JPH0640943A - 眼内手術用剤 - Google Patents
眼内手術用剤Info
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- JPH0640943A JPH0640943A JP3185948A JP18594891A JPH0640943A JP H0640943 A JPH0640943 A JP H0640943A JP 3185948 A JP3185948 A JP 3185948A JP 18594891 A JP18594891 A JP 18594891A JP H0640943 A JPH0640943 A JP H0640943A
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- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
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Abstract
(57)【要約】
【目的】眼内レンズ移植手術等の諸種の眼内手術の術後
の眼圧上昇を効果的に抑制する。 【構成】本発明の眼内手術用剤は、ウロキナーゼ等の血
栓溶解性を有する薬物を含有し、またはさらに粘弾性を
有する生体適合性のある高分子化合物を含有してなる。
の眼圧上昇を効果的に抑制する。 【構成】本発明の眼内手術用剤は、ウロキナーゼ等の血
栓溶解性を有する薬物を含有し、またはさらに粘弾性を
有する生体適合性のある高分子化合物を含有してなる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血栓溶解性を有する薬
物を含有してなる眼内手術用剤に関する。さらに具体的
には、たとえばウロキナーゼ等の血栓溶解性を有する薬
物を含有し、またはさらに粘弾性を有する生体適合性の
ある高分子化合物を含有してなる、眼内レンズ移植手術
等の諸種の眼内手術の術後の眼圧上昇を効果的に抑制し
うる眼内手術用剤に関する。
物を含有してなる眼内手術用剤に関する。さらに具体的
には、たとえばウロキナーゼ等の血栓溶解性を有する薬
物を含有し、またはさらに粘弾性を有する生体適合性の
ある高分子化合物を含有してなる、眼内レンズ移植手術
等の諸種の眼内手術の術後の眼圧上昇を効果的に抑制し
うる眼内手術用剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】白内障の治療の最終的手段として、眼内
レンズ移植手術が行われるが、眼内レンズを挿入する際
に、眼内レンズと角膜とがわずかに接触するだけでも角
膜内皮障害、角膜浮腫、さらには水疱性角膜炎をひきお
こす虞れがあるので、これを防止するために、眼内レン
ズ挿入補助剤が使用されている。この眼内レンズ挿入補
助剤は、主として生体適合性のある高分子化合物が使用
されており、このような高分子化合物としては、たとえ
ばヒアルロン酸またはその塩、コンドロイチン硫酸また
はその塩、メチルセルロース等が用いられている。
レンズ移植手術が行われるが、眼内レンズを挿入する際
に、眼内レンズと角膜とがわずかに接触するだけでも角
膜内皮障害、角膜浮腫、さらには水疱性角膜炎をひきお
こす虞れがあるので、これを防止するために、眼内レン
ズ挿入補助剤が使用されている。この眼内レンズ挿入補
助剤は、主として生体適合性のある高分子化合物が使用
されており、このような高分子化合物としては、たとえ
ばヒアルロン酸またはその塩、コンドロイチン硫酸また
はその塩、メチルセルロース等が用いられている。
【０００３】しかし、これらの眼内レンズ挿入補助剤を
使用して眼内レンズ移植手術を行った後は、前房洗浄を
行ってこれら眼内レンズ挿入補助剤を眼外に排出させる
必要があるが、その排出が不充分なときは眼内レンズ挿
入補助剤が眼内に残留してしまうことがあり、この結果
として眼圧が異常に上昇し、角膜が溷濁したり、視神経
が圧迫されることに起因する種々の障害を生じ、最悪の
場合は失明にいたることさえある。そこで、眼内レンズ
