JPH07198706A - 試験片及びその製造方法 - Google Patents
試験片及びその製造方法Info
- Publication number
- JPH07198706A JPH07198706A JP5335294A JP33529493A JPH07198706A JP H07198706 A JPH07198706 A JP H07198706A JP 5335294 A JP5335294 A JP 5335294A JP 33529493 A JP33529493 A JP 33529493A JP H07198706 A JPH07198706 A JP H07198706A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】試験片の性能を保持するため検査部のみを最小
ヘッドスペースで保護すること及び取扱い容易で包装を
簡略化可能な試験片及びその製造方法を提供する。 【構成】高防湿性を有する支持体上に、検査薬部を設け
た試験片の少なくとも検査薬部を除いて、周囲を高防湿
性を有するヒートシール性部材でシールした試験片。
又、高防湿性を有する支持体シート上に、検査薬部を多
面付けして塗工，乾燥後、前記支持体シートの裏面に粘
着性層を有するフィルムを貼着し、かつ、表面には少な
くとも前記検査薬部を避けた形状を有するヒートシール
用型で、高防湿性を有するヒートシール部材をヒートシ
ールし、次いで前記粘着性層を有するフィルムは切断せ
ずに、前記ヒートシール部材及び支持体シートのみを切
断する試験片の製造方法。
ヘッドスペースで保護すること及び取扱い容易で包装を
簡略化可能な試験片及びその製造方法を提供する。 【構成】高防湿性を有する支持体上に、検査薬部を設け
た試験片の少なくとも検査薬部を除いて、周囲を高防湿
性を有するヒートシール性部材でシールした試験片。
又、高防湿性を有する支持体シート上に、検査薬部を多
面付けして塗工，乾燥後、前記支持体シートの裏面に粘
着性層を有するフィルムを貼着し、かつ、表面には少な
くとも前記検査薬部を避けた形状を有するヒートシール
用型で、高防湿性を有するヒートシール部材をヒートシ
ールし、次いで前記粘着性層を有するフィルムは切断せ
ずに、前記ヒートシール部材及び支持体シートのみを切
断する試験片の製造方法。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は尿検査等の体液検査に使
用する試験片及びその製造方法に関する。
用する試験片及びその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】尿検査等に用いられる試験片は、吸水性
素材である濾紙等に反応指示薬を担持させたタイプと吸
水性の塗工液を塗工（印刷等）したものに大別される。
現在、支持体上に試験部と判定部を持った試験片、もし
くは試験片とは別に判定部が収納容器に付記されている
ものが利用されている。これらの試験片を用いる試験法
は手軽に行えるため、集団検診や日常の健康チェックに
適している。
素材である濾紙等に反応指示薬を担持させたタイプと吸
水性の塗工液を塗工（印刷等）したものに大別される。
現在、支持体上に試験部と判定部を持った試験片、もし
くは試験片とは別に判定部が収納容器に付記されている
ものが利用されている。これらの試験片を用いる試験法
は手軽に行えるため、集団検診や日常の健康チェックに
適している。
【０００３】試験片の製造は濾紙に検査薬を含浸させた
ものとスクリーン印刷により検査薬を塗工したものがあ
る。何れもスティックタイプでＡｌ箔包材では図３のよ
うに、乾燥剤５とともにＡｌ包材７で試験片６を個包装
し、図４のようなガラス瓶８では乾燥剤５とともに試験
片６を集積包装している。しかし、これでは空間が大き
いため、乾燥剤が空間の水分を除去する間に検査部の劣
化が見られる。特にガラス瓶では繰り返し開封するの
で、集積単位の大きい場合、特に顕著に最後の方の検査
スティックの性能が損なわれる。
ものとスクリーン印刷により検査薬を塗工したものがあ
る。何れもスティックタイプでＡｌ箔包材では図３のよ
うに、乾燥剤５とともにＡｌ包材７で試験片６を個包装
し、図４のようなガラス瓶８では乾燥剤５とともに試験
片６を集積包装している。しかし、これでは空間が大き
いため、乾燥剤が空間の水分を除去する間に検査部の劣
化が見られる。特にガラス瓶では繰り返し開封するの
で、集積単位の大きい場合、特に顕著に最後の方の検査
スティックの性能が損なわれる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明におい
