JPH067450A

JPH067450A - 医療用チューブ

Info

Publication number: JPH067450A
Application number: JP5071957A
Authority: JP
Inventors: Tadashi Kozai; 正香西; Nobuaki Mihara; 伸明見原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1992-04-08
Filing date: 1993-03-30
Publication date: 1994-01-18

Abstract

(57)【要約】【構成】本発明の気管内チューブ１は、可撓性を有す
るチューブ本体２と、その長手方向に沿って形成された
メインルーメン３と、これと平行に設けられたインフレ
ーションルーメン５と、チューブ本体２の先端２２付近
に、チューブ本体２の外周面を囲むように設けられ、イ
ンフレーションルーメン５と側孔１１を介して連通する
拡張・収縮可能なカフ６とを有する。メインルーメン３
の外周のチューブ本体２内には、樹脂で構成された螺旋
状の補強部材４が、チューブ本体２の全長に渡って埋設
されている。また、補強部材の曲げ剛性を１５０ｇｆ以
上とする。【効果】優れたキンク防止機能を有し、長尺物の切断
によるチューブ本体の連続的な成形を可能とすることで
製造の手間およびコストを低減し、しかも最適な形状、
寸法を容易に得ることができ、また安全性が極めて高
い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、拡張体を有する医療用
チューブ、特に、手術時の全身麻酔や手術後の人工呼吸
管理、さらには長期呼吸管理等に使用される気管内チュ
ーブに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、気管内チューブを始めとする
拡張・収縮可能な拡張体を備えた医療用チューブが使用
されている。

【０００３】図５に示すように、気管内チューブ４０
は、患者４２の気管４３に挿入され、シリンジ等を用い
て空気をパイロットバルーン４４の後部にある逆止弁４
１を介して圧入することにより、先端部のカフ４５が拡
張させられて気管４３内に気管を密封するように固定さ
れ、その基端に装着されたコネクタ４６、蛇管４７を経
て、図示しない麻酔器もしくは人工呼吸器等に接続して
使用される。

【０００４】このような気管内チューブは、患者４２の
気管４３への挿入時に、折れ曲がり（キンク）を生じ、
チューブに形成されたメインルーメンやカフ膨張用く空
気を送るためのインフレーションルーメンを閉塞するこ
とがあるという問題がある。特に、脳や耳鼻科関連の手
術を行う場合、患者をうつぶせ等の特種な体位とするこ
とが多く、そのため、前記気管内チューブのキンクが生
じ易い。

【０００５】そこで、補強効果を得るために、チューブ
内に、螺旋状に形成された金属製（ステンレス鋼）の線
材を埋設した医療用チューブが開発されている（特公平
６０−１５３３９号公報）。

【０００６】しかしながら、このような医療用チューブ
には、以下のような欠点がある。

【０００７】［１］チューブの先端を所定の形状に成
形（先端加工）するため、およびチューブの基端にコネ
クタを装着可能とするために、チューブの両端部には、
それぞれ金属線材を有しない部分を形成する必要があ
る。その方法は、例えば金属線材が埋設されていない短
チューブ等の別部材を用意し、これを接合することによ
り行うか、あるいはチューブの製造工程で芯となる内側
のチューブに金属線材を巻き付ける際に、部分的に線材
を巻き付けないようにすることにより行う。しかし、こ
れらの方法では、製造に多大な労力がかかり、また、チ
ューブを１本づつ製造しなければならないので、生産性
が低く、コスト高を招いていた。

【０００８】［２］チューブの使用時に、チューブを
症例に応じた長さに調整するためにチューブの基端部を
切断することがあるが、上記［１］で述べたように、チ
ューブの基端部にコネクタの装着に必要な長さの金属線
材が存在しない部分があるため、このような基端部の切
断によるチューブの長さ調整ができないか、または切断
が可能であったとしてもその長さに大幅な制約を受け
る。

【０００９】［３］気管内チューブの場合、その使用
状態を考慮して、外力を付加しないとき（自然状態）に
チューブが湾曲した状態となるように成形されるが、金
属線材を埋設したチューブでは、チューブの自然状態の
形状は、金属線材の弾性に左右されるので、特にチュー
ブがシリコーンのような柔軟性に富んだ材料で構成され
ている場合は、このような曲がりぐせを付け難い。

【００１０】［４］チューブ自体は、通常、軟質ポリ
塩化ビニル、シリコーンゴム等の軟質樹脂またはエラス
トマーで構成されているが、これらと埋設された金属線
材との密着性が悪く、金属線材が剥離することがある。

