ES2294824T3 - Bolsa reposicionable con zona de recepcion movil. - Google Patents
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Abstract
Una pastilla que comprende un núcleo y un recubrimiento, estando el núcleo conformado por compresión de un material en forma de partículas, comprendiendo el material en forma de partículas tensioactivo y aditivo reforzante de la detergencia, caracterizada por que el recubrimiento comprende ácido adípico, ácidos C8-C13 dicarboxílicos o mezclas de los mismos y tiene una solubilidad en agua a 25 °C de menos de 20 g/l.
Description
Bolsa reposicionable con zona de recepción
móvil.
La presente invención se refiere al campo de los
sistemas de ostomía en los que una bolsa y una plaqueta de montaje
son acopladas por adhesivo, y más concretamente a un sistema de
ostomía en las que las fuerzas de despegue o separación ejercidas
sobre una plaqueta de montaje durante la separación de la bolsa
respecto de la plaqueta de montaje pueden ser sustancialmente
aisladas del área abdominal subyacente a la plaqueta de montaje.
Un sistema de ostomía acoplado por adhesivo tal
como se muestra en la Solicitud de patente estadounidense con el
numero de serie 08/609,318 incluye una bolsa con una placa frontal
que está fijada por adhesivo a una plaqueta de montaje sobre un
lado de cuerpo. El sistema de ostomía, debido a una disposición de
acoplamiento resellable y de adhesivo desprendible permite la
recolocación de la bolsa con respecto a la plaqueta de montaje
sobre un lado del cuerpo. Así, una vez que la bolsa ha sido fijada
por adhesivo a una plaqueta de montaje, la bolsa puede ser retirada
y vuelta a fijar de acuerdo a voluntad para obtener un
posicionamiento óptimo de la bolsa sobre la plaqueta de
montaje.
Para facilitar el reposicionamiento o retirada
de la bolsa después de que ha sido fijada por adhesivo a una
plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo, una orejeta
susceptible de agarre con los dedos está dispuesta sobre la placa
frontal de la bolsa para su agarre, por ejemplo, entre el pulgar y
el dedo índice. Durante la retirada de la bolsa cuando la bolsa es
agarrada por la orejeta de la placa frontal, la fuerza y separación
o despegue es dirigida mediante la orejeta y la placa frontal de
la bolsa reduciendo al mínimo de esta forma cualquier estiramiento
de la envuelta de la bolsa. Así, la bolsa puede ser separada y
vuelta a colocar sobre la plaqueta de montaje para su ajuste
óptimo.
Sin embargo la fuerza de separación de la bolsa
encuentra la genérica resistencia de la plaqueta de montaje
sintiéndola el usuario al nivel del área abdominal subyacente. Dado
que el área abdominal subyacente es a menudo sensible a la tensión,
la fuerza de tracción o separación de la bolsa respecto de la
plaqueta de montaje puede ser molesta para el usuario. El sistema
descrito en el documento US-A-5 496
296 divulga las características definidas en el preámbulo de la
reivindicación 1.
Es por tanto deseable, contar con un sistema de
ostomía acoplado por adhesivo que posibilite que la fuerza de
separación de la bolsa quede aislada en la plaqueta de montaje para
reducir al mínimo la tensión del área abdominal subyacente a la
plaqueta de montaje.
Entre los diversos objetos de la invención puede
destacarse la incorporación de un sistema de ostomía de bajo perfil
acoplado por adhesivo en el que la bolsa es reposicionable, un
sistema de ostomía de bajo perfil acoplado por adhesivo en el que
la placa frontal de la bolsa tiene una superficie adhesiva y la
plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo tiene una superficie
de área de recepción no adhesiva, un sistema de ostomía de bajo
perfil acoplado por adhesivo en el que una porción de la superficie
del área de recepción de la plaqueta de montaje es libremente
deflectable hacia y lejos del área abdominal cuando otras porciones
de la superficie del área de recepción son inamovibles con respecto
al área abdominal, un sistema de ostomía de bajo perfil acoplado
por adhesivo en el que la plaqueta de montaje sobre un lado del
cuerpo, al ser unido al área abdominal, tiene una superficie del
área de recepción que es susceptible de sujeción con los dedos, un
sistema de ostomía de perfil bajo novedoso que incluye una bolsa
que se fija por adhesivo a una plaqueta de montaje sobre un lado
del cuerpo y en el que, la plaqueta de montaje puede ser agarrada
cuando la placa frontal de la bolsa es separada de la plaqueta de
montaje, y un procedimiento novedoso de separar una plaqueta de
ostomía de una plaqueta de montaje para reducir al mínimo la
tensión y la deformación en el área abdominal subyacente a la
plaqueta de montaje.
Otros objetos y características de la invención
resultarán en parte evidentes y en parte serán destacados a
continuación en la presente memoria.
De acuerdo con la invención, el sistema de
ostomía incluye una bolsa, y una plaqueta de montaje que están
acopladas por adhesivo, pero que son fácilmente separadas entre sí,
si se desea, para recolocar la bolsa.