移植手術後の眼圧上昇を効果的に抑制する必要があり、
そのために従来からチモロールやアセタゾルアミドなど
の眼圧上昇を抑制する薬剤を投与することが行われてき
た。
使用して眼内レンズ移植手術を行った後は、前房洗浄を
行ってこれら眼内レンズ挿入補助剤を眼外に排出させる
必要があるが、その排出が不充分なときは眼内レンズ挿
入補助剤が眼内に残留してしまうことがあり、この結果
として眼圧が異常に上昇し、角膜が溷濁したり、視神経
が圧迫されることに起因する種々の障害を生じ、最悪の
場合は失明にいたることさえある。そこで、眼内レンズ
移植手術後の眼圧上昇を効果的に抑制する必要があり、
そのために従来からチモロールやアセタゾルアミドなど
の眼圧上昇を抑制する薬剤を投与することが行われてき
た。
【０００４】
【発明が解決しようとする問題点】しかしながら、これ
らの薬剤は、眼内レンズ移植手術等の諸種の眼内手術の
術後の眼圧上昇の予防、治療に有効であるという報告
も、無効であるという報告もあって、その効果は疑問視
されており、所期の眼圧低下作用が確実であるとはいい
難いのが現状である。従って、効果的に眼内レンズ挿入
手術等の術後の眼圧の上昇を防止する薬剤が強く求めら
れている。
らの薬剤は、眼内レンズ移植手術等の諸種の眼内手術の
術後の眼圧上昇の予防、治療に有効であるという報告
も、無効であるという報告もあって、その効果は疑問視
されており、所期の眼圧低下作用が確実であるとはいい
難いのが現状である。従って、効果的に眼内レンズ挿入
手術等の術後の眼圧の上昇を防止する薬剤が強く求めら
れている。
【０００５】
【問題点を解決するための手段】このような現状にあっ
て、本発明者らは眼内レンズ移植手術等の眼科における
手術の術後の眼圧上昇を、眼に悪影響をおよぼすことな
く、効果的に抑制する薬物を求めて、多大の研究を行っ
てきた。その結果、意外にも、たとえばウロキナーゼ等
の血栓溶解性を有する薬物が、術後の眼圧の上昇を抑え
るのに有効であることを見出し、この新知見に基づいて
本発明を完成した。
て、本発明者らは眼内レンズ移植手術等の眼科における
手術の術後の眼圧上昇を、眼に悪影響をおよぼすことな
く、効果的に抑制する薬物を求めて、多大の研究を行っ
てきた。その結果、意外にも、たとえばウロキナーゼ等
の血栓溶解性を有する薬物が、術後の眼圧の上昇を抑え
るのに有効であることを見出し、この新知見に基づいて
本発明を完成した。
【０００６】すなわち、本発明は、たとえばウロキナー
ゼ等の血栓溶解性を有する薬物を含有してなる眼内手術
用剤であって、さらにこれに粘弾性を有する生体適合性
のある高分子化合物を含有する眼内手術用剤をも提供す
る。しかして、このような眼内手術用剤は、眼内レンズ
移植手術等の眼科における諸種の手術の術後の眼圧上昇
を的確に抑制することが分かった。
ゼ等の血栓溶解性を有する薬物を含有してなる眼内手術
用剤であって、さらにこれに粘弾性を有する生体適合性
のある高分子化合物を含有する眼内手術用剤をも提供す
る。しかして、このような眼内手術用剤は、眼内レンズ
移植手術等の眼科における諸種の手術の術後の眼圧上昇
を的確に抑制することが分かった。
【０００７】本発明の眼内手術用剤によって、たとえば
ウロキナーゼ等の血栓溶解性を有する薬物を含有する薬
剤が提供される。血栓溶解性を有する薬物としては、先
に例示したウロキナーゼのほか、たとえばアンチトロン
ビンＩＩＩ、アルガトロバン等があり、これらもウロキ
ナーゼと同様に本発明において使用することができる。
これらの血栓溶解性を有する薬物が眼内レンズ移植手術
後の眼圧上昇を抑制するということは、従来全く知られ
ていなかった事実である。
ウロキナーゼ等の血栓溶解性を有する薬物を含有する薬
剤が提供される。血栓溶解性を有する薬物としては、先
に例示したウロキナーゼのほか、たとえばアンチトロン
ビンＩＩＩ、アルガトロバン等があり、これらもウロキ
ナーゼと同様に本発明において使用することができる。
これらの血栓溶解性を有する薬物が眼内レンズ移植手術
後の眼圧上昇を抑制するということは、従来全く知られ
ていなかった事実である。
