JPH06503489A - 医療機器の洗浄及び消毒 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 医療機器の洗浄及び消毒 本発明は医療機器の洗浄及び消毒に関するものであり、限定するものではないか 特に医療用内視鏡の洗浄及び消毒に関するものである。

水溶液への浸漬は可能でも機器の殺菌と通常関連している温度に迄は加熱するこ との出来ない可撓性内視鏡の如き医療機器を洗浄及び消毒する時には特別な注意 か必要である。特に、内視鏡を各使用回毎に完全に洗浄して消毒してやることに は困難かある。何故ならば内視鏡は典型的には可撓性内視鏡の可撓性挿入チュー ブ中を長手方向に延びる狭いチャンネル溝の内外ともが使用時において激しく汚 染されるからである。

本発明は可撓性内視鏡を含んだそのような機器の洗浄及び消毒において用いられ る装置及び方法の改良物を提供することを目的としている。

本発明によれば、医療機器の洗浄方法は同機器を封体内に配置する段階並びに同 機器をしてその表面に洗浄溶液か加えられる洗浄工程と、同機器の表面に消毒溶 液が加えられる消毒工程と、同機器の表面に洗い流し溶液が加えられるすすぎ工 程と、同機器の表面に揮発性液体が加えられる脱水工程と、同機器の表面上に乾 燥ガスが通過させられる乾燥工程とにさらす段階を存している。

好ましくは、前記揮発性液体はアルコールであり、前記乾燥ガスは殺菌された圧 縮空気である。

そのような方法の利点とする所は更にすすぎ工程を行った後機器の表面上に残留 する細菌又はバクテリアがア１　ルコールによって破壊され、除去されるであろ うということである。アルコールは極めて揮発性であるため、前記乾燥工程によ り機器は完全に乾燥される。機器より湿気を除去することは日和見的生物による 入植化の可能性を減少させる。

またこのようにアルコールを用いることによって機器の消毒に際してフォルムア ルデヒドやグルタルアルデヒドのようにより強力ではあるか、その蒸気か病院ス タッフのかなりの割合の人々に悪影響を生じせしめることが知られている消毒剤 に頼らなくても済むようになる。消毒工程において用いられる消毒剤はかくして ４基アンモニア化合物のような強力度の少ない消毒剤とすることが出来る。

好ましくは前記洗浄工程に引続いて更なるすすぎ工程か行なわれ、該工程におい ては機器の表面に洗い流し溶液か加えられる。

前記機器は内視鏡にして、同内視鏡かクレードルから懸架するよう封体内の同ク レードル内に支持されたハンドピースを備えた内視鏡とすることか出来る。前記 クレードルには上向きのジェットノズルを設けてやることか出来、かくすれば洗 浄、すすぎ、消毒及び脱水工程中において前記ハントピースはジェットノズルか ら出てくる液体による液体圧力によってクレードルとの接触が解かれるよう上昇 される。かくして機器の全ての表面は洗浄出来るようになる。

好ましくは、各工程中白視鏡表面に加えられる流体は更に内視鏡表面と接触する よう再循環されることなく排液取出口を経て前記封体から除去される。

好ましくは、前記すすぎ溶液は消毒剤を存しており、これにより封体に通ずるバ イブ細工は使用時自動的に消毒してやることが出来る。

好ましくは、前記洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程にそれぞれ必要とされる前記 洗浄、すすぎ、消毒及び揮発性液体は密閉された容器内に保持されている。密閉 された前記容器はプログラムコントローラの制御下において作動可能な制御弁を 介して前記封体に接続されるのが好ましい。

至便には、複数個の機器が複数個の類似な封体内で洗浄されており、各封体は使 用時において１つ又はそれ以上の機器を収納するよう作動可能であり、各封体は それぞれのプログラムコントロールと連結されており、これにより洗浄及び消毒 のシーケンスはそれぞれのプログラムコントローラの独立した制御のもとてそれ ぞれの封体内において実施される。

本発明によれば又医療機器の前述の洗浄方法において用いる装置か開示されてお り、該装置は少なくとも１つの封体と、洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程におい て用いる流体を収納するためのそれぞれの容器を有しており、前記容器はプログ ラムコントローラの制御のもとて作動可能なそれぞれの制御弁を経て前記封体に 接続されている。

