JPH06508787A - 外科手術用装置とその方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本出願は、１９９１年３月１１日に出願された係属中の米国特許出願番号ｏ７／ ６６７４５６号の部分継続出願であり、そして、この米国特許出Ｎｏ　７／６６ ７４５６号は、１９９０年１０月１】日に出願された米国特許出願番号０７１５ ９５９０５６号の部分継続出願である。

本発明は、外ｆ４装置とその方法に関し、手術後、バッチ（布片）の一つが手術 箇所に残されるような腹腔鏡アプローチで、ヘルニアを治療する技術に関する。

１１皮五夏見Ｉ ヘルニアは、人類の最も一般的な病気の一つである。大人男性の約５％がこの病 気にかかっている。基本的にヘルニアは、腹膜壁の弱い部分、あるいは孔を介し て、腸の一部のような腹部の内容物が突出する。足踵ヘルニアは、通常３ケ所の 場所の内の１つの箇所または複数の箇所で発生する。この第１の箇所は、ヘラセ ルバッハの三角地点内の腹部の鼠蹟フロアの弱点壁内である。このタイプのヘル ニアは直接ヘルニアと称される。間接ヘルニアは、腹部が精索の一部となるよう な精管に隣接する内部リングで発生する。３番目の場所は、大腿部血管の中央部 に隣接する場所で発生する大腿部ヘルニアである。

全てのヘルニアは、潜在的に生命に危険を及ぼすような状態を引き起こし、一旦 それらが検診されると、これらは特に禁忌がない限り治療する必要がある。

足踵部ヘルニアの外科治療（足踵部ヘルニア縫合術）は、外科医が外来患者に対 ししばしば行わなければならない共通の手術である。これらの手術は、米国では 毎年ｓｏｏ、ｏｏｏ件行われている。この手術は、まず麻酔を患者にかけ、その 後、外科医がａｉｍじん帯の真上を約６インチにわたって切開する。腹部筋肉及 びＵ膜は切り裂かれて、ヘルニアサックが露出する。この開口から腹部壁内に突 出しているヘルニア状態の内部は、腹部内に再び戻される。その後、外科医はこ のヘルニアサックを閉じる。その後５局部的組織が弱部組織の対向側と共に鑓合 される。この伸び切った、あるいは弱体した組織は、切除される。適当な場所に 人工材料のバッチが通常組織に縫合されて、伸び切った、あるいは弱体化した組 織を置換して、治療部分の内部、または外部を強化する。その後、切開部分は手 術により閉じられる。重いものを持ち上げたり、激しい労働をするまでの回復期 間は、通常６−８週間で、再発の可能性は約２０％である。

別のより困難なアプローチで、一般的ではないが、より生理的に適合した手術と しては、／＼ルニアの上方の腹部内を切開することである。外科医は、腹部壁を 介して、最終層（腹！ｌ）にまで切り開く、この切り先は、前腹膜のアプローチ まで続１ブられて、その内部から／＼ルニア欠陥部を露出させる。サイト直接縫 合治療、あるいはバッチ治療が行われる。この再発率は、内部バッチ治療で低く 、その理由は腹部内の圧力の増加は、このバッチをその場所により強固に押し付 け、バスタブ内の排出プラグのように、孔を閉じるからである。

一般的ではあるが、ヘルニア治療の標準的な手術プロセスは、好ましくないほど 長々しく、従って費用がかかり、通常組織の余分な切開をし、大きな切開を必要 とし、ごれにより過度の痛みと苦痛を患者に与え、受は入れ難いほどの長い回復 期間と休息期間を必要とし、受は入れ難いほどの再発率がある。

従って、本発明の目的は、患者の解剖した弱点部分を治療する外科用の方法と装 置を提供することであり、この装置は、患者の体内にその先端部が配置され、患 者の体外にその根元部が配置され、外科医によって操作されるシースを有する。

このシースは、患者の体外から腹腔鏡用開口を介して、患者の外科用空孔内に伸 びる。さらに、この装置は、シースの内部から治療するべき場所に隣接する場所 まで移動可能なプロテーゼを有し、このプロテーゼは、その周囲に隣接する場所 に配置された細長い通路を有する。さらに、この装置、はシース内に配置され、 プロテーゼに結合された先端部を有する導入装置を有し、この導入装置は、プロ テーゼがシースの内部からその外部に移動するのを可能にし、プロテーゼを治療 箇所に隣接する機能的に拡張した方向に伸びる。

