JPH07244045A - 便潜血検査装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 さほどの熟練を要することなく便潜血の有無
を簡便に判定することができる免疫学的便潜血反応に基
づいた便潜血検査装置を得る。 【構成】 内部に便溶解液６を有し、指で圧縮可能に構
成された圧縮容器２と、該圧縮容器２に着脱自在に取り
付けられる反応容器３とを備え、反応容器３には、採便
器具本体５が一体化されており、採便器具本体５には、
便試料を採取するための採便部５ａと、便試料溶液が流
入される流入口５ｂと、内部流路５ｃと、便試料溶液が
滴下される滴下口５ｄが設けられており、かつ内部流路
５ｃに不要固形分を除去するためのフィルタが配置され
ており、反応容器３の底部に抗ヒトヘモグロビン感作試
薬９が固定化されている、便潜血検査装置１。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、免疫学的便潜血反応を
利用した便潜血検査装置に関し、消化器系等における異
常を容易にスクリーニングすることを可能とする便潜血
検査装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】臨床検査では、血液以外に、便や尿も検
査試料として用いられることが多い。中でも、便潜血の
検出は、癌や潰瘍等に代表される消化器系疾患の早期発
見に非常に有効であることが知られている。

【０００３】便潜血の検出方法としては、大別すると、
化学的便潜血反応法と、免疫学的便潜血反応法とがあ
る。化学的便潜血反応法は、ヘモグロビンに含まれてい
るヘムのペルオキシターゼ活性に基づく色源体の発色を
利用したものであり、感度が高く、ごく少量のヘモグロ
ビンでも検出することができるという利点を有する。し
かしながら、化学的便潜血反応法は、ヒトヘモグロビン
に対して特異性を有せず、動物のヘモグロビンに対して
も反応するため、被検者は検査前に厳格な食事制限を実
施しなければならないという欠点があった。

【０００４】これに対して、免疫学的便潜血反応法は、
抗ヒトヘモグロビン抗体を用いた抗原抗体反応を利用し
たものである。免疫学的便潜血反応法は、化学的便潜血
反応法に比べて特異性が高く、上記のような食事制限を
必要としない。判定は、普通、免疫血清学的検査法に基
づいて行われるが、今日最も利用されている方法は、ラ
テックス凝集法である。

【０００５】ラテックス凝集法とは、便溶解液とラテッ
クス試薬とを判定板上で混合させ、生成した凝集像を診
断する判定法である。上記ラテックス凝集法による便潜
血の検出にあたっては、まず適量の便を採取し、採取さ
れた便を生理食塩水等の液体に溶解させ、便溶解液を得
る。この便溶解液には、便中の未消化の固形分が残存し
ているため、該固形分を除去する操作が必要である。こ
れらの採便及び固形分の除去については、従来より種々
の方法及び装置が提案されている。例えば、実開昭６１
−１０２９４１号公報、実開平１−１５８９６４号公報
などには、便を定量採取するための器具などが開示され
ており、実開平２−２１５５７号公報、実開平２−１４
０４６８号公報及び実公平２−１３９７７号公報などに
は、固形分が除去された便溶解液を得るための器具もし
くは装置が開示されている。

【０００６】上記のように、ラテックス凝集法により便
潜血を検査するには、固形分が除去された便溶解液を得
るために上記のような操作を必要とするため、従来より
種々の器具などが提案されている。

