JPH0655640U

JPH0655640U - 加熱殺菌可能な液体医薬容器

Info

Publication number: JPH0655640U
Application number: JP115293U
Authority: JP
Inventors: 宗機山田; 淳一松尾
Original assignee: Toyo Seikan Kaisha Ltd
Current assignee: Toyo Seikan Group Holdings Ltd
Priority date: 1993-01-20
Filing date: 1993-01-20
Publication date: 1994-08-02
Anticipated expiration: 2006-09-11
Also published as: JP2510066Y2

Abstract

(57)【要約】【目的】透明性、耐熱性及び排液性に優れると共に、Ｌ
−ＬＤＰＥを用いて押出ブロー成形した場合にもシャー
クスキンの発生が防止された外観特性に優れた液体医薬
容器を提供する。【構成】メルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１
０min の線状低密度ポリエチレン基体と、メルトフロー
レートが３乃至１２ｇ／１０min の線状低密度ポリエチ
レンの外表面層との同時押出積層体のブロー成形物から
成ることを特徴とする加熱殺菌可能な液体医薬用軟質容
器である。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、加熱殺菌可能な液体医薬用軟質容器に関し、より詳細には、透明性、排液性、耐熱性、外観特性に優れた液体医薬容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、輸液、注射液等の液体医薬のための容器として、ガラス製容器が使用されていたが、耐衝撃性に劣ると共に取扱いに不便であるため、ポリオレフィン等の合成樹脂の容器が提案されていた（特開平１−２４９０５７号公報）。合成樹脂から成る容器として、プロピレン系樹脂から成るものが広く使用されていたが、ポリプロピレンを用いた容器は硬く、排液性に難点があり、また溶融押出時の熱安定性の面から酸化防止剤が必須であり、医薬液への溶出の問題がある。

【０００３】このような観点より、排液性に優れ、酸化防止剤等の添加剤を配合しなくても押出ブロー成形により容器を成形できる特定密度のポリエチレンが用いられるに至っているが、ポリエチレンから成る容器であっても、例えば高密度ポリエチレンを用いた場合には耐熱性は優れるが、透明性及び柔軟性に劣ったものとなり、また低密度ポリエチレンを用いたものは、柔軟性と透明性は優れるが耐熱性に劣ったものになる。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】

ポリエチレンのこのような欠点を解決するものとして、エチレンとα−オレフィンの共重合体である線状低密度ポリエチレン（以下、単にＬ−ＬＤＰＥという）を用いたものも知られている（特開平３−９４７５６号公報）。Ｌ−ＬＤＰＥは分子量分布が狭いため、これを用いた容器は、透明性及び耐熱性に優れるという利点を奏するものである一方、押出ブロー成形により成形物表面にシャークスキンと呼ばれるスジが発生しやすく、外観特性に劣るという問題があった。このようなシャークスキンの発生は、押出成形時の剪断力に影響するため、Ｌ −ＬＤＰＥのように高速剪断領域で溶融粘度が大きいものを、押出成形によって成形した容器は、特にこの傾向が顕著である。

【０００５】シャークスキンを防止する方法としては、ダイスにテフロンコーティングを施したり、またＬ−ＬＤＰＥに低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）を配合することが行われているが、前者の方法ではテフロンコーティングの寿命が短いため生産性に劣り、後者の方法では成形容器の耐熱性が劣るようになるという問題があった。従って本考案の目的は、透明性及び耐熱性に優れると共に、Ｌ−ＬＤＰＥを用いて押出ブロー成形した場合にもシャークスキンの発生が防止された外観特性に優れた液体医薬容器を提供するにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】

本考案によれば、メルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１０min の線状低密度ポリエチレン基体と、メルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min の線状低密度ポリエチレンの外表面層との同時押出積層体のブロー成形物から成ることを特徴とする加熱殺菌可能な液体医薬容器が提供される。本考案においては、外表面層と最内層との間に本考案の容器を成形する際に生じた線状低密度ポリエチレンのスクラップ樹脂層を設けることもできる。

