JPH0669475B2 - 二重室ボトル - Google Patents

二重室ボトル

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JPH0669475B2
JPH0669475B2 JP50094490A JP50094490A JPH0669475B2 JP H0669475 B2 JPH0669475 B2 JP H0669475B2 JP 50094490 A JP50094490 A JP 50094490A JP 50094490 A JP50094490 A JP 50094490A JP H0669475 B2 JPH0669475 B2 JP H0669475B2
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は医薬物質成分を貯蔵しこれを直接または他の
物質と混合した後で使用器具に移送するための貯蔵移送
用ボトルに関するもので、該ボトルは開口した円錐状の
ネックとこれに係合するストッパーとを有している。
医薬物質は通常、直接使用するものであるにせよ他の物
質と混合されるものであるにせよ、フレームシールされ
たアンプルまたはストッパーでシールされたボトルなど
の容器に貯蔵されている。
このようなボトルは例えばアメリカ特許第3、674、028
号などに記載されており、傾斜のついたネックを具えた
本体と2個の房室を区画する中央のクビレ部とを有して
おり、これらの房室には凍結乾燥剤とこれに混合される
溶剤とが収容されている。このネックは特殊なストッパ
ーによりシールされていて、下側房室内の物質の凍結乾
燥により蒸気が逃げられるようになっている。凍結乾燥
の後クビレ部を有した本体内にストッパーを押込むと、
2個の房室が完全に分離される。上側房室が充填された
後は、ストッパーはその近くでネックの端部に位置す
る。このストッパーはニードルにより横断された狭い中
央域を具えており、患者への注射のために混合物を除く
ことができるようになっている。
従来から知られている液状医療物質を収容するためのボ
トルやアンプルは、その内容物を例えば注射器などの使
用機器に移すときに大きな問題がある。実際にはボトル
から液体を吸引するにはその度毎にニードルを使う必要
がある。現在このような移送に使うニードルはその外表
面が医療物質により汚染される。
原則として筋肉は医療物質とは接触してはならないの
で、このようなニードルの外部汚染は不快感や血腫など
の筋肉障害を引き起こす。さらにこのような移送行程は
バクテリヤや微粒子による汚染を避け得ない。衛生上の
理由から移送用ニードルは再使用してはいけないという
規則があり、移送行程毎に新しいニードルと交換しなけ
ればならない。
しかし医療関係者がこの規則を尊重するという保証はな
い。したがって移送用ニードルが再使用された場合には
特に患者には深刻な危険がある。筋肉と医薬物質、汚染
物質、バクテリヤおよびニードルにより運ばれた微粒子
にとの接触は避け得ないものである。
医薬物質がボトル中にある場合にも問題は本質的に同じ
であり、加えてストパーに孔をあけるという難しさがあ
る。
現在営業的に使用されているシステムのなかに「移送セ
ット」と呼ばれるものがあり、二重ニードルを具えてい
て、弾性的なストッパーによりシールされたボトルと輸
血ボトルまたは袋とを直接連結するのに用いられてい
る。ボトルは液状または固体状の医薬物質を収容してい
る。この移送装置は常に連結されるべきボトルとは独立
に提供され、殺菌されたパッケージになっている。した
がって1回強使用した後で他のボトルに再使用すること
を防止できない。例え病院などの規則がそれを禁止して
いるとしてもである。
このシステムは比較的高価であるので、なおのこと再使
用の傾向がある。
移送装置の位置決めとその再使用の際の取扱いミスを共
に防止する唯一の道は除去不可能な移送装置を具えたボ
トルを提供することである。
移送システムにおいて全ての安全上の要請に応えるに
は、壊すことが不可能で、貯蔵中に動かすことができ
ず、ボトルと一体で、放射線強制に対して抵抗性を示
し、殺菌されていることが必要である。またボトル内
部、その導路の全て、中空空間、およびこれと他の容器
により区画される空間との間の開口などが全て殺菌状に
