JPH07148257A - カートリッジ−針ユニット用カラー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 健康管理者の針突刺しに対する過剰反応を減
少できるカートリッジ−針ユニットと保持器と共に用い
るカラーを提供する。 【構成】 カラーはカートリッジ−針ユニットのハブの
上に嵌まるようになっており、一体の周方向の頸部と、
内側と外側の表面を有し外側表面には周方向外側に延出
するリングが、内側表面には少なくとも１つの半径方向
内側に延出する棚が設けられた、少なくとも１個所で中
断された周方向の足と、前記頸部を前記足に連結する少
なくとも１つの脚、とを具備している。カラーは向上さ
れた安全性と信頼性をもたらしそのため健康管理者の偶
然の針突刺しのような事故に対する過剰反応を軽減す
る。さらに、カラーは例えば公知の精密射出成形技術に
より容易かつ経済的に製造することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は予め充填されたカートリ
ッジ−針ユニットと使い捨て保持器と共に用い注射器組
立体を形成するようになっているカラーに関する。

【０００２】

【従来の技術と発明が解決しようとする課題】再使用可
能な皮下注射器保持器と共に用いる使い捨て薬剤−収容
カートリッジ針ユニットは当該技術において周知であり
広く商業的に用いられている。このようなカートリッジ
は普通には、カートリッジの内腔の中を摺動自在な可撓
プランジャを有する基端部が閉じられまた締結されたア
ルミニウムのカラーによってカートリッジに固定された
隔膜を有する末端の縮径された端部が閉じられた、円筒
形の本体を特徴としている。この縮径された末端部は普
通には針ハブと針とシース（さや）との組立体が取付け
られる。このカートリッジ−針ユニットは Sanofi Wint
hrop Pharmaceuticalsから登録商標 Carpujectのもとに
入手可能である。

【０００３】使用時、カートリッジ−針ユニットは作動
化されなければならず、すなわち針カニューレの基端部
がシールされた隔膜を突き通しそれにより流体と針の基
端部との間に連通が得られるようにしなければならな
い。ある種のカートリッジ−針ユニットは作動化された
形で販売される。これ以外のカートリッジ−針ユニット
は使用者によって作動化されなければならない。使用者
が作動化したカートリッジ−針ユニットが例えばHadtke
の米国特許第４，５８５，４４５号とヨーロッパ特許公
開第４８５，０２８号に記載されている型の公知の再使
用可能な注射器保持器と共に用いられた時、この連通は
健康管理者がカートリッジを締結要素を回転することに
より保持器を通って前進させた時に行われる。

【０００４】上記の再使用可能な保持器を含む多くの保
持器は、針ユニットが露出された時に使用者がカートリ
ッジ−針ユニットを取扱うのを回避することができるよ
うにする。それにもかかわらず、健康管理者は、偶発的
で潜在的に伝染性の、また実際に、場合によっては使用
後のカートリッジ−針ユニットの不注意な取扱い及び／
又は処理による致命的な、針の突刺しに対し、特に過剰
反応する。肝炎又はエイズのような種々の伝染性の病気
で汚染された針による突刺しの健康管理者に与える結果
は特に重大である。米国におけるこのような偶然の針に
よる突刺しの頻度は驚くほど大きく、年当り約１００万
回の突刺しがあると概算されている。さらに、使用され
た針により偶然に突刺された健康管理者の検査のための
健康管理機構に対する費用は健康管理費に大きな負担と
なっている。したがって、偶発的な針突刺しの可能性を
減少させる装置を提供することにより健康管理者をさら
に保護することが望まれる。

【０００５】この目的で、針を使用のため露出させつい
で本体の中に安全のために引込めることのできる、カー
トリッジ−針ユニットを収容する中空の本体を提供する
ことが提案された。例えば、ＰＣＴ／ＵＳ９１／０６８
７８号はカートリッジ−針ユニットと共に用いることの
できる使い捨ての、すなわち１回使用の保持器を記載し
ている。この装置は、楕円形断面を有する半径方向に変
形可能な本体を含む保持器と、本体に形成された特殊配
置の対の本体溝に係合する大きさの周方向に延びるアダ
プターリングとを特徴としている。しかし、実際上は、
ＰＣＴ／ＵＳ９１／０６８７８号に提案されているこの
アダプターの構造は満足できるようには作動せず、使用
中受け容れられない安全性及び信頼性上の危険をもたら
すものである。例えば、この従来技術のアダプターは針
ハブを十分に保持するものではない。これは、作動化及
び分配中又は引込め中使用者によってカートリッジ−針
ユニットが前方に押し進められた時に機能停止をもたら
すこととなる。さらに、この提案された従来技術のアダ
プター構造はカートリッジ−針ユニットを作動化するの
に必要な力を著しく増大させ、このため注射器組立体が
その意図された目的のための機能を果すことができなく
なる。さらに、この従来のアダプターを、市場の多くの
分野で競争できるような価格で注射器組立体が販売でき
るように製造することは実質的に不可能である。このた
め、これらの装置は商業上の見地から十分に満足できる
ものではない。

