JPS62111917A - 糖衣被覆錠剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は糖衣液４ｐ錠剤に関し、ＪＴシ＜は経時的な崩
壊遅延、着色あるいはひび割れ等を防１１ユすることの
できるきわめて安定なカラギーナン含有糖衣被覆錠剤に
関するものである。

従来技術 通常、糖衣被覆錠剤は、コーティングパン中で回転して
いる芯物質に適当な結合剤を含イｆする糖衣液と、タル
ク、炭酸カルシウム、酸化チタン等の散右剤及びビタミ
ン１３１、ビタミンＣ等の活性物質を交互に施す方法あ
るいはそれらの物質を−・つにした糖衣懸濁液により糖
衣を施ず方法により製造されている。

上記の方法に於いて用いられる結合剤は衝撃強度を紐持
あるいは増大させ、芯物質と糖衣被覆層との間の結合力
を高めるために添加されるものであり、一般にゼラチン
、アラビアゴム末、でんぷん等の天然高分子、ポリビニ
ルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール リコール（　ＰＥＧ）等の合成高分子化合物等が使用さ
れる。

発明が解決しようとする問題点 １−記の結合剤には種々の問題点が存在し、たとえばゼ
ラチンは経時的に崩壊遅延をきたし、アラビアゴム末、
でんぷんは強度が充分でないため衝撃や温度変化に対し
てひびの発生率が高くなる。

またＰＶＰは色素との相互作用があり、ＰＶＡはコーデ
ィングパンがあれ易く、パンからはがれた被覆物質が芯
物質につぶ吠に付着し易く、またＰＥＧは不快な味があ
る等、いずれも満足できるものではない。

問題を解決するための手段 本発明名等は鋭意研究を行った結果、結合剤としてカシ
ギーづンを使用すると一１記の如き欠点を排除でき、し
たがって巾１ｉ１変動が少なく、表面が平滑で、しかも
機械的強度が大であり、崩壊遅延、変色等の粁時変化を
什わない良質な糖衣被覆か可能であることを見出した。

すなわち、本発明はノノシギーナンへ有糖衣被覆液にて
被覆を施した糖衣被覆錠剤に存する。

本発明に於いて用いられるカラギーナンンはエーキ、−
１〜マ（Ｅｕｃｈｃｕｍａ）　、コンドシス（Ｃｈｏｎ
ｄｒｕｓ）、イリダイヤ（Ｉｒ１ｄａｃａ）　、ｄ−！
ガルティーナ（Ｇ＋ｇａｒｔｕｎａ）等の紅藻類より抽
出される天然多糖Ｖｉ（カッパ、イ」り、ラノ、ダ）で
あり、ガラクトース、３．６−アンヒド【１ラクトース
おＪ−びその６Ａ（１％２−’スプルからなるものであ
る。；１：たその抽出法についてはトラ１１トシインノ
ζ、ゲルシブ１／ス法、アル：７−ル沈澱法等かあるか
、本発明番ごおいてはいずれの方法によるカラギーナン
でも自由に使用できる。

本発明においてはカッパ、イオタ、ラムダカラギーリー
ンのいずれても使用でき、一種または二種量子の混合物
が使用されるが、好ましくはイ」タカシギーナンの比率
か１０〜１００小Ｘ７１％のカラギーナンが鈎している
。

結合剤使用時のシ、ｌ糖とカラギーナンの濃度はン、、
糖３０〜９０　ｉｌｊ量％、）Ｊラギーナ１０．０１〜
３市量％、好ましくはシフ糖４０〜７０重量％、カラギ
ーナン０．１〜１重量％である。なお、通常の結合剤、
色素、散布剤、活性物質秀周知の物質を添加することは
当然ながら可能である。

糖衣工程は通常の方法により行なうととかてき、得られ
た製剤は耐衝撃Ｐ１にとみ、経時的な崩壊ｙ１１延、４
１１色もきわめて少ない。またまたカシ１！−リンは水
、温水に可溶なため調製も容易てあり、１孜７１１剤、
活性物τｉ″″！ｉを添加１７た糖衣懸濁液は分散↑１
１が、１、く、効率的（こ糖衣を施とずことかできる。

実施例 以下に実施例を示し本発明をさらに詳細に説明するが、
本発明はこれにより何ら限定されるものではない。

実施例１ カラギーリ”ンＭＶ−２０１（イオタ）（三菱アセデー
ト株式会社製）０．５重量％ショ糖　　　　　　　　　
４５．Ｑ　　〃炭酸カルシウム　　　　　　２０．０／
／酸化ヂタン　　　　　　　　　　５．０　〃精製水　
　　　　　　　　　２９．５／／−１ユ記組成の糖衣懸
濁液を調製し、直径約３０ｃｍのコーティングパンに針
径８．０鰭、１８０■／Ｔの錠剤的８００ｇを入れ、パ
ンを回転させながらト記糖衣被覆液約１５　ｒｒを注加
し、液が十分に行きわたったら温風を送り人んで乾燥す
る。この操作を繰り返し行った後、常法の操イ′１によ
り１錠約２８０■の白色の光沢のある糖衣被覆錠剤が得
られた。

