JPH06501167A - 排液管、その排液管を利用する装置、および生体空洞排液管の利用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 排液管、その排液管を利用する装置、 および生体空洞排液管の利用方法 本発明は、第一末端が生体空洞内で利用され、第二末端が生体空洞の外部で利用 可能な可撓性カテーテルからなる排液管、その排液管を利用する装置、および前 記排液管の利用方法に関する。

ヒトおよび動物の医学の分野では、例えば、膿、血液もしくは分泌物が排出され る炎症症状またはガスもしくは液体が排出される他の症状の場合、生体空洞に通 路を設けることが通常望ましい。例えば、ヒトの医学では、中に膿をもつ上顎洞 内の感染症、外傷後の胸腔内への血液と空気の蓄積、膀胱の排泄能力を奪う尿の うつ滞、または硬髄膜内もしくはその外側に血液が蓄積する症状がある。また、 例えば骨髄腔から骨髄をサンプリングするような生体空洞からのサンプリングが 通常行われている。

膿をもつ上顎洞の感染症には特別な問題がある。上部呼吸器の感染症で鼻と上顎 の空洞の粘膜が腫脹する結果、上顎洞の正常な出口が閉ざされる。前記上顎洞内 に通常存在している空気は再吸収されるのでその分圧は低下する。通常、すでに この時点で患者は、罹病した上顎洞から重力感もしくは圧迫感を経論する。この 過程が続くと、線毛による輸送が停止し、粘膜の分泌物が蓄積する。このような 環境内では、細菌に対する免疫学的防衛は低下するので、膿の蓄積を伴う細菌感 染症が起こる。上顎洞は、大きさと、高位置に出口経路を有する解剖学的構造か ら、著しく細菌感染にさらされている。

また、上顎の病菌に昌された歯から上顎洞へ感染症が拡がることもある。その治 療法は、針を鼻腔内に挿入し次に上顎洞の壁に係合させて上顎洞に穿刺する方法 である。次いで、その針を、骨壁を貫通させて上顎洞内に到達させる。このよう にして上顎洞内に蓄積した物質を診断のために吸出することができ、次いで上顎 洞を塩化ナトリウム溶液ですすぐことができる。しかし、この方法で上顎洞に穿 刺することは困難である。慎重に麻酔をかける必要があり、担当医は経験を積ん でいなければならない。それにもかかわらず、経験を積んだ耳鼻咽喉科医でも穿 刺する際に失敗している。この問題の主原因は、針を斜角で骨に圧迫貫通させな ければならないことである。上顎洞に対する狭い空間の骨組み部分もしくは厚い 骨構造は、多くの場合、穿刺を阻害する。代わりに針を粘膜中を摺動させると出 血を起こす。時には、針に非常に大きな力をかけなければ上顎洞に到達しない場 合があるが、このような場合、針が上顎洞の背後の壁を貫通するか、または眼球 にまで到る危険がある。このような面倒な問題はかなり報告されている。しかし 、粘膜が腫脹していると、閉した出口と線毛の低下した輸送能力は長期間（数日 間もしくは数週間）にわたって変らず、たとえ治療がうまくいっても、感染症が 完全に冶癒するまで治療を何回も繰返すことが通常ｙ要である。治療毎に新しく 穿刺する必要があるので患者に余分の不快感を与えることになり、しかも比較的 高価な専門医の治療を要する。実際には、このことは、医学上の観点からみて、 生体空洞の洗浄は少なくとも毎日行えば、一層適切で治癒も速いであろうが、生 体空洞の繰返し洗浄は結局２日毎もしくは３日毎に行われることになる。したが って、各症例において、繰返し穿刺する要求を減らしできるだけ再々生体空洞の 洗浄を行うことができることが望ましい。

繰返し穿刺する回数を減らす試みとしては、例えば、針の中に比較的剛性のカテ ーテルを挿入する方法がある。この針は、通常の方法で上顎洞に圧入されてから 引抜かれている。

