JPH07163616A - 改良創傷用包帯 - Google Patents
改良創傷用包帯Info
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 創傷の治療、主として褥瘡、特に脚部潰瘍に
適するツーピース型創傷用包帯を提供すること。 【構成】 接着剤を含有する基板および過剰の創傷滲出
液を吸収する手段からなるツーピース型創傷用包帯であ
って、該基板が、実質的に創傷と同じ大きさで、創傷へ
のアクセスおよび創傷を見るための第1開口;および実
質的に創傷の寸法よりも小さく、滲出液の流れを吸収手
段へ直接送るように適合された第2開口を構成する少な
くともひとつのスリットを持つことを特徴とするツーピ
ース型創傷用包帯。
適するツーピース型創傷用包帯を提供すること。 【構成】 接着剤を含有する基板および過剰の創傷滲出
液を吸収する手段からなるツーピース型創傷用包帯であ
って、該基板が、実質的に創傷と同じ大きさで、創傷へ
のアクセスおよび創傷を見るための第1開口;および実
質的に創傷の寸法よりも小さく、滲出液の流れを吸収手
段へ直接送るように適合された第2開口を構成する少な
くともひとつのスリットを持つことを特徴とするツーピ
ース型創傷用包帯。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、創傷の治療に有用な創
傷用包帯に関するものであり、さらに詳しくは、主とし
て褥瘡、特に脚部潰瘍に適した包帯に関する。
傷用包帯に関するものであり、さらに詳しくは、主とし
て褥瘡、特に脚部潰瘍に適した包帯に関する。
【0002】創傷の保護および治療に関連して、創傷用
包帯の選択および設計は個々の創傷における特異的な要
求に焦点を合わせて行うのが好ましい。「創傷」とは、
火傷、床ずれ、穿刺、潰瘍などを意味する。創傷保護の
重要な一面は、治癒が促進されるように、上皮の形成の
必要性、すなわち治癒過程で形成される創傷のすぐ周辺
に成長する新しい細胞領域の必要性を考慮することであ
る。これに比べて幾らかは重要性が軽いとはいえ、創傷
治療において考慮すべきもうひとつの点は、創傷の周囲
の非創傷の皮膚のことである。
包帯の選択および設計は個々の創傷における特異的な要
求に焦点を合わせて行うのが好ましい。「創傷」とは、
火傷、床ずれ、穿刺、潰瘍などを意味する。創傷保護の
重要な一面は、治癒が促進されるように、上皮の形成の
必要性、すなわち治癒過程で形成される創傷のすぐ周辺
に成長する新しい細胞領域の必要性を考慮することであ
る。これに比べて幾らかは重要性が軽いとはいえ、創傷
治療において考慮すべきもうひとつの点は、創傷の周囲
の非創傷の皮膚のことである。
【0003】創傷の治癒はその周囲の内部からの細胞成
長によって形成される上皮でなされることが解っている
ので、保護は、この新しい成長領域を不必要に損傷した
り、刺激したりしないように行う。先行技術の包帯で
は、包帯交換の間に、主として包帯が上皮に接着した
り、あるいは肉芽組織および新しい成長細胞が包帯の基
材内に絡み合うなどの問題がしばしば起こりうる。その
両方の場合において、包帯を除去することにより敏感な
組織が損傷され、その結果として創傷の治癒の進行が逆
行するという危険がある。創傷用包帯の選択においてさ
らに考慮する点は、湿潤環境を維持してカサブタの形成
を防ぐ包帯を提供することである。
長によって形成される上皮でなされることが解っている
ので、保護は、この新しい成長領域を不必要に損傷した
り、刺激したりしないように行う。先行技術の包帯で
は、包帯交換の間に、主として包帯が上皮に接着した
り、あるいは肉芽組織および新しい成長細胞が包帯の基
材内に絡み合うなどの問題がしばしば起こりうる。その
両方の場合において、包帯を除去することにより敏感な
組織が損傷され、その結果として創傷の治癒の進行が逆
行するという危険がある。創傷用包帯の選択においてさ
らに考慮する点は、湿潤環境を維持してカサブタの形成
を防ぐ包帯を提供することである。
【0004】創傷によって損傷しなかった創傷周囲の皮
膚の領域の少なくとも一部は創傷用包帯に接触する。た
とえば、周囲の皮膚の重要な部分が、接着剤または包帯
を所定の位置に保定するラップで長期にわたって覆われ
ることもある。非創傷皮膚が包帯によって刺激されるこ
ともある。このことは、周囲の皮膚が強い薬剤によって
敏感になりやすい潰瘍、特に脚部潰瘍において特に問題
であり、このような創傷は、しばしば周囲の組織の薄片
化および/または鱗片化あるいは湿疹を伴っている。創
傷保護のさらに別の要素は、包帯交換の頻度である。上
述の事柄が、包帯交換のタイミングにおいて考慮すべき
点のすべてである。さらに、創傷が大量の滲出液を出し
ている場合、より頻繁に包帯交換することが望ましい。
したがって、様々なタイプの創傷、利用しうる多量の包
帯、および治癒の様々な段階を考慮すると、創傷の治癒
状態の監視の補助をする包帯が必要となる。
膚の領域の少なくとも一部は創傷用包帯に接触する。た
とえば、周囲の皮膚の重要な部分が、接着剤または包帯
を所定の位置に保定するラップで長期にわたって覆われ
ることもある。非創傷皮膚が包帯によって刺激されるこ
ともある。このことは、周囲の皮膚が強い薬剤によって
敏感になりやすい潰瘍、特に脚部潰瘍において特に問題
であり、このような創傷は、しばしば周囲の組織の薄片
化および/または鱗片化あるいは湿疹を伴っている。創
傷保護のさらに別の要素は、包帯交換の頻度である。上
述の事柄が、包帯交換のタイミングにおいて考慮すべき
点のすべてである。さらに、創傷が大量の滲出液を出し
ている場合、より頻繁に包帯交換することが望ましい。
したがって、様々なタイプの創傷、利用しうる多量の包
帯、および治癒の様々な段階を考慮すると、創傷の治癒
状態の監視の補助をする包帯が必要となる。