以下本発明の１つの実施例を例示のみの目的により、かつ又付図を参照して説明 する。

付図において第１図は可撓性内視鏡を含んだ洗浄及び消毒装置の図式的立面図で ある。

第１図において、洗浄及び消毒装置は可撓性内視鏡４か収納されている第１の封 体３を備えた洗浄機２を存している。前記内視鏡４はハントピース５を備えてお り、該ハンドピースは（図示せぬ）光学要素及び制御装置と、チコーブにして光 学繊維ガイド及び種々の工程乃至手順を実施するための狭い孔チャンネルを収納 している可撓性挿入チューブ６とを含んでいる。

前記ハンドピース５はクレードル７内に支持されており、前記挿入チューブ６は 該クレードルを介して前記第１の封体３内に懸架されている。クレードル７及び 前記′：Ｐ、１の封体３の側壁にはジェットノズル８か設けられており、該ノズ ルを介して加圧下の液体をハンドピース５校び挿入ピース６の外側表面上に散布 することか出来る。

クレードル７は前記シャットノズルから送給される加圧液体によりハンドピース ５上に上向き力を発生するようにされた数個の上向きジェットノズル９を含んで いる。

洗浄機２内にはまた第２、第３及び第４の封体１Ｏ１１１及び１２か含まれてお り、前記第１の封体３と同様に構成されるとともに、別の内視鏡（図示せず）を 同様にして収納している。

前記風袋３．１０、ＩＩ及びＩ２には不要流体の排出のための取出口１４か設け られている。

前記封体３、ｌ０１１１及び１２にはそれぞれプログラムコントローラ１５．１ ６．１７及び１８が設けられており、各コントローラは前記洗浄機２の諸機能を プログラム式に制御するための電子プロセッサを含んでいる。

装置Ｉには更に細菌フィルタ２１とつなかつている取入ロバイブ２０を介して水 か供給されている貯冷水タンク１９か設けられている。濃縮消毒剤のタンク２２ が制御弁２３を介して前記貯冷水タンク１９に接続されている。

第１の取出ロバイブ２４は前記貯冷水タンク１９をして制御弁２５を介して前記 第１の封体３に接続せしめており、洗浄機２はジェットノズル８及び９を介して 内視鏡４の外側表面上へと送給されるべく前記第１の取出口を経て受取った水を 加圧するためのポンプ（図示せず）を含んでいる。封体３にはまた流体を各内視 鏡チャンネル溝の一方の端部に供給するコネクタ（図示せず）か設けられている 。

第２の取出ロバイブ２６は前記貯冷水タンク１９をして洗剤２８の容器に接続さ れた混合弁２７へと接続しており、かくて洗剤と混合させた水を制御弁２９を介 して第１の封体３へと導くことか出来る。

第３の取出ロバイブ３０は前記貯冷水タンク１９をして液体消毒剤の容器３７に 接続されている第２の混合弁３１へと接続しており、かくて水と混合された消毒 剤を制御弁３２を経由して第２の混合弁から前記第１の封体３へと導くことか出 来る。

前記第１の封体３にはまた制御弁３４を介してアルコールの容器３３か接続され ており、殺菌された圧縮空気源３５か制御弁３６を経て前記第１の封体３に接続 されている。

制御弁２９．３２．２５．３４及び３６の各々はプログラムコントローラ１５の 制御のもとそれぞれの流体をジェットノズル８及び９並びに内視鏡４のチャンネ ル溝と導通ずるコネクタに導入するよう選択的に作動可能である。

前記第２、第３及び第４の封体１Ｏ１１１、及び１２のそれぞれには対応するパ イプ細工及び制御弁（図示せず）か設けられており、ジェットノズルを備えたク レードル内に支持された可撓性内視鏡並びに同内視鏡の内側チャンネル溝に接続 されたコネクタを同様にして収納することが出来る。封体３．１Ｏ１１１及び１ ２内のそれぞれの内視鏡はそれぞれプログラムコントローラ１５．１６．１７及 び１８の独立制御のもと独立に洗浄してやることか出来る。

使用時において、＄１の封体３内の内視鏡４は次の工程に従って洗浄され、消毒 される。まず汚れた内視鏡かクレードル７内に支持され、コネクタか同内視鏡の 内側チャンネル溝の各々の最上端部に装着される。