【０００６】さらに、現存する安全注射器装置は大量に
生産し及び／又は組立てるには経済的ではないことが多
い。これは特に注射器装置が使い捨てとされる時に云え
ることである。

【０００７】注射器装置を安全かつ容易に組立て用いる
ことができまた健康管理者の偶発的な針突刺しに対する
過剰反応を減少させる、カートリッジ−針ユニットと保
持器と共に用いる改良されたカラーを提供することが望
まれる。

【０００８】

【課題を解決するための手段】発明者はカートリッジ−
針ユニットと使い捨て保持器と組合せて用いる改良され
たカラーを発明したが、このカラーは使用及び製造が容
易でありまた健康管理者の偶発的な針突刺しに対する過
剰反応を減少させるものである。

【０００９】さらに詳細には、本発明によれば、一体の
周方向頸部と、少なくとも１個所で中断されかつ内側と
外側の円弧状表面を有し外側表面には周方向外側に延び
るリングを内側表面には少なくとも１つの半径方向内側
に延びる棚部を有する周方向の足と、前記頸部を前記足
に連結する少なくとも１つの脚とを具備しているカート
リッジ−針ユニットのハブに嵌合するようになっている
カラーが提供される。

【００１０】

【実施例】好適な実施態様において、本発明のカラーは
予め充填されたカートリッジ−針ユニットと、ハブと針
とシースとの組立体と共に用いられる。図１から４に示
されるように、カラー９は末端部に、カートリッジ−針
ユニットと、ハブと針とシースとの組立体の安全針シー
スに嵌合するようになっている開口を区画形成する一体
の環状リングからなる周方向の頸部１１を具備してい
る。カラーの基端部は周方向の足１３を有する。この足
は少なくとも１個所で、好ましくは足の両側の２個所で
中断されている。これら中断部はカラーがハブの上に容
易にぴったりと嵌まることのできるようなある程度の可
撓性をもたらす。足は２個所より多い部分で中断するこ
とができる。この一体リングと中断部分すなわち足の溝
との組合せはカラーが早期のカートリッジ作動化の危険
を最小にしてカートリッジ−針ユニットに組立てられる
ようにする。この中断部分は小さな組立て力でカラーを
カートリッジ−針ユニット上に組立てることができるよ
うにする（大きな組立て力は組立て工程の間に早すぎる
作動化を生じることがある）。さらに、この組合せは作
動化と薬剤分配の間に生じた前方への推力に対する優れ
た抵抗をもたらす。

【００１１】各足部分は内側の円弧状表面１５と外側の
円弧状表面１７とを有する。足の外側表面は周方向外側
に延出するリング１９を有している。このリングはさら
に後述されるように特別に配置された溝を備えた本体を
有する保持器の中に受け入れられるような大きさとなっ
ている。足の内側表面は少なくとも１つの半径方向内側
に延出する保持棚２１を有している。この棚は好ましく
は足の内側表面から内方に約９０°の角度で延出する。
この棚の目的は、ハブのスカート部をハブのスカート部
の基端部を係合させることにより把持すること、すなわ
ちハブが棚の表面に着座するようにすることである。カ
ラーの長手方向の軸線に対する約９０°の棚の角度は特
に好ましい。出願人はこの角度によりカラーがカラー内
部でのハブの最大の保持能力をもたらすことを見出し
た。

【００１２】好適な実施態様において、本発明のカラー
は頸部から足部へと長手方向に延びる少なくとも一対の
リブ２３が設けられる。これらリブはカートリッジ−針
ユニットの不注意の取外しを防止しまた引込められた針
の再度の前進を防止する。

【００１３】本発明のカラーは頸部を足部に連結する少
なくとも１つの脚２５を具備している。２つ又はそれ以
上の脚を設けることができる。特に好ましい実施態様で
は６個の脚が存在する。これらの脚は頸部と足部と共同
して１つ又は複数の窓を区画形成する。出願人は公知の
射出成形技術により９０°の棚を有する上記のカラーを
作るためには少なくとも１つの窓を設けなければならな
いことを見出した。少なくとも１つの窓と９０°の棚と
を設けることにより改良された生産性と優れたハブ保持
能力が得られる。