て解決しようとする課題は、試験片の性能を保持するた
め検査部のみを最小ヘッドスペースで保護すること及び
取扱い容易で包装を簡略化可能な試験片及びその製造方
法を提供することである。
て解決しようとする課題は、試験片の性能を保持するた
め検査部のみを最小ヘッドスペースで保護すること及び
取扱い容易で包装を簡略化可能な試験片及びその製造方
法を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を解
決するために、高防湿性を有する支持体上に、検査薬部
または検査薬部と比色部等を設けた試験片の少なくとも
検査薬部を除いて、周囲を高防湿性を有するヒートシー
ル性部材でシールした試験片である。また、高防湿性を
有する支持体シート上に、検査薬部または検査薬部と比
色部等を多面付けして塗工，乾燥後、前記支持体シート
の裏面に粘着性層を有するフィルム又はシートを貼着
し、かつ、表面には少なくとも前記検査薬部を避けた形
状を有するヒートシール用型で、高防湿性を有するヒー
トシール部材をヒートシールし、次いで前記粘着性層を
有するフィルムまたはシートは切断せずに、前記ヒート
シール部材及び支持体シートのみを切断する試験片の製
造方法である。
決するために、高防湿性を有する支持体上に、検査薬部
または検査薬部と比色部等を設けた試験片の少なくとも
検査薬部を除いて、周囲を高防湿性を有するヒートシー
ル性部材でシールした試験片である。また、高防湿性を
有する支持体シート上に、検査薬部または検査薬部と比
色部等を多面付けして塗工，乾燥後、前記支持体シート
の裏面に粘着性層を有するフィルム又はシートを貼着
し、かつ、表面には少なくとも前記検査薬部を避けた形
状を有するヒートシール用型で、高防湿性を有するヒー
トシール部材をヒートシールし、次いで前記粘着性層を
有するフィルムまたはシートは切断せずに、前記ヒート
シール部材及び支持体シートのみを切断する試験片の製
造方法である。
【０００６】本発明を図面を用いてより詳しく説明す
る。図１は、本発明の試験片の一実施例を示す試験片の
斜視図である。支持体１はポリエステル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリスチレン、塩化ビニル、等の
多岐の素材が用いられる。ここで、基材の厚みは通常２
００μｍ程度であり、一定の水蒸気バリア性をもつ。ま
た、必要に応じてＡｌを積層したり、金属酸化物を蒸着
したり、上記支持体１の例に示した素材の中間層とし
て、エチレン・ビニルアルコール共重合体樹脂やポリ塩
化ビニリデン樹脂層を設けた基材にすることで、酸素バ
リア性も付与され、酸素劣化しやすい検査薬にも適用可
能となる。
る。図１は、本発明の試験片の一実施例を示す試験片の
斜視図である。支持体１はポリエステル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリスチレン、塩化ビニル、等の
多岐の素材が用いられる。ここで、基材の厚みは通常２
００μｍ程度であり、一定の水蒸気バリア性をもつ。ま
た、必要に応じてＡｌを積層したり、金属酸化物を蒸着
したり、上記支持体１の例に示した素材の中間層とし
て、エチレン・ビニルアルコール共重合体樹脂やポリ塩
化ビニリデン樹脂層を設けた基材にすることで、酸素バ
リア性も付与され、酸素劣化しやすい検査薬にも適用可
能となる。
【０００７】検査部２は濾紙に検査薬を含ませたものを
貼り付けたり、吸液性粉末に検査薬とバインダー樹脂、
界面活性剤、溶剤よりなるインキ組成を支持体１上に塗
工したものである。濾紙タイプ及び印刷タイプともに、
溶剤を完全に揮発させるため、乾燥させる。
貼り付けたり、吸液性粉末に検査薬とバインダー樹脂、
界面活性剤、溶剤よりなるインキ組成を支持体１上に塗
工したものである。濾紙タイプ及び印刷タイプともに、
溶剤を完全に揮発させるため、乾燥させる。
【０００８】検査部面を覆うように高防湿フィルム３を
かぶせて検査部２周辺をイージピールシールしてある。
高防湿フィルム３としては、ポリエステルにはＥＶＡ、
ポリエチレンにはポリプロピレンを内層としたＡｌ入り
積層フィルムを作成した。更に、ポリスチレンではポリ
エチレン系の内層が考えられる。
かぶせて検査部２周辺をイージピールシールしてある。
高防湿フィルム３としては、ポリエステルにはＥＶＡ、
ポリエチレンにはポリプロピレンを内層としたＡｌ入り
積層フィルムを作成した。更に、ポリスチレンではポリ
エチレン系の内層が考えられる。
【０００９】図２は、本発明の試験片の製造方法を説明
するための斜視図である。支持体シート１上に多面付け
の検査部２を印刷し、表面（上側）の検査部２を除いた