【００１１】［５］万一、歯等でチューブの外表面を
損傷した場合、埋設された金属線材が露出し、人体組織
を傷付けるおそれがある。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、キン
ク防止機能を有するチューブにおいて、チューブ本体を
連続的に成形することを可能とし、製造の手間およびコ
ストを低減することができるとともに、最適な形状、寸
法を容易に得ることができ、また、より安全性の高い医
療用チューブを提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）、（２）の本発明により達成される。また、下記
（３）〜（６）であるのが好ましい。

【００１４】（１）可撓性を有するチューブ本体と、
前記チューブ本体の長手方向に沿って形成されたメイン
ルーメンと、前記メインルーメンの外周の前記チューブ
本体内に、チューブ本体の全長に渡って埋設された樹脂
製の補強部材と、前記チューブ本体の先端部付近に、チ
ューブ本体の外周面を囲むように設けられた拡張・収縮
可能な拡張体と、前記チューブ本体に設けられ、一端部
が前記拡張体の内部と連通するインフレーションルーメ
ンとを有する医療用チューブ。

【００１５】（２）可撓性を有するチューブ本体と、
前記チューブ本体の長手方向に沿って形成されたメイン
ルーメンと、前記メインルーメンの外周の前記チューブ
本体内に、チューブ本体の全長に渡って埋設された樹脂
製の補強部材と、前記チューブ本体の先端部付近に、チ
ューブ本体の外周面を囲むように設けられた拡張・収縮
可能な拡張体と、前記チューブ本体に設けられ、一端部
が前記拡張体の内部と連通するインフレーションルーメ
ンとを有し、前記補強部材の肉厚方向の最大厚みが１．
０ｍｍ以下であり、曲げ剛性が１５０ｇｆ以上である医
療用チューブ。

【００１６】（３）前記補強部材は中空であり、この
補強部材の内腔が前記拡張体の内部と連通して、前記イ
ンフレーションルーメンとして機能する上記（１）また
は（２）に記載の医療用チューブ。

【００１７】（４）前記補強部材は、螺旋状である上
記（１）または（２）に記載の医療用チューブ。

【００１８】（５）前記補強部材は、複数のリング連
結部材により連結したものである上記（１）または
（２）に記載の医療用チューブ。

【００１９】（６）前記補強部材の横断面形状は、チ
ューブ本体の長手方向に扁平な形状である上記（１）〜
（５）のいずれかに記載の医療用チューブ。

【００２０】（７）補強部材は延伸加工により成形さ
れたモノフィラメントである上記（２）に記載の医療用
チューブ。

【００２１】

【発明の構成】以下、本発明の医療用チューブを添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２２】図１は、本発明の医療用チューブを気管内
チューブに適用した場合の構成例を示す斜視図、図２
は、図１に示す気管内チューブの拡大縦断面図である。

【００２３】これらの図に示すように、気管内チューブ
１は、可撓性を有するチューブ本体２と、その長手方向
に沿って形成されたメインルーメン３と、このメインル
ーメン３と平行に設けられ、チューブ本体２の少なくと
も先端部付近まで延長されたインフレーションルーメン
５と、チューブ本体２の先端部付近に、チューブ本体２
の外周面を囲むように設けられ、インフレーションルー
メン５の一端が内部と連通する拡張・収縮可能な拡張体
であるカフ６と、インフレーション用チューブ８を介し
てインフレーションルーメン５の他端と連通し、カフ６
が拡張しているかどうかを確認するためのパイロットバ
ルーン９とを有している。

【００２４】チューブ本体２は、後述する材料で構成さ
れており、麻酔ガス、酸素ガス等を導入するための基端
２１から先端２２まで貫通したメインルーメン３を有し
ている。

【００２５】チューブ本体２の先端２２は、先端加工が
施され、図２に示すように、体内への挿入を容易なもの
とするために、なめらかなベベル状に形成されている。
また、チューブ本体２の基端２１には、呼吸回路に接続
するためのコネクタ１２が取り付けられている。

【００２６】チューブ本体２の構成材料としては、気管
内チューブのチューブ本体としての機能を満足するもの
であればいかなるものでもよく、例えば、軟質ポリ塩化
ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタ
ン、シリコーンゴム、ポリアミドエラストマー、軟質フ
ッ素樹脂等の軟質樹脂やエラストマーが挙げられる。

