JPH06345006A - 無菌バッグへ灌流液を無菌充填しかつその充填を検査する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の装置は灌流液を無菌バッグへ無菌充
填しかつその充填状態を検査するための装置に関する。 【構成】 本装置は装置内に設置された無菌バッグへ灌
流液を制御圧下で供給するための圧力変換器を具備する
ポンプ、バブルポイントを検査するためにバッグ充填時
にバッグに結合されたフィルタへ圧縮空気を送るための
手段を有し、更に、圧縮器、圧力スタット、フィルタ浄
化器、圧力変換器、および液体パイプとの連結部を有
し、かつバブルポイントの重量を測定して検出するため
のバッグ充填を制御するための動圧計懸垂支持体を含
み、上記バッグはこの懸垂体に支持されており、かつ上
記バッグ取扱い領域を閉鎖することのできる前ゲートか
ら成る安全系を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は灌流液を無菌状態で自動
的にバッグへ充填しかつ引き続いてバッグとフィルタと
の一体性を検査するための装置に関し、灌流液用バッグ
の機能に新規かつ有利な特徴を付与する。本発明の装置
は灌流液用のバッグ、特に本出願人のスペイン国実用新
案登録第９１０３６９２号の主題に対応するバッグの使
用に関する。

【０００２】

【従来の技術】上記実用新案登録第９１０３６９２号の
装置の非常に有利な技術点のうち、灌流液用バッグは高
効率で灌流液からバクテリアを分離するためにバッグの
開口部に分子フィルタを有する。その添付図面を参照す
ると（図４）、このフィルタ７は０．２０から０．２５
μｍの範囲、好ましくは０．２２μｍの直径孔を有する
多孔質膜フィルタを使用する。滅菌効果はそのフィルタ
の濾過作用それ自体により達成される。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上記装置において、バ
ッグを充填後、フィルタの膜孔の高毛管作用によりその
圧力が所定値に達しない限りフィルタからの空気の通過
は阻止される。それによりフィルタとバッグとの一体性
およびフィルタの正確な働きを検査することができる。
そこで、本発明は上記実用新案登録第９１０３６９２号
の無菌バッグを充填する全循環工程を行うと同時に、上
記バッグのフィルタの検査およびバブルポイントの検査
を可能にする手段を含む装置を提供するを課題とする。
本発明の装置は灌流液を充填および計量、ならびにフィ
ルタを検査するためにバッグを迅速かつ合理的に処理す
るための単一ユニットに一体化した手段を提供する。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明による装置はバッ
グを固定しかつ充填するために必要な手段、および上記
バッグのフィルタを検査するための手段から成る。この
ために、上記バッグを固定しかつ必要な灌流液を充填す
るための適宜手段を有する。灌流液は滅菌フィルタから
上記バッグへ注入される。更に、所謂『バブルポイン
ト』が必要以上に低下していないことを検査するための
手段を含む。これは連続的に設置される各バッグに連結
される各フィルタの滅菌効果を高めるために、フィルタ
のタイプおよびバッグとフィルタとの一体性を確実にす
る上で必要である。

【０００５】必須要件として、本発明の装置は灌流液用
の各別バッグを支持するための動圧計懸垂支持体を具備
した単一体から成り、上記支持体は電子系の操作により
その『バブルポイント』が上記フィルタのタイプおよび
／またはバッグとの一体性を確実にするために必要以上
にバブルポイントが低下する場合に上記フィルタを通過
する空気の通路を検出するセンサを有する。上記両条件
は滅菌状態を確実にするために必要である。本発明の装
置は更にバブルポイントを検査するために適宜圧に圧縮
された空気を発生させる手段、およびより大きな寸法の
主容器から灌流液を受けかつ上記滅菌フィルタから上記
バッグの入口へ灌流液を送ることのできる特殊ポンプに
より上記バブルポイントより低下しない圧力で液体を制
御充填するための手段を有する。上記バッグが計算され
た所定重量に達してバブルポイント検査段階になったと
きに、バブルポイントを検査するために適宜従来空気圧
縮系からなる加圧装置により制御圧下の空気が空気圧変
換器から送られる。

【０００６】本発明の装置は更に上記バッグを収容する
ための前トレイを構成する下器、灌流液用のより大きな
容積の主容器を支持する支持体、および液体と空気のそ
れぞれ圧力スタット（ｐｒｅｓｓｏｓｔａｔ）、圧力変
換器、液体および空気の回路用の従来制御駆動装置、ポ
ンプ等を含み、上記バッグが破壊したときに液体の飛散
を防止するための安全系を有する。これは透明材料によ
る複数のゲートで構成されていて、ゲートが閉鎖しない
場合にその機械の運転を適宜態様方法により防止するも
のであるのが望ましい。