形状のヒートシール型を用いて高防湿フィルム３をヒー
トシールする。その後、前記支持体シート１の裏面に、
貼着シート４を貼り付け、抜き型を用いて、裁断線９で
貼着シート４は切らずに支持体シート１のみを裁断す
る。切断した１片を貼着シートから剥がして取り出せ
ば、図１に示すような試験片が得られる。このような製
造方法にすることにより、試験片が乱雑にならず、使用
時に粘着シートから剥しかつ、検査部保護フィルムを剥
して検査を行う。また、予め剥離して包装してもよい。
するための斜視図である。支持体シート１上に多面付け
の検査部２を印刷し、表面（上側）の検査部２を除いた
形状のヒートシール型を用いて高防湿フィルム３をヒー
トシールする。その後、前記支持体シート１の裏面に、
貼着シート４を貼り付け、抜き型を用いて、裁断線９で
貼着シート４は切らずに支持体シート１のみを裁断す
る。切断した１片を貼着シートから剥がして取り出せ
ば、図１に示すような試験片が得られる。このような製
造方法にすることにより、試験片が乱雑にならず、使用
時に粘着シートから剥しかつ、検査部保護フィルムを剥
して検査を行う。また、予め剥離して包装してもよい。
【００１０】以上は、本発明の主要構成部分の説明のみ
であり、もちろん、周囲に比色部を設ける等公知の試験
片の形態を形成することは含まれるものである。
であり、もちろん、周囲に比色部を設ける等公知の試験
片の形態を形成することは含まれるものである。
【００１１】
【作用】本発明の試験片では、製造時に乱雑にならず品
質管理が容易になる。集積は全抜き断裁部分を設けるこ
とで必要枚数ごとにセット可能となる。また、防湿保護
されているため乾燥剤や一次包装が不要になり二次包装
のみで出荷可能となる。更に、従来ガラス瓶に包装して
いたものでも開封の繰り返しによる他の試験片劣化の心
配がいらない。
質管理が容易になる。集積は全抜き断裁部分を設けるこ
とで必要枚数ごとにセット可能となる。また、防湿保護
されているため乾燥剤や一次包装が不要になり二次包装
のみで出荷可能となる。更に、従来ガラス瓶に包装して
いたものでも開封の繰り返しによる他の試験片劣化の心
配がいらない。
【００１２】
【実施例】 支持体は帝人（株）製の二軸延伸乳白ポリエチレンテ
レフタレート厚さ２００μｍを使用した。この基材の水
蒸気バリアー性は０．２ｃｍ3 ／ｍ2 ・ｄａｙ以下であ
る。 検査インキ（糖検査薬） ペルオキシダーゼ ２．０重量部 グルコースオキシダーゼ ４．５重量部 クエン酸ナトリウム ２．５重量部 クエン酸水素ナトリウム １０．０重量部 Ｏ−トリジン ９．０重量部 ブチルセルソルブ ６００．０重量部 界面活性剤(Tweeen80,関東化学（株）製) ６．５重量部 アセタール系樹脂( エスレックＫＳ−５, 積水化学工業（株） ６２．５重量部 微結晶セルロース ５４０．０重量部
レフタレート厚さ２００μｍを使用した。この基材の水
蒸気バリアー性は０．２ｃｍ3 ／ｍ2 ・ｄａｙ以下であ
る。 検査インキ（糖検査薬） ペルオキシダーゼ ２．０重量部 グルコースオキシダーゼ ４．５重量部 クエン酸ナトリウム ２．５重量部 クエン酸水素ナトリウム １０．０重量部 Ｏ−トリジン ９．０重量部 ブチルセルソルブ ６００．０重量部 界面活性剤(Tweeen80,関東化学（株）製) ６．５重量部 アセタール系樹脂( エスレックＫＳ−５, 積水化学工業（株） ６２．５重量部 微結晶セルロース ５４０．０重量部
【００１３】上記糖検査薬インキはホモミキサーにより
調肉してスクリーン印刷（８０メッシュ１００μｍ版）
によりで作成した支持体上に８ｍｍφの円形で膜厚７
０μｍ程度の吸液層を形成した。この後、８０℃で15分
程度乾燥し溶剤を揮発させた。
調肉してスクリーン印刷（８０メッシュ１００μｍ版）
によりで作成した支持体上に８ｍｍφの円形で膜厚７
０μｍ程度の吸液層を形成した。この後、８０℃で15分
程度乾燥し溶剤を揮発させた。
【００１４】試験片 上質紙等に粘着剤を塗布し、マスキングテープの粘着面
の反対側を貼り合わせる。次に、マスキングテープ側を
検査シートの裏面と貼り合わせる。ここで、上記で得ら
れた試験シートの裏面にこの粘着シートを貼り付け、表
面の検査部にはＰＥＴ１２μｍ／Ａｌ３０μｍ／ＥＶＡ
４０μｍを覆い周辺部を専用のヒートシール型でシール
した。次に、１スティックを作成する抜き型により粘着
シートを除き、検査シートのみを半抜きして試験片を作
成した。そして、１０スティック分をまとめて紙箱につ
めた。この時の製造環境は２５℃，６０％ＲＨであっ
た。
の反対側を貼り合わせる。次に、マスキングテープ側を
検査シートの裏面と貼り合わせる。ここで、上記で得ら
れた試験シートの裏面にこの粘着シートを貼り付け、表