【０００７】しかしながら、凝集の反応の判定に熟練を
必要とする欠点があった。また、上記操作だけでなく、
得られた便溶解液と判定試薬とを混合して便潜血の検出
までを完了し得る簡便な検査装置は現在のところ開発さ
れておらず、システムとしての構成が複雑であった。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、免疫
学的便潜血反応に基づいた便潜血検査装置であって、便
の採取、未消化固形分が除去された便溶解液の調製及び
判定試薬を用いた便潜血の検出までの一連の作業を、さ
ほどの熟練を要することなく簡便に行うことを可能とす
る装置を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の便潜血検査装置
は、便潜血を判定するための装置であって、開口を有
し、かつ便試料を溶解して便試料溶液を作成するための
便溶解液が内部に収納されており、かつ圧縮可能な柔軟
性材料よりなる圧縮容器と、前記圧縮容器の開口を閉成
するように、前記圧縮容器に着脱自在に取り付けられ、
かつ内部に抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬が固定され
た反応容器と、前記反応容器に一体的に構成されてお
り、反応容器を前記圧縮容器に取り付けた状態におい
て、圧縮容器内に延びる便試料溶液作成部と、前記反応
容器内に延びる便試料溶液滴下部とを有する採便器具本
体とを備え、前記便試料溶液作成部には、外表面に設け
られており、かつ便を採取するための採便部と、便試料
溶液が流入する流入口とが形成されており、前記便試料
溶液滴下部には、便試料溶液を滴下させる滴下口が形成
されており、前記採便器具本体には、前記流入口と前記
滴下口とを結ぶ内部流路が設けられており、かつ該内部
流路に便試料溶解液中の固形分を除去するためのフィル
タが配置されている便潜血検査装置である。

【００１０】また、好ましくは、請求項２に記載のよう
に、前記圧縮容器を覆うようにかつ圧縮容器に対して着
脱自在に取り付けられるカバー部材がさらに設けられ、
このカバー部材は、圧縮容器よりも剛性の高い材料で構
成されており、従って、該カバー部材を圧縮容器に取り
付けておくことにより、所望でないときに指等により圧
縮容器が圧縮されることが確実に防止される。

【００１１】上記構成から明らかなように、本発明の便
潜血検査装置は、抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬を用
いた免疫学的便潜血反応を利用した便潜血検査装置であ
る。

【００１２】本発明の便潜血検査装置では、便を採取す
るための採便部を有する採便器具本体及び上記免疫学的
反応を行わせるための反応容器が一体化されており、か
つこの反応容器と、該反応容器に着脱自在に取り付けら
れる圧縮容器とにより構成されており、便の採取から便
潜血の検出までを、他の試薬や器具を用いることなく簡
便に行うことを可能とするものである。

【００１３】以下、図面を参照して本発明の便潜血検査
装置の具体的な構造例を説明する。図１及び図２は、本
発明の便潜血検査装置の好ましい一例を示す断面図及び
正面図である。

【００１４】本構造例に係る便潜血検査装置１は、圧縮
容器２と、反応容器３と、カバー部材４とを備える。圧
縮容器２は、上端が半球状曲面となるように閉成されて
おり、かつ下方に開口を有する円筒状の部材で構成され
ている。この圧縮容器２は、後述するように、指等によ
り側壁を押圧されることにより、内部空間を圧縮し得る
ような柔軟性材料で構成されている。このような材料と
しては、上記のような圧縮作業を可能とする柔軟性を有
する材料、例えば合成樹脂などが用いられる。使用し得
る合成樹脂としては、例えば、セルロイド、酢酸セルロ
ース、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹
脂、ポリスチレン、メタクリル樹脂、ポリアミド樹脂、
ポリカーボネート、ポリエーテル、フッ素樹脂等の熱可
塑性樹脂や、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹
脂、フラン樹脂、アニリン樹脂、ケイ素樹脂、不飽和ポ
リエステル樹脂、エポキシ樹脂などの熱硬化性樹脂等が
挙げられるが、安価であり、手軽に成形することが可能
なポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂、ポ
リスチレン、アクリル樹脂などを用いることが好まし
い。

【００１５】圧縮容器２の下端開口近傍においては、内
面に雌ねじ２ａが形成されており、他方、外面には雄ね
じ２ｂが形成されている。雌ねじ２ａは、反応容器３を
着脱自在に圧縮容器２に取り付けるために、雄ねじ２ｂ
は、カバー部材４を圧縮容器２に着脱自在に取り付ける
ために設けられている。

【００１６】また、圧縮容器２内には、便試料を溶解し
て便試料溶液を作成するための便溶解液６が収納されて
いる。便溶解液６としては、生理食塩水や種々の緩衝液
を用いることができるが、便潜血検査に影響を及ぼす物
質を含まないものであれば任意の液体を用いることがで
きる。通常は、免疫試薬に汎用されている中性塩溶液か
らなる緩衝液、例えば、丸善発行、実験化学講座第２４
巻第２２４頁（１９５８）に記載のようなグリシン緩衝
液、リン酸緩衝液、アンモニア緩衝液、トリス緩衝液な
どが用いられる。これらの緩衝液のｐＨは、抗ヒトヘモ
グロビン抗体感作試薬を用いた反応を好適に行わせるに
は、６．５〜８．５の範囲とすることが好ましい。ｐＨ
の調整は、ＮａＯＨなどの塩基やＨＣｌなどの酸を添加
することにより行い得る。