【０００７】

【作用】

Ｌ−ＬＤＰＥから成る押出ブロー成形容器に、シャークスキンが発生しやすいのは、Ｌ−ＬＤＰＥは高剪断速度領域において溶融粘度が通常の低密度ポリエチレン等に比して高いため、１０００sec^-1 付近の剪断速度で行われる押出成形では溶融粘度が高く、溶融樹脂の流動性が劣ることに起因する。一方、シャークスキンを防止するために、流動性が高い、すなわちメルトフローレートの高いＬ−ＬＤＰＥを使用すれば、押出ブロー成形時にパリソンのドローダウンが著しく大きく、ブロー成形ができなくなり、また引張破壊強さ(Kg/cm ³ )、引張破壊伸び（％）、引張衝撃強度(Kg・cm/cm²) に劣るようになり、容器としての十分な強度が得られないことになる。

【０００８】そこで、本考案においては、容器としての強度を左右する基体にメルトフローレートの低いＬ−ＬＤＰＥを用い、容器としての外観特性を左右する外表面層にメルトフローレートの高いＬ−ＬＤＰＥを用いて、これらを同時押出しにより積層体としてブロー成形することにより、Ｌ−ＬＤＰＥ特有の優れた透明性及び耐熱性を有し、ブロー成形性に優れ且つ容器としての強度を備えると共に、押出ブロー成形によってシャークスキンを生じることも有効に防止することができるのである。

【０００９】本考案において、容器基体と成るＬ−ＬＤＰＥは、メルトフローレート（ASTM D-1238E ）が０．１乃至２．５ｇ／１０min 、特に０．３乃至２ｇ／１０min の範囲にあることが好ましい。メルトフローレートが０．１ｇ／１０min 未満では押出機のモーター負荷が大きくなると共に成形サイクルも長くなり、一方２．５ｇ／１０min より大きいと、基体として要求される機械的強度及びブロー成形性に劣るからである。また容器外表面と成るＬ−ＬＤＰＥは、メルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min 、特に４乃至８ｇ／１０min の範囲にあることが好ましい。メルトフローレートが３ｇ／１０min 未満では十分な流動性が得られずシャークスキンの発生を有効に防止できなくなり、一方１２ｇ／１０min より大きいとゲルが発生したり、ドローダウンが大きくなり偏肉をもたらすおそれがあるからである。

【００１０】本考案の液体医薬容器の一例を示す図１において、全体を１で示す液体医薬容器は、口部２から連なる肩部３、内容物たる薬液が収容される胴部４、及び底部５から成っている。口部２の上部は水平に切断後、後述する栓体を接続できるように仕上げられる。底部５には、容器本体と一体に設けられた懸垂部６が設けられ、この懸垂部６がスタンド等に吊下げられて口部２が下方となって内容物の注出が行われる。

【００１１】図１のＸ−Ｘ線断面図である図２から明らかなように、図１に示す本考案の一例の容器は互いに同一形状である正面７及び背面８を重ね合わせたような形状であり、内容物が充填されている状態では、図２に示すような木の葉型の断面形状となるが、使用後には正面７及び背面８が重ね合わされて、断面は線状に近くなり、容器自体が平らとなって縮小化することができる。勿論断面形状は図２に示すものに限定されず、円形状のものでもよい。本考案の液体医薬容器の一例の側壁断面の拡大図である図３において、基体となるメルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥの内面側層９に、メルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥの層１０が外表面層として積層されている。

【００１２】

【考案の好適態様】

本考案の液体医薬容器は、従来公知の押出ブロー成形により成形することができる。すなわち、基体及び外表面層と成るそれぞれの溶融Ｌ−ＬＤＰＥを押出ノズルから押出して積層し、先ずパイプ状のパリソンを作成し、このパリソンをブロー成形金型で、挟んで圧縮流体を吹込み、図１の所定形状に成形される。次いで前述のように口部の上部は切断後仕上げられる。内容物である輸液を口部から充填し、次いで口部を栓体で密封して成形される。栓体としては、これに限定されるものではないが、例えばゴム栓を内包する栓体（実公平４−２６３６３号公報等）を用いることができる。

【００１３】ブロー成形終了後の容器の口部と底部には、一般にバリと呼ばれる不要部分が連結しており、これらを取り除いて製品化されるわけであるが、本考案の容器においては成形時に生じるこのバリから成るスクラップ樹脂を再利用することもできる。この場合には、スクラップ樹脂は表面層に出ないように、例えば、図４に示すように基体と成るメルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１０min のＬ −ＬＤＰＥの内面層９と外表面層となるメルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥの層１０の間に中間層１１となるように、また図５に示すようにメルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥの層９ａ及び９ｂの間に中間層として設けられ、メルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥを外表面層１０として同時押出積層体にすることができる。