【００１４】本発明のカラーは従来のアダプター構造よ
り優れた多くの顕著な利点をもたらす。例えば、一体の
頸部は閉じられた頸部のない従来技術において提案され
たアダプターに比べていくつかの利点をもたらす。出願
人は、閉じた頸部のない従来のアダプターが、ユニット
の作動化の間及び／又はユニットの内容物の分配の間カ
ートリッジ−針ユニットが前方に向って押し進められた
時にカートリッジ−針ユニットを十分に保持しないこと
を見出した。この結果、カートリッジ−針ユニットは従
来技術のアダプターから外に押し出され、針に対する制
御の潜在的に危険なそう失を生じることになる。さら
に、従来のアダプターは場合によっては保持器の本体を
通過して完全に外に引出されることがある。これは勿
論、潜在的に汚染された針が露出される限り望ましいこ
とではない。さらに、従来のアダプター構造はカートリ
ッジを作動化するのに必要な力を著しく増大させるが、
これに対し本発明のカラーはこのようなことがない。増
大された作動力はカートリッジ−針ユニットを無用にす
る作動不能をもたらすことになる。

【００１５】予め充填されたカートリッジ−針ユニット
は公知の構造とすることができまた流体の薬剤その他の
供給源を予め充填した、典型的にはガラスで作られた中
空の透明な本体を含むことができる。このようなカート
リッジ−針ユニットは現在広く商業的に用いられてい
る。図６を参照すると、カートリッジ１０は比較的狹い
頸部で同軸上に一緒に接合されたヘッド部分１２と円筒
形本体１４とを含んでいる。金属の端部蓋１６が、カー
トリッジの末端部を横切って延び流体内容物の汚染と漏
出を阻止するシールされた隔膜１８を被覆する。プラン
ジャ２０がカートリッジの内部に受け入れられ軸方向往
復動自在となるような大きさとなっている。このプラン
ジャは比較的密度の大きい弾性の材料、例えばゴムで形
成され、またカートリッジを通って末端側に動かされ針
カニューレ２２を介してカートリッジの流体内容物を押
し出しその端部から外側に放出するようにすることがで
きる。ねじの切られた支柱２４が組合わされる保持器の
螺合可能なプランジャ桿に係合されカートリッジの内部
を通るプランジャの運動を制御するためのプランジャ組
立体を完成する。このプランジャ桿は支柱に螺着される
ようになっている空洞の内面上に長手方向に延びる複数
のリブを具備することができる。この構造の利点はプラ
ンジャが公知の射出成形技術により製造できることであ
る。当該技術において公知の他の手段が桿をプランジャ
軸に取付けるために用いられることが意図される。

【００１６】カートリッジ−針ユニットの縮径末端部は
ハブと針とシースとの小組立体を取付けることができ
る。ハブ２６はカートリッジの末端部にスカート部２８
を弾性嵌合させ金属の端部蓋と係合させることによりカ
ートリッジに取付けることができる。

【００１７】本発明のカラーはこのカラーの足部のリン
グを受け入れるような大きさの溝を有する任意の保持器
と共に用いることができる。例えば、カラーはＰＣＴ／
ＵＳ９１／０６８７８号に記載されている保持器と共に
用いることができる。好適な実施態様では、カラーは、
図８に示されるような、カートリッジ−針ユニットを中
に収容する大きさの中空の本体３６と本体をカートリッ
ジ−針ユニットに対し軸方向に動かす手段とを具備する
保持器と共に用いることができる。１つの好適な実施態
様において、保持器は末端が実質的に楕円断面を有し基
端が実質的に円形断面を有する中空の本体を具備してい
る。この楕円形末端は好ましくは圧搾変形可能とするこ
とができる。円形断面は好ましくはカートリッジ−針ユ
ニットを取囲む大きさとされる。このようないわゆる
“変移本体”、すなわち末端が楕円形断面基端が円形断
面でこれら端部の間に滑らかな変移部を有する本体は付
加的な利点をもたらす。例えば、カートリッジ−針ユニ
ットは不十分に支持されるので、全体が楕円形断面であ
る本体を特徴とする保持器の中で不安定となる傾向があ
る。この装置の不安定性は実際上、許されない安全上の
危険を伴うものとなる。さらに、楕円形に形成された本
体は組立て中整列を必要とする。一方において、上記の
保持器の基端部の円形断面は注射器装置の組立て中と使
用中におけるカートリッジ−針ユニットの整列を容易に
する。さらに、この円形断面はカートリッジ−針ユニッ
トが引込む間に保持器の基端部を通って引出されないよ
うな大きさとし、それにより使用者の安全に対する危険
をなくすことができる。この円形に形成された本体は周
方向リングがさらに基端方向に軸方向運動するのを効果
的に阻止することができる。最後に、円形の基端部を有
する本体は本体の基端部に螺着されるようになっている
蓋の使用を容易にする。