Una orejeta accesible manualmente está
dispuesta sobre la placa frontal de la bolsa y una porción
susceptible de sujeción con los dedos está dispuesta sobre la
plaqueta de montaje. La porción de plaqueta de montaje de sujeción
con los dedos puede así ser sujetada mientras que la bolsa y la
orejeta de la placa frontal son desprendidas o separadas de la
plaqueta de montaje.
Los medios de acoplamiento adhesivos del sistema
de ostomía incluyen un adhesivo resellable y una película
desprendible, uno de los cuales está dispuesto sobre la placa
frontal de la bolsa y el otro sobre la plaqueta de montaje sobre un
lado del cuerpo.
En una forma de realización preferente de la
invención el adhesivo resellable está dispuesto sobre la placa
frontal de la bolsa y la película desprendible está dispuesta sobre
la plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo.
La película desprendible situada sobre la
plaqueta de montaje define una zona de recepción de la placa frontal
adhesiva de la bolsa. Una primera porción de la película
desprendible es inamovible con respecto a la superficie del cuerpo
cuando la plaqueta de montaje está fijada a la superficie del cuerpo
y una segunda porción de la película desprendible es deflectable
con respecto a la superficie del cuerpo cuando la plaqueta de
montaje está fijada a la superficie de cuerpo. La porción
deflectable de la película desprendible está dimensionada para ser
susceptible de agarre con los dedos y es también designada como zona
de recepción móvil.
Unas líneas limítrofes con instrucciones fáciles
de apreciar están dispuestas para su observación en la zona de
reducción para definir un área elegida como objetivo de la placa
frontal de la bolsa. Las líneas limítrofes con instrucciones
facilitan también la alineación de la placa frontal de la bolsa con
la plaqueta de montaje.
La porción susceptible de la plaqueta de montaje
de agarre con los dedos permite que el usuario agarre y sujete la
plaqueta de montaje con el fin de ejercer una fuerza compulsiva
sobre la plaqueta de montaje cuando la bolsa es desprendida o
separada de la plaqueta de montaje. La fuerza compulsiva aplicada
por el usuario sobre la plaqueta de montaje puede conseguirse que
sea igual y contraria a la fuerza de desprendimiento o separación
en respuesta a la sensación del usuario de la tensión o deformación
del área abdominal subyacente a la plaqueta de montaje.
Así, la porción de la zona de recepción móvil de
la plaqueta de montaje puede ser agarrada de forma que contribuya a
aislar la fuerza de desprendimiento o separación respecto del área
abdominal subyacente a la plaqueta de montaje.
En dos formas de realización de la invención la
zona de recepción de la película desprendible situada sobre la
plaqueta de montaje está constituida por dos secciones
independientes de la película de la zona de recepción. Una sección
de la zona de recepción es mayor que la otra y se superpone a la
sección de la zona de recepción de dimensión más pequeña.
En una forma de realización de la invención la
sección de la zona de recepción de dimensión mayor contacta con la
zona de recepción más pequeña y constituye una extensión de la zona
de recepción más pequeña. La sección de las zonas de recepción
mayor incluye la zona de recepción móvil.
En otra forma de realización de la invención, la
sección de la zona de recepción de dimensión mayor no contacta
directamente con la sección de la zona de recepción de dimensión más
pequeña. Una sección de zona de recepción transitoria se utiliza
así para constituir un puente entre las secciones de zona de
recepción grande y pequeña.
La invención incluye también un procedimiento de
separación de una bolsa acoplada por adhesivo respecto de una
plaqueta de montaje para permitir el reposicionamiento de la bolsa
sobre la plaqueta de montaje. El procedimiento incluye también
proporcionar una superficie de recepción constituida por una
película desprendible para la plaqueta de montaje y por la
disposición de una porción de la superficie de recepción deflectable
hacia y lejos de la superficie del cuerpo cuando la plaqueta de
montaje está sujeta a la superficie del cuerpo. El procedimiento
incluye así mismo dimensionar la porción deflectable del área de
recepción para permitir el agarre con los dedos de la porción
deflectable cuando la bolsa es desprendida de la plaqueta de montaje
durante la separación de la bolsa.
La invención por consiguiente comprende las
construcciones y procedimientos descritos a continuación,
indicándose el ámbito de la invención en las reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
En los dibujos que se acompañan,
La Fig. 1 es una vista en perspectiva
simplificada de un sistema de ostomía que incorpora una forma de
realización de la presente invención, antes de la fijación por
adhesivo de la bolsa de ostomía a una plaqueta de montaje sobre un
lado del cuerpo;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva del
sistema después de que la bolsa de ostomía ha sido fijada por
adhesivo a la plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo;
la Fig. 3 es una vista en planta de la plaqueta
de montaje sobre un lado del cuerpo del sistema;
la Fig. 4 es una vista en sección del sistema
tomada sobre la línea 4-4 de la Fig. 3;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de la plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo
del sistema;
la Fig. 6 es una vista en sección del sistema de
ostomía situado sobre el abdomen en alineación con un estoma;
la Fig. 7 es una vista similar a la de la Fig.
