JPH06502331A - 血管形成術ガイドカテーテル用のガイドカテーテル装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血管形成術ガイドカテーテル用のガイドカテーテル装置良服の五！ 本発明は血管形成術の分野に関する。本発明は特に、血管形成術バルーンカテー テル脈の収縮領域又は狭窄部を広げるために広く使用されている。血管形成速記 バルーンを膨張させる。バルーンの膨張により、狭窄部及び動脈Ｗ１こ引き伸ば 米国特許第４，５８１，０１７号は、より小さな冠状動脈に接近することのでき るガイドカテーテルの構造を示唆している。すなわち、米国特許第４，５８１゜ ０１７号は、冠状動脈に挿入できるように、直径の小さなガイドカテーテル部分 を主ガイドカテーテル部分から伸長させることを示唆している。

血管形成術拡張バルーンカテーテルには概略的に言って２つのタイプがある。

いずれのタイプ壱、血管形成術ノＳルーンカテーテルを導きその挿入を助けるガ イけられ、このガイドワイヤ管腔を通してカイトワイヤが送り込まれ、血管形成 術バルーンカテーテルの長さに沿って保持される。この構造は、血管形成術カテ ーテルの先端にある膨張可能な／１ルーンとは相対的にガイドワイヤを独立して 挿入しまた引き抜くことを可能にする。

オーバワイヤ型のカテーテルの利点は、血管形成術カテーテルの位置とは関係で きる血管形成術バルーンカテーテル装置を提供し、これにより、別の血管形成術 バルーンカテーテルを最初に挿入したバルーンカテーテルと容易に交換できるよ うにすることが一般に望まれている。

オーバワイヤ型の拡張カテーテルのガイドワイヤを別個に操作することにより、 マークすることができる。従って、別の血管形成術バルーンカテーテルを、病変 部の位置をマークしているガイドワイヤ上に通して位置決めすることができる。

オーバワイヤ型の拡張カテーテルはカテーテルの交換に関しては利点を提供する が、必然的にその輪郭が大きくなる。その理由は、カイトワイヤ管腔を設ける必 要があり、その管腔が、心臓の小さな冠状動脈を通過するカテーテルを制限する ことがあるからである。

他方のタイプの拡張カテーテルは「固定ワイヤ」型の拡張カテーテルである。

固定ワイヤ型の拡張カテーテルのガイドワイヤは、血管形成術バルーンカテーテ ルと関連して作動し、該血管形成術バルーンカテーテルと共に移動する。固定ワ イヤ型のカテーテルに必要とされる輪郭は一般に、オーバワイヤ型の拡張カテー テルに必要とされる輪郭よりも小さく、その理由は、別個のガイドワイヤ管腔を 設ける必要がないからである。従って、固定ワイヤ型の拡張カテーテルは、心臓 のより小さな冠状動脈に挿入し、狭窄部又は病変部に到達させることができる。

しかしながら、固定ワイヤ型の拡張カテーテルの血管形成術バルーンカテーテル と共にカイトワイヤを同時に動かすことに伴う大きな欠点がある。カテーテル交 換を行って病変部を適正に拡張する必要がある場合には、カイトカテーテルは、 血管形成術バルーンカテーテルと共に引き抜かれ、その後方には、動脈の病変部 の位置をマークするすなわち記憶するべきものが何等残らない。

従って、心臓に関連する小さな冠状動脈の中の病変部の位置をマークすなわち記 憶することができ、カテーテルを効果的に根幹することのできる拡張カテーテル 装置を提供する必要性が継続している。

良服Ω捕！ 本発明は、血管形成術バルーンカテーテルを患者の血管系へ挿入するためのガイ ドカテーテル装置に関する。本発明のガイドカテーテル装置は、方イドカテーテ ル並びにガイドカテーテル延長部を備える。ガイドカテーテルは第１のガイド管 腔を画成し、この第１のガイド管腔を通して血管形成術バルーンカテーテルが狭 窄部へ向けて案内される。

ガイドカテーテル延長部は、ガイドカテーテルに対して摺動的に定置され、血管 形成術バルーンカテーテルに第２のガイド管腔を提供し、該第２のガイド管腔は ガイドカテーテルの先端を越えて伸びる。ガイドカテーテル延長部は、ガイドカ テーテルよりも小さな外径を有し、これにより、該延長部を、心臓の小さな冠状 動脈の入口に挿入することができる。ガイドカテーテル延長部はまた、患者の外 側で伸長する要素も提供し、該要素は、ガイドカテーテル延長部を患者の内部へ 進めて位置決めするための手段を提供する。

ガイドカテーテル延長部には種々の実施例が考えられる。そのような実施例の１ つは、ガイドカテーテルの先端に対して相対的に摺動的に位置決めされる可撓性 の管を備える。細長い軸が可撓性の管部材の基端に取り付けられ、寿イドカテー テルの第１のカイト管腔を通って基端方向に伸長して患者の外側へ出、ガイドカ テーテル延長部を患者の中へ前進させ且つその中で位置決めするための手段を提 供する。

カイトカテーテル延長部の他の実施例は、細長いスリットを有する延長管を備え る。この延長管は、カイトカテーテルと血管形成術バルーンカテーテルとの間で 同軸状に位置するようになされている。長手方向のスリットは、延長管を血管形 成術バルーンカテーテルの周囲で同軸状に位置させる手段の役割を果たす。作用 の際には、延長管は血管形成術バルーンカテーテルの周囲に設けられ、ガイドカ テーテルの中に導入されてその中を前進する。ガイドカテーテル延長管はガイド カテーテルよりも長く、従って、延長管の一部は、ガイドカテーテルの先端を越 えて伸び、第２のガイド管腔を画成することができる。また、延長管の長さは、 患者の外側に留まってユーザが制御することを可能にする部分を提供する。

カテーテル交換の間には、血管形成術バルーン（収縮している）カテーテルの上 でガイドカテーテル延長部を先端方向へ進め、狭窄部付近に又は該狭窄部を通過 した状態に置く。ガイドカテーテル延長部が狭窄部の付近又はその中に位置した 後に、最初の血管形成術バルーンカテーテル（収縮した状態）を引き抜く。最初 の血管形成術カテーテルを引き抜いた後に、ガイドカテーテル延長部は残留し、 病変部への又は病変部を通過する通路をもたらす。従って、本発明は、カテーテ ルを交換するために、患者の動脈系の中の狭窄部又は閉塞部の位置をマークすな わち記憶することのできるカイトカテーテル装置を提供する。