【００１８】本体は１つ又は複数の保持溝３５（図９）
を末端にまた１つ又は複数の保持溝３７を基端に具備す
ることができる。これらの溝はカラーの周方向リングを
受け入れるような大きさとされる。リングの外周面は本
体がその平常の変形されていない状態にある時保持溝の
中に入ることができる。アダプターリングを保持溝から
外すため、使用者は本体を保持溝の反対側に圧搾し、す
なわち、楕円の長軸に沿って内側に圧搾し、それにより
本体をカートリッジ−針ユニットに対し軸方向に動かす
ことができるようにする。保持溝は好ましくは、カート
リッジ−針ユニットが使用位置にまた安全位置において
所定位置に保持されるように、すなわち針カニューレの
先端が本体の内部にあるように、配置される。

【００１９】他の好適な実施態様において、本体はこの
本体の末端の内部に配設された一対のカム溝３９（図
８）を具備している。好ましい実施態様において、カム
溝は形状が三角形である。カム溝が自己作動で使用者の
介入を必要としないことが特に有利である。換言すれ
ば、カム溝はリングを溝から解放するためには使用者が
本体を圧搾することを要しない。これは使用の容易さと
使用者の安全の両方の観点から特に有利である。カム溝
が存在する時は、健康管理者は本体を圧搾しリングを自
由にして本体を動かすことを必要としない。使用者の一
方の手を使用された針の近くに置くことを必要としない
という安全上の利点に加えて、自由の手は引込み指防護
体６０と共に用いられカートリッジ−針ユニットを保持
器の本体の中に引込めるのを容易にすることができる。

【００２０】本発明の好ましい実施態様では、カートリ
ッジ−針ユニットの基端部は蓋が設けられる。カートリ
ッジ−針ユニットは、作動化可能であったならば、好ま
しくは力をこの蓋に加えることにより作動化することが
できる。この力は蓋に直接、例えば蓋を回転することに
より、及び／又は間接的に、例えばレバー要素を介し
て、加えることができる。

【００２１】好適な実施態様では、保持器には指フラン
ジ５８が設けられ注射工程を容易にする。保持器がカム
溝を具備する時は、引込み指防護体６０が設けられカー
トリッジ−針ユニットを保持器の中に安全かつ確実に引
込めるのを容易にすることが特に好ましい。本体はプラ
ンジャ桿を弾性嵌合を介して保持器に取付ける保持構造
６２を設けることができる。

【００２２】本発明のカラーは金属及びプラスチックを
含む任意の適当な材料で作ることができる。しかし、プ
ラスチックで作るのが良く適合できる。特に、カラーと
これに組合わされる保持器は公知の精密射出成形技術を
用い硬質プラスチックで構成することができる。適当な
プラスチックはポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカ
ーボネート、ＡＢＳ（透明又は不透明）、ナイロン、ア
セタール、ポリエチレン又はポリエステルを含む。この
材料はカラーに対する本体の摺動運動を容易にするため
滑性剤又は潤滑剤を含むことができる。好ましい滑性剤
はSynpro, Cleveland Ohioから商業的に入手できるＰＥ
ＴＲＡＣ ＳＬＩＰ−ＥＺＥ ＯＬＥＡＭＩＤＥ，脂肪
質アミドである。