6, que muestra la bolsa de ostomía al ser separada de la plaqueta de
montaje sobre un lado del cuerpo;
la Fig. 8 es una vista en planta de una plaqueta
de montaje sobre un lado del cuerpo que incorpora otra forma de
realización de la invención;
la Fig. 9 es una vista en sección de la
invención, tomada sobre la línea 9-9 de la Fig.
8;
la Fig. 10 es una vista en sección de la
plaqueta de montaje acoplada con una bolsa de ostomía que está
situada sobre el abdomen en alineación con un estoma; y
la Fig. 11 es una vista similar a la de la Fig.
10 que muestra la bolsa de ostomía al ser separada de la plaqueta
de montaje sobre un lado del cuerpo.
Los mismos caracteres numerales indican las
mismas partes en todas de las vistas de los dibujos.
Un sistema de ostomía que incorpora una forma de
realización de la invención se indica genéricamente mediante la
referencia numeral 10.
Con referencia a la Fig. 1, el sistema de
ostomía 10 incluye una bolsa 12 y una plaqueta de montaje 14 sobre
un lado del cuerpo mostrada en posición separada. La plaqueta de
montaje 14 sobre un lado del cuerpo incluye una abertura 16 para un
estoma 120 y está fijada por adhesivo a una superficie abdominal 100
en alineación con el estoma 120.
La bolsa de ostomía 12 que es expansible, está
constituida por una envuelta conocida 18 de material termoplástico
flexible fabricada de acuerdo con técnicas conocidas en el campo
técnico de bolsas de ostomía. El material de la bolsa es
impermeable a los gases y al agua.
La envuelta 18 de la bolsa incluye una pared
frontal 20 (Fig. 2) que constituye la cara alejada de la superficie
abdominal 100 y una parte trasera 22 (Fig. 1) que se opone
directamente a la superficie abdominal 100.
Con referencia a la Fig. 6, la pared trasera 22
de la bolsa 12 incluye una capa interior 24 del mismo material que
la pared frontal 20 y una capa exterior 26 de un material de
terciopelo artificial de polietileno perforado. La capa exterior 26
proporciona una superficie de contacto confortable entre la bolsa 12
y la superficie abdominal 100. Como se aprecia en la Fig. 6 las
capas 24 y 26 respectivamente incluyen una abertura de entrada de
desechos alineada 30. Las paredes frontal y trasera 20 y 22 de la
bolsa 12 están unidas entre sí mediante una termosoldadura
periférica 34 (Figs. 1 y 6).
La envuelta 18 de la bolsa incluye así mismo
una porción superior 36 (Fig. 1) con esquinas redondeadas, unas
porciones laterales opuestas 38 y 40 que son sustancialmente
paralelas y una porción inferior curvada 42 que se funde con las
porciones laterales opuestas 38 y 40. La envuelta 18 de la bolsa
define así una cámara 46 de recogida de desechos (Fig. 6)
accesible a través de la abertura 30 de entrada de desechos de la
pared trasera 22.
La abertura 30 de la entrada de desechos tiene
un diámetro de aproximadamente 4,4 cm y está situada más cerca que
la porción superior 36 de la envuelta de la bolsa que la porción
inferior 42.
La bolsa 12 incluye así mismo una placa frontal
adhesiva 50 genéricamente anular que limita la abertura 30 de
entrada de desechos. El diámetro interior de la placa frontal 50 se
alinea con la abertura 30 de la entrada de desechos de la bolsa 12
y tiene sustancialmente el mismo tamaño. Por razones de simplicidad,
el diámetro interior de la placa frontal 50 es también designada
con el número de referencia 30. La placa frontal 50 está fijada a
la pared trasera 22 de la bolsa 12 por una temosoldadura anular o
mediante adhesión. La placa frontal 50 incluye una orejeta
manipulable 54 con una anchura aproximada de 2,54 cm (Fig. 1) y que
se extiende aproximadamente 1,27 cm más allá de una periferia
diametral externa 56 de la placa frontal 50, en un ángulo de
aproximadamente de 50º a 60º desde la vertical. La porción
superficial de la placa frontal 50 entre los diámetros interior y
exterior 30 y 56 es designada como área de adhesión de la placa
frontal.
La placa frontal 50 está preferentemente
constituida por una cinta de espuma resellable 60, del tipo
fabricado por 3M Company de Minneapolis, Minnesota designada con el
número 9776 Foam Medical Tape On Liner. La cinta de espuma
resellable 60 incluye un refuerzo de espuma de polietileno de
células cerradas de aproximadamente 0,08 mm de grosor con un
adhesivo de acrilato hipoalergénico 62 sensible a la presión (Fig.
6) que está en el área de adhesión de la placa frontal y un papel
de despegue de silicona (no mostrado) que normalmente cubre el
adhesivo 62. La placa frontal 50 tiene un diámetro interior de
aproximadamente 4,4 cm y un diámetro exterior de
aproximadamente
8,5 cm.
8,5 cm.
La porción de orejeta 54 de la placa frontal 50
incluye una placa de película 66 (Fig. 1) laminada en el adhesivo
acrílico 62 de la orejeta 54. Preferentemente la capa de película 66
es un material plastificado de cloruro de polivinilo flexible de
aproximadamente de 0,02 a 0,2 cm de grosor con una superficie
exterior no adhesiva para facilitar la manipulación de la porción
de orejeta 54 y para reforzar la orejeta 54 cuando es agarrada
manualmente entre los dedos como se muestra en la Fig. 7.
