JPH0715542Y2 - 外科用吻合装置 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本考案は、生体の表面に形成された開孔に装着し、生体
内からの排出物を取り出したり、或は生体内へ液剤を導
入するために用いる外科用吻合装置に関する。

〔従来の技術〕

直腸や膀胱の疾患のため結腸造瘻手術、回腸造瘻手術、
尿管瘻手術その他これらに類する外科手術を行い、腸
管、尿管、その他これらに類する管を体表まで導き生体
表面に造設した瘻孔、或は創傷により生体表面に形成さ
れた創面といった開孔には、生体内から排出される種々
の排泄物、排液を収納し、時には治療、洗浄のため生体
内へ液剤を注入するため、いわゆる外科用吻合装置が装
着される。人工肛門用装具、人工膀胱用装具はその一例
である。この外科用吻合装置は生体内から排出される汚
物を処理するものであるから、汚物に触れることなく操
作を衛生的に行うことができ、使用中汚物が漏れたりす
ることのないよう信頼性があり、着脱が容易であり、さ
らに生体の表面に直接装着するものであるから肌への感
触がよいことが要求される。

これらの要求を満たすため、従来種々の外科用吻合装置
が考案されているが、その比較的要求に近いものとし
て、生体の開孔の周辺に貼りつけられるようにした接皮
部材の他方の面に嵌合要素を設けた第１の部分と、この
第１の部分の嵌合要素と密結合し得る嵌合要素を有し、
その他方の面に袋又はキャップを設けた第２の部分とか
ら構成したいわゆる２ピース型の吻合装置が広く用いら
れている。この吻合装置は、第１の部分は常時開孔の周
囲に固定しておき、第２の部分を第１の部分に連結し
て、排泄物を第２の部分の袋に取り出し、排泄物が溜ま
ったら第２の部分を取り外して排泄物を除去し洗浄して
再使用するか新しいものと交換するようにし、用途によ
って第２の部分を袋式からキャップ式に代えることもで
きる。しかしながら、この種の吻合装置においても、第
１の部分に生体の開孔に対応して形成する開口の有効径
が小さく、これを大きくしょうとすると装置全体が大き
くなり、また排泄物が両部分の内側隅部に貯留してしま
うことが多く非衛生的であり、全体に嵩高で装着中の違
和感が大きく、両部分間の脱着が必ずしも容易でなく皮
膚に圧迫力が加わり、上述の要求を十分に満たすもので
はない。

〔考案が解決しようとする課題〕

本考案の目的は、操作を容易かつ衛生的に行うことがで
き、使用中の信頼性が高く、装着感の良好な外科用吻合
装置を得ることにある。

〔課題を解決するための手段〕

上述の目的を達成するため、本考案の外科用吻合装置に
おいては、生体の開孔の周囲に粘着により固定する接皮
部材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１のフランジ
と、第１のフランジと嵌合可能な第２のフランジとを備
え、接皮部材は生体の開孔に対応する開口を有し、第１
のフランジは接皮部材の開口の周縁に内周が固着されほ
ぼ接皮部材の表面に沿って外側に向け延びる薄肉のリン
グ状シール部と、リング状シール部の外側にあって接皮
部材の表面から距離をおいて接皮部材の表面とほぼ平行
に延びるリング状嵌合部と、リング状シール部とリング
状嵌合部とを連結するリング状テーパ部とを有し、リン
グ状嵌合部の接皮部材と反対側には嵌合用の突起または
溝を有し、第２のフランジは一方の側に第１のフランジ
と嵌合するリング状嵌合部、他方の側に袋またはキャッ
プを有し、リング状嵌合部は第１のフランジのリング状
嵌合部の突起または溝と嵌合する溝または突起を有し、
第１または第２のフランジの嵌合部のいずれか一方の接
皮部材開口に面する最内側の部分に、他方の嵌合部に対
し押圧作用を及ぼすシール片を設けたものである。

