JPH07163583A - 外科用締結ケーブル - Google Patents

外科用締結ケーブル

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JPH07163583A
JPH07163583A JP6248320A JP24832094A JPH07163583A JP H07163583 A JPH07163583 A JP H07163583A JP 6248320 A JP6248320 A JP 6248320A JP 24832094 A JP24832094 A JP 24832094A JP H07163583 A JPH07163583 A JP H07163583A
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fastening
leader
cable
leader portion
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アンドリュー・ラッセル・セネット
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ブレンダ・アイ・ルゴ
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 マルチストランドのリーダー部分を有する外
科用締結ケーブルを得ることを目的とする。 【構成】 締結ケーブル10は、非常に柔軟であり、そ
のリーダー部分11は、締結ケーブル10よりも展性と
剛性があり、そのため患者の体の組織の回りやその間に
挿入出来るように、リーダー部分11の形を造作出来
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】この発明は、外科用締結ケーブル
に関するもので、特に、骨折を安定させ、様々なタイプ
のプロテーゼを骨に固定する外科用処置で使用する外科
用締結ケーブルに関するものである。
【0002】
【従来の技術】ワイヤーや、縫合糸や、締結ケーブルに
よる締結による固定が、特に、脊椎に於ける骨折した骨
を修復したり、プロテーゼ装置を骨に固定する為に使用
されてきた。もともと、外科に於ける固定は、ある形状
に形成することの出来る堅いステンレススチールワイヤ
で行われ、この場合、堅いステンレススチールワイヤ
は、様々な種類の骨の回りや間を通過させ巻き付けて、
ワイヤを骨の回りやプロテーゼの回りに緊縛する。この
目的の為にこのタイプの外科用ケーブルやワイヤ装置を
使用することは、ステファン(Stephens)等の
米国特許第4、604、995号やドーブ(Dove)
等の米国特許第4、790、303号や、ステッフィー
(Steffee)等の米国特許第4、686、970
号や、メハランド(Mehaland)の米国特許第
5、092、868号に開示されている。
【0003】骨折した骨を修復したり、プロテーゼを骨
に固定する為に使用するワイヤである締結ケーブルは、
一般的に、モノフィラメントのステンレススチールやチ
タニウムである。これらの材料は、十分な展性を有して
おりワイヤを望みの形状に形状化して、そのワイヤを骨
の間や回りに通すことが出来る。この技法の1例が、上
記の米国特許第5、092、868号に示されている。
【0004】このタイプのワイヤに関する問題は、ワイ
ヤが極端に堅いことであり、この為に、ワイヤを骨の回
りに回す時に、手術室で最大限の注意を払わなければな
らず、もし組織が不注意に、過大な力を受けると、ワイ
ヤは、下方に存在する柔らかな組織に深刻な修復不可能
な損傷を負わせることとなる。このことは、椎骨を安定
させる為に、プロテーゼや骨の移植片を固着させる処置
に於ける脊椎の場合には特に深刻である。
【0005】ごく最近は、以前使用されていた堅いワイ
ヤに関する問題を避ける比較的軟らかくて柔軟なケーブ
ルが利用されている。これらの新しい柔らかで柔軟なケ
ーブルは、以前使われていた堅いケーブルに比肩すべき
強度がある。それらは、完全に加工硬化した多数のワイ
