JPH07291301A - 医療用容器の包装袋 - Google Patents
医療用容器の包装袋Info
- Publication number
- JPH07291301A JPH07291301A JP6081736A JP8173694A JPH07291301A JP H07291301 A JPH07291301 A JP H07291301A JP 6081736 A JP6081736 A JP 6081736A JP 8173694 A JP8173694 A JP 8173694A JP H07291301 A JPH07291301 A JP H07291301A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- packaging bag
- container
- multiple packaging
- packaging
- film
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Bag Frames (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【構成】チューブ状フィルムを２回以上重ね合わせその
間に医療用容器を収納し、シールしてなる。 【効果】耐ピンホール性に優れた包装体が、チューブ状
フィルムの重ね合わせにより容易に得られ、包装工程の
簡略化が達成される。
間に医療用容器を収納し、シールしてなる。 【効果】耐ピンホール性に優れた包装体が、チューブ状
フィルムの重ね合わせにより容易に得られ、包装工程の
簡略化が達成される。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医薬液等を収納する容器
を包装するために用いられる多重包装袋に関する。
を包装するために用いられる多重包装袋に関する。
【０００２】
【従来の技術】アミノ酸製剤、脂肪乳剤などの酸素の作
用で変成しやすい輸液は外気とほとんど遮断された状態
で保存ずる必要がある。
用で変成しやすい輸液は外気とほとんど遮断された状態
で保存ずる必要がある。
【０００３】一方、輸液容器は軟質のポリマー、例えば
軟質ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、エチレン酢
酸ビニルコポリマー、ポリプロピレンなどである場合が
多く、これらはいずれも酸素ガスバリヤー性に乏しいの
で、上記のごとき医薬液を内蔵する場合には必然的にガ
スバリヤー性包材で包装し封入することになる。
軟質ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、エチレン酢
酸ビニルコポリマー、ポリプロピレンなどである場合が
多く、これらはいずれも酸素ガスバリヤー性に乏しいの
で、上記のごとき医薬液を内蔵する場合には必然的にガ
スバリヤー性包材で包装し封入することになる。
【０００４】また上記以外の輸液を収納する容器や、血
液成分保存用の容器の場合でも外表面を清浄に保つこと
が大切であり、やはり包材で包み込むことが一般的であ
る。
液成分保存用の容器の場合でも外表面を清浄に保つこと
が大切であり、やはり包材で包み込むことが一般的であ
る。
【０００５】ここで問題なのは運搬時、取り扱い時など
における振動や落下に対する包材のピンホール発生であ
り、種々の方法がとられている。代表例は、包材の強
度を上げるために包材（シートやフィルム）の厚さを大
にする方法、包装を二重とする方法である。
における振動や落下に対する包材のピンホール発生であ
り、種々の方法がとられている。代表例は、包材の強
度を上げるために包材（シートやフィルム）の厚さを大
にする方法、包装を二重とする方法である。
【０００６】しかしながら、はコスト高となったり、
使用時の操作性（特に開封性）を低下させたりするだけ
ではなく、使用後の廃棄物を増大させる。
使用時の操作性（特に開封性）を低下させたりするだけ
ではなく、使用後の廃棄物を増大させる。
【０００７】の方法は比較的薄い包材でも２重以上と
することによって外気と通じるピンホールの発生する確
率が低くなる（すなわち総厚が同じであれば何枚かに分
断されていたほうが有利である）、また包装材料間の隙
間がクッションとして働き、ピンホール発生が抑えられ
る、などのために性能的には優れているが包材の製造工
程や包装工程の複雑化はまぬがれない。
することによって外気と通じるピンホールの発生する確
率が低くなる（すなわち総厚が同じであれば何枚かに分
断されていたほうが有利である）、また包装材料間の隙
間がクッションとして働き、ピンホール発生が抑えられ
る、などのために性能的には優れているが包材の製造工
