JPH06500948A - 注射針構造 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 注射針構造 本発明は、皮下注射の分野、一層詳しくは、注射針またはカニユーレの構造に関 する。特に、本発明は、注射針の穿通深さを調節できる装置に関する。

注射可能な製剤を皮下注射によって徹者に投与しようとするときには、しばしば 、注射が患者の皮膚面の下の正しい位置で行われることが重要である。このこと は、注射可能な製剤を皮膚面の下、正しい深さのところで押し出すように注射を 行う必要があることを意味している。

もし注射された製剤が不適切な深さのところで、すなわち、浅すぎるか、深すぎ るかするところで投与されると、注射が悪影響を及ぼしたり、予想もしなかった 副作用を生じさせたりすることがある。いずれにしても、これは患者にとって重 大なことになるかも知れない。

このことは、注射薬をたとえば病院で訓練を受けた医師または看護婦が注入する ときには重要な問題とはならない。しかしながら、近年になって、患者が自分で 注射薬を注入することができる装置が多数開発されている。

たとえば、このような装置は、糖尿病のインシュリンでの外来治療の際に用いら れる。これらの装置は、通常は、注射薬の標準カートリッジ用のホルダと、注射 薬の所定注入量を測定し、注入するように設定できる注入装置とからなる。注射 針またはカニユーレは、カートリッジの一端に取り付け、このカートリッジの内 部との連絡をとり、注入装置によって、設定した注射薬注入量をカートリッジか ら注射針を通して押し出す。これらの注射装置は、患者にとっては非常に実用的 であるが、患者は医学的な訓練を通常なんら受けていないので、注射針を不適正 な深さに挿入し、その結果、注射薬が皮膚下の正しい位置で注入されないという おそれがある。

自己注入のための公知の注射装置の別の欠点としては、取り付けた注射針が完全 に露出されるということがある。

多くの人々が、このような方法で自分に注射するのは非常に不快であると言って いる。完全に露出した針で自分自身の皮膚を穿通することについて多くの人々に 心理的な抵抗があるように思える。そのため、成る種の用途のために、自動注射 器が開発された。この自動注射器では、ばね構造が解放されたときに隠れた針が 患者の皮膚を穿通するようになっている。しかしながら、この構造は、複雑であ るし、高価であり、１つのカートリッジから多数の注射薬を注入しようとしてい る自己注射装置には不適である。

本発明の装置によれば、上記の欠点は排除され得る。

この装置によれば、注射薬が注入されるとき注射針は不適正な深さに穿通ずるの を防止され、注入過程の前、最中、後でも針自体は本質的に隠されている。皮膚 に乗る面積が大きくなるため、注射中の偶発的な動きにも安定性が向上する。

本発明によれば、注射薬注入時に注射装置の針の穿通量を制限する装置であって 、前記注射装置の前部のまわりに配置した軸線方向に変位可能な管状外側スリー ブを包含し、このスリーブが、その最前方部分において針をその全長にわたって 取り囲み、ばね力を克服しながら針の所定の長さ部分を露出させるべく軸線後方 に変位できるようになっている装置を得ることができる。

好ましい実施例において、スリーブは停止手段を備え、この停止手段が、スリー ブが所定距離よりも大きな距離にわたって後方に変位するのを防止し得するよう になっている。

さらに好ましい実施例では、装置は、注射装置の前部に解放自在にスリーブを取 り付ける留め手段を備える。

本発明は、さらに添付図面に示しである。この図面において、第１図は注射装置 の前端に取り付けた本発明の装置の部分断面図であり、針がこの装置によって取 り囲まれている状態を示す図である。第２図は装置の後部を示し、針が露出して いる状態を示す、第１図と同様の図である。第３図は本発明の装置の平面図であ り、さらに留め手段の実施例を示す図である。これらの図において、同様の部分 は同じ参照符号で示しである。