らせん形もしくはフラツジを備えた特定の形態のカテーテルによって、前記カテ ーテルは上顎洞から抜は落ちることを防止され、かつ穿刺を繰返す必要なしに、 生体空洞の洗浄を繰返し行うことができる。しかし、この方法は期待されたほど には普及しなかった。その理由は、これらの方法のどれもが、針を上顎洞中に強 制的に挿入する難しさと危険性を克服していないだけでなく、反対に針とカテー テルを挿入するのにより大きな力が必要なためである。さらに、先らせん形カテ ーテルの機能は危険であり、このカテーテルはしばしば上顎洞からはずれる。前 記のタイプのカテーテルは両者とも挿入ができるように剛性のプラスチックで製 造されているが、このことは、これらのカテーテルは患者に不快感を与え、かつ 鼻の開口に問題と痛みを起こす。

本発明の目的は、上記の欠点と問題を特に克服することである。

本発明の他の目的は装置を通じて医薬を投与できるようにすることである。

この目的は特許請求の範囲第１項と第４項それぞれの独得の特徴によって達成さ れた。

次に本発明を、図面を参照して、実施態様によってより詳細に説明する。

図１は、本発明によって上顎洞の排液を行う装置の縦断面図である。

図２は、図１に示す排液管の拡大縦断面図であり、その排液管はその中を貫通し て延びる針を備えている。

図３は図２に示す針の側面図である。

図４は、図１〜３に示す排液管を用いる装置の縦断面図である。

図５は、本発明の排液管の他の実施態様の側面図である。

図６は、本発明の排液管のさらに池の実施態様の異なる方向から見た２つの側面 図である。

図１は、本発明の上顎洞用排液管が、ホースすなわちカテーテル１１と、このカ テーテルに接続されたチューブＩ２で構成されていることを示している。前記カ テーテルＩＩは、前記排液管を適用した後、患者に何等大きな不便をかけること なく鼻を通じて延ばし、かつ鼻の穴から利用できるように柔軟で可撓性の材料で 製造されている。前記カテーテルに用いる適切な材料は、ゴムもしくは熱可塑性 のエラストマーであり、好ましいのはノリコーンゴムと塩化ビニルプラスチ。

りである。前記のチューブｌｌは剛性の硬質材料で製造されており、上顎洞の壁 を貫通して、針とともに容易に挿入されるように薄い器壁を備えている。このチ ューブ１２には、例えばチタンもしくは鋼鉄のような金属、または剛性のプラス チックのごとき材料を用いることができる。好ましい実施態様では、前記のチュ ーブと前記のカテーテルは好ましくは接着によって固定して接続され、そのカテ ーテルはそのチューブの接続部分をとり囲んでいる。以下の説明から、上記の実 施態様では、チューブは針の肩部に係合していることは明らかである。

図２は、前記カテーテル１１と前記チューブ１２を針１３内に通した状呼を示し 、前記の針は針先端１５、先端部１４および下部Ｉ６で構成されている。前記先 端部１４と前記下部１６の間に、半径方向に延出する肩部１７として形成された ストップ部が設けられている。前記チューブ１２は、針の先端から通して針１３ に装着したとき、前記肩部１７と係合して、それ以上後方に変位しないようにな っている。針先端ルとチューブとともに鼻腔と上顎洞の間の骨壁を貫通して挿入 されるときに制止されながら作動することがないように面取りがなされている。

図３は針１３全体を示す。針先端と反対側の前記針の末端は雌ねじを有するソケ ット２４を備えている。そのソケットは、前記装置にねじ止めされてから前記排 液管が適用される。

好ましい実施態様では、前記針と前記ソケットは、消毒後に再使用するのが容易 な材料、例えば屑鉄で製造されるが、針付きソケットを消耗品として提供するこ ともできる。

骨壁を上顎洞まで貫通させて排液管を上顎洞内に挿入する間の問題を特に克服す るために、本発明の装置を提供するものである。上記の装置を図４に示す。この 装置は、頭部２０および軸方向に配列されたいくつもの中空空間を閉じる末端部 ２８を具備する円筒形のカバー２５で構成されている。前記頭部２０中の第１中 空部１９内には、ねし寸前部２６を具備する針ホルダー１８と、この針ホルダー １８に取外し可能に接続された針１３とが軸方向に変位可能に配列されている。