程や包装工程の複雑化はまぬがれない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、従来
技術の持つ上述の如き諸問題のうち、特に包装を二重に
する方法（上述の）における生産上の改良を課題とし
てなされたものである。
技術の持つ上述の如き諸問題のうち、特に包装を二重に
する方法（上述の）における生産上の改良を課題とし
てなされたものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、医薬液
を収納する密封された容器を内包するための多重包装袋
であって、インフレーション成形で得られたチューブ状
のフィルムを少なくとも２回重ね合わせたことを特徴と
する医療用容器の包装袋であり、かような構成とするこ
とによって、包装を二重以上にする際の製造工程の簡略
化が可能となる。
を収納する密封された容器を内包するための多重包装袋
であって、インフレーション成形で得られたチューブ状
のフィルムを少なくとも２回重ね合わせたことを特徴と
する医療用容器の包装袋であり、かような構成とするこ
とによって、包装を二重以上にする際の製造工程の簡略
化が可能となる。
【００１０】即ち、二重包装を例に挙げると、従来の場
合はフィルムを４枚重ねることが必要であるが、本発明
の構成ではチューブ状フィルムを用いているので２枚が
多重包装袋の片方の面として供されるため、従来より少
ない手間で優れた耐ピンホール性を有する多重包装袋を
提供することが可能となる。
合はフィルムを４枚重ねることが必要であるが、本発明
の構成ではチューブ状フィルムを用いているので２枚が
多重包装袋の片方の面として供されるため、従来より少
ない手間で優れた耐ピンホール性を有する多重包装袋を
提供することが可能となる。
【００１１】本発明の多重包装袋に内包されるべき医薬
液容器の材質としては、適宜選択されるが通常一般的に
用いられているものとしてはその柔軟性、透明性等を鑑
み、軟質ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、エチレ
ン−酢酸ビニルコポリマー、軟質ポリプロピレン等から
選択される。
液容器の材質としては、適宜選択されるが通常一般的に
用いられているものとしてはその柔軟性、透明性等を鑑
み、軟質ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、エチレ
ン−酢酸ビニルコポリマー、軟質ポリプロピレン等から
選択される。
【００１２】また上記容器に用いられるシートの厚さと
しては医療用容器の用途に要求される項目によって異な
るが、一般的には０．１５〜０．５０ｍｍ、より好まし
くは０．２０〜０．４５ｍｍ程度が好適である。
しては医療用容器の用途に要求される項目によって異な
るが、一般的には０．１５〜０．５０ｍｍ、より好まし
くは０．２０〜０．４５ｍｍ程度が好適である。
【００１３】なお内包される容器に収容される液体とし
て輸液としては生理食塩水、電解質液、デキストラン製
剤、脂肪乳剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸
製剤などがある。
て輸液としては生理食塩水、電解質液、デキストラン製
剤、脂肪乳剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸
製剤などがある。
【００１４】医療用容器として血液成分を保存する容器
も本発明の多重包装袋によって内包される対象となり得
る。
も本発明の多重包装袋によって内包される対象となり得
る。
【００１５】本発明の多重包装袋に用いられるインフレ
ーションフィルムは通常公知の方法で得られるが、力学
的性質、透明性、ガスバリアー性、シール性（製袋性）
などのバランスから、多層フィルムが一般的である。
ーションフィルムは通常公知の方法で得られるが、力学
的性質、透明性、ガスバリアー性、シール性（製袋性）
などのバランスから、多層フィルムが一般的である。
【００１６】フィルムを構成する材質としては、低密度
ポリエチレン、高密度ポリエチレン、エチレン酢酸ビニ
ルコポリマー、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ナイ
ロン６、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテ
レフタレートなどもしくはこれらを主成分とするコポリ
マーの他、ポリ塩化ビニリデン、エチレンビニルアルコ
ールコポリマー、ポリアクリロニトリル、ポリメタキシ
リレンアジパミドなどのガスバリアー性ポリマーのうち
から選ばれたポリマーが適宜組み合わせて用いられる。
ポリエチレン、高密度ポリエチレン、エチレン酢酸ビニ