【0005】脚部潰瘍の領域において現在用いられてい
る治療のひとつのタイプは、潰瘍へのガーゼを当て、そ
のガーゼを潰瘍に保持させるために押圧してラップする
方法である。ガーゼはすぐに飽和状態になるので、頻繁
な交換が必要となり、上皮および周囲の皮膚への損傷が
起こりうる。ガーゼをあまり長期間放置すると、タンパ
ク質分解性酵素を含有する滲出液が患者の周囲の皮膚を
消化しはじめる。第2のタイプの治療は、患者の脚のつ
ま先から膝まで巻き付けられた亜鉛ペースト含有包帯で
できているウンナブーツ(Unna's Boot)(ブリースドル
フ・インコーポレイテッド(Briesdorf, Inc.)から入
手可能)である。他のウンナブーツ(亜鉛治療)は、マ
イルス・アンド・グラハム・フィールド(Miles and Gra
ham Field)から入手可能である。この包帯は通常一度に
つき1週間そのままにしておき、吸収剤パッドは潰瘍領
域において包帯の外側に適用して過剰の滲出液を吸収し
なければならない。しかし、ラップを通して滲出液が染
み出ることはよくあり、皮膚および上皮の損傷は避けら
れない。
る治療のひとつのタイプは、潰瘍へのガーゼを当て、そ
のガーゼを潰瘍に保持させるために押圧してラップする
方法である。ガーゼはすぐに飽和状態になるので、頻繁
な交換が必要となり、上皮および周囲の皮膚への損傷が
起こりうる。ガーゼをあまり長期間放置すると、タンパ
ク質分解性酵素を含有する滲出液が患者の周囲の皮膚を
消化しはじめる。第2のタイプの治療は、患者の脚のつ
ま先から膝まで巻き付けられた亜鉛ペースト含有包帯で
できているウンナブーツ(Unna's Boot)(ブリースドル
フ・インコーポレイテッド(Briesdorf, Inc.)から入
手可能)である。他のウンナブーツ(亜鉛治療)は、マ
イルス・アンド・グラハム・フィールド(Miles and Gra
ham Field)から入手可能である。この包帯は通常一度に
つき1週間そのままにしておき、吸収剤パッドは潰瘍領
域において包帯の外側に適用して過剰の滲出液を吸収し
なければならない。しかし、ラップを通して滲出液が染
み出ることはよくあり、皮膚および上皮の損傷は避けら
れない。
【0006】さらに他のタイプの包帯がギルマン(Gilm
an)の米国特許第5106362号に記載されている。
この包帯は患者の皮膚に接触するベースシートを提供す
る。ベースシートは創傷の上に設置するための開口部を
持つ。包帯は、創傷からベースシートの開口部を通って
経路に沿って流れ出る液体の漏出量を制御するための漏
れ口を持つ。漏れ口は、創傷からベースシートの開口部
を通って“曲がりくねった経路”に沿って流れ出る創傷
漏出量を制御するように設計されている。米国特許第5
106362号の包帯の改良品がギルマンの米国特許第
5056510号に記載されている。第5056510
号特許には、織布でできた貯蔵部が室に含まれている漏
れ口を有する包帯が記載されている。室の壁は細菌やそ
の他の汚染物に対する防壁となることを意図されてい
る。室の壁は、織布貯蔵部の空隙からの空気の出口とな
るように、空気透過性であることが意図されている。
an)の米国特許第5106362号に記載されている。
この包帯は患者の皮膚に接触するベースシートを提供す
る。ベースシートは創傷の上に設置するための開口部を
持つ。包帯は、創傷からベースシートの開口部を通って
経路に沿って流れ出る液体の漏出量を制御するための漏
れ口を持つ。漏れ口は、創傷からベースシートの開口部
を通って“曲がりくねった経路”に沿って流れ出る創傷
漏出量を制御するように設計されている。米国特許第5
106362号の包帯の改良品がギルマンの米国特許第
5056510号に記載されている。第5056510
号特許には、織布でできた貯蔵部が室に含まれている漏
れ口を有する包帯が記載されている。室の壁は細菌やそ
の他の汚染物に対する防壁となることを意図されてい
る。室の壁は、織布貯蔵部の空隙からの空気の出口とな
るように、空気透過性であることが意図されている。
【0007】本発明の譲り受け人によって所有されるフ
ランク(Frank)の米国特許第4909243号には、
周囲の皮膚に接触する接着性表面を持つ基板を特徴とす
るツーピース型創傷用包帯が記載されている。該基板
は、基板を貫通する開口を持ち、創傷の周囲において基
板の上に所望の創傷用包帯材料の創傷用パッドを設置す
ることができる。この特許における開口は、創傷を見る
ことは可能にするが、包帯を創傷へ再適用することは不
可能である。先行技術の創傷用包帯は、吸収剤材料へ滲
出液を導くための曲がりくねった経路を提供している
が、滲出液吸収性が優れているだけでなく、創傷へのア
クセスならびに視覚的観察も可能な創傷用包帯が必要で
ある。
ランク(Frank)の米国特許第4909243号には、
周囲の皮膚に接触する接着性表面を持つ基板を特徴とす
るツーピース型創傷用包帯が記載されている。該基板
は、基板を貫通する開口を持ち、創傷の周囲において基
板の上に所望の創傷用包帯材料の創傷用パッドを設置す
ることができる。この特許における開口は、創傷を見る
ことは可能にするが、包帯を創傷へ再適用することは不
可能である。先行技術の創傷用包帯は、吸収剤材料へ滲
出液を導くための曲がりくねった経路を提供している
が、滲出液吸収性が優れているだけでなく、創傷へのア
クセスならびに視覚的観察も可能な創傷用包帯が必要で
ある。
【0008】本発明は、改良創傷用包帯を提供する。本
発明の包帯は、創傷および周囲の皮膚に接触する接着性
基板および基板の上に設置される吸収手段(パッド)を
特徴とする。基板は、フラップを創傷から持ち上げる
と、その第1開口が概して創傷と同じ大きさと形になる
ようなひとつまたはそれ以上のフラップを規定するスリ
ットを持つ。第1開口は、基板を取り外すことなく創傷
