JPH06510938A - 繊維性部材が取り付けられた血管閉塞コイル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 繊維性部材が取付けられた血管閉塞コイル技術分野 本発明は、血管閉塞用具の分野におけるものである。より詳細には、本発明は、 繊維性部材が取り付けられる血管閉塞コイルに関する。

背景 血管閉塞用具は、典型的には、カテーテルを介して血管内に置かれる外科用具で あり、その結果、血管を通る血流は遮断される。ある種のタイプの血管閉塞用具 は、血管壁に接触するような大きさである巻き線（ｗｉｎｄｉｎｇｓ）を有する らせん状ワイヤコイルである。繊維は巻き線全体にわたって交差状に置かれ、そ の結果、血管内の塞栓形成の基材を提供する。このような構造のコイルは、Ｃｏ ｏｋ．Ｉｎｃ．により市販されている。

米国特許第４，９９４，０６９号は、引っ張られたときに線形のらせん型形状を 取り、緩められたときに折り畳まれた渦巻型形状を取る血管閉塞コイルを記載し ている。引っ張られた状態は、所望の部位にコイルを設置する場合に用いられ、 一旦用具が設置されると、コイルは、血管を閉塞するのにより適した緩み形状を 取る。

本発明の主な目的は、コイルからはずれないことを保証し、且つ、塞栓形成を容 易にするコイルの性能を高めるような様式で繊維性部材が取り付けられるらせん 状血管閉塞コイルを提供することである。

及匪二皿丞 本発明は、以下を含む血管閉塞用具である：（ａ）第１の端部と第２の端部との 間に延びる多数の巻き線を有するらせん状コイル； （ｂ）該コイルの該第１の端部の領域において該巻き線のうちの１つに取り付け られた第１の端部と、該コイルの該第２の端部の領域において該巻き線のうちの 別の１つに取り付けられた第２の端部とを有する少なくとも１つの繊維性部材で あって、該端部の中間にある該部材の一部分が、外側の半径方向に延びる最大部 と内側の半径方向に延びる最小部とを有し、且つ該コイルに沿って間隔をあけて 個々の巻き線の周りに通される、複数のループを含む一般に曲がりくねった形状 で該コイルの軸方向に沿って延びる、繊維性部材。

区区二囚車屋説所 図１〜図１１は、本発明のらせん状コイルの実施態様の部分的正面図（拡大率は 一定ではない）である。図１および図２は、繊維をコイルに接続する特定の様式 を示す。

図面において、同様の構造は同一の参照数字で示す。

発明を実施するための形態 図１は、一般に１０で示される本発明の血管閉塞コイルの１つの実施態様を示す 。用具１ｏは、２つの部分、すなわちらせん状コイル１１と繊維性部材１２とを 有する。

コイル１１は、典型的には、プラチナ、タングステン、金、ステンレス鋼のよう な放射線不透過性材料、またはタングステンとプラチナのような合金から形成さ れる。タングステン−プラチナ合金は、その強度および強靭性ゆえに好適である 。

材料は、好適には、放射線不透過性であり、そしてワイヤの直径は通常、０．０ ５〜０．２５ｍｍの範囲である。コイルは、個々の巻き線１３を多数有する。コ イルの軸方向の長さは通常、０．２〜１００ｃｍの範囲であり、より通常には０ ．２〜４０　ｃｎ＋の範囲である。コイルの直径は通常、０．０１５〜０．１ｃ ｍであり、より通常には０．０２５〜０．１ｃｍ＋である。コイルは典型的には 、１センチメートル当り約１０〜７ｏの巻き線を有し、より典型的には１センチ メートル当り約１０〜４゜の巻き線を有する。

別の局面において、放射線不透過性コイル１１のワイヤの直径は、０．０５〜０ ．２５ｍｍの範囲であり得る。コイルは、個々の巻き線１３を多数有する。コイ ルの軸方向の長さは通常、０．２〜１００ｃｍの範囲であり、より通常には０． ２〜４０　ａｍの範囲である。コイルの直径は通常、０．０５〜０．２ｃｍであ り、より通常には０．０５〜０．１５ｃｍである。コイルは典型的には、１セン チメートル当り約５〜７ｏの巻き線、より典型的には１センチメートル当り約５ 〜４ｏの巻き線を有する。このようなコイルは、大きな直径のコイルまたは高強 度のコイルが望ましい場所、例えば大血管の閉塞に特に適している。

繊維性部材１２は、図１に示すように、個々の繊維１４の束（典型的には１束当 り５〜１００本の繊維、好適には１束当り２０〜３０本の繊維）であり得、ある いは図２に示すように、単繊維１５であり得る。繊維は、Ｄａｃｒｏｎ　（ポリ エステル）、ポリグリコール酸、ポリアクチン酸、フルオロポリマー（ポリテト ラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）または絹のような生体適合性材 料から製造され得る。