本発明のさらなる目的は、ヘルニアの治療に腹腔鏡技術を用い、通常組織の不必 要な切り裂きに伴う切開の長さを減ルさセることである。

また、本発明の別の目的は、腹部内空間に加えて、周辺空間を介して、新たな腹 腔鏡アプローチを用いることである。

本発明の別の目的は、ヘルニア手術の時間とコストを最小にすることである。

また１本発明の別の目的は、ヘルニア手術に伴う患者の苦痛を最小にすることで ある。

本発明の別の目的は、ヘルニア手術に伴う回復期間を短縮化することである。

本発明の別の目的は、ヘルニアの再発を防止することである。

本発明の別の目的は、プロテーゼ材料を分配するシステムを提供することである 。

本発明の別の目的は、腹部壁、あるいは明白なヘルニア箇所の伸び切った、ある いは弱体化部分を内部的に縫合（バッチを取付け）し、回復させ、ヘルニアに前 もって処置された第１及び第２の腹部領域を同時に縫合することである。

最後に、本発明の目的は、バッチを用いて、腹腔鏡手術の後、治療箇所にバッチ のみが残るようなヘルニアの治療方法を提供することである。

−匪例見１ 本発明の装置は、腹部ヘルニアの治療用腹腔鏡装置に組み込まれる。この装置は 、外科医によって治療されるべき腹部の弱体部分を縫合する為のものである。

この装置は、治療されるべき腹部の弱体部分に隣接した場所に配置されるバッチ （このバッチは、バッチの周囲の大部分に隣接して配置される細長い通路を有し 、この通路は、その先端部で開口を有する）と、この通路内をスライド可能に、 この通路の開口を介して配置される先端部を有する細長い内部リボンと、このリ ボンをスライド可能に収納する内部を有する細長い中間シリンダー状プランジャ （このプランジャはバッチに結合された先端部と外科医に操作される根元部とを 有する）と、このプランジャとリボンとバッチとをスライド可能に収納する内部 を有する外部シリンダー状シース（この外部シリンダー状シースは、外科医によ り操作される根元部と、バッチの先端部に隣接する先端部とを有し、このシース は患者の体外から腹腔鏡ボートを介して、治療部分を有する外科医用空孔内に伸 びる長さを有する）とを有する。

また、本発明の装置は、患者の弱体部の治療用装置に組み込まれる。この装置は 、患者の体内に配置可能な先端部と外科医により操作され患者の体外に配置され る根元部とを有するシース（このシースは、患者の体外から腹腔鏡開口を介して 、患者の治療部分を有する外科医用空孔内に伸びる長さを有する）と、このシー スの内部から治療されるべき弱体部に隣接する場所に伸びるプロテーゼ（このプ ロテーゼはその周囲に隣接した場所に配置された細長い通路を有する）と、シー ス内に配置され、このプロテーゼに結合された先端部を有する導入装置（この導 入装置はプロテーゼがシースの内部から外部に移動出来るようにし、プロテーゼ が治療部分に隣接し機能的に拡張する方向に延ばす）とを有する。

このプロテーゼは、バッチである。この導入装置は、通路内をスライド可能に、 この通路の開口を介して配置される先端部を有する細長い内部リボンと、このリ ボンをスライド可能に収納する内部を有する細長い中間シリンダー状プランジャ （このプランジャはパンチに結合された先端部と、外科医に操作される根元部と を有する）とを有する。このリボンは、バッチからスライドしながら取り外し可 能である６ 最後に、本発明は、腹部ヘルニアの腹腔鏡治療方法に組み込まれる。この方法は 、外科医によって治療されるべき腹部の弱体部分を縫合する為のものである。

この方法は、治療されるべき腹部の弱体部分に隣接した場所に配置されるバッチ （このバッチは、バッチの周囲の大部分に隣接して配置される細長い通路を有し 、この通路は、その先端部で開口を有する）を提供するステップと、この通路内 をスライド可能に、この通路の開口を介して配置される先端部を有する細長い内 部リボンを提供するステップと、このリボンをスライド可能に収納する内部を有 する細長い中間シリンダー状プランジャ（このプランジャはバッチに結合された 先端部と外科医に操作される根元部とを有する）を提供するステップと・　この プランジャとリボンとバッチとをスライド可能に収納する内部を有する外部シリ ンダー状シース（この外部シリンダー状シースは、外科医により操作される根元 部と・　バッチの先端部に隣接する先端部とを有し、このシースは患者の体外か ら腹腔鏡ボートを介して、・治療部分を有する外科医用空孔内に伸びる長さを有 する）を提供するステップと、パンチとリボンの先端部とプランジャとシースと 全患者の治療箇所に配置するステップと、このパンチとプランジャをシースから 前進させるステップと、バッチを拡張するようリボンをバッチの通路内に前進さ せるステップと、バッチを治療箇所に結合するステップと、リボンをバッチから 引き抜くステップと、リボンとプランジャとシースとを患者から引き抜くステッ プとからなる。