保たれることが必要である。
この発明はこれらの問題を全て解決せんとするものであ
って、いかなる種類の容器などとも連結可能で、製造面
においても簡単で安価なボトルを提供しようとするもの
である。
これらの目的を達成するため、本発明に係るボトルは、
第1のネックを有する硬質の上側房室すなわち上側室
(以下に述べる実施例においては参照番号15で示す)と
下側房室すなわち下側室(14)と、上側室と下側室とを
連結する比較的直径の小さい第2のネック(同実施例に
おいては、ボトルの中央域13として示す)と、第2のネ
ック内に摺動可能に取り付けられた第1のストッパー
(18)と、第1のネック内に取り付けられたカプセル
(32)であって、第1のネックの外側に延びる上側部分
と、同第1のネック内の下側部分と、下側部分及び上側
部分とを通ってカプセルを貫通する流路とを有するカプ
セルと、第1のネック内に延びるカプセルの円筒形状の
下側部分に取り付けられた第2のストッパー(29)であ
って、第1の軸線方向位置にあるときに上記流路の一端
を閉塞するとともに、第2の軸線方向位置にあるときに
は上記上側室と上記流路との間を連通する第2のストッ
パーと、上記カプセルを包むように取り付けられた保護
キャップ(39)であって、上記上側室の上方壁部分と係
合して当該キャップが下方へ動くのを阻止する端部部分
を有する保護キャップと、保護キャップと上側室とにわ
たって取り付けられた不正防止シール(41)とを有する
ことを基本的特徴とする。
本発明に係るボトルは、上記の如く構成されるものであ
り、キャップが硬質の上側室に係合して当該ボトルに取
り付けられたキャプセルを保護することができる。ま
た、使用に当たってはキャップと上側室とをシールして
いる不正防止シールを外さなければならないので、再使
用などによる不適正な使用を防止することができる。
上記カプセルには、取り外し可能のニードルを取り付け
ることもできるし、また、カプセルをルアーロックタイ
プの連結チップとすることもできる。
上記第1のストッパーが、ほぼ円筒形断面の上側部分
と、楕円形断面の下側部分とを有するようなものとし、
当該ボトル内部に充填した物質を凍結乾燥するような場
合は、ストッパーの楕円形断面の下側部分だけをネック
に嵌合しておき、凍結乾燥の際に発生する蒸気を外部へ
逃せるようにすることもできる。
以下添付の図面に示す実施態様によりさらにこの発明に
ついて説明する。
第1〜5図はこの発明の複房室ボトル若しくは二重室ボ
トルの充填作業を示す、第6図はストッパー手段の位置
決め作業を示す、 第7図はストッパー装置と移送装置の位置決め作業を示
す、 第8図は不正防止シールの位置決め作業を示す、 第9、10図はストッパー装置の他の例を示す、 第11図は通常の注射器と接合する移送装置を示す、 第12図は破壊される形式のストッパーによりシールされ
たチップを具えた可撓性の袋とボトルとの連結を示す、 第13図は移送装置と3開口バルブとの連結を示す、 第14図は単房室の可撓性ボルトに連結されたこの発明の
ボトルを示す、 第15図は患者の口中に入れるチップを具えた移送装置を
示す、 第16図はマイクロポンプに連結されたこの発明のボトル
を示す、 第17図はルアーロックタイプの円錐状連結チップを示
す、 第18図は注入タイプの連結装置を示す、 第19図はガス推進剤を用いない吸入器用のスプレー装置
と組合せて用いられるこの発明のボトルを示す、 第20図は2個のボトル房室を分離する中間ストッパーを
示す斜視図である。
第1図においてボトル10は閉塞された基部11と 開口し
てかつボトルの本体に対して傾斜したネック12とを有し
ており、その中央域13は上側房室15と下側房室14とを分
離している。図示の状態では下側房室14は充填管17を介
して導入された水溶液16により部分的に満たされてい
る。
第2図に示すのは凍結乾燥行程であって、この行程は真
空ポンプと低温化手段とに連結された房室内で起きるも
のである。この房室に入る前にボトルにはストッパー18
(以下「可動中間ストッパー」と呼ぶ)が装填されてお
り、その下端にはチップ19が設けられている。このチッ
プはボトルから逃げる水蒸気21のための側部開口21を少
なくとも1個有している。
この行程は殺菌状態で起きるものであり、ボトルは充填
