管が取付けられた底に孔を備えた管又は
半- 管として組立てる、請求項1記載の器具。
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| AT647/93 | 1993-03-31 |
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