【０００８】本発明の眼内手術用剤においては、血栓溶
解性を有する薬を、水性媒体中に溶解した形で使用する
のがよい。水性媒体としては、眼内に注入されたとき
に、眼組織に悪影響を及ぼさないものであればいかなる
水性媒体であってもよく、たとえば精製水、生理食塩
液、適宜の緩衝液等のいずれであってもよい。緩衝液と
しては、たとえば燐酸緩衝液、酢酸緩衝液等が便宜に使
用され得る。これらの水性媒体に血栓溶解性を有する薬
物を溶解し、その液性が房水のｐＨの近辺にあるように
調整するのがよい。すなわち、本発明の眼内手術用剤
は、ｐＨ６〜７．５付近に調製されるのが望ましい。
解性を有する薬を、水性媒体中に溶解した形で使用する
のがよい。水性媒体としては、眼内に注入されたとき
に、眼組織に悪影響を及ぼさないものであればいかなる
水性媒体であってもよく、たとえば精製水、生理食塩
液、適宜の緩衝液等のいずれであってもよい。緩衝液と
しては、たとえば燐酸緩衝液、酢酸緩衝液等が便宜に使
用され得る。これらの水性媒体に血栓溶解性を有する薬
物を溶解し、その液性が房水のｐＨの近辺にあるように
調整するのがよい。すなわち、本発明の眼内手術用剤
は、ｐＨ６〜７．５付近に調製されるのが望ましい。
【０００９】ウロキナーゼは、その分子量が約５３，０
００のものと約３３，０００のものとが知られている
が、本発明の眼内手術用剤において血栓溶解性を有する
薬物としてウロキナーゼを使用するときのウロキナーゼ
としては、いずれの分子量を有するものを使用してもよ
く、これらの混合物であってもよい。血栓溶解性を有す
る薬物は、眼内レンズ移植手術に際しては経角膜的に前
房内に注入されるが、その注入量は、血栓溶解性を有す
る薬物の種類、同時に使用する眼内レンズ挿入補助剤の
種類その他の条件によって便宜に選択し得る。血栓溶解
性を有する薬物がウロキナーゼである場合、通常約５０
〜３００国際単位（Ｉ．Ｕ．）程度、好ましくは１００
〜２００国際単位程度を前房中に注入するのがよい。
００のものと約３３，０００のものとが知られている
が、本発明の眼内手術用剤において血栓溶解性を有する
薬物としてウロキナーゼを使用するときのウロキナーゼ
としては、いずれの分子量を有するものを使用してもよ
く、これらの混合物であってもよい。血栓溶解性を有す
る薬物は、眼内レンズ移植手術に際しては経角膜的に前
房内に注入されるが、その注入量は、血栓溶解性を有す
る薬物の種類、同時に使用する眼内レンズ挿入補助剤の
種類その他の条件によって便宜に選択し得る。血栓溶解
性を有する薬物がウロキナーゼである場合、通常約５０
〜３００国際単位（Ｉ．Ｕ．）程度、好ましくは１００
〜２００国際単位程度を前房中に注入するのがよい。
【００１０】本発明の眼内手術用剤には、これらの血栓
溶解性を有する薬物とともに、粘弾性を有する生体適合
性のある高分子化合物を含有させてもよい。ここにいう
生体適合性とは、生体の組織に対して重大な悪影響を与
えることなく生体内に注入ないし投与しうる性質をい
い、望ましくは生体内で分解または吸収されてその後生
体に重大な影響を与えないものが生体性適合性のある材
料として使用される。もっとも、使用後注入した高分子
化合物が容易に除去され得る場合も、本発明の眼内手術
用剤においては生体適合成のあるものとして取り扱われ
る。このような高分子化合物としては、粘弾性を有する
生体適合性のある高分子化合物であればいずれも便宜に
使用することができ、たとえばヒアルロン酸またはその
塩、コンドロイチン硫酸またはその塩、メチルセルロー
ス等のいずれもが有利に使用され得る。これらの粘弾性
を有する生体適合性のある高分子化合物は、従来から眼
内レンズ挿入手術等に際しての手術補助剤として利用さ
れてきたものであるが、これら以外のものであっても、
眼内に注入されたとき眼組織に悪影響を与えないものな
らば、いずれも便宜に使用できることはいうまでもな
い。
溶解性を有する薬物とともに、粘弾性を有する生体適合
性のある高分子化合物を含有させてもよい。ここにいう
生体適合性とは、生体の組織に対して重大な悪影響を与
えることなく生体内に注入ないし投与しうる性質をい