針ホルダーの後方への変位の制止は座金３７で行われ、前方への変位の制止は前 記第１中空空間内に配置されたインパクトダンパ３８によって行われ、このダン パは前記針ホルｙ−の外フランジ３８によって係合されている。前記針ホルダー の前部２６は前記ソケツト２４にねじで接続され、また前記針ホルダーの後部は リターンピン２９の一方の末端にねじで接続されており、リターンピンの第２の 末端は、前記カバー内に軸方向に変位可能に配設されたハンマ２１内に軸方向に 変位可能に受入れられている。

前記ハンマ２１は、軸方向に延びる細長い第２の中空空間２２中を移動すること が可能であり、この中空空間の前記頭部に対向する末端は環状ダンパ３６で閉し られている。前記ハンマ内に受入れられているリターンピンの末端は、前記ノ＼ ンマが後方に移動するときノ１ンマの内部肩部と係合する外部フラッジを備えて いる。前記ハンマは、前記頭部に対向する末端の雄ねしによって、部分的に後退 可能なコツキングレバー２７に接続されている。前記コツキングレバーは、前記 円筒形カバー２５中にねじ止めされている前記束べ部２８を貫通して延びている 。前記ハンマには外部フランジ３０が設けられている。停止座金３１が前記フラ ンジ３０に係合して設置され、その停止座金３１と航記末端部２８との間にはコ イルばね２３が取付けられ、このばねは、前記コツキングレバーが前記頭部から 後方に移動する場合に圧縮される。スペーサ３２が、前記ハンマから前記頭部に 向かって延出して配置され、前記コツキングレバーとハンマを引張り状態でロッ クしている。前記スペーサ３２は、前記ヘッド内の軸方向凹部内を延出して案内 され、前記ヘッドのラジアル凹部内を半径方向に変位可能な細長い発射ピン３３ に係合している。この発射ピン３３は、このピンを横断する方向に延びる第１通 孔、前記凹部を通って延びる針ホルダー１８、およびこのピンが前記の半径方向 に延びる凹部の内部位置に配置されているときに移動する、同方向に延びる小凹 部３４とで構成されている。ばね３５が前記の半径方向に延びる凹部の底部に配 置され、このばねは、前記発射ピンがそれ以上前方に移動しないように外側位置 に向かって外側にこのピンを押圧している。

前記ハンマは円筒形に成形され、前記ヘッドに向いた細い前部を備え、前記の前 部の外径は前記環状ダンパ３６と前記座金３７の内径より小さい。したがって前 記ハンマは前記ダンパ３６と前記座金３７を貫通して移動することができる。

図５と図６は、本発明の前記排液管の２つの展開図を示す。

前記チューブ１２には、排液管が起こし易い後退を防止する要素を備えている。

図５の実施態様では、前記排液管の前記チューブ１２はその自由端にかかり部（ ｂａｒｂ）４１を具備している。このような実施態様は、とりわけ、上顎洞に対 して傷ついた璧を有する患者、例えば、すでに前記壁の外科手術が行われている 患者、または通常の方法で再三穿刺が行われた患者に用いるのを目的としている 。上記のかかり部は非常に薄くて約０．２５　ｍｍであるから、穿刺中は折り曲 げられ、後退する時に再度折り曲げられる。