ヤフィラメントから構成され、撚り合わされてストラン
ドを形成する。これらの多数のストランドが、コアスト
ランドの回りに撚り合わされて、強力な柔軟なケーブル
を形成する。これらのケーブルは、以前使われていたワ
イヤに比べて、非常に進歩している。しかし、柔軟性の
問題と比較的低い延性の為に、これらのケーブルは、椎
骨の骨の部位の回りや、容易にアクセス出来ない骨の回
りに、形成して通すことが困難であるなどの問題点があ
った。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、高度に柔軟
な締結ケーブルであって、その締結ケーブルよりもはる
かに展性を有するリーダー部分を前記締結ケーブルが有
し、手術室要員が、リーダーを望みの形に形状化して、
骨の間とか回りの適当な場所にリーダーを通すことが出
来るような締結ケーブルを提供する。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明の締結ケーブルが
有するリーダーは、締結ケーブルが、その望みの場所に
固定された後、締結ケーブルから取り除かれる。骨やプ
ロテーゼを骨に固定する為に使われる締結ケーブルの固
定部分と、リーダーの違いは、材料の違いによる。締結
ケーブルの展性のあるリーダー部分は、締結ケーブルの
固定部分よりもはるかに延性がある。マルチストランド
のリーダー部分の剛性は、締結ケーブルの剛性よりも高
くあるべきであり、また、以前、締結ケーブルのリーダ
ー部分として使われていた20ゲージ(0.032イン
チ)のモノフィラメントのワイヤの剛性よりは遥かに低
くあるべきである。
【0008】
【作用】この結果、本発明の締結ケーブルのリーダー部
分は、手で望みの形状に形成することが出来、適正な場
所に通すことが出来るようになる。次に、固定部分を、
引っぱって固定部分を完全に露呈して、望みの場所に設
置することが可能となる。その次には、締結ケーブルの
リーダー部分を固定部分から取り外して、廃棄すること
が出来る。締結ケーブルに適正な力を加えた後、締結ケ
ーブルの固定部分をかたく縛り、又は締め付け、又は適
正な場所に固定することになる。
【0009】
【実施例】以下、この発明の実施例を図について説明す
る。本発明の外科用ケーブル10は、一般的に、締結ケ
ーブルと称する。前に示した様に、この様な締結ケーブ
ル10は、骨折した骨を固定したり、様々なプロテーゼ
や移植片を骨に固定する為に使われる。このタイプの締
結ケーブル10の主要な使用法の1つは、脊椎の固定の
為である。その様な使用に於て、様々なプロテーゼや骨
が、椎骨どうしを融合したり、椎骨を安定させる為に、
椎骨に固定される。これらの処置の例が、上記の米国特
許第4、686、970号、5、092、868号、
4、790、303号、4、604、995号に開示さ
れている。固定や安定の為の処置に於ては、プロテーゼ
装置が椎骨の近くに設置され、通常、複数の椎骨の上に
位置する。固定ワイヤつまり締結ケーブル(以後、固定
ワイヤとも称する)10は、椎骨の回りに通され、固定
ワイヤの両端を巻き付け、プロテーゼ装置を椎骨に固定
する。時には、固定ワイヤつまり締結ケーブル10は、
腹帯を通し、腹帯に圧力を加えて、腹帯を固定ワイヤつ
まり締結ケーブル10に締め付け、締結ケーブル10を
一箇所に保持する。
【0010】本発明で使用する柔軟な締結ケーブル10
は、多数の個々のワイヤフィラメントを撚り合わせるこ
とによって、個々のストランドを形成することにより作
られる。通常、ワイヤフィラメントは、完全に加工硬化
された状態にある。ワイヤフィラメントは、コアフィラ
メントと、そのコアフィラメントの回りに第一のらせん
方向によったその他のフィラメントから形成される。こ
れら多くのストランドは、同心のリングにはまった中央
コアストランドの回りに実質的に左右対象に配置され、
個々のストランドのらせん方向とは反対の第二のらせん
方向に撚られる。この技法が使われる場合、締結ケーブ
ル10の外部表面に、フィラメントの不具合が起こり易
