JPH06503246A - 低輪郭の遠位端部を有する血管カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般に血管カテーテルの構成および用途に関し、より詳細には、可動ガ イドワイヤまたは作動要素を選択的に受け入れることが可能な縮小寸法の遠位先 端部を有する血管カテーテルに関する。

アテローム硬化症としても知られる動脈硬化症は血管の壁部にアテロームまたは 班と称する脂肪質状物質が沈着することから生じる人の一般的な疾患である。

このような沈着は身体の肢に供給する末梢血管および心臓に供給する冠状血管の 両方に起こる。沈着物が血管の局部領域に蓄積すると、血液の流れが制限さね、 人の健康が重い危険な状態になる。

先端バルーン付きカテーテルを使用して血管内の狭窄領域を拡張するような脈管 形成、ブレードまたは他の切断要素を使用して狭窄物を切断除去するようなアテ ローム切開、レーザエネルギを使用して狭窄物の少なくとも一部を切除するよう なレーザ脈管形成等を含めて、このような血管沈着物を減じたり除去したりする 多くの解決法が提案されてきた。

このような介在技術をより効果的に適用するために、様々な血管像形成装置右よ び方法が用いられてきた。本発明にとって特に興味あるものとして、遠位端部に 超音波変換器を存する内腔肖像形成カテーテルを用いて血管内から狭窄領域の像 を生じていた。

このような超音波像形成カテーテルについての多くの特定の設計が提案されてき た。１つの解決法は血管カテーテルの先端部に超音波像形成変換器のフェーズド アレーを使用することであった。このような解決法は変換器の機械的操作を必要 としない点で有利である。像品貢が制限されると言う点で問題である。このよう なフェーズドアレーの血管円像形成カテーテルはカタスキャナＩシステムとして エンドソエックス社（カリフォルニア州、ランフ・コードバ）から市販されてい る。

血管的超音波像形成用のより有望な解決法は、変換器自身を機械的に回転させる ことにより、或いは変換器からの超音波信号を半径方向に反射させるミラーを機 械的に回転させることにより、超音波信号を機械的に回転させることを用いてい る。このような機械的回転は一般にフェーズドアレー装置の使用よりも良好な像 品質をもたらすが、カテーテルの設計は、変換器および／または関連ミラーを通 常５００〜２０００　ｒｐｍの範囲の速度で回転させることに対処しなければな らないので、問題である。しかも、万一血管と接触すると、可なりの損傷を引き 起こす回転部品から内部血管を保護しなければならない。

超音波像形成カテーテルについての多くの特定な設計が述べられてきた。早期の 設計は米国特許第４．７９４．９３１号に示されており、この特許では、像形成 装置の機械的部品はカテーテルの遠位端部のところでハウジング内に位置決めさ れている。このハウジングはカテーテルを血管系内に位置決めするのに使用され るその遠位端部に固定ガイドワイヤを有している。このような固定ガイドワイヤ を使用することにより優れた像品質を得ることができるが、成る状況下では、カ テーテルを別体の（移動可能な）ガイドワイヤ上に導入し得るような「ワイヤ上 」設計を使用するのが望ましい。可動ガイドワイヤの使用は、分岐冠状動脈およ び他の箇所に通す操縦能の向上、およびカテーテルを交換し易くすること、例え ば、像形成が完了した後に介在カテーテルを置換し易くすることを含めて幾つか の利点を有している。

「ワイヤ上」超音波像形成カテーテルについての特定な設計を第１図に示しであ る。このカテーテルは遠位端部近くに外部カテーテル内腔１２を取付けたカテー テルボディ１０を有している。駆動部材１６の遠位端部には、回転可能な超音波 像形成組立体１４が設けられており、この装置を図示のように在来の可動ガイド ワイヤ１８上に導入することができる。しかしながら、平行内腔を用いたこのよ うな設計は、超音波像形成要素の領域における遠位先端部の幅がガイドワイヤを 受け入れるのにも十分でなければならないので、不利である。理想的には、非常 に幅狭い障害部を横切ることができるために、回転すべき像形成要素およびこの 像形成要素を取り囲むカテーテル外皮のみを含めて、像形成要素の領域における カテーテルの直径を最小にすべきである。別体のガイドワイヤ内腔を必要とする ことにより、この最小の大きさを増大させるので、この設計は、小さい血管型障 害部のためには不適当であり、且つ在来の案内カテーテルに通すには不適当であ る。