本発明のガイドカテーテル装置はまた、容易に操縦でき且つ患者の血管系の中に 位置決めすることのできるガイドカテーテル装置も提供する。幾つかの要素を組 み合わせ、ガイドカテーテルを通って移動する染料すなわちダイを良く観察する ことにより、血管形成術バルーンカテーテルの進行の操縦性を向上させることが できる。

また、本発明のガイドカテーテル装置は、従来使用されているガイドカテーテル 装置に比較して、患者の血管系の完全性を損なうことなく、血管形成術バルーン カテーテルを病変部付近に位置決めするための改善された可撓性及び押し込み可 能性をもたらす。

里厘Ω国生主説服 図１は、本発明のガイドカテーテル装置の実施例を膨張した状態にある拡張バル ーンと共に示す分解斜視図である。

図２は、図１のガイドカテーテルの延長チューブの一実施例の部分断面図であ図 ３は、図１のガイドカテーテルの延長チューブの他の実施例の部分断面図であり 、延長チューブは、膨張した状態で示される制限バルーンを備えている。

ｒＸｉ４は、図３の線４−４に沿って膨張した状態にある制限バルーンを示す断 面図である。

ルーノは膨張した状態で示されている。

図６は、図５の線６−６に沿って収縮した状態にある制限バルーンを示す断面図 である。

図７は、本発明のカイトカテーテル装置の他の実施例を膨張した状態にある拡張 バルーンと共に示す分解斜視図である。

図８は、本発明のガイドカテーテル装置の他の実施例を膨張した状態にある拡張 バルーンと共に示す分解斜視図である。

ましい　の　な　８ 本発明は、ガイドカテーテル用の先端延長部の構造及びその使用に関する。拡張 バルーンカテーテルを患者に挿入した後には、そのバルーンカテーテルを引き抜 いて別の寸法のバルーンカテーテルと交換する必要が往々にしである。これは、 カテーテルの交換の間に行われる。本発明は、固定ワイヤ型のカテーテルに対す るカテーテルの交換を比較的容易に且つ正確に行うことを可能にする。本発明は 幾つかの代替実施例について開示される。本発明の実施例は例示的なものであり 、本発明の範囲を限定するものではないことを理解する必要がある。

ガイドカテーテル装置１０第１の実施例が図１に示されている。ガイドカテーテ ル装置１０は、ガイドカテーテル１２と、ガイドカテーテル延長部１４と、ガイ ドカテーテルマニホールド１６とを備えている。

ガイドカテーテルマニホールド１６は、ガイドカテーテル１２の基端部に設けら れている。ガイドカテーテルマニホールド１６は、主通路脚部１７及び延長脚部 １５を有するＶ字型の構造を備え、延長脚部１５にはガイドカテーテル開口２２ を有するのが好ましい。カイトカテーテル開口２２は、ガイドカテーテル１２へ の注入開口を提供する。染料が（図示しない流体源から）開口２２へ注入され、 ガイドカテーテル装Ｗ１０を通って狭窄部又は動脈へ到達する。通路脚部１７に 設けられる止血弁（図示せず）が、本発明のカイトカテーテル装置１０の止血制 御を行う。

ガイドカテーテル１２は、可撓性を有する細長い管状の部材であり、貫通する第 １のカイトカテーテル管腔２７を画成する。ガイドカテーテル１２は、ポリウレ タン管から形成されるのが好ましい。カイトカテーテル１２は、種々の形状に予 成形され、冠状動脈入口又は狭窄部のある身体の領域を通過できるようにするこ とができる。

ガイドカテーテル延長部１４は、第２の刀イドカテーテル管腔３３を画成する細 長い可撓性の管３２を備えている。細長い可撓性の管３２は、ポリオレフィン、 ポリエチレン又はポリウレタン等の柔軟で且つ可撓性を有する材料から形成され るのが好ましく、また、丸い先端チップ３６を有するのが好ましい。管３２には 、硫酸バリウム又は放射線不透過性を有する他の適宜な材料を装填することがで きる。細長い可撓性の管の内面にはシリコンが被覆され、滑りやすい表面を提供 している。細長い可撓性の管は、放射線透視の下で放射線不透過性を示すステン レス鋼又はプラチナ合金から形成することのできるコイルバネ４０から形成され る。

次に、熱収縮又は他の同様な製造技術を用いて、プラスチックの外側コーティン グをコイルバネ４０の周囲に施し、管３２を形成する。細長い可撓性の管３２は 、その側壁に１又はそれ以上の穴４２（図２）を有しており、これら穴は、染料 が細長い可撓性の管３２から動脈へ通過するのを容易にすると共に、血液が動脈 から管腔３３を通り先端から出て抹消動脈の潅流を可能にする。細長い可撓性の 管３２の長さは約６乃至１０インチであるのが好ましい。

細長い可撓性の管３２の外径は、ガイドカテーテル１２によって画成される第１ のガイドカテーテル管腔２７よりも小さく、従って、該管腔の中に滑り込んで位 置することができる。図１に示すように、シャフト１９が細長い可撓性の管３２ の基端に取り付けられており、そこからカイトカテーテル１２の外側を基端方向 へ伸長し、ユーザに接近可能になされている。シャフト１９は、ユーザがこのシ ャフト１９の長さを延ばし又は収縮させてガイドカテーテル延長部１４を必要に 応じて前進させることにより、ガイドカテーテル延長部１４を患者の中に位置さ せることを可能にする。

細長い可撓性の管及び鎖管に取り付けられたシャフトを有するガイドカテーテル 延長部の他の実施例も考えられる。第１の実施例が図１に示されており、シャフ ト１９は細長いワイヤ３４によって画成されている。細長いワイヤ３４は小さな 直径を有しており、その直径は、０．０１０乃至０．０１６インチであるのが好 ましい。上述のように、細長いワイヤ３４の長さは、患者の外側の細長い可撓性 の管３２から伸長し医者又は他のユーザに接近可能なように設計される。細長い ワイヤ３４の接近性により、医者は、ガイドカテーテル１２に対して相対的に可 撓性の管３２の延長長さを調節することができる。