【０００７】より具体的には、上記バッグへ充填される
灌流液を計量するための手段は本装置に装備された所定
容量の主容器から供給される液体のための圧力スタット
を具備したポンプから成り、上記ポンプは圧力変換器を
具備したパイプを介して灌流液を供給でき、上記パイプ
は中間支持体上に支持されて空気パイプと連結されてい
る。

【０００８】上記バブルポイントを検査するために圧縮
空気を供給するための手段は圧縮器、圧力スタット、フ
ィルタ浄化器、圧力変換器、ならびに空気制御シリンダ
および灌流液制御シリンダを支持する上記中間支持体か
ら延在する上記液体パイプとの連結部から成る。上記バ
ッグの充填は上記バッグを支持する懸垂支持体により検
査され、かつ上記バッグのフィルタは灌流液の充填およ
び引き続くバブルポイントの検査を可能にするために上
記連結部と連通している。

【０００９】灌流液を収容する上記主容器は所定容量の
バッグであって本装置に懸垂されていて交換可能であ
る。以下に、本発明の好適態様を示す添付図面を参照し
て本発明を更に詳細に説明する。

【００１０】

【実施例】図面において、本発明の装置は連続的に設置
される各無菌充填バッグを自動的に計量し、かつフィル
タ状態を確実に正確にする、即ち、濾過による効果的滅
菌作用を確実にするためにバブルポイントを検査する。
この装置は小型かつ低重量であり、図示された前脚３と
４を含む４本の支持脚を有する下器２、および機械制御
パネルを支持する上部５を具備した本体１から成る。

【００１１】本発明の装置は灌流液用の主容器６を具備
し、灌流液は主容器６に連結されたパイプ７から灌流液
を充填すべきバッグ９へ向けて駆動するポンプ８へ供給
される。灌流液はそこから液圧変換器要素１０を経てパ
イプ１１へ送られる。パイプ１１はその中間点に空気パ
イプ１３と連結するための連結部１２を有する。空気パ
イプ１３は本発明の装置の本体内に装備された従来空気
圧縮系から送られる圧縮空気を受ける空気圧変換器１４
から出現し、かつ上記空気圧縮系はフィルタと浄化装置
１５を具備する。

【００１２】バッグ９は本体１の上部５内に収容された
従来動圧測定機構から連結ヨーク１６を介して懸垂され
ており、滅菌フィルタ１７は連結ヨーク１６上に連結さ
れている。本発明の装置の運転サイクルは、バッグ９の
位置決め、および滅菌フィルタ１７と液体を供給するパ
イプ１１との連結、続くフィルタ１７を介するバッグ９
への灌流液の連続的充填を実行し、かつ最終段階でバッ
グ９内の充填量が計算された重量に達したときにフィル
タ１７のバブルポイントが空気の導入により必要とされ
る最小限より下になっていないことを検査することから
成る。バブルポイントはバッグ懸垂装置である連結ヨー
ク１６に接続されたセンサにより検出される。また、セ
ンサはバッグ９に充填された灌流液の重量を検出してそ
の信号を重量表示器２３へ伝送するのでバッグ９に特定
内容物の正確な表示を付することができる。

【００１３】灌流液パイプ１１と空気パイプ１３は中間
支持体１８を通って連結部１２で相互に連結されてい
る。この中間支持体には灌流液および空気の通過を制
御、阻止するシリンダ１９および２０が装備されてい
る。上記２つのパイプ内に予め存在する空気が排出され
ると、１組立体としての灌流液および空気の回路がバッ
グ９の充填を可能にし、かつ同様に続いて上記フィルタ
を検査するためにバブルポイントテストのための空気を
制御圧下で送る。

【００１４】本発明の装置は空気圧および液圧用のデジ
タル表示器２１および２２の形態の相補的な検査部材お
よび表示部材を有するのが好ましい。更に、バッグ９内
に収容された液体の重量を表示するための表示器２３を
有するのが好ましい。同様に、本体１の上部５はバブル
ポイントを検査するための空気圧を調節するための圧力
調整器２４、液体ポンプ８の作動状態を表示するための
光表示器２５、バブルポイントが制御値よりも低下した
場合に光警報を発する光警報表示器２６、およびオン／
オフスイッチ２７を装備する。