第１図は、注射装置の胴部２の前部まわりに配置した管状スリーブ１の断面図で ある。その前端でスリーブ１は端壁３で閉ざされており、この端壁は中央孔４を 有する。外側スリーブ１の内部で前端のところに内側管状スリーブ５が配置して あり、これは所定長さにわたって後方へ延びている。外側スリーブ１の内里面と 内側スリーブ５の外壁面との間には、螺旋ばね６が配置してあり、この螺旋ばね は、前部端Ｗ３の内面と注射装置の胴部２の前端との間に延在し、スリーブｌお よび注射装置２を互いに離れるように押圧している。

注射装置は、はぼ普通の設計のものであり、胴部２を包含する。この胴部は、そ の前端のところで、注射針８を取り外し自在に取り付ける手段、たとえば、ねじ 付きキャップ７を備える。この注射針またはカニユーレは、注射しようとしてい る注射薬のための注射装置内容器と液体連通している。その前端のところで、注 射装置は、外側スリーブ１を胴部２と取り外し自在に連結する手段も備えている 。この手段は、普通の注射装置を必要に応じて改造したものであり、後にもっと 詳しく説明する。

他のすべての点において、この注射装置は普通の設計であり、通常は、計量・注 入機構を包含する。このような注射装置は多数市販されており、本発明の装置に 合わせて改造することは容易である。

外側スリーブ１を注射装置の胴部２に解放自在に連結する手段の一実施例が図に 示しである。この手段は、可撓性のある舌片９を包含し、この舌片は外側スリー ブ１の壁内に配置してあり、突起１ｏを備える。これらの突起は、前方、後方に 向いた面１１．１２を有し、これらの面は、それぞれスリーブ１の内を面に向か って傾いており、前方に向いた面１１は、胴部２の前端のところでこの胴部の円 筒形表面まわりに配置した環状の突起１４の後向きの面１３と一致している。注 射装置の胴部２の前端に作用する螺旋ばね６の作用によって、注射装置はスリー ブ１に対して後方へ押圧され、その結果、傾斜した面１３が各突起１０の前向き の面１１に乗る。しかしながら、ばね６の力は可撓性舌片９のばね力を克服し、 それらを傾斜面１１に対する作用によって外方へ押圧するには不充分である。

通常は、突起１０を有する可撓性舌片９が少なくとも２つ、図示するように、外 側スリーブｌの壁に配置しである。これらの舌片は、好ましくは、スリーブ１の 周辺部のまわりに均一な間隔で配置される。さらに、図面において、この連結配 置の詳細がその機能をより明瞭に示すために誇張して示しであることは了承され たい。

可撓性舌片９の両側には、外側スリーブ１の外壁面に沿って長手方向の隆起１５ が設けてあってもよい。これらの隆起は、舌片が解放自在の連結装置のような手 段によって壊されるのを防ぐ。

第１図でわかるように、注射装置の針８は、外側スリーブ１によって完全に取り 囲まれ、その中に隠されており、また機械的な損傷からも守られている。

第２図は、本発明の装置を注射薬を注入しようとするときの位置で示している。

外側スリーブ１は、螺旋ばね６の力に抗して注射装置２に対して後方へ変位して いる。

この後方変位は、注射装置の胴部２の前面が内側スリーブ５の後端に衝合したと きに、内側スリーブ５によって制限される。このとき、針８（外側スリーブ１の 前端！３にある孔４と同軸に配置されている）は、前端壁３の孔４を貫いて突出 することになる。針８が前端Ｗ３から突出する量（穿通深さを決める）は、内側 スリーブ５の長さによって決まる。したがって、より短い内側スリーブ５は、外 側スリーブ１がさらに後方へ変位して針８がより多く露出することを意味する。

