JPH07178131A

JPH07178131A - 創傷被覆材

Info

Publication number: JPH07178131A
Application number: JP5324153A
Authority: JP
Inventors: Kazuhito Ikegami; 和仁池上
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1993-12-22
Filing date: 1993-12-22
Publication date: 1995-07-18
Anticipated expiration: 2019-03-08
Also published as: JP3503974B2

Abstract

(57)【要約】【構成】創傷部接触層および／または支持層が繊維状の
補強材により補強されている。【効果】術中の縫合、支持層の剥離が容易に行え、細胞
・組織の侵入性にも優れている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、創傷面に貼付され、創
面を保護し、自己組織の再生を促すための創傷被覆材に
関する。

【０００２】

【従来の技術】熱傷、外傷、手術創などの創傷部分を保
護し治癒を促進するために、患部に一時的に適用される
創傷被覆材として、従来はガーゼ、脱脂綿等が用いられ
たが、これらは感染防止能力が低く、かつ滲出液を吸収
してしまうため創の乾燥固着してしまい、剥すときに出
血、痛み、治癒阻害を伴った。また、軟膏等を併用する
こともあるが、この場合は逆に滲出液の貯留、創面の過
度の湿潤が問題となっている。これらに代わるものとし
て、シリコーン性ガーゼ、シリコーンゴム製およびベ
ロアー状の表面を有するナイロン、テフロンなどの合成
繊維シート等の人工材料被覆膜や、凍結乾燥豚皮、キチ
ン膜、コラーゲン膜、ポリロンシン膜など生体由来材料
が知られている。

【０００３】しかし、人工材料は、患部との密着性、生
体適合性、固着防止効果等で問題があり、一方生体由来
材料では、抗原性、創面での融解、感染、滲出液による
劣化がみられる。また、コラーゲン処理されたナイロン
メッシュとシリコーン膜からなる被覆材が開発され、創
面の密着性、適度な水分透過を有するが、創面への固着
が強く、創面の治癒を遅らせるという欠点があった。さ
らにコラーゲンをスポンジ状に加工したものでは、ムコ
多糖含有コラーゲン膜などがあるが、生体内での強度を
保つために化学架橋処理を行っているが、このために異
物性が高くなり治癒を遅らせ、かつ強度的に弱いため手
術時の操作性が悪かった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】従来の創傷被覆材は、
それぞれ難点を有しているため、それぞれ有用と思われ
る創の種別に使用されている。前述のように、コラーゲ
ンスポンジ型被覆材では、細胞や血管の侵入による自己
組織化の速度が問題となるが、化学架橋型のスポンジで
は細胞侵入のための適度な孔径のスポンジ構造とその構
造の使用時圧迫に対する維持が問題となってくる。

【０００５】たとえば、生分解性ポリエステルを分散さ
せスポンジ構造を維持したり、凍結乾燥時の温度を変え
ることによりスポンジ孔径を制御して細胞侵入性を維持
しようとしているが、異物性の増加や材料自体の強度不
足から十分な効果は得られていない。このため外部から
の圧迫によるスポンジ構造の破壊のための細胞・血管侵
入性の低下、強度が弱く使用時の操作性が悪いこと、ま
た強度がないための固定のしにくさなどを解決すること
が望まれている。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記の目的は下記の構成
を有する創傷被覆材によって達成される。（１）創傷部接触層とその上に重層された支持層からな
る創傷被覆材において、前記創傷部接触層および／また
は支持層が繊維状の補強材により補強された創傷被覆
材。（２）創傷部接触層とその上に重層された支持層からな
り、前記創傷部接触層は、線維化アテロコラーゲンとヘ
リックス含量が０〜８０％である変性コラーゲンとから
なるマトリックスからなり、前記創傷部接触層および／
または支持層が繊維状の補強材により補強された上記
（１）記載の創傷被覆材。

【０００７】（３）前記支持層が、シリコーン、ポリウ
レタン、ポリオレフィン、スチレンーブタジエンブロッ
クポリマーおよびポリテトラフルロエチレンのうち少な
くとも１つを含む上記（１）及び（２）記載の創傷被覆
材。（４）前記繊維状の補強材がポリエステル、ポリウレタ
ン、ナイロン、テトロン、ポリオレフィンなどの合成高
分子もしくは絹、綿、麻、キチンなどの天然由来物質の
不織布、織布もしくは編布からなる上記（１）及び
（２）記載の創傷被覆材。

【０００８】（５）前記創傷部接触層に、生理活性物質
が配合されている上記（１）及び（２）記載の創傷被覆
材。（６）ドレイン用の連通孔が設けられている上記（１）
及び（２）記載の創傷被覆材。