く、この不具合は簡単に発見することが出来る。
【0011】好適なチタニウムケーブルでは、各々のス
トランドは7つのフィラメントから成り、締結ケーブル
10は、1つの中央コアフィラメントの回りによった6
つのフィラメントから構成される。フィラメントは、直
径0.0025インチである。締結ケーブル10は、2
つの同心リングに配置された18のストランドから成
り、1つのコアストランドの回りに撚られて、締結ケー
ブル10を形成する。ストランドが、締結ケーブル10
に撚られた後、その締結ケーブル10は、締結ケーブル
10の周囲を平坦にして、接触表面または摩擦表面を増
加させる為にスウェージ加工しても良い。好適なチタニ
ウムケーブルは1インチ当り10から12回転で左方向
の編みの7つのフィラメントから成る1つのコアストラ
ンド(1x 7)を有する。同じ構造の6つの別のスト
ランドが、1インチ当り5.5から6.5回転の右方向
の編みで、コアストランドの回りに撚られ、(7 x
7)のコアを形成する。最終のケーブルは、12本の
(1 x 7)の外部表面のストランドを有する1つの
(7 x 7)のコアを包含し、各々の外部表面ストラ
ンドは、右方向の編みで1インチ当り10から12巻き
であって、1インチ当り2.8から3.4回転の左方向
編みのコアの回りに配置される。リーダーは、直径00
1から0.0113のフィラメントから成る、1インチ
当り2.5から4.75回転の(1 x 7)の右方向
の編みである。
【0012】ストランドの個々のフィラメントの直径
は、約0.0005インチから0.005インチ(約
0.013mmから0.127mm)の範囲である。個
々のフィラメントは、金属で作られ、好ましくは、ステ
ンレススチールか一般にTi−6Al−4Vと称される
チタニウム合金から作られる。純チタニウムやチタニウ
ムのその他の生物相溶性合金やその他の金属も使用でき
る。チタニウムがステンレススチールよりも優れている
点は、磁気在留画像(MRI)と相溶性があるというこ
とである。クロム−コバルト合金の様なその他の生物相
溶性の高い強度の金属も使用できる。
【0013】一般的に、チタニウムフィラメントの直径
は、0.0015インチから0.005インチ(約0.
38mmから.127mm)の範囲にあり、一方、ステ
ンレススチールフィラメントの直径は、一般に、0.0
005インチから0.005インチ(約0.13mmか
ら0.127mm)の範囲である。
【0014】チタニウムとステンレススチールケーブル
の好適なサイズは、直径、約0.0025インチつまり
0.65mmである。
【0015】前述した様に、締結ケーブル10は、非常
に柔軟である。この柔軟性は使用に於てある利点を提供
するが、特定の外科処置に於て、締結ケーブル10を望
みの位置に設置する場合には困難な点が生じる。この困
難な点は、締結ケーブル10に取り付けたリーダー12
を使用することにより解決することが出来る。リーダー
12は、締結ケーブル10よりも幾分堅く、ある形にす
ることが出来、骨の回りに通すことが出来る様にその形
を維持することが出来る。
【0016】締結ケーブル10のリーダー部分11は、
一般的に、締結ケーブル10の固定部分10aと同様の
柔軟性は必要ないので、締結ケーブル10の固定部分1
0aほど複雑ではない。一般的に、締結ケーブル10の
典型的なリーダー部分11は、7つの端部、つまり1つ
の中央フィラメントの回りによった6つのフィラメント
を有し、各々のフィラメントは、約0.010インチの
直径を有する。リーダー部分11は、例えば21本とい
うように、もっと多くのフィラメントを有することも出
来るが、多くの場合、最も簡単な構造が最も経済的であ
る。
【0017】締結ケーブル10の固定部分10a、つま
り、固定する為に実際に使用する、締結ケーブルの部分
は、様々な技法で、締結ケーブル10のリーダー部分1
1に取り付けられる。リーダー部分11は、締結ケーブ
ル10の固定部分10aに溶接するか、接着剤で固定さ
れる。リーダー部分11を締結ケーブル10に固定する