の検査および/または治療を可能にし、それによって創
傷の上皮の損傷が避けられる。その後、フラップは創傷
の上に戻して閉じることができる。さらに、基板は、ひ
とつまたはそれ以上のフラップを閉じると生じる第2開
口も有し、第2開口の大きさは実質的に創傷の大きさよ
りも小さい。第2開口は過剰の創傷滲出液が基板上に設
置された吸収手段へ除去されるのを容易にする。本発明
の創傷用包帯は、創傷の外側のデリケートな治癒皮膚を
損傷する危険が少ない包帯交換、すなわち吸収剤材料の
交換ができる点において優れた創傷保護を提供する。こ
のことは、基板を周囲の健康な皮膚に設置したままにす
ることができ、長期にわたって創傷表面の保護を維持で
きるためである。
発明の包帯は、創傷および周囲の皮膚に接触する接着性
基板および基板の上に設置される吸収手段(パッド)を
特徴とする。基板は、フラップを創傷から持ち上げる
と、その第1開口が概して創傷と同じ大きさと形になる
ようなひとつまたはそれ以上のフラップを規定するスリ
ットを持つ。第1開口は、基板を取り外すことなく創傷
の検査および/または治療を可能にし、それによって創
傷の上皮の損傷が避けられる。その後、フラップは創傷
の上に戻して閉じることができる。さらに、基板は、ひ
とつまたはそれ以上のフラップを閉じると生じる第2開
口も有し、第2開口の大きさは実質的に創傷の大きさよ
りも小さい。第2開口は過剰の創傷滲出液が基板上に設
置された吸収手段へ除去されるのを容易にする。本発明
の創傷用包帯は、創傷の外側のデリケートな治癒皮膚を
損傷する危険が少ない包帯交換、すなわち吸収剤材料の
交換ができる点において優れた創傷保護を提供する。こ
のことは、基板を周囲の健康な皮膚に設置したままにす
ることができ、長期にわたって創傷表面の保護を維持で
きるためである。
【0009】図1に、基板(12)および創傷用パッド
(14)からなる本発明創傷用包帯のひとつの具体例
(10)を示す。ここで、基板は、この図1では閉じた
状態にある第1開口[矢印(15)で示す位置に存在]
および基板(12)を貫通する第2開口(16)を持
つ。創傷用パッド(14)は第2開口(16)の上また
は必要に応じてその内部に適合するように設計される。
第1開口(15)は代表的には創傷の大きさと形に対応
する。また、第1開口(15)は円形、楕円形、正方
形、長方形または特定の創傷に対する望ましいその他の
適当な形であってよい。後に詳述するように、実際に使
用するにあたり、創傷用パッド(14)を基板(12)
および第2開口(16)の上に固定する場合、第1開口
(15)を閉じておくことに注意すべきである。このこ
とによって、第2開口(16)が、過剰の創傷滲出液を
除去するための曲がりくねっていない通り易い経路とな
るという大きな治療上の利益が得られる。第1開口(1
5)は検査または治療のためだけに開ける必要があるの
で、閉じた位置においては、ほとんどすべての創傷領域
が基板(12)のハイドロコロイド接着剤(第1接着剤
層)(18)に接触する。
(14)からなる本発明創傷用包帯のひとつの具体例
(10)を示す。ここで、基板は、この図1では閉じた
状態にある第1開口[矢印(15)で示す位置に存在]
および基板(12)を貫通する第2開口(16)を持
つ。創傷用パッド(14)は第2開口(16)の上また
は必要に応じてその内部に適合するように設計される。
第1開口(15)は代表的には創傷の大きさと形に対応
する。また、第1開口(15)は円形、楕円形、正方
形、長方形または特定の創傷に対する望ましいその他の
適当な形であってよい。後に詳述するように、実際に使
用するにあたり、創傷用パッド(14)を基板(12)
および第2開口(16)の上に固定する場合、第1開口
(15)を閉じておくことに注意すべきである。このこ
とによって、第2開口(16)が、過剰の創傷滲出液を
除去するための曲がりくねっていない通り易い経路とな
るという大きな治療上の利益が得られる。第1開口(1
5)は検査または治療のためだけに開ける必要があるの
で、閉じた位置においては、ほとんどすべての創傷領域
が基板(12)のハイドロコロイド接着剤(第1接着剤
層)(18)に接触する。
【0010】基板は、皮膚に接触するように設計された
第1接着剤層(18)および上面(22)を持ち、第1
接着剤層(18)の上に設置される第1支持体層(2
0)からなる。支持体層は適当なポリマー材料が好まし
い。本明細書では「創傷用パッド(14)」という語句
を用いているが、どのような吸収手段でも本発明創傷用
パッド(14)の代わりに使用しうることを理解すべき
である。創傷用パッド(14)は、基板(12)の第1
支持体層(20)の上面(22)に剥離可能な状態で接
着されるのが好ましく、必要に応じて再シール可能な状
態で接着される。創傷用パッド(14)は、第2支持体
層(28)を含む上層(26)に接着された包帯要素
(24)からなる。第2接着剤層(30)は剥離可能
で、再シール可能な接着手段であり、実質的に第1接着
剤層(18)が患者の皮膚から剥離されるよりも容易に
基板(12)の上面(22)から剥離することができる
べきである。もし任意の第2接着剤層(30)が存在し
ないならば、それに代わる創傷用パッド(14)を接着
するための公知の手段を用意すべきである。適当な基板
および創傷用パッドの例が本件の参考文献である米国特
許第4909243号に記載されている。
第1接着剤層(18)および上面(22)を持ち、第1
接着剤層(18)の上に設置される第1支持体層(2
0)からなる。支持体層は適当なポリマー材料が好まし
い。本明細書では「創傷用パッド(14)」という語句
を用いているが、どのような吸収手段でも本発明創傷用
パッド(14)の代わりに使用しうることを理解すべき
である。創傷用パッド(14)は、基板(12)の第1
支持体層(20)の上面(22)に剥離可能な状態で接