この剤について硬度、衝撃試験、苛酷条（’Ｉ下での崩
壊時間および外観変化について試験を行った。結果は第
１．２．３および４表に示す通りであった。

硬度は木屋式錠剤硬度旧により糖衣層にひびが発生ずる
時の［［力を測定して求めた（第１表）。

衝撃試験はフライアビレータ−を使用し、１回の試験に
錠剤２０錠を１５分間回転させた時に発生ずる欠けと、
ひび割れ発生錠数を測定した（第１表）。

崩壊時間の変化は、製造的後、ガシスびん中に５０℃で
３０１１および６０　Ｆｌ、６０℃で３０１１保管後の
崩ｉ！Ｊ時間を常法により求めた（第２表）。

１１゛ｆ酷条（’ｌトでの外観変化については、糖衣液
ω錠剤をガシスびんに入れ、５０℃で３）θ目および６
０［１，６０℃て１５［１および３０［１保管した時の
かつ変度を試験した（第３表）。

なお、さらにＰＴＩ’包装したものを４０℃、７５％Ｒ
１１で１５１１および３０　［−］保管した時のひび割
れを観察した（第４表）。

比較例１ アラビアゴト未　　　　　　１．０重ｈ）％ゼラチン　
　　　　　　　　１．０　〃シ、糖　　　　　　　　４
５　、Ｑ　　ｔｔ炭酸ノＪルシウノ、　　　　　２０．
０／／酸化ヂタン　　　　　　　　　５．０　〃精製水
　　　　　　　　　２８．０　　ツノ１記相成の糖衣Ｆ
ｊｌ＋濁ｉｌ＆を調製し、実施例１と同様にして糖衣被
覆錠剤を１１１、この剤について硬度、衝撃試験　；１
，１重酷条（１下での崩壊時間および夕ｌ観変化につい
て試験を１ｊった。結果は第１，２゜３および４表に示
す通りてあ−、た。

第１表　硬度おにび衝撃試験 第２表　崩壊時間の変化（分） 第３表　外観変化（かつ変度） ・−：　　変化かみとめられない 土　：　変化の自無か判然としない 十　：　変化かみとめられるか、商品価値に影響なし→
１　：　変化かみとめられ、商品価値的に問題かある第
４表　外観変化（ひび割れ）（個） カラギーナンＭＶ−２０１（イオタ） （三菱アセテート株式会社製）０．２重量％シｑ糖　　
　　　　　　　４３．５／／タルク　　　　　　　　　
　　　５，０　ツノ酸化チタン　　　　　　　　　２．
０車量％無水リン酸水素カルシウム　２０．Ｑ　　〃精
製水　　　　　　　　　　２ｆ３．３　ｎ」−記組成の
糖衣懸濁液を月１いて、実施例１き同様に白色の光沢の
ある糖衣被覆錠剤を得、硬度の測定、衝撃試験および崩
壊時間の測定を行った。

結果は第５および６表に示す通りであった。

比較例２ 実施例２のノＪシギーリ゛ンの替わりにアラビアゴ１１
末１．０重量％、ゼラチン１．０重も１％を含イｊする
糖衣懸濁液で被覆した糖衣被覆錠剤を得、実施例２と同
様の測定を行った。結果は第５および６表に示す通りで
あった。

第５表　硬度および衝撃試験 第６表　崩壊時間の変化（分） 散布剤処方 炭酸カルシウム　　　　　　８０．０重量％タルク　　
　　　　　　　　　１５．０／／酸化ヂタン　　　　　
　　　　５，０　〃糖衣液処方 カラギーナンＭＹ−２０１（イオタ） （三菱アセテート株式会社製）Ｑ、ｄ　　ｔｔカラギー
ナンＭＹ−１０１（カッパ） （三菱アセテート株式会社製）Ｑ、ｌ　　〃ショ糖　　
　　　　　　　　６０．Ｑ　　〃精製水　　　　　　　
　　　３９．５／／」−記組成の散布剤および糖衣液を
それぞれ調製し、直径約３０ｒ３のコーティングパンに
針径８．０ｍｍ１１．８０■／Ｔの錠剤的６００ｇを入
れ、パンを回転しつつ糖衣液約１５ｇを注加し、該液が
十分錠剤をうるおした時、散４１液約３０５ｒを加えて
十分錠剤にいきわたった後、温風を送−１て乾燥する。

この操ｆ′１を操り返して１１なった後、常法により１
錠約３００１１ｇの白色のｔ沢のある糖衣被覆錠剤を得
　ｉｌｊ、ｊｉｌ偏Ａ′、硬度の測定、衝撃試験、外１
！！変化（かつ変およびひび：１ノリれ）のδヤ１定を
１ｊった。

結果は第７．８および））表に示す通りであった。

比較例３ 実施例３の両カシギーリ″ンの替りにアラビア：／ノ、
末１．０重ｒ、１％、ゼラチン１．０重量％を含イ１゛
シた糖衣ｄｋを用いる以外は実施例３）と同様にして糖
た。

第７表　市ｈ１偏差、硬度おＪ、び衝撃試験第８表　外
観変化（かつ麦度） 第ｆ）表　外観変化（ひびＭれ）（個）各実施例および
各比較例より明らかな如く、本発明によるカラギーナン
含有糖衣被覆錠剤は、従来の糖衣被覆錠剤に比しその糖
衣の硬度、耐衝撃）！１にすぐれ、崩壊時間が短かく、
かつ変およびひび割れが少なく、糖衣被覆錠剤としてき
わめてずくれたものである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. カラギーナン含有糖衣被覆液にて被覆を施した糖衣被覆
   錠剤。