突起１０を持っ可撓性舌片９は、突起１ｏの縁が注射装置の胴部２の表面に沿っ てのみ摺動するので、外側スリーブ１の後方変位に影響を持つことはない。

第３図は、本発明の装置の平面図であり、主として可撓性舌片９の構成を示して いる。この図かられかるように、各舌片９は、Ｕ字形の孔１６を外側スリーブ１ の里を貫いて形成したときに、外側スリーブ１の壁材料によって形成される。舌 片９の可撓性ばね特性は、舌片の寸法ならびに外側スリーブ１のために用いた材 料の弾性によって決まる。これらのパラメータは簡単なテストによって当業者が 容易に決めることができる。

包括的に言って、可撓性舌片９は、外側スリーブ１に配置したスナップ錠止装置 として作用し、注射装置の前端に配置した対応する装置と協働する。

舌片９の両側にある隆起１５は第３図にも示しである。

ここで、注射装置の胸部に本発明の装置を解放自在に取り付ける構成は、可能性 のある数多くの具体例のうちのほんの一例であるということは注意されたい。し たがって、前端に環状の突起１４を持つ代わりに、注射装置の胴部にその前端ま わりに環状の溝を設け、可撓性舌片の突起１０がこの溝内に入り、これにより装 置と注射装置を相互に解放自在に錠止するようにしてもよい。別の具体例として は、種々のタイプのバヨネット・ロックの形をしてもよい。重要なことは、装置 の外側スリーブ１が注射装置の胴部２にしっかりとであるが解放自在に錠止され ているべきであり、またスリーブ１の錠止位置から後方への動きが可能でなけれ ばならないということである。

本発明の装置の機能は次の通りである。

まず、注射薬の注入のために通常の方法で注射装置の準備を整える。この作業に は、通常、（予め装填してなければ）注射装置に注射カートリッジを装填し、新 しい注射針またはカニユーレをねじキャップ７によって注射装置の前端に取り付 けることを含む。輸送および保管のときには、針は、通常、保護キャップを備え ているので、この保護キャップも取り除く必要がある。

次に、注射装置を、針を先にして外側スリーブ１内に開放後端から挿入する。注 射装置の胴部２がスリーブ１内に成る距離挿入されたとき、環状の突起１４の前 面が可撓性舌片９の突起１０の後ろ向きの面１２に衝合する。

これらの傾斜した面１２にさらに圧力を加えると、可撓性舌片９が半径方向外方 へ押されることになる。注射装置の胴部２は、螺旋ばね６の力に抗してスリーブ １内へさらに押し込んでもよい。突起１０が環状の突起１２を通過すると、可撓 性舌片９のばね作用によって、突起１０は環状突起１４の後にはね戻る。その結 果、突起１０の前向きの傾斜面１１が環状突起１４の対応する後向きの傾斜面１ ３と係合することになる。これら２つの傾斜面１１．１３は、ばね６の力によっ て互いに押し付けられる。注射装置２の針８は、外側スリーブ１の前部によって 完全に取り囲まれ、外側スリーブ１の前端壁２の孔４と整合する。

注射薬を注入しようとするときには、外側スリーブ１を螺旋ばね６の力に抗して 注射装置の胴部２に沿って後方へ移動させ、最終的には、環状突起１４の前面を 内側スリーブ５の後端と衝合させる。針８は、今や外側スリーブｌの前端Ｗ３の 孔４を貫いて所定長さにわたって突出することになる。こうして、注射装置に含 まれる普通の注入機構を操作することによって、注射薬を注射装置２から正しい 深さに注入できる。

注射薬は、本発明の装置の前端壁２を注射薬を与えようとしている部位で患者の 皮膚と接触させるようにして患者に注入できる。このとき針は、まだ外側スリー ブ１内に引っ込んでいる。注射装置２をばね６の力に抗して前方に移動させるこ とによって、針８が孔４を通して突出し患者の皮膚を穿通ずる。その後、注射装 置の注入機構によって注射薬を注入することができる。この方法では、患者は注 入過程（多くの患者が不快に思っている）で注射針を見ることはない。