【００１７】また、上記便溶解液６の収納量としては、
通常、１〜１０ｍｌ程度とされる。この範囲は特に限定
されるものではないが、１ｍｌ未満の場合には、便潜血
を判定する作業が困難となり、１０ｍｌを超えても、判
定の精度がさほど高くならず、容器が大型化する。

【００１８】反応容器３は、上端に開口を有する有底円
筒状の容器で構成されている。この反応容器３を構成す
る材料としては、特に限定されず、合成樹脂、ガラスま
たは金属等の適宜の材料で構成することができる。好ま
しくは、内部の状態を外部から観察することを容易とす
るために、透明材料、例えば透明なガラスまたは合成樹
脂で反応容器３が構成される。また、成形の容易な合成
樹脂により反応容器３を構成することが好ましく、使用
し得る合成樹脂としては、例えば、セルロイド、酢酸セ
ルロース、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂、ポリプロピ
レン、ポリスチレン、メタクリル樹脂、ポリアミド樹
脂、ポリカーボネート、ポリエーテル、フッ素樹脂など
の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、尿素樹脂、メラミ
ン樹脂、フラン樹脂、アニリン樹脂、ケイ素樹脂、不飽
和ポリエステル樹脂またはエポキシ樹脂などの熱硬化性
樹脂などが挙げられるが、安価でありかつ容易に成形可
能なポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂、
ポリスチレン、アクリル樹脂を用いることが好ましい。

【００１９】上記反応容器３の上端周辺においては、外
面に雄ねじ３ａが形成されている。雄ねじ３ａは、反応
容器３を圧縮容器２に着脱自在に取り付けるために設け
られており、前述した雌ねじ２ａに螺合される。

【００２０】また、反応容器３の上端開口を閉成するよ
うに、採便器具本体５が反応容器３に固定されて一体化
されている。この構造例では、採便器具本体５が反応容
器３に固定されて一体化されているが、可能であれば、
採便器具本体５の少なくとも一部もしくはすべてが、上
記反応容器３と一体に形成されていてもよい。

【００２１】また、採便器具本体５は、反応容器３に着
脱自在に構成されていてもよい。図１及び図３に示すよ
うに、採便器具本体５には、上端側に採便部５ａが設け
られている。採便部５ａにおいては、複数の突起７が外
表面に形成されている。この突起７は、採便器具本体５
を糞便中に掘削し、糞便から引き出した際に、所定量の
便を突起７の側面に係止させ、採取するために設けられ
ている。

【００２２】本構造例では、複数の突起７が採便部５ａ
において整列形成されているが、図５（ａ）に示すよう
に、異なる高さ位置に複数の突起７を形成することによ
り採便部５ａを構成してもよい。

【００２３】また、便を採取するために上記突起７が設
けられているのであるが、糞便から所定量の便試料を採
取するための構造としては、上述のような突起７に限ら
ず、図５（ｂ）に示すような凹部１７を形成してもよ
い。

【００２４】また、上述した突起７や凹部１７の平面形
状、断面形状、高さ、深さあるいは数等については、採
取すべき便の量や性状によって適宜変更し得る。

【００２５】また、図１に示すように、本構造例では、
採便部５ａは採便器具本体５の上端側に形成されていた
が、採便部５ａが形成される位置はこれに限定されるも
のではない。すなわち、図１に示されているように、反
応容器３を圧縮容器２に取り付けた状態において、採便
器具本体５の圧縮容器２に入り込んでいる部分の適宜の
位置に、上記採便部５ａを形成することができる。

【００２６】もっとも、好ましくは、便試料が便溶解液
６によって溶解されるに先立ち、便試料が後述の流入口
５ｂを閉成することがないように、本構造例のように流
入口５ｂと採便部５ａとをある程度の距離離した位置に
設けることが好ましい。