区Ｉじ１４里ＩＬＭＪＡ 図１は、ヘルニアが通常発生する内部の腹部壁の部分を表し、ヘルニアの治療用 及びヘルニアの再発を防止するバッチを表す。

図２は、本発明により形成された図１に示されたのと同様なバッチの斜視図で、 バッチに関連して、分配装置及びバッチのシステムとして機能する導入装置も図 示している。

図３は、図２に示されたバッチと分配装置の部分の断面図である。

図４は、図２の分配装置の断面図で、バッチが展開する前のシース内のバッチを 表す。

図５は、第４図の装置のバッチを表す図で、内部構成を表すよう部分切断された 図である。

い　ｔ 図１にヘルニアが通常発生する腹部の部分を図示する。老齢化、事故、個人的不 節制及び同種の問題により、ヘセルバツハの三角地点として知られている腹部の 鼠顕部フロアは弱体化して、内部の腹部内容物１例えば、腸の一部が突出する。

そこから突出した器官が腸の一部である場合には、重体な病気、あるいは死ぬこ とさえある。これは直接［ｉ部ヘルニアと言われる。他に二つのタイプの足踵ヘ ルニアがある。これらのヘルニアは、精管（間接）あるいは大腿部血管（大腿部 ヘルニア）の何れかに隣接した場所で起こる。精管が通過する内部風顕部リング 、あるいは大腿部血管に隣接する腹部壁の何れかが拡大すると、膿のような腹部 内容物が、そこを介して突起するような開口が形成されて、ヘルニアとなる・従 来、外科医は、上部（周囲）あるいは下部（前部）の何れかから、大きく切開し て手術を行っていた。

本発明は、導入装置ｌＯを有し、実施例では、プロテーゼがバッチ１４であり、 このバッチ１４は、足踵ヘルニアが通常発生するような３つの領域を全てカバ− し、特別に設計された導入装置と現在は使用されていない前腹膜アプローチとを 用いて、腹腔鏡技術を用いて、切開の長さを少なくするような、より生理学的治 療を完成させるものである。このプロテーゼは、治療が必要な患者の他の患部に 用いられるように適用されている。

このバラチェ４は、好ましくは、単一フィラメント糸で形成され、それが織られ て、その後、適切な形状に切断されるような織物に形成される。直接風圧ヘルニ アが、通常発生する鼠路部フロア−をカバーする中心部１６を有する。この形状 は、長軸と短軸を有する台形をしている。

一端から外側に３個の非対称部分が伸びて、脂１８．２０．２２として形成され て、中央部の予備フィンガは、他の２つよりも小さい、これらのフィンガの間に 凹状のリセスが配置され、それは精管及び大腿部血管に隣接するような大きさで 、配置される。このリセスに隣接して配置されたバッチのこれらの部分は、間接 的、大腿部ヘルニアが通常発生する腹部の領域をカバーするよう適合している。

同時にこのバッチの中央部分は、直接ヘルニアが通常発生する鼠躾部フロア領域 をカバーするよう適合している。

バッチを形成する糸は、外科的に清潔な材料で耐久性があり、フレキシブルで、 伸びずらく、体液からの腐食に耐えるものである０例として、このような利用で きる材料は、Ｍａｒｌｅｘメツシュのようなポリプロピレン製である。このＭａ ｒｌｅｘは、Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ社の登録商標である。別の例とし ては、この利用可能な材料糸は、ナイロンポリマ製である。ナイロンは、ＤｕＰ ｏｎｔ社の登録商標である。

バッチ内には楕円状通路３０が形成されて、内部リボンループ３２の先端部を収 納している。この楕円状通路３０内では内部リボンループ３２が、パッチ分配装 置である導入装置１０の先端部を構成する楕円形状のループを形成する。この内 部リボンループ３２は、実施例では、楕円形状のバッチに接着される管状織物の パッチ材料の補足と−又として示されている。この補足ピースは、好ましくは縫 目３４で、あるいは接着剤、あるいはバッチに連続して形”成されるようなもの で、バッチに結合される。この結合は、バッチの周囲と内部リボンループ３２が 伸びる端部を除いた補足ピースの周辺の位置とで行われる。この内部リボンルー プ３２は、その取り扱いを簡便にするような平らな断面形状を有している。特に ５内部リボンループ３２の長い方の平面は、常にループの軸に平行に伸びる。こ りにより、このループの形状の安定性が強まり、内部リボンループ３２の回転が 、手術中、またはこのループ形状を保持する間、可能となる。