〔作用〕

本考案の外科用吻合装置においては、第１のフランジの
リング状シール部が薄肉に形成されていることを利用し
てその内周縁でもって接皮部材の開口の周囲に直接固着
し、このシール部に外広がりのリング状テーパ部を介し
てリング状嵌合部が一体に形成されることにより第１の
フランジは接皮部材の表面に近接してそれとほぼ平行に
延び、シール部の持つ可撓性と嵌合部と接皮部材との間
に存在する間隙とによって、操作時接皮部材と嵌合部と
の間に指を挿入して第１のフランジを下側から支持する
ことが可能であり、また第１のフランジの嵌合部の突起
または溝と第２のフランジの嵌合部の溝または突起とが
嵌合し得るようになっており、嵌合した状態において
は、いずれか一方の嵌合部の接皮部材開口に直接面する
最内側の部分に設けたシール片が他方の嵌合部の対向面
上に押圧力を加えながら密着することにより、両フラン
ジは生体内からの排泄物が浸入しないように密に連結さ
れる。

〔実施例〕

次に本考案の実施例を図面について説明する。

第１図は本考案の一実施例の縦断面図、第２図ａ、ｂは
それぞれその各部分の正面図を示し、１は接皮部材で例
えば正方形状をなし、中心部に開口２を備えている。３
は第１のフランジで、薄肉のリング状シール部４と、そ
れに続く外広がりのリング状テーパ部５と、さらにそれ
に続くリング状嵌合部６と、つまみ片７とを有してい
る。シール部４はそのリング状内周縁８でもって接皮部
材１の開口２と同心的に位置せしめて接皮部材１の非接
皮側表面９上に例えば溶着により固着され、接皮部材１
の表面に沿って外方に延びている。嵌合部６はテーパ部
５によりシール部４から若干持ち上げられた位置から始
まり、したがって接皮部材表面９から距離ｄをおいて接
皮部材１とほぼ平行に外方へ延びている。嵌合部６の接
皮部材と反対側には嵌合用のリング状突起10を備え、こ
の突起10は内側リング状突起片11と外側のリング状突起
片12とから成っている。13は第２のフランジでリング状
に形成され、一方の側すなわち接皮部材側にリング状嵌
合部14とつまみ片15、他方の側に袋体16を有し、嵌合部
14は第１のフランジの突起10の両突起片11、12を挿入す
る２つのリング状溝部17、18と、内側の溝部17の側壁の
接皮部材開口２に面する方の先端で形成されるリング状
シール片19とから成っている。

第３図a,b,cは、それぞれ第１図に示す第２のフランジ
の嵌合部、第１のフランジの嵌合部、両嵌合部を嵌め合
わせた状態の断面を拡大して示したものである。第１の
フランジの嵌合部６の内側の突起片11は、内側の側面31
は適度の凹凸を有するのに対し外側の側面32は直線状に
なっており、外側の突起片12の両側面33、34は共に適度
の凹凸を有している。内側の突起片11からテーパ部５に
移行する部分35は後述する第２のフランジの嵌合部のシ
ール片の対接面を形成する。第２のフランジの嵌合部14
の内側の溝部17の内側の側面36は第１のフランジの側面
31に相応する凹凸を有し、外側の側面37は第１のフラン
ジの側面32に相応して直線状になっており、外側の溝部
18の両側面38、39はそれぞれ第１のフランジの側面33、
34に相応した凹凸を持っている。また第２のフランジの
嵌合部14の内側の溝部17の側壁の接皮部材開口に面する
面310は傾斜し、その先端にシール片19が形成されてい
る。第３図ｃから分かるように、内側の突起片11、溝部
17の一方の側面32、37が直線状になっているため、この
直線状の面に沿って両嵌合部６、14をガイドさせること
により容易に両者を正しい嵌合位置に持って来ることが
でき、また両嵌合部６、14を嵌め合わせるのに大きな力
は必要とせず、嵌め合わされた状態では第２のフランジ
のシール片19が第１のフランジの対接面35により押し上
げられて若干変形し、シール片19と対接面35との間に押
圧力が作用することにより両者は液密に接触する。それ
故内側の突起片11と溝部17との嵌合は主としてシール作
用を受け持ち、外側の突起片12と溝部18との嵌合が主と
してロック作用を受け持つことになる。このようにシー
ル作用とロック作用を分担させることにより嵌合部の厚
みを薄くすることができる。なお第3c図の破線はシール
片19の嵌合しない状態での元の形状を示すもので、この
位置から実線位置まで変形することが分かる。