着されるのが好ましく、必要に応じて再シール可能な状
態で接着される。創傷用パッド(14)は、第2支持体
層(28)を含む上層(26)に接着された包帯要素
(24)からなる。第2接着剤層(30)は剥離可能
で、再シール可能な接着手段であり、実質的に第1接着
剤層(18)が患者の皮膚から剥離されるよりも容易に
基板(12)の上面(22)から剥離することができる
べきである。もし任意の第2接着剤層(30)が存在し
ないならば、それに代わる創傷用パッド(14)を接着
するための公知の手段を用意すべきである。適当な基板
および創傷用パッドの例が本件の参考文献である米国特
許第4909243号に記載されている。
【0011】好ましい具体例においては、図1および図
2に示すように、創傷用パッド(14)は第2接着剤層
(30)(必要に応じて支持体層(28)を持つ)に接
着された包帯要素(24)からなり、該接着剤層(3
0)は包帯要素(24)よりも寸法が大きい。いずれか
の常套の仕方で、包帯要素(24)の創傷に面する表面
に、非粘着面(32)を用意するのが好ましい。このこ
とを完成しているひとつのやり方は、図2に示す創傷用
パッド(14)の創傷に面する表面である。接着剤層
(30)は包帯要素(24)および非粘着面(32)よ
りも大きい。外側の接着剤(30)、すなわち非粘着面
の周囲の接着剤が創傷用パッド(14)を基板(12)
に使用時に固定するのはこのためである。さらに、非粘
着面(32)は包帯要素(24)よりも大きい。したが
って、非粘着面(32)が接着剤層(30)と重なる部
分が、包帯要素(24)を第2接着剤層(30)に固定
する。後述するように、この新規創傷用パッド(14)
ならびに新規基板(12)は、本発明の不可欠の部分で
ある。
2に示すように、創傷用パッド(14)は第2接着剤層
(30)(必要に応じて支持体層(28)を持つ)に接
着された包帯要素(24)からなり、該接着剤層(3
0)は包帯要素(24)よりも寸法が大きい。いずれか
の常套の仕方で、包帯要素(24)の創傷に面する表面
に、非粘着面(32)を用意するのが好ましい。このこ
とを完成しているひとつのやり方は、図2に示す創傷用
パッド(14)の創傷に面する表面である。接着剤層
(30)は包帯要素(24)および非粘着面(32)よ
りも大きい。外側の接着剤(30)、すなわち非粘着面
の周囲の接着剤が創傷用パッド(14)を基板(12)
に使用時に固定するのはこのためである。さらに、非粘
着面(32)は包帯要素(24)よりも大きい。したが
って、非粘着面(32)が接着剤層(30)と重なる部
分が、包帯要素(24)を第2接着剤層(30)に固定
する。後述するように、この新規創傷用パッド(14)
ならびに新規基板(12)は、本発明の不可欠の部分で
ある。
【0012】接着剤層(18)は接着剤材料でできた接
着性物質である。滲出液を放出する創傷の治療用の公知
の液体相互作用接着剤が好ましく、それらの代表的なも
のはポリマーマトリックスにハイドロコロイドが分散し
たものである。また、基板の接着剤材料は湿潤表面に接
着可能であるものが好ましい。造瘻術における皮膚の防
護および男性尿失禁用アプリケーションに使用する公知
の接着剤組成物が、本発明の基板に特に好適である。た
とえば、チェン(Chen)の米国特許第3339545号
には、1種または2種以上の水溶性または水膨潤性ハイ
ドロコロイドおよびポリイソブチレンなどの粘稠性物質
を特徴とする接着剤が記載されている。本発明の支持体
層に対応する水不溶性材料のフィルムを該接着剤の一方
の表面に取り付ける。製品は“Stomahesive”(商標)
および“Durahesive”の商品名でコンバッテック(Conva
tec)社から市販されている。
着性物質である。滲出液を放出する創傷の治療用の公知
の液体相互作用接着剤が好ましく、それらの代表的なも
のはポリマーマトリックスにハイドロコロイドが分散し
たものである。また、基板の接着剤材料は湿潤表面に接
着可能であるものが好ましい。造瘻術における皮膚の防
護および男性尿失禁用アプリケーションに使用する公知
の接着剤組成物が、本発明の基板に特に好適である。た
とえば、チェン(Chen)の米国特許第3339545号
には、1種または2種以上の水溶性または水膨潤性ハイ
ドロコロイドおよびポリイソブチレンなどの粘稠性物質
を特徴とする接着剤が記載されている。本発明の支持体
層に対応する水不溶性材料のフィルムを該接着剤の一方
の表面に取り付ける。製品は“Stomahesive”(商標)
および“Durahesive”の商品名でコンバッテック(Conva
tec)社から市販されている。
【0013】ドイル(Doyle)らの米国特許第4551
990号には、1種または2種以上のポリイソブチレン
または1種または2種以上のポリイソブチレンとブチル
ゴムの配合物5〜30重量%、1種または2種以上のス
チレンンラジカルまたはブロック共重合体3〜20重量
%、鉱物油8〜40重量%、1種または2種以上の水溶
性ハイドロコロイドゴム15〜65重量%、15重量%
以下の1種または2種以上の水膨潤性凝集強化剤(ハイ
ドロコロイドゴムと強化剤が一緒になって約15〜65
重量%で存在するという条件で)および粘着付与剤7.
5〜15重量%を含む医療目的に適する感圧接着剤が記
載されている。
990号には、1種または2種以上のポリイソブチレン
または1種または2種以上のポリイソブチレンとブチル
ゴムの配合物5〜30重量%、1種または2種以上のス
チレンンラジカルまたはブロック共重合体3〜20重量
%、鉱物油8〜40重量%、1種または2種以上の水溶
性ハイドロコロイドゴム15〜65重量%、15重量%
以下の1種または2種以上の水膨潤性凝集強化剤(ハイ
ドロコロイドゴムと強化剤が一緒になって約15〜65
重量%で存在するという条件で)および粘着付与剤7.
