JPH0660100B2 - 高密度セファレキシン顆粒または粉末の製造方法 - Google Patents
高密度セファレキシン顆粒または粉末の製造方法Info
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- JPH0660100B2 JPH0660100B2 JP6143989A JP6143989A JPH0660100B2 JP H0660100 B2 JPH0660100 B2 JP H0660100B2 JP 6143989 A JP6143989 A JP 6143989A JP 6143989 A JP6143989 A JP 6143989A JP H0660100 B2 JPH0660100 B2 JP H0660100B2
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- Japan
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- powder
- cephalexin
- density
- granules
- compression
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、抗菌剤として汎用されているセファレキシン
の高密度顆粒または粉末の製造方法に関する。
の高密度顆粒または粉末の製造方法に関する。
セファレキシンは、各種のグラム陽性菌および陰性菌に
広範囲にわたって強力な抗菌作用を示す抗生物質であ
り、カプセル剤として使用されている。
広範囲にわたって強力な抗菌作用を示す抗生物質であ
り、カプセル剤として使用されている。
一般に、カプセル剤は服用に際し、可及的に小型である
ことが好ましく、また、カプセルの規格は定められてい
るため、主薬のカサ密度は大きい方が好ましい。
ことが好ましく、また、カプセルの規格は定められてい
るため、主薬のカサ密度は大きい方が好ましい。
ところで、通常の方法により製造されるセファレキシン
は、カサ密度0.15〜0.2ｇ／mlの結晶性粉末であり、高
密度の顆粒または粉末を得る方法として、たとえば特開
昭５７−９７８５号または特公昭５０−５２５５号公報
に開示された高温晶出法が知られているが、経済的には
有利な方法とは言い難い。
は、カサ密度0.15〜0.2ｇ／mlの結晶性粉末であり、高
密度の顆粒または粉末を得る方法として、たとえば特開
昭５７−９７８５号または特公昭５０−５２５５号公報
に開示された高温晶出法が知られているが、経済的には
有利な方法とは言い難い。
したがって、カプセルに充填しやすい、任意の高密度セ
ファレキシン顆粒または粉末を経済的に製造する方法が
確立されると、工業的に有利である。
ファレキシン顆粒または粉末を経済的に製造する方法が
確立されると、工業的に有利である。
本発明は、賦形剤などの添加剤を用いることなく、工業
的に多量かつ安定した任意の高密度セファレキシン顆粒
または粉末の製造方法を提供することを目的とする。
的に多量かつ安定した任意の高密度セファレキシン顆粒
または粉末の製造方法を提供することを目的とする。
上記課題を解決するために、本発明者らは鋭意検討を行
なった結果、本発明に到達した。すなわち、本発明は、
結晶性セファレキシン粉末を、互いに反対方向に回転す
る一対のローラー間で、0.5〜２ｔ／cmの圧縮圧で圧縮
し、当該ローラーとの間隙が0.01mm以上、かつ1.00mm未
満に保たれたスクレーパにより剥離させ、得られた圧縮
成形物を顆粒または粉末化することを特徴とする高密度
セファレキシン顆粒または粉末の製造方法に関する。
なった結果、本発明に到達した。すなわち、本発明は、
結晶性セファレキシン粉末を、互いに反対方向に回転す
る一対のローラー間で、0.5〜２ｔ／cmの圧縮圧で圧縮
し、当該ローラーとの間隙が0.01mm以上、かつ1.00mm未
満に保たれたスクレーパにより剥離させ、得られた圧縮
成形物を顆粒または粉末化することを特徴とする高密度
セファレキシン顆粒または粉末の製造方法に関する。
本発明方法を実施するに当たっては、粉体原料を貯槽下
部に至るまで、ゆっくり沈降脱気させ、垂直リボンスク
リューでカサ密度を低下させず、かつ水平スクリュー予
圧縮機で加圧し、原料中の高圧空気を排出後、一対のロ
ーラーで強圧を加えて密度の高い帯状物を得るロール圧
縮造粒機を用いると好都合である。
部に至るまで、ゆっくり沈降脱気させ、垂直リボンスク
リューでカサ密度を低下させず、かつ水平スクリュー予