接皮部材としては、親水性吸水ポリマーと疎水性粘着ポ
リマーとから成るシート状のもの、発砲シート又はフィ
ルムに粘着剤を塗布したものをそれぞれ単体または外周
に粘着補強テープを付けたもの、または前二者にそれぞ
れポリエチレン（低密度、中密度、直鎖、塩素化）、エ
チレン・酢酸ビニルコポリマー、エチレン・アクリル酸
エチルコポリマー、エチレン・アクリル酸メチルコポリ
マー、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエステル、ナ
イロン等のフィルム、又はこれらのフィルムを適宜ラミ
ネートしたフィルムを表面に設けたものを使用すること
ができる。

第１のフランジとしては、エチレン・アクリル酸エチル
コポリマーが特に適しており、次いでエチレン・酢酸ビ
ニルコポリマー、エチレン・アクリル酸メチルコポリマ
ー、エチレン・メタクリル酸メチルコポリマーが適して
おり、その他、ポリエチレン、塩化ビニル、エチレン・
アクリル酸コポリマー、エチレン・メタクリル酸コポリ
マー、塩素化ポリエチレン、熱可塑性エラストマーなど
を用いることができる。第１のフランジの薄肉のシール
部の厚みは1mm以下、好ましくは0.5mm以下、幅は１〜10
mm、好ましくは４〜6mmで、4mmより小さいと嵌合部の下
に指を入れにくく、6mmより大きいと開口の径を大きく
とれない理由で避けることが望ましい。第１のフランジ
の接皮部材との固着には、第１のフランジ側から熱溶着
する方法、接皮部材の一部を形成するフィルムと第１の
フランジを高周波ウェルダー又は超音波ウェルダーによ
って溶着し、次いでフィルムを接皮部材に貼着する方
法、接着剤による方法などがある。

第２のフランジには第１のフランジと同様の材料を用い
ることができる。第２のフランジと袋体との固定には熱
溶着、高周波溶着、超音波溶着、接着剤による接着など
を用いることができる。なお第２のフランジの嵌合部と
反対側には袋体の代わりに用途に応じてキャップ、栓な
どを設けてもよい。

次に本考案の外科用吻合装置の使用方法について説明す
る。第４図は本考案による外科用吻合装置の装着状態を
示す説明図で、第１図ないし第３図と同等部分には同符
号を付してある。

接皮部材１をその開口２が生体の開孔例えばストーマ41
の上に来るような位置で皮膚42上に接着する。次いで指
で第１のフランジ３を若干持ち上げ嵌合部６の下に指43
を滑り込ませる。この場合、シール部４が薄肉に形成さ
れ可撓性を有し、嵌合片６と接皮部材１との間に第１図
に示すように僅かながら距離ｄを有するため、指を差し
込むのになんら困難はない。次いで第２のフランジ13を
第１のフランジ３の上に重ね、第１のフランジの嵌合部
６の突起片11、12が第２のフランジの嵌合部14の溝部1
7、18内に嵌め込まれるように、第２のフランジ13の外
側に添えた指44と第１のフランジ３の下側に差し込んだ
指43とで両フランジ３、13をリングに沿って順次押圧し
て行くと、両フランジ３、13はリングの全周に亘り一体
に連結される。この場合第３図について既に説明したよ
うに、第１のフランジの嵌合部６の両突起片11、12はそ
れぞれ第２のフランジの嵌合部14の両溝部17、18内に嵌
め込まれると共に、第２のフランジの嵌合部14の最内側
面310の先端にあるシール片19は若干変形して第１のフ
ランジの嵌合部６の内側にある対接面35上に押圧密着
し、接皮部材１の開口２よりシール部４、テーパ部５、
シール片19の表面、面310に至る外広がりの傾斜面が形
成される。ストーマ41から排出した排泄物は矢印で示す
ように前述の傾斜面に沿って流れ袋体16に収容される。
この場合排泄物は両フランジ間に浸入することなく、ま
た両フランジの開口内に貯留することなく、袋体に向か
って円滑に流れる。

袋体16を洗浄したり、新しい袋体に交換したり、或はキ
ャップ式のフランジに取り換える場合には、両フランジ
のつまみ片７、15を持って、第２のフランジを引き剥が
すような方向に力を加えれば、第２のフランジは第１の
フランジから容易に取り除かれる。