5〜15重量%を含む医療目的に適する感圧接着剤が記
載されている。
【0014】パウエルチャク(Pawelchak)らの米国特
許第4393080号には、感圧粘稠性接着剤材料30
〜70重量%および任意の熱可塑性エラストマーを含む
接着剤組成物が記載されている。感圧材料は天然ゴム、
シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴ
ムおよびポリイソブチレンから選択される。エラストマ
ーは中分子量ポリイソブチレン、ブチルゴムまたはスチ
レン共重合体が使用できる。さらに、この接着剤材料
は、水和したときにエラストマー特性を発現しうる材料
または合成ポリマー(グルテンおよびメチルビニルエー
テル/マレイン酸の長鎖ポリマーが使用できる)3〜6
0重量%を含む。好ましい接着剤層(18)および(3
0)は、“Durahesive”または“DuoDerm CGF”(商
標)として市販されているドイルらの接着剤である。上
記接着剤が本発明基板(12)に使用するのに好適であ
るとはいえ、それらはひとつの例にすぎず、いずれの皮
膚適合性接着剤も使用しうるが、液体相互作用接着剤が
好ましい。ひとつの具体例において、基板(12)の接
着剤材料はさらに、2〜20重量%、好ましくは約10
重量%の酸化亜鉛を含んでもよい。酸化亜鉛は創傷の周
囲の皮膚の保護を助成するだけでなく、酸化亜鉛を含む
ことによって液体相互作用接着剤材料の柔軟性が増す。
許第4393080号には、感圧粘稠性接着剤材料30
〜70重量%および任意の熱可塑性エラストマーを含む
接着剤組成物が記載されている。感圧材料は天然ゴム、
シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴ
ムおよびポリイソブチレンから選択される。エラストマ
ーは中分子量ポリイソブチレン、ブチルゴムまたはスチ
レン共重合体が使用できる。さらに、この接着剤材料
は、水和したときにエラストマー特性を発現しうる材料
または合成ポリマー(グルテンおよびメチルビニルエー
テル/マレイン酸の長鎖ポリマーが使用できる)3〜6
0重量%を含む。好ましい接着剤層(18)および(3
0)は、“Durahesive”または“DuoDerm CGF”(商
標)として市販されているドイルらの接着剤である。上
記接着剤が本発明基板(12)に使用するのに好適であ
るとはいえ、それらはひとつの例にすぎず、いずれの皮
膚適合性接着剤も使用しうるが、液体相互作用接着剤が
好ましい。ひとつの具体例において、基板(12)の接
着剤材料はさらに、2〜20重量%、好ましくは約10
重量%の酸化亜鉛を含んでもよい。酸化亜鉛は創傷の周
囲の皮膚の保護を助成するだけでなく、酸化亜鉛を含む
ことによって液体相互作用接着剤材料の柔軟性が増す。
【0015】基板(22)の第1支持体層(22)に
は、公知のポリマーフィルム、不織布材料、織布など、
またはそれらの組み合わせ物のいずれでも使用できる
が、シリコンコート軟質ポリウレタンポリマーおよびエ
ンボス加工したポリエチレンフィルムが好ましい。創傷
用パッド(14)の包帯要素(24)には、創傷保護分
野で創傷用包帯として使用されるいずれの材料およびそ
の組み合わせ物でも使用できる。代表的な材料として
は、天然および合成ポリマー吸収剤、ハイドロコロイド
/ポリサッカライド吸収剤、セルロース吸収剤、ゴムお
よび樹脂吸収剤、無機吸収剤、ゲル形成液体相互作用接
着剤包帯、ウール、木綿、リントおよび超吸収剤(すな
わち、代表的には繊維または凝集粒子の形態の水膨潤性
ポリマー)が挙げられるがこれらに限定されるものでは
ない。包帯要素(24)の構造は、たとえばパウエルチ
ャクらの米国特許第4538603号に記載されている
ように(ここでは、“DuoDerm”(商標)としてコンバテ
ック社から市販されている吸収用包帯が記載されてい
る)、完全にラミネートされた包帯であってよい。パウ
エルチャクらは、ゲル形成液体相互作用接着剤の接着剤
層、半連続気泡ポリマーフォームおよび/またはポリマ
ーフィルム支持体からなる包帯を記載している。また、
該包帯は粘着力を増強させるように設計された第2接着
剤層を含んでもよい。米国特許第4793337号もま
た、パウエルチャクの二重包帯構造に類似した包帯を記
載しているが、これは接着剤層に挟まれたカルシウムア
ルギニンウールまたは繊維の層も含んでいる。その他の
公知のパッド、ガーゼまたは創傷用フィルム(おむつま
たは失禁の技術で使用される材料など)のいずれもが包
帯要素(24)として使用できる。特殊な包帯として
は、サンビーム・プロセス(Sunbeam Process)吸収剤
材料[ゲルマン・テクノロジー(Gelman Technolgy)社]、
コンポジット・エア・レイド・スーパーアブソーベント
・パッド(Composite Air LaidSuperabsorbent Pad)
[ドライ・フォーミング・プロセシーズ(Dry Forming
Processes)社]およびポリスティーン・スーパーアブ
ソーベント・ファイバー・フロック(Polysteen Supera
bsorbent Fiber Flock)・SAFF[ハンフスピンネレ
イ・スティーン・アンド・カンパニー(Hanfspinnerei S
teen & Co.)]が挙げられる。包帯要素(24)に用いる
のに最も好ましいのは、吸収剤および/または超吸収剤
材料の繊維状マトリックスである。超吸収剤を含むセル
ロースマトリックス(メチルセルロースなど)が好まし
い。このような適当なマトリックスのひとつとして、
“Salsorb”(登録商標)が挙げられる。
は、公知のポリマーフィルム、不織布材料、織布など、
またはそれらの組み合わせ物のいずれでも使用できる
が、シリコンコート軟質ポリウレタンポリマーおよびエ
ンボス加工したポリエチレンフィルムが好ましい。創傷
用パッド(14)の包帯要素(24)には、創傷保護分
野で創傷用包帯として使用されるいずれの材料およびそ
の組み合わせ物でも使用できる。代表的な材料として
は、天然および合成ポリマー吸収剤、ハイドロコロイド
/ポリサッカライド吸収剤、セルロース吸収剤、ゴムお
よび樹脂吸収剤、無機吸収剤、ゲル形成液体相互作用接
着剤包帯、ウール、木綿、リントおよび超吸収剤(すな
わち、代表的には繊維または凝集粒子の形態の水膨潤性
ポリマー)が挙げられるがこれらに限定されるものでは
ない。包帯要素(24)の構造は、たとえばパウエルチ
ャクらの米国特許第4538603号に記載されている
ように(ここでは、“DuoDerm”(商標)としてコンバテ