圧縮機で加圧し、原料中の高圧空気を排出後、一対のロ
ーラーで強圧を加えて密度の高い帯状物を得るロール圧
縮造粒機を用いると好都合である。
本発明方法に適用される結晶性セファレキシン粉末は、
通常の方法により製造されるもので、水分を6.5％以下
含有している。７％以上を含有していると不安定であ
り、目的を達成することができない。また、賦形剤、滑
沢剤などと混合する必要はなく、このような添加剤を使
用しないことが本発明の特徴の一である。
通常の方法により製造されるもので、水分を6.5％以下
含有している。７％以上を含有していると不安定であ
り、目的を達成することができない。また、賦形剤、滑
沢剤などと混合する必要はなく、このような添加剤を使
用しないことが本発明の特徴の一である。
このような結晶性セファレキシン粉末を、互いに反対方
向に回転する一対のローラー間で圧縮するときの圧縮圧
とは、油圧系によるローラーへの荷重がローラーの接線
上で単位長さ当たり、圧縮成形物に垂直に及ぼす力であ
って、単位はｇ／cm、kg／cmまたはｔ／cmなどで示す。
向に回転する一対のローラー間で圧縮するときの圧縮圧
とは、油圧系によるローラーへの荷重がローラーの接線
上で単位長さ当たり、圧縮成形物に垂直に及ぼす力であ
って、単位はｇ／cm、kg／cmまたはｔ／cmなどで示す。
互いに反対方向に回転する一対のローラーは、上下方向
に配置されているのが好ましい。
に配置されているのが好ましい。
このようにして、ローラーに圧着した結晶性セファレキ
シン粉末の圧縮成形物は、帯状または板状となってお
り、通常フレークと呼ばれている。このフレークをロー
ラーから剥離するためには、スクレーパを用いるが、こ
のスクレーパとローラーとの間隙を0.01mm以上、かつ1.
00mm未満に保つことが本発明方法を実施するに当たり、
重要な点の一つである。0.01mm以下では、ロールへの接
触傷をつける等、機械的トラブルの可能性があり、また
0.01mm以上では十分に剥離できなかったり、ローラー上
に残った付着物により均一な圧縮成形ができないなどの
問題かある。
シン粉末の圧縮成形物は、帯状または板状となってお
り、通常フレークと呼ばれている。このフレークをロー
ラーから剥離するためには、スクレーパを用いるが、こ
のスクレーパとローラーとの間隙を0.01mm以上、かつ1.
00mm未満に保つことが本発明方法を実施するに当たり、
重要な点の一つである。0.01mm以下では、ロールへの接
触傷をつける等、機械的トラブルの可能性があり、また
0.01mm以上では十分に剥離できなかったり、ローラー上
に残った付着物により均一な圧縮成形ができないなどの
問題かある。
得られる圧縮成形物は、常法により顆粒化または粉末化
することにより、高密度セファレキシン顆粒または粉末
が得られる。第１図に圧縮圧と本発明方法より得られる
セファレキシンのカサ密度との関係を示す。この図面か
ら明らかなように、本発明方法によると、カサ密度0.45
ｇ／ml以上の均一な高密度製品が任意に製造される。さ
らに、高密度製品を得るためには、再度圧縮してもよ
い。
することにより、高密度セファレキシン顆粒または粉末
が得られる。第１図に圧縮圧と本発明方法より得られる
セファレキシンのカサ密度との関係を示す。この図面か
ら明らかなように、本発明方法によると、カサ密度0.45
ｇ／ml以上の均一な高密度製品が任意に製造される。さ
らに、高密度製品を得るためには、再度圧縮してもよ
い。
本発明方法によると、結晶性セファレキシン粉末から安
定して任意の高密度セファレキシン顆粒または粉末を製
造することができ、医薬製剤製造上きわめて有用であ
る。
定して任意の高密度セファレキシン顆粒または粉末を製
造することができ、医薬製剤製造上きわめて有用であ
る。
本発明は、原料粉末に滑沢剤などを添加せず、ローラー
に圧着させ、ついで特定の条件下にスクレーパを用いて
剥離させると、高密度セファレキシン顆粒または粉末が
製造されるという新知見に基づいて、完成されたもので
ある。
に圧着させ、ついで特定の条件下にスクレーパを用いて
剥離させると、高密度セファレキシン顆粒または粉末が
製造されるという新知見に基づいて、完成されたもので
ある。
以下、実施例および比較例により、本発明を具体的に説
明するが、本発明はそれらにより限定されるものではな
い。
明するが、本発明はそれらにより限定されるものではな
い。
実施例１ ローラーコンパクター（ターボ工業社製）を用い、圧縮
圧を1.15ｔ／cmに、ローラーとスクレーパとの間隙を0.