【００２３】使用時、本発明のカラーは保持器と公知の
カートリッジ−針ユニット、針／ハブ／シース組立体と
共に作動し、次のように注射を行う。最初、プランジャ
桿が注射器組立体の本体から外される。必要ならば、カ
ートリッジ−針ユニットは例えば力を蓋に加えることに
より作動化することができる。蓋が次に例えば回転タブ
を掴み強い回転運動を加えることにより取外され、プラ
ンジャを露出させるようにする。組合わされるプランジ
ャ桿がそれから、露出されたプランジャに例えばこれを
支柱に螺着し時計方向に回転することにより取付けられ
る。次に、シースが取外され針カニューレを露出する。
針は注射部位に挿入され軸方向末端側への力が健康管理
者により親指パッドを介してプランジャ桿に加えられ
る。この末端の力はプランジャ桿からプランジャに伝達
され、プランジャを薬剤−収容カートリッジ−針ユニッ
トを通過するよう駆動しそれによりカートリッジの流体
内容物を針カニューレを介して注射部位に押し入れる。
注射が行われた後、針カニューレは注射部位から取外さ
れる。続いて、本体が引込み指防護体の背後で掴まれ、
カートリッジ−針ユニットが使用者により基端側に引き
戻され、それによりリングが末端保持溝の所定位置に受
け入れられかつ固定され露出された針が保持器の本体の
内部に引き入れられかつ保持されるようにし、そのため
偶然の針突刺しの可能性が著しく減少される。この保持
器を用いるカートリッジ−針ユニットの組合せは適当な
方法で配置することができる。

【００２４】

【発明の効果】本発明の有利な特徴は、カラーがカート
リッジ−針ユニットと使い捨て保持器とに組合わせて用
いるよう設けられ、注射器装置の安全と信頼性を向上し
また健康管理者の偶発的な針突刺しに対する過剰反応を
軽減するということである。

【００２５】本発明の他の有利な特徴は、改良された針
−ハブ保持能力を有しまた公知の精密射出成形技術によ
り容易かつ経済的に製造できるカラーが提供されること
である。

【００２６】本発明のさらに他の特徴は、カートリッジ
−針ユニットが組立て中に早期に作動化される傾向を減
少する一部材のカラーが提供されることである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカラーの好適な実施態様の斜面図であ
る。

【図２】図１に示すカラーの頂面図である。

【図３】図１に示すカラーの切断前面図である。

【図４】図１に示すカラーの切断側面図である。

【図５】本発明の他の実施態様の斜面図である。

【図６】本発明のカラーと組合わせて有用なカートリッ
ジ−針ユニットとハブ／針／シースとの組立体を示す断
面図である。

【図７】カラーの内部にハブのスカート部を有するカー
トリッジ−針ユニットとハブ／針／シースとの組立体に
係合された本発明のカラーを示す断面図である。

【図８】本発明のカラーと共に用いる好適な保持器の斜
面図である。

【図９】本発明の、カラー、カートリッジ−針ユニット
及びハブ／針／シース保持器の組立体を示す正面図であ
る。

【符号の説明】

９…カラー １０…カートリッジ １１…頸部 １３…足 １４…本体 １５，１７…円弧状表面 １６…端部蓋 １８…隔膜 １９…リング ２０…プランジャ ２１…棚 ２２…針カニューレ ２３…リブ ２５…脚 ２６…ハブ ２８…スカート部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーク エー．スティール アメリカ合衆国，ニューヨーク 14626, ロチェスター，ウッドストーン レーン 110 (72)発明者 ジョン ジェイ．ニードスパイアル アメリカ合衆国，ニュージャージー 08550，プリンストン，ウエストウインズ ドライブ 29

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 作動化可能のカートリッジ−針ユニット
   のハブに嵌めるようになっているカラーであって、 一体の周方向の頸部と、 少なくとも１個所で中断されている周方向の足であっ
   て、内側と外側の円弧状表面を有し、該外側表面が周方
   向外側に延びるリングを有し該内側表面が少なくとも１
   つの半径方向内側に延出する棚を有している、周方向の
   足と、 前記頸部を前記足に連結する少なくとも１つの脚とを具
   備することを特徴とするカートリッジ−針ユニット用カ
   ラー。
2. 【請求項２】 前記棚が足の内側表面から約９０°の角
   度で内側に向って延出している請求項１に記載のカラ
   ー。
3. 【請求項３】 前記周方向の足が２個所で中断されてい
   る請求項１に記載のカラー。
4. 【請求項４】 ６個の脚を具備する請求項１に記載のカ
   ラー。
5. 【請求項５】 前記頸部から前記足へと長手方向に延び
   る２対のリブをさらに具備する請求項１に記載のカラ
   ー。
6. 【請求項６】 （１）請求項１に記載のカラーと、 （２）作動化可能のカートリッジ−針ユニットと、 （３）前記カラーの足のリングを受け入れる大きさの溝
   を備えた本体を有する保持器、 との組合せからなるカラー、カートリッジ−針ユニッ
   ト、及び保持器の組立体。