ック社から市販されている吸収用包帯が記載されてい
る)、完全にラミネートされた包帯であってよい。パウ
エルチャクらは、ゲル形成液体相互作用接着剤の接着剤
層、半連続気泡ポリマーフォームおよび/またはポリマ
ーフィルム支持体からなる包帯を記載している。また、
該包帯は粘着力を増強させるように設計された第2接着
剤層を含んでもよい。米国特許第4793337号もま
た、パウエルチャクの二重包帯構造に類似した包帯を記
載しているが、これは接着剤層に挟まれたカルシウムア
ルギニンウールまたは繊維の層も含んでいる。その他の
公知のパッド、ガーゼまたは創傷用フィルム(おむつま
たは失禁の技術で使用される材料など)のいずれもが包
帯要素(24)として使用できる。特殊な包帯として
は、サンビーム・プロセス(Sunbeam Process)吸収剤
材料[ゲルマン・テクノロジー(Gelman Technolgy)社]、
コンポジット・エア・レイド・スーパーアブソーベント
・パッド(Composite Air LaidSuperabsorbent Pad)
[ドライ・フォーミング・プロセシーズ(Dry Forming
Processes)社]およびポリスティーン・スーパーアブ
ソーベント・ファイバー・フロック(Polysteen Supera
bsorbent Fiber Flock)・SAFF[ハンフスピンネレ
イ・スティーン・アンド・カンパニー(Hanfspinnerei S
teen & Co.)]が挙げられる。包帯要素(24)に用いる
のに最も好ましいのは、吸収剤および/または超吸収剤
材料の繊維状マトリックスである。超吸収剤を含むセル
ロースマトリックス(メチルセルロースなど)が好まし
い。このような適当なマトリックスのひとつとして、
“Salsorb”(登録商標)が挙げられる。
【0016】これらおよびその他の創傷用包帯が、本発
明創傷用包帯の創傷用パッド(14)における包帯要素
(24)として使用するのに適当である。包帯要素(2
4)は、いずれの材料を選択したとしても、創傷滲出液
の有害な影響から創傷および周囲領域を保護するように
創傷の液体を処理できるべきである。このことは、包帯
要素が創傷から流体を除去する能力または“灯心”の働
きをする能力によって成し遂げられる。第2支持体層
(28)は、第1支持体層(20)と同じ材料から選択
でき、第1支持体層(20)と同じかまたは異なってい
てもよい。好ましい第2支持体層は、ポリエステルフィ
ルムに接着した紡績糸織り交ぜポリエステル不織布[ケ
ンダール(Kendall)社の“ Novenette”]である。上
述したように、包帯要素(24)がガーゼまたは複合パ
ッドである場合、それはさらにポリエステル不織布オー
バーラップ[たとえば、ケンダール社、ファッソン(Fa
sson)社およびセメックス(Semex)社などから入手可
能]などのオーバーラップ(overwrap)および公知の非
接着性表面材料を含んでもよい。
明創傷用包帯の創傷用パッド(14)における包帯要素
(24)として使用するのに適当である。包帯要素(2
4)は、いずれの材料を選択したとしても、創傷滲出液
の有害な影響から創傷および周囲領域を保護するように
創傷の液体を処理できるべきである。このことは、包帯
要素が創傷から流体を除去する能力または“灯心”の働
きをする能力によって成し遂げられる。第2支持体層
(28)は、第1支持体層(20)と同じ材料から選択
でき、第1支持体層(20)と同じかまたは異なってい
てもよい。好ましい第2支持体層は、ポリエステルフィ
ルムに接着した紡績糸織り交ぜポリエステル不織布[ケ
ンダール(Kendall)社の“ Novenette”]である。上
述したように、包帯要素(24)がガーゼまたは複合パ
ッドである場合、それはさらにポリエステル不織布オー
バーラップ[たとえば、ケンダール社、ファッソン(Fa
sson)社およびセメックス(Semex)社などから入手可
能]などのオーバーラップ(overwrap)および公知の非
接着性表面材料を含んでもよい。
【0017】図4の4Aに示す基板(12)は、第2開
口(16)から基板の面に沿って伸びる一対のスリット
を持つ。これらのスリットは、図1に示す基板(12)
の上面(22)から接着剤物質(18)まで達してい
る。ひとつの具体例において、スリット(34)および
(36)は、開口(16)とは反対側のそれらの末端
に、それぞれさらにスリット(38)および(40)を
持つ。図4の4Aにおいて、スリット(38)および
(40)は、スリット(34)および(36)に対して
ほぼ直角の角度であるが、治療される創傷の形によっ
て、その他の角度を選択することができる。同様に、創
傷の形によって、スリット(34)および(36)は図
4の4Aに示す配置とは異なることができる。したがっ
て、図4の4Aではこれらのスリットは比較的直線であ
るけれども、創傷の形によって、実質的にいずれの形で
もとることができる。
口(16)から基板の面に沿って伸びる一対のスリット
を持つ。これらのスリットは、図1に示す基板(12)
の上面(22)から接着剤物質(18)まで達してい
る。ひとつの具体例において、スリット(34)および
(36)は、開口(16)とは反対側のそれらの末端
に、それぞれさらにスリット(38)および(40)を
持つ。図4の4Aにおいて、スリット(38)および
(40)は、スリット(34)および(36)に対して
ほぼ直角の角度であるが、治療される創傷の形によっ
て、その他の角度を選択することができる。同様に、創
傷の形によって、スリット(34)および(36)は図
4の4Aに示す配置とは異なることができる。したがっ
て、図4の4Aではこれらのスリットは比較的直線であ
るけれども、創傷の形によって、実質的にいずれの形で
もとることができる。
【0018】スリットの目的は、創傷治癒の進行の視覚
化を容易にすることである。フラップを持ち上げると、
ほぼ創傷と同じ大きさの開口から創傷が完全に視覚化さ
れ、それと同時に創傷へのアクセスが可能になる。フラ
ップを元の位置に戻すと、残っている開口(16)から
創傷滲出液が自由に吸収手段または創傷用パッド(1
4)へ流れるようになる。したがって、滲出液が開口
(16)を通って創傷から直接に創傷用パッド(14)
へ流れ込むことにより、曲がりくねっていない滲出液用
経路が提供される。創傷治癒の進行を観察した後、持ち
上げたスリットの端部を放す。湿潤なハイドロコロイド
の端部は、開口(16)を残して接着し、シールされ
る。図5および図6に示すように、スリットは様々な配