【００２７】チューブ本体２を形成する管壁には、図２
に示すように、メインルーメン３より細いインフレーシ
ョンルーメン５が、チューブ本体２の長手方向に沿って
設けられている。このインフレーションルーメン５は、
後述するカフ６内にカフ拡張用の気体を送り込むための
ルーメンであり、カフ６内のチューブ本体２の管壁の外
面に形成された側孔（連通孔）１１を介して、カフ６の
内部空間と連通している。そして、このインフレーショ
ンルーメン５は、図２に示すように先端２２の近傍にお
いて閉塞されている。

【００２８】また、インフレーションルーメン５は、図
１に示すように、基端２１付近の位置において、チュー
ブ本体２の管壁外面に形成された切欠部７を介して、可
撓性を有するインフレーション用チューブ８と連通して
いる。

【００２９】インフレーション用チューブ８とインフレ
ーションルーメン５との接続は、例えば、予め加熱した
マンドレルをインフレーションルーメン５内に挿入し、
このマンドレルの抜去と同時にインフレーション用チュ
ーブ８をインフレーションルーメン５内に挿入し、溶剤
または接着剤を用いて固着する方法などにより行なわれ
る。

【００３０】チューブ本体２の先端部付近には、その外
周面を環状に囲むようにして、拡張・収縮可能なカフ６
が設けられている。

【００３１】このカフ６は、予め筒状に成形された膜を
側孔１１を覆うようにしてチューブ本体２の外周にかぶ
せ、その両端をチューブ本体２の外周面に対し、接着
剤、溶剤により接着するか、または熱、高周波等により
融着することにより、気密的に固着して取り付けられて
いる。

【００３２】また、インフレーション用チューブ８の後
端部には、カフ６の拡張・収縮の程度を認識するための
拡張・収縮可能なパイロットバルーン９が、チューブ８
内と連通するように設置されている。

【００３３】さらに、パイロットバルーン９の後端側に
は、パイロットバルーン９内への気体の流入は許容する
が、膨張したパイロットバルーン９からの気体の流出は
阻止する機能を有する逆止弁１０が設置されている。こ
の逆止弁１０にシリンジ等を接続して空気のような気体
を圧入すると、その気体は、パイロットバルーン９内、
インフレーション用チューブ８内、インフレーションル
ーメン５および側孔１１を介してカフ６内に送り込ま
れ、カフ６が拡張（膨張）する。

【００３４】インフレーション用チューブ８の構成材料
としては、前記チューブ本体２と同様のものを用いるこ
とができる。

【００３５】また、パイロットバルーン９の膜の構成材
料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタ
ン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン
等、またはこれらのうちの任意を混合したものが挙げら
れる。

【００３６】さて、本発明の気管内チューブ１では、メ
インルーメン３の外周のチューブ本体２内に、後述する
材料で構成された螺旋状の補強部材４が、チューブ本体
２の全長に渡って埋設されている。これにより、チュー
ブ本体２の折れ曲がり（キンク）に対する強度が増し、
キンクによるメインルーメン３やインフレーションルー
メン５の閉塞が防止される。

【００３７】補強部材４の構成材料としては、十分な補
強効果が得られる程度の剛性を有する樹脂であればいか
なるものでもよく、例えば、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）
のようなポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン
のようなポリオレフィン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリア
ミド、ポリスチレン、熱可塑性ポリウレタン、ポリカー
ボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタ
クリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール（ＰＡ）、ポ
リアリレート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、高張力
ポリビニルアルコール、フッ素樹脂、ポリフッ化ビニリ
デン（ＰＶｄＦ）、エチレン−酢酸ビニルケン化物（Ｅ
ＶＯＨ）、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリ
エーテルケトン、ポリフェニレンオキサイド、ポリフェ
ニレンスルフィド、液晶ポリアリレート、液晶ポリエス
テルカーボネート、液晶ポリアゾメチン、液晶ポリエス
テルアミドのような液晶ポリマー単体、またはこれらを
含むポリマーアロイが挙げられる。これらのうちでも、
特に、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレ
フタレート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポ
リアセタール、ポリアリレート、ポリフッ化ビニリデ
ン、ポリアミドが、毒性がなく、成形加工が容易で、安
価であるという点で好ましい。

【００３８】また、補強部材４の好適な構成材料は、チ
ューブ本体２自体の構成材料との関係で選択してもよ
い。すなわち、後述する先端加工等を考慮すれば、補強
部材４の構成材料は、チューブ本体２自体の構成材料と
相溶性または接着性のあるものが好ましい。このような
構成材料の組み合わせの具体例を下記表１に示す。