この実施例においては、細長い管３２は、半径方向に広がった基端部３８を有し ている。細長い可撓性の管３２のこの広がった基端部３８は、〃イドカテーテル １２の内径に一致するように構成され、これにより、第１のガイドカテーテル管 腔２７の中へ進められたカテーテルは広がったチップ３８及び第２のガイドカテ ーテル管腔３３に入る。広がった基端３８が第１のカイトカテーテル管腔２７に 緊密に嵌合するので、ガイドカテーテル延長部３２の第２のガイドカテーテル管 腔３３を通してガイドカテーテル１２の中へ流体を注入することができる。細長 い可撓性の管３２の延長長さは、ワイヤ３４を〃イドカテーテル１２の中へ更に 患者の中へ先端方向へ進めることにより伸ばされる。可撓性の管３２の長さは、 細長いワイヤ３４をガイドカテーテル延長部１４の広がった基地部がガイドカテ ーテル１２の先端チップよりもわずかに基端方向の位置になるまで前進させるこ とによって、完全に延ばすことができる。任意に使用できるプラチナ合金製の放 射線不透過性のマーカ４１を、広がった基端部３８の僅かに先端側に位置するよ うに延長チューブ３２の基端部に置き、ガイドカテーテル１２の先端チップ２０ に対して相対的に管３２の広がった基端部３８の位置を放射線撮像することがで きる。また、放射線不透過性のマーカ４３をガイドカテーテル延長チューブ３２ の丸い先端チップ３６の僅かに基端側に位置させ、操作の間のその先端を位置さ せることができる。他の代替実施例は、身体の外側のシャフト１９に見えるマー カ３１（図１）を置くことであり、上記マーカは、延長チューブ３２の最大前進 位置を表し、広がった基端部３８がガイドカテーテル１２の先端チップ２０を越 えて通過することを防止する。

細長いワイヤ３４を用いて細長い可撓性の管３２の延長長さを調節することによ り幾つかの利点がもたらされる。その比較的小さな直径が、要素を長手方向に動 かしてガイドカテーテル１２の中へ入れることにより生ずる表面の摩擦を除去し 又は大幅に減少させる。摩擦力が減少することにより、ガイドカテーテル延長部 １４を伸縮させることが非常に容易になる。また、その小さな直径は、ガイドカ テーテル１２を通過する染料の流れを問題となるほどには阻害しない。

また、図３乃至図６にはシャフト１９Ａに接続された細長い可撓性の管３２Ａを 有するガイドカテーテル延長部１４Ａの他の実施例が示されている。ガイドカテ ーテル延長部１４Ａは、長手方向のガイドカテーテル管腔２７Ａを有するガイド カテーテル１２Ａと共に作動することができる。ガイドカテーテル延長部１４Ａ は、長手方向に貫通するガイドカテーテル延長部の管腔３３Ａと、丸い先端チッ プ３６Ａとを備え、コイル４０Ａで補強することができる。染料の導入及び先端 方向への血液の潅流を行うための１又はそれ以上の穴４２Ａが設けられている。

また、放射線不透過性のマーカ４２Ａ、４３Ａが、管３２Ａの基端部及び先端部 にそれぞれ設けられ、ガイドカテーテル１２Ａに対して相対的な管３２の位置を 放射線撮像する。

この実施例のシャフト１９Ａは、患者の外側の細長い可撓性の管３２Ａの基端部 から基端方向に伸長する管状のシャフト部材を備えており、従って、上記シャフ トは、ガイドカテーテル１２Ａに対して相対的に細長い可撓性の管３２Ａの伸長 した長さを常に調節するようにユーザが接近することができる。管状のシャフト 部材１７２は、内径が０．０１０インチで外径が０．０１６インチであるステン レス鋼のハイポチューブから形成されるのが好ましい。

管状のシャフト部材１７２は、図４及びｒ！！：ｉ６に示すように細長い断面を 呈する広がった先端部を有する。広がった先端部は、好ましくはエポキシ接合１ ７６によって、管状のシャフト部材１７２を細長い可撓性の管３２Ａの基端部に 固定するに十分な表面積を提供する。管状のシャフト部材１７２は、ルーエ継手 （図示せず）に取り付けられた基端方向に設けられる入口ボート（図３）と−広 がった断面によって画成される先端方向の出口ボート１７４と、貫通する膨張管 腔１７８とを備えている。１又はそれ以上の側部穴１７５（図４及び図６）を設 け、管状のシャフト部材１７２に追加の先端方向の出口ボートを形成することが できる。

膨張可能な制限バルーン１７０が、細長い可撓性の管３２Ａの基端部の周囲に巻 かれている。制限バルーン１７０は、細長い可撓性の管３２Ａの基端部の周囲の みならず、細長い可撓性の管３２Ａに取り付けられた管状のシャフト部材１７２ の広がった先端部の周囲にも伸長している。制限バルーン１７０は、基端側の環 状の接合部１８２及び先端側の環状の接合部１８４によって、細長い可撓性の管 ３２Ａ及び管状のシャフト部材１７２に接合されている。制限バルーン１７０は 、ポリオレフィンから形成されるのが好ましい。管状のシャフト部材１７２の平 坦な先端の周囲の位置及び側部穴１７５（もし設けられていれば）は、制限バル ーン１７０を管状のシャフト部材１７２の膨張管腔１７８に連通させる。管状の シャフト部材１７２の入口ボート１７１は、膨張装置（図示せず）に接続されて おり、上記膨張装置は、これに接続されている制限バルーン１７０を膨張させる 膨張媒体を供給する。

作動の際には、制限バルーン１７０が膨張し、ガイドカテーテル１２の内壁面に 圧接する。制限バルーン１７０がガイドカテーテル１２の内壁面と相互作用する ことにより生ずる摩擦が、ガイドカテーテル１２Ａのガイドカテーテル管！２２ ７Ａを通って細長い可撓性の管３２Ａが長手方向に運動するのを防止する。従っ て、細長い可撓性の管３２Ａの延長部が適正な位置にある場合には、制限バルー ン１７０が膨張し、細長い可撓性の管３２Ａがガイドカテーテル１２Ａの先端側 の開Ｄ１５２を通って後退又は前進するのを防止し、カテーテルの交換操作の間 に細長い可撓性の管３２Ａを適所に保持する（図３及び図４）。