為に収縮チューブを使用することも出来る。チューブ
は、締結ケーブル10のリーダー部分11と固定部分1
0aの上に位置され、この両者は、端部どうしで接触し
ている。チューブは、加熱され、チューブを収縮させて
リーダー部分11を締結ケーブル10aに固定する。単
一のケーブルを作ることも可能で、熱処理や締結ケーブ
ル10のリーダー部分11とは異なる方法で、締結ケー
ブル10の固定部分10aを焼きなましすることによっ
て、締結ケーブル10の固定部分10aの為の好ましい
展性又は剛性が得られる。これは、一端にリーダー部分
を有する締結ケーブルに特に有効である。
【0018】図1に示す本発明の締結ケーブル10は、
リーダー部分11に取り付けられた固定部分10aを有
する。リーダー部分11の端部にビーズ12を設けるこ
とが出来、リーダー部分11を骨や椎骨の回りに位置さ
せた時、誤って、軟らかい組織を傷つける可能性のあ
る、リーダー部分11の端部の鋭角の突起が無い状態に
している。
【0019】図2に示す実施例に於て、リーダー部分1
3は、締結ケーブル10の2つの固定部分14の間に位
置する。このタイプの締結ケーブルは、プロテーゼや骨
の移植片を椎骨に固定する場合に特に便利である。中央
のリーダー部分11は、ループ状にして、椎骨の下を通
すことが出来る。ループ状のリーダー部分11は、適当
な器具でつかむことが出来、締結ケーブル10の固定部
分10aを望みの場所に引き入れて、リーダー部分11
は、締結ケーブル10の固定部分10aから取り外すこ
とが出来る。両方の固定部分10aを、プロテーゼや骨
の移植片を椎骨に固定する為に締め付け、縛り付けるこ
とが出来る。
【0020】プロテーゼを脊椎に固定する為の締結ケー
ブルの使用例を図3に示す。締結ケーブル10は、図3
に示す様に、腹帯で固定される。
【0021】締結ケーブルを骨の回りに通す技法は、図
4と図5に示す。図4では、リーダー部分11とビーズ
12を有する締結ケーブル10が、まづ、骨の回りを容
易に通る様に、望ましい形状にされる。次に、締結ケー
ブル10は、骨の回りに通されて、続いて、リーダー部
分11が取り除かれ、締結ケーブル10の固定部分10
aが、腹帯のメカニズムと結合される。
【0022】図5は、固定ワイヤ14、15を骨の回り
に通す中央のリーダー部分11の使用法を示している。
ループが中央のリーダー部分11に形成されて、骨の回
りに通すためにカーブ状の形状にされ、器具で固定さ
れ、次に、締結ケーブルの固定部分14、15が骨の回
りに引っ張られて固定される。
【0023】リーダー部分21を固定部分20に取り付
ける好適な方法が、図6の拡大図に図示されている。図
6は、マルチストランド固定部分20を示し、このマル
チストランド固定部分20は、約7本のフィラメントを
有するリーダー部分21に固定された約133本の個々
のフィラメントを包含している。リーダー部分21のフ
ィラメントの1本は、締結ケーブル10の固定部分20
の個々のフィラメントよりもかなり太い。締結ケーブル
10のリーダー部分21は、締結ケーブル10の固定部
分と同じ直径を有することが好適であることに気が付い
てもらいたい。こうすることにより、もしリーダー部分
21の直径が、締結ケーブル10の固定部分20よりも
小さい場合に、締結ケーブル10の直径の違いによっ
て、締結ケーブル10の固定部分20が、骨やその他の
組織に引っかかることを防止する。締結ケーブル10の
固定部分20がリーダー部分21と同じ直径である場合
には、固定部分20は、組織を通して挿入した場合に、
骨やその他の組織に引っかかる可能性はほとんど無い。
【0024】締結ケーブルの固定部分20と締結ケーブ
ルのリーダー部分21には、剛性と展性の両方に違いが
ある。リーダー部分21の展性が大であればある程、締
結ケーブル10のリーダー部分21は、骨の回りや椎骨
の間に通す為に、好ましい形状に形作ることが可能であ
る。展性は、本発明の締結ケーブル10の固定部分20
にとっては好ましい特性ではない。締結ケーブルの固定
部分20はより柔軟であるが、リーダー部分21ほど展
