JPH0662400B2 - 糖衣被覆錠剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は糖衣被覆錠剤に関し、詳しくは経時的な崩壊遅
延、着色あるいはひび割れ等を防止することのできるき
わめて安定なカラギーナン含有糖衣被覆錠剤に関するも
のである。

従来技術 通常、糖衣被覆錠剤は、コーティングパン中で回転して
いる芯物質に適当な結合剤を含有する糖衣液と、タル
ク、炭酸カルシウム、酸化チタン等の散布剤及びビタミ
ンＢ_１、ビタミンＣ等の活性物質を交互に施す方法ある
いはそれらの物質を一つにした糖衣懸濁液により糖衣を
施す方法により製造されている。

上記の方法に於いて用いられる結合剤は衝撃強度を維持
あるいは増大させ、芯物質と糖衣被覆層との間の結合力
を高めるために添加されるものであり、一般にゼラチ
ン、アラビアゴム末、でんぷん等の天然高分子、ポリビ
ニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール（PVA）、
ポリエチレングリコール（PEG）等の合成高分子化合物
等が使用される。

発明が解決しようとする問題点 上記の結合剤には種々の問題点が存在し、たとえばゼラ
チンは経時的に崩壊遅延をきたし、アラビアゴム末、で
んぷんは強度が充分でないため衝撃や温度変化に対して
ひびの発生率が高くなる。またPVP は色素との相互作用
があり、PVA はコーティングパンがあれ易く、パンから
はがれた被覆物質が芯物質につぶ状に付着し易く、また
PEG は不快な味がある等、いずれも満足できるものでは
ない。

問題を解決するための手段 本発明者等は鋭意研究を行った結果、結合剤としてカラ
ギーナンを使用すると上記の如き欠点を排除でき、した
がって重量変動が少なく、表面が平滑で、しかも機械的
強度が大であり、崩壊遅延、変色等の経時変化を伴わな
い良質な糖衣被覆が可能であることを見出した。

すなわち、本発明はガラギーナン含有糖衣被覆液にて被
覆を施した糖衣被覆錠剤に存する。

本発明に於いて用いられるカラギーナンはエーキューマ
（Eucheuma）、コンドラス（Chondrus)、イリダイヤ（I
ridaea）、ギガルティーナ（Gigartina）等の紅藻類よ
り抽出される天然多糖類（カッパ、イオタ、ラムダ）で
あり、ガラクトース、３，６−アンヒドロラクトースお
よびその硫酸エステルからなるものである。またその抽
出法についてはドラムドライ法、ゲルプレス法、アルコ
ール沈澱法等があるが、本発明においてはいずれの方法
によるカラギーナンでも自由に使用できる。

本発明においてはカッパ、イオタ、ラムダカラギーナン
のいずれでも使用でき、一種または二種以上の混合物が
使用されるが、好ましくはイオタカラギーナンの比率が
１０〜１００重量％のカラギーナンが適している。

結合剤使用時のショ糖とカラギーナンの濃度はショ糖３
０〜９０重量％、カラギーナン０．０１〜３重量％、好
ましくはショ糖４０〜７０重量％、カラギーナン０．１
〜１重量％である。なお、通常の結合剤、色素、散布
剤、活性物質等周知の物質を添加することは当然ながら
可能である。

糖衣工程は通常の方法により行なうことができ、得られ
た製剤は耐衝撃性にとみ、経時的な崩壊遅延、着色もき
わめて少ない。またまたカラギーナンは水、温水に可溶
なため調製も容易であり、散布剤、活性物質等を添加し
た糖衣懸濁液は分散性がよく、効率的に糖衣を施こすこ
とができる。

実施例 以下に実施例を示し本発明をさらに詳細に説明するが、
本発明はこれにより何ら限定されるものではない。

実施例１ カラギーナンMV-201（イオタ） （三菱アセテート株式会社製）０．５重量％ ショ糖 ４５．０ 〃 炭酸カルシウム ２０．０ 〃 酸化チタン ５．０ 〃 精製水 ２９．５ 〃 上記組成の糖衣懸濁液を調製し、直径約３０cmのコーテ
ィングパンに錠径８．０mm、１８０mg／Tの錠剤約８０
０ｇを入れ、パンを回転させながら上記糖衣被覆液約１
５ｇを注加し、液が十分に行きわたったら温風を送り入
んで乾燥する。この操作を繰り返し行った後、常法の操
作により１錠約２８０mgの白色の光沢のある糖衣被覆錠
剤が得られた。