置をとることができる。図5の5Aおよび5Bは、スリ
ット(48)から伸びる一対のスリット(44)および
(46)を持つ、ほぼ長方形のスリットを示すものであ
る。折りたたみの軸は、スリット(44)の終点(5
0)からスリット(46)の終点(52)へ伸びる想像
線である。
化を容易にすることである。フラップを持ち上げると、
ほぼ創傷と同じ大きさの開口から創傷が完全に視覚化さ
れ、それと同時に創傷へのアクセスが可能になる。フラ
ップを元の位置に戻すと、残っている開口(16)から
創傷滲出液が自由に吸収手段または創傷用パッド(1
4)へ流れるようになる。したがって、滲出液が開口
(16)を通って創傷から直接に創傷用パッド(14)
へ流れ込むことにより、曲がりくねっていない滲出液用
経路が提供される。創傷治癒の進行を観察した後、持ち
上げたスリットの端部を放す。湿潤なハイドロコロイド
の端部は、開口(16)を残して接着し、シールされ
る。図5および図6に示すように、スリットは様々な配
置をとることができる。図5の5Aおよび5Bは、スリ
ット(48)から伸びる一対のスリット(44)および
(46)を持つ、ほぼ長方形のスリットを示すものであ
る。折りたたみの軸は、スリット(44)の終点(5
0)からスリット(46)の終点(52)へ伸びる想像
線である。
【0019】図6の6Aおよび6Bは、スリット(5
4)および(56)が点(58)から外側に向かって伸
びる、ほぼ三角形のスリットを示すものである。当業者
には、視界領域を創傷の形に適合させうるような、その
他の多角形の形状および不規則な形状さえも包含する、
多数のスリットが存在することが認められよう。
4)および(56)が点(58)から外側に向かって伸
びる、ほぼ三角形のスリットを示すものである。当業者
には、視界領域を創傷の形に適合させうるような、その
他の多角形の形状および不規則な形状さえも包含する、
多数のスリットが存在することが認められよう。
【0020】
実施例1 2つの部材、すなわち創傷接触層および吸収部材からな
る包帯を製造した。創傷接触層は約1.016mmの厚さ
のハイドロコロイド物質からなる。127mm×127mm
の包帯の中心に位置するのは直径約12〜13mmの穴で
ある。穴は包帯の全厚さを貫通している。滲出液はこの
穴を通過して吸収部材に至る。
る包帯を製造した。創傷接触層は約1.016mmの厚さ
のハイドロコロイド物質からなる。127mm×127mm
の包帯の中心に位置するのは直径約12〜13mmの穴で
ある。穴は包帯の全厚さを貫通している。滲出液はこの
穴を通過して吸収部材に至る。
【0021】実施例2包帯の概要 中心に位置する流体漏れ口および創傷へのアクセスを可
能にする“アクセスドア”を含むように変更され、上部
吸収包帯(トップ・アブソーベント・ドレッシング;T
AD)で覆われた接着性基板包帯を、ブタ全層性創傷モ
デルの上で4日間そのままにした。TADは、実質的に
図2に示すような配置であり、支持体層(28)はポリ
ウレタンフィルムであり、接着剤(30)はハイドロコ
ロイド接着剤“DuoDem CGF”であり、包帯要素(24)は
セルロースマトリックス(市販の“Salsorb")に超吸収
剤アクリルポリマーが配合された超吸収剤パッド積層体
であり、非粘着性フィルム(32)は接着されたポリプロ
ピレンフィルムである。TADは創傷滲出液の漏れを2
4時間制御および防止した。漏れは、TADを交換しな
いで3日後に基板の下から発生した。TADは適用およ
び除去が容易であった。3日後に、TADを除去し、再
適用したが、下に置いた基板によく接着した。
能にする“アクセスドア”を含むように変更され、上部
吸収包帯(トップ・アブソーベント・ドレッシング;T
AD)で覆われた接着性基板包帯を、ブタ全層性創傷モ
デルの上で4日間そのままにした。TADは、実質的に
図2に示すような配置であり、支持体層(28)はポリ
ウレタンフィルムであり、接着剤(30)はハイドロコ
ロイド接着剤“DuoDem CGF”であり、包帯要素(24)は
セルロースマトリックス(市販の“Salsorb")に超吸収
剤アクリルポリマーが配合された超吸収剤パッド積層体
であり、非粘着性フィルム(32)は接着されたポリプロ
ピレンフィルムである。TADは創傷滲出液の漏れを2
4時間制御および防止した。漏れは、TADを交換しな
いで3日後に基板の下から発生した。TADは適用およ
び除去が容易であった。3日後に、TADを除去し、再
適用したが、下に置いた基板によく接着した。
【0022】実験方法 体重約20kgの一頭のファイブ・ウエイ・クロス(5 w
ay cross)のヨークシャーブタに、実験の0日目に4カ
所の脊髄に達する全層性切開創傷(横腹あたり2カ所の
創傷)を付けた。全層性創傷はNo.10の外科用メス
の刃で作成した。組織は、筋膜の深さまで切開し、約4
0cm離れて創傷を作成した。ガーゼの止血栓で止血を行
った。止血に続いて、創傷にツーピース型包帯を取り付
けた。中心に位置する流体漏れ口または“トラップド
ア”を持つ基板を創傷の場所に直接置き、次いでTAD
で覆った(ロットナンバーNSPR−0273)。手術
後1〜4日、ツーピース型包帯からの漏れを視覚的に観
察し、写真を撮影した。24時間後にTADのみを交換
し、新たな包帯を適用した。この実験の4日目に、研究
動物保護局の指針に記載された操作に準じて試験動物を
屠殺した。
ay cross)のヨークシャーブタに、実験の0日目に4カ
所の脊髄に達する全層性切開創傷(横腹あたり2カ所の
創傷)を付けた。全層性創傷はNo.10の外科用メス
の刃で作成した。組織は、筋膜の深さまで切開し、約4
0cm離れて創傷を作成した。ガーゼの止血栓で止血を行
った。止血に続いて、創傷にツーピース型包帯を取り付
けた。中心に位置する流体漏れ口または“トラップド
ア”を持つ基板を創傷の場所に直接置き、次いでTAD
で覆った(ロットナンバーNSPR−0273)。手術
後1〜4日、ツーピース型包帯からの漏れを視覚的に観
察し、写真を撮影した。24時間後にTADのみを交換
し、新たな包帯を適用した。この実験の4日目に、研究
動物保護局の指針に記載された操作に準じて試験動物を
屠殺した。
【0023】結果 視覚的観察:24時間後、TADまたは基板の下からの
滲出液の漏れは観察されなかった。TADを交換しなか
った場合、3日後に基板の下から漏れが起こった。TA
Dの適用および除去は、手術用グローブに張り付くこと
なく、容易に行うことができた。TADの基板への除去
および再適用は、包帯の損失なしに行うことができた。
TADを除去すると、基板の“トラップドア”は流体の