【００２７】採便器具本体５には、複数の流入口５ｂが
形成されており、該流入口５ｂは、採便器具本体５の内
部に設けられた内部流路５ｃに連ねられている。内部流
路５ｃは、下端に設けられた滴下口５ｄに至るように形
成されている。

【００２８】上記流入口５ｂは、便試料が便溶解液６に
溶解されて作成された便試料溶液を流入させるために設
けられているものであり、本構造例のように複数個設け
られることが好ましいが、１個の流入口５ｂのみが設け
られていてもよい。

【００２９】また、内部流路５ｃは、上記流入口５ｂか
ら流入されてきた便試料溶液を滴下口５ｄに導くために
設けられているものであり、従って、反応容器３を圧縮
容器２に取り付けた状態において、流入口５ｂが圧縮容
器２内に位置するように、該流入口５ｂの位置が定めら
れる。他方、滴下口５ｄは、反応容器３内に位置され得
るように、その位置が定められ、本構造例のように下端
に滴下口５ｄを設ける必要は必ずしもない。また、複数
の滴下口を反応容器３内に位置させるように形成しても
よい。

【００３０】内部流路５ｃの途中には、フィルタ８が配
置されている。フィルタ８は、便試料溶液中に溶解され
ていない固形分を除去するために設けられている。フィ
ルタ８を構成する材料としては、上記のような便試料溶
液中の固形分を除去し得る限り、適宜の多孔性物質によ
り構成することができる。このような多孔性物質として
は、例えば、スポンジあるいは濾紙などの多孔性材料、
またはグラスウール、脱脂綿などの繊維性物質などを挙
げることができる。また素材としては、例えばニトロセ
ルロース、酢酸セルロースなどのセルロース系材料、ポ
リアミド樹脂、フッ素樹脂、ポリプロピレン、ポリハロ
ゲン化ビニリデンなどの合成高分子材料からなるものを
挙げることができる。また、多孔性物質における平均細
孔径は、便試料溶液中の固形分を除去するためには、
０．１〜２μｍ程度であることが好ましい。

【００３１】本構造例では、フィルタ８は、反応容器３
の上端近傍において反応容器３内に位置するように設け
られているが、フィルタ８を配置する位置は、流入口５
ｂと滴下口５ｄとの間の任意の位置とすることができ
る。すなわち、図１に示されている位置よりも上方に、
あるいは下方にフィルタ８を配置してもよい。

【００３２】上記フィルタ８を除く採便器具本体５は、
上記のような構造を有する限り、合成樹脂や金属等の適
宜の材料で構成することができるが、成形の容易性か
ら、合成樹脂により構成することが好ましい。使用し得
る合成樹脂としては、前述した反応容器３を構成するの
に例示した合成樹脂材料を用いることができる。

【００３３】また、上記突起７については、採便器具本
体５を成形した後に合成樹脂や金属等を固着することに
より形成してもよいが、好ましくは、採便器具本体５と
同時に形成されることにより、容易に構成することがで
きる。

【００３４】また、上記反応容器３の管底部には、抗ヒ
トヘモグロビン抗体感作試薬９が固定されている。抗ヒ
トヘモグロビン感作試薬９は、担体に抗ヒトヘモグロビ
ン抗体を感作することにより調製されるが、この担体と
しては、金コロイド粒子、シリカ系粒子、ベントナイト
粒子などを用いることができるが、取り扱いの容易性及
び抗体感作性を考慮した場合、合成樹脂ラテックス粒
子、特に、ポリスチレンラテックス粒子を用いることが
好ましい。さらに、着色されているラテックス粒子を用
いることが好ましい。

【００３５】担体への抗ヒトヘモグロビン抗体の感作
は、公知の抗体感作技術である物理吸着法や化学吸着法
などを用いて行うことができる。例えば、抗ヒトヘモグ
ロビン抗体緩衝溶液に１重量％のラテックスを混合し、
３７℃で１〜２時間攪拌することにより、ラテックス粒
子表面に抗ヒトヘモグロビン抗体を物理吸着させること
ができる。