Como se muestra con máxima claridad en la Fig.
6, una superficie trasera 68 de la porción de orejeta 54 que
confrontada la pared trasera 22 de la bolsa 16 es no adhesiva y no
está unida a la pared 22 de la bolsa para mayor seguridad de que la
porción de orejeta 54 pueda manipularse y agarrarse.
La manipulación y el agarre de la orejeta 54
posibilita que el usuario despegue la placa frontal 50 de la bolsa
de la plaqueta de montaje 14 durante la retirada o separación de la
bolsa como se muestra en la Fig. 7. Durante la retirada de la placa
frontal 50 de la bolsa respecto de la plaqueta de montaje 14 sobre
un lado del cuerpo, la fuerza de despegue es dirigida por medio de
la orejeta 54 y el área de la cara frontal, más que a través de las
paredes 20 y 22 de la bolsa 12.
Con referencia a las Figs. 3 a 6 la plaqueta de
montaje sobre un lado del cuerpo es un laminado de genéricamente
capas rectangulares y circulares. La plaqueta de montaje 14 tiene
una abertura central 16 con un diámetro de aproximadamente 1,9 a
3,1 cm. Con referencia a las Figs. 4 y 5, la plaqueta de montaje
sobre un lado del cuerpo incluye un disco adhesivo anular 70 para
su contacto abdominal. El disco 70 está cubierto sobre un lado con
una capa separable 72 de papel despegable de silicona y sobre el
otro lado con una capa no separable 74 de película de plástico
también designada como primera capa de película de la zona de
recepción, preferentemente constituida por una película de
polietileno. Las capas 72 y 74 son sustancialmente idénticas en el
diámetro interior y exterior al disco adhesivo abdominal 70. El
disco adhesivo abdominal 70 está preferentemente constituido por un
adhesivo hidrocoloide, de aproximadamente 0,08 cm a 0,20 cm de
grosor, como el tipo comercializado con la marca Stomahesive o
Durahesive de Bristol-Myers Squibb Company de Nueva
York, Nueva York.
La plaqueta de montaje 14 sobre un lado del
cuerpo incluye así mismo un collarín de tejido 76 genéricamente
rectangular que tiene un diámetro interior 77. El collarín de tejido
76 está preferentemente constituido por un material Fasson que
incorpora un revestimiento adhesivo 78 (Fig. 5) que encara la
primera capa 74 de película de la zona de recepción y una
superficie trasera blanda no adhesiva 80. Un collarín desprendible
de silicona 82 del lado adhesivo 78 del collarín 76 tiene
dispuestas una líneas de corte 84 y 86 (Fig. 5) que definen unos
segmentos de manipulación opuestos 88 y 90 y una sección media 92.
Por razones de simplicidad los números de referencia 88, 90 y 92 se
utilizan también para definir los correspondientes segmentos y
secciones adhesivas subyacentes situados sobre la superficie 78 del
collarín de tejido 76. En esta disposición, una porción anular
"t" (Fig. 4) del lado adhesivo 78 del collarín de tejido 76 se
une con la capa de película de polietileno 74.
Con referencia a las Figs. 4 y 5 una capa
genéricamente rectangular 102 de película de plástico, también
designada como segunda capa de película de recepción, está unida a
la primera capa de película 74 de la zona de recepción y al
collarín de tejido 76. La capa 102 está preferentemente hecha de
polietileno y puede ser del tipo fabricado por la compañía 3M de
Minneapolis, Minnesota, con la designación 3M
MSX-1198 Clear PE Release Film.
La segunda capa de película 102 de la zona de
recepción tiene aproximadamente 0,30 cm de grosor, y un diámetro
interior 106 de aproximadamente 3,81 cm y una anchura a través de
las superficies planas de aproximadamente 3,81 cm. Una superficie
de recepción al descubierto 104 está definida entre el diámetro
interior 106 y la periferia exterior de la capa 102. Una zona
limítrofe de indicaciones oscurecida 114, fácil de ver, está
dispuesta sobre la capa 102 próxima al diámetro interior 106 y otra
zona limítrofe de indicaciones oscurecida 116, fácil de ver, está
dispuesta sobre la capa 102 próxima a su periferia exterior. Unas
zonas limítrofes de indicaciones 114 y 116 están preferentemente
dispuestas sobre la parte trasera de la capa 102 pero se muestran en
los dibujos sobre la superficie de recepción 104 por razones de
claridad.
La segunda capa de película 102 de la capa de
recepción está unida en o cerca de su diámetro interior 106 a la
capa de película 74 por una soldadura ultrasónica anular 107 y tiene
un diámetro interior de aproximadamente 3,8 cm y un diámetro
interior de aproximadamente 4,4 cm. La segunda capa de película 102
de la zona de recepción está así mismo unida al collarín de tejido
76 en o cerca del diámetro interior 77 del collarín de tejido 76
por una soldadura ultrasónica anular 108 que tiene un diámetro
interior de aproximadamente 5,4 cm y un diámetro exterior de
aproximadamente
6 cm.