い、望ましくは生体内で分解または吸収されてその後生
体に重大な影響を与えないものが生体性適合性のある材
料として使用される。もっとも、使用後注入した高分子
化合物が容易に除去され得る場合も、本発明の眼内手術
用剤においては生体適合成のあるものとして取り扱われ
る。このような高分子化合物としては、粘弾性を有する
生体適合性のある高分子化合物であればいずれも便宜に
使用することができ、たとえばヒアルロン酸またはその
塩、コンドロイチン硫酸またはその塩、メチルセルロー
ス等のいずれもが有利に使用され得る。これらの粘弾性
を有する生体適合性のある高分子化合物は、従来から眼
内レンズ挿入手術等に際しての手術補助剤として利用さ
れてきたものであるが、これら以外のものであっても、
眼内に注入されたとき眼組織に悪影響を与えないものな
らば、いずれも便宜に使用できることはいうまでもな
い。
【００１１】ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸は、遊
離の酸であってもよいが、それらを塩の形として使用し
てもよい。これらの塩としては、たとえばナトリウム、
カリウム等のアルカリ金属の塩、たとえばカルシウム、
バリウム等のアルカリ土類金属の塩であってもよい。
離の酸であってもよいが、それらを塩の形として使用し
てもよい。これらの塩としては、たとえばナトリウム、
カリウム等のアルカリ金属の塩、たとえばカルシウム、
バリウム等のアルカリ土類金属の塩であってもよい。
【００１２】ヒアルロン酸は、動物組織や微生物の培養
物中から分子量約３００，０００〜約４，０００，００
０のものを得ることができ、これらはいずれも本発明の
眼内手術用剤の成分として利用され得る。コンドロイチ
ン硫酸は分子量約１０，０００〜５０，０００程度のも
のが入手可能であり、これらはいずれも使用することが
できる。また、メチルセルロースは分子量９，０００〜
２７０，０００程度のものが入手可能であり、これらは
いずれも使用することができる。
物中から分子量約３００，０００〜約４，０００，００
０のものを得ることができ、これらはいずれも本発明の
眼内手術用剤の成分として利用され得る。コンドロイチ
ン硫酸は分子量約１０，０００〜５０，０００程度のも
のが入手可能であり、これらはいずれも使用することが
できる。また、メチルセルロースは分子量９，０００〜
２７０，０００程度のものが入手可能であり、これらは
いずれも使用することができる。
【００１３】これらの生体適合性の高分子化合物を本発
明の眼内手術用剤の成分として使用するときの眼内手術
用剤中における濃度は、その分子量、使用する患者の状
態等によって適宜に選択されるべきであるが、ヒアルロ
ン酸の場合、通常たとえば０．１〜１０％程度、コンド
ロイチン硫酸の場合、通常たとえば２０％程度、メチル
セルロースの場合、通常たとえば２％以上程度の濃度で
使用するのがよい。これらの生体適合性の高分子化合物
は、それぞれ単独で使用してもよく、本発明の目的に反
しないかぎり、これらの２種類以上を適宜に混合して使
用することもできる。
明の眼内手術用剤の成分として使用するときの眼内手術
用剤中における濃度は、その分子量、使用する患者の状
態等によって適宜に選択されるべきであるが、ヒアルロ
ン酸の場合、通常たとえば０．１〜１０％程度、コンド
ロイチン硫酸の場合、通常たとえば２０％程度、メチル
セルロースの場合、通常たとえば２％以上程度の濃度で
使用するのがよい。これらの生体適合性の高分子化合物
は、それぞれ単独で使用してもよく、本発明の目的に反
しないかぎり、これらの２種類以上を適宜に混合して使
用することもできる。
【００１４】本発明の眼内手術用剤を、眼内レンズ移植
手術において使用するにあたっては、たとえば、適宜の
口径の注射器等を用いて角膜輪部切開創から注入するの
が望ましい。従って、本発明の眼内手術用剤は、注射器
で前房内に注入できる粘度に調製するのがよい。
手術において使用するにあたっては、たとえば、適宜の
口径の注射器等を用いて角膜輪部切開創から注入するの
が望ましい。従って、本発明の眼内手術用剤は、注射器