膨張した状態では、この内部リボンループ３２は楕円形状をしており、その長軸 と短軸は、バッチの長軸と短軸と一致している。別法として、この内部リボンル ープ３２とその通路は、落下水滴状、楕円状のような他の形も取りつる。他の滑 らかなカーブした形状もとりうる。このバッチの周囲は、通路とループから異な った距離にある。このバッチの周囲部分は、直接ヘルニア及び間接ヘルニアの全 ての領域にすぐに達する必要は必ずしもない。従って、従来の腹腔鏡技術が。

外科により必要とされて、ループの最初の拡張後、バッチを最終的に配置するた めに必要である。

この通路内に内部リボンループ３２が配置される。この内部リボンループ３２は 、外科的に無菌材料から形成され、拡張状態では楕円のような滑らかなカーブし た形状をして、その通路内に保持される。この内部リボンループ３２は、バッチ １４の通路内に収納されるような大きさと形状とを有している。このループは、 プランジャ４２の先端部３８から突出している。図示したように、内部リボンル ープ３２は、その拡張方向にバッチの大部分を保持し、治療されるべきヘルニア の上に腹部壁に隣接して最小に配置される。この内部リボンループ３２の先端部 は、弾丸の形状をしている。すなわち半球状で、通路内にスムーズに移動できる ようになる。別法として、この内部リボンループ３２の端部は、同一の効果を得 るために、バッチの中央部方向に向かって、内側に曲げられている。このループ の根元部は、ループのリボンの拡張部でフレキシブルであるが、プランジャ４２ と係合すると、手術の間、バッチを押したり、引いたり、ループを回転させたり できるように十分な剛性が有する。このプランジャ４２は、内部リボンループ３ ２が貫通できるよりな中空状のシリンダー形状をしている。この導入装置１０は 、プランジャ４２とシリンダー状の外部シース４８とを有する。

バッチ１４の根元部は、プランジャ４２の先端部に固着された管状部材である楕 円状通路３０の拡張部を有し、内部リボンループ３２は、常に、この通路により 包囲されている。結合は、好ましくはＣ型スプリングのクランプ５２を介して、 プランジャ４２の管状の環状リセス５４の形成時に行われる。ＲＭの結合技術と しては、糸接着剤テープのようなものがある。さらに、接着された管状部材は、 プランジャ４２の内部または端部に結合しつる。バッチとプランジャのこの結合 は、外科医が治療されるべき領域の上にバッチを適切に配置するのに役立つ。

バッチ１４と内部リボンループ３２とプランジャ４２とシース４８は、好ましく はトロカールによって、患者の中に従来配置されるようなスリーブ、チャンネル 、ボート等を介して、挿入することにより使用される前に、導入装置１ｏと共に 予めパッケージされるのがよい。この導入装置１ｏの全体は、図３と４に図示さ れている。

その使用方法において、バッチ１４、シース４、プランジャ４２と内部リボンル ープ３２は、導入装置ＩＯとして、患者の体内にチャンネル（図示せず）を介し て挿入され、その先端部は、バッチが取り付けられる腹部壁の領域に隣接してい る。このバッチ】４は、図４に示すように外部シース４８内に予め配置されてい る。この導入装置ｌＯは、その後、外科医によって、導入装置１ｏをチャンネル に対して移動させることにより前方に移動させる。この内部リボンループ３２と バッチ１４は、導入装置１０と共にチャンネルと導入装置１ｏとの間で相対的に 動かすことにより移動する。このプランジャ４２は、その後、プランジャ４２を シース４８に対して前方に動がすことにより、あるいはシース４８をプランジャ ４２に対し引き抜くことにより、前方に移動する。バッチ１４がシース４８から 取り出して配置されると、この内部リボンループ３２は、プランジャ４２に対し 前進して、バッチ１４の取付場所と方向とを決定する。

この通路は、空気を通さない材料でもって形成してもよい。この実施例において は、バッチ１４を治療されるべき場所に最終的に配置固定する前に、空気をバッ チの通路内に流すことにより行われる。

第２の腹腔鏡開口を用いて、外科医は、バッチの端部を最終位置に固定する。

ホチキス、縫合糸、クリップとを用いて、バッチを最終位置に固定する。このリ ボンループは、その後５通路からプランジャ内に引き抜かれる。その後、　バッ チの通路は、プランジャの先端部に隣接する場所で切断されて、プラン、ジャと リボンループが患者から抜は出るようにする。