6 cm.
En esta disposición la segunda capa de película
102 de la zona de recepción forma una extensión radial de la
superficie de recepción suministrada por la primera capa de película
74 de la zona de recepción. Una porción de la segunda capa de
película 102 de la zona de recepción que se extiende radialmente más
allá de la soldadura electrónica 108 está libre de sujeción al
collarín 76 y es por tanto designada como zona de recepción móvil
110.
Como se muestra con máxima claridad en la Fig.
4, la plaqueta de montaje 14 tal como está montada para su fijación
a la superficie abdominal 100, incluye una capa adhesiva 100
emparedada entre el papel desprendible de silicona 72 y la primera
capa de película 74 de la zona de recepción. La plaqueta de montaje
14 sobre un lado del cuerpo incluye también un collarín de tejido
76 fijado a una sección periférica de la primera capa de película
74 de la zona de recepción. El collarín de tejido 76 se extiende
radialmente más allá de la periferia de la primera capa de
película 74 de la zona de recepción. La superficie adhesiva 92 del
collarín adhesivo 76 que se extiende radialmente más allá de la
primera capa de película 74 de la zona de recepción está cubierta
por el papel desprendible de silicona 82.
La plaqueta de montaje ensamblada 14 incluye así
mismo la segunda capa de película 102 de la zona de recepción
fijada a la primera capa de película 74 de la zona de recepción y al
collarín de tejido 76 según lo anteriormente descrito.
Al utilizar el sistema de ostomía 10, la
plaqueta de montaje 14 sobre un lado del cuerpo es primero unida a
la superficie abdominal 100 antes de ser acoplada con la bolsa 12.
Así, el papel desplegable de silicona 72 es retirado del disco
adhesivo abdominal 70 y la sección media 92 del papel desplegable 82
es retirada del collarín de tejido 76. El papel desplegable 82
temporalmente permanece en las porciones de borde de manipulación
opuestas 88 y 90 del collarín de tejido 76. La plaqueta de montaje
14 puede entonces ser sujeta por las porciones de manipulación 88 y
90 para colocar la abertura 16 de la plaqueta de montaje sobre un
lado del cuerpo en alineación con el estoma 120. La plaqueta de
montaje 14 sobre un lado del cuerpo está fijada a la superficie
abdominal 100 por el disco adhesivo 70 y por la sección media al
descubierto 92 del collarín de tejido 76. EL papel desprendible
restante 82 situado en las secciones de manipulación 88 y 90 es a
continuación retirado para dejar al descubierto el adhesivo
adyacente y completar la fijación del collarín de tejido 76 a la
superficie abdominal 100. La porción del collarín de tejido 76 que
se proyecta más allá de la periferia de los componentes 70 y 84 de
la plaqueta de montaje se une así a la superficie abdominal 100 y de
esta forma cubre los bordes periféricos del disco adhesivo
abdominal 70 y de la primera capa de película 74 de la zona de
recepción.
Con la plaqueta de montaje 14 sobre un lado del
cuerpo fijada a la superficie abdominal 100, la bolsa 12 puede a
continuación ser fijada a la plaqueta de montaje 14 sobre un lado
del cuerpo. El papel desplegable de silicona (no mostrado) que
protege la placa frontal anular 50 de la bolsa 12 es retirado para
dejar al descubierto la superficie adhesiva 72. La placa frontal 50
puede ser agarrada por la porción de plaqueta 54 para facilitar la
manipulación de la placa frontal 50 contra la primera y segunda
capas de película 74 y 102 de la zona de recepción de la plaqueta
de montaje 14 sobre un lado del cuerpo. La porción de orejeta 54
facilita la alineación de la abertura de entrada 30 de desechos de
la bolsa con la plaqueta de montaje 14 y con el estoma 120. Así
mismo, los límites con instrucciones fáciles de ver 114 y 116 (Figs.
1, 3 y 5) de los bordes interior y exterior de la segunda película
102 de la zona de recepción, facilitan dicha alineación.
Una vez que la bolsa 12 está fijada por medio de
la placa frontal 50 a la plaqueta de montaje 14, puede ser deseable
ajustar o recolocar la bolsa 12 contra la plaqueta de montaje 14. La
porción de orejeta 54 de la placa frontal 50 es accesible para su
sujeción manual, como se muestra en la Fig. 8, para despegar la
placa frontal anular 50 respecto de la primera y segunda capas de
película 74 y 102 desprendibles de la zona de recepción de la
plaqueta de montaje 14 sobre un lado del cuerpo. Las cualidades
desprendibles de las capas de película 74 y 102 facilitan la
retirada de la placa frontal 50 de la bolsa respecto de la plaqueta
de montaje.
La fuerza de desprendimiento o separación de la
placa frontal 50 de la bolsa es ejercida sobre la plaqueta de
montaje 14 y sobre el área abdominal subyacente. Debido a que el
área abdominal subyacente puede ser sensible a la tensión y
deformación de la retirada de la bolsa es deseable reducir al mínimo
dichas tensiones y deformación en el área abdominal. La fuerza de
desprendimiento puede ser sustancialmente aislada del área abdominal
subyacente a la plaqueta de montaje 14 agarrando la porción no
unida o móvil 110 de la zona de recepción de la segunda capa 102 de
la zona de recepción durante el proceso de despegue.