面の検査部にはＰＥＴ１２μｍ／Ａｌ３０μｍ／ＥＶＡ
４０μｍを覆い周辺部を専用のヒートシール型でシール
した。次に、１スティックを作成する抜き型により粘着
シートを除き、検査シートのみを半抜きして試験片を作
成した。そして、１０スティック分をまとめて紙箱につ
めた。この時の製造環境は２５℃，６０％ＲＨであっ
た。
【００１５】＜比較例１＞ 支持体は実施例同様のＰＥＴを用いる。 検査薬インキは実施例同様で塗工方法も同じである。 断裁はギロチン方式のシュナイダー断裁機により完全
に一試験片を作成した。 包装はＰＥＴ１２μｍ／Ａｌ３０μｍ／ＰＥ６０μｍ
と乾燥剤による個包装したものを作成した。そして、１
０スティック分をまとめて紙箱につめた。 製造環境は実施例と同様で行った。
に一試験片を作成した。 包装はＰＥＴ１２μｍ／Ａｌ３０μｍ／ＰＥ６０μｍ
と乾燥剤による個包装したものを作成した。そして、１
０スティック分をまとめて紙箱につめた。 製造環境は実施例と同様で行った。
【００１６】＜比較例２＞ 支持体はＰＥＴを用いる。 検査薬インキは実施例同様で塗工方法も同じである。 断裁はシュナイダー断裁機により完全に一試験片を作
成した。 乾燥剤とともにガラス瓶で１０スティック分を集積包
装したタイプを作成した。 製造環境は実施例と同様で行った。
成した。 乾燥剤とともにガラス瓶で１０スティック分を集積包
装したタイプを作成した。 製造環境は実施例と同様で行った。
【００１７】実施例と比較例１、２の各サンプルを１０
スティック分を単位として以下の方法で評価を始めた。
まず１本使用開始後、１週間に、１本の割合で使用し
て、１０本目を９週間後に使用した。このとき、初回使
用品と最終（９週間目）使用品との未発色時の変色度合
いを未発色変色（色差ΔＥ）で求めた。また、糖１００
ｍｇ／ｄｌに１秒間浸漬して３０秒後の発色状況の変色
度合いを、発色変色（色差ΔＥ）で求めた。次に製造工
程における印刷直後の抜き取り品と包装された完成品に
おける、未発色時と発色時の変色度合いについても同様
の方法で求めた。結果を（表１）に示す。
スティック分を単位として以下の方法で評価を始めた。
まず１本使用開始後、１週間に、１本の割合で使用し
て、１０本目を９週間後に使用した。このとき、初回使
用品と最終（９週間目）使用品との未発色時の変色度合
いを未発色変色（色差ΔＥ）で求めた。また、糖１００
ｍｇ／ｄｌに１秒間浸漬して３０秒後の発色状況の変色
度合いを、発色変色（色差ΔＥ）で求めた。次に製造工
程における印刷直後の抜き取り品と包装された完成品に
おける、未発色時と発色時の変色度合いについても同様
の方法で求めた。結果を（表１）に示す。
【００１８】
【表１】
【００１９】（表１）の上段の結果より、本発明の実施
例の製品保存安定性は、比較例２の集積包装より良好
で、比較例１の個包装＋乾燥剤とほぼ同等である。ま
た、（表１）の下段の結果より、本発明の製造工程で
は、印刷から防湿保護までの時間が短縮されるため、こ
の間の劣化を最小限にすることができる。
例の製品保存安定性は、比較例２の集積包装より良好
で、比較例１の個包装＋乾燥剤とほぼ同等である。ま
た、（表１）の下段の結果より、本発明の製造工程で
は、印刷から防湿保護までの時間が短縮されるため、こ
の間の劣化を最小限にすることができる。
【００２０】
【発明の効果】本発明の試験片の保存方法を用いれば包
装工程を簡略化できるため収率の向上につながり、時間
短縮や人員削減にもなる。また、印刷後の検査部露出時
間も短縮され、水分に影響されやすいものは製品劣化を
防止し、安定性が向上する。さらには、一次容器も兼ね
ており、二次包装のみで出荷可能なため包材の節約がで
きる。また、保管時においてもガラス瓶の場合にみられ
る繰り返し開封使用による最終使用試験片の性能劣化を
防止することができる。
装工程を簡略化できるため収率の向上につながり、時間
短縮や人員削減にもなる。また、印刷後の検査部露出時
間も短縮され、水分に影響されやすいものは製品劣化を
防止し、安定性が向上する。さらには、一次容器も兼ね
ており、二次包装のみで出荷可能なため包材の節約がで
きる。また、保管時においてもガラス瓶の場合にみられ
る繰り返し開封使用による最終使用試験片の性能劣化を
防止することができる。
【００２１】
【図１】本発明の試験片の一実施例を示す斜視図であ
る。
る。
【図２】本発明の試験片の製造方法を説明するための斜
視図である。
視図である。
【図３】従来技術の試験片の個包装を示す説明図であ
る。
る。
【図４】従来技術の試験片を瓶に入れてある状態を示す
説明図である。
説明図である。
１…支持体 ２…検査部 ３…高防湿フィルム ４…貼