注射薬の注入後、針８を患者から引き抜く。すると、ばね６の力で外側スリーブ １が前方へ押され、針が外側スリーブ１内に引っ込み、患者の視線から隠される ことになる。

新しい注射薬を注入するときには、通常、新しい注射針を注射装置に取り付ける 。そのためには、注射装置の胴部２を外側スリーブ１から後方へ引く。次に、環 状突起１４の後向きの傾斜面１３が、可撓性舌片９のばね作用に抗して半径方向 外方へ突起１０を押圧するに充分な力で突起１０の前向きの傾斜面１１を押圧し 、その結果、注射装置が外側スリーブ１から自由になる。次いで、注射装置を上 述したように新しい注射薬のために準備することができる。

注入過程および注入前後の取扱い中、注射装置の針が本発明の装置のいかなる部 分とも物理的に接触することはない。したがって、注射毎に装置を滅菌する必要 はない。しかしながら、なんらかの理由のために滅菌が必要な場合には、たとえ ば、高温オートクレーブ滅菌によってこれを実施することは容易である。これは 、本装置がこのような滅菌過程で悪影響を受ける部品をなんら含んでいないから である。

本発明の装置は、通常、所望形状に加工でき、また熱滅菌で用いられる温度に耐 えることのできるプラスチック材料で作る。ばねは、通常、ステンレス綱で作る 。本装置の設計についての知識を持つ当業者であれば、適当な材料および本発明 に従って本装置を製造する方法を選定することになんら困難はない。

本発明による装置を使用することによって、以下のような多数の利点を得ること ができる。すなわち、−注射針は隠されており、注射薬の注入前後に機械的な影 響から保護される。

一注射針の穿通は、皮膚面の下、正しい深さに制御される。

一針の穿通深さは、装置の他の部分をなんら変えることな（、所望長さの内側ス リーブを用いることによって変えることができる。

一本装置は、注射毎に滅菌することなく何回も使用できる。

一注射後に非滅菌状態となった針は、本装置によって保護される。

一本装置と一緒に用いる注射装置は、普通の設計であってもよ（、はんの少し改 造してもよい。

一本装置は、使い捨て注射装置を使用している場合でも廃棄しなくてもよく、所 望に応じて何回も次の注射装置と共に使用することができる。

一皮膚に接触する面積が太き（なるため、注射中の不意の動きに対しても安定性 が増す。

本明細書および図面において、本発明の装置を特に図面に示される実施例につい て説明してきたが、当業者であれば、この実施例がほんの一例であり、発明の範 囲が添付の請求の範囲によってのみ限定されるということは理解できよう。

ＦＩＧ、　１ ＦＩＧ、　３ 手続補正書

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. １．注射薬を注入するときに注射装置の好の穿通量を制限する装置であって、前 記注射装置の前部まわりに配置した軸線方向に変位可能な管状外側スリーブを包 含し、この外側スリーブが、その最前方位置において針をその全長にわたって取 り囲み、また、はね力に抗して、軸線方向後方へ変位して針の所定長さを露出で きるようにしたことを特徴とする装置。
2. ２．請求項１記載の装置において、停止手段を備え、スリーブが所定の距離より も後方へ変位するのを阻止するようにしたことを特徴とする装置。
3. ３．請求項２記載の装置において、前記停止手段が内側スリーブからなり、この 内側スリーブが外側スリーブ内に配置され、この外側スリーブの前端から後方へ 所定距離にわたって延びていることを特徴とする装置。
4. ４．請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置において、外側スリーブを注射装 置の前部に解放自在に取り付ける留め手段を備えることを特徴とする装置。
5. ５．請求項４記載の装置において、前記留め手段が外側スリーブ内に配置された スナッブ錠止装置からなり、このスナッブ錠止装置が、注射装置の前端に配置し た対応する装置と解放自在に協動することを特徴とする装置。
6. ６．請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置において、前記はね力が外側スリ ーブ内に配置した螺旋ばねによって与えられることを特徴とする装置。