時に殺菌され、ストッパーはボトルのネックに装填する
ときに殺菌され、かつ凍結乾燥房室は殺菌された状態に
されている。
第3図に示す次の行程では、ストッパー18をネック12の
内側に装填してボトルを非透通状態にシールする。第2
図に示す凍結乾燥位置からこの位置にストッパー18を移
動させるには、ボタン22により矢印Aで示すようにスト
ッパーを押下げる。
このボタンは凍結乾燥房室の天井を含んでいる。これに
代えて凍結乾燥房室の天井を固定して、これにより上方
に移動されるボトルを支持してストッパーがネックを刺
通するようにしてもよい。このようにしてボトルを無菌
かつ不透通状態にシールする。
第3図に示す可動中間ストッパーの位置は一時的なもの
である。このストッパーは上下の房室15、14を確実に分
離するためのものである。このストッパーを貯蔵位置に
移動する行程は第4図に示されている。このストッパー
18はまずネックを介して押下げられ、ついで上側房室15
から中央域13中に軸方向に可動の軸24上のボタン23によ
り押下げられる。
ストッパー18がネックを刺通すると、少なくとも1個の
側部開口20を具えたチップ19が完全に下側房室14内に入
り、その上部が両房室間を完全にシールする。
第4図に示す行程の間ガスは矢印Bで示すようにボタン
23上の軸24を介して上側房室15から放散される。この軸
24は少なくとも1個の半径方向開口26を具えており、こ
れによりガスは上側房室15を満たす。このガスは中性で
あって、つぎに上側房室に導入される溶媒とはいかなる
反応もしない。
第5図の行程においてはボトルのネック12中の入口管28
を通って滴下される溶媒27により上側房室15を充填す
る。
第6図に示すように上側房室の充填行程の後、ボルトの
ネック12の内側には可撓性のストッパー手段29が装填さ
れる。このストッパー手段は内部空房30と少なくとも1
個半径方向の導路31とを有している。
第7図においてストッパー装置はストッパー手段29と締
結要素33とを具えたカプセル32とからなり、この締結要
素はシリンダー状でかつストッパー手段29の空房30内に
位置している。また連結チップ34は図示しない使用機器
への連結のためのものである。この連結チップ34は円錐
状であって、図示の側では雌ルアータイプのチップであ
る。
カプセル32はさらにボトル10のネッタ12のリム36の上方
に設けれれ小さなフランジ35を有しており、さらにリム
36と協働する内側突起37、38を有している。これにより
一方では貯蔵位置が他方では使用位置が画定される。に
シリンダー状の保護キャップ39がカプセルに載置されて
いる。このキャップ39の直径はボトルのそれと同じであ
り、キャップ39の側壁の自由端がネック12の基部におい
てボトルの外壁に接触している。この接触によりストッ
パー装置と移送装置との不測励起が防止されている。
第8図は不正防止シール41の位置決めの最終行程を示
し、このとき該シール41はキャップ39の自由端とボトル
10の外壁との接触域上に延在している。
第8図に示すボトルを使用するにはシール41を裂いてキ
ャップ39をまず除き、ついストッパー手段29をネック12
中に入れる。この刺通行程中導路31は、その開口がネッ
ク12の内壁と接触しているから、閉塞されたままであ
る。この刺通がさらに続くと、上側房室15の液体がスト
ッパー18に掛ける圧力が上昇する。ストッパーはこの房
室中に落ちて2個の房室間が連通し、下側房室に液体が
流れ初める。
溶剤は凍結乾燥剤を溶解して使用できる状態の液状医療
物質を形成する。すでに他の容器または使用機器に連結
されている移送装置を励起するには、突起38がネック12
のリム36を過ぎるまでカプセルをボトルの内側に押して
やる。この状態でストッパー手段29はボトルを充分に刺
通しており、半径方向の導路が上側房室内に開口する。
使用機器との連通は移送装置により行われる。
第9、10図に示すボトルは前記のものと同じであるが、
そのネックはストッパー手段50によりシールされてい
る。このストッパー装置の下側部分51の外径はネックの
内径より若干大であり、これによりボトルを閉塞する。
さらにその上側部分52はより小径である。内部空房53は
このストッパー手段中に設けられており、比較的薄い壁