【０００９】本発明の創傷被覆材は、上記のように、創
傷部接触層とその上に重層された支持層からなり、前記
創傷部接触層および／または支持層が繊維状の補強材に
より補強されてなる。創傷部接触層は、熱傷、外傷、手
術創などの創傷面を直接覆ってこれを柔らかく保護し、
痛みを抑え、適度の水分を与え、細菌の感染を防止す
る。さらに創傷部接触層は、創傷面に適用された極めて
初期にマクロファージや好中球他の炎症性の細胞が浸潤
した後、早期に線維芽細胞と毛細血管系がびまん性に侵
入し、その結果真皮様の結合組織が構築され創傷面の治
癒が促進される。創傷部接触層の真上には、周囲健常表
皮が伸展増殖し、最終的にはその上の支持層は分界・排
除される。

【００１０】本発明の創傷被覆材において、創傷部接触
層は主としてコラーゲンマトリックスからなる。コラー
ゲンマトリックスとしては、特に限定されないが、線維
化アテロコラーゲンとヘリックス含量が０〜８０％であ
る変性コラーゲンとからなるマトリックスが好ましい。
本発明において支持層は、特に限定されないが、シリコ
ーン、ポリウレタン、ポリオレフィン、スチレンーブタ
ジエンブロックポリマーおよびポリテトラフルロエチレ
ンを単独もしくは少なくとも１つの成分として含むもの
が挙げられ、特にシリコーン製の膜が好ましく用いら
れ、多孔体に成形されていることが好ましい。

【００１１】本発明において支持層は創傷部接触層もし
くは創傷面の水分調整、および創傷部接触層を補強する
作用を有する。本発明において繊維状の補強材は、創傷
部接触層および／または支持層に含まれていれば良く。
また、繊維状の補強材は創傷部接触層に含まれる部分と
支持層に含まれる部分とは一体化されていない、つまり
別体として各層に含まれていることが好ましい。つま
り、別体であること及び支持層が補強されていること
で、術後に支持層を容易に剥離できる。

【００１２】また、支持層が補強されていることで、創
面固定時に縫合をする際に容易に作業でき、また創面か
らの剥がれなどが少なくなる。さらに、創傷部接触層が
補強されていることで、外部からの圧迫による創傷部接
触層の変形や創面からの剥離を防ぎ、またスポンジ構造
の変形による細胞侵入性の低下が防止できる。また、補
強材により使用時に適度な剛性を持たせることにより、
貼付するときのヨレや剥がれを防止できる。

【００１３】本発明において補強材の「繊維状」とは、
織布、不織布、編布、メッシュ状やこれらの組み合わせ
た物などが挙げられ、特に限定しないが、強度を保持
し、縫合しやすくするため織布もしくは編布が望まし
い。また、薄いシート状や厚いスポンジ状に任意に調整
して用いる。本発明において繊維状の補強材の材質とし
ては、生体に対し異物性の少ないものであれば特に限定
されず、ポリエステル、ポリウレタン、ナイロン、テト
ロン、ポリオレフィンなどの合成高分子、もしくは絹、
綿、麻、キチンなどの天然由来物質が挙げられる。

【００１４】本発明の創傷被覆材において、創傷面の治
癒促進を目的として、生理活性物質が含有されていても
良く、一般に血管新生因子、血小板由来増殖因子、線維
芽細胞増殖因子、内皮細胞増殖因子、トランスフォーミ
ング増殖因子などとして知られているものや、ヘパリン
などが使用できる。

【００１５】本発明の創傷被覆材において、創傷面より
滲出液の流出が多く創傷被覆材が浮いてしまい、治癒を
遅らせる可能性がある場合は、支持層の創傷部接触層と
接していない面（表面）から創傷部接触層の創傷と接触
する面（底面）に連通したドレイン孔を開けることによ
り、創面への密着性を向上させることができる。前記ド
レイン孔の内径は滲出液の量によって変化させるべきも
のであるが、貼付期間と滲出液の流出期間及び量を考え
ると０.５〜３mmの範囲が好ましい。

【００１６】本発明の創傷被覆材の実施形態の一例とし
ては、線維化アテロコラーゲンとヘリックス含量が０〜
８０％である変性コラーゲンとからなるマトリックス
と、支持層の２層構造からなり、前記コラーゲンマトリ
ックスと支持層のどちらか一方もしくは両方に繊維状の
補強材により補強された構造を持ち、支持層のコラーゲ
ンマトリックスと接していない面からコラーゲンマトリ
ックスの創傷接触面に連通するドレイン孔が設けられて
いるものが挙げられる。