【００３９】

【表１】このように、相溶性または接着性のある材料の
組み合わせとすれば、補強部材４の剥離がより確実に防
止され、特に、先端加工により形成された先端２２付近
においては、チューブ本体２と補強部材４とが互いに相
溶し、一体となる。

【００４０】なお、補強部材４の構成材料中には、例え
ば、硬化剤、軟化剤のような強度（剛性、硬度）を調整
するための添加剤、結合剤、安定剤、着色剤等の種々の
添加剤を配合することができる。

【００４１】また、補強部材４の構成材料中に、Ｘ線不
透過性材料で構成されるフィラーを配合し、チューブ本
体２に造影性を持たせるようにすることもできる。Ｘ線
不透過性材料としては、例えば、酸化ビスマス、次炭酸
ビスマス、炭酸バリウム、タングステン、金、白金等が
挙げられる。

【００４２】補強部材４の好適な硬さは、後述する補強
部材４の断面形状や諸寸法とも関連するが、好ましく
は、デュロメータ硬さ試験方法（JIS K 7215）における
ショアＤが７０以上、より好ましくは７５以上、さらに
好ましくは８０以上とされる。また、補強部材４の好適
な硬さは、デュロメータ硬さ試験方法（JIS K 7215）で
表す他に「曲げ剛性」で表すことができる。本発明で用
いる曲げ剛性として１５０ｇｆ以上あればよく、より好
ましくは２００ｇｆ以上である。ここで、曲げ強度とは
真直な状態にした補強部材をオートグラフ（島津製作所
ＡＧＳ−１００Ａ）にチャック間距離４０ｍｍではさ
み、１００ｍｍ／ｍｉｎのスピードで１０ｍｍ押し込ん
だ時の最大荷重を測定したものである。また、目的の曲
げ剛性を達成するための材質としては前述した材料の中
で特に、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、液晶
ポリマー、ナイロン、ポリオレフィン、ポリオキシメチ
レン（ＰＯＭ）、ポリスルホンと、これらの単量体また
は２以上の混合物が好ましい。

【００４３】補強部材４の断面形状は、図示のような円
形に限らず、例えば、楕円形、半円形、半楕円形、三角
形、四角形のような多角形、まゆ形等いかなるものでも
よい。また、例えば楕円形、半円形、半楕円形、長方
形、まゆ形のようなチューブ本体２の長手方向に扁平な
形状（以下、扁平形状という）とすれば、チューブ本体
２の管壁の厚さをより薄くすることができ好ましい。

【００４４】補強部材４の断面形状が円形（または楕円
形）の場合、その直径（平均直径）は、０．５〜１．０
mm程度、特に０．５〜０．８mm程度とするのが好まし
い。

【００４５】補強部材４の形成ピッチは、１．０〜１
５．０mm程度、特に１．５〜５．０mm程度とするのが好
ましい。この形成ピッチが１５．０mmを超えると、用い
る材料によっては補強効果が不十分となり、また、形成
ピッチを１．０mm未満に成形することは困難である。

【００４６】このようなチューブ本体２の製造方法とし
ては、例えば、芯となる内側のチューブの外表面に補強
部材４を螺旋状に巻き付け、さらにこの上に、塗布また
はディッピングにより液状の樹脂を付着させ、これを硬
化させて外側の被覆層（チューブ）を形成する。なお、
内側のチューブの外表面に補強部材４を巻き付けた後、
これに外側のチューブを被せ、両チューブを接着または
融着してもよい。

【００４７】また、インフレーションルーメン５は、外
側のチューブを形成する際に、細い芯材を用いて形成
し、その後、先端２２付近等の必要部分を加熱によりま
たは充填材を充填して閉塞する。

【００４８】このようなチューブ本体２は、１本づつ別
個に製造してもよいが、長尺の連続するチューブ本体を
好ましくは連続的に製造し、これを所定の長さに切断し
て複数のチューブ本体２を得るようにするのが好まし
い。これにより、生産性が大幅に向上し、大幅なコスト
ダウンが図れる。

【００４９】このような製造方法から、チューブ本体２
の途中のみならず、チューブ本体２の切断部近傍、すな
わち基端２１および先端２２においても補強部材４が埋
設されていることとなる。

【００５０】なお、チューブ本体の切断は、埋設されて
いる補強部材４が従来のような金属ではなく樹脂で構成
されたものであるため、容易に行うことができ、また切
断端面の性状も良好となる。また、気管内チューブで
は、使用時にチューブ本体２の基端２１側を所定長さ切
断除去して、チューブ本体２を症例に応じた長さに調整
することがあるが、この場合でもカッター等で容易に切
断することができ、また切断する長さに制限を受けるこ
ともない。