存在下に再シールされるが、ひずむことはなかった。創
傷を検査するために、これらのフラップを鉗子で再開放
することができた。全観察日を通して、基板の下の創傷
環境は湿潤であるようにみえた。
滲出液の漏れは観察されなかった。TADを交換しなか
った場合、3日後に基板の下から漏れが起こった。TA
Dの適用および除去は、手術用グローブに張り付くこと
なく、容易に行うことができた。TADの基板への除去
および再適用は、包帯の損失なしに行うことができた。
TADを除去すると、基板の“トラップドア”は流体の
存在下に再シールされるが、ひずむことはなかった。創
傷を検査するために、これらのフラップを鉗子で再開放
することができた。全観察日を通して、基板の下の創傷
環境は湿潤であるようにみえた。
【0024】結論 過剰の創傷流体を流体漏れ口または“アクセスドア”を
通過させるハイドロコロイド包帯によって、大量に滲出
液を出す創傷が処理され、着脱可能な上部包帯に吸収さ
れた。したがって、(1)肉芽組織のハイドロコロイド
への接触、(2)創傷床の視覚化、および(3)装着時
間の延長を可能にすること、を特徴とする本発明ハイド
ロコロイド包帯は、大量に滲出液を出す創傷モデルに使
用することができる。
通過させるハイドロコロイド包帯によって、大量に滲出
液を出す創傷が処理され、着脱可能な上部包帯に吸収さ
れた。したがって、(1)肉芽組織のハイドロコロイド
への接触、(2)創傷床の視覚化、および(3)装着時
間の延長を可能にすること、を特徴とする本発明ハイド
ロコロイド包帯は、大量に滲出液を出す創傷モデルに使
用することができる。
【図1】 本発明創傷用包帯の基板および創傷用パッド
の断面図である。
の断面図である。
【図2】 本発明創傷用パッドの創傷接触面の正面図で
ある。
ある。
【図3】 本発明基板の斜視図である。
【図4】 4Aは本発明基板の一例の平面図;4Bはそ
の側面図である。
の側面図である。
【図5】 5Aは本発明基板の別の一例の平面図;5B
はその側面図である。
はその側面図である。
【図6】 6Aは本発明基板の別の一例の平面図;6B
はその側面図である。
はその側面図である。
14:創傷用パッド、12:基板、15:第1開口、1
6:第2開口、18:第1接着剤層、30:第2接着
層、24:包帯要素、32:非粘着面、20:第1支持
体層、28:第2支持体層、34,36,44,46,5
4,56:スリット。
6:第2開口、18:第1接着剤層、30:第2接着
層、24:包帯要素、32:非粘着面、20:第1支持
体層、28:第2支持体層、34,36,44,46,5
4,56:スリット。
Claims (13)
- 【請求項1】 接着剤を含有する基板および過剰の創傷
滲出液を吸収する手段からなるツーピース型創傷用包帯
であって、該基板が、 実質的に創傷と同じ大きさで、創傷へのアクセスおよび
創傷の様子を見るための第1開口;および実質的に創傷
の寸法よりも小さく、滲出液の流れを吸収手段へ直接送
るように適合された第2開口を構成する少なくともひと
つのスリットを持つことを特徴とするツーピース型創傷
用包帯。 - 【請求項2】 基板が第2開口から伸びる一対のスリッ
トを持つ請求項1に記載のツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項3】 一対のスリットが、第2開口と反対の末
端にさらにまたスリットを持ち、該スリットがひとつま
たはそれ以上のフラップを形成する請求項2に記載のツ
ーピース型創傷用包帯。 - 【請求項4】 フラップを持ち上げて創傷を見た後、ス
リットを元に戻すと、該スリットが吸蔵性面を形成する
請求項1に記載のツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項5】 スリットの一方の端部が、スリットの他
方の端部に接している請求項3に記載のツーピース型創
傷用包帯。 - 【請求項6】 接着剤がハイドロコロイドを含有する請
求項1に記載のツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項7】 基板が少なくとも2つのスリットを持
ち、該スリットが多角形の少なくとも2辺を形成し、多
角形の残りの辺が該多角形を形成するスリットの末端か
ら伸びる想像線である請求項1に記載のツーピース型創
傷用包帯。 - 【請求項8】 多角形が長方形である請求項6に記載の
ツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項9】 多角形が三角形である請求項6に記載の
ツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項10】 接着剤の厚さが約0.001〜約0.
1mmである請求項1に記載のツーピース型創傷用包帯。 - 【請求項11】 接着剤物質がハイドロコロイド、ハイ
ドロゲル、アクリル樹脂、ポリウレタンまたはその他の
感圧接着剤である請求項1に記載のツーピース型創傷用
包帯。 - 【請求項12】 接着剤物質が抗微生物剤または創傷治
癒剤を含有する請求項1に記載のツーピース型創傷用包
帯。 - 【請求項13】 一種またはそれ以上の吸収剤および/
または超吸収剤材料を含むポリマーマトリックスからな
る包帯要素;該包帯要素よりも大きさが大きく、該包帯
要素の創傷に面する表面に上貼りされた非粘着性フィル
ム;該非粘着性フィルムよりも大きさが大きく、該包帯
要素の創傷と反対側の表面に上貼りされた接着剤層;を
特徴とする創傷用パッドであって、該包帯要素の周囲の
該フィルムの領域が、該接着剤層に接着され、該フィル
ムの周囲の該接着剤層の領域が、所望の表面に対する該
創傷用パッドの接着性を提供する創傷用パッド。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/134,152 US5603946A (en) | 1993-10-08 | 1993-10-08 | Wound dressing |
| US134152 | 1993-10-08 |
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|---|---|---|---|
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| JP (1) | JPH07163616A (ja) |
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