【００１７】

【実施例】以下に実施例を示して本発明をさらに詳細に
説明する。（実施例１）コラーゲンマトリックス層の作製アテロコラーゲン（高研株式会社製）を４℃下でpH３の
塩酸溶液に溶解し、０.２〜０.３％の溶液に調整した。
この溶液を、０.２μmのフィルターで濾過滅菌し、pH
７.４のリン酸緩衝液を加えて、最終リン酸濃度が３０m
Mリン酸ナトリウム、１００mM塩化ナトリウムであり、
コラーゲン濃度が０.１〜０.１５％となるように調整し
た。また、生理活性物質としてコラーゲン量に対し０.
５％となるようにヘパリンを添加した。この溶液を３７
℃で３時間以上放置し、コラーゲンを線維状態にした。
線維は遠心分離機により３％程度に濃縮した。熱変性コ
ラーゲンは上記の滅菌後のコラーゲン溶液を用い、６０
℃で３０分以上変性させ、線維コラーゲンの１０％とと
なるように加え、線維化アテロコラーゲンと熱変性アテ
ロコラーゲンの混合液を得た。この混合液をプラスチッ
ク製シャーレに流し込み、−４０℃以下で凍結して乾燥
させスポンジ形状のマトリックスを得た。

【００１８】繊維状の補強材と支持層との複合化メディカルグレードサイラスティクＴｙｐｅＡシリコ
ーンをヘキサンで６７％となるように希釈し、溶解す
る。この溶液をテフロン板上に流延し、精密被覆用具
（アプリケーター）で３００μmに伸ばし、この上にポ
リエステル製織布（繊維厚１００μm、目付け７０ｇ/cm
²）をのせ、さらにその上に上記のコラーゲンマトリ
ックスをのせて接着した。この複合化膜は６０℃で３時
間以上乾燥硬化させた。最後に、０.０５トール以下の
真空下、１１０℃以上で２時間以上熱架橋を施し本発明
の創傷被覆材を得た。

【００１９】縫合強度の測定上記で得られた創傷被覆材および比較として線維状の
補強材のない創傷被覆材を、周囲から２mm程度の深さ針
かけし、６−０の角針糸付き縫合糸で結糸縫合した。こ
の縫合糸をフォースゲージに接続し、縫合糸がはずれる
まで引っ張り、縫合強度を測定した。繊維補強創傷被覆
材では２８７ｇ（ＳＤ＝２９.９、ｎ＝４）および補強
なし創傷被覆材では１６０ｇ（ＳＤ＝１４、ｎ＝４）と
なり有為に強度の向上が見られた。

【００２０】動物実験上記で得られた創傷被覆材をラット背部全層欠損層へ
貼付し試験した。Ｗｉｓｔａｒ−ＫＹ系のラット（２０
０ｇ程度）をネンブタール麻酔下で剃毛し、イソジン消
毒した背部に皮下皮筋を残した２cm角の全層欠損層を作
製し、止血した後繊維入りの被覆材と繊維のないシリコ
ーン支持層のみの被覆材を貼付した。シリコーン層辺縁
を縫合糸で１６カ所結糸固定した。その上にメロリン
（Ｓ＆Ｎ社製）をのせ、エラスチコンテープで圧迫固定
した。移植１、２週で経時的に観察し、病理組織学的に
評価した。繊維入りの被覆材は１、２週とも良好な形状
保護性と細胞侵入を示して、良好な治癒を示していたの
に対し、繊維なしでは、短期でシリコーン膜の剥がれに
よる乾燥、縫合の糸はずれ、圧迫変形による細胞侵入性
の遅れがみられた。

【００２１】（実施例２）実施例１−で作製した濃縮
（３％）線維化コラーゲンと熱変性コラーゲンの混合物
（９：１）をポリエステル製織布（繊維厚１００μm、
目付け７０ｇ/cm²）を広げたプラスチックシャーレに流
し込み、−４０℃以下で凍結させ、スポンジ状マトリッ
クスを得た。得られたコラーゲンマトリックスを実施例
１−と同様の手法を用いて、本発明の創傷被覆材を得
た。また、本実施例の創傷被覆材は実施例１と同様の縫
合強度の測定結果及び動物実験結果が得られた。

【００２２】

【発明の効果】本発明により、創傷部接触層とその上に
重層された支持層からなり、前記創傷部接触層は、線維
化アテロコラーゲンとヘリックス含量が０〜８０％であ
る変性コラーゲンとからなるマトリックスからなり、前
記支持層もしくはマトリックス層のどちらかもしくは両
方にかかるように繊維状の補強材により補強された創傷
被覆材が得られる。

【００２３】本発明の創傷被覆材は、創傷、熱傷、褥瘡
等により組織が損傷を受けた場合に、損傷面に適用さ
れ、創面を保護し、疼痛を緩和し、細菌の感染を防止す
る。本発明の創傷被覆材は、創傷接触面で細胞侵入性を
有し、早期に線維芽細胞、毛細血管の侵入し、真皮様組
織を構築するため創傷の治癒が促進される。このとき補
強材により補強されているため、細胞の侵入が阻害され
ず、より良好な治癒が得られる。更に、移植して一定期
間たった後、上部の支持層を剥し、自家の分層植皮を行
うことにより、よりよい分層植皮の生着と治癒が得られ
る。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】創傷部接触層とその上に重層された支持層
からなる創傷被覆材において、前記創傷部接触層および
／または支持層が繊維状の補強材により補強された創傷
被覆材。