【００５１】チューブ本体２の先端２２においては、加
熱下での金型成形による先端加工が施されるが、補強部
材４は、上述したような樹脂で構成されているため、先
端加工に際し、先端２２付近に埋設された補強部材４も
チューブ本体２自体の構成材料と共に熱変形または溶融
し、場合によってはチューブ本体２自体の構成材料と融
合して、所望の金型形状に成形される。なお、図２で
は、先端２２付近において、補強部材４は、その原形を
とどめた状態で示されているが、実際には、先端加工に
より変形、溶融またはチューブ本体２自体の構成材料と
融合した状態となっていることがある。

【００５２】また、チューブ本体２の基端２１において
は、メインルーメン３内にコネクタ１２が嵌入される
が、補強部材４は、上述したような樹脂で構成されてい
るため、加熱により容易に変形し、メインルーメン３の
内径が拡大するので、コネクタ１２が嵌入を容易かつ確
実に行うことができる。

【００５３】また、チューブ本体２に曲がりぐせを付け
る場合においても、補強部材４は、加熱により容易に変
形するため、チューブ本体２自体の構成材料にかかわら
ず、容易に所望の湾曲形状に成形することができる。

【００５４】図３は、本発明の気管内チューブの他の構
成例を示す拡大縦断面図である。同図に示す気管内チュ
ーブ１’は、補強部材の形状が前記と異なっている。す
なわち、チューブ本体３０には、螺旋状の補強部材（構
成材料は前記と同様）３１がチューブ本体３０の全長に
渡って埋設されているが、この補強部材３１は、中空で
あり、その内腔３２は、前記インフレーションルーメン
５と同様の機能を有している。すなわち、補強部材３１
の内腔３２は、少なくとも１つの側孔３３を介してカフ
６の内部と連通するとともに、チューブ本体３０の管壁
外面に形成された前記と同様の切欠部７を介してインフ
レーション用チューブ８と連通している。

【００５５】このような構成では、図２に示すように、
インフレーションルーメン５を別途設ける必要がないた
め、製造工程の簡素化が図れるとともに、チューブ本体
３０の管壁の厚さｔをより薄くすることができ、結果と
してチューブ本体３０の外径を小さくすることができる
ので、気道挿入時の抵抗が小さくなり、患者の負担が軽
減される。また、図２に示す構成の場合、インフレーシ
ョンルーメン５は軟質なチューブ本体２自体に形成され
ているため、チューブ本体２の極度の湾曲、ねじれ、圧
迫等により閉塞することがあり得るが、気管内チューブ
１’では、硬質の補強部材４内に形成されたものである
ため、このような場合でも閉塞することはない。

【００５６】このような補強部材３１の横断面形状は、
図３に示すような楕円形に代表される扁平形状とするの
が好ましい。補強部材３１の横断面形状を扁平形状とす
ることにより、十分な補強効果を得つつ、より一層チュ
ーブ本体３０の管壁の厚さｔを薄くすることができる。

【００５７】内腔３２の横断面形状は特に限定されない
が、扁平形状とするのが好ましく、特に、補強部材３１
の扁平な横断面形状に対応した扁平形状とするのがより
好ましい。これにより、補強部材３１の厚さを増大する
ことなく、内腔３２の通気性を良好にすることができ
る。

【００５８】なお、内腔３２の横断面積は、通気性（送
気抵抗の増大抑制）を考慮して、０．６mm² 以上、特に
０．９mm² 以上とするのが好ましい。

【００５９】本発明において、補強部材は、螺旋状のも
のに限定されない。図４は、補強部材の他の構成例を示
す斜視図である。同図に示す補強部材３５は、、複数の
リング３６を好ましくは等間隔で配置し、これらを連結
棒３７で連結してなるものである。この補強部材３５
は、一体成形により製造されるのが好ましい。

【００６０】このような補強部材３５の構成材料、横断
面形状、リング３６の形成ピッチ等については、前記補
強部材４、３１と同様である。

【００６１】また、前記と同様、補強部材３５を中空と
し、その内腔をインフレーションルーメンとして用いる
こともできる。この場合、主に連結棒３７を中空とする
のが好ましい。このような構成では、送気用の流路が前
記補強部材３１に比べて短くなり、送気抵抗（圧力）が
小さくなるので好ましい。