第１図に示す種類の設計はメディテック社（マサチュセッッ州、つオータタウン ）から市販されている。第１図の設計と同様な設計が出願中の出願３ｆＥ　０７ ／４２２゜９３５号に示されており、その開示は参照によりここに組み入れられ る。

機械的超音波像形成カテーテルについての別の設計は、機械的像形成部品を在来 のガイドワイヤと交換することに対処することによって平行なガイドワイヤ内腔 の必要を回避する。篤２図に示すように、このようなカテーテルは遠位端部に超 音波像形成組立体２４を支持する駆動ワイヤ２２を受け入れることができる単一 の内腔カテーテル外皮２０を備えている。このカテーテル外皮２０を初めに在来 のガイドワイヤ上に導入する。次いで、ガイドワイヤを完全に取出し、像形成組 立体と取り替えることができる。カテーテル２０の直径を最小にするのがよいが 、カテーテルを再位置決めしようとするときは常にガイドワイヤおよび像形成部 品を交換することが必要であり、これは時間がかかり、不利である。このような カテーテルはインタトラビイ社（カリフォ二ア州、コースタメサ）から市販され ている。

これらの理由で、像形成部品の領域における幅狭い輪郭と、別体の可動ガイドワ イヤ上への導入可能とを組み合わせた超音波像形成カテーテルを提供することが 望ましい。このような設計がカテーテルボディからガイドワイヤを取り出す必要 なしにカテーテルの幅狭い遠位領域内に像形成することを考慮してあれば、特に 望ましい。詳細には、このような像形成カテーテルは、冠状動脈および非常にき つい障害部に入り易くするために、約５フレンチ未満の幅を呈し、より好ましく は約３フレンチ未満である。

発明の概要 本発明によれば、血管カテーテルは近位端部および遠位端部を有するカテーテル ボディを備えている。このカテーテルボディは、その遠位先端部から近位方向に 延びる少なくとも１つの遠位領域と、この遠位領域の近位端部から近位方向に延 びる近位領域とを有している。遠位領域は近位領域と比較して減少した横断面積 を有しており、遠位領域は代表的には、たった１つの内腔を有しており、近位領 域は少なくとも一対の平行内腔を有している。

カテーテルボディの遠位領域における内腔は近位領域における平行内腔の両方と 連続している。かくして、近位端部の内腔のうちの一方に往復動可能に配置され た駆動軸を遠位領域へ選択的に前進させたり、近位領域へ引っ込め戻したりする ことができる。ガイドワイヤを遠位領域の内腔に通して近位領域の他方の内腔、 すなわち、駆動軸が占領していない方の内腔に入れることによって、カテーテル ボディをガイドワイヤ上に挿入することができる。駆動軸の遠位端部には、作動 要素、代表的には、超音波変換器が設けられており、駆動軸を往復動させること によって、この超音波変換器を遠位領域に対して出入り移動させることができる 。

使用中、血管系内の所望の位置に予め位置決めされた可動ガイドワイヤ上にカテ ーテルボディを導入するとかできる。遠位領域が興味ある位置、代表的には狭窄 障害部に位置するまで、カテーテルボディを操作する。カテーテルボディが適所 になったら、可動ガイドワイヤを、これが遠位領域に右ける内腔から退くが、近 位領域における内腔内に留まるように、引っ込める（すなわち、近位方向に引く ）。次いで、駆動軸上の作動要素、代表的には、超音波変換器を遠位領域におけ る内腔に入るように遠位方向に前進させる。次いで、作動要素を使用して像形成 または他の介在技術を行い、完了後、作動要素を近位領域内のその内腔の中へ引 っ込める。次いで、ガイドワイヤを遠位領域を通して前進させ、遠位領域が興味 ある他の位置まで移動されるように、カテーテルボディをガイドワイヤ上に再び 位置決めする。

かくして、本発明は、冠状動脈および非常にきつい狭窄障害部に入り易くするた めに遠位領域が最小の横断面積を有することと、可動ガイドワイヤ上に導入し、 像形成または他の介在手順中、ガイドワイヤを適所に保持することができること を組み合わせた血管内カテーテルを提供する。