また、制限バルーン１７０が収縮している（図５及び図６）時には、この制限バ ルーンは雇早細長い可撓性の管３２Ａのガイドカテーテル１２Ａとの相対的な運 動を制限しない。従って、細長い可撓性の管３２Ａは、ガイドカテーテル１２Ａ を越えるその延長部を必要としない時に、ガイドカテーテル１２Ａを通って摺動 的に引き抜くことができる。従って、上述のように、制限バルーン１７０は、細 長い可撓性の管３２Ａに対して一致する延長部の長さを維持するに十分な摩擦を 提供する。制限バルーン１７０はまた、その弛緩した状態において、細長い可撓 性の管３２Ａをカイトカテーテル１２Ａの中で引き続き調節することを可能にす る。収縮したバルーンの基端側の形状は、カテーテル１８をガイドカテーテル管 腔２７Ａを介して延長チューブ１４Ａのガイドカテーテル延長管腔３３Ａの中へ 案内するような形状になされている（図５及び図６）。従って、図３乃至図６の 実施例は、ガイドカテーテル１２Ａと相対的な細長い可撓性の管３２Ａの延長長 さを制御するための図２に示す構造の代替的な構造を提供する。

図３乃至図６に示す実施例の細長い可撓性の管３２Ａをその先端に小さな直径部 分を提供するようにテーバ形状とし、小さな直径の冠状動脈を通過するのをよう いにすると同時に、基端側のより大きな直径部分をガイドカテーテル１２Ａの先 端側の開口１５２に対応させるようにすることができる。例えば、細長い管３２ Ａの基端側の端部の外径は約０．０６５インチであり、また、その先端側の端部 の外径は約０．０５３インチ（龜０４５インチの先端側の管状の開口を有する） であり、その差が、管３２Ａ（その長さは約６乃至１０インチである）の基端か ら先端まで徐々に細くなるテーバ形状を画成する。管３２Ａには、シリコン、ポ リエチレン又はポリテトラフルオロエチレンの内側コーティングを設け、円滑且 つなめらかな内側面を提供するのが好ましい。

次に図１及び図２を参照すると、血管形成術バルーンカテーテル１８が、ガイド カテーテル１２及びガイドカテーテル延長部１４の助けにより、患者の血管系に 挿入されている。血管形成術バルーンカテーテル１日は、バルーン２４と、中空 のバルーンカテーテル軸２６と、バルーン膨張アセンブリ２８とを備え、上記バ ルーン２４は、中空のバルーンカテーテル軸２６の先端に設けられている。ガイ ドカテーテル１２の第１のカイトカテーテル管腔２７並びにガイドカテーテル延 長部３２の第２のガイドカテーテル管腔３３の直径は、これらを貫通する中空の バルーンカテーテル軸２６及びバルーン２４（収縮した状態の）の外径よりも大 きい。可撓性のバネチップ３０がバルーン２４の先端に装着され、バルーンカテ ーテル１８を動脈系に通すのを助ける。

バルーン膨張アセンブリ２８（図１）は、中空のバルーンカテーテル軸２６の基 端に装着されると共に、入口２１８を有している。膨張媒体（図示しない膨張装 置からの）が中空のバルーンカテーテル軸２６に注入され、その端部に装着され たバルーン２４を膨張させる。

作動の際には、ガイドカテーテル１２が患者の動脈系へ挿入されて該動脈系を通 って前進し、狭窄部又は閉塞部を有する動脈系の入口に位置する。その後、血管 形成術バルーンカテーテル１８及びガイドカテーテル延長部１４は、ガイドカテ ーテル１２の中で同心円状に位置し、該ガイドカテーテルを通って使用のために 前進する。血管形成術バルーンカテーテル１８は、狭窄部又は閉塞部付近又はこ れらを横断するような位置へ進む。通常は、ガイドカテーテル１２の外径が、よ り小さな冠状動脈の中への侵入を制限し、従って、血管形成術バルーン力テーチ ル１８は、別個に前進して制限点に接近してその中に位置する必要がある。

しかしながら、本発明のガイドカテーテル装置１０においては、血管形成術バル ーンカテーテル１８は、細長い可撓性の管３２を延ばすことによってカイトカテ ーテル延長部が伸びるので、カイトカテーテル１２の先端を越えて前進し、狭窄 部又は閉塞部付近に接近し又は通過することができる。細長い可撓性の管３２の 外径は、閉塞部を有するより小さな冠状動脈の中へ挿入されるように十分に小さ な外径を有しており、従って、固定ワイヤ型のカテーテルがガイドカテーテル１ ２の端部並びに狭窄部を越えて運動するように案内する。細長い可撓性の管３２ の延長部が小さな直径の動脈に入ることにより、操作の間にガイドカテーテル１ ２を冠状動脈の人口に保持する役割を果たす。

バルーン２４が狭窄部を通過すると、カテーテルの交換を行い、最初に挿入され たバルーンよりも大きなバルーンと交換して狭窄部の前後に十分な圧力を与え、 許容できる血液の流れを再び確立する必要があることが多い。カテーテル交換の 間に、血管形成術バルーンカテーテル１８を患者から引き抜き、別の直径の血管 形成術バルーンカテーテルと交換することができる。

本発明の主題であるガイドカテーテル延長部１４は、閉塞部又は狭窄部に接近す る又はこれらを横断する通路を再度確立し、交換される血管形成術バルーンカテ ーテルをそこへ導く手段を提供する。最初の血管形成術バルーンカテーテル１８ を引き抜く前に、細長い可撓性の管３２を病変部付近に置くかあるいは病変部を 通過させる。これは、軸すなわちシャフト１９（図３においてはワイヤ、また、 図３及び図５においては管状のシャフト部材）をガイドカテーテル１２の中で先 端方向に前進させ、細長い可撓性の管３２を病変部付近に位置させるかあるいは 病変部を通過させることにより行うことができる。次に、最初の血管形成術バル ーンカテーテル１８を引き抜き、新しい血管形成術バルーンカテーテルと交換す る。その挿入の間に、ガイドカテーテル１２とカイトカテーテル延長部１４は協 働し、新しい血管形成術バルーンカテーテルを狭窄部へ導く。また、カテーテル 交換が必要であるとは予測されず、最初のバルーンカテーテル１８を挿入した時 にガイドカテーテル延長部１４に予荷重が加えられていない場合には、最初にバ ルーン膨張アセンブリ２８を取り外し、ガイドカテーテル延長部１４の可撓性の 管３２をカテーテル軸２６の周囲に取り付けることにより、カイトカテーテル延 長部１４を挿入して使用することができる。バルーン膨張アセンブリ２８は、貫 通スロット２０２を有するカブラ２００（図１及び図７参照）を備え、上記スロ ットは、カブラ２００の基端２０４から先端２０６へ伸長している。貫通スロッ ト２０２は、バルーンカテーテル１８のカテーテル軸２６の管状の基端部２０８ （図７）を収容する形状になされている。