図６の実施態様では、排液管の前記チューブ【２には延出くさび形のフック４０ を備え、そのフックの薄い部分が前記チューブの挿入方向に配置されている。

上記装置の機能をさらに詳細に説明する。針１３は、前記の針ホルダー１８の前 記のねじを刻設した部分２６にねし止めされ、そのとき前記コツキングレバー２ ７は前記ばね２３に対して後方に引張られる。また、前記リターンピン２９も後 方に移動して、前記針ホルダーを運ぶ。スペーサ３２は、前記ハンマ２１ととも に移動するが、前記発射ピン３３内の前記凹部３４を通過したとき、前記ばね３ ４は、前記発射ピンを上方位置に運び、そのため前記スペーサはそれ以上前方に 移動しなくなる。ここにおいてこの装置は図４に示す＃！備完了状聾にある。本 発明の排液管を前記針Ｉ３に装着して、針を鼻の中に挿入して針先端を上顎洞の 骨に係合させる。予め、適切な方法、例えば麻酔スプレー法によって鼻に局部麻 酔をかけてお（。前記発射ピン３３を押圧して前記スペーサ３２に前記凹部３４ を通過させる。そのときハンマ２１は前記のばね２３の力によって加速され、前 記ダンパ３６と前記座金３７を通過移動して、前記針ホルダー１８の後部に打ち 当たり、針ホルダーは針とともに急速に前方に押出されて、針に骨壁を貫通させ て、排液管の前部が骨壁を貫通する。前記ハンマが前進移動を行っている間、前 記リターンピン２９は、前記ハンマによって直接影響は受けない。前記針ホルダ ーのフランジ３９が前記インパクトダンパ３８に係合し、かつ、前記針２１の前 記フランツ３０が前記ダンパ３６に係合すると、針ホルダー１８の前方への移動 は減速される。前記針のストローク長は、前記座金３７と前記インパクトダンパ ３８との間の距離によって決まり、この距離は、鼻の解剖学的状態によって選択 されるっ次に針を具備する装置を、前記排液管を残して鼻から取出す。排液管の 可撓性カテーテルは鼻の穴から容易に利用できるので、さらに穿刺を行う必要な しに繰返し洗浄と検査を行うことができる。

上記装置は、速い押込み、うまく決定されたストローク長、および針が制御され た方法で減速されるということに基づいて非常に優れた作動を示す。同し機能を 示す装置の他の実施態様は本発明の適用範囲内で提供することができる。

図示した前記発射装置の実施態様は、例えば兵器産業由来の発射要素を用いるこ とによって、本発明の適用範囲内で多くの方式で変化させることができる。肩部 の図示した実施態様中に見られる停止部１７は、他の実施態様では代わりに、１ つもしくはい（つかの半径方向に延びるピンもしくは溝中に取付けたリングであ ってもよい。チューブおよびカテーテルが針に取付けられたときの軸方向の変位 を制止する停止部の他の実施態様も実施することができる。

本発明の排液管は、生体空洞内に医薬などの物質を投与するときに大いに利用す ることができる。排液管を通じて医薬を種々の領域に容易に投与できるように、 １つの実施態様の前記カテーテルは、その自由端に固定アダプタを備えており、 そのアダプタはカニユーレなどを取付けるのを目的としている。他の実施態様で は、前記カテーテルの自由端は、各種のタイプのアダプタに取外し可能に接続さ れるように形成されている。該カテーテルは注射器、投与用具、吸引装置などに 接続される。

特定のタイプの医薬についてもしくは特定の環境内では、医薬は、カテーテルを 通じて挿入されたホースを通じて生体空洞内に投与するのが適切である。なお、 そのホースは直径か前記カテーテルより小さい。このような方法は、医薬を生体 空洞の一定の部分に投与しようとするときに特に適切であろう 例えば、上顎洞のような生体空洞に連続的に通気する必要がある患者に用いる場 合、本発明の排液管は短かくしたかまたは独特のカテーテルを備えている。

最後に述へる実施態様では、前記空洞内に開口しているチューブの末端は、この チューブが無意識のうちに抜は出る危険性を小さくするように外部フランジを備 えていることが好ましい。また、排液管を最初に述へた方法によって使用する場 合、ある種の環境下では、前記チューブにかようなフランジを設けることが適切 である。