El agarre de la placa de montaje 14 por la zona
de recepción móvil 110 con los dedos 124 y 126 contribuye a
proporcionar una fuerza sobre la plaqueta de montaje 14 igual y
contraria a la fuerza de despegue de la bolsa suministrada por los
dedos 128 y 130 que agarran la orejeta 54 de la placa frontal. Así,
si el usuario empieza a sentir cualquier tensión o deformación en
el área abdominal durante la separación de la bolsa, el usuario
puede aumentar o reducir la fuerza constrictora aplicada a la
plaqueta de montaje 14.
El usuario puede también manipular la porción
móvil 110 de la zona de recepción para variar a voluntad la
dirección de la fuerza compulsiva, para contrarrestar la fuerza de
separación de la bolsa. De esta forma, el área abdominal subyacente
está sustancialmente aislada de la fuerza de separación de la bolsa.
Así, pueden sustancialmente reunirse al mínimo la tensión y la
deformación sobre el área abdominal subyacente durante la
separación de la bolsa.
La resujeción de la placa frontal anular 50 a la
primera y segunda áreas 74 y 102 de la zona de recepción de la
plaqueta de montaje 14 sobre un lado del cuerpo se lleva a cabo a
continuación de manera similar a la anteriormente descrita. Las
cualidades resellables de la superficie adhesiva 72 facilitan la
resujeción de la placa frontal 50 a plaqueta de montaje 14.
Otra forma de realización del sistema de ostomía
se indica genéricamente mediante la referencia numeral 140 en las
Figs. 10 y 11. El sistema de ostomía 140 incluye una bolsa 142
idéntica a la bolsa 12 y una plaqueta de montaje 144. La plaqueta
de montaje 144 (Figs. 8 y 9) incluye un disco adhesivo 70 emparedado
entre el papel desplegable de silicona 72 y la primera capa de
película 74 de la zona de recepción, el collarín de tejido 76
adherido a la primera capa de película 74 de la zona de recepción,
el collarín desplegable de silicona 82 con una segunda capa de
película 150 de la zona de recepción unida al collarín de tejido 76
y una película de seguridad 152 unida a la primera y segunda capas
de película 74 y 150 de la zona de recepción.
La segunda capa de película 150 de la zona de
recepción está hecha del mismo material que la segunda capa de
película 102 de la zona de recepción de la plaqueta de montaje 14 y
tiente también forma genérica rectangular con unas superficies
planas transversales anchas de aproximadamente 9,5 cm por 9,5 cm. La
segunda capa de película 150 de la zona de recepción difiere de la
capa correspondiente 102 de la plaqueta de montaje 14 porque tiene
un grosor de aproximadamente 0,47 cm y un diámetro interior 156 que
se alinea con y tiene la misma magnitud que el diámetro interior 77
del collarín de tejido 76.
Los límites con indicaciones 158 y 159 fáciles
de ver están respectivamente dispuestos próximos al diámetro
interior 156 y a la periferia exterior de la segunda capa de
película 150 de la zona de recepción con la misma finalidad que los
límites de las indicaciones 114 y 116 situados sobre la plaqueta de
montaje 14.
La segunda capa de película 150 de la zona de
recepción está unida a o cerca de su diámetro interior 156 a la
capa de película 74 por una soldadura ultrasónica anular 160 (Fig.
9) que tiene un diámetro interior de aproximadamente 5,4 cm y un
diámetro exterior de aproximadamente 6 cm. En esta disposición la
segunda capa de película 150 de la zona de recepción forma una
extensión radial de la superficie de recepción dispuesta por la
primera capa de película 74 de la zona de recepción. Una porción 162
de la segunda capa de película 150 de la zona de recepción que se
extiende radialmente más allá de la soldadura ultrasónica 160 carece
de sujeción al collarín de tejido 76 y se designa así como la zona
de recepción móvil 162.
La película de seguridad 152 es un anillo de
material plástico, preferentemente hecho del mismo material que la
primera capa de película 74 de la zona de recepción. La película de
seguridad 152 tiene un grosor de aproximadamente 0,0050 cm con un
diámetro interior de aproximadamente 4,4 cm y un diámetro exterior
de aproximadamente 6 cm. Las soldaduras ultrasónicas (no mostradas)
dispuestas en o cerca de los diámetros interior y exterior de la
película de seguridad unen la película de seguridad 102 a las
primera y segunda capas de película 74 y 150 de la zona de
recepción, de forma que la película de seguridad 152 cubre los
bordes diametrales 76 y 156 del collarín de tejido 76 y de la
segunda capa de película 150 de la zona de recepción. La película de
seguridad 152 proporciona así una superficie de recepción de
transición entre la primera y la segunda capas de película 74 y 150
de la zona de recepción.