図面の簡単な説明 第１図は従来技術の第１カテーテルを示している。

第２図は従来技術の第２カテーテルを示している。

第３図は本発明の原理により構成されたカテーテルを示している。

第４図は作動要素を遠位領域の中へ前進させた状態で示す第３図のカテーテルの 遠位端部の拡大図である。

第５図は第４図の線５−５に沿った横断面図である。

第６図は第４図の線６−６に沿った横断面図である。

第７図は本発明のカテーテルの別の構成を示す。

第８図は第７図の線８−８に沿った横断面図である。

第９図は第７図の線９−９に沿った横断面図である。

第１０図ないし第１２図は狭窄障害部を像形成するために第１図ないし第６図の カテーテルを使用する本発明の方法を示している。

好適な実施例の説明 本発明の原理により構成されたカテーテルは近位端部および遠位端部を有する細 長いカテーテルボディを備えている。このカテーテルボディは少なくとも２つの 領域を有しており、遠位領域はカテーテルボディの遠位端部から、先端部から近 位方向に間隔を隔てられた位置まで延びており、近位領域は遠位領域の近位端部 から近位方向に延びている。遠位領域はこれを通って延びる共通の内腔と、冠状 血管および／またはきつい狭窄障害部に入り易くするための減少横断面積とを有 している。近位端部はこれを通って延びる少なくとも２つの内腔を受け入れるた めにいくらか大きい横断面積を有しており、第１内腔は在来の可動ガイドワイヤ を受け入れることが可能であり、第２内腔は駆動軸の遠位端部に取付けられた作 動要素を受け入れることが可能である。茎１および第２内腔の両方は遠位領域の 共通の内腔に通じている。かくして、ガイドワイヤが遠位端部の共通内腔および 近位領域の第１内腔を通っている状態でカテーテルボディを血管に導入すること ができる。カテーテルボディを適所にした後、可動のガイドワイヤを遠位領域の 第１内腔の中へ引っ込め、作動要素を近位領域の第２内腔から共通内腔の中へ前 進させる。かくして、遠位領域の横断面積は、作動要素右よび可動ガイドワイヤ の両方を同時に受け入れなくてよいので、最小にされている。

本発明のカテーテルの設計は、血管の血管肖像形成に使用される超音波像形成カ テーテルの構成にその最大の用途を見出すことが期待される。このような場合、 作動要素は焦点距離を持つ超音波変換器を有しており、この超音波変換器は血管 の寸法内に像形成するに適した周波数で作動する。必要に応じて、超音波変換器 は反射ｓ材（ミラー）とともに組立体に設けられてもよく、この組立体において 、超音波変換器は実質的に超音波エネルギを軸方向に放出したり、受は入れたり し、ミラーは放出および受入れエネルギを半径方向に反射させるように配向され ている。超音波エネルギをを反射させるためにミラーを使用することにより、変 換器が作動する有効焦点距離を増大させて像品質を向上させる。反射要素と変換 器との間の空間が「リングダウンＪ作用を除去し、かくして像品質を向上させる 。超音波像形成変換器の設計および用途は米国特許第３．９３８．５０２号、第 ４．５７６、１７７号および第４．７９４．９３１号に記載されており、これら の特許の開示は参照によりここに組み入れられる。

超音波変換器に加えて、本発明は、種々様々な他の作動要素、特に回転可能な作 動要素、例えば、カッタ、研磨器、レーザ光線を反射させるための回転ミラー等 を支持する血管カテーテルの構成に適している。このような作動要素を用いたカ テーテルは米国特許第４．６４８．４０２号、第４．６６９．４６９号および第 ４．６３１．０５２号に記載されており、これらの特許の開示は参照によりここ に組み入れられる。本発明は、血管ライニングを保護するためにカテーテル外皮 内に部分的にまたは全体的に設置を必要とされる回転可能な要素をカテーテルが 用いるときは常に、用途を見いだせる。

カテーテルボディは後でより詳細に説明するように軸方向内腔を形成した１つま たはそれ以上の可撓性の管状部材を備えている。カテーテルボディは医療共同体 で現在良く知られている技術を使用して患者の血管系内に挿入して操作するのに 適しているので、カテーテルボディの遠位領域を血管系内の所望位置に至らせる ことができる。