カブラ２００は更に、摺動部材２１０を有しており、この摺動部材は、貫通スロ ット２０２の平坦な底壁部に平行に整合された概ね平坦な係合面を有している。

摺動部材２１０は、第１の状態と第２の状態との間でカフうに沿って（矢印２１ ２で示す方向へ）長手方向に運動可能であり、上記第１の状態においては、摺動 部材２１０の保合面が、貫通スロット２０２の底壁部から隔置され、カテーテル 軸２６の基端部２０８は貫通スロット２０２の中へ容易に挿入することができ（ 図７）、また、上記第２の状態においては、基端部２０８は、摺動部材２１０の 係合面と貫通スロット２０２の底壁部との間で堅固に把持されている（図１）。

図７に示すように、摺動部材２１０は、カブラ２００の基端２０４にある時には 、カテーテル軸を受け入れる第１の状態にある。図１に示すように、摺動部材２ １０は、カブラ２００の先端２０６付近に位置する時には、カテーテル軸に把持 される第２の状態にある。

カブラ２００の基端２０４は、ネジ部２１６を有するルーエ継手２１４を備えて おり、上記ネジ部は、膨張装置（図示せず）の先端側のネジ付きの端部と協働す るようになされている。ルーエ継手は、カブラ２００の貫通スロット２０２に整 合する貫通開口２１８を備えている。貫通開口２１８の中の環状のシールが、カ テーテル軸２６の基端部分２０８を受け入れ、カテーテル１１２６の基端部分２ ０８がカブラ２００の中に保持された時に、バルーン膨張アセンブリ２８とバル ーンカテーテル１８との間に流体密シールを形成する。この構成は、膨張装置か らの膨張媒体が基端部分２０８を通ってバルーンカテーテル１８に入り、カテー テル軸を介してバルーン２４を膨張するのを許容する。上述のバルーン膨張アセ ンブリ２８は、カテーテルの交換を必要とする場合には、バルーンカテーテル１ ８からの取り外し又はバルーンカテーテルへの取り付けが容易に行える。カブラ ２００は、「取り外し可能な膨張アセンブリを有するカテーテル交換装置」ど題 して１９９０年１０月２４日に本件出願人（シーメト・ライフ・システムズ・イ ンク）によって出願された同時継続出願に更に詳細に説明されている。上記同時 継続出願シリアルＮｏ、□の開示は本発明に参考として含まれる。

従って、摺動部材２１０は、カブラ２００（図７）の基端２０４に向かって摺動 し、膨張アセンブリ２８を軸２６から解放する。その後、刀イドカテーテル延長 部１４の細長い可撓性の管３２は、延長チューブ３２の先端をカテーテル軸２６ の基端の周囲に整合させ、且つ、該基端に沿って延長チューブ３２を同軸状に前 進させることによって、カテーテル軸２６の周囲に位置する。細長い可撓性の管 ３２は患者の中へ導入され、その先端が、狭窄部の付近に位置するかあるいは該 狭窄部を通過している最初の血管形成術バルーンカテーテル１８の周囲に設けら れる。可撓性の管３２が狭窄部の付近に位置するかあるいは狭窄部を通過すると 、最初のバルーンカテーテル１８を引き抜き、別の寸法の血管形成術カテーテル がその代わりに挿入される。ガイドカテーテル１２、並びにガイドカテーテル延 長部１４の可撓性の管３２は協働し、新しい血管形成術バルーンカテーテルを以 前に確立された狭窄部の位置へ導入する。

図３乃至図６に示す本発明の実施例に関しては、カテーテル交換は概ね同様の手 順で行われる。血管形成術バルーンカテーテル１８が、ガイドカテーテル１２Ａ 及びガイドカテーテル延長部１４Ａを介して、狭窄部を通過する所望の位置まで 先端方向へ進められる。カテーテル交換が必要な場合には、軸１７２を用いて可 撓性の管３２Ａを狭窄部付近又は狭窄部を通過する位置に置く。可撓性の管２Ａ が所望の位置へ達した後に、制限バルーン１７０を膨張させ、カテーテル交換の 間に管３２Ａを適所に保持する。次に、バルーンカテーテル１８をガイドカテー テル延長部１４Ａ及びガイドカテーテル１２Ａのそれぞれの管腔３３Ａ、２７Ａ を通して基端方向へ引き抜き、他の血管形成術バルーンカテーテルを上記管腔を 通して狭窄部に対する所望の位置へ先端方向へ進める。ガイドカテーテル延長部 １４Ａは十分な可撓性並びに十分に小さな直径を有し、これにより、その先端チ ップ３６Ａが狭窄部に隣接して位置することができ、従って、刀イドカテーテル 延長部を通して前進されたバルーンカテーテルが通路のほぼ全長に沿ってその目 的位置へ「案内」されるようにするのが好ましい。

図７は、本発明のガイドカテーテル装置５０の他の実施例を示している。ガイド カテーテル装置５０は、ガイドカテーテル５２、ガイドカテーテルの延長管７０ 、及びガイドカテーテルマニホールド５４を備えている。

カイトカテーテル５２は、第１のガイドカテーテル管腔５３を画成する可撓性を 有し細長く管状の部材であり、上記管腔を通して血管形成術バルーンカテーテル ６０が狭窄部又は閉塞部へ案内されて定置される。カイトカテーテルマニホール ド５４は、ガイドカテーテル５２の基端に取り付けられており、主通路脚部５１ と、カイトカテーテルボート５８を有する延長脚部５５とを備えている。ガイド カテーテルボート５８は、寿イドカテーテル装置５０を通って動脈系へ移動する 染料用の入口注入ボートを提供する。主通路脚部５１に設けられる止血弁（図示 せず）が、ガイドカテーテルの止血制御を行う。