１　特許出願の表示 ＰＣＴ／５Ｅ９１１００３７１ 、発明の名称 排液管、その排液管を利用する装置、 および生体空洞排液管の利用方法 ３　特許出願人 住　所　スエーデン国へルビー　３−２４２　９３．リビー国　籍　スエーデン 国 ４代理人 住　所　東京都港区東麻布−丁目２９番１９号　第−栄ヒル〒１０６　電話　０ ３−５５６１０７９７氏名　弁理士（７０７９）内田幸男 ５　補正書の提出年月日 １９９２年７月２４８ ６　添付書類の目録 補正書の翻訳文　１通 こともある。その治療法は、組を鼻腔内に挿入し次に上顎洞の壁に係合させて上 顎洞に穿ｔｌｉｌｌする方法である。次いで、その針を、骨壁を貫通させて上顎 洞内に到達させる。このようにして上顎洞内に蓄積した物質を診断のために吸出 することかでき、次いで上顎洞を塩化ナトリウム溶液ですすぐことができる。し かし、この方法で上顎洞に穿刺することは困難である。慎重に麻酔をかける必要 があり、担当医は経験を積んでいなければならない。それにもかかわらず、経験 を積んだ耳鼻咽喉科医でも穿刺する際に失敗している。この問題の主原因は、釦 を斜角で舞に圧迫貫通させなければならないことである。上顎洞に対する狭い空 間の身組み部分もしくは厚い骨構造は、多くの場さ、穿刺を阻害する。代わりに 劃を粘膜中を摺動させると出１［１１を起こす。時には、針に非常に大きな力を かけなければ上顎洞に到達しない場合があるが、このような場合、針が上顎洞の 背後の壁を貫通するか、または眼球にまで到る危険がある。このような面倒な問 題はかなり報告されている。しかし、粘膜が腫脹していると、閉じた出口と綿毛 の低下した輸送能力は長期間（数日間もしくは数！Ｉ’１ｌｌ）にわたって変ら ず、たとえ治療がうまくいっても、感染症が完全に治癒するまで治療を何回も繰 返すことが通常必要である。治療毎に新しく穿刺する必要があるので患者に余分 の不快感を与えることになり、しかも比較的高価な専門医の治療を要する。実際 には、このことは、医学上の観点からみて、生体空洞の洗浄は少なくとも毎日行 えば、一層適切で治癒も速いであろうが、生体空洞の繰返し洗浄は結局２日毎も しくは３日毎に行われることになる。したがって、各症例において、繰返し穿刺 する要求を減らしできるだけ再々生体空洞の洗浄を行うことができることが望ま しい。

繰返し穿刺する回数を減らす試みとしては、例えば、針の中に比較的剛性のカテ ーテルを挿入する方法がある。この針は、通常の方法で上顎洞に圧入されてから 引抜かれている。

らせん形もしくはフランジを備えた特定の形態のカテーテルによって、前記カテ ーテルは−１−顎洞から抜は落ちることを防止され、かつ穿刺を繰返す必要なし に、生体空洞の洗浄を繰返し行うことができる。しかし、この方法は期待された ほどには普及しなかった。その理由は、これらの方法のどれもが、針を上顎洞中 に強制的に挿入する難しさと危険性を克服していないだけでなく、反対に針とカ テーテルを挿入するのにより大きな力が必要なためである。さらに、先らせん形 カテーテルの機能は危険であり、このカテーテルはしばしば上顎洞からはずれる 。前記のタイプのカテーテルは両者とも挿入ができるように剛性のプラスチック で製造されているが、このことは、これらのカテーテルは患者に不快感を与え、 かつ鼻の開口に問題と痛みを起こす。

本発明の目的は、］二記の欠点と問題を特に克服することである。

本発明の他の目的は装置を通じて医薬を投与できるようにすることである。

この目的は特許請求の範囲第１項と第４項それぞれの独１辱の特徴によって達成 された。

次に本発明を、図面を参照して、実施１！ＩＩによってより詳細に説明する。

図１は、本発明によって上顎洞の排液を行う装置の縦断面図である。

図２は、図１に示す排液管の拡大縦断面図であり、その排液管はその中を貫通し て延びる針を備えている。

図３は図２に示す針の側面図である。

図４は、図１〜３に示す排液管を用いる装置の縦断面図である。

図５は、本発明の排液管の池の実施態様の側面図である。

図６は、本発明の排液管のさらに池の実施態様の異なる方向から見た２つの側面 図である。

図１は、本発明の上顎澗用！非液管が、ホースすなわちカテーテル１１と、この カテーテルに接続されたチューブ１２で構成されていることを示している。前記 カテーテル！【は、前記排液管を適用した後、患者に何等大きな不便をかけるこ となく鼻を通じて延ばし、かつ鼻の穴から利用できるように柔軟で可Ａ性の材料 で製造されている。前記カテーテルに用いる適切な材料は、ゴムもしくは熱可塑 性のエラストマーであり、好ましいのはシリコーンゴムと塩化ビニルプラスチッ クである。前記のチューブ１２は剛性の硬質材料で製造されており、上顎洞の賛 を貫通して、針とともに容易に挿入されるように薄い器壁を備えている。このチ ューブ１２には、例えばチタンもしくは鋼鉄のような金属、または剛性のプラス チックのごとき材料を用いることができる。好ましい実施態様では、前記のチュ ーブと前記のカテーテルは好ましくは接着によって固定して接続され、そのカテ ーテルはそのチューブの接続部分をとり囲んでいる。以下の説明から、上記の実 施態様では、チューブは畦の肩部に係合していることは明らかである。

