JPH06506129A - へその緒を切り試料を採取する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 へその緒を切り試料を採取する装置 本発明は、産科学の分野に関するもので、特にへその緒を切断し、そこから血液 を採取する改良された装置及び方法に関する。

発明の背景 赤ん坊の出産における通例の方法では、出産後すぐにへその緒を切断する必要が ある。へその緒の機能は、母親と赤ん坊との間で、へその緒の中を流れる血液を 通じて栄養分や酸素を輸送することである。そのため、産科医により母親から赤 ん坊が切り離されて自由になった出生時には、へその緒は血液で充血している。

新生児が可能性としである遺伝的に伝わる病気を受けているか否か判断する化学 的及び生化学的な分析検査のために、へその緒の中にある血液試料が通例出生時 に採取される。

一般に、その処置は、へその緒の血液が流れるのを停止するために、新生児の近 くに小さなりランプ（留め金）を設けることを必要とする。出生時には、母親か らの血液や羊膜流体を含む非常に多くの流動物が存在し、これが医師の手袋をは めた手を滑り易（する。クランプの大きさが小さいことと手袋上の液体が相体っ て、クランプを取り付けるのを難しくしている。次に、第２の典型的に再利用可 能な金属クランプが上記小さなりランプから母親に向かって少し離れた所に取り 付けられ、へその緒を切断するための隔絶された小袋（ポケット）が作られる。

続いて、赤ん坊を分離するために、医師によって小袋の中心に挾みを入れて切断 される。この作られた小袋は、高い圧力のもとで、２つのクランプを取り付ける ことで作られており、切断すると、その中に閉じ込められていた血液が、１０フ イートまでの全域に噴出し飛散する。血液が病気を運んでいる可能性があるので 、この血液噴出は医療職員を危険に晒すことになる。その場所から赤ん坊を移動 した後、胎盤に付着しているへその緒の部分から血液試料を採る試みがなされる 。

通例、この血液を採る行為は、開放された小型容器に直接へその緒の一部分を抜 き取って入れるか、又はシリンジと針でへその緒から直接抜き取ることにより行 われる。その抜き取り方法では、へその緒の開口部下方に端部を開放した試料容 器を保持する人と、金属クランプを開放して上記容器開口部に血液の流れを導こ うとする人が必要である。多くの場合、へその緒の一部分を小型容器に向かって 搾ることにより手搾りしなければならず、血液検査に影響を及ぼすであろう、母 親の膣の血液、羊水、及びワートンのゲルを含む多（の汚物が小型容器に流れ込 むことになる。へその緒から直接血液を抜き取るためにシリンジと針を使用する 場合には、誤って針で刺すのを防止するように注意を払わなければならない。

続いて、シリンジの内容物は適当な容器に移さなければならず、これは同様の危 険を伴って、針とクランプを巧みに操作することがさらに要求される。上記血液 採取方法では、血液からの汚物が小型容器の外側部分に残り、これにより患者の ラベルを貼ったり、取ったりするのが困難になる。

発明の開示 本発明は、上述の処置を行う改善された方法を提供する装置と方法を含むもので ある。この装置と方法は上記処置を簡単かつ都合良く行い、これにより医療関係 者を不慮の血液飛散に晒すことがなく、医師に清潔で適当なへその緒の血液試料 を提供することができる。

本発明の具体例では、装置は、予め取り付けられた血液採取容器を有し、へその 緒の上に適合する（フィツトする）保持機構と、ハウジングから分離して赤ん坊 に取り付けられたまま残るへその緒クランプと、２次的な動作によってへその緒 を切り離す隠された可動ブレードと、切断された開放血管を直接血液採取容器に 接続する手段と、容器を取り除いたときに切断部分のこぼれを防止する補助クラ ンプを備えている。上記へその緒クランプと補助クランプは装置から分離するこ とができる。上記装置の構造は簡単で、かつ血液を採取する既存の構成要素を使 用しているので、低価格で製造できるし、また使用後に捨てることができ、他人 に病気が伝染することもない。

したがって、本発明の主たる目的は、へその緒を切って血液を採取する新規な形 式の装置を提供することである。

本発明の他の目的は、へその緒を切って血液を採取する新規な方法を提供するこ とである。

これらの目的及び本発明のその他の目的や特徴は、図面を用いて以下の記載を考 慮することでさらに理解されるであろう。

図面の説明 図１は、開放位置にある本発明により構成された装置の正面図である。

図１ａは、装置からへその緒クランプを除いた類似の正面図である。

図２は、閉鎖位置にある装置の左側の正面図と右側面図である。

図３は、切断位置にある装置の左側の正面図と右側面図である。

図４は、装置のカム動作を表した詳細図である。

図５は、装置のボタン操作を表した詳細図である。

本発明の具体例が添付図面に示されている。この具体例は２つのハウジング、す なわち底部ハウジング１と上部ハウジング２を備えており、これらは共通のヒン ジ点でヒンジ結合され、むき出しのへその緒の周囲に配置するのに適した細長い 開放部を存する。上記ハウジング機構の基部端は、新生児の近傍でへその緒を永 続的に留めるために使用する開放プラスチッククランプ３を有する。現在使用さ れている最も一般的なりランプ（ホリスター社製）が図面に表されている。開放 されたハウジング組立体をへその緒の上に置き、その装置をへその緒の上で閉じ ると、へその緒が所定の場所に永続的に固定される。