ガイドカテーテル５２は、狭窄部又は病変部への血管形成術バルーンカテーテル ６０の挿入を助ける。血管形成術バルーンカテーテル６０は、バルーン６２と、 中空のカテーテル軸６６と、バルーン膨張アセンブリ６８と、可撓性のバネチッ プ６４とを備える。バネチップ６４は、カテーテル軸６６の先端に設けられ、血 管形成術カテーテル６０を患者の動脈系に挿入するのを助ける。

バルーン膨張アセンブリ６８は、中空のカテーテル＠６６の基端に取り付けられ ており、入口ボート２１８を有している。膨張媒体（図示しない膨張装置からの ）が中空のバルーンカテーテル軸６６に注入され、その端部に設けられるバルー ン６２を膨張させる。

ガイドカテーテル延長管７０は、第２のガイドカテーテル管腔７７を画成し、ポ リオレフィン、ポリエチレン又はポリウレタン等の柔軟で比較的可撓性のある材 料から形成される。ガイドカテーテル延長管７０は、補強された可撓性を有する 先端部７３と、丸い先端チップ７２と、広がった基端部７４とを備えている。

ガイドカテーテル延長管７０の補強された先端部７３は、被覆された又は鞘に入 れられたワイヤコイル７６から形成され、可撓性及び押し込み可能性を有してい る。１又はそれ以上の側部穴７５を先端部７３に追加し、先端の血液潅流を行え るようにすることができる。ガイドカテーテル延長管７０の外径は、刀イドカテ ーテル５２の内径よりも小さく、これにより、ガイドカテーテル延長管７０をガ イドカテーテルに摺動的に挿入することができる。使用の間には、ガイドカテー テル延長管７０は、ガイドカテーテル５２の中で同軸状に置かれている。ガイド カテーテル延長管７０はガイドカテーテル５２よりも長く、これにより、延長チ ューブ７０の一部がガイドカテーテル５２の先端を越えて伸長し、ガイドカテー テル５２の先端と狭窄部又は閉塞部との間のギャップを埋める。

ガイドカテーテル延長管７０も長手方向のスリット７８を有し、該スリットは、 補強された先端部７３の基端から広がった基端７４まで伸長する。補強された先 端部７３は剛性部分を画成し、該剛性部分は、延長チューブ７０を使用する前に 、カテーテル軸６６の基端の周囲に取り付け、該基端によって支持されるように することができる。補強された先端７３及び延長チューブ７０の使用前の位置は 、図７に破線で示されている。図示のように、スリット７８は、通常は弾性的に 閉じるが、強制的に「引き離して」開くことができ、延長チューブ７０の残りの 長さく広がった基端７４から補強された先端部７３の基端まで伸長する部分）を カテーテル軸６６の周囲に位置させ、ガイドカテーテル５２に挿入できるように 形成される。補強された先端部７３は、カテーテル６０を挿入して図７に破線で 示す使用前の位置にする前に、カテーテル軸６６に装着することができる。カテ ーテル６０の挿入前に、補強された先端部７３をカテーテル軸６６の周囲に置く ために、先端部７３をカテーテル軸６６の先端に装着し、その基端に向けて進行 させる。

また、必要に応じて、バルーン膨張アセンブリ６８をカテーテル軸６６の基端か ら取り外す（図７に示すように）ことにより、補強された先端部７３をカテーテ ル軸６６の基端に装着することができる。バルーン膨張アセンブリ６８は、バル ーン膨張アセンブリ２８（図１）に関して上で説明したようなカブラ２００を備 えている。図示のように（図１及び図７）、カブラ２００は、カテーテル軸６６ の管状の基端部２０８を受け入れるように形成された貫通スロット２０２を備え ている。概ね平坦な係合面を有する摺動部材２１０が設けられ、この摺動部材は 、係合値Ｈ（摺動部材２１０が図１に示すようにカブラ２００の先端２０６付近 に位！する位置）にある時に、貫通スロット２０２の平坦な底壁部を把持し、カ テーテル軸６６を膨張アセンブリ６８に接続して作動可能にするように設計され ている。カテーテル軸６６は、摺動部材２１０をカブラに沿って長手方向に基端 ２０４（摺動部材２１０の係合面が貫通スロット２０２の底壁部から隔置されて いる）へ向けて動かすことにより、膨張アセンブリ６８から解放される。先端部 ７３をカテーテル＄６６の基端部２０８の周囲に位置させて患者の中へ挿入する ためにカテーテル交換を必要とする場合には、図示のバルーン膨張アセンブリ６ ８は、カテーテル軸６６に対して容易に着脱することができる。

ネジ部分２１６を有するルーエ継手２１４がカブラの基端２０４に装着され、膨 張装置（図示せず）用の取り付は部をもたらしている。ルーエ継手２１４は、カ ブラ２００の貫通スロット２０２に整合された貫通開口２１８を備えている。

貫通開口２１８の中の環状のシールが、カテーテル軸６６の基端部２０８を収容 し、カテーテル軸６６の基端部２０８がカブラ２００の中で把持された時に、バ ルーン膨張アセンブリ６８とバルーンカテーテル６０との間に流体密シールを形 成する。この構造は、膨張装置からの膨張媒体が基端部２０８を介してバルーン カテーテル６０に入り、カテーテル軸６６を通ってバルーン６４を膨張させるこ とを許容する。

カテーテル交換を容易にするために、ガイドカテーテル延長管７０の補強された 先端部７３を、カテーテル軸６６の基端部の周囲の位置からガイドカテーテル５ ２の中へ先端方向に進める。スリット７８が押し開かれ、延長チューブ７０の残 りの長さをカテーテル軸６６の周囲に置いて使用できるようにする（図７に実線 で示す構造）。ガイドカテーテル延長管７０は、先端チップ７２が狭窄部付近に 位置するか、あるいは、広がった基端部７４がガイドカテーテル５２の開口５９ の基端側の直前に位置するまで先端方向に進められる。延長チューブ７０の広が った基端部７４の直径は、延長チューブ７０がガイドカテーテル７０の中へ過剰 に挿入されるのを防止し、その一部が患者の外側に残るように制御するように、 ガイドカテーテル５２の開口よりも大きい。ガイドカテーテル延長管７０の長さ は、先端チップ７２が狭窄部に届き、且つ、上記管の一部が患者の外側に止まる ように制御できるように十分に長い。また、延長チューブ７０の直径は、バルー ン６２（収縮した）及びカテーテル軸６６よりも大きく、これにより、血管形成 術バルーンカテーテル６０は延長チューブの中へ摺動することができる。放射線 不透過性のマーカ７９．７９Ａは、ガイドカテーテル延長管７０の基端及び先端 にそれぞれ設けられ、これにより、管７０の患者の動脈への挿入を助ける。