図２は、前記カテーテル１１と前記チューブ１２を針１３内に通した状態を示し 、前記の針は針先端１５、先端部Ｉ４および下部１６で構成されている。前記先 端部！４と前記下部１６の間に、半径方向に延出する肩部１７として形成された ストップ部が設けられている。前記チューブ１２は、針の先端から通して針１３ に装着したとき、前記側１７と係合して、それ以上後方に変位しないようになっ ている。針先端の方に向いた前記チューブ１２の末端は、前記針がカテーテルと チューブとともに鼻腔と」二顎洞の間の骨壁を貫通して挿入されるときに制止さ れながら作動することがないように面取りがなされている。

図３は針１３全体を示す。針先端と反対側の前記針の末端は雌ねじを有するソケ ット２４を備えている。そのソケットは、前記装置にねじ＋Ｌめされてから前記 排液管が適用される。

好ましい実施態様では、前記針と前記ソケットは、消毒後に再使用するのが容易 な材料、例えば鋼鉄で製造されるが、針付きソケットを消耗品として冴供するこ ともできる。

骨壁を上顎洞まで貫通させてＩＪＦ液管を上顎洞内に挿入する間の問題を特に克 服するために、本発明の装置を提供するものである。上記の装置を図４に示す。

この装置は、頭部２０および軸方向に配列されたい（つもの中空空間を閉じる末 端部２８を具備する円筒形のカバー２５で構成されている。前記頭部２０中の第 １中空部１９内には、ねじ付前部２６を具備する針ホルダー１８と、この側ホル ダー！８に取外し可能に接続された針１３とが軸方向に変位可能に配列されてい る。

針ホルダーの後方への変位の制止は座金３７で行われ、前方への変位の制とは前 記１１中空空間内に配置されたインパクトダンパ３８によって行われ、このダン パは前記針ホルダーの外フランジ３？によって係合されている。前記針ホルダー の前部２６は前記ソケット２４にねじで接続され、また前記針ホルダーの後部は リターンビン２９の一方の末端にねじで接続されており、リターンビンの第２の 末端は、前記カバー内に軸方向に変位可能に配設されたハンマ２１内に軸方向に 変位可能に受入れられている。

前記ハンマ２Ｉは、軸方向に延びる細長い第２の中空空間２２中を移動すること が可能であり、この中空空間の前記頭部に対向する末端は環状ダンパ３６で閉じ られている。前記ハンマ内に受入れられているリターンビンの末端は、前記ハン マが後方に移動するときハンマの内部肩部と係合する外部フランジを備えている 。前記ハンマは、前記頭部に対向する末端の雄ねじによって、部分的に後退可能 なコツキングレバー２７に接続されている。前記コブキングレバーは、前記円筒 形カバー２５中にねじ１にめされている前記末端部２８を貫通して延びている。

前記ハンマには外部フランジ３０が設けられている。停止座金３１が前記フラン ジ３０に係合して設置され、その停止座金３１と前記末端部２８との間にはコイ ルばね２３が取付けられ、このばねは、前記コツキングレバーが前記頭部から後 方に移動する場合に圧縮される。スペーサ３２が、前記ハンマから前記頭部に向 かって延出して配置され、前記コツキングレバーとハンマを引張り状態でロック している。前記スペーサ３２は、前記ヘッド内の軸方向凹部内を延出して案内さ れ、前記ヘッドのラジアル凹部内を半径方向に変位可能な細長い発射ビン３３に 係合している。この発射ビン３３は、このピンを横断する方向に延びる第１通孔 、前記凹部を通って延びる側ホルダー１８、およびこのピンが前記の半径方向に 延びる四部の内部位置に配置されているときに移動する、同方向に延びる小凹部 ３４とで構成されている。ばね３５が前記の半径方向に延びる四部の底部に配置 され、このばねは、前記発射ビンがそれ以上前方に移動しないように外側位置に 向かって外側にこのピンを押圧している。