上述の実施例では、接皮部材側の第１のフランジの嵌合
部を突起状、第２のフランジの嵌合部を溝状としたが、
それを逆にして、第１のフランジの嵌合部を溝状、第２
のフランジの嵌合部を突起状としてもよく、またシール
片を溝状の嵌合部でなく突起状の嵌合部の方に設けるよ
うにしてもよい。次にその実施例を図面について説明す
る。

第５図において、51は接皮部材、52は第１のフランジで
リング状シール部53、リング状テーパ部54、リング状嵌
合部55を有し、嵌合部55は２つのリング状溝部56、57を
有し、開口側の内側の溝部56の一方の側面のみは直線状
で、その他の側面は適当な凹凸状に形成され、また開口
に面する最内側面58はテーパ部54に続き傾斜している。
59は第２のフランジのリング状嵌合部で、２つのリング
状突起片510、511を有し、開口に面する最内側部にはシ
ール片512が設けられている。第１のフランジの嵌合部
の両溝部56、57に第２のフランジの嵌合部の両突起片51
0、511を嵌め込んだ状態においては、シール片512は多
少変形することにより第１のフランジの対接面513上に
押圧接触し、シール部53、テーパ部54、第１のフランジ
の嵌合部の最内側面58、およびシール片512の表面は一
連の外広がりの傾斜面を形成する。

第６図において、61は接皮部材、62は第１のフランジで
リング状シール部63、リング状テーパ部64、リング状嵌
合部65を有し、66は第２のフランジのリング状嵌合部で
ある。両嵌合部65、66は共に３つのリング状突起片と２
つのリング状溝部とから形成され、その１つの対向面だ
けが直線状で、他の対向面はすべて適当な凹凸を有して
いる。第１のフランジの嵌合部65の開口に面する最内側
面67は傾斜しており、その先端部に先細まりのリング状
シール片68が設けられ、このシール片68は嵌合状態にお
いては変形して第２のフランジの嵌合部の開口に面する
最内側部69の下側に押圧接触している。この場合もシー
ル部63、テーパ部64、第１のフランジの嵌合部の最内側
面67、シール片68の外表面、第２のフランジの嵌合部の
最内側部69の外表面は一連の外広がりの傾斜面を形成し
ている。

上述の実施例はすべて両フランジの嵌合部の突起片ない
し溝部を複数有するもので、その一つの組が主とてシー
ル作用を受け持ち、他の組が主としてロック作用を受け
持つようにしたものであるが、これを１つの突起片、１
つの溝部で形成することも可能である。次にその実施例
を図面について説明する。

第７図において、71は接皮部材に固定した第１のフラン
ジのリング状嵌合部で１つのリング状突起片72より成
り、73は第２のフランジのリング状嵌合部で１つのリン
グ状溝部74より成り、その開口に面する最内側面75は傾
斜し、先端にリング状シール片76が設けられている。嵌
合状態においてはシール片76が変形して第１フランジの
嵌合部71の対接面77上に押圧接触し、第１のフランジの
シール部78、テーパ部79、第２のフランジの嵌合部の最
内側面75により一つながりの傾斜面が形成される。

第８図において、81は接皮部材に固定した第１のフラン
ジのリング状嵌合部で１つのリング状溝部82より成り、
その開口に面する最内側面83は傾斜している。84は第２
のフランジのリング状嵌合部で１つのリング状突起片85
より成り、その開口に面する最内側部の先端にリング状
シール片86が設けられている。嵌合状態においてはシー
ル片86が変形して第１のフランジの嵌合部81の対接面87
上に押圧接触し、第１のフランジのシール部88、テーパ
部89、第１のフランジの嵌合部の最内側面83、シール片
86の外表面により一つながりの傾斜面が形成される。

第７図、第８図の実施例では一対の突起片、溝部でシー
ル作用とロック作用を行わせるものであるから、第１図
ないし第６図の実施例と比較した場合、信頼性に若干劣
るものがあるが、実用上は全く問題がない。

〔考案の効果〕

本考案によれば次に列挙するような効果を得ることがで
きる。

（１） 接皮部材の開口の有効径を大きくすることがで
きる。

第１のフランジに薄肉のリング状シール部を設け、この
リング状シール部に近接してリング状嵌合部を設けたも
のであるから、この第１のフランジのリング状シール部
の内周でもって接皮部材の非接皮側に直接固着し、第１
のフランジの末端に一体にリング状嵌合部を形成するこ
とができ、リング状シール部とリング状嵌合部とは極め
て接近して配置され、嵌合部の外径を特に大きくするこ
となく接皮部材の開口を大きくとることができる。