ガイドカテーテル延長管７０が狭窄部付近に位置するかあるいは狭窄部を通過し た後に、血管形成術バルーンカテーテルを引き抜き、別の寸法の血管形成術バル ーンカテーテルと交換する。新しい血管形成術バルーンカテーテルを挿入する際 に、ガイドカテーテル５２及びガイドカテーテル延長管７０は協働し、新しい血 管形成術バルーンカテーテルを狭窄部の以前に確立された位置まで導入し、これ により、狭窄部を更に治療することができる。

図８は、本発明のカイトカテーテル装置８０の他の実施例を示している。図８に 示すように、ガイドカテーテル装置８０は、カイトカテーテル延長管１００を有 し、該ガイドカテーテル延長管は、ガイドカテーテルマニホールド８４に装着さ れるガイドカテーテル８２の中に定置されるようになされている。ガイドカテー テル延長管１００は、その全長にわたって伸長する長手方向のスリット１０８を 備えている。延長チューブ１００は、丸い先端チップ１０４と、広がった基端部 １０６とを有している。ガイドカテーテル延長管１００は、血管形成術カテーテ ル９０と関連して使用され、上記血管形成術カテーテルは、中空のバルーンカテ ーテル軸９４と、バルーン膨張アセンブリ９８と、バルーン９２と、可撓性のバ ネチップ９６とを備えている。バルーン９２（収縮している）、並びにカテーテ ル軸９４の直径は十分に小さく、これにより、カテーテル９０を延長チューブ１ ００の中へ摺動的に挿入することができる。

バルーンカテーテルの交換が必要な場合には、ガイドカテーテル延長管１００を カテーテル軸９４の周囲に設け、ガイドカテーテル８２に挿入する。延長チュー ブ１００がガイドカテーテル８２に挿入される際に、スリット１０８は、先端チ ップ１０４から始まって広がった基端部１０６まで開かれ、延長チューブ１００ をカテーテル軸９４の周囲に整合させて挿入を行えるようにする。延長チューブ １００は、先端チップ１０４が狭窄部の基端側に位置するか、あるいは広がった 基端部１０６がガイドカテーテルマニホールド８４に当接するまで、ガイドカテ ーテル８２の中に進められる。放射線不透過性のマーカ１０１．１０２をガイド カテーテル延長管１００の基端及び先端にそれぞれ設け、管１００を患者の動脈 に挿入する助けを行わせるようにすることができる。ガイドカテーテル延長管１ ００はガイドカテーテル８２よりも長く、これにより、ガイドカテーテル８２の 先端を越えて閉塞部まで伸長するに十分な長さを延長チューブ１００に与えると 共に、患者の外側に制御用の部分を残す（広がった基端部１０６は、延長チュー ブｌＯＯがガイドカテーテル８２の中へ入り過ぎないようにする）。この実施例 においては、長手方向のスリット１０８の長さは、延長チューブ１００の全長に わたって伸長する。従って、ガイドカテーテル８２の中へ挿入するために延長チ ューブ１００をカテーテル＠９４の周囲に設けるために、バルーンマニホールド ９８を取り除く必要はない。

特定の部分を拡大して明瞭に示す必要があるので、図面は実スケールで描かれて いないことに注意する必要がある。幾つかの実施例を参照して本発明を説明した が、本発明の原理及び範囲から逸脱することなく、形態並びに細部に変更を加え ることができることは当業者には理解されよう。

国際調査報告

Claims (28)