前記ハンマは円筒形に成形され、前記ヘッドに向いた細い前部を備え、前記の前 部の外径は前記環状ダンパ３６と前記座金３７の内径より小さい。したがって前 記ハンマは前記ダンパ３６と前記座金３７を貫通して移動することができる。

図５と図６は、本発明の前記排液管の２つの展開図を示す。

前記チューブＩ２には、排液管が起こし易い後退を防止する要素を備えている。

図５の実施態様では、前記排液管の前記チューブ１２はその自由端にかかり部（ ｂａｒｂ）　４１を具備している。このような実施態様は、とりわけ、上顎洞に 対して傷ついた壁を有する患者、例えば、すでに前記壁の外科手術が行われてい る患者、または通常の方法で再三穿刺が行われた患者に用いるのを目的としてい る。上記のかかり部は非常に薄くて約０．２５　ａｍであるから、穿刺中は折り 曲げられ、後退する時に再度折り曲げられる。

図６の実施態様では、排液管の前記チューブ１２には延出くさび形のフック４０ を備え、そのフックの薄い部分が前記チューブの挿入方向に配置されている。

上記装置の機能をさらに詳細に説明する。針１３は、前記の針ホルダー１８の前 記のねじを刻設した部分２６にねじ止めされ、そのとき前記コツキングレバー２ ７は前記ばね２３に対して後方に引張られる。また、前記リターンビン２９も後 方に移動して、前記側ホルダーを運ぶ。スペーサ３２は、前記ハンマ２１ととも に移動するが、前記発射ビン３３内の前記凹部３４を通過したとき、前記ばね３ ４は、前記発射ビンを上方位置に運び、そのため前記スペーサはそれ以上前方に 移動しなくなる。ここにおいてこの装置は図４に示す準備完了状態にある。本発 明の排液管を前記針！３に装着して、針を鼻の中に昨大して針先端を上顎洞の骨 に係合させる。予め、適切な方法、例えば麻酔スプレー法によって鼻に局部麻の 他の実施態様も実施することができる。

本発明のＦｎ液管は、生体空洞内に医薬などの物質を投与するときに大いに利用 することができる。、ｖ＃液管を通じて医薬を種々の領域に容易に投与できるよ うに、１つの実施態様の前記カテーテルは、その自由端に固定アダプタを備えて おり、そのアダプタはカニユーレなどを取付けるのを目的としている。他の実施 態様では、前記カテーテルの自由端は、各種のタイプのアダプタに取外し可能に 接続されるように形成されている。該カテーテルは注射器、投与用具、吸引装置 などに接続される。

特定のタイプの医薬についてもしくは特定の環境内では、医薬は、カテーテルを 通じて挿入されたホースを通じて生体空洞内に投与するのが適切である。なお、 そのホースは直径が前記カテーテルより小さい。このような方法は、医薬を生体 空洞の一定の部分に投与しようとするときに特に適切である。

例えば、上顎洞のような生体空洞に連続的に通気する必要がある患者に用いる場 合、本発明の排液管は短かくしたがまたは独特のカテーテルを備えている。

最後に述べる実施態様では、ｆｉｆｆ記空洞内空洞内しているチューブの末端は 、このチューブが無意識のうちに抜は出る危険性を小さくするように外部フラン ジを備えていることが好ましい。また、排液管を最明に述べた方法によって使用 する場合、ある種の環境下では、前記チューブにかようなフランジを設けること が適切である。

請　求　の　範　囲 合する、 出するくさび（４０）を備えていることを特徴とする請求項出するかかり部（４ １）を備えていることを特徴とする請求腔と上顎洞の間の骨と係合させることに よって、排液管を上顎洞中に適用する方法であって。

前記排液管の管状手段（１２）を前記針（１３）の前部を覆って外側に取付け、 前記針先端（１５）を前記管状手段（１２）の前部末端を越えて延出させ、鼻腔 と上顎洞の間の前記の骨に向いた方向に、前記針（１３）に対して運動のエネル ギーを与え、このエネルギーは、このエネルギーによって起こった前記針（１３ ）の前進運動により、前記針に前記骨を貫通させるのに充分であり、前記管状部 材（１２）を針の運動によって駆動し、予め決められた距離を進んだときに針の 前記運動を停止させ、その距離は、少なくとも、前記管状手段（１２）の前部末 端の開口を前記上顎洞内に導入するのに充分に大であり、次いで 前記針を、鼻腔と上顎洞の間の前記骨を通じて後退させて前記管状手段を残留さ せる、 ことを特徴とする方法。