カテーテルの全体寸法は用途により決まり、長さは広く変化し、代表的には、約 ４０　ｃｍと１５０　ｃｍとの間であり、通常、末梢カテーテルの場合には約４ ０　ｃｍと１２０　ａ＋＋との間であり、冠状血管カテーテルの場合には約１１ ０ｃｍと１５０ＣＩとの間である。カテーテルボディの直径も広く変化し得、遠 位領域の直径は約２Ｆ（フレンチ）と３Ｆとの間であり、近位領域の直径は代表 的には約３Ｆと６Ｆとの間である。本発明のカテーテルの特定の利点は、遠位領 域が非常に小さくされており、大きさの下限は代表的には達成されている超音波 変換器または他の作動要素の直径に基づいている。このような作動要素の大きさ は当業界における進歩に伴ってさらに減少されるので、本発明のカテーテルボデ ィの直径を更に小さくし得ることが期待される。

カテーテルボディは種々様々な生物学的に適合可能な材料で構成さね、代表的に は、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル 、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のような天然また は合成ポリマーより製造されている。しばしば、カテーテルボディは強度、可撓 性および靭性を高めるために弾性ボディ内に混入された強化材を有する複合体と して形成される。適当な強化層はワイヤメツシュ層を含む。カテーテルボディの 可撓性管状部材は通常、押出加工により形成さね、１つまたはそれ以上の一体内 腔が設けられる。この場合、在来の技術を使用して熱膨張および収縮によりカテ ーテルの直径を変更することができる。本発明の血管カテーテルを形成する特定 の技術は特許および医療文献に十分に記載されている。

カテーテルボディは、近位端部から遠位端部まで全距離にわたって延びる単一の 管状部材から形成されてもよいし、或いはタンデム状または平行に互いに接合さ れた２つまたはそれ以上の管状部材から形成されてもよい。単一の管状部材から 形成されたカテーテルボディでは、近位領域を遠位領域に対して拡張し、両領域 の内部に適切な内腔を形成する。変更例として、単一の内腔を有する単一の管状 部材からカテーテルボディの遠位領域を形成してもよく、少なくとも２つの軸方 向内腔を有する第２管状部材から近位領域を形成する。この場合、共通の内腔お よび遠位管状部材が平行な両軸方向内腔および近位領域と連続するように両領域 を互いに接合するのがよい。第２変更例として、カテーテルボディは遠位端部か ら近位端部まで全長にわたって延びている単一の軸方向内腔を持つ単一の管状部 材を有してもよい。近位部分は第２管状耶材を第１管状訊材の側部に固着し、夫 々の内腔が連続するように第１管状部材に通すことによって形成される。カテー テルの遠位領域は２つの管が接合される箇所の前方に残留する部分である。

カテーテルの遠位領域は、代表的には、約１ｃｓ＋〜２Ｃ１１の範囲、より代表 的には、約２ＣＩ−１０ＣＩＩの範囲の長さを有し、近位領域は遠位領域から近 位方向に延びている。しかしながら、近位領域はカテーテルボディの近位端部ま で全距離延びなくてもよい。しばしば、近位領域により形成されるガイドワイヤ 内腔は遠位領域からカテーテルボディの近位端部に向けて距離のほんの一部にわ たって延びるのが好ましく、代表的には、約ＩＱｃｆｆｌ〜３０　ｃｍ、より代 表的には１５Ｃｆｆｌ〜２５　ｃ＋ｓ、延びるのが好ましい。このように、ガイ ドワイヤの内腔はカテーテルにおいてガイドワイヤにわたって交換し易くする「 単レール」設計を有するのがよい。このような単レール設計は米国特許第４．７ ４８．９８２号に記載されており、この特許の開示は参照によりここに組み入れ られる。

遠位領域の幅は代表的には、約０．１５ｃｍ未満であり、通常、約０．１３ｃｍ 未満であり、しばしば、約０．１　ｃｍ未満である。近位領域の幅は代表的には 、約０．１７ｃｍを上回り、しばしば約０．２ｃｍを上回る。もちろん、この幅 はカテーテルの全長に沿って一様でなくてもよく、ある程度の変化が許容される 。