【特許請求の範囲】
1. １．血管形成術バルーンカテーテルを案内するためのガイドカテーテル装置にお いて、 基準及び先端を有すると共に、血管形成術バルーンカテーテルを案内するための 第１のガイド管腔を画成するガイドカテーテルと、前記ガイドカテーテルよりも 大きな長さを有し、前記ガイドカテーテルの先端を越えて伸長する第２のガイド 管腔を提供するガイドカテーテル延長部とを備え、前記ガイドカテーテル延長部 が、 先端及び基端を有する細長い軸と、 前記軸の先端に取り付けられる可撓性の管とを有し、前記管は、前記ガイドカテ ーテルの直径よりも小さな外径を有すると共に、前記血管形成術バルーンカテー テルを通過させるに十分な大きさの内径を有する前記第２のガイド管腔を画成す ることを特徴とするガイドカテーテル装置。
2. ２．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管はプラスチック 材料から形成されることを特徴とするガイドカテーテル装置。
3. ３．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記ブラスチック材料がポリエ チレンであることを特徴とするガイドカテーテル装置。
4. ４．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管がコイルバネを 有することを特徴とするガイドカテーテル装置。
5. ５．請求項４のガイドカテーテル装置において、前記コイルバネは、その外側面 にプラスチックの鞘を有することを特徴とするガイドカテーテル装置。
6. ６．請求項５のガイドカテーテル装置において、前記プラスチックの鞘は、前記 コイルバネ上に収縮されたプラスチック管から形成されることを特徴とするガイ ドカテーテル装置。
7. ７．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管が、第１のプラ スチック管と、 前記管の中に設けられ、前記管に剛性を与える補強手段とを備えることを特徴と するガイドカテーテル装置。
8. ８．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記管の長さが約１５２ｍｍ（ ６インチ）乃至約２５４ｍｍ（１０インチ）であることを特徴とするガイドカテ ーテル装置。
9. ９．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管は、その側壁を 貫通する少なくとも１つの穴を有することを特徴とするガイドカテーテル装置。
10. １０．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管がテーパ形状 であることを特徴とするガイドカテーテル装置。
11. １１．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管は、該管の挿 入及び定置を助ける少なくとも１つの放射線不透過性のマーカを有することを特 徴とするガイドカテーテル装置。
12. １２．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記軸がワイヤであることを 特徴とするガイドカテーテル装置。
13. １３．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記ワイヤは、前記ガイドカ テーテルよりも大きな長さを有することを特徴とするガイドカテーテル装置。
14. １４．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記可撓性の管は、より大き な直径の部分を有する基端部を有することを特徴とするガイドカテーテル装置。
15. １５．請求項１のガイドカテーテル装置において、前記軸は、膨張手段に接続さ れるように基端側に設けられた入口ポートと、先端側に設けられた出口ポートと 、前記軸を貫通する管腔とを備え、当該ガイドカテーテル装置は更に、前記ガイ ドカテーテルの内側面と相互作用すると共に、前記軸の出口ポートに接続するよ うになされた膨張可能な制限バルーンを備え、これにより、膨張媒体が前記軸の 入口ポートの中へ導入され、前記軸の管腔を通り、前記出口ポートから出て前記 バルーンを膨張させ、従って、前記バルーンは、前記ガイドカテーテルの前記内 側面に対して制限力を与えて前記ガイドカテーテルの中における前記ガイドカテ ーテル延長部の長手方向の運動を制限し、また、前記制限バルーンは収縮し、前 記ガイドカテーテルの中における前記ガイドカテーテル延長部の相対的な位置を 引き続き調節することを可能にすることを特徴とするガイドカテーテル装置。
16. １６．請求項１５のガイドカテーテル装置において、前記制限バルーンは、前記 可撓性の管の基端部の周囲に設けられていることを特徴とするガイドカテーテル 装置。
17. １７．血管形成術バルーンカテーテルを案内するためのガイドカテーテル装置に おいて、 基端部及び先端部を有すると共に、前記血管形成術バルーンカテーテルを案内す るための第１のガイド管腔を画成する、ある内径を有するガイドカテーテルと、 前記ガイドカテーテルよりも大きな長さを有し、前記ガイドカテーテルの前記先 端部を越えて伸長する第２のガイド管腔をもたらすガイドカテーテル延長管とを 備え、前記延長管は、前記ガイドカテーテルの内径よりも小さな外径と、前記血 管形成術バルーンカテーテルを通過させるに十分な大きさの内径とを有し、また 、前記延長管は、前記延長管を前記血管形成術バルーンカテーテルの周囲に横方 向に置くことを許容する長手方向のスリットを有することを特徴とするガイドカ テーテル装置。
18. １８．請求項１７のガイドカテーテル装置において、前記長手方向のスリットは 、前記ガイドカテーテル延長管の基端から、前記ガイドカテーテル延長管の先端 から長手方向に隔置された点まで伸長し、前記長手方向のスリットが伸長しない 前記延長管の部分が先端部を画成することを特徴とするガイドカテーテル装置。
19. １９．請求項１８のガイドカテーテル装置において、前記先端部の長さが、約１ ５２ｍｍ（６インチ）乃至約２５４ｍｍ（１０インチ）であることを特徴とする ガイドカテーテル装置。
20. ２０．請求項１８のガイドカテーテル装置において、前記先端部がコイルバネを 備えることを特徴とするガイドカテーテル装置。
21. ２１．請求項２０のガイドカテーテル装置において、前記コイルバネは、その外 側面に設けられるプラスチックの鞘を有することを特徴とするガイドカテーテル 装置。
22. ２２．請求項２１のガイドカテーテル装置において、前記プラスチックの鞘は、 前記コイルバネの周囲に収縮されたプラスチック管から形成されることを特徴と するガイドカテーテル装置。
23. ２３．請求項１７のガイドカテーテル装置において、前記ガイドカテーテル延長 管は、その挿入及び定置を助ける少なくとも１つの放射線不透過性のマーカを備 えることを特徴とするガイドカテーテル装置。
24. ２４．先端部をガイドカテーテルの先端を越えて伸長させた状態で患者の血管の 中に置かれた第１のバルーンカテーテルを第２のバルーンカテーテルと交換する 方法において、 前記ガイドカテーテルの内径よりも小さな外径を有する可撓性の管を備えると共 に、前記ガイドカテーテルの長さよりも大きな長さを有するガイドカテーテル延 長部を準備する段階と、 前記可撓性の管を前記第１のバルーンカテーテルの基端部に取り付ける段階と、 前記可撓性の管の先端部が前記ガイドカテーテルの先端を越えて伸長するまで、 前記可撓性の管を前記第１のバルーンカテーテルに沿って先端方向へ前進させて 前記ガイドカテーテルに通す段階と、 前記第１のバルーンカテーテルの前記先端部が前記ガイドカテーテルの基準を越 えるまで、前記第１のバルーンカテーテルを前記可撓性の管及び前記ガイドカテ ーテルを通して基端方向へ引き抜く段階と、第２のバルーンカテーテルの先端を 前記ガイドカテーテルの前記基端へ挿入する段階と、 前記第２のバルーンカテーテルの先端部が、前記可撓性の管の前記先端に到達す るかあるいは該先端を越えるまで、前記第１のバルーンカテーテルを前記ガイド カテーテル及び前記可撓性の管によって画成される通路に沿って前進させる段階 とを備える方法。
25. ２５．請求項２４の方法において、前記ガイドカテーテル延長部は、先端及び基 端を有する細長い管を備え、前記可撓性の管が前記軸の先端に取り付けられてお り、当該方法は更に、 前記軸の基端を押して前記可撓性の管を前記血管形成術バルーンカテーテルに沿 って前進させ、狭窄部に位置させる段階を備えることを特徴とする方法。
26. ２６．請求項２５の方法において、 前記可撓性の管を前記第１のバルーンカテーテルの基端部に取り付ける前に、前 記第１の血管形成術カテーテルを膨張アセンブリから取り外す段階を更に備える ことを特徴とする方法。
27. ２７．請求項２４の方法において、前記ガイドカテーテル延長部の前記可撓性の 管が、前記可撓性の管を前記第１の血管形成術バルーンカテーテルの周囲に位置 決めするための長手方向のスリットを備え、当該方法は、前記長手方向のスリッ トを強制的に開き、前記可撓性の管を前記血管形成術バルーンカテーテルの周囲 で横方向に位置決めする段階を更に備えることを特徴とする方法。
28. ２８．請求項２７の方法において、前記ガイドカテーテル延長部の前記可撓性の 管は、前記延長部の基端から該延長部の先端部の基端まで伸長する長手方向のス リットを備え、当該方法は、 前記延長管の先端部を前記第１のバルーンカテーテルの基端部の周囲に取り付け る前に、前記第１のバルーンカテーテルの前記基端を前記膨張アセンブリから取 り外す段階を更に備えることを特徴とする方法。