54によりその上端が閉塞されている。ストッパー手段50
の上側部分52はカプセル55の中央開口に係合し、その外
側リムはボトルのネック上に架設されている。
第10図に示すように保護キャップ56は好ましくはカプセ
ル55とストッパー装置60との上方に設けられている。不
正防止シール57はキャップとボトルの会合区域を覆って
いる。
ボトルを励起して可動中間ストッパー18を下側房室内に
圧入するには、キャップとシールとを除いた後で第9図
に例の場合ネッく上のカプセルを押すだけでよい。
第11図のボトルはボトル10のネック12を取り巻くカプセ
ル60の構造に特徴がある。このカプセル60の連結装置は
円錐状の壁とともに内部空房62を画定する連結チップ61
を有している。この内部空房は通常の注射器64のニード
ル保持チップ63を受ける寸法になっている。ボトルの励
起方法は第7、8図の場合と同じである。凍結乾燥剤と
溶媒との混合後ボトル内の液体を注射界64中に移送する
には、注射器のピストン65を使えばよい。
第12図のボトルのカプセル70は筒状要素71内に延在して
おり、この要素はカプセル70と一体の円錐状チップ74上
に架設されたニードル保持チップ73と一体になってい
る。ニードル72は医療物質を収容する可撓性の袋76をシ
ールしているストッパー75を刺通する。移送はいずれの
方向にも、すなわち袋からボトルへもまたボトルから袋
へも可能である。
ストッパー手段76は液体の流れのために半径方向の導路
を具えている。しかし図示の例では、ボトル中の物質と
共存できる材料からなるヘッド77とボトル10の上側房室
内の溶剤とはあまり接触しないので弾性材料からなるガ
スケットとの2部分から構成されている。
第13図に示すボトルは3開口バルブ80に連結されてい
る。この連結にはルアーロックタイプの連結装置81を用
いる。これはボトルのネック12に架設されたカプセル83
と一体の連結チップ82により行う。
第14図のボトルでは3開口バルブに代えて可撓性のボト
ルが用いられている。この場合のボトルとカプセルチッ
プとの間の取付けは第13図の場合と同じである。
第15図の例の場合ボトル10中の液体の口中吸引のための
筒状要素中にカプセル100が延在している。
第16図ボトルのボトル10はぜん動マイクロポンプなどの
ポンプ110に連結されており、このための可動性の導管1
11はルアーロックタイプの連結装置112によりボトル10
のネック12に架設されたカプセル114から延在し。てい
るチップ113に連結されている。
第17図の移送装置はカプセル121から延在するチップ120
により構成され、このチップはルアーロックタイプの原
則に基いたストッパー要素122により取り巻かれてい
る。このユニットはきゃっぷ123により覆われており、
きゃっぷの自由端とボトル10の本体とが会合する区域は
不正防止シール124により覆われている。
第18図に示すボトル10はニードル132保護用の筒状要素1
31中に延在するカプセル130と組会わされたもので、該
ニードルはカプセル130の基部と一体の円錐状チップ134
と係合するニードル保持子133に架設されている。
全てのボトルはカプセル中に架設されたフィルターを有
している。第18図の例ではこのフィルター136は半径方
向の導路を介してカプセル基部に超音波的に接合される
か固定されている。
またボトル10のネックを閉塞するストッパー手段はヘッ
ドを構成する部分137と基部を構成するガスケット136と
から構成されている。かから構成にしたことにより、2
個の部分は異る材料から形成することができる。ヘッド
137は医療物質と共存できる材料から形成し、またほん
の短い期間だけ医療物質と接触するガスケット138は該
物質との長期間の接触には耐えることのできない材料か
ら構成してもよい。
第19図に示すボトル10はケース140中に収容されてお
り、このケース中に収容された散布または蒸発装置はボ
トル中の医療物質を粒子化するための超音波発生器から
構成されている。
この医療物質はマイクロポンプ142により導路141を通っ
て引出され、口中チップ143の方に押しやられる。まず
ボトル10が励起される。すなわちストッパー18がネック
から離れた方の房室内に押しやられ、ストッパー手段29