バッチにグリッドパターンを形成すると、患者にバッチの適切な配置と接着とが 可能になる。記号をスリーブとリボンループに追加して、スリーブに直線方向と 回転方向を攬示し、それにより、バッチの位置も指示する。その程度によって、 スリーブの上の軸方向のマークは先端部からその位置に軸方向に伸びて、バッチ の根元部を指示する。別のマークを用いて、これらの目的を達成することもでき る。このようなマークは見ることができるものが望ましい。

特表千６−５０８７８７　（５） 、２２ 国際調査報告 ＋１１”Ｔ／ＩＩ（Ｑり／ｎＦ、ＱＡ真ｏｒｒ）ｕ＜Ｑ？１０６９４８

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. １．治療するべき腹部部分の弱体部をパッチを取り付けることにより外科医が腹 部ヘルニアを治療する腹腔鏡装置において、治療するべき腹部壁の弱体部に配置 されるパッチと、このパッチは、パッチの周辺の大部分に隣接して配置される細 長い通路を有し、この通路はその先端部で開口を有し、 前記通路の開口を介して配置され、この通路内をスライド可能に移動する先端部 を有する細長い内部リボンと、このリボンをスライド可能に収納する内部を有す る細長い中間シリンダー状プランジャと、 このプランジャはパッチに先端部が結合され、外科医によって操作されるべき根 元部とを有し、 前記プランジャをスライド可能に収納する内部を有する細長い外部シリンダー状 シースと、 このリボンとパッチとシースは、パッチの先端部に隣接する先端部と外科医によ り操作される根元部とを有し、このシースは患者の外部から腹腔鏡ボートを介し て治療されるべき部分を有する外科用空孔内に伸びるからなることを特徴とする 腹腔鏡装置。
2. ２．患者の解剖部分の弱体部を治療する外科により使用される装置において、患 者の体内に配置される先端部と外科医により操作される患者の体外に配置される 根元部とを有するシースと、このシースは患者の体外から腹腔鏡開口を介して患 者の手術用空孔内に伸びる長さを有し、 前記シースの内部から治療されるべき場所に隣接する位置に移動可能なプロテー ゼと、 このプロテーゼはその周囲に隣接した配置された細長い通路を有し、前記シース 内に配置されて、プロテーゼに結合された先端部とを有する導入装置と、 この導入装置は、プロテーゼがシースの内部からその外部に移動可能に、そして 、プロテーゼを治療されるべき場所に隣接するよう機能的に拡張した方向に伸び る からなることを特徴とする装置。
3. ３．前記プロテーゼは、パッチであることを特徴とする請求項２の装置。
4. ４．前記導入装置は、開口を介して、パッチの通路内に配置される先端部を有し 、通路内にスライド可能な先端部を有する細長い内部リボンを有し、この導入装 置は前記リボンをスライド可能に収納する内部を有する細長い中間シリンダー状 プランジャを有し、前記プランジャはパッチに結合される先端部と外科医に操作 される根元部とを有する ことを特徴とする請求項３の装置。
5. ５．前記リボンは、パッチからスライト可能に除去できることを特徴とする請求 項４の装置。
6. ６．治療するべき腹部部分の弱体部をパッチを取り付けることにより外科医が腹 部ヘルニアを腹腔鏡で治療する方法において、治療するべき腹部壁の弱体部に配 置されるパッチを提供するステップと、 このパッチは、パッチの周辺の大部分に隣接して配置される細長い通路を有し、 この通路はその先端部で関口を有し、 前記通路の開口を介して配置され、この通路内をスライド可能に移動する先端部 を有する細長い内部リボンを提供するステップと、このリボンをスライド可能に 収納する内部を有する細長い中間シリンダー状プランジャを提供するステップと 、このプランジャはパッチに先端部が結合され、外科医によって操作されるべき 根元部とを有し、 前記プランジャをスライド可能に収納する内部を有する細長い外部シリンダー状 シースを提供するステップと、このリボンとパッチとシースは、パッチの先端部 に隣接する先端部と外科医により操作される根元部とを有し、このシースは患者 の外部から腹腔鏡ボートを介して治療されるべき部分を有する外科用空孔内に伸 びるパッチとリボンの先端部とプランジャとシースとを治療されるべき領域に隣 接する患者内に配置するステップと、パッチとプランジャをシースから前進させ るステップと、このリボンをパッチを拡張するためにパッチの通路内に前進させ るステップと、 治療されるべき領域にパッチを結合するステップと、このリボンをパッチから引 き抜くステップと、 パッチをシースから分離するステップと、リボンとプランジャとシースを患者か ら引き抜くステップとを有することを特徴とする腹腔鏡治療の方法。