Al utilizar el sistema de ostomía 140, la
plaqueta de montaje 140 sobre un lado del cuerpo está unida a la
superficie abdominal 100 y la bolsa 12 está unida a la plaqueta de
montaje 144 de manera similar a la anteriormente descrita para el
sistema de ostomía 110.
Con referencia a la Fig. 10, la superficie
adhesiva 62 de la placa frontal 50 de la bolsa contacta con la
primera y la segunda capas de película 74 y 150 de la zona de
recepción y con la película de seguridad 152 las cuales
proporcionan una superficie desprendible para el adhesivo
desprendible 62 de la placa frontal 50 de la bolsa.
El desprendimiento o separación de la placa 50
de la bolsa respecto de la plaqueta de montaje 144 se lleva a cabo
de manera similar a la descrita para el sistema de ostomía 10. Así,
la placa frontal 50 es agarrada por la porción de orejeta 54 y la
plaqueta de montaje 144 es agarrada por la zona de recepción móvil
162 como se muestra en la Fig. 11. De esta manera, y como se
describe con respecto al sistema de ostomía 10, el agarre de la
plaqueta de montaje 144 por la zona de recepción móvil 162 con los
dedos 124 y 126 ayuda a proporcionar una fuerza compulsiva sobre la
plaqueta de montaje 144 que es igual y opuesta a la fuerza de
separación de la bolsa proporcionada por los dedos 128 y 130 sobre
la orejeta 54 de la placa frontal.
Algunas de las ventajas de la presente invención
que se han puesto en evidencia a partir de la descripción
precedente incluyen un sistema de ostomía reposicionable de bajo
perfil con una plaqueta de montaje que tiene una zona de recepción
móvil. Una ventaja adicional es una porción de orejeta manipulable
de la placa frontal de la bolsa y una porción manipulable de la
plaqueta de montaje sobre un lado del cuerpo y manualmente sujetable
durante la retirada de la bolsa para ayudar a aislar la fuerza de
separación de la bolsa respecto del área abdominal subyacente a la
plaqueta de montaje. Una ventaja adicional es la provisión de unos
límites de indicaciones sobre la plaqueta de montaje para facilitar
la alineación de la placa frontal de la bolsa sobre la plaqueta de
montaje.
A la vista de lo expuesto, se habrá podido
apreciar que se consiguen los diversos objetos de la invención y
que se alcanzan otros resultados ventajosos.
Dado que pueden llevarse a cabo en las
construcciones y el procedimiento expuestos diversas modificaciones
sin apartarse del ámbito de la invención, se pretende que toda la
materia contenida en la descripción precedente o mostrada en los
dibujos que se acompañan debe interpretarse como ilustrativa y no en
sentido limitativo.
Claims (15)
1. Un sistema de ostomía (10) que comprende:
a) una bolsa de ostomía (12, 142) que incluye
una envuelta (18) de la bolsa hecha de material de plástico flexible
que define una cámara (46) de recogida de desechos del cuerpo que
pasa a través de un estoma, una abertura (30) de entrada de
desechos constituida en dicha envuelta (18) para situarse alrededor
de dicho estoma para permitir el paso de material de desecho desde
dicho estoma hasta dicha cámara (46) de recogida, un medio (50)
flexible anular adhesivo de acoplamiento de la bolsa sobre dicha
envuelta en dicha abertura (30) de entrada de desechos para su
acoplamiento con una plaqueta de montaje (14) sobre un lado del
cuerpo, y
b) una plaqueta de montaje (14, 144) sobre un
lado del cuerpo que puede unirse a dicha superficie del cuerpo
alrededor de un estoma (120), teniendo dicha plaqueta de montaje
(14) sobre un lado del cuerpo una abertura (16) para un estoma
(120) y una superficie (74, 102) del área de recepción no adhesiva
sobre un lado frontal de la plaqueta de montaje para su encaje de
acoplamiento con el medio (50) anular adhesivo de acoplamiento de la
bolsa, incluyendo dicha área de recepción no adhesiva una primera
porción (74) que es inamovible con respecto a dicha superficie del
cuerpo alrededor de un estoma (120) cuando dicha plaqueta de montaje
(14) está fijada a dicha superficie del cuerpo, y una segunda
porción (102, 150) que es deflectable lejos de dicha superficie del
cuerpo cuando dicha plaqueta de montaje (14) está sujeta a dicha
superficie del cuerpo y caracterizado porque el medio de
acoplamiento (50) se acopla contra la primera y segunda porciones
del área (74, 102) de recepción no adhesiva, cuando la bolsa (12,
142), y la plaqueta (14, 144) están acopladas.
2. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque dicha área de
recepción no adhesiva tiene un primer borde periférico al
descubierto y dicha segunda porción deflectable (76) de dicha área
(102, 150) de recepción no adhesiva está dispuesta en dicho primer
borde periférico al descubierto para permitir el agarre manual de
dicha plaqueta de montaje (14, 144) por el primer borde periférico
al descubierto cuando dicha bolsa (14) es separada de una posición
acoplada con dicha plaqueta de montaje (14, 144).
3. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 2, caracterizado porque el primer borde
periférico al descubierto tiene una periferia predeterminada y
esencialmente la entera periferia de dicha área de recepción no
adhesiva en dicho primer borde periférico al descubierto es
deflectable lejos de dicha superficie del cuerpo.
4. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 3, caracterizado porque dicha periferia es
genéricamente rectangular con esquinas redondeadas y la segunda
porción deflectable de dicha área de recepción no adhesiva se
extiende hacia dentro desde dicho primer borde periférico al
descubierto hasta una línea divisoria genéricamente circular
existente dentro de los confines de dicho primer borde periférico al
descubierto.
5. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque dicha área de
recepción no adhesiva incluye una primera y una segunda secciones
diferenciadas que tienen unas periferias externas e internas, y
dichas primera y segunda secciones diferenciadas están dimensionadas
de forma que dicha primera sección se superponga sobre la periferia
externa de dicha segunda sección, y el primer borde periférico al
descubierto esté en la periferia exterior de dicha primera
sección.
6. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 5, caracterizado porque una primera línea
fronteriza de indicaciones está dispuesta para su examen en dicha
área de recepción no adhesiva próxima a dicho primer borde
periférico al descubierto.
7. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 6, caracterizado porque la periferia interior
de dicha segunda sección diferenciada tiene un tamaño menor que la
periferia interior de dicha primera sección y una segunda línea
fronteriza de indicaciones (114, 158) que está dispuesta para su
observación en dicha área de recepción no adhesiva entre la
periferia internar de dicha segunda sección (106) y la periferia
exterior de dicha primera sección.
8. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 7, caracterizado porque la segunda línea
fronteriza de indicaciones (114, 158) está dispuesta para su
observación en dicha área de recepción no adhesiva próxima a la
periferia interior de dicha primera sección.
9. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 5, caracterizado porque una sección anular
intermedia (102, 150) se superpone sobre una primera porción (74)
de dicha primera sección y sobre una segunda porción de dicha
segunda sección de dicha área de recepción no adhesiva.
10. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 9, caracterizado porque dicha sección anular
intermedia (102, 150) tiene una superficie (104) no adhesiva al
descubierto que constituye una porción de dicha superficie de área
de recepción no adhesiva.
11. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 5, caracterizado porque dicha segunda sección
(104) de dicha área de recepción no adhesiva se extiende
radialmente más allá de dicha primera sección de dicha área de
recepción no adhesiva y dicha plaqueta de montaje (14, 144) incluye
así mismo una porción de tejido (76) emparedada entre las primera y
segunda secciones de dicha área de recepción no adhesiva,
extendiéndose dicha porción de tejido (76) radialmente más allá de
dichas primera y segunda secciones de dicha área de recepción no
adhesiva.
12. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 11, caracterizado porque dicha segunda porción
deflectable de dicha área de recepción no adhesiva confrontada con
dicha porción de tejido (76).
13. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizado porque dicha porción de
tejido (76) tiene una periferia exterior que se extiende más allá
del primer borde periférico al descubierto del primer área (74) de
recepción no adhesiva.
14. El sistema de ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio de
acoplamiento (50) tiene una periferia genéricamente circular y una
orejeta de manipulación (54) se extiende desde dicha periferia
genéricamente circular para facilitar la manipulación y
posicionamiento de dicho medio de acoplamiento de la bolsa
alrededor del estoma (120).
15. El procedimiento de separación de una bolsa
de ostomía acoplada por adhesivo respecto de una plaqueta de montaje
para permitir el reposicionamiento de la bolsa sobre la plaqueta de
montaje, que comprende:
a) proveer a la plaqueta de montaje (14, 144) de
un área de recepción resellable no adhesiva que incluya una primera
porción (74) que sea inamovible cono respecto a una superficie del
cuerpo alrededor de un estoma (120) cuando dicha plaqueta de
montaje (14) esté sujeta a dicha superficie del cuerpo y una
segunda porción (102, 150) que sea defectable contra la superficie
del cuerpo y deflectable lejos de la superficie de cuerpo cuando la
plaqueta de montaje esté sujeta a dicha superficie del cuerpo;
b) hacer que la porción deflectable (102, 150)
del área de recepción no adhesiva sea de un tamaño que permita el
agarre con los dedos entre el pulgar y el dedo índice de una
mano;
c) sujetar una bolsa de ostomía (12, 142) con un
miembro de acoplamiento resellable anular flexible alrededor de una
abertura (30) de la bolsa de entrada de desechos para su
acoplamiento con la primera y segunda porciones de dicha área de
recepción resellable no adhesiva de la plaqueta de montaje (12);
d) conformar una orejeta de manipulación (54)
sobre el miembro de acoplamiento de la bolsa (12) para que se
extienda radialmente más allá de la periferia circular del miembro
de acoplamiento y hacer que la orejeta (54) sea de un tamaño que
pueda ser agarrada con los dedos entre el pulgar y el dedo índice de
la otra mano, y
e) agarrar la porción deflectable (110) de la
plaqueta de montaje con una mano cuando la plaqueta y la bolsa son
unidas entre sí y agarrar la orejeta de manipulación (54) de la
bolsa con la otra mano mientras se tira de la orejeta de
manipulación lejos de la plaqueta de montaje (14).
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