カテーテルの近位領域における内腔内に往復動可能に配置された駆動軸は可撓性 であり、トルクをカテーテルの近位端部からその遠位端部の作動要素へ伝達する のに適している。用途によっては、駆動軸は中実のコアワイヤでもよいが、より 代表的には、編み構成を有する。適当な駆動軸は出願中の出願ｉＫ　０７１５０ ０．８１８号に記載されており、その開示は参照によりここに組み入れられる。

作動要素としての超音波変換器の場合、駆動軸は変換器を接続するための必要な 電気リードを支持する。

本発明によるカテーテルはカテーテルボディの近位端部に形成された１１ウジン グを有している。このハウジングは駆動軸を支持するカテーテルボディの内部内 腔をシールし、駆動軸をカテーテルボディ内で軸方向に伴復動させるだめの手段 を設けている。超音波像形成用カテーテルの場合、ハウジングはまた、駆動軸上 の電気リードを関連した電子像発生設備に接続するための必要な電気接続手段を 有している。更に、駆動軸はこれを超音波変換器または他の作動要素を回転させ る電気駆動モータに接続するためのスピンドルまたは他の手段を有している。適 当なスピンドルおよび駆動モータは米国特許第４．７７１．７７４号に記載され ており、その開示は参照によりここに組み入れられる。

第３図を参照すると、本発明のカテーテルの第１実施例５０が示されている。

このカテーテル５０は遠位領域５４および近位領域５６を持つ可撓性カテーテル ボディ５２を有している。遠位領域５４は遠位ボート６０から移行領域６２まで 延びる単一内腔５８を有している。近位領域５６は第１内腔６４および第２内腔 ６６を有している。第１内腔６４は可動ガイドワイヤ６８を支持しており、この ガイドワイヤ６８は図示のように、近位ボート７０から内腔５８を通り、遠位領 域内を延びており、遠位ボート６０から出ている。このように、カテーテル５０ を在来の方法でガイドワイヤ６８上に挿入することができる。第２内腔６６内に は、駆動軸７２が往復動可能に配置されている。第３図に示すように、超音波像 形成組立体７４は、駆動軸７２の遠位端部に固着されており、またガイドワイヤ ６８が遠位領域５４の内腔５８の中まで延びているとき、近位領域５６内に留ま る。しかしながら、第４図に示すように、ガイドワイヤ６８を第１内腔内へ引っ 込めると、超音波像形成組立体７４を遠位領域５４の内腔５８の中へ軸方向前方 に前進させることができる。

好適な実施例では、超音波像形成組立体７４は軸方向前方に超音波エネルギを放 出するように配向された超音波変換器７６　（第４図）と、変換器７６からの超 音波エネルギを概ね半径方向に反射させるように配置されたミラー７８とを有し ている。超音波変換器７６およびミラー７８は、駆動軸７２を回転させると、超 音波変換器７６およびミラー７８の両方が一緒に回転するように組立体７４内に 互いに対して固定的に取付けられている。

更に、カテーテル５０はカテーテルボディ５２の近位端部に固着された近位ホウ ジング８０を有している。この近位ハウジング８０は駆動軸７２に取付けられた レバー８２を有してふり、このレバー８２により、使用者は超音波像形成組立体 ７４を（茎３図に示すような）その引っ込み位置と、（第４図に示す）その伸張 位置との間で選択的に往復動させることができる。超音波像形成組立体７４は通 常、その伸張形状にあるときにのみ、利用される。カテーテル５０を可動のガイ ドワイヤ６８上に位置決めしているとき、超音波像形成組立体７４を引っ込める 。

更に、ハウジング８０は駆動軸７２上の電気リードを超音波像を発生させるため の必要な電気器具に接続するための電気コネクタプラグ８４と、駆動軸７２の近 位末端部に設けられ、後述するようにモータ駆動装置に接続されるためのスピン ドル８６とを有している。従って、（駆動軸７２に沿って或いは駆動軸７２を通 って延びる）変換器７６からの電気リード（図示せず）をコネクタプラグ８４に 接続するために、リングおよび整流子（図示せず）を設けるのがよい。