で前房内に注入できる粘度に調製するのがよい。
【００１５】本発明の眼内手術用剤は、手術後の患者の
眼圧上昇の程度、その他の条件によっては、本発明の眼
内手術用剤以外の眼圧調整作用のある薬物を適宜に併用
しても差し支えはない。さらに、本発明の眼内手術用剤
には、本発明の目的を損なわないかぎり、適宜の抗炎症
剤や抗菌剤等の通常眼科用薬剤として使用されうる薬物
を含有させることもできる。
眼圧上昇の程度、その他の条件によっては、本発明の眼
内手術用剤以外の眼圧調整作用のある薬物を適宜に併用
しても差し支えはない。さらに、本発明の眼内手術用剤
には、本発明の目的を損なわないかぎり、適宜の抗炎症
剤や抗菌剤等の通常眼科用薬剤として使用されうる薬物
を含有させることもできる。
【００１６】
【発明の効果】本発明の血栓溶解性を有する薬物を含有
してなる眼内手術用剤は、眼内レンズ移植手術等の眼科
における手術に際して眼内に注入することにより、術後
の眼圧上昇を的確に抑制することができるので、眼内レ
ンズ移植手術に際して有利に使用され得る。また、この
眼内手術用剤に粘弾性を有する生体適合性のある高分子
化合物を配合することによって、術後の眼圧の上昇を効
果的に防止し得る眼内レンズ挿入補助剤が得られる。
してなる眼内手術用剤は、眼内レンズ移植手術等の眼科
における手術に際して眼内に注入することにより、術後
の眼圧上昇を的確に抑制することができるので、眼内レ
ンズ移植手術に際して有利に使用され得る。また、この
眼内手術用剤に粘弾性を有する生体適合性のある高分子
化合物を配合することによって、術後の眼圧の上昇を効
果的に防止し得る眼内レンズ挿入補助剤が得られる。
【００１７】
【実験例】以下、実験例および実施例を挙げて本発明を
さらに詳細に説明する。
さらに詳細に説明する。
【００１８】〔実験例１〕家兎ヒアルロン酸ナトリウム前房内注入後の眼圧上昇に
対するウロキナーゼの効果 〔試験方法〕 動物：白色家兎を用いた。 薬物：１％ヒアルロン酸ナトリウム（分子量２００万） ウロキナーゼほミドリ十字社製の試薬３０００Ｉ．Ｕ．
（賦形剤としてマンニトール）を用いた。 実験：白色家兎（２．２〜３．０ｋｇ）を用いた。 ３０Ｇ針を用いて経角膜的に前房内に刺入し前房水１５
０μｌを採取した。直後にヒアルロン酸ナトリウム含有
生理食塩液１５０μｌを注入した。反対眼にはウロキナ
ーゼ含有ヒアルロン酸ナトリウム（ヒアルロン酸ナトリ
ウム９容量に対しウロキナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を１容量
加えた）１５０μｌを注入した。注入後１、２、３、
４、６および８時間後にＰＴＧ（Ｐｎｅｕｍａｔｏｎｏ
ｇｒａｐｈ，アルコン社）を用いて眼圧を測定した。そ
の結果を第１図に示す。この実験の結果からウロキナー
ゼはヒアルロン酸ナトリウム前房内注入後の眼圧上昇を
効果的に抑制していることがわかる。
対するウロキナーゼの効果 〔試験方法〕 動物：白色家兎を用いた。 薬物：１％ヒアルロン酸ナトリウム（分子量２００万） ウロキナーゼほミドリ十字社製の試薬３０００Ｉ．Ｕ．
（賦形剤としてマンニトール）を用いた。 実験：白色家兎（２．２〜３．０ｋｇ）を用いた。 ３０Ｇ針を用いて経角膜的に前房内に刺入し前房水１５
０μｌを採取した。直後にヒアルロン酸ナトリウム含有
生理食塩液１５０μｌを注入した。反対眼にはウロキナ
ーゼ含有ヒアルロン酸ナトリウム（ヒアルロン酸ナトリ
ウム９容量に対しウロキナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を１容量
加えた）１５０μｌを注入した。注入後１、２、３、
４、６および８時間後にＰＴＧ（Ｐｎｅｕｍａｔｏｎｏ
ｇｒａｐｈ，アルコン社）を用いて眼圧を測定した。そ
の結果を第１図に示す。この実験の結果からウロキナー
ゼはヒアルロン酸ナトリウム前房内注入後の眼圧上昇を
効果的に抑制していることがわかる。
【００１９】〔実施例１〕分子量５３０００のウロキナ
ーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．１ｍｌの生理食塩液に溶解