この剤について硬度、衝撃試験、苛酷条件下での崩壊時
間および外観変化について試験を行った。結果は第１，
２，３および４表に示す通りであった。

硬度は木屋式錠剤硬度計により糖衣層にひびが発生する
時の圧力を測定して求めた（第１表）。

衝撃試験はフライアビレーターを使用し、１回の試験に
錠剤２０錠を１５分間回転させた時に発生する欠けと、
ひび割れ発生錠数を測定した（第１表）。

崩壊時間の変化は、製造直後、ガラスびん中に５０℃で
３０日および６０日、６０℃で３０日保管後の崩壊時間
を常法により求めた（第２表）。

苛酷条件下での外観変化については、糖衣被覆錠剤をガ
ラスびんに入れ、５０℃で３０日および６０日、６０℃
で１５日および３０日保管した時のかつ変度を試験した
（第３表）。

なお、さらにPTP 包装したものを４０℃、７５％RH で
１５日および３０日保管した時のひび割れを観察した
（第４表）。

比較例１ アラビアゴム末 １．０重量％ ゼラチン １．０ 〃 ショ糖 ４５．０ 〃 炭酸カルシウム ２０．０ 〃 酸化チタン ５．０ 〃 精製水 ２８．０ 〃 上記組成の糖衣懸濁液を調製し、実施例１と同様にして
糖衣被覆錠剤を得、この剤について硬度、衝撃試験、苛
酷条件下での崩壊時間および外観変化について試験を行
った。結果は第１，２，３および４表に示す通りであっ
た。

実施例２ カラギーナンMV-201（イオタ） （三菱アセテート株式会社製）０．２重量％ ショ糖 ４３．５ 〃 タルク ５．０ 〃 酸化チタン ２．０重量％ 無水リン酸水素カルシウム ２０．０ 〃 精製水 ２９．３ 〃 上記組成の糖衣懸濁液を用いて、実施例１と同様に白色
の光沢のある糖衣被覆錠剤を得、硬度の測定、衝撃試験
および崩壊時間の測定を行った。結果は第５および６表
に示す通りであった。

比較例２ 実施例２のカラギーナンの替わりにアラビアゴム末１．
０重量％、ゼラチン１．０重量％を含有する糖衣懸濁液
で被覆した糖衣被覆錠剤を得、実施例２と同様の測定を
行った。結果は第５および６表に示す通りであった。

実施例３ 散布剤処方 炭酸カルシウム ８０．０重量％ タルク １５．０ 〃 酸化チタン ５．０ 〃 糖衣液処方 カラギーナンMV-201（イオタ） （三菱アセテート株式会社製）０．４ 〃 カラギーナンMV-101（カッパ） （三菱アセテート株式会社製）０．１ 〃 ショ糖 ６０．０ 〃 精製水 ３９．５ 〃 上記組成の散布剤および糖衣液をそれぞれ調製し、直径
約３０cmのコーティングパンに錠径8.0 mm、１８０mg／
T の錠剤約６００ｇを入れ、パンを回転しつつ糖衣液約
１５ｇを注加し、該液が十分錠剤をうるおした時、散布
液約３０ｇを加えて十分錠剤にいきわたった後、温風を
送って乾燥する。この操作を繰り返して行なった後、常
法により１錠約３００mgの白色の光沢のある糖衣被覆錠
剤を得、重量偏差、硬度の測定、衝撃試験、外観変化
（かつ変およびひび割れ）の測定を行った。結果は第
７，８および９表に示す通りであった。

比較例３ 実施例３の両カラギーナンの替りにアラビアゴム末１．
０重量％、ゼラチン１．０重量％を含有した糖衣液を用
いる以外は実施例３と同様にして糖衣被覆錠剤を得、実
施例３と同様の測定を行った。結果は第７，８および９
表に示す通りであった。

発明の効果 各実施例および各比較例より明らかな如く、本発明によ
るカラギーナン含有糖衣被覆錠剤は、従来の糖衣被覆錠
剤に比しその糖衣の硬度、耐衝撃性にすぐれ、崩壊時間
が短かく、かつ変およびひび割れが少なく、糖衣被覆錠
剤としてきわめてすぐれたものである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】カラギーナン含有糖衣被覆液にて被覆を施
   した糖衣被覆錠剤。