ルコポリマー、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ナイ
ロン６、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテ
レフタレートなどもしくはこれらを主成分とするコポリ
マーの他、ポリ塩化ビニリデン、エチレンビニルアルコ
ールコポリマー、ポリアクリロニトリル、ポリメタキシ
リレンアジパミドなどのガスバリアー性ポリマーのうち
から選ばれたポリマーが適宜組み合わせて用いられる。
【００１７】上記材質の中から選定したフィルムの構成
上で注意すべき点は、強度、透明性、柔軟性、引き裂き
性、耐ピンホール性、ガスバリアー性、ヒートシール性
等であり、医薬液の種類、要求される性能などによって
適宜選択される。
上で注意すべき点は、強度、透明性、柔軟性、引き裂き
性、耐ピンホール性、ガスバリアー性、ヒートシール性
等であり、医薬液の種類、要求される性能などによって
適宜選択される。
【００１８】また本発明の多重包装袋に用いられるチュ
ーブ状フィルムの「チューブ」の厚さは０．０３〜０．
２０ｍｍ、より好ましくは０．０５〜０．１５ｍｍが好
適である。
ーブ状フィルムの「チューブ」の厚さは０．０３〜０．
２０ｍｍ、より好ましくは０．０５〜０．１５ｍｍが好
適である。
【００１９】フィルムの厚さの増大は耐ピンホール性の
向上には効果を発揮するが、柔軟性、透明性とのバラン
スの兼ね合いから上述の範囲が適当であろう。
向上には効果を発揮するが、柔軟性、透明性とのバラン
スの兼ね合いから上述の範囲が適当であろう。
【００２０】以下に本発明における多重包装袋の製造方
法について説明する。
法について説明する。
【００２１】本発明の多重包装袋によって内包される医
療用容器とは血液、医薬液（輸液）等医療において扱わ
れる液体を収容、保存する容器を意味するが、かような
製品は通常公知の方法（押出成形、ブリスター成形等）
で製造され、また本発明の多重包装袋の基材として用い
られるチューブ状フィルムも通常公知のインフレーショ
ン成形で製造される。
療用容器とは血液、医薬液（輸液）等医療において扱わ
れる液体を収容、保存する容器を意味するが、かような
製品は通常公知の方法（押出成形、ブリスター成形等）
で製造され、また本発明の多重包装袋の基材として用い
られるチューブ状フィルムも通常公知のインフレーショ
ン成形で製造される。
【００２２】本発明の多重包装袋は、チューブ状フィル
ムを少なくとも２回以上重ね合わせ、定寸に切断し医療
用容器を挿入するもので、此の際の重ね合わせ方として
は重ね合わせの中心線となる折り線を軸方向と平行にす
るあるいは軸方向と垂直に折り合わせるのいずれでも良
いことは言うまでもないが、開封方向（これはフィルム
の延伸方向に起因するが）および内容物の大きさ、形と
の兼ね合いから決定される。
ムを少なくとも２回以上重ね合わせ、定寸に切断し医療
用容器を挿入するもので、此の際の重ね合わせ方として
は重ね合わせの中心線となる折り線を軸方向と平行にす
るあるいは軸方向と垂直に折り合わせるのいずれでも良
いことは言うまでもないが、開封方向（これはフィルム
の延伸方向に起因するが）および内容物の大きさ、形と
の兼ね合いから決定される。
【００２３】したがって、従来の多重包装袋の製造に比
べ、多重包装用包材の製造過程の簡略化および多重包装
の際のプロセスの複雑化を避けることが可能で、一連の
連続した工程として製袋し包装することも容易に可能で
ある。
べ、多重包装用包材の製造過程の簡略化および多重包装
の際のプロセスの複雑化を避けることが可能で、一連の
連続した工程として製袋し包装することも容易に可能で
ある。
【００２４】本発明の多重包装袋を用いて医療用容器を
包装するタイミングとしては滅菌前、滅菌後いずれでも
よいが、滅菌後に包装するのが一般的である。多重包装
袋に収納し密封しない状態で滅菌し、その後密封する方
法を取ることも可能である。
包装するタイミングとしては滅菌前、滅菌後いずれでも
よいが、滅菌後に包装するのが一般的である。多重包装
袋に収納し密封しない状態で滅菌し、その後密封する方
法を取ることも可能である。
【００２５】滅菌方法としては通常用いられている高圧
蒸気滅菌、ガンマ線滅菌などいずれの方法でもかまわな
い。
蒸気滅菌、ガンマ線滅菌などいずれの方法でもかまわな
い。
【００２６】本発明の包装方法において、チューブ状フ
ィルムのシール方法としては熱板シール法が一般的であ
るが、インパルスシール法、高周波シール法、超音波シ
ール法等のいずれでもよい。
ィルムのシール方法としては熱板シール法が一般的であ
るが、インパルスシール法、高周波シール法、超音波シ
ール法等のいずれでもよい。
【００２７】本発明の多重包装袋はアミノ酸製剤、脂肪
乳剤等の、特に外気とほとんど遮断された状態で保存す