実施態様の１０において、束の端部１６は、結び目１８によりコイルの巻き線１ ７に結ばれている。束の端部で結ぶことは望ましいが、必ずしも必要ではない。

なぜなら、束をコイルに固定するためには、巻き線の周りにループを通すこと（ 以下を参照のこと）で十分だからである。端部１６の取付けの特定の位置は特に 重要ではなく、そして典型的には、その位置は、コイルの基端部１８であり、ま たはループがコイル上に平坦になっている場合にループの長さよりも長い距離だ け基端部から離れたコイル上の部位（以下を参照のこと）である。繊維の束は、 コイルの外側に沿って、−続きの外方同（コイルの軸に対して）のループ１９と 内方向のループ２０において、一般に曲がりくねった形状または正弦波形状で延 びる。内方向のループは、コイルに沿って間隔（結び目１８と巻き線２１との間 の距離ｒａＪで示す）をあけて、２１．２２．２３および２４で示される個々の 巻き線の周りに通される。図１において、個々の巻き線は、例示するために僅か に拡大された（間隔をあけた）状態で示されている。しかし、より通常には、巻 き線２１．２２．２３および２４の一方の側の巻き線が、巻き線２１．２２．２ ３および２４に対して繊維束をつまむように、巻き線は互いにより近接している 。

繊維束が通る巻き線間の間隔ｒａＪの長さは、さまざまであり得る。典型的には 約０．０５〜１　ａｍである。間隔の長さは、コイルの長さに沿って同一でもあ り得、または異なることもあり得る。それに応じて、ループの長さく例えば、結 び目１８から巻き線２１までの束の曲線の長さ）は、さまざまであり得、そして ループ間で同一でもあり得、または異なることもあり得る。ループの長さは通常 、０．１〜２　ａｍ、より通常には、０．１〜０．５ｃｍである。

繊維性部材は通常、コイルの軸方向の全長の約１０％と９０％の間で延びる。言 い換えれば、部材が延びる軸方向の距離は通常、０．０５〜９０　ａｍ、より通 常には０．０５〜１５ａｍである。　（図面の破線は、コイルが遠方方向に延び ていることを示す。）部材は典型的には、ワイヤの基端部に位置する。この点に おいて、「基端」という用語は、コイルがカテーテル内に積まれる方向に相対す る。部材の遠方端部は、結び目２５により巻き線２６に取り付けられている。

図１は単一の繊維束のみを取り付けたコイルを示しているが、多数（典型的には ２〜４個）の繊維束も同様にコイルの周囲に間隔をあけて取り付けられ得ること が認識される。

図２は、一般に３０で示される本発明の血管閉塞用具の別の実施態様を示す。用 具１０と用具３０との間には２つの相違点がある＝　（１）図２の繊維性部材は 単繊維１５である、そして（２）単一の繊維性部材よりはむしろコイルに取り付 けられた２つの単繊維１５がある。示されるように、２つの単繊維は、コイルの 周囲の周りにおいて約１８０°の間隔があけられている。用具１０の場合、所望 であれば追加の単繊維１５がコイルに取り付けられ得る。

図３〜図１１は、本発明の変形例を示す。しかし、それらの図は、説明を簡単に するために、導入中の形状（図３および図９〉または導入後の形状（図４．５． ６〜８．１０および１１）を示しているが、本発明の繊維は取り付けられていな い。繊維は、図１および図２に示すものと同一の様式および同一の形状で取り付 けられる。

図３は、設置中に見られる形状のらせん状コイル４０の部分側面図を示す。典型 的には、コイル４０はカテーテルの内部にあるワイヤコア上に置かれ、そのワイ ヤは、コイルがワイヤの端部から放出されるまで線形状のコイル４０を保持する 。

図４は、ガイドワイヤまたはコアワイヤの端部から放出された後の図３のコイル を示す。コイルは、ループ状に巻かれて、直径４２を有する二次コイルを形成す る。二次コイルの直径４２は、閉塞すべき血管のサイズまであり得る。

図５は、コイルがコイル巻き線中に不規則性を有し、コイルの緩んだ状態におい て折り畳まれた渦巻型形状の形成を可能にする図３のコイルを示す。示されるよ うに、実施態様において多数の渦巻または不規則性により、各巻き線のらせん軸 （図４の矢印）が２０−４０度ずつ片寄る。

図６、図７、および図８は、本発明の別の局面を示す。図１および図２が線形状 のらせん状コイルを示すが、図６〜図８は本発明において有用な、異なる形状の コイルを示す。図６は、クローバ−葉の形状の血管閉塞コイルを示し、図７は、 ８字形状、そして図８は、Ｃ字形状の血管閉塞コイルを示す。