国際調査報告 甲ｌ□コ−１Ａ＋ｅ□（１６ｃ＋ｗｈ、：ＣＴ／’：Ｅ？１１００Ｅ７１国際調 査報告 ＰＣＴ／ＳＥ　９１１００３７１ １ＳＥ−８−４５０９９６８７−０８−２４闇ＮＥ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．その第１末端が生体空洞内で利用され、その第２末端が前記空洞の外側で利 用可能な可撓性カテーテル（１１）を備えた排液管であって、 前記カテーテル（１１）の一端がチューブ（１２）に接続され、そのチューブの 材料が前記カテーテルの材料と比べて剛性であることを特徴とする排液管。 ２．前記カテーテル（１１）の前記一端が、前記チューブ（１２）の一端で取り 囲まれ、前記カテーテル（１１）と前記チューブ（１２）が固定的に接続されて いることを特徴とする請求項１記載の排液管。 ３．前記チューブ（１２）が、その自由端に、半径方向に延出するくさび（４０ ）を備えていることを特徴とする請求項１または２に記載の排液管。 ４．前記チューブ（１２）が、その自由端に、自由端から延出するかかり部（４ １）を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の排液菅 。 ５．カテーテル（１１）、そのカテーテルに接続されたチューブ（１２）、およ び生体空洞の壁を貫通させるのに用いる、前記カテーテル（１１）と前記チュー ブ（１２）の中に配置された細長い針（１３）で構成された請求項１に基づいて 形成された排液管を利用する装置であって；前記の針（１３）が、この針（１３ ）の縦方向に、ヘッド（２０）中の第１中空空間（１９）内を、内側末端と外側 末端の位置の間を移動可能な針ホルダー（１８）に接続され、および 第２中空空間（２２）内で、後部末端と前部末端の位置の間を、力発生手段（２ ３）によって変位可能なハンマ（２１）が、ハンマの前記前部末端位置から予め 決められた距離で、前記内側末端位置で前記針ホルダーと係合するよう配置され 、前記針ホルダー（１８）および、それに従って前記針（１３）は、前記ハンマ （２１）がその前方末端位置まで変位したとき、前記ハンマ（２１）によって運 ばれる、ことを特徴とする装置。 ６．前記針（１３）が、針先端（１５）によって前部が終わっている先端部（１ ４）、およびその先端部（１４）の反対側に半径方向に延出する要素（１７）で 構成され、および前記要素（１７）が前記チューブ（１２）の内径以上に半径方 向に延出し、前記チューブ（１２）は、前記計（１３）が排液菅の前記カテーテ ル（１１）と前記チューブ（１２）の中に挿入されたときに、前記要素（１７） に係合することを特徴とする請求項５記載の排液管。 ７．前記の延出する要素（１７）が前記端緑部（１４）からのびる環状肩部で構 成されていることを特徴とする請求項６記載の排液菅。 ８．針（１３）を鼻の中に挿入し、その計先端（１５）を、鼻腔と上顎洞の間の 骨と係合させることによって、排液管を上顎洞中に適用する方法であって； 前記排液管の管状手段（１２）を前記針（１３）の前部を覆って外側に取付け、 前記針先端（１５）を前記管状手段（１２）の前部末端を越えて延出させ、鼻腔 と上顎洞の間の前記の骨に向いた方向に、前記針（１３）に対して運動のエネル ギーを与え、このエネルギーは、このエネルギーによって起こった前記針（１３ ）の前進運動により、前記針に前記骨を貫通させるのに充分であり、前記管状部 材（１２）を針の運動によって駆動し、予め決められた距離を進んだときに針の 前記運動を停止させ、その距離は少なくとも、前記管状手段（１２）の前部末端 の開口を前記上顎洞内に導入するのに充分に大であり、次いで 前記針を、鼻腔と上顎洞の間に前記骨を通じて後退させて前記管状手段（１２） を残留させる、 ことを特徴とする方法。