る必要がある医療用容器を内包するのに大きな効果を発
揮する。
乳剤等の、特に外気とほとんど遮断された状態で保存す
る必要がある医療用容器を内包するのに大きな効果を発
揮する。
【００２８】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
【００２９】１．評価用サンプルの作製（実施例、比較
例共通） １−１．医療用容器（輸液容器） 線状低密度ポリエチレン（密度０．９２０ｇ／ｃｍ3）
製のシート（厚さ０．３２ｍｍ）からなる。容器の形状
は偏平型（寸法４０×１８０×１３０ｍｍ）で一方の端
部にはゴム栓が装着された、高密度ポリエチレン製の筒
状廃液ポートが固着されている。この容器にアミノ酸約
１２Ｗ／Ｖ％を含有する水溶液からなる輸液剤５００ｍ
ｌを分注した。
例共通） １−１．医療用容器（輸液容器） 線状低密度ポリエチレン（密度０．９２０ｇ／ｃｍ3）
製のシート（厚さ０．３２ｍｍ）からなる。容器の形状
は偏平型（寸法４０×１８０×１３０ｍｍ）で一方の端
部にはゴム栓が装着された、高密度ポリエチレン製の筒
状廃液ポートが固着されている。この容器にアミノ酸約
１２Ｗ／Ｖ％を含有する水溶液からなる輸液剤５００ｍ
ｌを分注した。
【００３０】上記容器を高圧蒸気滅菌器に入れ、窒素雰
囲気下において温度１１５℃、ゲージ圧１．８ｋｇ／ｃ
ｍ2で３０分間滅菌処理してサンプル容器とした。
囲気下において温度１１５℃、ゲージ圧１．８ｋｇ／ｃ
ｍ2で３０分間滅菌処理してサンプル容器とした。
【００３１】１−２．包装容器用フィルム 医薬液入り容器を内包するための容器用フィルムの構成
を表１に示す。
を表１に示す。
【００３２】製膜条件は実施例１，２はダイ口径２００
ｍｍφのダイを用い、ブロー比１．０５、比較例１はダ
イ口径１００ｍｍφのダイを用い、ブロー比１．０２で
各々作製した。なお両者ともダイ温度は２２０℃、引取
り速度は１０ｍ／ｍｉｎの条件で行い、冷却もともに水
冷法を用いた。
ｍｍφのダイを用い、ブロー比１．０５、比較例１はダ
イ口径１００ｍｍφのダイを用い、ブロー比１．０２で
各々作製した。なお両者ともダイ温度は２２０℃、引取
り速度は１０ｍ／ｍｉｎの条件で行い、冷却もともに水
冷法を用いた。
【００３３】
【表１】
【００３４】１−３．包装 表１のフィルムを用いて用意した輸液容器を内包し実施
例１および比較例１については４方を、実施例２につい
ては３方を熱板シール法（シール温度１７０℃）により
シール幅１０ｍｍでシールした。
例１および比較例１については４方を、実施例２につい
ては３方を熱板シール法（シール温度１７０℃）により
シール幅１０ｍｍでシールした。
【００３５】２．耐ピンホール性測定、結果（表２）：
用意したサンプル容器（サンプル数：１００）を輸液ポ
ートが上になる状態にして１０℃、４０％ＲＨの雰囲気
下において１５０ｃｍの高さよりコンクリートの床に自
然落下させた。次いで２３℃、６０％ＲＨの雰囲気中に
１００日間自然放置した後、内容液の色変化を観察した
結果を表２に示す。
用意したサンプル容器（サンプル数：１００）を輸液ポ
ートが上になる状態にして１０℃、４０％ＲＨの雰囲気
下において１５０ｃｍの高さよりコンクリートの床に自
然落下させた。次いで２３℃、６０％ＲＨの雰囲気中に
１００日間自然放置した後、内容液の色変化を観察した
結果を表２に示す。
【００３６】
【表２】
【００３７】３．結論 表２に示した通り、包材の総厚が同じでも、二重包装形
態のほうがはるかに優れた耐ピンホール性を示した。
態のほうがはるかに優れた耐ピンホール性を示した。
【００３８】また４方シール品および３方シール品は両
者ともに優れた耐ピンホール性を有していた。
者ともに優れた耐ピンホール性を有していた。
【００３９】
【発明の効果】以上記載した如く、本発明の包装袋はイ
ンフレーション法で得られたチューブ状フィルムを少な
くとも２回以上重ね合わせた多重包装体であり、多重包
装用包材の製造工程の簡略化が容易なことからその工業
的価値は高いものがある。
ンフレーション法で得られたチューブ状フィルムを少な
くとも２回以上重ね合わせた多重包装体であり、多重包
装用包材の製造工程の簡略化が容易なことからその工業
的価値は高いものがある。
Claims (1)
- 【請求項１】医薬液を収納する密封された容器を内包す
るための多重包装袋であって、インフレーション成形で
得られたチューブ状のフィルムを少なくとも２回重ね合