【００３６】また、表面にカルボキシル基を有するラテ
ックスを用いて同様の操作を行うことにより、共有結合
を介して抗ヒトヘモグロビン抗体を化学吸着させること
も可能である。

【００３７】反応容器３内への試薬の固定化は、抗ヒト
ヘモグロビン抗体感作試薬を滴下し、常温で１２〜２４
時間乾燥させることにより行い得る。この場合、セルロ
ース、ヘミセルロースまたはペクチンなどの多糖類を試
薬と混合させて乾燥させることにより、被膜を形成すれ
ば、試薬の飛散を防止することができる。従って、抗ヒ
トヘモグロビン抗体感作試薬をより完全に固定化するこ
とができる。抗ヒトヘモグロビン感作試薬の量は、本検
査装置においては、１重量％溶液の判定試薬に換算して
２０〜５０μｌ程度が適量である。試薬の量がこれより
少ない場合には、便潜血を充分確実に判定することが難
しくなり、５０μｌよりも多く用いた場合には、経済性
が低下する。

【００３８】上記圧縮容器２の外側を覆うように、カバ
ー部材４が取り付けられている。カバー部材４は、上端
が閉成されており、かつ下端に開口を有する。この開口
近傍において、内面に雌ねじ４ａが形成されている。雌
ねじ４ａは、圧縮容器２の雄ねじ２ｂに螺合するように
形成されており、それによってカバー部材４が圧縮容器
２に対して着脱自在とされている。

【００３９】カバー部材４は、ガラス、金属もしくは合
成樹脂などの適宜の材料から構成することができるが、
後述の使用方法から明らかなように、不用意に圧縮容器
２が圧縮されることを防止するために、圧縮容器２より
も高い剛性を示すように構成されている。すなわち、圧
縮容器２よりも硬い材料で構成されていたり、あるいは
圧縮容器２よりも肉厚に形成されている。

【００４０】カバー部材４を構成する材料としては、成
形の容易な合成樹脂が用いることが好ましく、このよう
な合成樹脂としては、前述した反応容器３を構成するた
めの合成樹脂材料として例示したものを同様に用いるこ
とができる。

【００４１】また、上記カバー部材４及び圧縮容器２に
ついても、反応容器３と同様に、透明な材料で構成する
ことが好ましく、それによって内部の便試料溶解状態等
を外部から目視により観察することが容易となる。

【００４２】なお、上記構造例では、ねじにより圧縮容
器２と反応容器３とが、並びに圧縮容器２とカバー部材
４とが着脱自在とされていたが、このようなねじを形成
する方法の他、これらの部材の内径や外径を調整するこ
とにより、相互に液密的に着脱自在に固定するように構
成してもよい。

【００４３】次に、上記便潜血検査装置１の使用方法の
一例を説明する。まず、図１に示した状態から上下逆転
し、その状態でカバー部材４を圧縮容器２から取り外
す。

【００４４】次に、便溶解液６をこぼさないようにし
て、反応容器３と採便器具本体５とを圧縮容器２から取
り外し、採便部５ａを便に突き刺し、便を採取する。し
かる後、便を採取した後、圧縮容器２内に、採便器具本
体５を進入させ、再度圧縮容器２に反応容器３を取り付
ける。

【００４５】次に、圧縮容器２に反応容器３及び採便器
具本体５が取り付けられた構造を振盪し、便溶解液６中
に便を溶解させ、便試料溶液を得る。しかる後、反応容
器３内の抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬９が下方とな
るような方向に保ち、図４に示すように指１０により、
圧縮容器２の側壁を押圧する。この押圧により、便試料
溶液を流入口５ｂ内に進入させ、内部流路５ｃを介し
て、滴下口５ｄから２，３滴滴下させる。この場合、圧
縮容器２の側壁を押圧する力は、上記滴下口５ｄから便
試料溶解液が２，３滴程落ちるようにコントロールする
ことが好ましい。

【００４６】次に、反応容器３を手でゆっくりと２〜３
分間振盪し、滴下された便試料溶液と抗ヒトヘモグロビ
ン抗体感作試薬９とを混合する。混合終了後、凝集の度
合いを目視により判定する。この判定にあたっては、反
応容器３が透明な材料で構成されている場合には、外部
から目視により凝集の程度を観察することができる。ま
た、反応容器３が透明ではない場合、あるいは外部から
の凝集の判定が困難な場合には、反応容器３から採便器
具本体５を取り外してもよい。