スライド式のブレード５が、クランプのすぐ後ろであって、へその緒のトラソプ されたく受け止められた）部分の上方に設けである。ブレード５が下方に移動す ると、切断ブレード５２がへその緒を切り離す前に、傾斜面５１によってへその 緒の中にあるクランプ３のすぐ近くの血液がハウジングに向かって搾られ、これ により噴出する血液が著しく減少する。切断自体は、ハウジング１と２、及びブ レード５で形成された閉鎖室で行われ、切断処理中に外部の領域が血液から保護 される。

ハウジング１と２の内面は容易に変形可能な適正量のゲル２ｏで被覆され、これ はハウジング面とへその緒組織の両方といっしょになって適正なシールを作る。

へその緒の周囲のハウジングを閉鎖すると、ゲル２０がハウジングと人のへその 緒との間の隙間に入り、気密シールを形成する。ゲル２０はブレード５の下方か ら室５３に突出し、切断動作によって気密構造のゲル２０で囲まれたへその緒の 偏平断面が形成される。一般の練り歯磨き粘着物が、この適用に極めて上手く作 用する。

ブレード５の背面は柔軟なゴムのガスケット７で被覆され、これは閉鎖されたハ ウジングの内面に調和するように形作られた内側の窪み７１を備えている。ブレ ード５がその下降位置にあると、上記窪みの細長い溝がハウジングの卵形開放部 につながり、これにより血液が切断された脈管から上記窪みにこぼれて入る。

上部ハウジング２には、通常のヨーク（枠）８で所定の位置に保持された２つの 血液容器が設けである。これらの容器は、厚いゴム栓４２で蓋をしたガラス試験 管４１を備えている。容器の一方には抗凝血剤を収容するので、２つの容器が必 要とされる。凝固した血液と凝固していない血液の両方が試験には必要である。

図面に描かれた容器はこの産業分野では一般的であり、管４１の中を真空にして 販売されており、針を通すと上記真空によって流体が管内に自動的に引き込まれ る。

ゴム栓４２の中には一部だけに針６１が設けてあり、これは針ブロック６に直接 連結されている。この針ブロックは、傾斜したカム面６２を有する固い材料で形 成され、針穴に直接つながる貫通穴６３を備えている。そのブロック６は、最初 ブレード５に設けたキャビティ５３に配置される。そのキャビティは、カム面６ ２と直に接触する逆カム面５４を備えている。ブレード５の下方への移動により 、ブロック６は前方に押され、針６１が栓４２を介して容器に貫通し、管４１内 の真空と直接につながる。ブレード５が下降位置にあると、ガスケット７に設け た窪みにある第２の細長い溝がブロック６の開口部に結ばれ、窪みにある第１の 溝を介して切断された脈管に直接連結される。

ブレード５がへその緒を切断すると、新生児から引き寄せる動作により、へその 緒クランプ３が短いへその緒の切り残りと共にハウジング組立体から解放される 。胎盤にくっついたへその緒の部分は、容器４に沿って端部に固定された留め状 態の組立体を保持することになる。固定方法は、ゲル２０単独、内部ハウジング 面に接着された商標ベルクロのもとで販売されているようなホックとファスナ、 及び／又は形成されたへその緒の領域に配置された突起部であってもよい。いず れの場合にも、ハウジングから容器４を取り外すと、露出した連結されている針 ６１から血がぼたぼた落ち、それは歓迎すべきことではない。この露出状態を排 除するために、ヨークに設けたボタン８を下方に作動させて容器４からヨークを 移動し、これにより容器の解放を許容する。ボタン／ヨーク８の底面は、その下 方移動と共に移動して、トラップされたへその緒をその表面と底部ハウジング１ の内面との間で締め、これによりさらに出血するのを防止する。

この装置は、現在利用されているものよりも、へその緒の締めて切断する改良さ れた安全な方法を提供することが分かる。また、その装置は、付加的な処置を要 することな（，２つのへその緒の血液試料を提供する。装置の小型化と容器化に より、容器４の外面さえも保護する保護カバーを容易に作り得ることが分かる。

本発明の具体例を示して説明したが、本発明の範囲を逸脱することな（種々の修 正を加えることができ、すべてのそのような修正および均等物は発明の範囲に含 まれる。

石で鉦　χ１４五 補正書の翻訳文の提出書（特許法第１８４条の７第１項）平成５年９月１７日磁 ｉ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. １．へその緒を収容して受け止めるハウジング手段と、上記へその緒の受け止め られた部分を切断する切断手段とを備え、上記ハウジング手段がへその緒からの 血液を受ける容器手段を保持する手段を備えていることを特徴とする、へその緒 を切って血液試料を採取する装置。
2. ２．一部のへその緒の両端を締める第１と第２のクランプ手段を備えていること を特徴とする請求項１の装置。