これらのコイルに取り付けられた繊維は、図１および図２のコイルに取り付けら れた繊維に類似している。

薗９および図１０は、上記に見られるような血管閉塞コイルを示すが、この場合 は、らせん状巻き線における不規則性は、異なる方向にワイヤコイルを平坦化す ることにより形成される。これは、図９に示すように、巻き線に沿った多くの位 置５２において、線形コイル５０を様々な角度に（所望であれば）平坦化または 圧搾することにより達成され得る。このように形成されたコイルは、線形状の場 合は図９に示す一般的外観を有し、そして緩んだ形状の場合は図１０に示す外観 を有する。コイル５２の平坦化された部分の直径は、それが通過するべきカテー テルの内径よりも小さくなければならない。

図１１は、上記の一次コイル構造を宵するコイルを示し、そのコイルのらせん状 巻き線５４は、閉塞すべき血管のサイズである直径５６を有するらせん状ターン を少なくとも１つ有する。この変形例においては、らせん状巻き線の不規則性は 、血管の断面領域全体に広がるような大きさを有するらせんを形成する、絶えず 変化するらせん直径を有する形態を取る。

再び述べると、図３〜図１１に示す各変形例は、図１または図２に別々に示す繊 維を含む。

本発明の血管閉塞コイルは、米国特許第４．９９４．０６９号のフィルに類似の 様式で用いられる。簡単に言えば、コイルは、好適には、カテーテルの基端部に 嵌合するように適合する滅菌力ニ二−レ内に予めパッケージされた形態で供給さ れる。繊維束のループは、カニユーレおよびカテーテル中に設置するために、コ イルに対して平坦に押圧される。カテーテルが一旦血管内に設置されると、コイ ルを収容したカニユーレはカテーテルの基端部に嵌合するように設置され、そし てコイルは、コイルの基端部に力を働かすことによりカニユーレの管腔からカテ ーテルの管腔内に移動する。押圧口・ノドは、所望のコイル放出部位までカテー テル中をコイルを押すために用いられる。コイルの位置は、らせん状コイルの放 射線不透過性により肉眼で見られ得る。一旦部位に到達すると、コイルはカテー テルの管腔から血管内に投げ込まれる。これにより、可撓性の繊維ループがコイ ル表面から外方向に延びて血管を埋める。

本発明を実施する上記様式の、一般に医療用具設計の分野、特に血管閉塞の分野 の当業者に自明である改変は、以下の請求の範囲の範囲内に包含されるものとす る。

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．以下を含む血管閉塞用具： （ａ）第１の端部と第２の端部との間に延びる多数の巻き線を有するらせん状コ イル； （ｂ）第１の端部と第２の端部とを有する少なくとも１つの繊維性部材であって 、該端部の中間にある該部材の一部分が、外側の半径方向に延びる最大部と内側 の半径方向に延びる最小部とを有し、且つ該コイルに沿って間隔をあけて個々の 巻き線の周りに通される、複数のループを含む一般に曲がりくねった形状で該コ イルの軸方向に沿って延びる、繊維性部材。
2. ２．前記らせん状コイルが、長さ２〜１００ｃｍであり、直径０．０５〜０．２ ｃｍであり、そして１センチメートル当り約５〜７０の巻き線を有する、請求項 １に記載の用具。
3. ３．前記繊維性部材が、前記らせん状コイルの基端部に取り付けられ、そして前 記コイルの長さの約１０％〜９０％にわたって延びる、請求項２に記載の用具。
4. ４．多数の繊維性部材がある、請求項２に記載の用具。
5. ５．１〜４個の繊維性部材がある、請求項２に記載の用具。
6. ６．前記繊維性部材が、個々の繊維の束である、請求項２に記載の用具。
7. ７．前記繊維性部材が、単繊維である、請求項２に記載の用具。
8. ８．個々のループの長さが、０．１〜２ｃｍである、請求項２に記載の用具。
9. ９．前記間隔が、長さ約０．０５〜１ｃｍである、請求項２に記載の用具。
10. １０．前記間隔が、長さ約０．０５〜１ｃｍである、請求項８に記載の用具。
11. １１．前記繊維性部材が、約５〜１００の個々の繊維の束であり、１〜４個の繊 維性部材があり、前記らせん状コイルの長さが２〜１００ｃｍであり、該繊維性 部材が該らせん状コイルの前記基端部に取り付けられ、そして該繊維性部材が、 該コイルの長さの約２５％〜５０％にわたって延びる、請求項１０に記載の用具 。
12. １２．前記繊維性部材の前記第１の端部が、前記コイルの前記第１の端部の領域 内の前記巻き線のうちの１つに取り付けられ、そして前記第２の端部が、該巻き 線のうちの別の１つに取り付けられる、請求項２に記載の用具。
13. １３．前記繊維性部材の前記第１の端部が、前記コイルの前記第１の端部の領域 内の前記巻き線のうちの１つに取り付けられ、そして前記第２の端部が、該巻き 線のうちの別の１つに取り付けられる、請求項１１に記載の用具。
14. １４．前記らせん状コイルが、クローバー葉の形状である、請求項１に記載の用 具。
15. １５．前記らせん状コイルが、８字形状である、請求項１に記載の用具。
16. １６．前記らせん状コイルが、Ｃ字形状である、請求項１に記載の用具。