【００４７】凝集が見られる場合には、陽性であり、凝
集が観察されない場合（乳液状態）には陰性となる。

【００４８】

【作用】本発明の便潜血検査装置では、反応容器に固定
的に設けられている採便器具本体の採便部により便を採
取し、採便器具本体を圧縮容器内に進入させ反応容器と
圧縮容器とを固定した状態で振盪することにより便試料
を便溶解液に溶解させることができ、さらにその状態で
圧縮容器を手で押圧するだけで滴下口から便試料溶液を
抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬上に滴下させることが
できる。しかる後、反応容器内において、抗ヒトヘモグ
ロビン抗体感作試薬と便試料溶液とを混合し、便潜血と
抗ヒトヘモグロビン抗体との抗原抗体反応により生じた
凝集像をみることにより、便潜血の有無を判定すること
ができる。

【００４９】すなわち、本発明の便潜血検査装置では、
免疫学的反応に基づいて、便試料の採取から便潜血の検
出までの一連の操作を簡便に行うことができる。

【００５０】

【発明の効果】従って、本発明によれば、免疫学的便潜
血反応法に基づいて、さほどの熟練を要することなく便
潜血を容易に検査することができる。しかも、免疫学的
便潜血反応を用いているため、被験者は検査前に厳格な
食事制限を必要とすることもない。

【００５１】また、検査終了後には、上述した圧縮容
器、反応容器及びカバー部材を一体化すれば、臭いや便
試料溶液の漏洩を防止することができるので、便潜血の
検査を衛生的に行うことができる。

【００５２】さらに、上記のように、本発明の便潜血検
査装置では、圧縮容器及び反応容器を一体化することに
より、便試料の臭いや便試料溶液の漏洩を防止するた
め、集団検診の際には、多数の検体を採取した便潜血検
査装置を衛生的にかつ容易に輸送することができる。さ
らに、検査終了後には、これらを一体化した状態で容易
にかつ衛生的に廃棄することができる。

【００５３】よって、今後ますます普及するＯＴＣ診断
に好適に用いることができる。また、請求項２に記載の
発明のように、カバー部材を設けた場合には、上記のよ
うな輸送や載置に際し、誤って圧縮容器が圧縮されるこ
とがないため、より衛生的に輸送や処理を行うことがで
きる。さらに、検査前に誤って圧縮容器が圧縮されるこ
ともないため、確実に本発明の便潜血検査装置を検査に
提供することができる。

【００５４】

【実施例】以下、本発明の実施例につき説明する。実施例１ （１）抗体感作担体の調製 抗体として抗ヒトＨｂモノクローナル抗体（マウスＭＵ
−１１０：日本バイオテスト研究所製）のリン酸緩衝液
溶液（ｐＨ７．２：２００μｌ／ｍｌ）１０ｍｌを調製
した。さらにポリスチレン系青色ラテックス（平均粒径
０．１２μｍ：固形分５％）１０ｍｌに添加し、３７℃
で６０分間攪拌した。得られた分散液を４℃下１８，０
００ｒｐｍで５０分間遠心分離した。上清を除去した
後、リン酸緩衝液（ｐＨ７．２）及び１重量％ウシ血清
アルブミン（Ｓｉｇｍａ社製：以下、「ＢＳＡ」と記
す）のリン酸緩衝溶液（ｐＨ７．２）を添加し、ラテッ
クス濃度１％になるように調製した。

【００５５】（２）抗体感作担体の固定化 上記（１）で得られた抗体感作ラテックス５０μｌを、
図１の反応容器３の底部に滴下し、乾燥させた。

【００５６】（３）便潜血検査装置の作製 図１と同様の便潜血検査装置を用いた。この場合、圧縮
容器２としては、ポリエチレンからなるもの、反応容器
３についてもポリエチレンからなるものを用いた。ま
た、採便器具本体５としては、同じくポリエチレンから
なり、図１に示した複数の突起７が形成されているもの
を用いた。さらに、フィルタ８は、平均細孔径２μｍの
液体クロマトグラフィー用フィルタ（積水化学工業社
製）を用いた。圧縮容器２内に収納した便溶解液６とし
ては、ｐＨ７．２のリン酸緩衝液２．０ｍｌを用いた。
また、カバー部材４としても、圧縮容器２よりも厚みの
厚いポリエチレンからなるものを用いた。