05mmに設定して、カサ密度0.15ｇ／mlのセファレキシン
粉末を圧縮成形したところ、カサ密度0.55ｇ／mlのセフ
ァレキシンを得た。
圧を1.15ｔ／cmに、ローラーとスクレーパとの間隙を0.
05mmに設定して、カサ密度0.15ｇ／mlのセファレキシン
粉末を圧縮成形したところ、カサ密度0.55ｇ／mlのセフ
ァレキシンを得た。
実施例２ ローラーとスクレーパとの間隙を0.5mmに設定した以外
は、実施例１と同様にして、カサ密度0.15ｇ／mlのセフ
ァレキシン粉末を圧縮成形したところ、カサ密度0.55ｇ
／mlのセファレキシンを得た。
は、実施例１と同様にして、カサ密度0.15ｇ／mlのセフ
ァレキシン粉末を圧縮成形したところ、カサ密度0.55ｇ
／mlのセファレキシンを得た。
比較例１ ローラーとスクレーパとの間隙を1.00mmに設定した以外
は、実施例１と同様にして、カサ密度0.15ｇ／mlのセフ
ァレキシン粉末を圧縮成形したところ、得られたセファ
レキシン粉末のカサ密度は0.38〜0.45ｇ／mlであり、ロ
ーラーから剥離しない付着物によって均一な圧縮成形物
ができなかった。
は、実施例１と同様にして、カサ密度0.15ｇ／mlのセフ
ァレキシン粉末を圧縮成形したところ、得られたセファ
レキシン粉末のカサ密度は0.38〜0.45ｇ／mlであり、ロ
ーラーから剥離しない付着物によって均一な圧縮成形物
ができなかった。
第１図は、本発明方法により得られる高密度セファレキ
シン顆粒または粉末のカサ密度（縦軸）と圧縮圧（横
軸）との関係を示すグラフである。
シン顆粒または粉末のカサ密度（縦軸）と圧縮圧（横
軸）との関係を示すグラフである。
Claims (1)
- 【請求項１】結晶性セファレキシン粉末を、互いに反対
方向に回転する一対のローラー間で、0.5〜2.0ｔ／cmの
圧縮圧で圧縮し、当該ローラーに圧着させ、ついで、ロ
ーラーとの間隙が0.01mm以上、かつ、1.00mm未満に保た
れたスクレーパにより剥離させ、得られた圧縮成形物を
顆粒または粉末化することを特徴とする高密度セファレ
キシン顆粒または粉末の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6143989A JPH0660100B2 (ja) | 1989-03-13 | 1989-03-13 | 高密度セファレキシン顆粒または粉末の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6143989A JPH0660100B2 (ja) | 1989-03-13 | 1989-03-13 | 高密度セファレキシン顆粒または粉末の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02240023A JPH02240023A (ja) | 1990-09-25 |
| JPH0660100B2 true JPH0660100B2 (ja) | 1994-08-10 |
Family
ID=13171103
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6143989A Expired - Lifetime JPH0660100B2 (ja) | 1989-03-13 | 1989-03-13 | 高密度セファレキシン顆粒または粉末の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0660100B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AT407214B (de) * | 1996-03-13 | 2001-01-25 | Biochemie Gmbh | Verfahren zur herstellung von hilfsstoffefreien agglomeraten aus beta-lactamantibiotika |
| US6893664B1 (en) | 1996-06-17 | 2005-05-17 | Powderject Research Limited | Particle delivery techniques |
-
1989
- 1989-03-13 JP JP6143989A patent/JPH0660100B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH02240023A (ja) | 1990-09-25 |
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