第７図ないし第９図を参照すると、本発明のカテーテルの別の実施例１００が示 されている。このカテーテル１００はカテーテルボディの遠位領域１０４から近 位領域（図示せず）まで延びている第１可撓性管状訊材１０２を有している。

この第１可撓性管状翻は、カテーテルボディの全長にわたって延び、遠位ポート １０８で終わっている単一の内腔１０６を構成している。カテーテル１００の近 位領域１１Ｏは第１可撓性管状耶材１０２の側部に取付けられた第２可撓性管状 訊材１１２により構成されており、第２可撓性管状訊材１１２はポート１１４を 介して第１可撓性管状翻１０２の内腔１０６ど連結されている。カテーテル１０ ０の遠位領域１２０は、連結ポー）１１４の遠位方向にある第可撓性管状部材１ ０２の領域として構成されている。第２可撓性管状部材１１２の内腔１２２は在 来の「単レール」形式でガイドワイヤ１３０を受け入れるのに適しており、第１ 可撓性管状耶材１０２の内腔１０６は遠位端部に超音波像形成組立体１３４を有 する駆動軸１３２を受け入れる。第７図に示すように、超音波像形成組立体１３ ４はカテーテル１００の遠位領域１２０内に位置している。もちろん、像形成組 立体１３４をポート１１４の背後でカテーテルの近位領域１１０内まで引っ込め ることができる。このように、遠位領域１２０の内腔１０６はカテーテルｌＯＯ の位置決めまたは再位置決めのためにガイドワイヤ１３０の前進を受け入れ自在 である。

第１０図ないし第１２図を参照して、血管ＢＶ内の狭窄領域Ｓ内にカテーテルを 位置決めする際の第３図のカテーテル５０およびガイドワイヤ５８の使用を説明 する。初めに、遠位端部が第１Ｏ図に示すように狭窄領域を越えて位置するよう に、ガイドワイヤ６８を在来の方法で血管に導入する。ガイドワイヤ６８を位置 決めした後、ガイドワイヤ６０の近位端部を遠位ポート６０に通し、次いでガイ ドワイヤを遠位領域５４の内腔５８および近位領域５６の内腔６４に通すことに よりカテーテル５０をガイドワイヤ上に導入する。近位領域５４が狭窄領域内に 位置するまで、カテーテルを血管内で軸方向前方に前進させる。カテーテル５０ を位置決めした後、超音波像形成組立体７４を第１１図に示す位置まで前進させ る。（変更例として、カテーテルを血管に導入しながら、超音波像形成組立体７ ４をかかる位置に前進させてもよい）。像形成組立体７４を内腔６６の遠位端部 近くに位置決めした後、ガイドワイヤ６８を、これが遠位領域の内腔５８から出 されて全体として近位領域５６内の内腔６４内に位置するまで、遠位方向に引っ 込める。内腔５８からガイドワイヤ６８を離したら、超音波像形成組立体７４を 内腔５８の中へ軸方向前方に前進させ、そこで在来方法で像形成するのに超音波 像形成組立体７４を使用することができる。

像形成手順中いつでも、駆動軸７２をもう一度内腔５８から離れるように引っ込 めることができる。内腔を離れた後、カテーテル５０を位置決めするのに利用で きるようにガイドワイヤを再び軸方向前方に前進させることができる。変更例と して、ガイドワイヤ６８を適所のままにしておき、異なるカテーテルを導入する ために適所に留まるようにカテーテル５０をガイドワイヤ上に引っ込めてもよい 。