【００５７】試験例１ 本例では、ヒトＨｂ標準液を用いて感度試験を行った。
ヒトＨｂ（Ｓｉｇｍａ社製）をリン酸緩衝液（ｐＨ７．
２）に溶解し、該溶液を０〜１０μｇ／ｍｌの濃度とな
るように、実施例１で作製した便溶解液６に添加した。
しかる後、圧縮容器２内に採便器具本体５を進入させ、
反応容器３を取り付け、軽く振盪した後、反応容器３側
を下方となる向きに配置し、指で圧縮容器２を押圧し、
滴下口５ｄから上記ヒトＨｂが添加された緩衝液をヒト
ヘモグロビン抗体感作試薬９に滴下した。５分間静置し
た後、凝集の有無を目視により判定した。試験例１の結
果から、本発明の便潜血検査装置１におけるヒトＨｂの
測定感度が０．２５μｇ／ｍｌであることが確かめられ
た。

【００５８】試験例２ 本例では、ヒト便試料中に一定量のヒトＨｂ標品を添加
し、該ヒトＨｂ標品が添加された便試料を用いて便潜血
の有無を測定した。すなわち、試験例１と同様にして、
便溶解液６中に上記ヒトＨｂ標品を添加し、さらに健常
人の便から採便器具本体５を用い一定量の便試料を採取
し、採便器具本体５を圧縮容器２内に進入させ、圧縮容
器２に反応容器３を取り付けた。しかる後、試験例１と
同様にして操作し、判定を行った。その結果、便試料に
よる測定の妨害は観察されなかった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の便潜血検査装置の一構造例を示す縦断
面図。

【図２】本発明の便潜血検査装置の外観を示す正面図。

【図３】図１に示した便潜血検査装置に用いられている
採便器具本体を示す正面図。

【図４】便潜血検査装置を使用する際に、便試料溶液を
滴下させる工程を説明するための縦断面図。

【図５】（ａ）及び（ｂ）は、それぞれ、採便部の形状
の変形例を示す各部分切欠正面図。

【符号の説明】

１…便潜血検査装置 ２…圧縮容器 ３…反応容器 ４…カバー部材 ５…採便器具本体 ６…便溶解液 ７…突起 ８…フィルタ ９…抗ヒトヘモグロビン抗体感作試薬

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｇ０１Ｎ 33/72 Ａ 35/10

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 開口を有し、かつ便試料を溶解して便試
   料溶液を作成するための便溶解液が内部に収納されてお
   り、かつ圧縮可能な柔軟性材料よりなる圧縮容器と、 前記圧縮容器の開口を閉成するように、前記圧縮容器に
   着脱自在に取り付けられ、かつ内部に抗ヒトヘモグロビ
   ン抗体感作試薬が固定された反応容器と、 前記反応容器に一体的に構成されており、反応容器を前
   記圧縮容器に取り付けた状態において、圧縮容器内に延
   びる便試料溶液作成部と、前記反応容器内に延びる便試
   料溶液滴下部とを有する採便器具本体とを備え、 前記便試料溶液作成部には、外表面に設けられており、
   かつ便を採取するための採便部と、便試料溶液が流入す
   る流入口とが形成されており、前記便試料溶液滴下部に
   は、便試料溶液を滴下させる滴下口が形成されており、 前記採便器具本体には、前記流入口と前記滴下口とを結
   ぶ内部流路が設けられており、かつ該内部流路に便試料
   溶解液中の固形分を除去するためのフィルタが配置され
   ている便潜血検査装置。
2. 【請求項２】 前記圧縮容器を覆うように、かつ前記圧
   縮容器に着脱自在に取り付けられており、前記圧縮容器
   よりも硬い材料よりなるカバー部材をさらに備える請求
   項１に記載の便潜血検査装置。