着シート ５…乾燥剤 ６…試験片 ７…Ａｌ包材 ８…ガラス瓶 ９…裁断線
着シート ５…乾燥剤 ６…試験片 ７…Ａｌ包材 ８…ガラス瓶 ９…裁断線
Claims (2)
- 【請求項１】高防湿性を有する支持体上に、検査薬部ま
たは検査薬部と比色部等を設けた試験片の少なくとも検
査薬部を除いて、周囲を高防湿性を有するヒートシール
性部材でシールしたことを特徴とする試験片。 - 【請求項２】高防湿性を有する支持体シート上に、検査
薬部または検査薬部と比色部等を多面付けして塗工，乾
燥後、前記支持体シートの裏面に粘着性層を有するフィ
ルム又はシートを貼着し、かつ、表面には少なくとも前
記検査薬部を避けた形状を有するヒートシール用型で、
高防湿性を有するヒートシール部材をヒートシールし、
次いで前記粘着性層を有するフィルムまたはシートは切
断せずに、前記ヒートシール部材及び支持体シートのみ
を切断することを特徴とする試験片の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5335294A JPH07198706A (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 試験片及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5335294A JPH07198706A (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 試験片及びその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07198706A true JPH07198706A (ja) | 1995-08-01 |
Family
ID=18286916
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5335294A Pending JPH07198706A (ja) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | 試験片及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07198706A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005022140A1 (ja) * | 2003-08-27 | 2005-03-10 | National Institute Of Advanced Industrial Science And Technology | 接着及び剥離が可能な保護フィルムを有するバイオセンサ |
| JP2009545350A (ja) * | 2006-08-02 | 2009-12-24 | エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト | 親水性の表面被覆を有する物体のための包装体 |
| WO2016144252A1 (en) * | 2015-03-10 | 2016-09-15 | Cell Id Pte Ltd | A disposable test kit |
-
1993
- 1993-12-28 JP JP5335294A patent/JPH07198706A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005022140A1 (ja) * | 2003-08-27 | 2005-03-10 | National Institute Of Advanced Industrial Science And Technology | 接着及び剥離が可能な保護フィルムを有するバイオセンサ |
| JP2009545350A (ja) * | 2006-08-02 | 2009-12-24 | エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト | 親水性の表面被覆を有する物体のための包装体 |
| WO2016144252A1 (en) * | 2015-03-10 | 2016-09-15 | Cell Id Pte Ltd | A disposable test kit |
| US10768171B2 (en) | 2015-03-10 | 2020-09-08 | Cell Id Pte Ltd | Disposable test kit |
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