次に洗浄工程か開始され、貯冷水タンク１９からの水か混合弁２７内において洗 剤容器２８からの洗剤と混合され、制御弁２９の操作により封体３に導入される 。混合された溶液は加圧されて、ジェットノズル８及び９並びに内視鏡チャンネ ル溝中を、内視鏡の外部、内部とも完全に洗浄するに十分な時間だけポンプ送給 される。

次にすすぎ工程か続き、この工程においては貯冷水タンク１９からの水か弁２３ の作動によって消毒剤容器２２からの少量の消毒剤と混合され、制御弁２５を経 て封体２３内へと流入する。内視鏡はこのすすぎ溶液により、内視鏡から残留し た洗剤を洗い流すのに十分な時間洗浄される。

次に消毒工程が続き、この工程においては消毒剤容器３７からの消毒剤が混合弁 ３１内において貯冷水タンク１９からの水と混合され、制御弁３２を介して封体 ３へと送給される。得られた消毒溶液は加圧下において内視鏡の外側表面上へと 散布され、内視鏡の消毒を完了するのに十分な期間同内視鏡の内側チャンネル溝 中を通過させられる。

次に更なるすすぎ工程か前記第１のすすぎ工程と関連して前述された工程を用い て続けられる。

次に脱水工程か引続き、該工程においては全ての水溶液か制ｉ卸弁３６を経て封 体３へとアルコール容器３３から送給されたアルコールによって内視鏡４から脱 水される。アルコールは内？！ｌ鏡の内側及び外側表面から水溶液の全ての痕跡 を取除くのに十分な時間だけ内視鏡上に散布されるとどらに内視鏡チャンネル溝 中を通過される。

この脱水工程の端末において残留するアルコールが次に最終の乾燥工程によって 気化され、封体３から追放される。この乾燥工程においては殺菌された圧縮空気 か制御弁３６を経て封体に導入され、液体及び気体形態になっている全ての痕跡 のアルコールを除去するのに十分な時間間隔たけ内視鏡上及び中を吹付けられる 。

かくして内視鏡は再使用の準備か整った洗浄及び殺菌状態にある。

前記第２、第３及び第４の封体１０．１１及び１２は同様にして別の内視鏡を収 納し、同時にか又は別々に始動するシーケンスを用いたプログラムコントローラ １６．１７及び１８により作動させることが可能である。異なるタイプの内視鏡 をそれぞれの封体内で洗浄する場合には、前記プログラムコントローラに適当な 命令を入力することによって洗浄、すすぎ、消毒、脱水及び乾燥のタイミングを 変更する必要かあるかも知れない。

前記消毒剤容器２２は典型的には１００〜Ｉ　２５　ｐｐｍのドーズ量で貯冷水 タンク１９に添加された過亜鉛素酸塩を含んている。前記消毒工程においては、 消毒液は典型的には５００　ｐｐｍの過亜塩素酸塩溶液である。洗浄工程におけ る洗剤は典型的には酵素洗剤である。

前記タンク２２．２８．３７．３３及び１９の各々は液体レヘルか低下するにつ れて空気か容器に進入するのを許容する手段装置を設けたシール容器とすること が出来る。潜在的に有害な蒸気か逃げることは問題となる何個の蒸気を扱うのに 適したフィルタを設けてやることにより減少させてやることか出来る。そのよう な対策は従事するオペレータの健康及び安全の必要条件を満足するために必要と されるであろう。

前記タンクは場合によってはつぶれることが可能な気密式容器によって置換える ことが出来る。

本発明に係る機器を用いる時には時として予備的前洗浄乃至清掃の付加的工程か 必要とされ、特に内視鏡チャンネル溝を水洗して前洗浄したり、チャンネル溝の 径か大きな場合には同チャンネル中にブラシを通過させて清掃することで前洗浄 する必要があるかも知れない。本発明に係る機器は例えばブラシを１つまたはそ れ以上の内視鏡溝中に自動挿入することによって封体内の自動前洗浄を行なうよ うに修整することが可能である。別法として内視鏡チャンネルの前洗浄はチャン ネル溝の全長に沿って水ジェツトを送給するカテーテルを挿入することによって か又は脈流、乱流又は渦流液体をチャンネル溝内において用い攪拌及び清掃作用 を促進することで達成することも可能である。前記カテーテルには別法として清 帰を助けるために励起可能な超音波トランスデユーサを設けてやることか可能で ある。