ＦＩＧ、／、ｆＰＩ？ＭＡｉｎ ＦＩＧ、２．　ｔｐｔｗｐ　ａｐ７／ ＦＩＧ、　４゜ ＲＧ、／４２ ｍ　〃 ＲＧｆｆ。

国際調査報告 一憎一−＾峠−−”　ｒ／１ＩＱＱ＋　ｌＬ’Ｋ１１”、Ｒ

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. １．近位端部および遠位端部を有するカテーテルボディを備え、このカテーテル ボディは少なくとも２つの内腔を持つ近位領域と、この近位領域の横断面積より 小さい横断面積を持つ遠位領域とを有しており、遠位端部および近位端部を有し 、カテーテルボディの内腔のうちの１つに往復動可能に配置された駆動軸と、 駆動軸の遠位端部に固着された作動要素とを備え、それにより、駆動ケーブルを 選択的に往復動させることによって作動要素を遠位領域の中へ伸張させたり、近 位領域の中へ引っ込めたりすることができるようにしたことを特徴とする血管カ テーテル。
2. ２．近位端部および遠位端部を有するカテーテルボディを備え、このカテーテル ボディは少なくとも２つの内腔を持つ近位領域と、この近位領域の横断面積より 小さい横断面積を持つ遠位領域とを有しており、遠位端部および近位端部を有し 、カテーテルボディの内腔のうちの第１内腔に往復動可能に配置された駆動軸と 、 駆動軸の遠位端部に固着された超音波像形成変換器と、カテーテルボディの内腔 のうちの第２内腔に摺動可能に配置されたガイドワイヤとを備え、 それにより、カテーテルボディをガイドワイヤ上で血管に導入することができ、 ガイドワイヤをカテーテルボディの近位領域から取り出すことで、ガイドワイヤ および像形成変換器をカテーテルボディの遠位領域内で交換することができるよ うにしたことを特徴とする血管像形成カテーテル装置。
3. ３．超音波像形成変換器は、これとタンデム状に配置され、変換器からの信号を 半径方向外方に反射させるように配向されたミラーを有する組立体内に設けられ ていることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成カテーテル装置。
4. ４．カテーテルボディの近位端部に設けられ、駆動軸をモータ駆動装置に機械的 に連結する手段と、駆動軸を回転させている間、駆動軸を軸方向に並進移動させ る手段とを更に備えていることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成カテー テル装置。
5. ５．遠位領域は約０．１５ｃｍより小さい幅を有しており、近位領域は約０．１ ５ｃｍより大きい幅を有していることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成 カテーテル装置。
6. ６．遠位領域は、近位領域における２つの内腔と連続して形成されたたった１つ の内腔を有していることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成カテーテル装 置。
7. ７．遠位領域および近位領域は１つの管状部材から形成されており、近位領域は 遠位領域に対して拡張されていることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成 カテーテル装置。
8. ８．遠位領域および近位領域は互いに接合された別々の管状部材から形成されて いることを特徴とする請求項２に記載の血管像形成カテーテル装置。
9. ９．カテーテルボディは、少なくとも１つの内腔を有し、カテーテルボディの遠 位端部から近位端部まで延びている第１管状部材と、少なくとも１つの内腔を持 ち、第１管状部材の側部に固着された第２管状部材とを有しており２つの内腔は カテーテルボディの遠位端部から近位方向に間隔を隔てられた接合部で互いに近 づき合っており、それにより遠位領域は接合部に対して遠位に位置し、近位領域 は接合に対して近位に位置していることを特徴とする請求項２に記載の血管像形 成カテーテル装置。
10. １０．第２管状部材はカテーテルボディの近位端部まで全体的に延びていること を特徴とする請求項９に記載の血管像形成カテーテル装置。
11. １１．ガイドワイヤを血管内の興味ある領域まで挿入し、カテーテルの遠位領域 が興味ある領域内に位置するようにカテーテルをガイドワイヤ上に導入し、 ガイドワイヤをカテーテルの遠位領域から近位領域まで引っ込め、ガイドワイヤ が近位領域に留まっている間、超音波像形成変換器をカテーテルの近位領域から 遠位領域の中へ前進させ、超音波像形成変換器を使用して興味ある領域の像を発 生させることを特徴する血管の内部の像を形成する方法。
12. １２．興味ある領域は狭くなった内腔を有する狭窄領域であることを特徴する請 求項１１に記載の方法。
13. １３．超音波変換器を機械的に回転させることによって像を発生させることを特 徴する請求項１１に記載の方法。
14. １４．超音波変換器からの信号を反射させるミラーを機械的に回転させることに よって像を発生させることを特徴する請求項１１に記載の方法。
15. １５．超音波像形成変換器を遠位領域から近位領域まで引っ込め、ガイドワイヤ を近位領域から遠位領域まで前進させ、カテーテルをガイドワイヤ上に再位置決 めすることを更に有することを特徴とする請求項１１に記載の方法。