【００１５】バッグ９の１つが破損等した場合の機能保
護のため、かつ危険を伴う灌流液の飛散を防止するため
に、本発明の装置は前ゲート２８として一体的安全系を
装備する。これは２つの要素またはブレードで構成し、
この要素が開放位置のときには本装置の運転開始を阻止
するものであるのが好ましい。図示態様において、本発
明の主容器６は容量の大きいバッグの形態で示されてい
るが、この主容器の形態および材料は可変であり、いず
れの形態および材料により形成されてもよい。例えば、
ステンレス鋼で形成し、かつバッグの代わりに他の適宜
形態の容器が使用できる。ただし、バッグ形態は灌流液
の滅菌を確実にし、かつ取扱易さの点で有利である。

【００１６】上述のごときユニット組立体により、本発
明の装置は灌流液用滅菌フィルタを具備したバッグの充
填サイクルを自動的に完了し、かつバブルポイントの検
査を可能にする。以上の説明から理解されるように、本
発明の装置は病院または医療産業で使用される種々の設
備に非常に有利に使用でき、高水準の効率をもって無菌
バッグ充填の完全サイクルを実行し、かつ大幅な省スペ
ース化を可能にする利点を有する。

【００１７】悪影響を及ぼさない本発明の装置の構成の
変更、改良が本発明の特許請求の範囲に含まれる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明により製造された装置の前立面図であ
り、充填されるバッグと灌流液容器とを装備する。

【図２】図１の装置の側立面図である。

【図３】本発明により製造された装置の斜視図であり、
ユニットの組立体を概略的に示す。

【図４】本発明に使用できる無菌バッグに連結されたフ
ィルタ例を示す部分断面図である。

【符号の説明】

１…本体 ２…下器 ３，４…前脚 ５…上部 ６…主容器 ７…灌流液パイプ ８…ポンプ ９…バッグ １０…液圧変換器要素 １１…パイプ １２…連結部 １３…空気パイプ １４…空気圧変換器 １５…浄化装置 １６…連結ヨーク １７…フィルタ １８…中間支持体 １９…液体制御シリンダ ２０…空気制御シリンダ ２１…空気圧表示器 ２２…液圧表示器 ２３…重量表示器 ２４…圧力調整器

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 無菌バッグへ灌流液を無菌充填しかつそ
   の充填を検査する装置において、 イ）上記装置内に設置されたバッグへ充填される灌流液
   を制御圧で計量するための手段、 ロ）バブルポイントを検査するために上記バッグが充填
   されたときに上記バッグのフィルタへ圧縮空気を供給す
   るための手段、 ハ）上記バッグの充填を制御するための手段、 ニ）上記フィルタのバブルポイントが必要とするよりも
   低下していないことを検出するための手段、から成るこ
   とを特徴とする装置。
2. 【請求項２】 上記バッグへ充填される灌流液を計量す
   るための手段は上記装置に装備された所定容量の主容器
   から供給される液体のための圧力スタットを具備したポ
   ンプから成り、上記ポンプは圧力変換器を具備したパイ
   プを介して灌流液を供給でき、上記パイプは中間支持体
   上に支持されて空気パイプと連結されている、ことを特
   徴とする請求項１の装置。
3. 【請求項３】 上記バブルポイントを検査するために圧
   縮空気を供給するための手段は圧縮器、圧力スタット、
   フィルタ浄化器、圧力変換器、ならびに空気制御シリン
   ダおよび灌流液制御シリンダを支持する上記中間支持体
   から延在する上記液体パイプとの連結部から成る、こと
   を特徴とする請求項１の装置。
4. 【請求項４】 上記バッグの充填は上記バッグを支持す
   る懸垂支持体により検査され、かつ上記バッグのフィル
   タは灌流液の充填および引き続くバブルポイントの検査
   を可能にするために上記連結部と連通している、ことを
   特徴とする請求項１の装置。
5. 【請求項５】 上記装置は上記バッグを取扱うための安
   全系を有し、この安全系は上記バッグの取扱い領域を閉
   鎖するための前ゲートから成り、上記ゲートの開放位置
   が上記装置の作動を阻止する、ことを特徴とする請求項
   １の装置。
6. 【請求項６】 灌流液を収容する上記主容器は所定容量
   のバッグであって上記装置に懸垂されていて交換可能で
   ある、ことを特徴とする請求項２の装置。