前洗浄工程は別法として例えば５０°〜６０°Ｃの温度状態にある加熱洗剤の使 用を含むことか出来る。

国際調査報告　。Ｌ、Ｔ／Ｉ’！Ｏ０ｌ／Ｉ、ＩＣＩＣフロントページの続き （７２）発明者　ロス、イアン、マイクルイギリス国ニスニス９３キユーエフ　 エセックス、レイ　−　オン　−　シー、ヘンリー　ドライブ　４８

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. １．医療機器（４）の洗浄方法であって、同機器を封体（３）内に配置する段階 並びに同機器をしてその表面に洗浄溶液が加えられる洗浄工程と、同機器の表面 に消毒溶液か加えられる消毒工程と、同機器の表面に洗い流し溶液が加えられる すすぎ工程と、同機器の表面に揮発性液体（３３）が加えられる脱水工程と、同 機器の表面上に乾燥ガス（３５）が通過させられる乾燥工程とにさらす段階を有 する方法。
2. ２．請求項１に記載の方法において、前記揮発性液体がアルコールであることを 特徴とする方法。
3. ３．請求項１から２のいづれか１つの項に記載の方法において、前記乾燥ガスが 圧縮空気であることを特徴とする方法。
4. ４．請求項１から３のいづれか１つの項に記載の方法において、前記洗浄工程に 引続いて前記機器の表面に洗い流し溶液が加えられる更なるすすぎ工程が実施さ れることを特徴とする方法。
5. ５．請求項１から４のいづれか１つの項に記載の方法において、前記機器を封体 内のクレードル（７）内において支持し、前記洗浄、すすぎ、消毒及び脱水工程 の少なくとも１つの工程中に、上向きジェットノズル（９）を経て前記機器上に 流体を導き、同機器が前記クレードルとの接触を解かれて上昇するようにする段 階が含まれていることを特徴とする方法。
6. ６．請求項５に記載の方法において、前記機器は挿入チューブ（６）に接続され たハンドピース（５）を備えた内視鏡であり、該内視鏡は使用時において前記ハ ンドピースがクレードルによって支持され、前記挿入チューブが前記クレードル から懸架するように支持されていることを特徴とする方法。
7. ７．請求項１から６のいづれか１つの項に記載の方法において、前記各工程中に おいて機器表面に加えられる流体が再循環して機器表面と更に接触することなく 排液取出口を経て封体から除去されることを特徴とする方法。
8. ８．請求項１から７のいづれか１つの項に記載の方法において、前記すすぎ溶液 が消毒剤を含んでおり、かくして前記封体に通ずるパイプ細工物（２４）は使用 時自動的に消毒してやることが出来ることを特徴とする方法。
9. ９．請求項１から８のいづれか１つの項に記載の方法において、前記洗浄、すす ぎ、消毒及び脱水工程においてそれぞれ必要とされる前記洗浄、すすぎ、消毒及 び揮発性液体はプログラムコントローラ（１５）の制御下において作動可能な制 御弁（２５、２９、３２、３４、３６）を経て前記封体に接続された閉鎖容器（ １９、２８、３７、３３）内においてそれぞれ保持されていることを特徴とする 方法。
10. １０．請求項９に記載の方法において、複数個の機器が複数個の類似な封体（３ 、１０、１１、１２）内において洗浄され、各封体は使用時において１つ又はそ れ以上の機器を収納するよう作動可能であるとともに、各封体はそれぞれのプロ グラムコントローラ（１５、１６、１７、１８）と連結されており、洗浄及び消 毒のシーケンスはそれぞれの封体内においてそれぞれのプログラムコントローラ の独立した制御のもとで行なわれていることを特徴とする方法。
11. １１．請求項１から１０のいづれか１つの項に記載の医療機器の洗浄方法におい て用いる装置にして、少なくとも１つの封体（３）と、洗浄、すすぎ、消毒及び 脱水工程において用いる流体を収納するためのそれぞれの容器（１９、２８、３ ７、３３）を有しており、前記容器はプログラムコントローラ（１５）の制御の もとで作動可能なそれぞれの制御弁（２９、３２、２５、３４）を経て前記封体 に接続されている装置。