し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用す
る。
ーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．１ｍｌの生理食塩液に溶解
し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用す
る。
【００２０】〔実施例２〕分子量７０万〜４００万のヒ
アルロン酸ナトリウム４ｍｇと分子量５３０００のウロ
キナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの生理食塩液に溶
解し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用
する。
アルロン酸ナトリウム４ｍｇと分子量５３０００のウロ
キナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの生理食塩液に溶
解し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用
する。
【００２１】〔実施例３〕分子量７５０００〜５０万の
コンドロイチン硫酸ナトリウム８０ｍｇと分子量５３０
００のウロキナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの緩衝
水溶液に溶解し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤
として使用する。
コンドロイチン硫酸ナトリウム８０ｍｇと分子量５３０
００のウロキナーゼ１００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの緩衝
水溶液に溶解し、眼内レンズ挿入手術時に眼内手術用剤
として使用する。
【００２２】〔実施例４〕分子量２万〜５０万のメチル
セルロース４ｍｇと分子量５３０００のウロキナーゼ１
００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの生理食塩水に溶解し、眼内
レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用する。
セルロース４ｍｇと分子量５３０００のウロキナーゼ１
００Ｉ．Ｕ．を０．４ｍｌの生理食塩水に溶解し、眼内
レンズ挿入手術時に眼内手術用剤として使用する。
【００２３】
【図１】実験例１における家兎の眼圧の変化を横軸に時
間（時間）縦軸に眼圧（ｍｍＨｇ）をとって示す。
間（時間）縦軸に眼圧（ｍｍＨｇ）をとって示す。
●……●はウロキナーゼとヒアルロン酸ナトリウムとを
含有する生理食塩液を注入した眼の眼圧を示す。 ▲黒四角▼……▲黒四角▼はヒアルロン酸のみを含有す
る生理食塩液を注入した対照眼の眼圧を示す。
含有する生理食塩液を注入した眼の眼圧を示す。 ▲黒四角▼……▲黒四角▼はヒアルロン酸のみを含有す
る生理食塩液を注入した対照眼の眼圧を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/36 Ｚ 7433−4Ｃ //(Ａ６１Ｋ 37/54 31:73） (Ａ６１Ｋ 37/54 31:72）
Claims (4)
- 【請求項１】 血栓溶解性を有する薬物を含有してなる
眼内手術用剤。 - 【請求項２】 血栓溶解性を有する薬物がウロキナーゼ
である請求項１に記載の眼内手術用剤。 - 【請求項３】 血栓溶解性を有する薬物とともに粘弾性
を有する生体適合性のある高分子化合物を含有する請求
項１または２に記載の眼内手術用剤。 - 【請求項４】 粘弾性を有する生体適合性のある高分子
化合物がヒアルロン酸またはその塩、コンドロイチン硫
酸またはその塩およびメチルセルロースからなる群から
選ばれる少なくとも１種である請求項３に記載の眼内手
術用剤。
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