性はなく、その形状を保持しない。リーダー部分21
は、スプリングの様に堅くはない。堅いスプリングの様
なリーダー部分21では、柔らかな組織に対して折れた
り曲がったりした時、傷をつける可能性がある。
【0025】締結ケーブル10とリーダー部分21の剛
性は、簡略化した弾性ビームモデルで示すことが出来
る。締結ケーブル10とリーダー部分21の剛性Kは、
サンプルの一方を固定位置に保持して、サンプルの長さ
方向の自由端に加えられた弾性限界内での、力の単位当
りのサンプルのたわみとして現すことが出来る。たわみ
の単位当り必要な力の量は、剛性が増せば増加し、力の
単位当りのサンプルの移動量は、剛性が少なくなる程、
増加する。
【0026】本発明のリーダー部分21のKの値は、少
なくとも0.15mmであって、25.4mmのリーダ
ー部分の力のグラム当りのたわみである。一般的に、K
の値は、0.15mm/gmから0.75mm/gmの
間である。締結ケーブル10の剛性Kは、約2mm/g
mから6mm/gmの間である。
【0027】締結ケーブル10の固定部分20に締結ケ
ーブル10のリーダー部分21を取り付ける好適な方法
は、突合せ溶接による。このプロセスで、最初のステッ
プは、締結ケーブルの固定部分と締結ケーブルのリーダ
ー部分の各々の端部にビーズを溶接することにより形成
される。各々のビーズは、スウェージ加工されて、一般
的に円形の形状になる。この2つの端部は、お互いに接
触させられて、突合せ溶接されて、リーダー部分21を
望みの場所に通し、締結ケーブル10の固定部分20を
望みの場所に導入するためにリーダー部分21を引っ張
るのに十分な強度を有する溶接を形成する。
【0028】発明の具体的な実施態様は、次の通りであ
る。 (1)リーダー部分と固定部分が同じ金属から構成され
ている請求項1に記載の締結ケーブル。 (2)締結ケーブルの固定部分は、中央のコアストラン
ドの回りであって、2つの同心リングに配置された18
本のストランドから構成され、締結ケーブルのリーダー
部分は、中央のコアストランドの回りに配置された6本
のストランドから構成され、前記固定部分と前記リーダ
ー部分の各々のストランドは、7本のフィラメントから
構成される請求項1に記載の締結ケーブル。 (3)前記リーダー部分と前記固定部分のフィラメント
はステンレススチールである実施態様2に記載の締結ケ
ーブル。 (4)前記フィラメントは、0.0005インチから
0.005インチの直径を有する実施態様3に記載の締
結ケーブル。 (5)前記リーダー部分と前記固定部分のフィラメント
は、チタニウム合金Ti6と4Vから構成される実施態
様2に記載の締結ケーブル。 (6)前記フィラメントは、0.0015インチから
0.005インチの直径を有する実施態様6に記載の締
結ケーブル。
【0029】
【発明の効果】以上のように、本発明の締結ケーブル
は、マルチストランド固定部分とマルチストランドリー
ダー部分から成り、固定部分は、第一のらせん方向に撚
り合わせた19本のストランドを包含し、前記ストラン
ドは、第一のらせん方向とは反対の第二のらせん方向に
撚り合わせた7本のフィラメントから構成され、リーダ
ー部分は3本から7本の撚り合わせたフィラメントから
構成されるので、固定部分は高度に柔軟で、リーダー部
分は、固定部分よりもはるかに高い延性を有する。ま
た、マルチストランドのリーダー部分の剛性は、固定部
分の剛性よりも高いが、従来の締結ケーブルのリーダー
部分としていた20ゲージのモノフィラメントのワイヤ
の剛性よりもはるかに低く、かつリーダー部分と固定部
分が実質的に同じ直径を有するように構成したので、締
結ケーブルのリーダー部分は、手で望みの形状に形成す
ることが出来、適正な場所に通すことが出来ようにな
る。またリーダー部分は、スプリングの様に堅くはない
ので、堅いスプリング状のリーダー部分が折れたり曲が
ったりして組織を傷つけるような可能性はない。次に、
固定部分は高度に柔軟であるので、固定部分を引っ張っ
て固定部分を望みの場所に設置することが出来る。ま