【００１４】基体の厚さは１００乃至１０００μｍ、特に２００乃至８００μｍの範囲、外表面層の厚さは５乃至１００μｍ、特に１０乃至５０μｍの範囲にあるのが好ましい。スクラップ樹脂層を設ける場合は、スクラップ樹脂層の厚さが基体の総厚さにに対して５０％以下であることが望ましい。

【００１５】本考案に用いる線状低密度ポリエチレン（Ｌ−ＬＤＰＥ）はエチレンとα−オレフィンの共重合体であり、α−オレフィンとしては、炭素数が４乃至８の範囲にあるものが好ましく、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、４−メチルペンテン−１、ヘプテン−１、オクテン−１等を挙げることができる。またＬ−ＬＤＰＥは、密度（ASTM D-1505 ）が０．９１８乃至０．９３０ｇ／ cm³ の範囲にあることが特に好ましい。密度が上記範囲より小さい時は、容器の耐熱性が低下し、上記範囲よりも大きいと、透明性が損なわれるからである。

【００１６】

【実施例】

線状低密度ポリエチレン基体と線状低密度ポリエチレン外表面層として、表１に示す材料及び構成の組合せで、口径２７mmφ、ボトル高さ２３５mm（口部２及び懸垂部６を含む）、胴長径１２５mm、胴短径４０mm寸法で、胴中央壁部平均厚み３５０μｍ、満注内容積６００mlのボトル（バッグ）をブロー成形した。基体材料用押出機としてＬ／Ｄ＝２５の６５mm径押出機を使用し、外表面層用押出機としてＬ／Ｄ＝２５の４０mm径押出機を使用した。押出機の設定温度はいずれの押出機もフィードゾーンは１６０℃、圧縮ゾーンは１８５℃、メタリングゾーンは２１０℃、またダイヘッドは２１５℃に設定して、パリソンの押出しを行った。押出されたパリソンはパリソン下端部をプレピンチ後プレブローし、パリソンが所望の長さになったら割金型で挟み５Kg/cm²の圧縮空気を注入して８秒間の冷却後、割金型を開き成形ボトルを取出した。表１より明らかなように、本発明の容器は成形性、外観性に極めて優れていることがわかる。

【００１７】

【表１】

【００１８】

【考案の効果】

本考案によれば、メルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ／１０min の線状低密度ポリエチレン基体と、メルトフローレートが３乃至１２ｇ／１０min の線状低密度ポリエチレンの外表面層との同時押出積層体から成るブロー成形容器は、耐熱性及び透明性に優れており、しかもシャークスキンの発生も防止され外観も優れている。

【提出日】平成５年３月９日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１７

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１７】

【表１】

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の容器の一例を示す図である。

【図２】図１のＸ−Ｘ線断面図を示す図である。

【図３】本考案の容器の側壁断面の一例を示す図であ
る。

【図４】本考案の容器の側壁断面の一例を示す図であ
る。

【図５】本考案の容器の側壁断面の一例を示す図であ
る。

【符合の説明】

１液体医薬容器２口部３肩部４胴部５底部５懸垂部７正面８背面９ＭＦＲが０．１乃至２．５ｇ／１０min のＬ−Ｌ
ＤＰＥの層１０ＭＦＲが３乃至１２ｇ／１０min のＬ−ＬＤＰＥ
の層１１スクラップ樹脂の層

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】メルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ
／１０min の線状低密度ポリエチレン基体と、メルトフ
ローレートが３乃至１２ｇ／１０min の線状低密度ポリ
エチレンの外表面層との同時押出積層体のブロー成形物
から成ることを特徴とする加熱殺菌可能な液体医薬容
器。
【請求項２】基体の線状低密度ポリエチレンが０．９１
８乃至０．９３０ｇ／cm³ の密度を有するものである請
求項１記載の容器。
【請求項３】メルトフローレートが０．１乃至２．５ｇ
／１０min の線状低密度ポリエチレン基体と、メルトフ
ローレートが３乃至１２ｇ／１０min の線状低密度ポリ
エチレンの外表面層、外表面層と最内層との間に位置す
る線状低密度ポリエチレンのスクラップ樹脂層との同時
押出積層体のブロー成形物から成ることを特徴とする加
熱殺菌可能な液体医薬容器。