わせたことを特徴とする医療用容器の包装袋。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6081736A JPH07291301A (ja) | 1994-04-20 | 1994-04-20 | 医療用容器の包装袋 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6081736A JPH07291301A (ja) | 1994-04-20 | 1994-04-20 | 医療用容器の包装袋 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07291301A true JPH07291301A (ja) | 1995-11-07 |
Family
ID=13754722
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6081736A Pending JPH07291301A (ja) | 1994-04-20 | 1994-04-20 | 医療用容器の包装袋 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07291301A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100555030B1 (ko) * | 1997-08-22 | 2007-06-04 | 닛뽕 게이킨조쿠 가부시키가이샤 | 기밀성및내약품성이뛰어난수송용포장용기 |
-
1994
- 1994-04-20 JP JP6081736A patent/JPH07291301A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100555030B1 (ko) * | 1997-08-22 | 2007-06-04 | 닛뽕 게이킨조쿠 가부시키가이샤 | 기밀성및내약품성이뛰어난수송용포장용기 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6007529A (en) | Containers for parenteral fluids | |
| EP0109983B1 (en) | Method for manufacturing plastic container containing infusion solution which does not allow deterioration of infusion solution for long period of time | |
| JPH02180129A (ja) | 酸素遮断レトルトパウチ | |
| JPH0796977A (ja) | 易酸化性物品二重包装物 | |
| US3357549A (en) | Tear-open sealed thermoplastic film package | |
| CN1245310C (zh) | 用于清蛋白的包装方法及柔性聚合物容器 | |
| JP2000237281A (ja) | 診断造影剤と非経口薬物製剤を封じ込めて送り出すためのつぶれ易い医療袋 | |
| JP2007020710A (ja) | 医療用容器梱包体 | |
| JP2013526311A (ja) | ハンドリング | |
| US9078806B2 (en) | Storage assembly for contrast media | |
| JPH07291301A (ja) | 医療用容器の包装袋 | |
| JPH07171197A (ja) | 医療用容器の包装袋 | |
| JPH07171196A (ja) | 医療用容器の包装袋 | |
| JPS63164950A (ja) | 医療用物品包装体および包装材料 | |
| JP2607422B2 (ja) | 内服用吸着剤の分包包装体及びその製造方法 | |
| JP2023148791A (ja) | 加熱処理用バッグ | |
| JP3455809B2 (ja) | 薬液バッグ収納保存用外包装袋 | |
| JP5106804B2 (ja) | 多層容器の製造方法 | |
| JPH07231929A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JPH07100185A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| JPH04242647A (ja) | 医療用容器 | |
| JPH05309124A (ja) | 医薬液入り容器包装体 | |
| JPH0380509B2 (ja) | ||
| JPS6239470A (ja) | 酸素により変質することのない薬液入りプラスチツク容器の製造方法 | |
| WO2025210503A1 (en) | A lightweight and environmental-friendly bag for pharmaceutical applications |