た、リーダー部分と固定部分の直径が同じであるので、
この直径の違いによって固定部分が骨やその他の組織に
引っかかることを防止する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図1】1端部にリーダー部分を有する本発明の締結ケ
ーブルを示す図である。
【図2】締結ケーブルの中央にリーダー部分を有する本
発明のケーブルを示す図である。
【図3】プロテーゼを脊椎に固定する場合の締結ケーブ
ルの使用状態を示す図である。
【図4】締結ケーブルを骨の回りに通す為にリーダー部
分の使用方法を示す図である。
【図5】締結ケーブルを骨の回りに通す為にリーダー部
分の使用方法を示す図である。
【図6】リーダー部分をケーブルに溶接で取り付ける状
態を示した拡大図である。
【図7】様々な締結ケーブルとリーダー部分の剛性の違
いを示したグラフ図である。
【符号の説明】
10 締結ケーブル 10a 固定部分 11 リーダー部分 12 ビーズ 13 リーダー部分 14 固定部分
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ブレンダ・アイ・ルゴ アメリカ合衆国、02169、マサチューセッ ツ州、クインシィー、ビゲロー・ストリー ト 96 (72)発明者 ロナルド・エイ・ヤップ アメリカ合衆国、85013 アリゾナ州、フ ェニックス、イースト・コルター・ストリ ート 3330

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 マルチストランド固定部分(以後、固定
    部分と称す)とマルチストランドリーダー部分(以後、
    リーダー部分と称す)とを備えた外科用締結ケーブル
    (以後、締結ケーブルと称す)であって、前記固定部分
    は、締結ケーブルの長さの一端が、固定位置に保持され
    ている時、前記締結ケーブルの25.4ミリメートルの
    長さの自由端に加わる力のグラム当りのたわみが2から
    6ミリメートルである剛性を有し、前記リーダー部分
    は、前記締結ケーブルの長さの一端が、固定位置に保持
    されている時、前記締結ケーブルの25.4ミリメート
    ルの長さの自由端に加わる力のグラム当りのたわみが
    0.15ミリメートルから0.75ミリメートルである
    剛性を有し、前記リーダー部分と前記固定部分が、実質
    的に同じ直径を有することを特徴とする外科用締結ケー
    ブル。
  2. 【請求項2】 マルチストランド固定部分とマルチスト
    ランドリーダー部分とを備えた外科用締結ケーブルであ
    って、前記固定部分は、第一のらせん方向に撚り合わせ
    た19本のストランドを包含し、前記ストランドは、前
    記第一のらせん方向とは反対の第二のらせん方向に撚り
    合わせた7本の個々のフィラメントから構成され、前記
    固定部分の前記個々のフィラメントは、0.0005イ
    ンチから0.005インチに範囲に属する直径を有し、
    前記リーダー部分は、撚り合わされた3本から7本のフ
    ィラメントから構成され、前記リーダー部分の前記個々
    のフィラメントは、0.005から0.015の範囲に
    属する直径を有し、前記固定部分は、前記固定部分の長
    さの一端が、固定位置に保持されている時、前記固定部
    分の1インチ(25.4ミリメートル)の長さの自由端
    に加わる力のグラム当りのたわみが2から6ミリメート
    ルである剛性を有し、前記リーダー部分は、前記リーダ
    ー部分の長さの一端が、固定位置に保持されている時、
    前記リーダー部分の1インチ(25.4ミリメートル)
    の長さの自由端に加わる力のグラム当りのたわみが0.
    15ミリメートルから0.75ミリメートルである剛性
    を有することを特徴とする外科用締結ケーブル。
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