（２） 厚みを薄くすることができる。

嵌合部とシール片とをそれぞれ独立した構造とし、嵌合
部は嵌合機能のみを考えてその形状を定めればよく、従
来のように嵌合部にシール作用をも持たせた場合のよう
な高さを必要とせず、嵌合部の突起又は溝の形成する凹
凸の差を大きくとり且つ凹凸の寸法精度を高める（はめ
あいをきつくする）ことが可能となり、その結果嵌合部
の大きさを小さくすることができ、厚みを従来のものの
40％程度に薄くすることができる。

（３） シール機能が良好となり、排泄物等が円滑に流
れる。

嵌合部の接皮部材開口に面する最内側の部分に嵌合機構
とは別にシール片を設け、両嵌合部が嵌まり合うことに
伴いシール片が対向部分に押圧作用を及ぼすようにした
ものであるから、嵌合が行われている限り確実なシール
機能が保持され、排泄物等はシール片の外面に沿って円
滑に流れ、両フランジ間に浸入することはない。

（４） 操作が容易である。

第１のフランジは薄肉のリング状シール部の持つ可撓性
および嵌合部と接皮部材との間に設けた間隙によって接
皮部材から容易に持ち上げることができるから、第１の
フランジの裏側に指を差し込むことによって第２のフラ
ンジとの着脱が容易にでき、排泄物等は円滑に流れ両フ
ランジの連結部に貯留するようなことがないから、使用
中の脱着も排泄物等の付着に悩まされることなく衛生的
に行うことができる。

（５） 装着感が良好である。

前述のようにフランジの厚さを薄く、小さくすることが
でき、また第１のフランジはリング状シール部によって
接皮部材より浮動状態に取り付けられているから、肌に
対する圧迫感や違和感が極めて少なく、夏場の薄い衣装
を付けるときも特に目立つことがなく、また確実な嵌
合、シールによって漏れのおそれがないため、不安感も
全く感じる必要がない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案の一実施例の縦断面図、第２図ａ、ｂは
それぞれ第１図の各部分の正面図、第３図ａ、ｂ、ｃは
それぞれ第１図に示す嵌合部の拡大断面図、第４図は第
１図に示すものの装着状態を示す説明図、第５図ないし
第８図はそれぞれ本考案の異なる実施例の要部断面図で
ある。 １、51、61……接皮部材 ２……接皮部材の開口 ３、52、62……第１のフランジ ４、53、63、78、88……リング状シール部 ５、54、64、79、89……リング状テーパ部 ６、55、65、71、81……第１のフランジのリング状嵌合
部 ８……リング状シール部の内周縁 ９……接皮部材の非接皮側表面 10……リング状嵌合部のリング状突起 11、12、510、511……リング状突起片 13……第２のフランジ 14、59、66、73、84……第２のフランジのリング状嵌合
部 16……袋体 17、18、56、57、74、82……リング状溝部 19、512、68、76、86……リング状シール片 35、513、77、87……シール片の対接面

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】生体の開孔の周囲に粘着により固定する接
   皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１のフラン
   ジと、第１のフランジと嵌合可能な第２のフランジとを
   備え、 接皮部材は生体の開孔に対応する開口を有し、第１のフ
   ランジは接皮部材の開口の周縁に内周が固着されほぼ接
   皮部材の表面に沿って外側に向け延びる薄肉のリング状
   シール部と、シール部の外側にあって接皮部材の表面か
   ら距離をおいて接皮部材の表面とほぼ平行に延びるリン
   グ状嵌合部と、リング状シール部とリング状嵌合部とを
   連結するリング状テーパ部とを有し、リング状嵌合部の
   接皮部材と反対側には嵌合用の突起または溝を有し、 第２のフランジは一方の側に第１のフランジと嵌合する
   リング状嵌合部、他方の側に袋またはキャップを有し、
   リング状嵌合部は第１のフランジのリング状嵌合部の突
   起または溝と嵌合する溝または突起を有し、 第１または第２のフランジの嵌合部のいずれか一方の接
   皮部材開口に面する最内側の部分に、他方の嵌合部に対
   し押圧作用を及ぼすシール片を設けた ことを特徴とする外科用吻合装置。