【００６２】このような補強部材３５を埋設したチュー
ブ本体において、曲がりぐせを付ける場合、連結棒３７
のある側を湾曲の内側とするのが好ましい。

【００６３】なお、連結棒３７は、２本以上あってもよ
い。

【００６４】以上、本発明の医療用チューブを気管内チ
ューブについて説明したが、本発明はこれに限定され
ず、例えばバルーンカテーテルのような拡張体を有する
医療用チューブであればいかなるものでもよい。

【００６５】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【００６６】（実施例１）直径８mmのステンレス製芯棒
に、巻き径８．６mm、ピッチ２．０mm、線径０．７mmの
ポリエチレンテレフタレート製線状補強部材（JIS K 72
15に規定のショアＤ：８０）を螺旋状に巻き付け、これ
を、軟質ポリ塩化ビニルのペーストレジン溶液（ペース
トレジン１００重量部に対し、可塑剤であるＤＯＰを７
０重量部、安定剤であるエポキシ化大豆油を５重量部配
合）に浸漬し、次いで１２０℃、１０分間で硬化させ
た。

【００６７】次に、硬化した軟質ポリ塩化ビニルの表面
に、直径０．５mmの針金を載せ、これを前記軟質ポリ塩
化ビニルのペーストレジン溶液に数回浸漬し、次いで１
７０℃、３０分間で硬化させた。

【００６８】前記針金を引き抜いてインフレーションル
ーメンとし、前記ステンレス製芯棒を取り外して図２に
示す構造のチューブ本体とした。このチューブ本体のサ
イズは、外径１２．０mm、内径８．０mm（壁部肉厚２．
０mm）、全長４００mmであり、その全長に渡って補強部
材が埋設されていた。

【００６９】チューブ本体の先端を軸方向に対して斜め
に切断した後、この部分を２００℃に加熱された金型内
に挿入して加熱成形による先端加工を施した。この先端
付近の補強部材は、チューブ本体の構成材料であるポリ
塩化ビニルとともに溶融していており、先端縁部は丸み
を帯びた形状（アール形状）となっていた。なお、この
先端加工により、インフレーションルーメンの先端側の
内腔は閉塞した。

【００７０】インフレーションルーメンの基端側に充填
材を充填して閉塞し、これにより得られたインフレーシ
ョンルーメンの先端部付近にカフとの連通孔を設け、基
端部にインフレーション用チューブの取り付け孔（切欠
部）を作製した。この取り付け孔に、基端部に逆止弁を
備え、途中にポリ塩化ビニル製のパイロットバルーンを
有する軟質ポリ塩化ビニル製のインフレーション用チュ
ーブを挿入し、接着剤により気密的に固着した。

【００７１】一方、チューブ本体の基端を加熱して軟化
させ、コネクタを嵌入した。

【００７２】さらに、金型に加熱加圧成形によりポリ塩
化ビニル製のカフ（膜厚０．２mm）を作製し、このカフ
を前記チューブ本体の先端付近に連通孔を覆うようにか
ぶせ、カフの両端を熱融着してチューブ本体に気密的に
固着し、本発明の気管内チューブを得た。

【００７３】（実施例２）実施例１と同様の方法で、外
径１１．５mm、内径８．０mm、全長約１ｍの長尺なチュ
ーブ本体を製造し、これをカッターにより切断して、全
長４００mmのチューブ本体を２本得た。各チューブ本体
に対し、実施例１と同様にして先端加工、インフレーシ
ョンルーメンの加工、インフレーション用チューブの装
着、コネクタおよびカフの装着を行い、本発明の気管内
チューブを得た。

【００７４】（実施例３）横断面が長径３．０mm、短径
１．０mmの楕円形で、内部に横断面積が０．９mm² の楕
円形の内腔を有するポリエチレンテレフタレート製線状
補強部材（JIS K7215に規定のショアＤ：８０）を用意
し、この補強部材を直径８mmのステンレス製芯棒に、巻
き径８．６mm、ピッチ２．０mmで螺旋状に巻き付け、こ
れを、実施例１と同様の軟質ポリ塩化ビニルのペースト
レジン溶液に数回浸漬し、次いで１７０℃、３０分間で
硬化させた。

【００７５】前記ステンレス製芯棒を取り外して図３に
示す構造のチューブ本体とした。このチューブ本体のサ
イズは、外径１２．０mm、内径８．０mm（壁部肉厚２．
０mm）、全長４００mmであり、その全長に渡って補強部
材が埋設されていた。