が他の房室に部分的に押しやられて、半径方向の導路を
切り離して液体の流れさせる。この励起はケース外で行
われその後ボトルをケース内に入れる。
ボトルはケースと一体の支持子14により支持され、その
シリンダー状の空房がストッパー145を受ける。このス
トッパーのニードル145の通過のためのは導路によりボ
トル中に空気が流れ、マイクロポンプが液体をボトルか
ら吸引する。除かれた液体と同量の空気がこれに入れ換
る。
ストッパー145の上方には可撓性の膜147が設けられてお
り、これにより導路141への連結域の下側において液体
通過のための回路が確実にシールされる。ニードル146
は殺菌フィルター149を具えたチップ148により保持され
る。支持子144は軸151上に軸承されたカバー150に架設
されており、励起後でかつ空ボトル除去後のボトルの位
置決めを行う。液体の粒子化はボタン152により制御す
る。
第20図は可動中間ストッパーの一例を示すものである。
このストッパーはシリンダー状の上側部分160と楕円形
断面の下側部分161とから構成されており、上側部分の
方が大径である。凍結乾燥中ストッパーはボトル上に架
設され、その下側部分161がネックに部分的に係合する
とJ中のガスと上記とが放散できるようになる。上側部
分160がネックに係合するとボトルがシールされる。
このボトルにおいてはシールが完全に行われ、貯蔵中の
励起は防止されそのボトルと一体の移送装置は安定で圧
力などによる歪は掛らないようになっている。内容物、
貯蔵区域、移送装置の内容物などは殺菌状態に維持され
る。
使用時には不正防止シールと貯蔵安全システムとにより
構成される連結の操作は単動作で行える。ボトルと移送
システムの励起は簡単であって、ストッパーを破壊する
必要もない。励起は非可逆的であり、貯蔵状態に戻るこ
とはできない。励起には患者側での外部装置を必要とし
ない。移送は閉回路方式で行われ外部との接触はない。
ボトルを他の容器に連結するには標準的な装置を用いる
だけでよい。

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】第1のネックを有する硬質の上側室と、 下側室と、 上側室と下側室とを連結する比較的直径の小さい第2の
    ネックと、 第2のネック内に摺動可能に取り付けられた第1のスト
    ッパーと、 第1のネック内に取り付けられたカプセルであって、第
    1のネックの外側に延びる上側部分と、同第1のネック
    内の下側部分と、下側部分及び上側部分とを通ってカプ
    セルを貫通する流路とを有するカプセルと、 第1のネック内に伸びるカプセルの円筒形状部分に取り
    付けられた第2のストッパーであって、第1の軸線方向
    位置にあるときに上記流路の一端を閉塞するとともに、
    第2の軸線方向位置にあるときには上記上側室と上記流
    路との間を連通する第2のストッパーと、 上記カプセルを包むように取り付けられた保護キャップ
    であって、上記上側室の上方壁部分と係合して当該キャ
    ップが下方へ動くのを阻止する端部部分を有する保護キ
    ャップと、 保護キャップと上側室とにわたって取り付けられた不正
    防止シールとを有することを特徴とする二重室ボトル。
  2. 【請求項2】上記カプセルが取り外し可能のニードルを
    有することを特徴とする請求の範囲第1項に記載のボト
    ル。
  3. 【請求項3】上記第2のストッパーが第1のネックによ
    ってシールされた半径方向流路を有することを特徴とす
    る請求の範囲第1項に記載のボトル。
  4. 【請求項4】上記第1のストッパーがほぼ円筒形断面の
    上側部分と、楕円形断面の下側部分とを有していること
    を特徴とする請求の範囲第1項に記載のボトル。
  5. 【請求項5】第1のネックとカプセルとの間に取り付け
    られたO−リングを有することを特徴とする請求の範囲
    第1項に記載のボトル。
  6. 【請求項6】上記カプセルがルアーロックタイプの連結
    チップを有することを特徴とする請求の範囲の第1項に
    記載のボトル。
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