【００７６】チューブ本体の先端を軸方向に対して斜め
に切断した後、この部分を２００℃に加熱された金型内
に挿入して加熱成形による先端加工を施した。この先端
付近の補強部材は、チューブ本体の構成材料であるポリ
塩化ビニルとともに溶融していており、先端縁部は丸み
を帯びた形状となっていた。なお、この先端加工によ
り、補強部材の先端側の内腔は閉塞した。

【００７７】補強部材の基端側の内腔に充填材を充填し
て閉塞し、さらに先端部付近にカフとの連通孔を設ける
とともに、基端部にインフレーション用チューブの取り
付け孔（切欠部）を作製した。この取り付け孔に、基端
部に逆止弁を備え、途中にポリ塩化ビニル製のパイロッ
トバルーンを有する軟質ポリ塩化ビニル製のインフレー
ション用チューブを挿入し、接着剤により気密的に固着
した。

【００７８】一方、チューブ本体の基端を加熱して軟化
させ、コネクタを嵌入した。

【００７９】さらに、金型に加熱加圧成形によりポリ塩
化ビニル製のカフ（膜厚０．２mm）を作製し、このカフ
を前記チューブ本体の先端付近に連通孔を覆うようにか
ぶせ、カフの両端を熱融着してチューブ本体に気密的に
固着し、本発明の気管内チューブを得た。

【００８０】（実施例４）実施例３と同様の方法で、外
径１１．５mm、内径８．０mm、全長約１ｍの長尺なチュ
ーブ本体を製造し、これをカッターにより切断して、全
長４００mmのチューブ本体を２本得た。各チューブ本体
に対し、実施例３と同様にして先端加工、インフレーシ
ョン用チューブの装着、コネクタおよびカフの装着を行
い、本発明の気管内チューブを得た。

【００８１】（実施例５）補強部材の構成材料を硬質ポ
リ塩化ビニルとした以外は、実施例２と同様にして気管
内チューブを製造した。

【００８２】（実施例６）補強部材の構成材料を硬質ポ
リ塩化ビニルとした以外は、実施例４と同様にして気管
内チューブを製造した。

【００８３】上記実施例１〜６の各気管内チューブに対
し、１８０°の屈曲を与え、またチューブの径方向に圧
迫を加えたが、いずれも、メインルーメンおよびインフ
レーションルーメン（補強部材の内腔）の閉塞は全く生
じなかった。

【００８４】また、特に実施例２、４、５および６にお
いては、チューブ本体の切断を容易に行うことができ、
切断面も平坦で良好であった。

【００８５】また、特に実施例５および６においては、
チューブ本体自体の材料と補強部材の材料との相溶性に
優れるため、チューブ本体の先端では、チューブ本体の
材料と補強部材の材料とが一体となり、適正なアール形
状となっていた。

【００８６】（実施例７）直径８mmのステンレス製芯棒
に、巻き径８．６mm、ピッチ２．０mm、線径０．７mmの
ポリエチレンテレフタレート製線状補強部材（曲げ剛性
２５０ｇｆ）を螺旋状に巻き付け、これを、軟質ポリ塩
化ビニルのペーストレジン溶液（ペーストレジン１００
重量部に対し、可塑剤であるＤＯＰを７０重量部、安定
剤であるエポキシ化大豆油を５重量部配合）に浸漬し、
次いで１２０℃、１０分間で硬化させた。

【００８７】次に、硬化した軟質ポリ塩化ビニルの表面
に、直径０．５mmの針金を載せ、これを前記軟質ポリ塩
化ビニルのペーストレジン溶液に数回浸漬し、次いで１
７０℃、３０分間で硬化させた。

【００８８】前記針金を引き抜いてインフレーションル
ーメンとし、前記ステンレス製芯棒を取り外して図２に
示す構造のチューブ本体とした。このチューブ本体のサ
イズは、外径１２．０mm、内径８．０mm（壁部肉厚２．
０mm）、全長４００mmであり、その全長に渡って補強部
材が埋設されていた。

【００８９】チューブ本体の先端を軸方向に対して斜め
に切断した後、この部分を２００℃に加熱された金型内
に挿入して加熱成形による先端加工を施した。この先端
付近の補強部材は、チューブ本体の構成材料であるポリ
塩化ビニルとともに溶融していており、先端縁部は丸み
を帯びた形状（アール形状）となっていた。なお、この
先端加工により、インフレーションルーメンの先端側の
内腔は閉塞した。

【００９０】インフレーションルーメンの基端側に充填
材を充填して閉塞し、これにより得られたインフレーシ
ョンルーメンの先端部付近にカフとの連通孔を設け、基
端部にインフレーション用チューブの取り付け孔（切欠
部）を作製した。この取り付け孔に、基端部に逆止弁を
備え、途中にポリ塩化ビニル製のパイロットバルーンを
有する軟質ポリ塩化ビニル製のインフレーション用チュ
ーブを挿入し、接着剤により気密的に固着した。

【００９１】一方、チューブ本体の基端を加熱して軟化
させ、コネクタを嵌入した。

【００９２】さらに、金型に加熱加圧成形によりポリ塩
化ビニル製のカフ（膜厚０．２mm）を作製し、このカフ
を前記チューブ本体の先端付近に連通孔を覆うようにか
ぶせ、カフの両端を熱融着してチューブ本体に気密的に
固着し、本発明の気管内チューブを得た。

【００９３】（実施例８）補強部材を芳香族ナイロン
（三菱瓦斯化学ＭＸナイロン：曲げ剛性２００ｇｆ）と
した以外は実施例７と同様にして気管内チューブを作成
した。

【００９４】（比較例１）補強部材をナイロン６（曲げ
剛性７０ｇｆ）とした以外は実施例７と同様にして気管
内チューブを作成した。

【００９５】上記実施例７，８に１８０°の屈曲を加え
た場合、実施例７，８についてはメインルーメンの閉塞
は全く生じなかったが、比較例１についてはメインルー
メンが閉塞し、エアーの導通が著しく困難であった。

【００９６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の医療用チュ
ーブによれば、湾曲、ねじれ、圧迫等に対する優れた折
れ曲がり（キンク）防止機能を発揮し、メインルーメン
やインフレーションルーメンの閉塞を防止する。

【００９７】また、チューブ本体を製造するにあたり、
長尺のチューブ本体を切断、分割してチューブ本体を得
ることができるので、連続的な製造が可能となり、生産
性が向上し、製造の手間およびコストを大幅に低減する
ことができる。

【００９８】さらに、例えば医療用チューブの使用時
に、チューブを症例に応じた長さに調整するために基端
部を切断することが容易に可能であり、しかもその切断
長さを自由に選択することができる。

【００９９】そして、埋設された補強部材が樹脂製であ
るため、補強部材が埋設された部位においても、例えば
先端加工のような加熱成形加工を良好に行うことがで
き、また、容易にチューブに曲がりぐせを付けることも
できる。

【０１００】また、埋設された補強部材が樹脂製である
ため、従来の金属製補強部材のように、特に先端や基端
において補強部材がチューブ本体から剥離したりチュー
ブ本体の外表面に突出したりすることがなく、安全性が
極めて高い。

【０１０１】また、補強部材を中空とし、この補強部材
の内腔をインフレーションルーメンとして用いた場合に
は、製造工程の簡素化が図れるとともに、チューブ本体
の管壁の薄肉化によりチューブ本体の外径をより小さく
することができ、しかもインフレーションルーメンの閉
塞もより確実に防止される。

【０１０２】また、特に補強部材の曲げ強度を１５０ｇ
ｆ以上とすることにより、より耐キンク性が確実になり
安心して利用できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】気管内チューブの構成例を示す斜視図である。

【図２】図１に示す気管内チューブの拡大縦断面図であ
る。

【図３】気管内チューブの他の構成例を示す拡大縦断面
図である。

【図４】補強部材の他の構成例を示す斜視図である。

【図５】気管内チューブの使用状態を示す模式図であ
る。

【符号の説明】

１、１’ 気管内チューブ２チューブ本体２１基端２２先端３メインルーメン４補強部材５インフレーションルーメン６カフ７切欠部８インフレーション用チューブ９パイロットバルーン１０逆止弁１１側孔１２コネクタ３０チューブ本体３１補強部材３２内腔３３側孔３５補強部材３６リング３７連結棒４０気管内チューブ４１逆止弁４２患者４３気管４４パイロットバルーン４５カフ４６コネクタ４７蛇管

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の長手方向に沿って形成されたメイン
ルーメンと、前記メインルーメンの外周の前記チューブ本体内に、チ
ューブ本体の全長に渡って埋設された樹脂製の補強部材
と、前記チューブ本体の先端部付近に、チューブ本体の外周
面を囲むように設けられた拡張・収縮可能な拡張体と、前記チューブ本体に設けられ、一端部が前記拡張体の内
部と連通するインフレーションルーメンとを有すること
を特徴とする医療用チューブ。